Insulin NovoRapid: arahan, dos, penggunaan semasa kehamilan

• Produk

Persediaan insulin digunakan untuk membetulkan tahap glukosa pada pesakit diabetes. NovoRapid adalah salah satu daripada wakil ejen hypoglycemic terkini. Ia digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kencing manis untuk mengisi kekurangan insulin, jika sintesisnya di dalam badan terjejas.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

NovoRapid sedikit berbeza daripada hormon manusia biasa, jadi ia mula bertindak lebih cepat, dan pesakit boleh mula makan dengan segera selepas pengenalannya. Berbanding insulins tradisional, NovoRapid menunjukkan hasil yang lebih baik: penderita diabetes menstabilkan glukosa selepas makan, dan jumlah dan keparahan hipoglisemia pada waktu malam berkurangan. Kelebihannya termasuk kesan kuat dadah, yang membolehkan majoriti orang yang menghidap diabetes mengurangkan dosnya.

Arahan untuk digunakan

Insulin NovoRapid dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Denmark Novo Nordisk, yang matlamat utamanya adalah untuk meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit diabetes. Bahan aktif dalam ubat adalah aspart. Molekulnya adalah analog insulin, ia mengulangi strukturnya kecuali satu-satunya, tetapi perbezaan yang signifikan - satu menggantikan asid amino. Disebabkan ini, molekul aspart tidak melekat bersama dengan pembentukan hexamers, seperti dalam insulin biasa, tetapi dalam keadaan bebas, oleh itu, mereka mula bekerja untuk mengurangkan gula lebih cepat. Penggantian sedemikian telah menjadi kebolehan berkat teknologi bioengineering moden. Perbandingan aspart dengan insulin manusia tidak mendedahkan sebarang kesan negatif untuk mengubah molekul. Sebaliknya, kesan pengenalan dadah menjadi lebih kuat dan lebih stabil.

NovoRapid adalah penyelesaian yang siap untuk pentadbiran subkutan, ia digunakan untuk semua jenis diabetes, jika terdapat kekurangan insulin sendiri yang serius. Ubat ini dibenarkan pada kanak-kanak (dari 2 tahun) dan tua, wanita hamil. Ia boleh ditumbuk dengan bantuan jarum picagari dan pam insulin. Untuk rawatan keadaan hyperglycemic akut, pentadbiran intravena adalah mungkin.

Penting untuk maklumat kencing manis mengenai insulin NovoRapida dari arahan untuk digunakan:

Terdapat dalam 2 bentuk:

• NovoRapid Penfill - 3 ml katrij untuk digunakan dalam penapis picagari, pek 5 keping.
• NovoRapid Flekspen - pensel jarum suntikan yang boleh dibasuh dengan 3 ml aspart, 5 keping di dalam kotak. Ketepatan dos - 1 unit.

Menurut arahan, insulin Penfill dan Flekspen sama dalam komposisi dan kepekatan. Penfill lebih mudah digunakan jika dos yang rendah diperlukan.

• Diabetes jenis 1;
• Jenis 2, jika tablet menurunkan gula dan diet tidak cukup berkesan;
• Jenis 2 semasa kehamilan;
• diabetes melahirkan;
• keadaan yang memerlukan terapi insulin sementara, sebagai contoh, koma ketoacidotik;
• diabetes steroid;
• Jenis diabetes jenis 3 dan 5.

Kesan yang tidak diingini insulin adalah hipoglikemia. Ia berkembang apabila dos insulin disuntik melebihi keperluan badan. Tidak semestinya (0.1-1% pesakit kencing manis), alahan boleh berlaku di tempat pentadbiran dan umum. Gejala: bengkak, ruam, gatal-gatal, masalah pencernaan, kemerahan. Dalam 0.01% kes, reaksi anaphylactic adalah mungkin.

Sementara itu semasa penurunan glisemia yang tajam, pesakit kencing manis mungkin mengalami gejala neuropati, penglihatan kabur, dan bengkak. Kesan sampingan ini hilang sendiri tanpa rawatan.

Disebabkan fakta bahawa NovoRapid sangat sensitif terhadap keadaan penyimpanan, pesakit yang mengidap kencing manis harus mendapatkan alat pendinginan khas untuk pengangkutannya - lihat artikel mengenainya. Insulin tidak boleh dibeli oleh iklan, kerana ubat manja boleh secara visual tidak berbeza dari biasa.

Harga purata insulin NovoRapid:

• Kartrij: 1690 rubel. untuk pek, 113 rubel. untuk 1 ml.
• Syringe pen: 1750 gosok. untuk pembungkusan, 117 rubel. untuk 1 ml.

Nasihat praktikal mengenai penggunaan NovoRapida

Marilah kita mempertimbangkan dengan lebih terperinci bagaimana dengan betul mentadbir NovoRapid, apabila tindakannya bermula dan berakhir, dalam mana insulin mungkin tidak berfungsi, dengan ubat-ubatan itu harus digabungkan.

Novorapid (Flekspen dan Penfill) - ubat bertindak dengan cepat

Kumpulan farmakologi

NovoRapid dianggap sebagai insulin ultrashort-acting. Kesan menurunkan gula selepas pengenalannya diperhatikan lebih awal daripada penggunaan Humulin, Actrapid dan analog mereka. Permulaan tindakan adalah antara 10 dan 20 minit selepas suntikan. Masa bergantung kepada ciri-ciri individu kencing manis, ketebalan tisu subkutaneus di tapak suntikan dan bekalan darahnya. Kesan maksimum ialah 1-3 jam selepas suntikan. Suntikan insulin NovoRapid 10 minit sebelum makan. Terima kasih kepada tindakan yang dipercepatkan, dia segera mengeluarkan gula yang masuk, tidak membenarkan ia terkumpul dalam darah.

Biasanya aspart digunakan bersama-sama dengan insulin bertindak panjang dan sederhana. Sekiranya pesakit kencing manis mempunyai pam insulin, hanya hormon pendek yang mencukupi.

Masa tindakan

Dibandingkan dengan insulin pendek, NovoRapid bertindak kurang, kira-kira 4 jam. Kali ini sudah cukup untuk semua gula dari makanan itu masuk ke dalam darah, dan kemudian ke dalam tisu. Oleh kerana tindakan yang dipercepatkan, selepas pengenalan hormon, kelewatan hipoglikemia tidak berlaku, terutamanya berbahaya pada waktu malam.

Glukosa darah diukur 4 jam selepas suntikan atau sebelum makan berikutnya. Dosis seterusnya ubat diberikan tidak lebih awal daripada tarikh tamat tempoh sebelumnya, walaupun kencing manis telah meningkatkan gula.

Pengenalan Peraturan

Ia mungkin untuk menanggalkan insulin NovoRapid dengan bantuan pen pancang, pam dan sebagainya. Ia hanya dimasukkan subcutaneously. Suntikan intramuskular tunggal tidak berbahaya, tetapi dos biasa insulin dapat memberikan kesan yang tidak dapat diramalkan, kesan yang lebih cepat, tetapi lebih pendek biasanya diperhatikan.

Menurut arahan, jumlah purata insulin sehari, termasuk panjang, tidak melebihi satu unit per kilogram berat badan. Sekiranya angka itu lebih banyak, anda harus berjumpa dengan doktor, kerana ini mungkin menunjukkan penyalahgunaan karbohidrat, rintangan insulin, teknik suntikan yang tidak betul, ubat yang berkualiti rendah. Dos harian tidak boleh menusuk sekaligus, kerana ini tidak dapat dielakkan membawa kepada kejatuhan gula yang tajam. Dos tunggal mesti dikira secara berasingan untuk setiap hidangan. Biasanya untuk pengiraan menggunakan sistem unit roti.

Untuk mengelakkan kerosakan yang tidak perlu pada kulit dan tisu subkutaneus di tapak suntikan, insulin NovoRapid hanya perlu pada suhu bilik, dan jarum baru setiap kali. Tapak suntikan sentiasa berubah, kawasan kulit yang sama boleh digunakan semula selepas 3 hari dan hanya jika tidak terdapat kesan suntikan di atasnya. Penyerapan terpantas adalah ciri dinding perut anterior. Ia berada di kawasan sekitar pusar dan penggelek lateral dan ia adalah wajar untuk menetas insulin pendek.

Sebelum menggunakan alat suntikan baru, pena jarum atau pam, arahan aplikasi mereka perlu dikaji secara terperinci. Kali pertama adalah lebih kerap daripada biasa, untuk mengukur gula darah. Untuk memastikan dosis produk yang betul, semua bahan habis pakai mesti dibuang sepenuhnya. Penggunaan berulang mereka adalah penuh dengan risiko peningkatan kesan sampingan.

Tindakan tidak standard

Jika dos insulin yang dikira tidak berfungsi, dan hiperglikemia berlaku, ia boleh dikeluarkan hanya selepas 4 jam. Sebelum pengenalan bahagian insulin yang berikutnya, adalah perlu untuk menubuhkan sebab mengapa yang sebelumnya tidak berfungsi.

Ia mungkin:

1. Produk ini telah tamat tempoh atau keadaan penyimpanan yang tidak sesuai. Sekiranya ubat itu terlupa di bawah sinar matahari, beku, atau sudah panas dalam masa yang lama tanpa beg thermo, botol harus diganti dengan yang baru dari peti sejuk. Penyelesaian manja mungkin menjadi mendung, dengan kepingan di dalamnya. Pembentukan kristal di bahagian bawah dan dinding mungkin.
2. Suntikan diberi salah, dos dikira. Pengenalan sejenis insulin: panjang dan bukan pendek.
3. Memecah pena, jarum berkualiti rendah. Ketelapan jarum dikawal dengan memecahkan penyelesaian daripada jarum suntikan. Tidak mustahil untuk memeriksa prestasi penuding jarum suntik, jadi ia digantikan dengan kecurigaan pertama pecahan. Pesakit kencing manis harus selalu mempunyai cara penyimpanan pentadbiran insulin.
4. Apabila menggunakan pam boleh menyumbat sistem infusi. Dalam kes ini, ia mesti digantikan lebih awal daripada masa. Untuk kerosakan lain, pam biasanya memberi isyarat kepada anda dengan bunyi bip atau mesej pada skrin.

