Insulin Lantus Solostar: arahan dan ulasan

  • Diagnostik

Lantus adalah salah satu daripada analog non-puncak pertama insulin manusia. Diambil dengan menggantikan asparagin asid amino dengan glisin di kedudukan 21 rantaian A dan melampirkan dua asid amino arginin dalam rantai B ke asid terminal amino. Ubat ini dihasilkan oleh perbadanan farmaseutikal Perancis yang besar - Sanofi-Aventis. Dalam banyak kajian, terbukti bahawa insulin Lantus tidak hanya mengurangkan risiko hipoglikemia berbanding dengan persiapan NPH, tetapi juga meningkatkan metabolisme karbohidrat. Berikut adalah arahan ringkas untuk penggunaan dan ulasan pesakit kencing manis.

Tindakan farmakologi

Bahan aktif Lantus adalah glukosa insulin. Ia dihasilkan oleh penggabungan genetik menggunakan k-12 strain bakteria Escherichia coli. Dalam persekitaran neutral, ia tidak boleh larut, dalam medium berasid yang larut dengan pembentukan mikroskopik, yang secara berterusan dan perlahan melepaskan insulin. Oleh kerana itu, Lantus mempunyai profil tindakan lancar yang berlangsung hingga 24 jam.

Ciri-ciri farmakologi utama:

  • Profil penjerapan perlahan dan bukan tindakan puncak selama 24 jam.
  • Penindasan proteolisis dan lipolisis dalam adiposit.
  • Bahan aktif mengikat kepada reseptor insulin 5-8 kali lebih kuat.
  • Peraturan metabolisme glukosa, menghalang pembentukan glukosa dalam hati.

Komposisi

1 ml Lantus Solostar mengandungi:

  • 3.6378 mg glargina insulin (setiap 100 IU insulin manusia);
  • 85% gliserol;
  • air untuk suntikan;
  • asid hidroklorik;
  • m-cresol dan natrium hidroksida.

Borang pelepasan

Lantus - penyelesaian yang jelas untuk suntikan s / c, boleh didapati dalam bentuk:

  • kartrij untuk sistem OptiKlik (5 pek setiap pek);
  • 5 syringe pen Lantus Solostar;
  • Syringe pen OptSet dalam satu pek 5 pcs. (langkah 2 ED);
  • 10 ml botol (1000 IU dalam satu botol).

Petunjuk untuk digunakan

  1. Dewasa dan kanak-kanak dari 2 tahun dengan diabetes jenis 1.
  2. Diabetes mellitus Tipe 2 (dalam kes kegagalan persediaan tablet).

Dalam obesiti, rawatan gabungan berkesan - Lantus Solostar dan Metformin.

Interaksi dengan ubat lain

Terdapat ubat-ubatan yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat, sambil meningkatkan atau mengurangkan keperluan untuk insulin.

Kurangkan gula: agen antidiabetic mulut, sulfonamides, inhibitor ACE, salisilat, angioprotectors, inhibitor monoamine oxidase, anti-sintetik Disopyramide, analgesik narkotik.

Meningkatkan gula: hormon tiroid, diuretik, simpatomimetika, pil kontraseptif, derivatif phenothiazine, inhibitor protease.

Sesetengah bahan mempunyai kesan hypoglycemic dan hiperglikemik. Ini termasuk:

  • penyekat beta dan garam lithium;
  • alkohol;
  • clonidine (ubat antihipertensi).

Contraindications

  1. Dilarang memohon kepada pesakit di mana intoleransi glarus glukosa atau komponen tambahan.
  2. Hipoglikemia.
  3. Rawatan ketoasidosis diabetes.
  4. Kanak-kanak di bawah 2 tahun.

Reaksi sampingan mungkin jarang, arahan mengatakan bahawa mungkin ada:

  • lipoatrofi atau lipohypertrophy;
  • reaksi alergi (angioedema, kejutan alergi, bronkospasme);
  • sakit otot dan pengekalan natrium dalam badan;
  • dysgeusia dan kecacatan penglihatan.

Beralih ke Lantus dari insulin lain

Sekiranya insulin menggunakan insulin selama tempoh purata, maka apabila beralih ke Lantus, dos dan cara pentadbiran perubahan dadah. Tukar insulin hanya perlu dilakukan di hospital.

Di masa depan, doktor melihat gula, gaya hidup pesakit, berat badan, dan menyesuaikan bilangan unit ubat. Selepas tiga bulan, keberkesanan rawatan yang ditetapkan dapat diperiksa menggunakan analisis hemoglobin glycated.

Arahan video:

Analog

Di Rusia, semua penderita diabetes yang bergantung kepada insulin dipaksa dipindah dari Lantus ke Tujeo. Menurut penyelidikan, ubat baru ini mempunyai risiko yang lebih rendah untuk membangunkan hipoglikemia, tetapi dalam amalan kebanyakan orang mengadu bahawa selepas berpindah ke Tudzheo, mereka telah melonjak banyak gula, jadi mereka harus membeli insulin Lantus Solostar sendiri.

Levemir adalah ubat yang sangat baik, tetapi ia mempunyai bahan aktif lain, walaupun tempoh tindakannya juga 24 jam.

Aylar tidak menemui insulin, arahan mengatakan bahawa ini adalah Lantus yang sama, tetapi lebih murah dan pengilangnya berbeza.

Insulin Lantus semasa mengandung

Tiada kajian klinikal rasmi Lantus telah dijalankan dengan wanita hamil. Mengikut sumber tidak rasmi, ubat tidak menjejaskan perjalanan kehamilan dan anak itu sendiri.

Eksperimen telah dijalankan ke atas haiwan, di mana ia terbukti bahawa glukgina insulin tidak mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan.

Hamil Lantus Solostar boleh dilantik dalam kes ketidakseimbangan insulin NPH. Ibu-ibu yang akan datang harus mengawasi gula mereka, kerana pada trimester pertama, keperluan untuk insulin dapat berkurangan, dan pada kedua dan ketiga meningkat.

Jangan takut menyusui, arahan tidak mempunyai maklumat yang dapat menembusi susu ibu.

Bagaimana untuk menyimpan

Ranting hidup Lantus - 3 tahun. Ia adalah perlu untuk menyimpan di tempat gelap yang dilindungi dari cahaya matahari pada suhu 2 hingga 8 darjah. Biasanya tempat terbaik adalah peti sejuk. Dalam kes ini, pastikan anda melihat suhu, kerana pembekuan insulin Lantus adalah dilarang!

Sejak penggunaan pertama ubat itu boleh disimpan selama sebulan di tempat yang gelap pada suhu tidak lebih daripada 25 darjah (tidak di dalam peti sejuk). Jangan gunakan insulin yang tamat tempoh.

Di mana untuk membeli, harga

Lantus Solostar dilepaskan secara percuma pada preskripsi oleh ahli endokrin. Tetapi ia juga berlaku bahawa pesakit kencing manis harus secara bebas membeli ubat ini di farmasi. Harga purata insulin - 3300 rubles. Di Ukraine, Lantus boleh dibeli untuk 1200 UAH.

Ulasan

Pesakit kencing manis mengatakan bahawa ia adalah insulin yang sangat baik, bahawa mereka mempunyai gula dalam lingkungan normal. Inilah yang dikatakan orang tentang Lantus:

Kebanyakan maklum balas positif hanya meninggalkan. Beberapa orang berkata bahawa Levemir atau Tresiba akan lebih sesuai untuk mereka.

Lantus - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (penyelesaian insulin untuk pentadbiran subkutaneus, dalam pena SoloStar, OptiSet dan OptiKlik) untuk rawatan diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa mengandung

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Lantus. Ulasan ulasan pengunjung ke tapak - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Lantus dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Lantus dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan menyusu. Komposisi dadah.

