Incretin dan mimetik mereka, atau semua analog GLP-1.

Hipoglikemia

Apa itu incretins?

Sesetengah sel usus kecil menghasilkan hormon khas - incretin. Tindakan utama mereka adalah untuk meningkatkan jumlah insulin dalam darah sebagai tindak balas kepada makanan. Terdapat beberapa jenis incretin. Bagi kami, yang paling penting, mungkin, adalah peptida seperti glukagon jenis 1 (GLP-1).

Bagaimanakah kerja GLP-1?

Rembesan insulin meningkat

Stimulasi rembesan insulin bergantung kepada tahap glukosa darah. Jika gula darah lebih tinggi daripada nilai normal, rembesan insulin akan meningkat, termasuk disebabkan oleh tindakan GLP-1. Tetapi sebaik sahaja paras gula jatuh ke paras normal (kira-kira 4.5 mmol / l), kesan incretin ini hilang. Oleh itu, hipoglikemia tidak boleh berlaku.

Di samping itu, GLP-1 menggalakkan pembentukan insulin baru dalam sel-sel pankreas. Sejumlah kajian eksperimen pada haiwan menunjukkan bahawa GLP-1 "mengembalikan" sel beta pankreas yang sama yang mengeluarkan insulin.

Mengurangkan rembesan glukagon

Glukagon adalah hormon yang juga terbentuk dalam sel-sel pankreas dan melawan insulin. Ia meningkatkan paras gula darah kerana pelepasan glukosa dari hati, di mana ia disimpan dalam bentuk molekul glikogen, serta pembentukan glukosa dari lemak dan protein. Tetapi jika gula darah berada dalam julat normal, kesan incretin ini juga tidak dapat dicapai.

Kesan pada kelajuan saluran gastrousus

Mengurangkan motilitas atau kontraksi sistem pencernaan memperlahankan pengosongan gastrik dan penyerapan glukosa dalam usus. Akibatnya, tahap gula selepas makan berkurangan. Satu lagi ditambah - lebih banyak GLP-1, orang itu berasa lebih tepu.

Kesan bermanfaat di hati

Dalam kajian yang menggunakan ubat-ubatan GLP-1, peningkatan pemakanan miokardium dan aliran darah dalam tisu-tisu diperhatikan kerana "kelonggaran" arteri yang membawa darah ke otot jantung.

Kesan pada hati dan otot

GLP-1 mengurangkan pembentukan glukosa dari lemak dan protein di hati, menyumbang kepada "menangkap" glukosa daripada darah oleh sel-sel otot dan hati.

Kesan pada tisu tulang

GLP-1 mengurangkan keamatan proses yang terlibat dalam pemusnahan tisu tulang.

Kesan pada otak

GLP-1 bertindak di pusat tepu di dalam otak. Akibatnya, rasa kepenuhan timbul lebih cepat, yang membawa kepada penurunan dalam jumlah makanan yang dimakan dan, oleh itu, untuk berat badan

Apakah yang dimaksud dengan mimetik dan mengapa mereka diperlukan?

The "seumur hidup" incretins sangat pendek - dari 2 hingga 6 minit. Selepas ia dimusnahkan oleh enzim khas - jenis 4 dipeptidyl peptidase (DPP-4). Untuk "memanjangkan" tindakan incretins, ubat-ubatan telah dibangunkan yang sama dalam struktur kepada GLP-1, tetapi tidak terdedah kepada DPP-4. Oleh itu, mereka boleh bertindak di dalam badan untuk lebih lama. Dadah sedemikian dipanggil mimetics (mimetics, Greek. Mimetes - imitator) incretin atau analog GLP-1. Semua mimetics incretin disuntik subcutaneously dengan pen penuding khas. Teknik suntikan adalah serupa dengan menggunakan penunjuk jarum suntik dengan insulin.

Pada masa ini, persediaan analog GLP-1 berikut untuk rawatan diabetes jenis 2 digunakan di Rusia:

Byetta (exenatide) - 2 kali sehari, bermula dengan dos 5 μg, diikuti dengan kenaikan hingga 10 μg pada waktu pagi dan petang;
Viktoza (liraglutid) - sekali sehari, 0.6 mg seminggu, kemudian meningkat kepada 1.2 mg dan, jika perlu, hingga 1.8 mg;
Liksumiya (liksizenatid) - 10 dan 20 μg 1 kali sehari;
Truliti (dulaglutid) 0.75 dan 1.5 mg sekali seminggu.

Persiapan Byetta dan Viktoza telah digunakan paling lama di Persekutuan Rusia, yang lain telah didaftarkan untuk rawatan diabetes jenis 2 baru-baru ini. Ubat lain dari kumpulan ini, sebagai contoh, semaglutide, sedang dikaji secara aktif. Sebahagian daripada mereka sudah digunakan di beberapa negara Eropah, contohnya, bentuk eksenatide khusus di bawah nama dagang Budereon, yang memerlukan pengenalan sekali seminggu.

Lyraglutide dan perbandingannya dengan ubat lain

Dalam kajian LEAD komparatif yang besar (Kesan Liraglutide dan Tindakan Diabetes), kesan liraglutide (Victose) dibandingkan dengan metformin, glimepiride, rosiglitazone, dan plasebo. Penggunaan liraglutide menyebabkan penurunan tahap HbA yang lebih besar.₁c, menyumbang kepada penurunan berat badan yang lebih ketara. Para saintis juga mengkaji keberkesanan dan keselamatan Viktoza dengan metformin, rosiglitazone dan glimepiride.

Dalam kajian LEAD-6, kesan exenatide (Byet) pada dos 10 μg 2 kali sehari dibandingkan dengan liraglutide pada dos 1.8 μg sehari. Dalam kumpulan yang menerima liraglutid, terdapat penurunan yang lebih ketara dalam HbA₁c, serta bilangan pesakit yang mencapai sasaran gula darah.

Untuk rawatan obesiti dengan penggunaan dos ubat liraglutida sebanyak 3 mg sehari (Saksenda).

Liraglutide telah terbukti sangat berkesan dalam merawat penyakit hati bukan lemak alkohol dalam kajian Lira-NAFLD.

Kesan sampingan yang kerap terhadap mimetics incretin:

GLP-1 disekat dengan ketat dalam:

kehamilan;
diabetes jenis 1;
ketoacidosis;
kehadiran pankreatitis, kanser pankreas;
kehadiran kanser tiroid medullary dalam sejarah peribadi atau keluarga;
kehadiran pelbagai sindrom neoplasia endokrin (MEN);
kerosakan teruk pada hati dan buah pinggang.

Kelebihan yang tidak diragukan:

kecekapan tinggi;
berat badan;
risiko terkawal hipoglikemia.

Cons:

harga yang tinggi;
pentadbiran laluan suntikan.

Tablet untuk mengurangkan selera makan. Cara menggunakan ubat diabetes untuk mengawal selera makan anda

Ubat diabetes terbaru yang mula muncul pada tahun 2000-an adalah ubat-ubatan incretin. Secara rasmi, mereka direka untuk menurunkan gula darah selepas makan dalam diabetes jenis 2. Walau bagaimanapun, dalam kapasiti ini, mereka tidak begitu berminat kepada kami. Kerana dadah ini bertindak dengan cara yang sama seperti Siofor (metformin), atau bahkan kurang cekap, walaupun mereka sangat mahal. Mereka boleh diresepkan sebagai tambahan kepada Siofor, apabila tindakannya tidak lagi mencukupi, dan golongan kencing manis secara mutlak tidak mahu memulakan insulin.

Ubat untuk penyakit kencing manis dan Viktoza tergolong dalam kelompok agonis reseptor GLP-1. Mereka penting kerana mereka bukan sahaja menurunkan gula darah selepas makan, tetapi juga mengurangkan selera makan. Dan semua ini tanpa apa-apa kesan sampingan khas.

Nilai sebenar ubat baru untuk diabetes jenis 2 adalah bahawa mereka mengurangkan selera makan dan membantu mengawal makan berlebihan. Disebabkan ini, ia menjadi lebih mudah bagi pesakit untuk mengikuti diet rendah karbohidrat dan mengelakkan gangguan. Resep ubat baru untuk kencing manis untuk mengurangkan selera makan belum diluluskan secara rasmi. Selain itu, ujian klinikal mereka tidak dilakukan dalam kombinasi dengan diet rendah karbohidrat. Walau bagaimanapun, amalan telah menunjukkan bahawa ubat-ubatan ini benar-benar membantu mengatasi kerumitan yang tidak terkawal, dan kesan sampingannya adalah kecil.

Resipi untuk diet rendah lemak boleh didapati di sini.

Pil apa yang sesuai untuk mengurangkan selera makan

Sebelum peralihan kepada diet rendah karbohidrat, semua pesakit dengan diabetes jenis 2 mengalami pergantungan yang menyakitkan terhadap karbohidrat pemakanan. Ketergantungan ini memanifestasikan dirinya dalam bentuk makan berlebihan yang kerap dengan karbohidrat dan / atau serangan biasa yang sangat besar. Dengan cara yang sama seperti orang yang menderita alkohol, ia boleh sepanjang masa "di bawah hop" dan / atau secara berkala jatuh ke dalam bingung.

Orang yang mempunyai obesiti dan / atau diabetes jenis 2 dikatakan mempunyai selera makan yang tidak puas. Malah, karbohidrat diet ini harus dipersalahkan kerana fakta bahawa pesakit tersebut mengalami rasa lapar yang kronik. Apabila mereka terus memakan protein dan lemak sihat semulajadi, selera makan mereka biasanya kembali normal.

Diet rendah karbohidrat hanya membantu kira-kira 50% pesakit yang menghadapi ketagihan karbohidrat. Baki pesakit dengan diabetes jenis 2 perlu mengambil langkah tambahan. Dadah incretin adalah "barisan pertahanan ketiga" yang disyorkan Dr. Bernstein, selepas mengambil kromium picolinate dan hipnosis diri.

Ubat-ubatan ini termasuk dua kumpulan ubat:

Perencat DPP-4;
Agonis reseptor GLP-1.

Seberapa berkesan ubat diabetes baru?

Percubaan klinikal telah menunjukkan bahawa perencat DPP-4 dan agonis reseptor GLP-1 menurunkan gula darah selepas makan pada pesakit diabetes jenis 2. Ini kerana mereka merangsang rembesan insulin oleh pankreas. Hasil daripada penggunaannya dalam kombinasi dengan diet "seimbang", hemoglobin glikasi berkurangan sebanyak 0.5-1%. Juga, beberapa peserta dalam ujian sedikit kehilangan berat badan.

Ini bukanlah Tuhan yang tahu apa pencapaian, kerana Siofor lama yang baik (metformin) di bawah keadaan yang sama menurunkan hemoglobin gliserin sebanyak 0.8-1.2% dan benar-benar membantu menurunkan berat badan dengan beberapa kilogram. Walau bagaimanapun, secara rasmi disyorkan untuk menetapkan siri incretin sebagai tambahan kepada metformin untuk meningkatkan kesannya dan untuk menangguhkan permulaan rawatan diabetes jenis 2 dengan insulin.

Dr. Bernstein mengesyorkan bahawa pesakit kencing manis mengambil ubat ini untuk tidak merangsang rembesan insulin, tetapi kerana kesannya mengurangkan selera makan. Mereka membantu mengawal pengambilan makanan, mempercepat permulaan tepu. Disebabkan ini, kes-kes kerosakan pada diet rendah karbohidrat pada pesakit sering berlaku.