Memperkuat tindakan insulin NovoRapida dapat diperhatikan dengan pengambilan berlebihan, pengambilan alkohol, fungsi hati dan ginjal yang tidak mencukupi.

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

Penggantian NovoRapida Levemir

NovoRapid dan Levemir adalah persediaan pengilang yang sama dengan kesan yang berbeza. Apakah perbezaannya: Levemir adalah insulin yang panjang, ditadbir sehingga 2 kali sehari untuk mencipta ilusi rembesan hormon asas.

NovoRapid atau Levemir? NovoRapid - ultrashort, diperlukan untuk mengurangkan gula selepas makan. Dalam keadaan tidak sepatutnya kita menggantikan satu dengan yang lain, ini akan membawa pertama kepada hiper, dan dalam beberapa jam untuk hipoglikemia.

Diabetes mellitus memerlukan rawatan yang kompleks, untuk menormalkan gula, hormon yang panjang dan pendek diperlukan. Insulin NovoRapid sering digabungkan dengan Levemir, kerana interaksi mereka telah dipelajari dengan baik.

Analog

Pada masa ini, insulin NovoRapid adalah satu-satunya ubat ultrashort di Rusia dengan aspart sebagai bahan aktif. Pada tahun 2017, Novo Nordisk melancarkan insulin baru yang dipanggil Fiasp di Amerika Syarikat, Kanada dan Eropah. Sebagai tambahan kepada aspart, ia mengandungi komponen lain, berkat tindakannya telah menjadi lebih cepat dan lebih stabil. Insulin seperti ini akan membantu menyelesaikan masalah gula yang tinggi selepas makan yang mengandungi sejumlah besar karbohidrat cepat. Ia juga boleh digunakan oleh pesakit kencing manis dengan nafsu makan yang tidak stabil, kerana hormon ini boleh ditoreh segera selepas makan, menghitung makanan yang dimakan. Tidak mungkin untuk membelinya di Rusia, dan ketika memesan dari negara lain, harganya lebih tinggi daripada NovoRapid, kira-kira 8,500 rubel. setiap pek.

analog ada NovoRapid - Insulin Humalog dan Apidra. profil mereka tindakan adalah hampir sama, walaupun pada hakikatnya bahawa bahan-bahan aktif adalah berbeza. Berubah dalam analog insulin hanya diperlukan dalam hal tindak balas alahan terhadap jenama tertentu, kerana penggantian memerlukan pemilihan dos baru dan tidak dapat tidak membawa kepada kemerosotan sementara glukosa.

Gunakan semasa hamil

Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa NovoRapid insulin tidak toksik dan tidak mempunyai kesan ke atas perkembangan janin, jadi ia adalah dibenarkan untuk digunakan semasa mengandung. Mengikut arahan, sambil membawa seorang kanak-kanak pesakit kencing manis memerlukan berulang pelarasan dos: penurunan dalam 1 trimester, peningkatan sebanyak 2 dan 3. Pada masa penghantaran insulin memerlukan lebih kurang selepas kelahiran wanita biasanya kembali kepada dos dikira sebelum mengandung.

Susu aspart tidak menembusi, jadi menyusu tidak mendatangkan mudarat kepada bayi.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengekalkan gula di bawah kawalan? Tidak benar Anda boleh memastikan diri anda dengan bermula. baca lagi >>

Insulin Novorapid: ciri dan ciri

Insulin Novorapid - generasi baru ubat-ubatan yang boleh mengimbangi kekurangan hormon dalam badan. Ia mempunyai banyak kelebihan: ia mudah dan cepat diserap, menormalkan tahap gula darah, dan boleh digunakan tanpa menghiraukan makanan. Berkenaan dengan kategori tindakan ultrashort insulin.

Komposisi

Novorapid kencing manis adalah cecair tidak berwarna untuk suntikan. Boleh didapati dalam kartrij diganti dan pen 3 ml. Komponen aktif ubat, aspartin insulin, mempunyai kesan hipoglikemik yang kuat dan merupakan analog hormon manusia. Bahan ini diekstrak oleh bioteknologi DNA rekombinan dan berjumlah 100 IU, atau 3.5 g keseluruhan larutan.

Komponen tambahan adalah gliserol, fenol, metacresol, zink klorida, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium hidroksida, asid hidroklorik dan air.

Petunjuk dan kontraindikasi

Novorapid ditetapkan untuk diabetes jenis 1 dan jenis 2. Diabetis yang tidak bergantung kepada insulin, ubat harus diberikan dalam diagnosis rintangan terhadap formulasi hipoglikemik yang dimaksudkan untuk pentadbiran lisan.

Anda boleh mengambil kanak-kanak dari 2 tahun. Walau bagaimanapun, sebatian ini tidak melalui ujian klinikal, oleh itu, ubat boleh diberikan hanya selepas 6 tahun. Tanda-tanda untuk tujuan itu adalah kesukaran menjaga kanak-kanak di antara suntikan dan makan.

Dari kontraindikasi perlu diperhatikan kepekaan individu terhadap komponen ubat. Dengan peringatan yang melampau yang ditetapkan untuk orang tua dengan kekurangan hati atau buah pinggang.

Dosis dan Pentadbiran

Novorapid adalah untuk pentadbiran subkutaneus dan intravena. Dosis hormon dipilih secara individu, dengan mengambil kira ciri-ciri badan dan keparahan penyakit. Ubat ini disyorkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan insulins jangka panjang atau jangka sederhana, yang diberikan 1 kali sehari. Untuk mengelakkan lonjakan dalam glukosa, sebelum pengenalan Novoropid perlu memeriksa gula darah dan menyesuaikan dos bergantung kepada petunjuk.

Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak adalah antara 0.5 hingga 1 IU setiap 1 kg berat badan. Novorapid boleh diberikan segera sebelum makan. Dalam kes ini, insulin akan meliputi kira-kira 60-70% daripada keperluan diabetes. Jumlah baki akan diberi pampasan oleh insulin jangka panjang. Boleh diterima dan pengenalan komposisi selepas makan.

Laraskan dos hormon itu perlu:

• apabila anda menukar diet biasa;
• dengan penyakit semasa;
• semasa peperangan fizikal yang tidak dirancang atau berlebihan;
• semasa pembedahan.

Dos insulin bertindak pendek biasanya dipilih selepas mengukur tahap gula sepanjang minggu. Berdasarkan penunjuk ini, pakar akan membuat rejimen individu. Sebagai contoh, jika melompat glukosa darah berlaku pada waktu petang, Novorapid diberikan 1 kali sehari sebelum makan malam. Sekiranya gula meningkat selepas setiap snek, suntikan harus ditoreh sebelum makan.

Untuk pengenalan insulin, anda perlu memilih bahagian pinggul, bahu, punggung dan dinding abdomen anterior. Untuk mengurangkan risiko lipodystrophy, kawasan suntikan mesti diganti.

Tempoh hormon bergantung kepada banyak faktor: dos, tapak pentadbiran, kekuatan aliran darah, aktiviti fizikal, dan sebagainya. Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menyuntik agen dengan pam insulin. Walau bagaimanapun, kaedah ini hanya perlu digunakan jika anda mempunyai kemahiran yang diperlukan dan alat yang ada (reservoir, kateter dan sistem tiub). Pentadbiran intravena hanya dibenarkan di bawah pengawasan pakar. Untuk infusi, penyelesaian insulin dengan natrium klorida atau dextrose digunakan.

Novorapid Flekspen

Selalunya, ubat ini ditadbir menggunakan pen penuding. Insulin Novorapid Flekspen dilengkapi dengan pengkodan warna dan dispenser. Satu langkah jarum suntik mengandungi 1 bahan IU. Sebelum menggunakan hormon, anda mesti membaca dengan teliti arahan untuk digunakan. Semak tarikh pengeluaran dan jangka hayat. Kemudian keluarkan topi dari jarum suntik dan keluarkan pelekat dari jarum. Skru jarum untuk mengendalikannya. Ingat: jarum steril perlu digunakan untuk setiap suntikan.

Pengilang memberi amaran bahawa pen boleh mengandungi sedikit udara di dalamnya. Untuk mengelakkan pengumpulan gelembung oksigen dan memasukkan dengan betul ubat, ikuti peraturan tertentu. Dail 2 U hormon, angkat jarum suntik dengan jarum dan ketik lembut kartrij dengan hujung jari anda. Jadi anda menggerakkan gelembung udara. Sekarang tekan butang mula dan tunggu pemilih dos untuk kembali ke posisi "0". Dengan jarum suntikan yang baik, setitik sebatian akan muncul di jarum. Jika ini tidak berlaku, cuba lagi beberapa kali. Kekurangan insulin dalam jarum menunjukkan kerosakan jarum suntikan.

Selepas mengesahkan bahawa peranti berfungsi dengan normal, tetapkan pemilih dos jarum suntik ke kedudukan "0". Dail jumlah ubat yang diperlukan. Berhati-hati apabila menetapkan dos. Tekanan tidak sengaja boleh menyebabkan pembebasan dini hormon. Jangan menetapkan standard lebih daripada apa yang ditetapkan oleh pengilang. Masukkan insulin, mematuhi peralatan dan cadangan doktor yang menghadiri. Jangan keluarkan jari anda dari butang mula dalam masa 6 saat selepas suntikan, kerana anda akan mencapai dos penuh.