Lantus - adalah analog insulin manusia. Diperolehi oleh pengkombinan DNA bakteria spesies Escherichia coli (Escherichia coli) (strain K12). Berbeza dalam kelarutan rendah dalam persekitaran neutral. Dalam komposisi ubat Lantus, ia benar-benar larut, yang disediakan oleh medium asid untuk suntikan (pH = 4). Selepas suntikan ke dalam tisu lemak subkutaneus, larutan itu, kerana keasidannya, memasuki tindak balas peneutralan dengan pembentukan mikro-precipitates, dari jumlah kecil glargine insulin (bahan aktif ubat Lantus) sentiasa dikeluarkan, memastikan profil kepekatan yang licin tempoh tindakan yang lebih lama dari dadah.

Parameter mengikat insulin glargina insulin dan insulin manusia sangat dekat. Glukoma insulin mempunyai kesan biologi yang sama dengan insulin endogen.

Tindakan insulin yang paling penting adalah peraturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangkan glukosa darah dengan merangsang pengambilan glukosa oleh tisu periferal (terutamanya otot rangka dan tisu adiposa), serta menghalang pembentukan glukosa dalam hati (glukonogenesis). Insulin menghalang lipolisis dalam adiposit dan proteolisis, sementara pada masa yang sama meningkatkan sintesis protein.

Peningkatan tempoh tindakan glukoma insulin secara langsung disebabkan oleh kadar penyerapan yang rendah, yang membolehkan penggunaan ubat 1 kali sehari. Permulaan tindakan adalah purata 1 jam selepas pentadbiran s / c. Tempoh purata tindakan ialah 24 jam, maksima ialah 29 jam. Sifat tindakan insulin dan analognya (contohnya, glukosa insulin) dari masa ke masa boleh berbeza-beza dalam pesakit yang berbeza dan pesakit yang sama.

Tempoh tindakan ubat Lantus adalah disebabkan oleh pengenalannya ke tisu lemak subkutaneus.

Komposisi

Insulin glargine + excipients.

Farmakokinetik

Kajian komparatif kepekatan insulin glargine dan insulin-isophane selepas pentadbiran subkutaneus dalam serum pada orang yang sihat dan pesakit dengan diabetes mendedahkan perlahan dan penyerapan yang lebih lama, serta ketiadaan kepekatan puncak insulin glargine berbanding dengan insulin-isophane.

Apabila s / c pentadbiran ubat 1 kali sehari, kepekatan purata mantap insulin glargine dalam darah dicapai 2-4 hari selepas dos pertama.

Apabila ditadbir secara intravena, separuh hayat sinar glukosa insulin dan insulin manusia adalah setanding.

Pada manusia, dalam tisu lemak subkutaneus, glukosa insulin sebahagiannya berpecah dari end carboxyl (C-terminus) rantai B (rantai beta) untuk membentuk 21A-Gly-insulin dan 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. Kedua-dua glukgina insulin yang tidak berubah dan produk pembahagiannya terdapat dalam plasma.

Petunjuk

  • kencing manis yang memerlukan rawatan insulin pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun;
  • kencing manis yang memerlukan rawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun (untuk bentuk SoloStar).

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan subkutaneus (kartrij 3 ml dalam OptiSet pen-pen dan OptiKlik).

Penyelesaian untuk suntikan subkutaneus (3 ml katrij dalam picagari pen Lantus Solostar).

Arahan untuk kegunaan dan skim penggunaan

Lantus OptiSet dan OptiKlik

Dos ubat dan masa untuk pentadbirannya ditetapkan secara individu. Lantus ditadbir secara subcutane 1 kali sehari, sentiasa pada masa yang sama. Lantus perlu disuntik ke dalam tisu lemak subkutaneus abdomen, bahu, atau paha. Tempat untuk suntikan perlu diganti dengan setiap suntikan baru ubat di dalam kawasan yang disyorkan untuk suntikan saringan ubat.

Ubat ini boleh digunakan sebagai monoterapi dan digabungkan dengan ubat hipoglikemik lain.

Apabila memindahkan pesakit dari insulin jangka panjang atau sederhana ke Lantus, mungkin perlu menyesuaikan dos harian insulin basal atau menukar terapi antidiabetik yang bersamaan (dos dan pentadbiran insulins bertindak pendek atau analog mereka, serta dos ubat hypoglycemic oral).

Apabila memindahkan pesakit dari pentadbiran dua insulin-isophane ke pentadbiran tunggal Lantus, dos harian insulin basal perlu dikurangkan sebanyak 20-30% dalam minggu pertama rawatan untuk mengurangkan risiko hipoglikemia pada waktu malam dan waktu pagi. Dalam tempoh ini, pengurangan dos Lantus perlu diberi pampasan dengan meningkatkan dos insulin bertindak pendek dengan pembetulan individu berikutnya terhadap rejimen dos.

Seperti penggunaan analog insulin manusia yang lain, pesakit yang menerima ubat dosis tinggi kerana kehadiran antibodi kepada insulin manusia, apabila berpindah ke Lantus, tindak balas yang meningkat terhadap pentadbiran insulin dapat diperhatikan. Semasa peralihan ke Lantus dan pada minggu pertama selepas itu, pemantauan teliti glukosa darah dan, jika perlu, pembetulan rejimen dos insulin diperlukan.

Dalam kes regulasi metabolisme yang lebih baik dan peningkatan sensitiviti insulin, pembetulan lanjut terhadap rejimen dos mungkin diperlukan. Pelarasan dos juga mungkin diperlukan, contohnya, apabila berat badan pesakit, gaya hidup, masa untuk pentadbiran dadah atau keadaan lain yang meningkatkan kecenderungan untuk perkembangan hipo-atau hiperglikemia.

Ubat tidak boleh diberikan dalam /. Dalam / dalam pengenalan dos biasa, yang dimaksudkan untuk s / ke pengantar, boleh menyebabkan perkembangan hipoglikemia teruk.

Sebelum pengenalan, perlu memastikan bahawa jarum suntikan tidak mengandungi residu ubat lain.

Syarat penggunaan dan pengendalian

OptiSet pena pra

Sebelum digunakan, periksa kartrij di dalam pen. Ia harus digunakan hanya jika penyelesaiannya jelas, tidak berwarna, tidak mengandungi zarah pepejal yang kelihatan dan menyerupai air secara konsisten. OptiSet pen penuras kosong tidak direka untuk digunakan semula dan mesti dimusnahkan.

Untuk mengelakkan jangkitan, penuding suntikan yang telah diisi sebelum ini hanya digunakan untuk satu pesakit sahaja dan tidak boleh dipindahkan ke orang lain.

Mengendalikan OptiSet pen

Pada setiap permohonan berikutnya, selalu gunakan jarum baru. Gunakan hanya jarum yang sesuai untuk jarum OptiSet.

Sebelum setiap suntikan, ujian keselamatan hendaklah sentiasa dilakukan.

Sekiranya menggunakan Pen baru OptiSet, ujian kesediaan untuk digunakan mesti dilakukan menggunakan 8 unit yang telah direkrut oleh pengilang.

Pemilih dos hanya boleh diputar dalam satu arah.

Jangan putar pemilih dos (menukar dos) selepas menekan butang mula suntikan.

Jika orang lain membuat suntikan kepada pesakit, maka dia perlu berhati-hati untuk mengelakkan secara tidak sengaja mencederakan jarum dan menangkap penyakit berjangkit.

Jangan gunakan pena OptiSet yang rosak atau jika ia disyaki rosak.

Adalah perlu mempunyai pena ganti Syringe OptiSet dalam kes kehilangan atau kerosakan yang digunakan.

Selepas mengeluarkan topi dari pen, anda perlu menyemak pelabelan pada takungan insulin untuk memastikan ia mengandungi insulin yang betul. Anda juga harus memeriksa penampilan insulin: penyelesaian insulin mesti jelas, tidak berwarna, bebas daripada zarah pepejal yang kelihatan dan mempunyai konsistensi yang sama dengan air. Jangan gunakan OptiSet penuras jarum suntikan, jika penyelesaian insulin adalah berawan, berwarna atau mengandungi zarah asing.