Bernstein menetapkan dadah tambahan bukan sahaja untuk pesakit diabetes jenis 2, tetapi juga untuk pesakit diabetes jenis 1 yang mempunyai masalah makan berlebihan. Secara rasmi, ubat-ubatan ini tidak dimaksudkan untuk pesakit diabetes jenis 1. Nota Pesakit dengan diabetes jenis 1 yang telah membangunkan gastroparesis diabetik, iaitu, pengambilan gastrik yang terlambat akibat pelanggaran pengaliran saraf, tidak boleh menggunakan ubat ini. Kerana ia akan membuat mereka lebih buruk.

Bagaimana ubat barah incretin berfungsi

Persiapan siri incretin mengurangkan selera makan, kerana mereka melambatkan gastrik mengosongkan selepas makan. Kesan sampingan yang mungkin berlaku adalah mual. Untuk mengurangkan ketidakselesaan, mula mengambil ubat dengan dos minima. Perlahan perlahan apabila badan menyesuaikan diri. Lama kelamaan, loya mual di kebanyakan pesakit. Secara teori, kesan sampingan yang lain mungkin - muntah, sakit perut, sembelit, atau cirit-birit. Dr Bernstein menyatakan bahawa dalam praktiknya mereka tidak diperhatikan.

Perencat DPP-4 boleh didapati dalam tablet, dan agonis reseptor GLP-1 dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran subkutan dalam kartrij. Malangnya, mereka yang dalam pil, praktikalnya tidak membantu mengawal selera makan, dan gula dalam darah dikurangkan sangat lemah. Sebenarnya ada agonis reseptor GLP-1. Mereka dipanggil Byeta dan Viktoza. Mereka perlu menetas, hampir seperti insulin, satu atau beberapa kali sehari. Teknik yang sama dengan suntikan yang tidak menyakitkan sesuai untuk tembakan insulin.

Agonis reseptor GLP-1

GLP-1 (glucagon-like peptide-1) adalah salah satu hormon yang dihasilkan di saluran gastrointestinal sebagai tindak balas kepada pengambilan makanan. Dia memberi isyarat kepada pankreas bahawa ia adalah masa untuk menghasilkan insulin. Hormon ini juga melambatkan pengosongan perut dan dengan itu mengurangkan selera makan. Ia juga diandaikan bahawa ia merangsang pemulihan sel beta pankreas.

Manusia semulajadi glucagon seperti peptida-1 dimusnahkan dalam tubuh dalam masa 2 minit selepas sintesis. Ia dihasilkan seperti yang diperlukan dan bertindak dengan cepat. Analog sintetiknya adalah persediaan Byet (exenatide) dan Viktoza (liraglutide). Mereka masih boleh didapati hanya dalam bentuk suntikan. Byetta bekerja selama beberapa jam, dan Viktoza - sepanjang hari.

Baetha (exenatide)

Pengilang ubat Byetta mengesyorkan membuat satu suntikan sejam sebelum sarapan, dan petang lagi satu jam - sebelum makan malam. Dr. Bernstein mengesyorkan bahawa anda bertindak dengan cara yang berbeza - menusuk Byetu 1-2 jam sebelum masa pesakit biasanya makan berlebihan atau serangan terhadap keracunan. Jika anda makan terlalu banyak sekali sehari - ini bermakna, dan pracetak Byetu akan cukup sekali dalam dos 5 atau 10 mg. Sekiranya masalah makan berlebihan berlaku beberapa kali pada siang hari, maka berikan suntikan setiap kali sejam sebelum keadaan biasa timbul, apabila anda membiarkan diri anda makan terlalu banyak.

Oleh itu, masa yang sesuai untuk suntikan dan dos dibentuk oleh percubaan dan kesilapan. Secara teorinya, dos harian maksimum Byetta ialah 20 mikrogram, tetapi orang yang mempunyai obesiti yang teruk mungkin memerlukan lebih banyak. Dengan rawatan Baeta, dos insulin atau pil diabetes sebelum makan boleh dikurangkan dengan segera sebanyak 20%. Kemudian, dengan cara mengukur gula darah, lihat jika perlu diturunkan lagi atau, sebaliknya, meningkat.

Viktoza (liraglutide)

Viktoza ubat mula digunakan pada tahun 2010. Suntikannya perlu dilakukan 1 kali sehari. Suntikan ini berlangsung selama 24 jam, seperti yang dikatakan pengeluar. Anda boleh melakukannya pada bila-bila masa yang sesuai pada siang hari. Tetapi jika anda mempunyai masalah dengan makan berlebihan biasanya berlaku pada masa yang sama, contohnya, sebelum makan tengah hari, maka Korosis kolitis 1-2 jam sebelum makan siang.

Dr. Bernstein menganggap Viktozu sebagai ubat yang paling berkuasa untuk mengawal selera makannya, mengatasi makan berlebihan dan mengalahkan ketagihan karbohidrat. Ia lebih berkesan daripada Baeta, dan lebih mudah digunakan.

Perencat DPP-4

DPP-4 ialah peptidase-4 dipeptide, enzim yang memusnahkan GLP-1 dalam tubuh manusia. Inhibitor DPP-4 menghalang proses ini. Pada masa ini, kumpulan ini termasuk ubat berikut:

Januvia (sitagliptin);
Ongliza (saxagliptin);
Galvus (Vidlagliptin).

Semua ubat ini ada dalam tablet, yang disyorkan untuk diambil 1 kali sehari. Terdapat juga ubat Tradienta (linagliptin), yang tidak dijual di negara-negara berbahasa Rusia.

Dr Bernstein menyatakan bahawa perencat DPP-4 tidak mempunyai kesan ke atas selera makan, dan juga sedikit gula dalam darah selepas makan. Dia menetapkan ubat-ubatan ini untuk pesakit dengan diabetes jenis 2, yang sudah mengambil metformin dan pioglitazone, tetapi tidak dapat mencapai gula darah normal dan enggan dirawat dengan insulin. Perencatan DPP-4 dalam keadaan ini bukan pengganti insulin yang mencukupi, tetapi ini lebih baik daripada apa-apa. Kesan sampingan dari penerimaan mereka hampir tidak berlaku.

Kesan Sampingan Ubat Pengurangan Selera

Kajian haiwan menunjukkan bahawa penggunaan ubat-ubatan incretin telah membawa kepada pemulihan sebahagian daripada sel beta pankreas mereka. Mereka masih belum tahu sama ada perkara yang sama berlaku kepada orang ramai. Kajian haiwan yang sama telah mendapati bahawa kejadian kanser tiroid jarang berlaku sedikit. Sebaliknya, peningkatan gula darah meningkatkan risiko 24 jenis kanser. Oleh itu manfaat ubat-ubatan adalah lebih besar daripada potensi risiko.

Terhadap latar belakang mengambil ubat incretin, peningkatan pancreatitis, keradangan pankreas, direkodkan untuk orang yang sebelum ini mempunyai masalah dengan pankreas. Risiko ini berlaku terutamanya kepada ahli alkohol. Kategori kencing manis yang lain tidak begitu takut kepadanya.

Tanda pankreatitis adalah kesakitan yang tidak dijangka dan tajam di abdomen. Jika anda merasakannya, berjumpa dengan doktor dengan serta-merta. Dia akan mengesahkan atau membantah diagnosis pankreatitis. Walau apa pun, hentikan mengambil ubat-ubat aktif yang teruk segera sehingga semuanya jelas.

Lihat juga:

Hello
Saya berusia 43 tahun, ketinggian 186 berat 109 kg, menjalani pembedahan untuk menghapuskan adenoma pituitari pada tahun 2012 (prolaktinoma besar dengan paras prolaktin yang tinggi). Sekarang tumor telah menurun dari 5 cm ke 2, saya mengambil bromocriptine 10 mg (4 tablet), tahap prolaktin adalah 48.3 (had atas normal adalah 13.3), dan thyroxin adalah 50 mcg (terdapat hypothyroidism). Saya mempunyai sindrom metabolik, insulin 48-55 (sehingga 28). Saya mengambil glucofag XR 500 selama lebih daripada enam bulan - tidak ada keputusan sama ada untuk insulin atau untuk berat badan. Juga, ubat Crestor, di atasnya kolestrol 3.45, trigliserida 3.3, LDL 2.87 VLDL 1.17, HDL 0.76. Tanpa itu, semuanya menjadi lebih teruk. Menurut ahli gastroenterologi: steatohepatitis, ALT meningkat sebanyak 2 kali, saya mengambil Heptral 800 kali 2 kali sehari.
Semasa pemeriksaan terakhir, hemoglobin glikasi sebanyak 6.3% dikesan oleh endocrinolologist (komisen berulang untuk kecacatan) (5.4% sebelum pembedahan pada tahun 2012). Glyukofazh dan Onglizu dilantik semula, tetapi setakat ini saya tidak menerimanya. Beralih kepada diet rendah karbohidrat dan menambah senaman. Keputusan kawalan gula darah total (One Touch glucometer): pada perut kosong pada waktu pagi - 4.1, sebelum sarapan 4.3, 2 jam selepas sarapan pagi 5.6, selepas bersenam (1 jam berjalan kaki dengan cepat) 5.3 sebelum makan malam 5.1 2 jam selepas makan tengah hari 5.9. Sebelum makan malam, gula 5.8, 2 jam selepas makan malam - 5.7. Sebelum tidur - 5. Keadaan kesihatan telah bertambah baik, keadaan hipoglikemia telah hilang. Berat semasa di tempat, insulin dan lipid tidak diukur. Sebenarnya soalan: 1. Bolehkah prolaktin meningkat merangsang pengeluaran insulin? (Tidak ada doktor yang boleh menjawab soalan ini) 2. Bolehkah saya mempunyai Byaut atau Viktosu dengan "sejambak" seperti selera makan saya (selain steatohepathy, saya juga mempunyai pankreatitis kronik)? 3. Adakah saya memerlukan Glucophage, jika petunjuk itu adalah gula, saya mengikuti diet dan terdapat aktiviti fizikal? Saya mengambil banyak ubat-ubatan dan, hati tidak teratur. Saya benar-benar tidak mahu mendapat penyakit kencing manis untuk semua masalah saya. Terima kasih atas balasannya.

> boleh meningkatkan prolaktin merangsang
> pengeluaran insulin? (tiada doktor kita
> soalan ini tidak dapat dijawab)

Pengeluaran insulin dirangsang oleh diet yang dibebankan dengan karbohidrat. Kerana anda telah beralih kepada diet rendah karbohidrat dan anda mempunyai gula darah yang sangat baik selama 24 jam, anda boleh mengandaikan bahawa tahap insulin anda dalam darah telah kembali normal. Ambil semula ujian darah untuk insulin pada perut kosong sekali lagi.

> Bolehkah saya menggigit Baetou atau Viktosu dari selera makan
> selain steatohepathy, saya juga ada
> pankreatitis kronik

Terdapat risiko pankreatitis akan bertambah buruk. Cuba hipnosis diri, mengurangkan beban kerja dan keluarga, dan juga mencari keseronokan lain dan bukannya memakan diri.

> Juga ubat Crestor

Ambil semula ujian untuk lipid darah selepas 6 minggu pematuhan ketat terhadap diet rendah karbohidrat. Dengan kebarangkalian yang besar, ubat ini boleh dan harus ditinggalkan. Nampaknya Crestor menurunkan paras kolesterol baik dalam darah. Makan banyak telur dan mentega, anda juga boleh otak untuk meningkatkan kolesterol baik anda. Dadah dari kelas statin meningkatkan keletihan, dan kadang-kadang menyebabkan kesan sampingan yang lebih teruk. Kepada kebanyakan orang, diet rendah karbohidrat membantu menjaga kolesterol normal dalam darah tanpa mereka.