Keluarkan jarum dan hantarkannya ke topi luaran. Selepas ia masuk, buka dan lepaskannya. Tutupkan jarum suntikan dan letakkan di dalam simpanan. Maklumat terperinci mengenai suntikan dan pelupusan jarum yang digunakan boleh didapati dalam arahan untuk digunakan.

Penggunaan dadah Novorapid Flekspen dilarang dalam kes-kes tertentu.

• Reaksi alergi terhadap aspartin insulin atau komponen lain dari ubat.
• Hipoglisemia pada peringkat awal (selalu mengukur gula sebelum pengenalan hormon).
• Pen itu rosak, dihancurkan, atau jatuh di atas lantai.
• Cecair dalam jarum suntik adalah berawan, ada zarah asing yang terapung di dalamnya, atau sedimen dapat dilihat.
• Syarat-syarat penyimpanan produk ubat-ubatan yang dilanggar atau bahan telah dibekukan.

Permukaan penahan suntikan boleh dirawat dengan alkohol yang lap. Dilarang menanam Novorapid Flexspan dalam cecair, untuk mencuci dan melincirkannya. Jika tidak, mekanisme peranti mungkin gagal.

Novorapid semasa kehamilan

Seperti insulin lain, Novorapid diluluskan untuk kegunaan semasa kehamilan dan penyusuan. Banyak kajian khas telah mengesahkan bahawa dadah tidak menjejaskan janin. Walau bagaimanapun, ibu hamil perlu memantau tahap glukosa darah dengan teliti, kerana hypo dan hyperglycemia berbahaya untuk kesihatan wanita dan bayi.

Dosis insulin bertindak pendek mesti disesuaikan bergantung pada tempoh kehamilan. Pada permulaan trimester ke-1, keperluan untuk insulin akan lebih rendah daripada pada akhir ke-2 dan permulaan trimester ke-3. Segera setelah melahirkan anak, penunjuk glukosa darah kembali normal, tetapi dalam kes yang jarang berlaku, pelarasan kecil masih diperlukan.

Kesan sampingan dan dos berlebihan

Selalunya, tindak balas buruk berlaku pada hormon itu sendiri dan dikenali sebagai hipoglikemia, yang disertai dengan:

• berpeluh berlebihan
• kulit pucat
• gementar
• rasa kebimbangan yang tidak munasabah,
• gegaran anggota badan
• kelemahan dalam badan
• perbezaan dan kurang tumpuan.

Sering kali, pengurangan gula darah yang berlebihan boleh menyebabkan:

• pening kepala
• lapar
• masalah penglihatan
• mual
• sakit kepala
• takikardia.

Glikemia yang teruk boleh menyebabkan kehilangan kesedaran, sawan, gangguan edaran cerebral dan kematian.

Sekiranya digunakan secara tidak wajar, reaksi tempatan dan alahan adalah mungkin: urtikaria, gatal-gatal, kemerahan dan bengkak. Selalunya, gejala-gejala ini berlaku pada permulaan penggunaan hormon dan selepas beberapa ketika pergi sendiri. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit kencing manis juga mencatatkan tindak balas alahan lain yang disertai dengan gangguan saluran gastrousus, angioedema, pernafasan yang rumit, denyutan jantung yang cepat, dan tekanan darah rendah.

Penggunaan berlebihan insulin Novorapid boleh mengakibatkan overdosis, yang disertai oleh hipoglikemia. Berlebihan ringan adalah mudah untuk menetapkan sendiri. Untuk melakukan ini, makan makanan yang mengandungi gula. Bentuk glisemia yang sederhana dan parah, disertai dengan kehilangan kesedaran, harus dirawat dalam keadaan hospital.

Analog

Jika, atas apa jua sebab, Novorapid tidak sesuai dengan pesakit, ahli endokrin dapat memilih analognya. Yang paling biasa di antaranya adalah Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan dan Reizodeg. Semua ubat ini adalah insulin yang bertindak pendek, sesuai untuk rawatan kencing manis jenis 1 dan jenis 2 dan mudah digunakan.

Peraturan simpanan

Ubat harus disimpan dalam peti sejuk pada suhu +2... +8 ° C. Tidak dapat diterima membekukan dadah dan mendedahkan cahaya matahari langsung. Jika perlu, hormon ini boleh disimpan pada suhu +30 ° C, tetapi dalam kes ini, jangka hayatnya dapat dikurangkan hingga 4 minggu.

Cadangan

Apabila menggunakan ubat itu harus mengambil kira beberapa nuansa tertentu.

• Apabila menggunakan pen, ingat bahawa ia mungkin hilang atau rosak, jadi selalu membawa sistem sandaran untuk suntikan.
• Ubat ini sering disyorkan pada permulaan mendiagnosa diabetes dan ditetapkan terhadap latar belakang jangka panjang insulin bertindak.
• Analog hormon manusia boleh menyebabkan penurunan glukosa dalam kanak-kanak, jadi perlu menetapkan Novorapid pada usia yang lebih muda dengan berhati-hati.
• Pemindahan dari ubat yang mengandungi insulin kepada Novorapid perlu dilakukan di bawah penyeliaan perubatan.
• Hormon ini digunakan secara langsung dengan pengambilan makanan. Oleh itu, adalah penting untuk mempertimbangkan tindakan pesat dalam rawatan pesakit kencing manis yang mengalami komorbiditi atau mengambil ubat-ubatan yang memperlahankan penyerapan makanan.

Insulin Novorapid adalah ubat yang ringan dan berkualiti tinggi yang dapat menurunkan tahap glukosa darah, walaupun dengan diabetes jenis 1. Penggunaan dadah di latar belakang insulin lama bertindak membantu mengekalkan tahap gula selepas makan dan membolehkan makanan ringan pada waktu selepas waktu. Walau bagaimanapun, dos yang salah sering menyebabkan hipoglikemia dan menjejaskan kesejahteraan. Untuk mengelakkan kesan sampingan, mengambil ubat itu harus diselaraskan dengan doktor anda.

Insulin Novorapid Flekspen: arahan penggunaan penyelesaian

Komposisi dan bentuk pelepasan

1 ml penyelesaian insulin mengandungi:

• Bahan aktif: 100 IU aspart (sama dengan 3.5 mg)
• Bahan tambahan: gliserol, phenol, metacresol, zink klorida, natrium klorida, soda kaustik, asid hidroklorik, air d / dan sebagainya.

Ubat dalam bentuk cecair untuk s / c dan / dalam suntikan - larutan tanpa alkohol atau sedikit kekuningan tanpa penggantungan. Diletakkan dalam kartrij kaca penuras jarum suntikan yang boleh diguna semula. Dalam 1 alat - 3 ml aspart. Dalam pek kadbod tebal - 5 W. pen, panduan kepada dadah.

Selain pena jarum suntik, aspart juga boleh didapati dalam bentuk kartrij individu. Terdapat di bawah nama Novorapid Penfill.

Sifat ubatan

Ubat ini adalah analogi insulin cepat dan tindakan pendek manusia. Berbanding insulin larut lain, aspart agak menurunkan tahap glukosa: kesan maksimumnya berkembang dalam tempoh 4 jam pertama selepas suntikan, dan kandungan gula berada pada tahap yang lebih rendah. Tetapi selepas pentadbiran di bawah kulit, tempoh tindakannya lebih pendek berbanding dengan insulin manusia.

Pesakit merasakan kelegaan selepas Novorapid FlexPen selepas 10-15 minit, kesan dadah berlangsung dari 3 hingga 5 jam.

Kajian klinikal mengenai kesan ubat pada glikemia pada pesakit diabetes jenis 1 telah menunjukkan bahawa, selepas aspar, risiko hipoglikemia pada waktu malam jauh lebih rendah berbanding dengan ubat-ubatan manusia yang sama. Insiden ini adalah serupa untuk bahan-bahan ini.

Kesan hipoglikemik ubat ini dicapai terima kasih kepada aspartin insulin, bahan yang sama dalam sifat untuk insulin manusia. Aspart dihasilkan oleh kejuruteraan genetik, yang memperuntukkan penggantian proline oleh asid aspartik dalam ketegangan Saccharomyces cerevisiae. Disebabkan ini, aspart dengan kelajuan yang lebih tinggi menembusi sistem peredaran darah dan mempunyai kesan yang diingini.

Kaedah penggunaan

Penggunaan Novorapid FlexPen perlu dijalankan mengikut skema terapi yang dibangunkan oleh ahli endokrin berdasarkan petunjuk paras glukosa. Sebagai peraturan, ubat ini digabungkan dengan insulin sederhana atau panjang, yang ditadbir sekurang-kurangnya sekali sehari.

Pada masa yang sama, mereka dipandu oleh petunjuk keperluan insulin harian. Secara purata, ia adalah ½-1 IU setiap 1 kg jisim. Jika ubat diberikan sebelum makan, maka 50-70% daripada Novorapid FlexPen digunakan, dan selebihnya dipenuhi dengan insulin tahan lama.

Dos mesti diselaraskan apabila menukar aktiviti fizikal dalam sebarang arah (peningkatan atau penurunan), diet harian.

Apabila menggunakan ubat itu, mesti diingat bahawa ia mempunyai tindakan pantas, jadi lebih baik menyuntikkannya beberapa minit sebelum mengambil makanan atau segera selepas makan.