Selepas mengeluarkan topi, perlahan-lahan dan sambungkan jarum dengan jarum jarum suntikan.

Semak kesediaan pen penuding untuk digunakan

Sebelum setiap suntikan, adalah perlu untuk memeriksa kesediaan pen penuding untuk digunakan.

Untuk penapis jarum baru dan tidak digunakan, indikator dos mestilah pada angka 8, kerana ia telah ditetapkan oleh pengilang.

Sekiranya pen digunakan, dispenser perlu diputar sehingga penunjuk dos berhenti pada angka 2. Dispenser hanya akan berputar dalam satu arah.

Tarik pencetus sepenuhnya untuk mendapatkan dos. Jangan putar pemilih dos selepas pencetus ditarik keluar.

Sarung jarum luar dan dalam mesti dikeluarkan. Simpan topi luar untuk mengeluarkan jarum yang digunakan.

Memegang jarum suntik dengan jarum yang menunjuk ke atas, anda perlahan-lahan mengetuk jari anda ke takungan insulin supaya gelembung udara naik ke atas ke arah jarum.

Selepas itu, anda perlu menekan butang permulaan semua ke bawah.

Jika setitik insulin dilepaskan dari hujung jarum, pen dan jarum berfungsi dengan betul.

Jika setitik insulin tidak ditunjukkan pada hujung jarum, ulangi ujian kesediaan pen penuding untuk digunakan sehingga insulin muncul pada hujung jarum.

Pemilihan dos insulin

Dos boleh ditetapkan dari 2 unit kepada 40 unit dengan kenaikan 2 unit. Sekiranya dos melebihi 40 unit diperlukan, ia mesti diberikan dalam dua atau lebih suntikan. Pastikan anda mempunyai insulin yang cukup untuk dos yang betul.

Skala insulin sisa pada bekas telus bagi insulin menunjukkan berapa banyak, kira-kira, insulin kekal di pena OptiSet. Skala ini tidak boleh digunakan untuk mengumpul dos insulin.

Sekiranya piston hitam berada di permulaan bar warna, maka terdapat kira-kira 40 unit insulin.

Sekiranya piston hitam berada di penghujung bar warna, maka terdapat kira-kira 20 unit insulin.

Pemilih dos perlu diputar sehingga anak panah penanda dos menunjukkan dos yang dikehendaki.

Pengumpulan dos insulin

Butang mula suntikan mesti ditarik ke had untuk mengisi pen insulin.

Ia perlu menyemak sama ada dos yang dikehendaki dikumpulkan sepenuhnya. Butang permulaan dipindahkan mengikut jumlah insulin yang tersisa dalam bekas insulin.

Butang permulaan membolehkan anda menyemak dos yang diambil. Semasa ujian, butang mula mesti dipertingkatkan. Garis luas yang dilihat pada butang permulaan menunjukkan jumlah insulin yang dikumpul. Apabila butang mula ditekan, hanya bahagian atas garis lebar ini kelihatan.

Personel yang terlatih perlu menerangkan teknik suntikan kepada pesakit.

Jarum disuntik subcutaneously. Butang permulaan suntikan perlu ditekan ke had tersebut. Klik jauh akan berhenti apabila butang mula suntikan ditekan sepanjang jalan ke bawah. Kemudian butang pencetus suntikan harus ditunda selama 10 saat sebelum menarik jarum keluar dari kulit. Ini akan memastikan pengenalan keseluruhan dos insulin.

Selepas setiap suntikan, jarum perlu dikeluarkan dari pena picagari dan dibuang. Ini akan menghalang jangkitan, serta kebocoran insulin, aliran udara dan penyumbatan jarum mungkin. Jarum tidak boleh digunakan semula.

Selepas itu, anda perlu meletakkan semula topi untuk pen penuding.

Kartrij harus digunakan dengan pena OptiPen Pro1, dan mengikut cadangan yang diberikan oleh pengeluar peranti.

Arahan menggunakan Pen OptiPen Pro1 mengenai pemasangan kartrij, sambungan jarum dan suntikan insulin harus betul-betul diikuti. Periksa kartrij sebelum digunakan. Ia harus digunakan hanya jika penyelesaiannya adalah jelas, tidak berwarna dan tidak mengandungi zarah pepejal yang kelihatan. Sebelum memasang kartrij di dalam pen, kartrij harus disimpan pada suhu bilik selama 1-2 jam. Keluarkan gelembung udara dari kartrij sebelum suntikan. Adalah perlu untuk mematuhi arahan yang tegas. Kartrij kosong tidak digunakan semula. Sekiranya pen penunjuk OptiPen Pro1 rosak, anda tidak boleh menggunakannya.

Sekiranya pen itu rosak, jika perlu, insulin boleh diperkenalkan kepada pesakit dengan menaip penyelesaian dari kartrij ke dalam picagari plastik (sesuai untuk insulin pada kepekatan 100 IU / ml).

Untuk mengelakkan jangkitan, pemegang jarum suntikan yang boleh diguna semula perlu digunakan oleh hanya satu orang.

Sistem Cartridge OptiKlik

Sistem kartrij OptiClick adalah kartrij kaca yang mengandungi 3 ml larutan glargina insulin, yang diletakkan dalam bekas plastik telus dengan piston yang dilampirkan.

Sistem kartrij Opticclick harus digunakan bersama dengan penuding jarring Opticclik mengikut arahan penggunaan yang dilampirkan kepadanya.

Adalah perlu untuk mengikuti semua cadangan yang terkandung dalam arahan mengenai pemasangan sistem kartrij dalam penuding optik-pen, sambungan jarum dan suntikan.

Jika pena OptikKlik rosak, anda harus menggantikannya dengan yang baru.

Sebelum memasang sistem kartrij di pena OptiClick, ia harus disimpan pada suhu bilik selama 1-2 jam. Sebelum memasang sistem kartrij harus diperiksa. Ia harus digunakan hanya jika penyelesaiannya adalah jelas, tidak berwarna dan tidak mengandungi zarah pepejal yang kelihatan. Sebelum suntikan sistem kartrij perlu mengeluarkan gelembung udara (seperti apabila menggunakan pen pancang). Sistem kartrij kosong tidak digunakan semula.

Sekiranya pen itu rosak, jika perlu, insulin boleh diperkenalkan kepada pesakit dengan menaip penyelesaian dari kartrij ke dalam picagari plastik (sesuai untuk insulin pada kepekatan 100 IU / ml).

Untuk mengelakkan jangkitan, pemegang jarum suntikan yang boleh diguna semula perlu digunakan oleh hanya satu orang.

Lantus SoloStar perlu diberi subcutaneously 1 kali sehari pada bila-bila masa dalam sehari, tetapi setiap hari pada masa yang sama.

Pada pesakit dengan diabetes jenis 2, Lantus Solostar boleh digunakan sebagai monoterapi dan digabungkan dengan ubat hipoglikemik lain. Nilai sasaran kepekatan glukosa dalam darah, serta dos dan masa pentadbiran atau pentadbiran ubat hipoglikemik perlu ditentukan dan diselaraskan secara individu.

Pelarasan dos juga mungkin diperlukan, sebagai contoh, apabila perubahan berat badan pesakit, gaya hidup mereka, masa dos insulin berubah, atau dalam keadaan lain yang dapat meningkatkan kecenderungan untuk mengembangkan hypo atau hyperglycemia. Apa-apa perubahan dalam dos insulin perlu dilakukan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan.

Lantus SoloStar bukanlah insulin pilihan untuk rawatan ketoasidosis diabetes. Dalam kes ini, keutamaan harus diberikan kepada / dalam pengenalan insulin bertindak pendek. Dalam kaedah rawatan, termasuk suntikan basal dan insulin prandial untuk memenuhi keperluan insulin basal biasanya disuntik 40-60% daripada dos insulin harian glargine insulin.