> juga tiroksin 50 mcg (terdapat hypothyroidism)

Tidak perlu memahat dos thyroxin yang sama untuk semua orang, tetapi pilih secara individu mengikut keputusan ujian darah sehingga hormon kembali normal. Ia menerangkan apa ujian ini. Tidak ada ujian darah yang mencukupi untuk hormon merangsang tiroid, anda juga perlu memeriksa selebihnya. Ia dilakukan dengan cara ini. Kehilangan ujian - diselaraskan dos - selepas 6 minggu lagi lulus ujian - jika perlu, sekali lagi disesuaikan dos. Dan sebagainya sehingga biasa.

Ia juga berguna untuk bekerja dengan penyebab autoimun hipotiroidisme. Jika saya adalah anda, saya akan cuba untuk menggabungkan diet rendah karbohidrat dengan diet bebas gluten dan menganggarkan bagaimana ini akan mengubah kesejahteraan anda selepas 6 minggu. Terdapat teori bahawa salah satu punca hipotiroidisme adalah intolerans gluten makanan.

Byetta adalah ubat yang baik untuk penurunan berat badan dan diabetes

43 tahun, tinggi 150 cm, berat 86 kg, diabetes jenis 2. Tiga tahun yang lalu dia mengalami strok iskemia dengan lumpuh mata, visi -5. Aduan kesakitan dan kekejangan di kaki, tangan, sakit perut, hepatosis lemak hati, sesak nafas, gatal-gatal kulit, organ kelamin, kehadiran buasir akut (saya rasa saya akan bersetuju dengan operasi). Juga kelemahan otot, keletihan. Saya mengambil insulin Protaphan 12 U pada waktu pagi dan 12 pada waktu petang, satu lagi actrapid 5-6 U 3 kali sehari dan Metformin 1000 tablet 2 kali sehari.

Baca program rawatan diabetes jenis 2 dan ikuti dengan tekun. Gula menormalkan. Anda akan merasakan peningkatan keadaan anda dalam seminggu.

Saya membaca artikel anda, mempunyai obesiti, lulus ujian Berikut adalah hasilnya: [potong] glukosa 6.52, dan hari ini pada perut kosong pada pagi hari 7.6, glikasi hemoglobin 5.4%. Umur 42 tahun, berat badan 107 kg dengan ketinggian 164 cm. Saya memahami segala-galanya mengenai diet rendah karbohidrat. Saya rasa bahawa vitamin B dan magnesium saya boleh minum. Persoalannya - adakah perlu menggunakan ubat-ubatan, contohnya, Crestor, Victose, Tryptophan dan Niacin?

> Berikut adalah hasilnya: [dipotong]

Anda boleh dengan mudah mencari norma-norma di Internet dan membandingkannya dengan hasil anda. Tiada apa-apa untuk membebani saya dengan ini.

Ujian hemoglobin dan ujian darah glukosa anda adalah tidak sepadan. Mungkin bukan meter glukosa darah yang tepat. Semak meter glukosa darah anda seperti yang diterangkan di sini.

> ubat, seperti salib,
> Victose, tryptophan dan niacin

Crestor. Hidupkan diet rendah karbohidrat selama 6 minggu. Ikutilah dengan teliti sepanjang masa ini! Kemudian sekali lagi ambil ujian darah untuk kolesterol. Dengan kebarangkalian yang tinggi, hasil anda akan bertambah baik tanpa ubat ini. Baca arahan, apakah kesan sampingannya yang kaya. Saya nasihatkan anda untuk mula mengambil, hanya jika diet rendah karbohidrat tanpa "kimia" adalah tidak baik untuk membawa kolesterol anda kembali normal. Malah, ini tidak mungkin. Jika kolesterol tidak bertambah baik, maka anda mempunyai diet yang tidak baik, atau anda mempunyai masalah dengan hormon tiroid. Kemudian anda perlu merawatnya, dan tidak menelan cristo atau statin lain.

Viktoza. Ia adalah perlu untuk menjalankan kawalan kendiri gula darah, seperti yang dijelaskan di sini. Sama ada untuk mengambil berat terhadap diet rendah karbohidrat diputuskan oleh hasilnya. Dengan kebarangkalian yang tinggi, gula anda dan tanpa ia normalkan. Viktoza untuk mengurangkan nafsu makan - adalah perkara lain. Cuba yang berikut. Hidup seminggu dalam diet rendah karbohidrat, dan makan makanan protein sekurang-kurangnya sekali setiap 4 jam, supaya gula darah anda tidak pernah jatuh di bawah normal. Mungkin akibatnya, serangan kerakusan mereda. Sentiasa mempunyai makanan ringan protein dengan anda! Contohnya, hirisan ham. Cuba semua kaedah yang diterangkan dalam artikel kami tentang kehilangan berat badan. Dan hanya jika semua ini tidak membantu untuk mengawal keramaian - maka sudah berjaya menembak.

Tryptophan. Pada pendapat saya, ini bukan hipnosis yang berkesan. Saya lebih suka 5-HTP sebaliknya. Kapsul ini membantu dengan kemurungan, meningkatkan kawalan selera makan dan tidur. Perkara utama adalah membawa mereka setiap hari, walaupun semuanya baik-baik saja.

Niacin. Nah, ini adalah topik yang panjang. Dalam dos yang diperlukan untuk meningkatkan kolesterol, ia menyebabkan kilatan panas. Cari web.

Sekiranya analisis telah menunjukkan masalah dengan hormon tiroid, terutamanya T3 percuma, maka dapatkan nasihat pakar endokrin dan ambil pil yang dia akan tetapkan. Hanya jangan dengar nasihatnya mengenai diet :).

Hello! 65 tahun, jenis 2, ketinggian 155 cm, berat 49-50 kg. 4 bulan yang lalu Saya kehilangan 7 kg dengan ketara. Berat badan tidak mengalami penderitaan. Penglihatan yang buruk - mereka menulis kacamata untuk kerja +4, tetapi masih saya tidak melihat huruf kecil tanpa kaca pembesar. Hipoksia ventrikel kanan, ventrikel malnutrisi kiri, aterosklerosis, steatohepatitis kronik. Kolesterol adalah 7.5 - Saya mengambil atoris, sekarang 4.7. Tekanan darah 160/80 - Saya mengambil enalapril 1 kali sehari, amlodipine untuk malam. Selepas mengambil ubat, tekanan adalah 130/70. Menganalisis - 8% hemoglobin glycated, gula air kencing 28. menerima glyukofazh, cardiomagnil, Atoris mula meminum magnelis-B6 2 tablet 3 kali sehari. Adakah saya mempunyai diabetes LADA? Pada waktu malam, bolehkah insulin diambil pada perut kosong? Saya benar-benar memerlukan nasihat anda. Terima kasih.

> Saya mempunyai diabetes LADA?

Tidak, anda mempunyai diabetes jenis 2 yang bertukar menjadi diabetes jenis 1 yang teruk. Dan LADA adalah diabetes jenis 1 yang ringan.

> Pada waktu malam, insulin boleh
> mendapatkan perut kosong?

Beritahu saya, dan Viktoza tidak merangsang pankreas?

> dan Viktoza tidak merangsang pankreas?

Dalam erti kata mana derivatif sulfonylurea melakukannya, tidak, ia tidak merangsang.

Tetapi baca arahan untuk contraindications dan kesan sampingannya.

Selamat hari! Saya berusia 51 tahun, tinggi 162 cm, berat 103 kg. Kencing manis jenis 2 sejak tahun 1998. Diterima hanya Siofor sepanjang tahun ini. Gula pada perut kosong secara beransur-ansur meningkat menjadi 10. Pada bulan Februari, selepas rawatan influenza dan antibiotik, gula menjadi perut kosong 18.6. Di hospital, mereka mula menular insulin, kemudian dipindahkan ke Amaril dan Galvus bertemu 1000. Mereka ditebang hingga 8-9 pada perut kosong. Dari bulan April saya mula menerkam Viktosu ditambah Glucophage Long 1000 pada waktu petang. Saya minum taurine dua kali sehari, 250 mg, magnesium B6 pada malam 2 tablet 48 mg. Pada asasnya, saya mengikuti diet rendah karbohidrat, tetapi sekali dalam tiga hari saya memecahkan - saya makan sekeping roti atau roti. Gula menurun kepada 6.7 pada perut kosong. Saya berenang di kolam renang dua kali seminggu. Sejak Februari, berat badan menurun 7 kg.
Beritahu saya, adakah mungkin untuk mengurangkan gula lagi normal, dan yang paling penting, bagaimana? Dan saya buat apa-apa? Mungkin anda perlu meningkatkan dos Victoza atau Glucophage? Masalah lain termasuk: hepatosis lemak hati, batu empedu, pankreatitis kronik, tekanan darah tinggi, insomnia sekejap-sekejap, kardiomiopati hipertropik. Juga bimbang tentang kelemahan, keletihan kronik,
kesengsaraan. Selepas mengurangkan gula dan berat badan, saya mula berasa lebih baik.

Dan saya buat apa-apa?

Anda memerlukan tembakan insulin. Tanpa mereka, dari semua aktiviti lain akan menjadi kurang penggunaan.

Saya minum taurine dua kali sehari, 250 mg, magnesium B6 pada malam 2 tablet 48 mg.

Dos yang dinyatakan suplemen adalah 4-5 kali kurang daripada yang anda perlukan.

Zdravstvuyte.Mne '55 rost176 berat diabetes jenis 2 104 dari 2010 goda.Prinimal Diabeton 30 pada waktu pagi dan petang Glyukofazh Long.1000 yang neprinimayu.Sahar peralihan Nan diet karbohidrat 01.10.2015g diabeton sakit sakit 6.3 kali perut blower dalam penapisan storone.Skorost kanan glomerular 43 mln Mn bagaimana untuk menjadi dengan Glukofazhem dan sama ada prospek Ndieta adalah mungkin.

Hello! Terima kasih atas laman web ini. Tolong ceritakan apa yang anda makan dari gula-gula? Tidakkah anda mahu kek buatan sendiri? Terima kasih!