Ciri aplikasi

• Jarum dan ubat harus digunakan secara eksklusif secara individu. Ia tidak boleh dibenarkan digunakan oleh orang yang tidak dibenarkan.
• Kartrij pengisian tidak dibenarkan.
• Pen siung dengan aspart dianggap tidak sesuai digunakan jika terdedah kepada suhu sub-sifar, disimpan dalam peti sejuk atau panas melebihi 30 ° C.
• Kanak-kanak Oleh kerana tindakan Novorapid lebih cepat berbanding dengan rakan sejawatan manusia, lebih baik menggunakannya dalam kes-kes apabila anda memerlukan kesan yang cepat atau apabila sukar bagi kanak-kanak untuk mengekalkan selang antara suntikan dan makanan.
• Lansia dan pesakit diabetes dengan patologi hati dan / atau buah pinggang: Terapi Novorapid perlu dijalankan dengan lebih berhati-hati terhadap glikemia dan perubahan yang sepadan dalam dos aspart.

Bagaimana untuk memasukkan Novelapid FleksPen

Ubat ini boleh diuruskan secara bebas daripada diabetes. Suntikan tapak suntikan di bawah kulit: di perut (depan peritoneum), paha, otot deltoid, bahagian atas punggung. Untuk mengelakkan lipodystrophy sentiasa mengubah kawasan suntikan.

Ubat ini boleh digunakan untuk PPII menggunakan pam insulin untuk infusi. Dalam kes ini, prosedur itu dilakukan di rantau anterior peritoneum. Dadah tidak boleh bercampur dengan persiapan insulin lain.

Jika terdapat keperluan, Novorapid boleh diberikan secara intravena, tetapi prosedur ini boleh dijalankan secara eksklusif oleh pakar perubatan dengan pengalaman dalam merawat peralatan perubatan untuk terapi insulin.

Semasa mengandung dan menyusu

Pengalaman klinikal Novorapida FlexPen sangat terhad. Eksperimen yang dijalankan ke atas haiwan makmal tidak menunjukkan perbezaan antara sifat ubat ini dan insulin manusia semasa kehamilan.

Pesakit yang menghidap diabetes perlu sentiasa dipantau dan sentiasa dipantau untuk tahap glisemik semasa tempoh persediaan dan sepanjang kehamilan.

Adalah diketahui bahawa tubuh memerlukan kurang insulin pada trimester pertama, tetapi kemudian perlunya perlahan-lahan meningkat. Semasa dan selepas melahirkan, permintaan untuknya menurun dengan ketara, tetapi sekali lagi naik ke tahap yang wanita itu sebelum mengandung.

Ubat ini boleh digunakan pada wanita hamil, kerana jumlah insulin yang tidak mencukupi dalam tubuh wanita selama kehamilan dapat mempengaruhi perkembangan janin / anak. Selain itu, aspart tidak melepasi plasenta.

Wanita kejururawatan juga dibenarkan untuk mencukur aspart semasa penyusuan. Sekiranya perlu, dos ubat perlu diselaraskan.

Kontra dan langkah berjaga-jaga

Novorapid FlexPen, mengikut arahan penggunaan, adalah dilarang untuk digunakan jika pesakit mempunyai tahap kepekaan yang tinggi atau tidak bertoleransi terhadap bahan yang membentuk dadah.

Ciri-ciri insulin

Harga purata: (5 pcs.) - 1852 rubles.

Jika pesakit diabetes perlu pergi ke tempat yang mempunyai zon masa yang berlainan, dia harus berunding terlebih dahulu bagaimana untuk mengambil ubat: berapa masa, berapa banyak, dan mengetahui aspek lain dari penerimaan.

Jika Novorapid FlexPen diberikan dalam jumlah yang tidak mencukupi atau atas sebab tertentu, pesakit telah berhenti memperkenalkannya, maka ia boleh mencetuskan hiperglikemia diabetik dan ketoasidosis. Jenis 1 pesakit kencing manis amat terdedah kepada ini. Gejala berkembang secara beransur-ansur, semakin teruk. Anda boleh menilai keadaan yang tidak baik dengan mual, luka muntah, mengantuk, kekeringan kulit dan tisu mukosa rongga mulut, peningkatan kencing, haus berterusan, hilang selera makan. Anda juga boleh menilai tentang hyperglycemia dengan ciri bau aseton ketika bernafas.

Sekiranya hypoglycemia disyaki, rawatan yang sewajarnya perlu digunakan dengan segera, jika tidak, keadaan yang teruk boleh menyebabkan kematian pesakit kencing manis. Perlu diingatkan bahawa terapi insulin secara intensif dapat memutarbelitkan gejala-gejala ciri hipoglisemia.

Dalam pesakit kencing manis, dengan kawalan biasa proses metabolik, komplikasi penyakit perlahan dan kemajuan pada kadar yang lebih perlahan. Oleh itu, adalah wajar untuk melaksanakan langkah-langkah yang sesuai untuk menormalkan kawalan metabolik, termasuk mengesan paras gula darah.

Perlu diingat bahawa proses hypoglycemic terbentuk pada kadar yang lebih cepat jika diabetes mempunyai penyakit yang berkaitan atau menjalani terapi dengan ubat-ubatan yang menghalang penyerapan makanan. Dengan komorbiditi, terutamanya jika mereka berasal dari penyakit berjangkit, keperluan untuk peningkatan dadah. Jika pesakit kencing manis mempunyai masalah dengan hati dan / atau buah pinggang, maka keperluan badan untuk insulin dikurangkan.

Selepas pesakit diabetes telah bertukar kepada jenis ubat lain, tanda awal hipoglikemia boleh diputarbelitkan atau menjadi kurang sengit, berbanding dengan insulin yang digunakan sebelum ini.

Peralihan kepada jenis insulin yang berlainan mesti dikawal oleh doktor. Mengubah dos mungkin diperlukan bukan sahaja apabila menukar jenis ubat, tetapi juga pengilang, kaedah pengeluaran.

Laraskan dos sebaiknya jika kencing manis telah beralih ke diet yang berbeza, mengubah diet, bermula atau berhenti menjalani senaman fizikal. Pesakit harus ingat bahawa melepaskan makanan atau aktiviti fizikal yang tidak dijangka boleh menyebabkan hipoglikemia.

Kawalan glisemik yang berpanjangan mengurangkan risiko memburuknya retinopati diabetes. Kursus insulin yang intensif dan peningkatan pesat dalam tahap glukosa darah boleh mencetuskan keruntuhan retinopati sementara.

Adakah insulin Novorapid FlexPen menjejaskan kadar reaksi?

Kondisi ciri hipo- dan hiperglikemia, menjejaskan kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk menumpukan perhatian, dapat menyumbang kepada keadaan berbahaya semasa memandu kenderaan atau mekanisme yang kompleks. Pesakit perlu mengambil tindakan terlebih dahulu untuk mencegah perkembangan mereka. Ini terutama berlaku bagi pesakit kencing manis yang mengalami gejala patologi yang kabur, lemah. Dalam kes ini, pesakit kencing manis dinasihatkan supaya berfikir tentang meninggalkan aktiviti semacam ini.

Interaksi dadah silang

Perlu diingat bahawa beberapa ubat dapat mempengaruhi tahap glukosa darah. Oleh itu, jika pesakit diabetes terpaksa mengambil ubat lain, dia harus memaklumkan terlebih dahulu doktor tentangnya untuk mengetahui bagaimana untuk membetulkan ubat yang betul.

• Dadah yang mengurangkan keperluan badan untuk insulin: pengurangan gula mulut, iMAO, beta-blocker, ubat-ubatan kumpulan salicylate dan kumpulan sulfanilamide, ubat anabolik.
• Dadah yang meningkatkan keperluan untuk insulin: pil kontraseptif, GCS, diuretik tiazide, hormon tiroid, mimetika adrenergik tidak langsung, hormon somatotropik, Danazol, ubat berasaskan litium, morfin, nikotin.
• Sekiranya perlu, gabungan insulin dengan beta-blocker perlu mempertimbangkan bahawa ubat-ubatan terbaru boleh menyembunyikan manifestasi hipoglikemia.
• Cecair yang mengandungi alkohol (minuman atau ubat-ubatan), Octreotide, Lantreoid, apabila digabungkan dengan insulin, tidak dapat ditakrifkan mengubah tindakannya: untuk meningkatkan atau menurun.
• Jika pesakit kencing manis, sebagai tambahan kepada insulin, mesti mengambil ubat lain, dia harus membincangkan ciri-ciri pengambilan ubat dengan doktornya.

Kesan sampingan

Kemungkinan keadaan buruk dalam perjalanan Novorapid FlexPen, disebabkan ciri-ciri komponen utamanya - insulin rDNA. Kesan sampingan yang paling biasa dalam pesakit kencing manis, seperti jenis insulin lain, adalah penurunan mendadak dalam paras glukosa dan hipoglikemia berikutnya. Kekerapan kejadiannya bervariasi di kalangan kumpulan pesakit diabetes yang berbeza, ditentukan oleh dos dan kualiti kawalan.

Pada awal kursus, gangguan pembiasan biasanya berlaku, dalam suntikan - pembengkakan, kelembutan, hiperemia, keradangan, gatal-gatal. Reaksi tempatan selalunya bersifat sementara, kerana kursus berterusan, mereka melepaskan mereka sendiri. Pembetulan glikemik yang cepat, terutamanya terlalu sengit, boleh menyebabkan kemerosotan retinopati kencing manis, dan kawalan yang dipantau dengan tepat pada masanya akan menghalang perkembangannya.

Kesan buruk lain yang berlaku pada pesakit kencing manis ditunjukkan dalam bentuk pelbagai gangguan dalam fungsi sistem dan organ dalaman:

• Sistem imun: ruam, urtikaria, dalam kes-kes yang jarang berlaku - tindak balas anaphylactic, dalam pesakit individu - eritema
• NS: gangguan periferi NS (kehilangan sensasi endapan saraf, kelemahan otot, dalam kes-kes yang jarang berlaku, kesakitan)
• Penglihatan: gangguan pembiakan, retinopati
• Serat kulit dan SC: lipodystrophy, tindak balas umum, bengkak di tapak suntikan

Hipoglikemia

Keadaan ini berkembang dengan dos yang tidak mencukupi, melangkau atau mengeluarkan dadah. Jika hipoglikemia berkembang dalam bentuk yang teruk, maka perkembangan seterusnya keadaan itu adalah ancaman kepada kehidupan manusia. Ia menyebabkan gangguan kardiovaskular, gangguan sementara atau tidak boleh diubah fungsi GM, yang boleh membawa maut.