Pesakit diabetes jenis 2 menerima ubat hipoglisemik untuk pentadbiran lisan, terapi gabungan dimulakan dengan dos 10 IU insulin glargine 1 kali sehari dan regimen rawatan diselaraskan secara individu.

Dalam semua pesakit diabetes mellitus, pemantauan kepekatan glukosa darah adalah disyorkan.

Peralihan dari rawatan dengan ubat hipoglikemik lain kepada Lantus SoloStar

Apabila memindahkan pesakit dari satu rejimen rawatan menggunakan insulin untuk tempoh sederhana atau panjang yang bertindak terhadap rejimen rawatan menggunakan Lantus SoloStar, mungkin perlu menyesuaikan amaun (dos) dan masa pentadbiran insulin bertindak pendek atau analognya dalam masa 24 jam atau menukar dos ubat hypoglycemic oral.

Apabila memindahkan pesakit dari suntikan tunggal insulin-isophane sehari ke suntikan tunggal Lantus SoloStar pada siang hari, dosis awal insulin biasanya tidak berubah (iaitu, jumlah Lantus SoloStar sehari digunakan sama dengan jumlah insulin-isophane ME setiap hari).

Apabila memindahkan pesakit dari dua kali sehari pentadbiran insulin-isophane kepada satu dos Lantus SoloStar pada waktu tidur untuk mengurangkan risiko hipoglikemia pada waktu malam dan awal pagi, dos harian insulin glargine biasanya dikurangkan sebanyak 20% (berbanding dos insulin harian). isophane), dan kemudian disesuaikan bergantung kepada tindak balas pesakit.

Lantus SoloStar tidak boleh bercampur dengan persiapan insulin lain atau dicairkan. Anda mesti memastikan bahawa jarum suntikan tidak mengandungi sisa-sisa ubat lain. Apabila dicampur atau dicairkan, profil tindakan glarus glukosa mungkin berubah dari semasa ke semasa.

Apabila menukar dari penyediaan insulin manusia Lantus SoloSTAR dan semasa minggu pertama selepas pemantauan yang disyorkan hati metabolik (pemantauan kepekatan glukosa darah) di bawah pengawasan perubatan, dengan pembetulan jika insulin perlu dos rejim. Seperti analog lain insulin manusia, ini terpakai terutamanya kepada pesakit yang, kerana mempunyai antibodi mereka kepada insulin manusia memerlukan dos yang tinggi insulin manusia. Dalam pesakit ini, apabila glukosa insulin digunakan, peningkatan yang signifikan dalam tindak balas terhadap pentadbiran insulin dapat dilihat.

Dengan kawalan metabolik yang lebih baik dan peningkatan sensitiviti tisu kepada insulin, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dos insulin.

Campuran dan pencairan

Narkoba Lantus SoloStar tidak boleh dicampur dengan insulin lain. Pencampuran boleh mengubah nisbah masa / kesan Lantus SoloStar, serta menyebabkan hujan.

Kumpulan pesakit khas

Narkoba Lantus SoloStar boleh digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun. Penggunaan pada kanak-kanak di bawah 2 tahun belum dipelajari.

Di kalangan pesakit tua dengan diabetes mellitus, penggunaan dos awal yang sederhana, peningkatan perlahan dan penggunaan dos penyelenggaraan sederhana adalah disyorkan.

Narkoba Lantus SoloStar ditadbir dalam bentuk suntikan s / c. Ubat Lantus SoloStar tidak dimaksudkan untuk pentadbiran intravena.

Tempoh jangka panjang tindakan glargine insulin diperhatikan hanya dengan pengenalannya ke dalam lemak subkutaneus. Dalam / dalam pengenalan dos subkutaneus biasa boleh menyebabkan hipoglisemia teruk. Lantus SoloStar perlu disuntik ke dalam tisu lemak subkutaneus dari abdomen, bahu, atau peha. Tapak suntikan harus diganti dengan setiap suntikan baru dalam kawasan yang disyorkan untuk pentadbiran s / c. Seperti dalam hal jenis insulin lain, tahap penyerapan, dan, akibatnya, permulaan dan tempoh tindakannya, boleh berubah di bawah pengaruh aktiviti fizikal dan perubahan lain dalam keadaan pesakit.

Lantus SoloStar adalah penyelesaian yang jelas, bukan penggantungan. Oleh itu, pemulihan sebelum digunakan tidak diperlukan. Sekiranya pen tumis jarum Lantus SoloStar gagal, glukoma insulin boleh dikeluarkan dari kartrij ke dalam jarum suntikan (100 IU / ml sesuai untuk insulin) dan diberi suntikan.

Terma penggunaan dan pengendalian pena Solokan jarum pre-filled

Sebelum menggunakan jarum suntik buat kali pertama, perlu menahannya pada suhu bilik selama 1-2 jam.

Sebelum digunakan, periksa kartrij di dalam pen. Ia harus digunakan hanya jika penyelesaiannya jelas, tidak berwarna, tidak mengandungi zarah pepejal yang kelihatan dan menyerupai air secara konsisten.

Pena SoloStar kosong tidak boleh digunakan semula dan mesti dimusnahkan.

Untuk mengelakkan jangkitan, pena yang telah dipenuhi harus digunakan hanya oleh seorang pesakit dan tidak dipindahkan ke orang lain.

Sebelum menggunakan pena jarum suntik SoloStar, anda perlu membaca dengan teliti maklumat mengenai penggunaan.

Sebelum setiap penggunaan, anda perlu menyambungkan jarum baru dengan berhati-hati ke pen dan melakukan ujian keselamatan. Hanya jarum yang serasi dengan SoloStar harus digunakan.

Langkah berjaga-jaga khas perlu diambil untuk mengelakkan kemalangan yang berkaitan dengan jarum dan kemungkinan jangkitan jangkitan.

Sekiranya tidak, pemegang jarum suntik SoloStar akan digunakan apabila ia rosak atau jika ia tidak pasti ia akan berfungsi dengan baik.

Anda harus sentiasa mempunyai penunjuk jarum SoloStar yang tersedia jika terdapat kerugian atau kerosakan pada pena suntik SoloStar yang sedia ada.

Jika pena SoloStar disimpan dalam peti sejuk, ia perlu diambil 1-2 jam sebelum suntikan yang dimaksudkan supaya penyelesaiannya mencapai suhu bilik. Pengenalan insulin sejuk lebih menyakitkan. Pen menggunakan SoloStar hendaklah dimusnahkan.

Pen siar jarum SoloStar mesti dilindungi dari habuk dan kotoran. Bahagian luar pena jarum suntik Solo boleh dibersihkan dengan mengelapnya dengan kain lembap. Jangan tenggelam dalam cecair, bilas dan pelincir penapis Solostar, kerana ini boleh merosakkannya.

Pakar jarum suntik SoloStar justru dosis insulin dan selamat di tempat kerja. Ia juga memerlukan pengendalian yang teliti. Situasi di mana kerosakan pada suntikan SoloStar boleh berlaku harus dielakkan. Sekiranya anda mengesyaki kerosakan pada satu salinan penuding jarum suntik yang sedia ada, anda harus menggunakan pen penuding baru.

Peringkat 1. Kawalan Insulin

Anda perlu menyemak label pada pena SoloStar untuk memastikan ia mengandungi insulin yang sesuai. Bagi Lantus, pena jarum suntik SoloStar adalah kelabu dengan butang ungu untuk suntikan. Selepas penyingkiran alat penyuntik cap-pemegang mengawal kemunculan insulin yang terkandung: penyelesaian insulin perlu telus, tidak berwarna, bebas daripada bahan zarahan boleh dilihat dan air menyerupai dalam konsisten.

Tahap 2. Sambungan Jarum

Ia perlu menggunakan hanya jarum yang serasi dengan pemegang picagari SoloStar. Untuk setiap suntikan berikutnya, gunakan jarum steril yang baru. Selepas mengeluarkan topi, jarum mesti dipasang dengan teliti pada pen itu.