Hanya ingin terima kasih !! Laman indah, amat berguna, profesional !!
Saya terkejut mengetahui bahawa Galvus tidak begitu berguna, tetapi mengapa ia dimasukkan dalam senarai ubat-ubatan keutamaan untuk diabetes? Saya mendapatkannya secara percuma dengan diskaun seperti seorang pesakit diabetes, saya gembira untuk cuba mengambilnya, sekali secara percuma, dan sebenarnya ia tidak murah! Mungkin dia?
Gula puasa saya adalah dari 5.6 hingga 6, 8, gliserin - 6.5, indeks kegemukan adalah 28,
Penunjuk ini sebelum permulaan diet rendah karbohidrat yang anda mulakan hanya dua hari lalu! Saya benar-benar menanti-nantikan hasilnya, dan saya hampir pasti bahawa gula akan turun, tetapi makanan berlemak untuk hati adalah bencana! Ya, dan protein tidak berguna untuk buah pinggang, komplikasi apa yang mungkin dengan diet karbohidrat rendah untuk organ-organ ini? Belum ada patologi, tetapi akan muncul selepas diet ini?
Dan satu lagi soalan yang sangat penting: bagaimana menangani bran dalam diet ini? Dan bagaimana dengan ubat-ubatan benih tumbuhan pisang dari sembelit? Mereka mempunyai beberapa jenis aditif, pemanis dan sebagainya.. Tetapi dari sembelit adalah perkara pertama !!
Ini adalah soalan yang saya ada, saya akan bersyukur jika saya mendapat nasihat anda

Hello Sergey! Terima kasih banyak untuk kerja keras anda! Kisah saya adalah ini. Saya berusia 32 tahun, tinggi 167 cm, berat 64 kg. Ibu dan satu nenek mempunyai diabetes jenis 2, jenis nenek kedua 1. Semasa kehamilan kedua pada tahun 2010, saya diberi diabetes gestational, saya melahirkan diri saya sendiri, anak saya sihat. Pada Julai 2017 goda ujian perubatan - hemoglobin glycated 7.6, glukosa 6.5 puasa, insulin-3, c-peptida 1.03 (pada kadar 0,78-5,19). Mata adalah teratur (diperiksa oleh pakar mata), saya tidak lagi mengadu tentang kaki saya. Di klinik endokrinologi diberikan Lantus berkata menikam 6-10 Unit untuk malam, dirakam pada sekolah diabetes dari 2 Oktober 2017. Dan di klinik mendengar dari seorang wanita kira-kira diet rendah karbohidrat, mendapati laman web anda, mula membaca dan makan untuk preskripsi anda (sehingga bahawa saya, sebaliknya, vegetarian dan diperhatikan puasa...) Sejak hari pertama gula eksperimen berpuasa terbesar 5.1, dua jam selepas makan yang paling besar ialah 6.8, biasanya kurang daripada (5,5-6,2) dalam terakhir hari semakin rendah. Menjadi kurang mahu tidur dan dusta masih kelihatan hudeyu.Prishla meminta endocrinologist anda, sebagai insulin, jika saya mempunyai bahawa jenis gula pada diet ini. Dia berkata semasa diet. Biar saya tanya anda - berdasarkan kepada C-peptida, ia adalah jelas bahawa pankreas sudah rosak teruk. Adakah masuk akal sekarang untuk memulakan rawatan dengan agonis reseptor GLP-1 (tanpa insulin sekarang)? Atau sudah mula menghisap insulin? Kerana, berdasarkan bilangan anda, walaupun pada diet rendah karbohidrat, gula masih tetap tinggi. Terima kasih!

Saya mempunyai tummy rata dengan ekstrak beri goji untuk mengurangkan selera makan saya. Berat pergi cepat, kerana Saya kurang makan akhirnya.

Saya berusia 63 tahun saya tinggal.. tetapi sedikit saya ingin memberikan cucu perempuan saya berkahwin dan tinggal di sini untuk diri saya sendiri dan memutuskan untuk mengatasi diabetes saya telah sakit sejak tahun 2003
Gula naik ke 29.9 Kemudian, ini adalah buruk: seolah-olah anda berdiri di tepi kubur anda, dan dari bawah anda mendengar suara yang biasa dan biasa. potongan undead
otak yang tidak berfungsi dengan baik anda tahu, anda tidak boleh pergi ke sana, tidak semuanya dilakukan di sini.
Bosan bodet.ustala hidup dan tidak lagi percaya bahawa anda masih boleh hidup dengan bermaruah: tanpa suntikan lima kali di bahagian perut dan kaki, tanpa satu empat majlis tablet 8 keping pada satu masa, yang sudah perut tidak dianggap sebagai Umirayu- rasa: perlahan-lahan, menjijikkan, licin dan bau mati.
Kira-kira 6 tahun yang lalu saya telah dihantar dari Vladivostok 5 pek 360 tablet untuk 17 ribu rubel. Propyl kursus keseluruhan dan saya enam bulan legche.Cherez mengambil satu lagi course- kupila..No 4 pek hanya sama, tetapi berbeza daripada cara semula jadi, walaupun bau mereka, juga, saya minum, tetapi tiada perubahan kualitatif telah berlaku
Sejak itu, bukan sahaja probovala.kakih bahawa hanya ubat-ubatan dan lain-lain tidak memotong NOTHING POMOGAET.PRishla idea yang jelas dan tepat - kencing manis tidak boleh diubati, dan dalam apa-apa negara kita dengan dia sdelaesh.Strane tidak menguntungkan memberi orang ubat yang berkesan dan wang Ia bermanfaat, ke farmasi prdavali semua sampah, sejak pengeluaran dia sudah menghabiskan wang dan mereka perlu membayar balik. Dan kesihatan orang untuk orang yang sembuh adalah perkara kecil. Jika terdapat Ride wang- wang IZrail.Tam anda tidak podlechat diubati, tetapi sekurang-kurangnya anda akan membuat ia hidup lebih mudah. Dan neverte anda setiap ubat innetovskim 50 peratus diskaun dan kos 990 Rubles terdapat kecuali kapur dan paratsitamola -dalam kes- terbaik apa-apa yang berguna saya tahu satu perkara yang pasti - cirit-birit dari mereka menjadi budet.esli kaedah mengambil penerimaan dinyatakan pada kotak.
Hidup kepada anda dan nasib baik

Victoza ® (Victoza ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Penyelesaian telus yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Lyraglutide adalah analog manusia GLP-1, yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketuat Saccharomyces cerevisiae, mempunyai 97% homologi dengan manusia GLP-1, yang mengikat dan mengaktifkan reseptor GLP-1 pada manusia. Reseptor GLP-1 berfungsi sebagai sasaran untuk GLP-1 asli, sebuah incretin hormon endogen, yang merangsang rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa dalam sel beta pankreas. Tidak seperti GLP-1 asli, profil farmakokinetik dan farmakodinamik liraglutide membolehkan pesakit menyuntik ke pesakit n / a 1 kali sehari.

Long T_1/2 dadah dari plasma disediakan oleh tiga mekanisme: persatuan diri, akibat daripada penyerapan dadah yang perlahan; mengikat albumin dan tingkat kestabilan enzim yang lebih tinggi sehubungan dengan DPP-4 dan endopeptidase neutron enzim (DEB).

Lyraglutide berinteraksi dengan reseptor GLP-1, mengakibatkan peningkatan paras cAMP. Di bawah tindakan liraglutide, rangsangan bergantung kepada glukosa rembesan insulin dan peningkatan fungsi sel beta pankreas berlaku. Pada masa yang sama, di bawah tindakan liraglutide, penindasan glukosa bergantung kepada rembesan glukagon yang terlalu tinggi. Oleh itu, dengan peningkatan kepekatan glukosa darah, rembesan insulin dirangsang dan rembesan glukagon ditindas. Sebaliknya, semasa hipoglikemia, liraglutide menurunkan rembesan insulin, tetapi tidak menghalang rembesan glukagon. Mekanisme pengurangan glikemia juga termasuk sedikit kelewatan dalam pengosongan gastrik. Lyraglutide mengurangkan berat badan dan mengurangkan tisu adiposa melalui mekanisme yang mengurangkan kelaparan dan mengurangkan perbelanjaan tenaga.

GLP-1 adalah pengawal selia fisiologi selera makan dan pengambilan kalori, dan reseptor GLP-1 terletak di beberapa bidang otak yang terlibat dalam proses peraturan selera makan.

Dalam kajian haiwan, pentadbiran periferal liraglutide mengakibatkan penyitaan dadah di kawasan tertentu otak, termasuk hipotalamus, di mana liraglutide melalui pengaktifan spesifik reseptor GLP-1 meningkatkan isyarat tepu dan melemahkan isyarat kelaparan, sehingga mengakibatkan penurunan berat badan.

Reseptor GLP-1 juga terdapat di kawasan tertentu jantung, vesel, sistem imun dan buah pinggang. Kajian yang membabitkan manusia dan haiwan menunjukkan bahawa pengaktifan reseptor GLP-1 oleh liraglutide boleh mempunyai kesan kardiovaskular dan mikro, termasuk mengurangkan keradangan. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa liraglutide memperlambat pembangunan aterosklerosis.

Kajian terhadap model haiwan eksperimen dengan prediabetes telah menunjukkan bahawa liraglutide memperlambat perkembangan diabetes mellitus (DM). Diagnostik in vitro telah menunjukkan bahawa liraglutide adalah faktor yang kuat dalam rangsangan spesifik bagi penambahan sel beta pankreas dan menghalang kematian sel beta (apoptosis) yang disebabkan oleh sitokin dan asid lemak bebas. Dalam vivo, liraglutide meningkatkan biosintesis insulin dan meningkatkan jisim sel beta dalam model haiwan eksperimen dengan diabetes. Apabila kepekatan glukosa normal, liraglutide berhenti meningkatkan massa sel beta pankreas.

Narkoba Viktoza ® mempunyai tindakan 24 jam yang panjang dan meningkatkan kawalan glisemik dengan mengurangkan kepekatan glukosa darah puasa dan selepas makan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (DM2).

Rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa. Dengan peningkatan kepekatan glukosa plasma, Viktoza ® meningkatkan rembesan insulin. Apabila menggunakan infusi glukosa langkah demi langkah, rembesan insulin selepas pentadbiran satu dos Victoz ® kepada pesakit dengan diabetes jenis 2 meningkat ke tahap yang setanding dengan subjek yang sihat (Rajah 1).

Rajah 1. Kadar purata rembesan insulin berbanding dengan kepekatan glukosa selepas dos tunggal 7.5 mg / kg ("0.66 mg) liraglutide atau plasebo pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (N = 10) dan sukarelawan yang kurang sihat (N = 10) semasa infusi glukosa berperingkat (kajian 2063)

Fungsi sel beta pankreas. Semasa menjalankan kajian farmakodinamik, Viktoz ® meningkatkan fungsi sel beta pankreas pada pesakit dengan diabetes jenis 2, seperti yang dibuktikan oleh fasa pertama dan kedua tindak balas insulin dan aktiviti penyembuh maksima sel beta.

Kajian klinikal dengan tempoh sehingga 52 minggu telah menunjukkan bahawa terapi dengan Victoza ® telah membawa kepada penambahbaikan dalam fungsi sel beta pankreas.

Rembesan glukagon. Viktoza ® ubat, merangsang rembesan insulin dan menekan rembesan glukagon, mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah. Victoza® tidak menyekat tindak balas glukagon terhadap kepekatan glukosa darah rendah. Di samping itu, terhadap latar belakang ubat Viktoza ® terdapat pengeluaran glukosa endogen yang lebih rendah.

Mengosongkan gastrik. Narkoba Viktoza ® menyebabkan sedikit kelewatan dalam pengosongan gastrik, yang mengakibatkan pengurangan dalam intensiti glukosa pasca-paska (PPG) dalam darah.

Berat badan, komposisi badan dan penggunaan tenaga. Dalam pesakit yang mempunyai berat badan berlebihan, termasuk dalam kajian klinikal jangka panjang ubat Viktoza ®, yang menyebabkan penurunan berat badan yang ketara. Imbasan badan mendedahkan bahawa kehilangan berat badan berlaku terutamanya disebabkan oleh kehilangan tisu lemak pesakit. Kehilangan berat badan dijelaskan oleh fakta bahawa semasa terapi dengan Viktoz®, pesakit telah mengalami kelaparan dan penggunaan tenaga.