Gejala biasanya timbul secara tidak sengaja, ditunjukkan dalam bentuk peluh sejuk, keperitan dermis, penyejukan kulit, keletihan yang cepat, peningkatan kerengsaan dan kegelisahan, gegaran, mengantuk, penglihatan kabur, rasa kelaparan yang berterusan, mual, berdebar-debar. Keamatan keadaan dipengaruhi oleh cara pentadbiran ubat, kehadiran jurang dalam terapi. Simptomologi dan kekerapan hipoglikemia, secara amnya, adalah sama dengan mereka yang timbul melalui kesalahan suntikan dengan insulin manusia.

Kanak-kanak, warga tua, pesakit kencing manis dengan masalah buah pinggang dan / atau hati

Kesan sampingan pada pesakit kumpulan ini tidak berbeza dengan keadaan yang berlaku pada pesakit lain.

Berlebihan

Oleh itu, konsep overdosis selepas suntikan insulin tidak terbentuk. Pengenalan dosis tinggi mana-mana ubat dengan kandungannya boleh membawa kepada perkembangan hipoglikemia. Tahap keamatan dalam kes ini bergantung bukan sahaja kepada dos, tetapi juga bagaimana kerap digunakan, keadaan kencing manis, kehadiran atau ketiadaan faktor yang memburukkan.

Gejala hipoglisemia berkembang secara berperingkat-peringkat, berat badan tanpa kawalan glukosa yang mencukupi.

Sekiranya patologi itu muncul dalam bentuk yang ringan, maka untuk penghapusannya dinasihatkan untuk memakan produk karbohidrat atau gula, minum teh atau jus manis. Pesakit harus selalu mempunyai sesuatu yang manis dalam kepemilikan mereka sehingga selalu ada kesempatan untuk membantu diri mereka pada waktu yang tepat.

Dalam keadaan yang serius, pesakit kehilangan kesedaran, dan pakar atau orang yang mempunyai pengalaman yang sama dapat membantu. Bagi pesakit diabetes untuk mendapatkan semula kesedaran, mereka menusuknya di bawah kulit atau menyuntik glukagon ke dalam otot. Dalam kes yang melampau, jika kejadian sebelumnya tidak memberikan hasil yang diinginkan, dan pesakit terus menjadi lemah, ia dituangkan ke dalam larutan tepu dextrose. Apabila pesakit diabetes menderita deria, dia diberikan untuk makan gula-gula atau makanan yang tinggi karbohidrat untuk mencegah satu lagi penurunan glukosa dalam darah.

Analog

Hanya pakar endokrinologi yang dapat mengira dosis insulin yang tepat dan memilih rejimen suntikan yang diinginkan yang boleh memilih analog atau pengganti untuk penyediaan. Dadah yang boleh ditadbir: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brazil)

Harga purata: (5 pcs.) - 1799 rubles.

Penyediaan insulin berdasarkan aspart bertindak pendek untuk kawalan hipoglikemik dalam diabetes jenis 1 dan, jika perlu, untuk digunakan dalam pesakit diabetes jenis 2, jika penggunaan ubat-ubatan lain yang tidak berkesan atau pesakit mempunyai rintangan sebahagian atau lengkap terhadap bahan tersebut.

Penfill dibuat dalam bentuk penyelesaian untuk s / c dan / dalam suntikan. Ia dibungkus dalam kartrij dari kaca. Dalam satu bekas - 100 PIECES aspart. Ubat ini digunakan dalam sistem Novo Nordisk.

Skim suntikan dan kepelbagaian prosedur Penfill ditentukan oleh pakar yang hadir.

Kelebihan:

• Bertindak cepat
• Salah satu kekotoran pembersihan yang terbaik.

Cons:

• Bukan untuk semua orang
• Perlu penyesuaian jangka panjang selepas bertukar dari insulin yang lain.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Penyelesaian tanpa warna telus.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Insulin aspart adalah analog insulin bertindak pendek manusia yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Kesan hipoglikemik aspartin insulin adalah disebabkan peningkatan penggunaan glukosa oleh tisu selepas insulin terikat pada reseptor sel otot dan lemak dan penurunan serentak dalam kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Insulin aspart mula bertindak lebih cepat dan secara serentak mengurangkan glukosa darah dalam 4 jam pertama selepas makan, daripada insulin manusia yang larut. Tempoh tindakan aspart insulin selepas pentadbiran subkutaneus adalah lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.

Gambar 1. Kepekatan glukosa darah selepas satu dos aspartin insulin, yang diberikan segera sebelum makan (kurva pepejal), atau insulin manusia yang larut, diberikan 30 minit sebelum makan (kurus putus-putus), pada pesakit dengan diabetes jenis 1.

Selepas pentadbiran s / c, kesan aspartin insulin bermula dalam masa 10-20 minit selepas pentadbiran. Kesan maksimum diperhatikan 1-3 h selepas suntikan. Tempoh ubat adalah 3-5 jam.

Insulin aspart adalah insulin manusia larut bersifat equipotential dalam istilah molar.

Kanak-kanak dan remaja

Penggunaan aspartin insulin pada kanak-kanak menunjukkan hasil yang sama seperti kawalan glisemik jangka panjang jika dibandingkan dengan insulin manusia yang larut.

Kajian klinikal menggunakan insulin manusia yang larut sebelum makan dan aspart insulin selepas makan dijalankan pada kanak-kanak kecil (20 pesakit berumur 2 hingga 6 tahun, selama 12 minggu 4 daripadanya adalah lebih muda dari 4 tahun); dan farmakokinetik / kajian farmakodinik (kajian PK / PD) menggunakan dos tunggal dijalankan pada kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun). Profil pharmacodynamic aspartin insulin pada kanak-kanak adalah serupa dengan pesakit dewasa.

Keberkesanan dan keselamatan aspartin insulin, yang dikendalikan sebagai bolus insulin dalam kombinasi dengan insulin detemir atau insulin degudec sebagai insulin basal, telah dikaji dalam dua kajian klinikal terkawal rawak yang berlangsung sehingga 12 bulan pada remaja dan kanak-kanak berumur 1 tahun dan sehingga 18 tahun (n = 712). Kajian itu melibatkan 167 kanak-kanak berumur 1 hingga 5 tahun, 260 - berumur 6 hingga 11 tahun dan 28 berumur 12 hingga 17 tahun. Pembaikan HbA_1c dan profil keselamatan adalah setanding dalam semua peringkat umur.

Dalam kajian klinikal yang melibatkan pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1, kepekatan glukosa darah postprandial yang lebih rendah ditunjukkan apabila aspartin insulin diberikan berbanding dengan insulin manusia yang larut (lihat Rajah 1).

Menurut hasil kajian dua label terbuka panjang yang melibatkan pesakit diabetes mellitus jenis 1 (1070 dan 884 pesakit), insulin aspart menyumbang kepada penurunan paras Hb gliserin dengan 0.12% (95% CI: 0.03; 0.22) dan 0, 15 peratus (95% CI: 0.05; 0.26) berbanding dengan insulin manusia yang larut; perbezaannya adalah kepentingan klinikal yang terhad.

Dalam kajian klinikal yang melibatkan pesakit diabetes jenis 1, pengurangan risiko hipoglikemia pada malam dengan insulin aspart berbanding dengan insulin manusia yang larut telah ditunjukkan. Risiko hipoglisemia pada siang hari tidak meningkat dengan ketara.

Kajian yang dilakukan secara acak, double-blind, cross-sectional aspart insulin PK / PD dan insulin manusia yang larut telah dijalankan pada pesakit-pesakit tua dengan diabetes jenis 2 (19 pesakit berumur 65-83 tahun, berumur 70 tahun). Perbezaan relatif dalam sifat farmakodinamik (GIR_maks, AUC _{GIR, 0-120 min}) antara insulin aspart dan insulin manusia pada pesakit tua adalah sama dengan mereka yang mempunyai sukarelawan yang sihat dan pesakit yang lebih muda dengan diabetes.

Kajian klinikal mengenai keselamatan komparatif dan keberkesanan aspart insulin dan insulin manusia dalam rawatan wanita hamil dengan diabetes jenis 1 (322 wanita hamil yang diperiksa, 157 daripada mereka menerima insulin aspart, 165 insulin manusia yang larut) tidak mendedahkan apa-apa kesan negatif aspart insulin pada kehamilan atau kesihatan janin / bayi baru lahir.

Kajian klinikal tambahan pada 27 wanita dengan diabetes gestational yang menerima insulin aspart dan insulin manusia (insulin aspart diberikan kepada 14 wanita, insulin manusia yang larut adalah 13), memberi keterangan kepada perbandingan profil keselamatan bersama dengan penambahbaikan yang signifikan dalam kawalan glukosa selepas makan dengan aspartin insulin.

Farmakokinetik

Penggantian prolin asid amino dalam kedudukan B28 untuk asid aspartik dalam aspartin insulin mengurangkan kecenderungan molekul untuk membentuk hexamers, yang diamati dalam larutan insulin manusia yang larut. Dalam hal ini, aspartin insulin diserap dari lemak subkutan lebih cepat daripada insulin manusia yang larut.