Peringkat 3. Melakukan ujian keselamatan

Sebelum pengenalan setiap suntikan, adalah perlu untuk menjalankan ujian keselamatan dan memastikan pen dan jarum jarum suntik berfungsi dengan baik dan buih-buih udara telah dikeluarkan.

Ukur dos sama dengan 2 unit.

Sarung jarum luar dan dalam mesti dikeluarkan.

Posisi jarum dengan jarum, ketik pada kartrij dengan insulin dengan jari anda supaya semua gelembung udara diarahkan ke arah jarum.

Tekan butang suntikan sepenuhnya.

Jika insulin muncul di hujung jarum, ini bermakna pen dan jarum berfungsi dengan betul.

Sekiranya insulin tidak muncul di hujung jarum, maka peringkat 3 boleh diulang sehingga insulin muncul pada hujung jarum.

Peringkat 4. Pemilihan Dose

Dos boleh ditetapkan dengan ketepatan 1 unit dari dos minimum (1 unit) ke dos maksimum (80 unit). Jika dos lebih daripada 80 unit diperlukan, 2 atau lebih suntikan harus diberikan.

Tingkap dos hendaklah menunjukkan "0" setelah menyelesaikan ujian keselamatan. Selepas itu, dos yang diperlukan boleh ditubuhkan.

Peringkat 5. Pentadbiran Dose

Pesakit harus dimaklumkan mengenai teknik suntikan oleh seorang profesional perubatan.

Jarum mesti dimasukkan di bawah kulit.

Butang suntikan mesti penuh tertekan. Ia diadakan dalam kedudukan ini selama 10 saat sehingga jarum dikeluarkan. Ini memastikan dos terpilih insulin diberikan sepenuhnya.

Peringkat 6. Pengekstrakan dan membuang jarum

Dalam semua kes, jarum selepas setiap suntikan perlu dikeluarkan dan dibuang. Ini memastikan pencegahan pencemaran dan / atau pengenalan jangkitan, peresapan udara ke dalam bekas untuk insulin dan kebocoran insulin.

Penjagaan khas harus diambil semasa mengeluarkan dan membuang jarum. Perhatikan langkah-langkah keselamatan yang disyorkan untuk mengeluarkan dan membuang jarum (contohnya, menggunakan satu tangan untuk meletakkan topi pada) untuk mengurangkan risiko kemalangan yang berkaitan dengan jarum dan untuk mencegah jangkitan.

Selepas mengeluarkan jarum, tutup larutan Solostar dengan topi.

Kesan sampingan

  • hipoglikemia - paling sering terbentuk jika dos insulin melebihi keperluannya;
  • kesedaran senja atau kerugiannya;
  • sindrom sawan;
  • perasaan kelaparan;
  • kesengsaraan;
  • peluh sejuk;
  • takikardia;
  • kecacatan penglihatan;
  • retinopati;
  • lipodystrophy;
  • dysgeusia;
  • myalgia;
  • bengkak;
  • tindak balas alahan jenis segera untuk insulin (termasuk glukosa insulin) atau komponen tambahan penyediaan: tindak balas kulit umum, angioedema, bronkospasme, hipotensi arteri, kejutan;
  • kemerahan, kesakitan, gatal-gatal, sarang, bengkak, atau keradangan di tapak suntikan.

Contraindications

  • kanak-kanak berumur sehingga 6 tahun untuk Lantus OptiSet dan OptiKlik (pada masa ini tiada data klinikal penggunaannya);
  • umur kanak-kanak sehingga 2 tahun untuk Lantus SoloStar (kekurangan data klinikal mengenai permohonan itu);
  • hipersensitiviti kepada ubat.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Perhatian harus digunakan Lantus semasa kehamilan.

Bagi pesakit dengan diabetes mellitus sebelum atau kehamilan, penting untuk mengekalkan peraturan metabolik yang mencukupi sepanjang kehamilan. Pada trimester pertama kehamilan, keperluan untuk insulin boleh berkurang, dan pada trimester kedua dan ketiga, ia mungkin meningkat. Sebaik sahaja selepas kelahiran, keperluan untuk insulin dikurangkan, oleh itu risiko peningkatan hipoglikemia. Di bawah keadaan ini, pemantauan teliti glukosa darah adalah penting.

Dalam kajian haiwan eksperimen, tiada data langsung atau tidak langsung diperolehi pada kesan embriotoksik atau fetotoksik glukgina insulin.

Kajian klinikal yang terkawal tentang keselamatan dadah Lantus semasa mengandung tidak dijalankan. Terdapat bukti penggunaan Lantus dalam 100 wanita hamil dengan diabetes. Kursus dan hasil kehamilan pada pesakit-pesakit ini tidak berbeza dari mereka yang mengandung diabetes yang menerima persiapan insulin yang lain.

Pada wanita semasa menyusu, mungkin perlu menyesuaikan regimen dos dan insulin dos insulin.

Gunakan pada kanak-kanak

Data klinikal mengenai penggunaan kanak-kanak di bawah umur 6 tahun kini tidak tersedia.

Penggunaan pada pesakit tua

Pada pesakit yang lebih tua, kemerosotan progresif dalam fungsi buah pinggang boleh menyebabkan penurunan berterusan dalam keperluan insulin.

Arahan khas

Lantus bukan dadah pilihan untuk merawat ketoasidosis diabetes. Dalam kes sedemikian, pentadbiran intravena insulin bertindak pendek disyorkan.

Oleh kerana pengalaman yang terhad dengan Lantus, tidak mungkin untuk menilai keberkesanan dan keselamatannya dalam merawat pesakit dengan fungsi hati yang merosot atau pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan parah.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, keperluan untuk insulin mungkin berkurangan disebabkan oleh kelemahan proses penghapusannya. Pada pesakit yang lebih tua, kemerosotan progresif dalam fungsi buah pinggang boleh menyebabkan penurunan berterusan dalam keperluan insulin.

Pada pesakit dengan kekurangan hepatik yang teruk, keperluan untuk insulin dapat dikurangkan disebabkan pengurangan keupayaan glukoneogenesis dan biotransformasi insulin.

Dalam hal kawalan yang berkesan terhadap tahap glukosa darah, serta jika terdapat kecenderungan untuk mengembangkan hypo atau hyperglycemia, sebelum meneruskan pembetulan rejimen dos, anda harus memeriksa ketepatan pematuhan dengan rejimen rawatan yang ditetapkan, tapak suntikan dan teknik suntikan yang betul., memandangkan semua faktor yang mempengaruhinya.

Masa perkembangan hipoglikemia bergantung kepada profil tindakan insulin yang digunakan dan boleh, oleh itu, berubah apabila rejimen rawatan berubah. Oleh kerana peningkatan dalam masa masuk ke dalam badan insulin yang bertindak panjang dalam penggunaan Lantus, kita harus menjangkakan kemungkinan rendahnya hipoglikemia malam berkembang, sedangkan kebarangkalian ini lebih tinggi pada waktu pagi. Jika hipoglikemia berlaku pada pesakit yang menerima Lantus, pertimbangkan kemungkinan melambatkan jalan keluar dari keadaan hipoglikemia kerana tindakan berlanjutan insulin glargine.

Pada pesakit di mana episod hipoglisemia mungkin mempunyai kepentingan klinikal tertentu, termasuk dengan stenosis yang teruk pada arteri koronari atau saluran cerebral (risiko komplikasi jantung dan hipoglikemia), serta pesakit dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menerima rawatan photocoagulation (risiko kehilangan penglihatan sementara akibat hipoglisemia), langkah berjaga-jaga khas perlu diperhatikan dan dipantau dengan teliti glukosa darah.