Electrophysiology of the heart (EFS). Kesan Victoza® pada proses repolarization di hati telah diuji dalam kajian EFS. Penggunaan ubat Viktoza ® dalam kepekatan keseimbangan dalam dos harian sehingga 1.8 mg tidak menyebabkan pemanjangan selang QT yang diperbetulkan.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal. Penilaian kesan ubat Viktoza ® terhadap kawalan glisemik dilakukan dalam 5 kajian klinikal yang dikendalikan oleh dua orang buta. Dalam kajian ini, 3,992 pesakit dengan T2D telah rawak (3,978 pesakit menerima terapi, yang mana 2501 menerima Viktoza ®). Terapi dengan Viktoz ® menyebabkan peningkatan klinikal yang signifikan dalam HbA glycated (HbA)_1s), kepekatan glukosa plasma pada perut kosong (FPG) dan PPG.

Kawalan glisemik. HbA_1s berjumlah kurang daripada 7% dan kekal selama 12 bulan dengan pelantikan pesakit Viktoza® yang sebelum ini menerima terapi dalam bentuk diet dan senaman (kajian 1573) dibentangkan dalam Rajah 2.

Rajah 2. Dinamik HbA_1s terapi mingguan untuk Victoza ® dan glimepiride (kedua-duanya sebagai monoterapi selama 52 minggu)

Pada pesakit dengan HbA_1s di atas 9.5% pada titik permulaan kajian, penunjuk ini menurun sebanyak 2.1% berbanding latar belakang monoterapi dengan Viktoza ®, manakala pada pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal penggunaan gabungan Viktoza ®, tahap purata HbA_1s menurun sebanyak 1.1-2.5%.

Pada pesakit yang tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi pada terapi dengan Victoza ® dan metformin, penambahan insulin asas memastikan penurunan HbA_1s dari nilai asal 1.1%.

Viktoza ® dadah semasa terapi gabungan 26 minggu dengan satu atau lebih ubat hipoglikemik oral (PGHP) membawa kepada penurunan yang stabil dalam HbA_1s dalam lingkungan antara 1.1 hingga 1.5%. Dalam kajian yang sama selepas 26 minggu terapi, perubahan dalam HbA_1s berkisar dari -0.4 hingga -1.1% dalam kumpulan pembanding aktif dan dari -0.5 hingga 0.2% dalam kumpulan plasebo.

Kadar pesakit yang telah mencapai penurunan dalam HbA_1s. Menghadapi latar belakang monoterapi dengan Viktoz ®, proporsi pesakit yang telah mencapai nilai HbA_1s ® dalam kombinasi dengan satu atau lebih PGHP proporsi pesakit yang telah mencapai HbA_1s ≤ 6.5%, antara 42 hingga 54%.

Dalam kumpulan pesakit yang tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi pada terapi dengan Victoz ® 1.8 mg dan metformin, bahagian pesakit yang mencapai sasaran HbA_1s (® berjaya mencapai HbA_1s ® 1.8 mg mengurangkan HbA_1s oleh 1.05% berbanding 0.38% pada pesakit yang menerima plasebo. Peratusan pesakit yang mencapai HbA_1s ® adalah 52.8% berbanding 19.5% apabila plasebo diberikan. Pesakit yang menerima ubat Viktoza ®, terdapat penurunan berat badan sebanyak 2.41 kg berbanding 1.09 kg pada pesakit yang menerima plasebo.

Risiko mengembangkan episod hipoglisemia antara kedua-dua kumpulan terapi adalah setanding. Profil keselamatan dadah Viktoza ® pada umumnya sama seperti yang terdapat dalam kajian lain dari ubat Viktoza ®.

Kepekatan glukosa plasma berpuasa. Kepekatan HHP menurun sebanyak 13-43.5 mg / dl (0.72-2.42 mmol / l) terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® kedua-duanya sebagai monoterapi dan digabungkan dengan satu atau dua PHYP. Penurunan ini diperhatikan semasa dua minggu pertama terapi.

Glikemia postprandial. Apabila menggunakan ubat Viktoza ®, penurunan kepekatan PPG selepas setiap tiga hidangan harian diperhatikan pada 31-49 mg / dl (1.68-2.71 mmol / l).

Berat badan Monoterapi selama 52 minggu dengan Viktoz ® dikaitkan dengan penurunan berat badan yang berterusan.

Sepanjang keseluruhan kajian klinikal, penurunan berat badan yang berterusan juga dikaitkan dengan penggunaan Viktoza ® dalam kombinasi dengan PGHP.

Penurunan berat badan pada pesakit yang menerima Viktoz ® dalam kombinasi dengan metformin juga diperhatikan selepas penambahan insulin basal.

Penurunan terbesar berat badan diperhatikan pada pesakit yang mempunyai peningkatan BMI pada titik permulaan kajian.

Pengurangan berat badan diperhatikan di semua pesakit yang menerima rawatan dengan ubat Viktoza ®, tidak kira sama ada mereka mengalami atau tidak reaksi buruk dalam bentuk mual.

Monoterapi dengan ubat Viktoz ® selama 52 minggu menyebabkan penurunan purata volum pinggang dengan 3-3.6 cm.

Viktoza® ubat dalam terapi gabungan dengan metformin mengurangkan jumlah lemak viser oleh 13-17%.

Steatohepatosis bukan alkohol. Viktoza ® ubat mengurangkan keterukan steatohepatosis pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Immunogenicity Apabila menggunakan ubat Viktoza ® secara purata, 8.6% pesakit menunjukkan pembentukan antibodi kepada liraglutide. Pembentukan antibodi tidak membawa kepada pengurangan keberkesanan ubat Viktoza ®.

Penilaian kesan ke atas CAS. Dalam analisis retrospektif mengenai peristiwa kardiovaskular yang besar (BSSS) (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard bukan maut dan stroke bukan maut) mengikut semua kajian jangka panjang dan kajian jangka panjang fasa II dan III BSSS.

Kajian klinikal multisenter, placebo-controlled, double-blind "Kesan dan kesan liraglutide dalam diabetes mellitus: penilaian risiko kardiovaskular" (LEADER ®) telah dijalankan.

Narkoba Viktoza ® dengan ketara mengurangkan risiko mengembangkan BSSS berbanding plasebo (Rajah 3).

Risiko relatif (RR) pembangunan BSSS secara konsisten berada di bawah 1 untuk ketiga-tiga kejadian kardiovaskular.

Victoza ® juga mengurangkan risiko membangunkan BSSS yang lebih maju (BSSS utama, angina yang tidak stabil, yang membawa kepada kemasukan ke hospital, revaskularisasi myocardial atau dimasukkan ke hospital akibat kegagalan jantung), serta mengurangkan risiko untuk membangun mata akhir menengah yang lain (Rajah 4).

Rajah 3. Grafik Kaplan-Meier - masa untuk berlakunya BSSS pertama - Populasi analisis lengkap (PPA)

Apabila menggunakan ubat Viktoza ® berbanding dengan plasebo, penurunan yang stabil dalam HbA diperhatikan_1s selepas 36 bulan berbanding dengan garis dasar. Pada permulaan kajian, pesakit insulin, keperluan untuk intensifikasi terapi insulin dikurangkan sebanyak 48% dengan menggunakan Victoza® berbanding plasebo (RR 0.52). Apabila menggunakan ubat Viktoza ® dibandingkan dengan plasebo, penurunan berat badan yang mantap diperhatikan selepas 36 bulan berbanding dengan nilai awal. Sifat kejadian buruk secara amnya adalah setanding dengan sifat fenomena yang diperhatikan semasa ujian klinikal yang telah selesai dari ubat Viktoza ®, yang digunakan untuk rawatan diabetes jenis 2 (lihat "Kesan Sampingan").

Rajah 4. Rujukan hutan menunjukkan analisis jenis fenomena individu oleh CVS - PPA

HELL dan HR. Kajian klinikal jangka panjang telah menunjukkan bahawa Victoza ® mengurangkan tekanan darah secara purata sebanyak 2.3-6.7 mmHg. Seni. dalam rawatan 2 minggu pertama. Narkoba Viktoza ® mengurangkan kejadian sindrom metabolik selaras dengan definisi laporan III kumpulan pakar mengenai rawatan orang dewasa (ATRIII). Pengurangan SBP berlaku sebelum penurunan berat badan.

Dalam kajian LEADER®, terdapat pengurangan SAM yang menggunakan Victoza® berbanding plasebo, sementara DAD berkurangan selepas 36 bulan ke tahap yang lebih rendah apabila liraglutide diberikan berbanding dengan plasebo. Dalam tempoh kajian klinikal jangka panjang, termasuk Kajian LEADER ®, dengan menggunakan ubat Viktoza ®, kenaikan purata kadar denyutan jantung dari nilai awal adalah 2 hingga 3 denyutan / min. Kajian LEADER ® tidak mendedahkan impak klinik jangka panjang peningkatan kadar denyutan jantung pada risiko perkembangan kejadian kardiovaskular.

Penilaian kesan pada mikroskopik. Semasa kajian LEADER ®, penilaian kejadian mikrokitaruran termasuk penilaian nefropati dan retinopati. Apabila menganalisis masa berlalu sebelum kemunculan kejadian mikrokirculatik pertama, apabila menerima liraglutide berbanding plasebo, OR adalah 0.84. ATAU apabila mengambil liraglutide berbanding plasebo adalah 0.78 apabila menganalisis masa sebelum penampilan pertama nefropati dan 1.15 sebelum penampilan pertama retinopati.

Nisbah antara rejimen rawatan untuk perubahan dalam albumin / kreatinin dalam air kencing berbanding dengan nilai awal selepas 36 bulan ialah 0.81.

Farmakokinetik

Penyerapan. Penyerapan liraglutide selepas suntikan sc perlahan, T_maks dalam plasma - 8-12 jam selepas dos ubat. C_maks liraglutide plasma selepas suntikan s / c dalam dos tunggal 0.6 mg adalah 9.4 nmol / l. Dengan pengenalan liraglutide dalam dos 1.8 mg, purata Cnya_ss dalam plasma (AUC _{τ / 24}) mencapai kira-kira 34 nmol / l. Pendedahan liraglutide (proses pendedahan dadah) ditingkatkan berkadaran dengan dos yang diberikan. Setelah pentadbiran liraglutide dalam satu dos, pekali variasi intraindividual untuk AUC adalah 11%. Ketersediaan bio-mutlak liraglutide selepas suntikan sc kira-kira 55%.

Pengedaran Seolah-olah v_d liraglutida dalam tisu selepas s / c suntikan - 11-17 liter. Medium V_d liraglutida selepas pada / dalam pengenalan - 0.07 l / kg. Lyraglutide sebahagian besarnya terikat kepada protein plasma (> 98%).

Metabolisme. Selama 24 jam selepas pentadbiran satu dosis satu (3 H) -liraglutide dilabelkan dengan isotop radioaktif kepada sukarelawan yang sihat, komponen utama plasma kekal tidak berubah liraglutide. Dua metabolit plasma dikesan (≤9 dan ≤5% daripada jumlah radioaktiviti dalam plasma). Lyraglutide dimetabolisme seperti protein besar, tanpa penyertaan mana-mana organ tertentu sebagai laluan ekskresi.