Selepas s / c pentadbiran insulin aspart T_maks dalam plasma, secara purata, 2 kali kurang daripada selepas pengenalan insulin manusia yang larut. C_maks dalam plasma, purata adalah (492 ± 256) pmol / l dan dicapai selepas 40 minit (pelbagai interquartile: 30-40) selepas p / kepada dos 0.15 U / kg pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1. baseline 4-6 jam selepas dos. Kadar penyerapan sedikit lebih rendah pada pesakit diabetes jenis 2, yang membawa kepada penurunan C_maks (352 ± 240) pmol / L dan kemudian T_maks (60 min (pelbagai interquartile: 50-90). Variabiliti dalam individu dalam T_maks jauh lebih rendah apabila aspart insulin digunakan berbanding dengan insulin manusia yang larut, sementara variabilitas ini dalam C_maks untuk insulin aspart lebih banyak.

Kanak-kanak dan remaja

Ciri-ciri farmakokinetik dan farmakodinamik aspartin dipelajari di kalangan kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dengan diabetes mellitus jenis 1. Insulin aspart cepat diserap dalam kedua-dua kumpulan umur, dengan T_maks, sama seperti orang dewasa. Walau bagaimanapun, terdapat perbezaan C_maks dalam dua kumpulan umur, yang menekankan kepentingan dos individu aspart insulin.

Perbezaan relatif dalam sifat farmakokinetik antara aspart insulin dan insulin manusia yang larut dalam pesakit-pesakit tua (65-83 tahun, berumur 70 tahun) dengan diabetes jenis 2 adalah sama dengan mereka yang mempunyai sukarelawan yang sihat dan pada pesakit yang lebih muda dengan diabetes mellitus. Dalam pesakit yang lebih tua, penurunan kadar penyerapan diperhatikan, yang menyebabkan T lebih perlahan_maks (82 minit (pelbagai interquartile: 60-120), manakala C_maks adalah sama dengan yang diperhatikan pada pesakit muda dengan diabetes jenis 2 dan sedikit kurang daripada pesakit diabetes jenis 1.

Kajian farmakokinetik dijalankan dengan pentadbiran satu dos aspirin insulin kepada 24 pesakit yang fungsi hatinya berkisar dari normal ke bentuk yang teruk gangguan itu. Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, kadar penyerapan aspart insulin berkurangan dan lebih banyak berubah, menyebabkan T lebih perlahan_maks kira-kira 50 minit pada orang dengan fungsi hati biasa, sehingga kira-kira 85 minit pada orang dengan disfungsi hati sederhana dan teruk. AUC, C_maks dan pelepasan keseluruhan dadah (CL / F) adalah serupa pada individu dengan fungsi hati yang kurang dan normal.

Satu kajian dijalankan ke atas farmakokinetik insulin aspart pada 18 pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang berkisar dari normal hingga terjejas teruk. Tiada kesan jelas kreatinin Cl pada AUC, C telah dijumpai._maks, CL / F dan T_maks aspartin insulin. Bagi orang yang mempunyai fungsi buah pinggang terjejas bentuk sederhana dan teruk, jumlah data yang terhad diperolehi. Orang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis tidak termasuk dalam kajian ini.

Data keselamatan preclinikal

Dalam perjalanan percubaan praplinikal, tidak ada bahaya bagi manusia yang dikenal pasti, berdasarkan data dari kajian yang diterima umum tentang keselamatan farmakologi, keracunan berulang, genotoksisitas dan ketoksikan pembiakan.

Ujian in vitro, termasuk pengikat reseptor insulin dan IGF-1, serta kesan pada pertumbuhan sel, sifat aspartin insulin sangat mirip dengan insulin manusia. Kajian juga menunjukkan bahawa pemisahan aspartin insulin yang mengikat kepada reseptor insulin adalah bersamaan dengan insulin manusia.

Indikasi ubat NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak lebih dari 1 tahun.

Contraindications

Kepekaan individu meningkat kepada aspartin insulin atau mana-mana komponen dadah.

Jangan gunakan ubat NovoRapid ® FlexPen ® pada kanak-kanak di bawah 1 tahun, kerana Tiada ujian klinikal dijalankan pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

NovoRapid ® FlexPen® (insulin aspart) boleh diresepkan semasa kehamilan. Data dua percubaan klinikal yang dikawal secara rawak (322 + 27 diperiksa wanita hamil) tidak mendedahkan sebarang kesan sampingan insulin aspart pada perjalanan kehamilan atau kesihatan janin / bayi yang baru lahir berbanding dengan insulin manusia yang larut (lihat "Farmakodinamik").

Memantau pemantauan tahap glukosa darah dan pemantauan wanita hamil dengan diabetes mellitus (jenis 1, jenis 2 atau gestational diabetes) sepanjang kehamilan dan semasa tempoh kehamilan yang mungkin disyorkan. Keperluan insulin, sebagai peraturan, berkurang pada trimester pertama dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Dalam tempoh menyusu NovoRapid ® FlexPen ® boleh digunakan, kerana Mengawal insulin ke ibu yang menyusu tidak menimbulkan ancaman kepada bayi. Walau bagaimanapun, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan NovoRapid ® FlexPen ® disebabkan terutamanya oleh kesan farmakologi insulin.

Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan semasa rawatan adalah hipoglikemia. Insiden hipoglikemia berbeza-beza bergantung kepada populasi pesakit, rejimen dos ubat, dan kawalan glisemik (lihat Penerangan tentang tindak balas negatif individu).

Pada insulin peringkat awal boleh berlaku pelanggaran pembiasan, dan bengkak pada suntikan bidang tindak balas (sakit, kemerahan, ruam, radang, lebam, bengkak dan gatal-gatal pada tempat suntikan). Gejala ini biasanya bersifat sementara.

Peningkatan pesat dalam kawalan glisemik boleh membawa kepada keadaan neuropati kesakitan akut, yang biasanya boleh diterbalikkan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh mengakibatkan kemerosotan sementara retinopati diabetes, sementara pada masa yang sama peningkatan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Senarai reaksi buruk ditunjukkan dalam jadual.

Semua tindak balas buruk yang disenaraikan di bawah, berdasarkan data daripada ujian klinikal, dikumpulkan mengikut frekuensi perkembangan mengikut MedDRA dan sistem organ. Insiden reaksi buruk ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, ® FlexPen ® boleh menyebabkan kemusnahan aspartin insulin. Penyediaan NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Pengecualian adalah insulin-isophane dalam picagari untuk suntikan s / c dan penyelesaian untuk infus (lihat "Dos dan pentadbiran").

Dos dan pentadbiran

Dos dari NovoRapid ® FlexPen ® ditentukan oleh doktor secara individu, mengikut keperluan pesakit. Biasanya dadah digunakan dalam kombinasi dengan persediaan insulin jangka sederhana atau jangka panjang, yang diberikan sekurang-kurangnya 1 kali sehari.

Di samping itu, NovoRapid ® FlexPen ® boleh digunakan untuk infusi insulin yang tahan lama (PPII) dalam pam insulin atau disuntik ke dalam / kakitangan perubatan. Untuk mencapai kawalan glisemik yang optimum, disarankan agar anda sentiasa mengukur kepekatan glukosa darah anda dan menyesuaikan dos insulin anda.

Biasanya, keperluan insulin harian individu dalam orang dewasa dan kanak-kanak adalah antara 0.5 hingga 1 U / kg.

Terapi suntikan. Di dalam terapi basal-bolus terapi, keperluan untuk insulin boleh disediakan oleh NovoRapid ® FlexPen ® sebanyak 50-70%, dan baki keperluan (30-50%) untuk insulin disediakan oleh insulin jangka panjang atau tindakan jangka panjang.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® boleh digunakan untuk PPII dalam pam insulin hanya sebagai monoterapi. Dalam kes ini, NovoRapid ® FlexPen ® akan memenuhi keperluan untuk kedua-dua bolus (50-70%) dan insulin basal (30-50%). Peningkatan aktiviti fizikal pesakit, perubahan tabiat pemakanan, atau penyakit bersamaan boleh menyebabkan keperluan penyesuaian dos.

NovoRapid ® FlexPen ® mempunyai jangka masa lebih cepat dan jangka pendek daripada insulin manusia yang larut.

Oleh kerana tempoh yang lebih pendek daripada insulin manusia, risiko mengembangkan hipoglisemia pada waktu malam pada pesakit yang menerima NovoRapid ® FlexPen ® lebih rendah.

Kumpulan pesakit khas

Umur tua Seperti penggunaan persediaan insulin lain, pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati, kepekatan glukosa dalam darah perlu dikawal dengan lebih berhati-hati dan dos aspartin insulin perlu diselaraskan secara individu.

Kanak-kanak dan remaja. Adalah lebih baik menggunakan NovoRapid ® FlexPen ® daripada insulin manusia yang larut dalam remaja dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun apabila perlu untuk segera memulakan tindakan ubat, contohnya, apabila sukar untuk si anak melihat selang masa yang diperlukan antara suntikan dan pengambilan makanan (lihat "Farmakodinamik").

Keselamatan dan keberkesanan NovoRapid ® FlexPen ® tidak dikaji pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun. Tiada data tersedia.

Terjemahan daripada persediaan insulin yang lain. Apabila memindahkan pesakit dari persediaan insulin lain ke NovoRapid ® FlexPen ®, pelarasan dos NovoRapid ® FlexPen ® dan insulin basal mungkin diperlukan.

NovoRapid ® FlexPen ® adalah analog bertindak cepat insulin.

Penyediaan NovoRapid ® FlexPen ® disuntik s / c ke rantau dinding abdomen anterior, paha, bahu, deltoid atau gluteal. Tapak suntikan perlu sentiasa berubah di kawasan anatomi yang sama untuk mengurangkan risiko lipodistrofi. Seperti semua sediaan insulin, suntikan subkutaneus ke dinding perut anterior memberikan penyerapan yang lebih cepat berbanding dengan pentadbiran ke kawasan lain.