Pesakit harus diberi amaran tentang keadaan di mana gejala-prekursor hipoglikemia boleh berkurangan, menjadi kurang ketara atau tidak hadir dalam kumpulan risiko tertentu, yang termasuk:

  • pesakit yang telah meningkatkan regulasi glukosa dengan ketara dalam darah;
  • pesakit di mana hipoglisemia berkembang secara beransur-ansur;
  • pesakit tua;
  • pesakit dengan neuropati;
  • pesakit dengan kencing manis yang panjang;
  • pesakit dengan gangguan mental;
  • pesakit yang dipindahkan dari insulin haiwan ke insulin manusia;
  • pesakit yang menerima rawatan bersama dengan ubat lain.

Keadaan seperti ini boleh membawa kepada perkembangan hipoglikemia teruk (dengan kemungkinan kehilangan kesedaran) sebelum pesakit menyedari bahawa dia mengalami hipoglikemia.

Jika paras hemoglobin yang normal atau dikurangkan dicatatkan, perlu mengambil kira kemungkinan perkembangan episod hipoglisemia yang tidak diulangi (terutamanya pada waktu malam).

Pematuhan pesakit terhadap rejimen dos, diet dan diet, penggunaan insulin yang betul, dan kawalan terhadap gejala hipoglisemia menyumbang kepada pengurangan yang signifikan dalam risiko hipoglikemia. Di hadapan faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia, terutamanya pemerhatian yang teliti diperlukan, sejak mungkin memerlukan penyesuaian dos insulin. Faktor-faktor ini termasuk:

  • mengubah tempat insulin;
  • peningkatan kepekaan insulin (contohnya, semasa menghilangkan faktor tekanan);
  • aktiviti fizikal yang tidak biasa, meningkat, atau berpanjangan;
  • penyakit semasa disertai dengan muntah, cirit-birit;
  • pelanggaran diet dan diet;
  • melangkau makanan;
  • penggunaan alkohol;
  • beberapa gangguan endokrin yang tidak terkompensasi (contohnya, hypothyroidism, kekurangan adenohypophysis atau korteks adrenal);
  • rawatan bersamaan dengan ubat lain yang tertentu.

Apabila penyakit semasa memerlukan lebih banyak kawalan intensif glukosa darah. Dalam banyak kes, analisis kehadiran badan-badan keton dalam air kencing ditunjukkan, dan pembetulan rejimen dos insulin juga sering diperlukan. Keperluan insulin sering meningkat. Pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1 harus terus menggunakan sekurang-kurangnya sedikit karbohidrat, walaupun hanya makan dalam jumlah kecil atau ketika tidak ada kemungkinan untuk makan makanan, dan juga muntah. Pesakit-pesakit ini tidak boleh berhenti sepenuhnya mentadbir insulin.

Interaksi dadah

Ejen hypoglycemic lisan, inhibitor ACE, disopyramide, fibrates, fluoxetine, inhibitor MAO, pentoxifylline, dextropropoxyphene, salicylates dan sulfanilamide agen antimikrobial boleh meningkatkan kesan hipoglikemik insulin dan meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia. Dengan kombinasi ini, anda mungkin memerlukan pelarasan dos glukoma insulin.

Glucocorticosteroids (GCS), Danazol, diazoxide, diuretik, glucagon, isoniazid, estrogen, progestins, derivatif phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (seperti adrenalina, salbutamol, terbutaline), hormon tiroid, perencat protease, beberapa antipsikotik (mis olanzapine atau clozapine ) boleh mengurangkan kesan hipoglikemik insulin. Dengan kombinasi ini, anda mungkin memerlukan pelarasan dos glukoma insulin.

Dengan menggunakan ubat Lantus secara serentak dengan beta-blockers, clonidine, garam litium, etanol (alkohol), mungkin untuk menguatkan dan melemahkan kesan hipoglikemik insulin. Pentamidin apabila digabungkan dengan insulin boleh menyebabkan hipoglikemia, yang kadang-kadang digantikan oleh hiperglikemia.

Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan sympatolytic, seperti beta-blocker, clonidine, guanfacin dan reserpine, adalah mungkin untuk mengurangkan atau tidak adanya tanda-tanda adrenergic counter-regulation (pengaktifan sistem saraf simpatetik) dengan perkembangan hipoglikemia.

Lantus tidak boleh bercampur dengan persediaan insulin lain, dengan mana-mana ubat lain atau dicairkan. Apabila dicampur atau dicairkan, profil tindakannya dari masa ke masa boleh berubah, di samping itu, pencampuran dengan insulin lain boleh menyebabkan hujan.

Analogi ubat Lantus

Analog struktur bahan aktif:

  • Glukosa insulin;
  • Lantus SoloStar.

Analog mengenai kesan terapi (bermakna untuk rawatan diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Insulin;
  • Berinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Depot insulin C;
  • Dibikor;
  • Piala Dunia Isofan Insulin;
  • Iletin;
  • Insulin Isofanicum;
  • Insulin Lente;
  • Insulin Maxirapid B;
  • Insulin larut neutral;
  • Insulin semilent;
  • Insulin Ultralente;
  • Insulin panjang;
  • Insulin Ultralong;
  • Insuman;
  • Innutral;
  • Gabungkan insulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformin;
  • Mixard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • Novomix;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stylamine;
  • Torvacard;
  • Traykor;
  • Ultrathard;
  • Humalog;
  • Khumulin;
  • CigaPan;
  • Erbisol.

Lantus jarum suntikan Solostar 100 IU / ml 3 ml, 5 pcs.

Arahan untuk digunakan

Penyelesaian subkutan

Bahan aktif: insulin glargine 3.6378 mg, yang bersamaan dengan kandungan insulin 100 IU;

Pengeksport: m-cresol, zink klorida, gliserol (85%), natrium hidroksida, asid hidroklorik, air d / dan

Dalam 1 kartrij kaca berwarna 3 ml penyelesaian. Dalam 1 kartrij pen penuras Solostar 1. Dalam satu pek kadbod 5 jarum picagari.

Lantus Solostar - jarum suntikan dengan glukosa Insulin. Glukoma insulin adalah analog insulin manusia, yang diperoleh dengan pengkombinan DNA bakteria spesies Escherichia coli (strain K12). Berbeza dalam kelarutan rendah dalam persekitaran neutral. Ia benar-benar larut dalam komposisi ubat Lantus SoloStar, yang dipastikan oleh medium berasid larutan suntikan (pH = 4). Selepas suntikan ke dalam tisu lemak subkutan, larutan itu, kerana keasidannya, memasuki tindak balas peneutralan dengan pembentukan mikro-precipitates, dari mana sejumlah kecil glargine insulin sentiasa dilepaskan, memastikan profil yang lancar (tanpa puncak) lengkung masa tumpuan, serta kesan ubat yang berpanjangan.

Parameter untuk mengikat reseptor insulin glargine insulin dan insulin manusia sangat dekat, jadi glarus glukosa mempunyai kesan biologi yang sama dengan insulin endogen.

Tindakan insulin yang paling penting adalah peraturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangkan glukosa darah dengan merangsang pengambilan glukosa oleh tisu periferal (terutamanya otot rangka dan tisu adiposa), serta menghalang pembentukan glukosa dalam hati (glukonogenesis). Insulin menghalang lipolisis dalam adiposit dan proteolisis, sementara pada masa yang sama meningkatkan sintesis protein.

Tindakan berlanjutan insulin glargine secara langsung disebabkan oleh kadar pengurangan penyerapannya, yang membolehkan penggunaan ubat 1 kali / hari. Selepas s / c pentadbiran, permulaan tindakannya diperhatikan, secara purata, selepas 1 h Purata tempoh tindakan adalah 24 jam, maksimum adalah 29 jam. Tempoh tindakan insulin dan analognya (contohnya, glukosa insulin) boleh berbeza-beza dari satu pesakit ke pesakit yang lain. dan pesakit yang sama.

Diabetes mellitus yang memerlukan rawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas.