Derivasi. Selepas pentadbiran dos (3 H) -lraglutide, liraglutide yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing atau najis. Hanya sebahagian kecil daripada radioaktiviti yang diberikan dalam bentuk metabolit yang berkaitan dengan liraglutide (masing-masing 6 dan 5%) dikeluarkan oleh buah pinggang atau melalui usus. Bahan-bahan radioaktif oleh buah pinggang atau melalui usus dikumuhkan terutamanya pada 6-8 hari pertama selepas diberikan satu dos dan tiga metabolit. Pelepasan purata yang dikeluarkan selepas s / a pentadbiran liraglutide dalam satu dos adalah kira-kira 1.2 l / jam dengan penghapusan T_1/2 kira-kira 13 jam

Kumpulan pesakit khas

Umur tua Tiada pelarasan dos yang diperlukan oleh umur. Data dari kajian farmakokinetik dalam kumpulan sukarelawan yang sihat dan analisis data farmakokinetik yang diperolehi dalam populasi pesakit (dari 18 hingga 80 tahun) menunjukkan bahawa usia tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Paul Tiada pelarasan dos yang diperlukan oleh jantina. Analisis populasi farmakokinetik data yang diperolehi dalam kajian kesan liraglutide pada pesakit wanita dan lelaki, dan data dari kajian farmakokinetik dalam kumpulan sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa seks tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Etnik. Pelarasan dos tidak diperlukan bergantung kepada etnik. Analisis populasi farmakokinetik data yang diperolehi dalam kajian kesan liraglutide pada pesakit dengan kumpulan kaum putih, hitam, Asia, dan Amerika Latin menunjukkan bahawa etnik tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Obesiti. Analisis populasi farmakokinetik data mencadangkan bahawa BMI tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Kekurangan hepatik. Ciri-ciri farmakokinetik liraglutide dikaji dalam percubaan klinikal dos tunggal ubat pada pesakit dengan tahap kegagalan hati yang berlainan. Kajian ini termasuk pesakit dengan kekurangan hepatik ringan (menurut klasifikasi Anak-Pugh, keterukan penyakit itu adalah 5-6 mata) dan kekurangan hepatik yang teruk (mengikut klasifikasi Anak-Pugh, keterukan penyakitnya adalah> 9 mata). Terdapat penurunan sebanyak 13-23% dalam pendedahan liraglutide pada pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana dan sederhana dan penurunan ketara dalam pendedahan liraglutide (sebanyak 44%) pada pesakit dengan kekurangan hepatik yang teruk berbanding dengan sukarelawan yang sihat.

Kegagalan buah pinggang. Farmakokinetik liraglutide telah dikaji pada pesakit dengan tahap kegagalan buah pinggang yang berbeza-beza dalam kajian dos tunggal. Kajian ini termasuk subjek dengan pelbagai peringkat kegagalan buah pinggang: dari ringan (Cl creatinine 50-80 ml / min) hingga teruk (Cl creatinine ® pada kanak-kanak tidak dinilai.

Indikasi dadah Viktoza ®

Victoza® ditunjukkan pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 di latar belakang diet dan senaman untuk mencapai kawalan glisemik seperti:

- terapi gabungan dengan satu atau lebih ubat hipoglikemik oral (dengan metformin, derivatif sulfonilurea atau thiazolidinediones) pada pesakit yang belum mencapai kawalan glisemik yang mencukupi dalam terapi terdahulu;

- terapi kombinasi dengan insulin pada pesakit yang tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi semasa terapi dengan Victoza ® dan metformin.

Victoza ® ditunjukkan untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard bukan maut, strok bukan maut) pada pesakit dengan diabetes jenis 2 dan didiagnosis dengan penyakit kardiovaskular sebagai tambahan kepada rawatan standard penyakit kardiovaskular (berdasarkan analisis masa permulaan peristiwa kardiovaskular utama pertama - lihat Pharmacodynamics, subsection on Evaluation Impact on the Cardiovascular System).

Contraindications

hipersensitiviti kepada liraglutid atau mana-mana eksipien dadah;

sejarah kanser tiroid medullary, termasuk keluarga;

pelbagai jenis neoplasia endokrin 2;

diabetes mellitus jenis 1 (lihat "Arahan Khas");

ketoacidosis diabetes (lihat "arahan khas").

Penggunaan ubat Viktoza ® dikontraindikasikan dalam kumpulan berikut pesakit dan dalam keadaan / penyakit berikut kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan:

kegagalan jantung kronik IV kelas berfungsi (mengikut klasifikasi NYHA (New York Heart Association);

penyakit radang usus (lihat "arahan khas");

gastroparesis diabetik (lihat "arahan khas");

penyakit buah pinggang peringkat akhir (kreatinin Cl disarankan untuk digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit tiroid dan sejarah pankreatitis akut (lihat "Arahan Khas").

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Data mengenai penggunaan ubat Viktoza ® pada wanita hamil tidak tersedia. Kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pembiakan ubat (lihat "Arahan Khas", Kesuburan). Risiko berpotensi kepada manusia tidak diketahui.

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan ubat Viktoza ® semasa kehamilan, rawatan insulin disyorkan sebaliknya. Sekiranya pesakit sedang bersedia untuk kehamilan atau kehamilan sudah bermula, terapi dengan Viktoza ® harus dihentikan dengan serta-merta.

Tidak diketahui sama ada liraglutide menyusu susu ibu wanita. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa penembusan liraglutide dan metabolit ikatan struktur rapat ke dalam susu ibu adalah rendah. Pengalaman menggunakan ubat Viktoza ® dalam wanita menyusu tidak hadir. Penggunaan dadah semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi.

Kesan sampingan

Reaksi buruk semasa ujian klinikal adalah gangguan saluran pencernaan: mual dan cirit-birit telah direkodkan dengan kerap, dan muntah-muntah, sembelit, sakit perut dan dispepsia - sering. Pada permulaan terapi dengan Viktoz ®, kejadian buruk dari saluran pencernaan mungkin berlaku lebih kerap; tindak balas ini biasanya merosot dalam beberapa hari atau minggu dengan terapi berterusan.

Sakit kepala dan jangkitan saluran pernafasan atas juga sering dilaporkan. Di samping itu, hipoglikemia direkodkan dengan kerap dan sangat kerap dengan penggunaan ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea. Hipoglikemia yang teruk didapati secara terapi dalam terapi kombinasi dengan derivatif sulfonylurea.

Berikut adalah senarai reaksi buruk yang dinyatakan dalam fasa kawalan jangka panjang IIIa, kajian LEADER® dan mesej spontan (selepas pendaftaran). Kekerapan untuk mesej spontan (selepas pendaftaran) yang berkaitan telah dikira berdasarkan frekuensi mereka dalam fasa ujian klinikal IIIa.

Reaksi yang tidak diingini dikumpulkan mengikut sistem organ MedDRA dan frekuensi. Frekuensi ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100 hingga ®.

* Fenomena ini sangat biasa apabila digunakan bersama dengan insulin.

** Data yang diperoleh hanya semasa kajian klinikal fasa IIIb dan fasa IV, di mana parameter ini diukur.

*** lihat "Arahan khas".

Huraian tindak balas negatif individu

Hypoglycemia: kebanyakan episod hipoglisemia yang direkodkan semasa ujian klinikal adalah ringan. Semasa kajian klinikal dengan penggunaan ubat Viktoza ® dalam bentuk monoterapi, tidak ada kes hipoglisemia teruk. Hipoglikemia yang teruk berlaku jarang dan terutamanya diperhatikan apabila menggunakan ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea (0.02 kes / pesakit setahun). Apabila menggunakan ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan PGHP lain (bukan derivatif sulfonylurea), terdapat kes terpencil hipoglikemia (0.001 kes / pesakit setahun).

Semasa kajian LEADER®, episod hipoglisemia teruk dilaporkan, tetapi kekerapannya kurang dengan liraglutide berbanding plasebo (1 vs 1.5 peristiwa setiap 100 tahun pesakit; nisbah 0.69 [0.51-0.93]) (lihat penilaian kesan pada CVS).

Semasa terapi dengan Viktoz ® pada dos 1.8 mg dalam kombinasi dengan insulin dan metformin, tiada kes hipoglisemia teruk diperhatikan. Insiden hipoglikemia ringan ialah 0.228 kes / pesakit setahun. Dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan Liraglutide 1.8 mg dan metformin, kejadian hipoglikemia ringan adalah 0.034 dan 0.115 kes / pesakit setahun.

Di bahagian saluran gastrousus: dalam kebanyakan kes, loya adalah ringan atau sederhana, adalah sementara dan jarang menyebabkan pembatalan terapi (Rajah 5).

Rajah 5. Dinamik bilangan pesakit dengan kejadian buruk dalam bentuk mual bergantung kepada tempoh selepas rawak (kajian jangka panjang).

20.7% pesakit yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan metformin dan 9.1% pesakit yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea mengalami sekurang-kurangnya 1 episod mual. 12.6% pesakit yang menerima Viktoza ® dalam kombinasi dengan metformin dan 7.9% pesakit yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea mengalami sekurang-kurangnya 1 episod cirit-birit.

Dalam tempoh kajian klinikal yang dikawal jangka panjang (26 minggu atau lebih), kekerapan penghentian pesakit dalam kajian akibat perkembangan kesan sampingan adalah 7.8% dalam kumpulan pesakit yang menerima Viktoza® ubat, dan 3.4% dalam kumpulan pesakit yang menerima ubat perbandingan. Reaksi yang paling kerap yang menyebabkan penarikan ubat Viktoza ®, adalah mual (2.8% pesakit) dan muntah (1.5%).

Pada pesakit yang berusia di atas 70 tahun, kejadian reaksi buruk dari saluran pencernaan apabila menggunakan ubat Viktoza ® mungkin lebih tinggi.

Dengan menggunakan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana (Cl creatinine 60-90 dan 30-59 ml / min, masing-masing), kekerapan tindak balas yang merugikan dari saluran pencernaan mungkin lebih tinggi.

Cholelithiasis dan cholecystitis: Dalam tempoh percubaan klinikal jangka panjang fasa IIIa, beberapa kes cholelithiasis (0.4%) dan cholecystitis (0.1%) dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Viktoza®. Semasa kajian LEADER ®, kejadian cholelithiasis dan cholecystitis adalah 1.5 dan 1.1% - dengan liraglutide dan 0.7% - dengan plasebo (lihat Penilaian Kesan pada CVS).

Reaksi di tapak pentadbiran: dalam jangka panjang (26 minggu atau lebih) kajian terkawal dalam kira-kira 2% subjek yang menerima ubat Viktoza ®, terdapat tindak balas di tapak suntikan. Reaksi ini biasanya bersifat ringan.

Pancreatitis: beberapa kes pankreatitis akut telah dilaporkan (® kejadian pancreatitis akut yang disahkan adalah 0.4% dengan liraglutide dan 0.5% dengan plasebo (lihat Penilaian Kesan pada CAS).

Reaksi alergi: Dalam tempoh selepas pendaftaran, berlakunya tindak balas alergi, seperti urtikaria, ruam dan gatal-gatal, telah dilaporkan. Dalam tempoh selepas pendaftaran apabila mengambil ubat Viktoza ® menerangkan beberapa kes tindak balas anaphylactic, disertai dengan gejala seperti hipotensi, kadar jantung yang cepat, sesak nafas, edema periferi.

Interaksi

Penilaian interaksi dadah secara in vitro. Ubat Viktoza ® menunjukkan keupayaan yang sangat rendah untuk ubat PCV dengan ubat-ubatan, disebabkan oleh metabolisme dalam sistem cytochrome P450, serta mengikat protein plasma.