Tempoh tindakan bergantung kepada dos, tempat pentadbiran, keamatan aliran darah, suhu dan tahap aktiviti fizikal. Walau bagaimanapun, permulaan tindakan yang lebih cepat berbanding dengan insulin manusia yang larut dikekalkan tanpa mengira lokasi tapak suntikan.

Oleh sebab permulaan tindakan yang lebih cepat, NovoRapid ® FlexPen ® harus ditadbir, sebagai peraturan, sebelum makan, jika perlu, dapat diberikan segera setelah makan.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® boleh digunakan untuk PPII dalam pam insulin yang direka untuk infusi insulin. FDII perlu dibuat di dinding abdomen anterior. Laman-laman perosak harus diubah secara berkala.

Apabila menggunakan pam insulin untuk infus sc, NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Dalam / dalam pengenalan. Jika perlu, NovoRapid ® FlexPen ® boleh diberikan IV, tetapi hanya oleh kakitangan perubatan yang berkelayakan.

Untuk infusi intravena, sistem infusi dengan NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml dengan kepekatan 0.05 hingga 1 U / ml aspartin dalam larutan natrium klorida 0.9% digunakan; 5% penyelesaian dextrose atau penyelesaian dextrose 10% mengandungi 40 mmol / l kalium klorida, menggunakan bekas polipropilena untuk infusi. Penyelesaian ini stabil pada suhu bilik selama 24 jam.

Walaupun kestabilan untuk beberapa waktu, sejumlah insulin pada mulanya diserap oleh bahan sistem infusi. Semasa infusi insulin, perlu sentiasa memantau kepekatan glukosa darah.

Mencampur dua jenis insulin. NovoRapid ® FlexPen ® hanya boleh dicampur dengan insulin-isophane dalam suntikan untuk suntikan sc. Jika ubat NovoRapid ® FlexPen ® dicampur dengan insulin-isophane, maka pertama sekali anda harus mengambil NovoRapid ® FlexPen ® dalam picagari. Campuran itu harus digunakan dengan serta-merta selepas pencampuran. Campuran insulin tidak boleh diberikan secara intravena atau digunakan untuk infus s dalam pam insulin.

Arahan untuk pesakit

Jangan gunakan NovoRapid ® FlexPen ®

- dalam kes alahan (hypersensitivity) kepada aspartin insulin atau sebarang komponen NovoRapid ® FlexPen ®;

- jika pesakit memulakan hipoglikemia (gula darah rendah);

- jika pancutan jarum FlexPen ® telah jatuh, ia rosak atau hancur;

- jika syarat penyimpanan penyediaan dilanggar atau dibekukan;

- jika insulin tidak lagi telus dan tidak berwarna.

Sebelum menggunakan NovoRapid ® FlexPen ®

- Periksa label untuk memastikan jenis insulin yang betul dipilih.

- Sentiasa gunakan jarum baru untuk setiap suntikan untuk mencegah jangkitan.

- NovoRapid ® FlexPen ® dan jarum dimaksudkan untuk kegunaan individu sahaja.

NovoRapid ® bertujuan suntikan s / c atau infus yang berterusan dalam FDII. NovoRapid ® juga boleh digunakan dalam / di bawah pengawasan ketat doktor. Jangan sekali-kali mentadbir insulin IM

Setiap kali, tukar tapak suntikan di kawasan anatomi. Ini akan membantu mengurangkan risiko anjing laut dan ulser di tapak suntikan. Lebih baik menyuntik dadah ke dinding perut, bahu, atau permukaan depan paha anterior. Insulin akan bertindak lebih cepat jika ia disuntik ke dalam dinding abdomen anterior. Selalunya mengukur kepekatan glukosa darah.

Berhati-hati membaca manual ini sebelum menggunakan NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® adalah pen insulin yang dipenuhi dengan dispenser.

Dos insulin yang ditadbir, antara 1 hingga 60 U, mungkin berbeza dengan kenaikan 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® direka untuk digunakan dengan jarum NovoFine ® dan NovoTvist ® dengan panjang sehingga 8 mm. Sebagai langkah berjaga-jaga, selalu membawa dengan anda satu sistem ganti untuk mentadbir insulin dalam kes kehilangan atau kerosakan pada jarum NovoRapid ® FlexPen ® pesakit yang digunakan oleh pesakit.

Penyediaan NovoRapid ® FlexPen ®

Semak label (nama dan warna) untuk memastikan bahawa NovoRapid ® FlexPen ® mengandungi jenis insulin yang diperlukan.

A. Keluarkan topi dari pen.

B. Keluarkan pelekat pelindung dari jarum buang. Skru jarum dengan ketat pada NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Keluarkan topi luar yang besar dari jarum, tetapi jangan membuangnya.

D. Keluarkan dan buang penutup jarum dalam. Untuk mengelakkan penembusan secara tidak sengaja, jangan letakkan topi dalam pada jarum.

Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru untuk mencegah jangkitan.

Berhati-hati supaya tidak membengkokkan atau merosakkan jarum sebelum digunakan.

Pemeriksaan Pengambilan Insulin

Walaupun menggunakan pen itu dengan betul, sedikit udara boleh berkumpul di dalam kartrij sebelum setiap suntikan.

Untuk mengelakkan masuknya gelembung udara dan memastikan pengenalan dos ubat yang betul:

E. Dail 2 U ubat dengan memutarkan pemilih dos.

F. Memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum, ringan tekan kartrij beberapa kali dengan hujung jari anda supaya gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij.

G. Semasa memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum, tekan butang permulaan sepanjang jalan. Pemilih dos akan kembali kepada sifar.

Satu drop insulin harus muncul pada akhir jarum. Jika ini tidak berlaku, gantikan jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak melebihi 6 kali.

Jika setitik insulin tidak muncul pada akhir jarum, ini menunjukkan bahawa pen itu rosak. Gunakan pen baru.

Sebelum setiap suntikan, pastikan penurunan insulin muncul pada akhir jarum. Ini memastikan aliran insulin. Jika tiada penurunan insulin muncul, dos tidak akan disuntik, walaupun pemilih dos bergerak. Ini mungkin menunjukkan bahawa jarum tersumbat atau rosak.

Periksa aliran insulin sebelum setiap suntikan. Jika pesakit tidak memeriksa pengambilan insulin, pesakit boleh menyuntikkan dos insulin yang tidak mencukupi atau tidak menyuntiknya sama sekali, yang boleh menyebabkan kepekatan glukosa darah terlalu tinggi.

Sahkan bahawa pemilih dos ditetapkan kepada "0".

H. Kumpulkan bilangan unit yang diperlukan untuk suntikan.

Dos itu boleh diselaraskan dengan berputar pemilih dos dalam mana-mana arah sehingga dos yang betul ditetapkan di sebaliknya penunjuk dos. Apabila berputar pemilih dos, penjagaan perlu diambil secara tidak sengaja untuk menekan butang permulaan, untuk mengelakkan pembebasan dos insulin.

Tidak dapat menetapkan dos yang melebihi jumlah unit yang tinggal dalam kartrij.

Sebelum suntikan, selalu diperlukan untuk memeriksa bilangan unit insulin yang dikumpul oleh indeks dos dan indeks dos.

Jangan mengira helaian pen. Jika pesakit menetapkan dan menyuntikkan dos yang salah, kepekatan glukosa darah mungkin menjadi terlalu tinggi atau rendah. Skala baki insulin menunjukkan jumlah insulin yang tinggal di pen, jadi ia tidak boleh digunakan untuk mengukur dos insulin.

Memperkenalkan jarum di bawah kulit. Gunakan teknik suntikan yang disyorkan oleh doktor atau jururawat.

I. Untuk membuat suntikan, tekan butang permulaan sehingga "0" muncul bertentangan dengan penunjuk dos. Awas perlu dijalankan: apabila memperkenalkan ubat, tekan hanya butang permulaan.

Apabila pemilih dos diputar, insulin tidak akan disuntik.

J. Selepas suntikan, biarkan jarum di bawah kulit sekurang-kurangnya 6 s, menjaga butang pencetus sepenuhnya tertekan. Ini akan memastikan pengenalan dos insulin penuh. Tanggalkan jarum dari bawah kulit dan lepaskan butang pencetus. Pastikan pemilih dos kembali ke sifar selepas suntikan. Sekiranya pemilih dos berhenti sebelum menunjukkan "0", dos penuh insulin tidak ditadbir, yang boleh menyebabkan kepekatan glukosa darah terlalu tinggi.

K. Arahkan jarum ke dalam jarum luar yang besar, tanpa menyentuh topi. Apabila jarum masuk ke dalam, letakkan pada topi dan lepaskan jarum.

Buang jarum, memerhatikan langkah berjaga-jaga, dan tutup pemegang picagari dengan topi.

Tanggalkan jarum selepas setiap suntikan dan jangan simpan NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum dilampirkan. Ini mengurangkan risiko pencemaran, jangkitan, kebocoran insulin, pemasangan jarum dan pemberian ubat dos yang salah.

Pengasuh pesakit harus mengendalikan jarum yang digunakan dengan penjagaan yang melampau untuk mengurangkan risiko suntikan tidak sengaja dan jangkitan salib.

Keluarkan NovoRapid ® FlexPen® yang digunakan dengan jarum yang telah diputuskan.

Anda tidak boleh memindahkan pen anda kepada orang lain. Ini boleh menyebabkan jangkitan silang.

Simpan pen dan jarum dari semua orang, dan terutama untuk kanak-kanak.