Kanak-kanak berumur sehingga 6 tahun, disebabkan kekurangan data klinikal mengenai permohonan itu.
Hypersensitivity kepada ubat.

Berhati-hati harus menggunakan dadah semasa kehamilan (kemungkinan mengubah insulin semasa mengandung dan selepas bersalin).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Awas perlu digunakan Lantus SoloStar semasa kehamilan. Memerlukan pemantauan paras glukosa darah dengan teliti.

Bagi pesakit dengan diabetes terdahulu atau gestasi, adalah penting untuk mengekalkan kawalan glisemik sepanjang kehamilan. Pada trimester pertama kehamilan, keperluan untuk insulin boleh berkurang, dan pada trimester kedua dan ketiga, ia mungkin meningkat. Sebaik sahaja selepas kelahiran, keperluan untuk insulin dikurangkan, oleh itu risiko peningkatan hipoglikemia. Di bawah keadaan ini, pemantauan teliti glukosa darah adalah penting.

Dalam kajian haiwan eksperimen, tiada data langsung atau tidak langsung diperolehi pada kesan embriotoksik atau fetotoksik glukgina insulin.

Kajian klinikal yang terkawal mengenai keselamatan dadah Lantus SoloStar semasa kehamilan belum dijalankan sehingga kini. Terdapat bukti penggunaan Lantus SoloStar dalam 100 wanita hamil dengan diabetes. Kursus dan hasil kehamilan pada pesakit-pesakit ini tidak berbeza dari mereka yang mengandung diabetes yang menerima persiapan insulin yang lain.

Pada wanita semasa menyusu, mungkin perlu menyesuaikan regimen dos dan insulin dos insulin.

Dos dan pentadbiran

Di dalam diabetes mellitus jenis 1, ubat ini digunakan sebagai insulin utama.

Diabetes mellitus jenis 2, ubat ini boleh digunakan sama ada sebagai monoterapi dan digabungkan dengan ubat hipoglikemik lain.

Apabila memindahkan pesakit dari insulin jangka panjang atau sederhana ke Lantus, mungkin perlu menyesuaikan dos harian insulin basal atau menukar terapi antidiabetik yang bersamaan (dos dan pentadbiran insulins bertindak pendek atau analog mereka, serta dos ubat hypoglycemic oral).

Apabila memindahkan pesakit dari pentadbiran dua insulin-isophane ke pentadbiran tunggal Lantus, dos harian insulin basal perlu dikurangkan sebanyak 20-30% dalam minggu pertama rawatan untuk mengurangkan risiko hipoglikemia pada waktu malam dan waktu pagi. Dalam tempoh ini, pengurangan dos Lantus perlu diberi pampasan dengan meningkatkan dos insulin bertindak pendek, dan pada akhir tempoh rejimen dos perlu diselaraskan secara individu.

Seperti analog lain human insulin dalam pesakit yang menerima dos yang tinggi ubat-ubatan kerana kehadiran antibodi kepada insulin manusia, Lantus apabila menghidupkan boleh diperhatikan peningkatan dalam tindak balas kepada insulin. Semasa peralihan ke Lantus dan pada minggu pertama selepas itu, pemantauan teliti glukosa darah diperlukan.

Dalam kes regulasi metabolisme yang lebih baik dan peningkatan sensitiviti insulin, pembetulan lanjut terhadap rejimen dos mungkin diperlukan. Pelarasan dos juga mungkin diperlukan, contohnya, apabila berat badan pesakit, gaya hidup, masa untuk pentadbiran dadah atau keadaan lain yang meningkatkan kecenderungan untuk perkembangan hipo-atau hiperglikemia.

Ubat tidak boleh diberikan dalam /. Dalam / dalam pengenalan dos biasa, yang dimaksudkan untuk s / ke pengantar, boleh menyebabkan perkembangan hipoglikemia teruk.

Kesan sampingan yang berkaitan dengan kesan metabolisma karbohidrat: hipoglisemia terbentuk paling kerap jika dos insulin melebihi keperluannya.
Kejang hipoglisemia teruk, terutamanya berulang, boleh menyebabkan kerosakan kepada sistem saraf. Episod hipoglisemia berpanjangan dan teruk boleh mengancam nyawa pesakit.
gangguan neuropsikiatri pada latar belakang hipoglisemia ( "senja" kesedaran atau kerugian, sawan) biasanya didahului oleh tanda-tanda kontrregulyatsii adrenergic (pengaktifan sistem simpatetik-adrenal sebagai tindak balas kepada hipoglisemia): kelaparan, cepat marah, berpeluh sejuk, tachycardia (lebih cepat dan lebih besar hipoglisemia membangunkan lebih jelas lagi tanda-tanda adrenergik kaunter peraturan).

Di bahagian organ penglihatan: perubahan ketara dalam peraturan glukosa dalam darah dapat menyebabkan gangguan visual sementara akibat perubahan turgor tisu dan indeks pembiasan lensa mata.
Normalisasi jangka panjang glukosa darah mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik. Pada latar belakang terapi insulin, disertai dengan turun naik tajam dalam glukosa darah, kemerosotan sementara dalam perjalanan retinopati diabetes mungkin. Pada pesakit dengan retinopati proliferatif, terutamanya mereka yang tidak menerima rawatan photocoagulation, episod hipoglisemia teruk boleh membawa kepada perkembangan kehilangan penglihatan sementara.

Reaksi tempatan: seperti rawatan apa-apa persediaan insulin lain, lipodistrofi dan penyerapan insulin yang tertunda tempatan adalah mungkin. Dalam kajian klinikal dengan terapi insulin menggunakan Lantus, lipodistrofi diperhatikan dalam 1-2% pesakit, sedangkan lipoatrophy pada umumnya tidak ciri. Perubahan laman suntikan yang berterusan di dalam kawasan badan yang dicadangkan untuk suntikan subkutaneus insulin dapat membantu mengurangkan keterukan tindak balas ini atau menghalang perkembangannya.

Reaksi alahan: Dalam kajian klinikal dengan terapi insulin menggunakan Lantus, tindak balas alahan di tapak suntikan diperhatikan dalam 3-4% pesakit - kemerahan, sakit, gatal-gatal, urticaria, bengkak, atau keradangan. Dalam kebanyakan kes, tindak balas kecil diselesaikan dalam tempoh antara beberapa hari hingga beberapa minggu.
Reaksi alahan terhadap jenis segera kepada insulin (termasuk glukosa insulin) atau komponen tambahan ubat - reaksi kulit jarang yang umum, angioedema, bronkospasme, hipotensi, kejutan - jarang dikembangkan. Reaksi ini boleh menimbulkan ancaman kepada kehidupan pesakit.

Lain-lain: penggunaan insulin boleh menyebabkan pembentukan antibodi. Dalam kajian klinikal, kumpulan pesakit yang dirawat dengan insulin-isophane dan insulin glargine, pembentukan antibodi, tindakbalas balas dengan insulin manusia, diperhatikan dengan kekerapan yang sama. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, kehadiran antibodi tersebut terhadap insulin mungkin memerlukan pelarasan dos untuk menghapuskan kecenderungan untuk membina hypo- atau hyperglycemia.
Jarang insulin boleh menyebabkan kelewatan natrium perkumuhan dan pembentukan edema, terutamanya jika terapi insulin intensif membawa kepada peningkatan peraturan sebelum ini tidak mencukupi proses metabolik.

Lantus SoloStar bukan dadah pilihan untuk rawatan ketoasidosis diabetes. Dalam kes sedemikian, disyorkan dalam / dalam pengenalan insulin bertindak pendek.

Oleh kerana pengalaman yang terhad dengan Lantus SoloStar, tidak mungkin untuk menilai keberkesanan dan keselamatannya dalam merawat pesakit dengan fungsi hati terjejas atau pesakit yang kekurangan buah pinggang sederhana atau parah.