Penilaian interaksi dadah dalam vivo. Kelewatan sedikit dalam pengosongan gastrik dengan penggunaan ubat Viktoza ® boleh menjejaskan penyerapan ubat oral bersamaan. Kajian interaksi ubat tidak menunjukkan sebarang kelewatan klinikal yang ketara dalam penyerapan ubat-ubatan ini, oleh itu, pelarasan dos tidak diperlukan. Dalam beberapa pesakit yang dirawat dengan Viktoz ®, sekurang-kurangnya satu episod cirit-birit akut diperhatikan. Cirit-birit boleh menjejaskan penyerapan ubat oral, yang digunakan secara serentak dengan Viktoza ®.

Warfarin dan derivatif coumarin lain. Kajian interaksi tidak dijalankan. Interaksi yang signifikan secara klinikal dengan bahan aktif kelarutan rendah atau indeks terapeutik sempit, seperti warfarin, tidak boleh dikecualikan. Pada permulaan rawatan dengan Victoza ® pada pesakit yang menerima warfarin atau derivatif coumarin lain, disarankan untuk memantau MHO lebih kerap.

Paracetamol. Satu penggunaan paracetamol dalam dos 1000 mg terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pendedahan sistemik. C_maks Parasetamol dalam plasma menurun sebanyak 31% dan min T_maks dalam plasma darah meningkat sebanyak 15 minit. Dengan penggunaan serentak ubat Viktoza ® dan penyesuaian dos paracetamol kedua tidak diperlukan.

Atorvastatin. Penggunaan tunggal atorvastatin dalam dos 40 mg terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pendedahan sistemik. Oleh itu, semasa mengambil ubat Viktoza ®, pelarasan dos atorvastatin tidak diperlukan. C_maks atorvastatin dalam plasma menurun sebanyak 38% dan purata T_maks dalam plasma terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® meningkat dari 1 hingga 3 jam.

Griseofulvin. Permohonan tunggal griseofulvin dalam dos 500 mg terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pendedahan sistemik. C_maks griseofulvin meningkat sebanyak 37%, sementara purata T_maks dalam plasma tidak berubah. Pelarasan dos griseofulvina dan ubat-ubatan lain dengan kelarutan rendah dan kebolehtelapan yang tinggi tidak diperlukan.

Digoxin. Dengan pentadbiran digoxin tunggal secara serentak dalam dos 1 mg dan penyediaan Viktoza ®, terdapat pengurangan AUC digoxin sebanyak 16%; C_maks digoxin menurun sebanyak 31%. Purata T_maks Digoxin dalam plasma meningkat dari 1 hingga 1.5 jam. Berdasarkan hasilnya, penyesuaian dos digoxin tidak diperlukan.

Lisinopril. Satu penggunaan lisinopril dalam dos 20 mg pada latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® menyebabkan pengurangan 15% dalam AUC daripada lisinopril; C_maks lisinopril menurun sebanyak 27%. Purata T_maks lisinopril dalam plasma pada latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® meningkat dari 6 hingga 8 jam. Berdasarkan hasil yang diperoleh, pelarasan dos lisinopril tidak diperlukan.

Kontraseptif oral. C_maks etinil estradiol dan levonorgestrel selepas penggunaan tunggal semasa terapi dengan Victoza ® menurun sebanyak 12 dan 13%, masing-masing. Penggunaan kedua-dua ubat bersama-sama dengan ubat Viktoza ® disertai oleh kenaikan T_maks ubat ini selama 1.5 jam. Kesan secara klinikal terhadap pendedahan sistemik etinil estradiol dan levonorgestrel dalam badan tidak mempunyai liraglutide. Oleh itu, kesan kontraseptif yang dijangkakan kedua-dua ubat semasa terapi dengan ubat Viktoza ® tidak berubah.

Insulin Interaksi farmakokinetik atau farmakodinamik Victoza ® dengan insulin tidak dapat dikesan dengan penggunaan tunggal insulin pada dos 0.5 U / kg dengan Victoza ® pada dos 1.8 mg pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Ketidakpatuhan. Bahan-bahan yang dimasukkan ke dalam ubat Viktoza® boleh menyebabkan penurunan liraglutide. Viktoza ® ubat tidak boleh bercampur dengan ubat lain, termasuk dengan penyelesaian infusi.

Dos dan pentadbiran

P / c di perut, paha atau bahu, 1 kali sehari pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan. Tempat dan masa suntikan mungkin berbeza-beza tanpa pelarasan dos. Walau bagaimanapun, adalah lebih baik untuk mengendalikan ubat pada masa yang sama pada masa yang sama, pada masa yang paling mudah untuk pesakit. Maklumat lanjut tentang cara penggunaan ubat Viktoza ® terkandung dalam bahagian Garis Panduan untuk digunakan. Viktoza® ubat tidak dapat diberikan dalam / dalam dan / m.

Untuk meningkatkan toleransi gastrointestinal, dos awal ubat adalah 0.6 mg sehari. Selepas menggunakan ubat sekurang-kurangnya 1 minggu, dos perlu ditingkatkan kepada 1.2 mg. Terdapat bukti bahawa di sesetengah pesakit keberkesanan rawatan meningkat dengan kenaikan dos ubat dari 1.2 hingga 1.8 mg. Untuk mencapai kawalan glisemik terbaik dalam pesakit dan dengan mengambil kira keberkesanan klinikal, dos Viktoza ® boleh ditingkatkan menjadi 1.8 mg selepas penggunaannya dalam dos 1.2 mg sekurang-kurangnya 1 minggu. Penggunaan dadah dalam dos harian melebihi 1.8 mg tidak digalakkan.

Viktoza® ubat boleh digunakan sebagai tambahan kepada terapi sedia ada dengan metformin atau terapi gabungan dengan metformin dengan thiazolidinedione. Terapi dengan metformin dan thiazolidinedione boleh diteruskan pada dos sebelumnya.

Viktoza ® ubat boleh ditambah kepada terapi berterusan dengan derivatif sulfonylurea, atau terapi kombinasi dengan metformin dengan derivatif sulfonylurea, atau terapi insulin.

Apabila menambah Victoza ® kepada sulfonylurea atau terapi insulin, pertimbangkan untuk mengurangkan dos sulfonylurea atau derivatif insulin untuk mengurangkan risiko hipoglikemia (lihat "Arahan khas").

Untuk menyesuaikan dos ubat Viktoz ®, tidak ada pemantauan sendiri kepekatan glukosa darah diperlukan. Walau bagaimanapun, pada awal terapi dengan Viktoz ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin, pemantauan diri terhadap kepekatan glukosa darah mungkin diperlukan untuk pelarasan dos sulfonylurea atau derivatif insulin.

Dos yang tidak dijawab. Jika dos tidak dijawab, Viktoza ® perlu diberikan secepat mungkin dalam masa 12 jam dari masa dos yang dirancang.

Sekiranya tempoh lulus lebih dari 12 jam, ubat Viktoza ® perlu ditadbir pada hari berikutnya pada waktu yang dijadualkan.

Keesokan harinya, dos tambahan atau peningkatan Viktoz ® tidak boleh diberikan untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kumpulan pesakit khas

Usia lebih tua (> 65 tahun). Pelarasan dos bergantung kepada umur tidak diperlukan (lihat "Farmakokinetik").

Kegagalan buah pinggang. Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mempunyai kekurangan buah pinggang yang ringan, sederhana atau parah. Pengalaman dengan penggunaan dadah pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir tidak hadir; penggunaan ubat Viktoza ® dalam pesakit ini adalah kontraindikasi (lihat "Farmakokinetik").

Kekurangan hepatik. Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana hingga sederhana (lihat Pharmacokinetics). Viktoza ® ubat tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Kanak-kanak dan remaja. Penggunaan ubat Viktoza ® pada kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun adalah kontraindikasi akibat kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan.

Arahan untuk pesakit

Sebelum menggunakan pena jarum suntik Victoza®, anda perlu berhati-hati mempelajari arahan yang ditunjukkan.

Pena Victoza® mengandungi 18 mg liraglutide. Pesakit boleh memilih mana-mana tiga dos yang mungkin: 0.6; 1.2 dan 1.8 mg. Pena Victoza® direka untuk digunakan dengan jarum buang NovoFine® atau NovoTvist® sehingga 8 mm panjang dan sehingga 32G tebal (0.25 / 0.23 mm).

Menyediakan pen untuk suntikan

Semak nama dan kod warna pada label pena picagari untuk memastikan ia mengandungi liraglutide. Penggunaan ubat yang salah boleh memudaratkan kesihatan pesakit.

A. Keluarkan topi dari pen.

B. Keluarkan pelekat kertas dari jarum buang. Berhati-hati dan ketatkan pada jarum jarum suntikan.

C. Keluarkan cap luar jarum dan letakkannya tanpa membuangnya.

D. Keluarkan topi jarum dalam dan buangnya.

Maklumat penting. Sentiasa gunakan jarum baru dengan setiap suntikan. Langkah sedemikian akan menghalang pencemaran, jangkitan, kebocoran dadah dari pena jarum suntikan, penyumbatan jarum dan menjamin ketepatan dos. Perhatikan langkah berjaga-jaga semasa mengendalikan jarum untuk mengelakkan lenturan atau kerosakan pada jarum sebelum digunakan.

Maklumat penting. Jangan sekali-kali meletakkan penutup batin di atas jarum. Ini akan menghalang risiko secara tidak sengaja disuntik dengan jarum.

Penjagaan pen pancang

- Jangan cuba membaiki pen anda sendiri atau buangnya;

- melindungi pena daripada habuk, kotoran dan semua jenis cecair;

- Pen boleh dibersihkan dengan kain yang dibasahkan dengan deterjen ringan. Jangan tenggelam pena dalam cecair, jangan basuh atau pelincirkannya, kerana Ia boleh merosakkan mekanisme.

Pen siasatan dimaksudkan untuk kegunaan individu - ia tidak boleh dipindahkan kepada orang lain. Simpan jarum suntik di tempat yang tidak boleh diakses oleh semua orang, terutamanya untuk kanak-kanak.

Memeriksa kerja pen baru

Sentiasa periksa operasi penahan jarum suntikan, seperti yang ditunjukkan di bawah, sebelum menggunakan pen pancang suntikan baru untuk suntikan.

Sekiranya pesakit sudah menggunakan pen, dia harus pergi ke "Setting Dose" Peringkat H.

E. Putar pemilih dos sehingga simbol pemeriksaan operasi dalam tetingkap penunjuk diselaraskan dengan penunjuk dos.

F. Semasa memegang pen dengan jarum, ketatkan kartrij beberapa kali dengan jari anda supaya gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij.

G. Semasa memegang pen dengan jarum, tekan butang mula hingga 0 mg muncul di tetingkap penunjuk bertentangan dengan penunjuk dos. Pada akhir jarum perlu muncul satu setitik ubat. Sekiranya drop tidak muncul, ulangi operasi E - G sehingga drop liraglutide muncul pada akhir jarum. Jika selepas 4 pengulangan operasi di atas, satu drop ubat pada akhir jarum tidak muncul, menukar jarum kepada yang baru dan ulangi operasi E-G sekali lagi. Jika setitik ubat pada akhir jarum tidak muncul, ia bermakna pen itu rosak dan pesakit harus menggunakan pen baru.

Maklumat penting. Jika pesakit telah menurunkan pen pada permukaan keras atau dia mempunyai keraguan tentang kebolehkerjaan penuhnya, sebelum memulakan pengenalan dadah, perlu melampirkan jarum buang sekali pakai baru dan periksa operasi pena jarum suntik.

Pertama sekali, anda perlu memastikan bahawa dalam tetingkap penunjuk "0 mg" bertentangan dengan penunjuk dos.