Penyimpanan dan penjagaan

NovoRapid ® FlexPen ® direka untuk penggunaan yang cekap dan selamat dan memerlukan pengendalian yang teliti. Sekiranya berlaku kejatuhan atau kesan mekanikal yang kuat, kerosakan pada pemegang jarum suntik dan kebocoran insulin mungkin berlaku. Ini boleh menyebabkan dos yang tidak betul, yang mungkin menyebabkan kepekatan glukosa terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Surface NovoRapid ® FlexPen ® boleh dibersihkan dengan kapas yang dicelup dalam alkohol. Jangan tenggelam pena dalam cecair, jangan basuh atau pelincirkannya, kerana Ia boleh merosakkan mekanisme.

Ia tidak dibenarkan mengisi semula NovoRapid ® FlexPen ®.

Berlebihan

Tanda-tanda: Dos khusus yang diperlukan untuk dos berlebihan insulin belum dijelaskan, tetapi hypoglycemia mungkin berkembang secara beransur-ansur jika dosis yang tinggi diberikan untuk keperluan pesakit.

Rawatan: pesakit boleh menghilangkan hipoglikemia sedikit sendiri dengan menelan makanan glukosa atau gula. Oleh itu, pesakit dengan diabetes dinasihatkan untuk sentiasa membawa produk yang mengandungi gula.

Dalam kes hypoglycemia teruk, apabila pesakit tidak sedarkan diri, anda harus memasukkan dari 0.5 hingga 1 mg glukagon intramuscularly atau s / c (orang yang terlatih boleh masuk) atau dalam / ke dalam penyelesaian glukosa (dextrose) (hanya seorang profesional perubatan yang boleh masuk). Ia juga perlu menyuntikkan IV dextrose jika pesakit tidak mendapat kesedaran 10-15 minit selepas pentadbiran glukagon. Selepas pemulihan kesedaran, pesakit dianjurkan untuk mengambil makanan kaya karbohidrat untuk mencegah kekambuhan hipoglikemia.

Arahan khas

Sebelum perjalanan panjang yang berkaitan dengan perubahan zon masa, pesakit perlu berunding dengan doktornya, kerana menukar zon waktu bermakna pesakit mesti makan makanan dan menyuntik insulin pada masa yang lain.

Hyperglycemia. Dos yang tidak mencukupi ubat atau pemberhentian rawatan, terutama untuk diabetes mellitus jenis 1, boleh menyebabkan perkembangan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetes. Sebagai peraturan, gejala hyperglycemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala hyperglycemia termasuk loya, muntah, mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, air kencing meningkat, dahaga dan kehilangan selera makan, serta bau aseton dalam udara yang terpesong. Tanpa rawatan yang sesuai, hyperglycemia boleh menyebabkan kematian.

Hipoglikemia. Apabila anda melewatkan makan atau senaman yang tidak dirancang, pesakit mungkin mengalami hipoglikemia. Pada kanak-kanak, dos insulin perlu dipilih dengan teliti (terutamanya dalam mod bolus basal), dengan mengambil kira pengambilan makanan, aktiviti fizikal dan kepekatan glukosa darah untuk meminimumkan risiko hipoglikemia.

Hipoglikemia mungkin berlaku jika dos insulin terlalu tinggi berhubung dengan keperluan pesakit (lihat "Kesan sampingan", "Berlebihan"). Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, seperti terapi insulin yang dipergiatkan, pesakit mungkin menukar tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu. Simptom biasa prekursor boleh hilang dengan jangka panjang kencing manis.

Akibat dari ciri-ciri farmakodinamik analog insulin bertindak pendek adalah bahawa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya mungkin bermula lebih awal daripada dengan penggunaan insulin manusia yang larut. Memandangkan NovoRapid ® FlexPen ® harus digunakan secara langsung dengan pengambilan makanan, perlu mengambil kira kadar permulaan kesan ubat yang tinggi dalam rawatan pesakit dengan komorbiditi atau menerima ubat-ubatan yang memperlahankan penyerapan makanan.

Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin. Pelarasan dos ubat juga diperlukan jika pesakit mempunyai penyakit bersamaan dengan ginjal, hati, fungsi adrenal, kelenjar pituitari atau kelenjar tiroid. Apabila memindahkan pesakit kepada jenis insulin yang lain, gejala awal prekursor hipoglikemia mungkin menjadi kurang ketara berbanding dengan jenis insulin sebelumnya.

Pemindahan pesakit dari persediaan insulin lain. Pemindahan pesakit ke jenis insulin baru atau insulin pengeluar lain harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Jika anda menukar tumpuan, jenis, pengilang dan jenis insulin (manusia, analog insulin manusia) dan / atau kaedah pembuatan, anda mungkin perlu mengubah dos. Pesakit yang beralih ke rawatan dengan NovoRapid ® FlexPen ® daripada jenis insulin lain mungkin perlu mengubah dos berbanding dengan dos sediaan insulin yang digunakan sebelum ini. Pelarasan dos boleh dilakukan dengan dos pertama atau semasa beberapa minggu pertama atau bulan rawatan.

Reaksi di tapak suntikan. Seperti dengan rawatan persediaan insulin yang lain, tindak balas boleh berkembang di tempat suntikan, yang menunjukkan kesakitan, kemerahan, sarang, keradangan, hematoma, bengkak dan gatal-gatal. Perubahan secara tetap laman suntikan di kawasan anatomi yang sama mengurangkan risiko tindak balas ini. Reaksi biasanya hilang dalam masa beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, mungkin diperlukan untuk mengeluarkan NovoRapid® FlexPen ®.

Penggunaan serentak persediaan kumpulan thiazolidinedione dan persiapan insulin. Kes CHF telah dilaporkan dalam rawatan pesakit dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persediaan insulin, terutamanya apabila pesakit ini mempunyai faktor risiko untuk perkembangan CHF. Fakta ini harus diambil kira apabila menetapkan terapi thiazolidinediones dan terapi insulin kepada pesakit. Apabila menetapkan terapi gabungan itu, adalah perlu untuk menjalankan pemeriksaan perubatan pesakit untuk mengenal pasti tanda-tanda dan gejala CHF mereka, penambahan berat badan dan kehadiran edema. Sekiranya gejala kegagalan jantung pada pesakit bertambah teruk, rawatan dengan thiazolidinediones perlu dihentikan.

Mencegah kekeliruan persediaan insulin yang tidak disengajakan. Pesakit harus diarahkan untuk memeriksa label pada setiap label sebelum setiap suntikan untuk mengelakkan kekeliruan dari NovoRapid ® FlexPen ® dengan insulin lain.

Antibodi kepada insulin. Apabila insulin digunakan, pembentukan antibodi mungkin. Dalam kes yang jarang berlaku, pembentukan antibodi mungkin memerlukan pelarasan dos insulin untuk mengelakkan kes hiperglikemia atau hipoglikemia.

Arahan penggunaan dadah. NovoRapid® FlexPen® pena penagih yang telah diisi sebelum ini direka untuk digunakan dengan NovoFine ® atau NovoTvist ® jarum pakai sehingga 8 mm panjang.

NovoRapid ® FlexPen ® membolehkan anda memasukkan dosis 1 hingga 60 IU dengan peningkatan 1 IU.

Penapis jarum FlexPen ® mempunyai kod warna, dan arahan terperinci untuk digunakan dilampirkan kepadanya.

Penyediaan NovoRapid ® FlexPen ® bertujuan untuk kegunaan individu sahaja. Jangan isi semula kartrij dengan pen penuras.

Anda tidak boleh menggunakan ubat NovoRapid ® FlexPen ®, jika penyelesaian itu tidak lagi telus dan tidak berwarna. Jangan gunakan ubat NovoRapid ® FlexPen ®, jika ia dibekukan. Pesakit perlu dinasihatkan untuk membuang jarum selepas setiap suntikan. Sekiranya berlaku kecemasan (penghospitalan, kerosakan peranti untuk pentadbiran insulin), penyediaan NovoRapid ® untuk pentadbiran kepada pesakit boleh dikeluarkan dari kartrij dengan jarum pen menggunakan jarum insulin U100.

Pengaruh keupayaan untuk mengawal kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Dalam hypoglycemia, keupayaan pesakit untuk menumpukan perhatian dan kelajuan tindak balas boleh merosot. Ini boleh berbahaya dalam situasi di mana kebolehan ini amat diperlukan (contohnya, semasa memandu atau bekerja dengan mesin). Pesakit harus dinasihatkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia ketika memandu atau bekerja dengan mekanisme. Ini amat penting bagi pesakit yang tidak hadir atau menurunkan keparahan gejala, prekursor hipoglikemia, atau dengan episod hipoglisemia. Dalam kes ini, pertimbangan hendaklah diberikan kepada kepentingan memandu atau melakukan kerja yang serupa.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus dan intravena, 100 U / ml.

Pada 3 ml penyediaan dalam kartrij dari kaca I kelas hidrolisis, dipasangkan oleh topi dengan kesesakan lalu lintas dari getah bromobutil / polyisoprene di satu tangan dan piston dari getah bromobutil di sisi lain. Kartrijet dimeteraikan dalam pelbagai jarum suntikan pakai buang multi plastik untuk pelbagai suntikan FlexPen ®.

Pada 5 pancutan jarum suntikan pelbagai dos plastik untuk pelbagai suntikan FlexPen ® diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengeluar

Novo Nordisk LLC. 248009, Rusia, rantau Kaluga, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Pemegang sijil pendaftaran: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Denmark.

Dikemas: Novo Nordisk LLC 248009, Rusia, rantau Kaluga, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Aduan pengguna harus dihantar ke alamat: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15, daripada. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® dan NovoTvist ® adalah tanda dagangan berdaftar milik Novo Nordisk A / S, Denmark.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat NovoRapid ® FlexPen ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak dadah NovoRapid ® FlexPen ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.