Dalam hal kawalan yang berkesan terhadap tahap glukosa darah, serta jika terdapat kecenderungan untuk mengembangkan hypo atau hyperglycemia, sebelum meneruskan pembetulan rejimen dos, anda harus memeriksa ketepatan pematuhan dengan rejimen rawatan yang ditetapkan, tapak suntikan dan teknik suntikan yang betul., memandangkan semua faktor yang mempengaruhinya.

Hipoglikemia: masa perkembangan hipoglikemia bergantung kepada profil tindakan insulins yang digunakan dan boleh, oleh itu, berubah apabila mengubah rejimen rawatan. Oleh kerana pengambilan insulin jangka panjang yang berlanjutan apabila menggunakan ubat Lantus SoloStar, kita sepatutnya tidak menjangkakan untuk membangunkan hipoglikemia pada waktu malam, sedangkan kebarangkalian ini lebih tinggi pada waktu pagi. Sekiranya hypoglycemia berlaku pada pesakit yang menerima Lantus Solostar, pertimbangkan kemungkinan melambatkan pembebasan hipoglisemia kerana tindakan berlanjutan insulin glargine. Pada pesakit di mana episod hipoglisemia mungkin mempunyai kepentingan klinikal tertentu, termasuk dengan stenosis yang teruk pada arteri koronari atau saluran cerebral (risiko komplikasi jantung dan hipoglikemia), serta pesakit dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menerima rawatan photocoagulation (risiko kehilangan penglihatan sementara akibat hipoglisemia), langkah berjaga-jaga khas perlu diperhatikan dan dipantau dengan teliti glukosa darah. Pesakit harus diberi amaran tentang keadaan di mana gejala-prekursor hipoglikemia mungkin berkurangan, menjadi kurang ketara atau tidak hadir dalam kumpulan risiko tertentu, yang termasuk: pesakit yang mempunyai peningkatan glukosa darah yang ketara; pesakit di mana hipoglisemia berkembang secara beransur-ansur; pesakit tua; pesakit yang dipindahkan dari insulin haiwan ke insulin manusia; pesakit dengan neuropati; pesakit dengan kencing manis yang panjang; pesakit dengan gangguan mental; pesakit yang menerima rawatan bersama dengan ubat lain.

Keadaan seperti ini boleh membawa kepada perkembangan hipoglikemia teruk (dengan kemungkinan kehilangan kesedaran) sebelum pesakit menyedari bahawa dia mengalami hipoglikemia.

Sekiranya kadar hemoglobin yang normal atau dikurangkan dicatatkan, kemungkinan episod hipoglisemia yang tidak diakui berulang (terutamanya pada waktu malam) mesti dipertimbangkan.

Pematuhan pesakit terhadap rejimen dos, diet dan diet, penggunaan insulin yang betul, dan kawalan terhadap gejala hipoglisemia menyumbang kepada pengurangan yang signifikan dalam risiko hipoglikemia. Di hadapan faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia, terutamanya pemerhatian yang teliti diperlukan, sejak mungkin memerlukan penyesuaian dos insulin. Faktor-faktor ini termasuk: mengubah tempat pentadbiran insulin; peningkatan kepekaan insulin (contohnya, semasa menghilangkan faktor tekanan); aktiviti fizikal yang tidak biasa, meningkat, atau berpanjangan; penyakit semasa disertai dengan muntah, cirit-birit; pelanggaran diet dan diet; melangkau makanan; penggunaan alkohol; beberapa gangguan endokrin yang tidak terkompensasi (contohnya, hypothyroidism, kekurangan adenohypophysis atau korteks adrenal); rawatan bersamaan dengan ubat lain yang tertentu.

Apabila penyakit semasa memerlukan lebih banyak kawalan intensif glukosa darah. Dalam banyak kes, analisis kehadiran badan-badan keton dalam air kencing ditunjukkan, dan pembetulan rejimen dos insulin juga sering diperlukan. Keperluan insulin sering meningkat. Pesakit dengan diabetes jenis 1 mesti terus penggunaan biasa sekurang-kurangnya sedikit karbohidrat, walaupun makan dalam jumlah yang hanya kecil atau tiada peluang untuk makan, dan juga muntah. Pesakit-pesakit ini tidak boleh berhenti sepenuhnya mentadbir insulin.

Pada pesakit dengan kekurangan hepatik yang teruk, keperluan untuk insulin dapat dikurangkan disebabkan oleh penurunan keupayaan glukoneogenesis dan biotransformasi insulin yang lebih perlahan.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, keperluan untuk insulin mungkin berkurangan disebabkan oleh kelemahan proses penghapusannya.

Pada pesakit yang lebih tua, kemerosotan progresif dalam fungsi buah pinggang boleh menyebabkan penurunan berterusan dalam keperluan insulin.

agen hipoglisemik oral, perencat ACE, disopyramide, fibrates, fluoxetine, perencat MAO, pentoxifylline, Propoxyphene, salisilat dan sulfa ejen antimikrob boleh meningkatkan kesan hipoglisemik insulin, dan meningkatkan kecenderungan untuk pembangunan hipoglisemia. Dengan kombinasi ini, anda mungkin memerlukan pelarasan dos glukoma insulin.

GCS, danazol, diazoksida, diuretik, glucagon, isoniazid, estrogen, gestagens, derivatif phenothiazine, somatotropin, sympathomimetics (contohnya epinefrin, salbutamol, terbutaline), hormon tiroid, perencat protease, beberapa neuroleptics (contohnya olanans, kesan hipoglikemik insulin. Dengan kombinasi ini, anda mungkin memerlukan pelarasan dos glukoma insulin.

Dengan penggunaan serentak penyediaan Lantus SoloSTAR dengan beta-blockers, clonidine, garam litium, etanol boleh kedua-dua penguatan dan pengecilan tindakan hipoglisemik insulin.

Pentamidin apabila digabungkan dengan insulin boleh menyebabkan hipoglikemia, yang kadang-kadang digantikan oleh hiperglikemia.

Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan sympatolytic, seperti beta-blocker, clonidine, guanfacin dan reserpine, adalah mungkin untuk mengurangkan atau tidak adanya tanda-tanda adrenergic counter-regulation (pengaktifan sistem saraf simpatetik) dengan perkembangan hipoglikemia.

Lantus SoloStar tidak boleh bercampur dengan persediaan insulin lain, dengan mana-mana ubat lain atau dicairkan. Apabila dicampur atau dicairkan, profil tindakannya dari masa ke masa boleh berubah, di samping itu, pencampuran dengan insulin lain boleh menyebabkan hujan.

Tanda-tanda: hipoglikemia sederhana dan teruk, disertai dengan koma, sawan atau gangguan neurologi.
Rawatan: episod hipoglisemia sederhana biasanya dihentikan dengan meminum karbohidrat penyerap cepat. Mungkin perlu mengubah rejimen dos ubat, diet atau aktiviti fizikal. Lebih episod hipoglisemia disertai koma yang teruk, sawan atau gangguan neurologi, memerlukan / m atau p / pentadbiran glucagon, dan pada / dalam larutan dextrose pekat. Mungkin memerlukan pengambilan karbohidrat jangka panjang dan pengawasan pakar, kerana kemungkinan pengulangan hipoglikemia selepas penambahbaikan klinikal yang jelas.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C; jangan membekukan. Apabila menyimpan ubat Lantus SoloStar dalam peti sejuk anda perlu memastikan bahawa bekas tidak langsung bersentuhan dengan petak beku atau pakej beku. Penapis jarum pakai buang SoloStar hendaklah disimpan di tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Pena jarum suntikan sebelum ini tidak boleh disejukkan. Sebelum penggunaan pertama, penahan suntikan Lantus SoloStar hendaklah disimpan pada suhu bilik selama 1-2 jam. Disarankan untuk menandakan tarikh suntikan pertama ubat pada label.

3 tahun. Hayat rak dadah dalam pena SoloStar boleh guna selepas penggunaan pertama ialah 4 minggu.