H. Menghidupkan pemilih dos sehingga dos yang dikehendaki oleh pesakit (0.6; 1.2 atau 1.8 mg) dalam tetingkap penunjuk adalah tahap dengan penunjuk dos (mg bermakna mg). Anda boleh membetulkan dos yang salah dengan memutarkan pemilih dos ke hadapan atau ke belakang sehingga angka dos yang diperlukan dalam tetingkap penunjuk diselaraskan dengan penunjuk dos. Apabila berputar balik pemilih dos, berhati-hati agar tidak sengaja tekan butang permulaan untuk mengelakkan pelepasan dos liraglutide. Sekiranya pemilih dos berhenti sebelum dos yang diperlukan oleh pesakit yang muncul di tetingkap penunjuk yang bertentangan dengan penunjuk dos, ini bermakna bahawa liraglutide yang tinggal di jarum suntikan tidak mencukupi untuk memberi dos penuh. Dalam kes ini, lakukan salah satu daripada dua langkah berikut.

Masukkan dos yang dikehendaki dalam dua dos.

Putar pemilih dos dalam mana-mana arah sehingga dos 0.6 atau 1.2 mg adalah bertentangan dengan penunjuk dos. Buat suntikan. Sediakan pen baru untuk suntikan kedua dan suntikan sisa dos (dalam miligram) untuk menyelesaikan dos penuh. Anda boleh membahagikan dos ubat antara yang digunakan dan penahan jarum baru hanya jika pesakit telah dilatih atau disarankan oleh doktor. Anda mesti menggunakan kalkulator untuk perancangan dos. Sekiranya pesakit memecahkan dos dengan betul, dia boleh menyuntik sejumlah liraglutide yang tidak mencukupi atau terlalu besar.

Suntikan dos penuh dadah dengan pena jarum baru.

Sekiranya pemilih dos berhenti sebelum nombor 0.6 mg muncul di tetingkap penunjuk yang bertentangan dengan penunjuk dos, sediakan penunjuk pen baru untuk suntikan dan suntikan dos penuh dadah menggunakan jarum pen baru.

Maklumat penting. Jangan cuba untuk memilih dos lain daripada 0.6 dos; 1.2 atau 1.8 mg. Angka-angka dalam tetingkap penunjuk harus betul-betul bertentangan dengan penunjuk dos - kedudukan ini memastikan bahawa pesakit menerima dos yang benar dari ubat.

Pemilih dos membuat klik semasa putaran. Jangan gunakan klik ini untuk mengukur dos liraglutide yang diperlukan oleh pesakit untuk suntikan.

Jangan gunakan skala kartrij untuk mengukur dos liraglutide untuk suntikan - ia menunjukkan nilai yang tidak mencukupi.

Memperkenalkan jarum di bawah kulit menggunakan teknik suntikan yang disyorkan oleh doktor atau jururawat. Kemudian ikuti arahan yang diberikan di bawah:

I. Tekan butang mula sehingga ia berhenti, sehingga "0 mg" muncul dalam tetingkap penunjuk bertentangan dengan penunjuk dos. Penjagaan mesti diambil: jangan sentuh tetingkap penunjuk dengan jari anda dan jangan tekan pemilih dos - ini boleh menyebabkan mekanisme mengendalikan jarum suntikan disekat. Tahan butang pencetus yang ditekan sepanjang jalan dan jarum di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat. Ini akan memastikan pengenalan dos penuh dadah.

J. Keluarkan jarum dari bawah kulit. Pesakit boleh melihat setitik liraglutide pada akhir jarum. Ini adalah fenomena biasa yang tidak menjejaskan dos ubat yang baru saja dimasukkan.

K. Masukkan ujung jarum ke dalam jarum luar jarum, tanpa menyentuh jarum dan topi luar.

L. Apabila jarum berada di topi, perlahan-lahan menolak bahagian luar jarum ke hadapan supaya jarum sepenuhnya sesuai dengannya. Kemudian buka jarum. Buang jarum, memerhatikan langkah berjaga-jaga, dan tutup pemegang picagari dengan topi. Sekiranya pen itu kosong, tanggalkan jarum dan buang pen kosong tanpa jarum. Mematuhi peraturan tempatan mengenai pelupusan bahan perubatan yang digunakan.

Maklumat penting. Keluarkan jarum yang digunakan selepas setiap suntikan dan jangan simpan pena jarum suntik dengan jarum yang dilampirkan. Ini akan membantu mencegah pencemaran, jangkitan dan kebocoran liraglutide dari pen dan penyumbatan jarum. Di samping itu, ia akan memastikan ketepatan dos.

Maklumat penting. Pengasuh harus mengendalikan jarum yang digunakan dengan berhati-hati untuk menghindari suntikan tidak sengaja dan jangkitan salib.

Berlebihan

Menurut data kajian klinikal dan penggunaan pasca pendaftaran liraglutide, kes overdosis telah didaftarkan dengan peningkatan dos sehingga 40 kali dos yang disyorkan (72 mg). Terdapat satu kes overdosis dengan dos melebihi 10 kali (18 mg sehari) selama 7 bulan.

Tanda-tanda: Sebagai peraturan, pesakit mengalami rasa mual, muntah dan cirit-birit yang teruk, tetapi pulih tanpa kesan baki. Tiada pesakit mempunyai hypoglycemia teruk.

Rawatan: dalam kes overdosis ubat Viktoz ®, adalah disyorkan untuk menjalankan terapi gejala yang sesuai.

Arahan khas

Penggunaan ubat Viktoza ® yang dikontraindikasikan pada pesakit dengan diabetes jenis 1 atau untuk rawatan ketoasidosis kencing manis.

Viktoza ® tidak menggantikan insulin.

Tiada pengalaman dengan penggunaan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan kelas fungsional CHF IV mengikut klasifikasi NYHA CHF. Penggunaan ubat Viktoza ® dalam pesakit ini adalah kontraindikasi.

Pengalaman dengan penggunaan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan penyakit usus radang dan gastroparesis diabetik adalah terhad. Penggunaan ubat Viktoza ® dalam kumpulan pesakit ini adalah kontraindikasi, kerana dikaitkan dengan perkembangan tindak balas buruk sementara dari saluran gastrointestinal, seperti mual, muntah dan cirit-birit.

Penggunaan orang agonis GLP-1 telah dikaitkan dengan risiko membangun pancreatitis akut. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai gejala ciri pankreatitis akut. Jika pankreatitis disyaki, rawatan dengan Viktoza ® harus segera dihentikan; dalam kes pengesahan pankreatitis akut, rawatan dengan Victoza ® tidak boleh disambung semula. Sekiranya tiada tanda dan gejala pankreatitis lain, peningkatan dalam aktiviti enzim pankreas bukanlah faktor prognostik untuk perkembangan pankreatitis akut.

Terdapat data terhad mengenai penggunaan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan pankreatitis dalam sejarah. Tidak diketahui sama ada pesakit dengan sejarah pankreatitis mengalami peningkatan risiko pankreatitis ketika menggunakan Victoza ®. Dalam hal ini, ubat Viktoza ® dalam pesakit ini harus digunakan dengan hati-hati (lihat. Dengan berhati-hati).

Penyakit tiroid

Dalam kajian klinikal Viktoz ® pada pesakit tertentu (khususnya, pada pesakit yang sudah mempunyai penyakit tiroid), kesan sampingan dari kelenjar tiroid dilaporkan, termasuk peningkatan kepekatan kalkitonin serum, goiter dan neoplasma tiroid, dalam hal ini ubat Viktoza ® dalam pesakit ini harus digunakan dengan berhati-hati (lihat dengan berhati-hati).

Dalam tempoh selepas pemasaran, pesakit yang dirawat dengan liraglutide mempunyai kes-kes kanser tiroid medullary. Data yang ada tidak mencukupi untuk menubuhkan atau mengecualikan hubungan kausal dengan kejadian kanser tiroid medullary dengan liraglutide pada manusia. Adalah perlu untuk memberitahu pesakit tentang risiko kanser tiroid medullary dan gejala tumor tiroid (mengelak leher, disfagia, sesak nafas, ketinggalan nauseus).

Sekiranya peningkatan kepekatan kalkitonin serum dikesan, pemeriksaan lanjut pesakit diperlukan. Pesakit dengan nodul tiroid yang dikenal pasti semasa pemeriksaan fizikal atau dengan ultrasound kelenjar tiroid juga perlu diperiksa selanjutnya.

Pesakit yang menerima ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin mempunyai risiko peningkatan hipoglikemia (lihat "Kesan sampingan"). Risiko hipoglikemia dapat dikurangkan dengan mengurangkan dos sulfonylurea atau derivatif insulin.

Semasa ujian klinikal, tanda-tanda dan gejala dehidrasi dan kegagalan buah pinggang dilaporkan pada pesakit yang mengambil ubat Viktoza ®. Pesakit yang menerima ubat Viktoza ® harus diberi amaran tentang risiko kemungkinan dehidrasi akibat kesan sampingan dari saluran gastrointestinal dan keperluan untuk tindakan pencegahan mereka untuk mengelakkan perkembangan hipovolemia.

Dengan pengecualian kecil dalam bilangan implan hidup, tiada bukti kesan buruk terhadap kesuburan diperolehi dalam kajian haiwan.

Data pramatlin berdasarkan kajian keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, dan genotoksisitas tidak mendedahkan sebarang bahaya kepada manusia.

Pengaruh keupayaan untuk mengawal kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Kajian pengaruh ubat Viktoza ® terhadap keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme belum dijalankan. Tidak mungkin ubat Viktoza ® dapat menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme. Pesakit harus diberi amaran bahawa mereka harus mengambil langkah berjaga-jaga untuk mengelakkan hipoglikemia semasa memandu dan bekerja dengan mesin, terutama ketika menggunakan Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin.

Panduan penggunaan

Pen Victoza® hanya untuk kegunaan individu sahaja. Victoza ® tidak boleh digunakan jika kelihatan berbeza daripada cecair yang jelas dan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Ubat Viktoza ® tidak boleh digunakan jika ia telah mengalami pembekuan.

Victoza ® boleh disuntik dengan jarum sehingga 8 mm panjang dan sehingga 32G tebal.

Pen siasatan bertujuan untuk digunakan dalam kombinasi dengan jarum suntikan pakai buang NovoFine ® atau NovoTvist ®.

Jarum suntikan tidak termasuk dalam pakej. Pesakit perlu dimaklumkan bahawa jarum yang digunakan harus dibuang selepas setiap suntikan, dan juga mustahil untuk menyimpan pena jarum suntik dengan jarum yang dilampirkan. Langkah sedemikian akan menghalang pencemaran, jangkitan dan kebocoran dadah dari pena jarum suntikan dan menjamin ketepatan dos.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus, 6 mg / ml. Pada 3 ml di dalam kartrij dari kaca kelas hidrolisis I, disumbat oleh cakera dari getah bromobutil / polyisoprene di satu tangan dan omboh dari bromobuty getah pada yang lain.

Kartrijet dimeteraikan di dalam penuras pakai buang jarum plastik untuk suntikan berulang. Pada 1, 2 atau 3 penapis boleh guna pakai plastik untuk suntikan berulang dalam pek kadbod.

Setiap pen (3 ml) mengandungi 30 dos 0.6 mg setiap, 15 dos 1.2 mg setiap, atau 10 dos 1.8 mg liraglutide.

Pengeluar

Pengilang dan pemilik sijil pendaftaran: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Aduan pengguna harus dihantar ke alamat: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15, daripada. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Viktoza ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Viktoza ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.