Kualiti insulin Rusia

• Hipoglikemia

Kawasan kompleks produksi ialah 11.000 meter persegi. Syarikat itu akan menghasilkan bahan insulin dan analog insulin, dan pengeluaran bentuk dos selesai akan diwujudkan di kilang syarikat di rantau Moscow.

Setelah mencapai keupayaan reka bentuk, kilang itu akan dapat menghasilkan 1000 kg bahan per tahun, yang akan memastikan 100% keperluan penduduk Rusia untuk persediaan insulin, serta mengembangkan arah eksport.

Sekarang kilang di Pushkin sedang mempersiapkan pengeluaran keseluruhan saluran insulin - campuran, lispro, lispro dua fasa, aspart, pangsapuri dua fasa, glargine, deglyudek.

Menurut ikan paus akhbar rasmi syarikat Lizpro, ia berada di peringkat pendaftaran, orang-orang berada di peringkat perkembangan farmasi, dan yang lain-lain ubat berada di peringkat praplinikal dan klinikal.

Perkembangan dadah dijalankan dalam rangka program PHARMA 2020. Pelancaran dadah di pasaran dijadualkan pada 2019-2021.

Dan saya sangat gembira bahawa mereka yang menganjurkan proses ini dan perusahaan ini melakukannya dari awal, dan pada tahap tertinggi. Ringkasnya, sangat mengagumkan bahawa mereka dapat mencari pakar, mengambil langkah pertama, dan membawa mereka ke pengeluaran perindustrian, dengan tahap tertinggi, kelas. Mereka telah mengambil kedudukan yang serius di pasaran dan kini memikirkan bagaimana untuk mempromosikan produk-produk ini di pasaran luar - mereka sudah bergerak, rancangan yang baik dan untuk memperluaskan pengeluaran. Ini terpakai bukan sahaja kepada insulin, ia juga melibatkan ubat lain yang unik, dengan kualiti tertinggi dan komponen ekonomi yang baik.

Kami berada di sini bukan secara kebetulan: hari sebelum semalam adalah Hari Diabetes Sedunia, jadi saya memutuskan untuk melihat bagaimana tugas-tugas ini telah diselesaikan, dan, terus terang, adalah baik untuk melihat segala yang kita lihat di sini.

Pelancaran pengeluaran baru ini, dan pengeluaran kitaran penuh, dari bahan kepada bentuk dos selesai, sudah pasti acara yang istimewa, yang pertama sekali untuk orang yang menderita diabetes, dan ada kira-kira 4.5 juta di negara kita - jadi ia adalah tahun lepas.

Ia dirancang bahawa kilang itu akan menghasilkan persiapan insulin dalam jumlah yang sepenuhnya memenuhi keperluan negara kita dalam ubat-ubatan tersebut. Sudah 30 peratus di pasaran yang anda menduduki: 30 peratus - sudah sopan.

V.V. Putin mengenai loji "Geropharm" 16 November 2018.

Insulin Rusia baik, jika pengilang dapat memastikan kestabilan kualiti dan jika ada pesaing di pasaran.

Walau bagaimanapun, jika kita mengikuti "dasar parti" negeri kita, maka keadaan mungkin apabila ubat asing akan dikenakan sekatan, dan semua pesakit diabetes akan dipaksa untuk beralih ke insulin dari GEROPHARM

Dan diberi cita-cita yang agak agresif pengurusan syarikat, yang secara langsung sesuai dengan strategi Pemerintah Persekutuan Rusia "Pharma 2020", peristiwa semacam ini sangat mungkin.

. Kami tidak mempunyai SKU yang tidak menguntungkan (unit perakaunan gudang, nota editor). Insulins adalah projek yang berjaya secara komersil. Ini secara tidak langsung disahkan oleh transaksi dengan RDIF. Dana itu tidak akan memasuki modal kita walaupun pada peratusan yang kecil jika ia tidak yakin bahawa kita adalah sebuah syarikat yang berjaya secara komersil..

. Pada tahun 2019, kita akan mempunyai analog insulin, dan bahagian portfolio diabetologi akan berkembang. Kami akan diwakili oleh lispro, glargine, dan pada akhir 2019 - permulaan tahun 2020 kita akan mempunyai aspart..

. Kami akan menghasilkan insulin kejuruteraan genetik selagi ada permintaan. Jika tiada permintaan, kami tidak akan menghasilkan..

Anda boleh membuat kesimpulan tentang strategi pemasaran anda sendiri, serta membaca dari pautan dengan tepat bagaimana GEROPHARM masuk ke dalam negeri. kontrak, sebagai lesen ladang yang dicabar. ubat.

Perlu juga diperhatikan bahawa Geropharm menerima SPIC (Kontrak Pelaburan Khas), yang menyediakan pelbagai faedah, tetapi secara semulajadi mewajibkan syarikat untuk mencapai angka dan hasil yang ditentukan. Jadi secara komersial, Geropharm bertindak 100% dengan cekap, tetapi persoalan hidup dan kesihatan pesakit kencing manis di sini, seperti yang diharapkan, tidak berbaloi.

Topik penyediaan insulin agak luas, tetapi terdapat banyak nuansa di sini. Sesetengah pesakit kencing manis berada pada faedah persekutuan, ada yang di serantau, ubat yang ditetapkan juga bergantung pada ini.

Sebagai contoh, di Kazan, atas manfaat serantau, doktor dengan perintah dari atas dilarang menulis insulin "Novorapid" untuk tempoh lebih dari 1 bulan, walaupun misalnya dengan "Humalog" tidak ada masalah seperti itu. Apa sebabnya, tiada siapa yang dapat menjelaskannya.

Mungkin dalam artikel berasingan saya akan mendedahkan masalah yang timbul pada orang-orang yang secara paksa dipindahkan ke generik Rusia. Terdapat banyak cerita, hanya lihat di Google.

Tetapi walaupun kualitinya berada di paras tanaman Lilly dan Novonordisk (contohnya), tidak ada yang patut dilucutkan kebebasan memilih dadah, kerana insulin yang berkualiti tinggi dan terbukti 100% mungkin tidak sesuai untuk orang yang berbeza.

Apakah kilang baru yang akan membawa kita? Mari kita harap itu hanya bagus.
Jagalah diri anda dan orang yang anda sayangi. © A.Malakhov

Insulin Rusia: pankreas Rusia tidak berfungsi dengan baik

Kereta melompat begitu keras pada benjolan yang pemandunya nyaris tidak menghalang daripada memberi komen kepada wanita. Jalan yang tidak kemas berjalan di sepanjang dinding yang panjang, tinggi dengan dawai dawai di atas, di dalam slot yang kelihatan bangunan kosong abu-abu yang tidak berkesudahan dengan mencubit lubang di tingkap. Setelah kemudahan pertahanan tertutup, wilayah ini kelihatannya kota yang tidak masuk akal dan menakutkan di tengah-tengah hutan yang indah di dekat Moscow.

Pengawal keluar dari rumah gerbang dan panggilan masuk melepasi kereta ke wilayah itu. Bangunan itu, yang tidak kelihatan dari jalan raya, didiami oleh syarikat Bioteknologi Kebangsaan. Koridor dan kabinet membangkitkan kenangan dari institusi Soviet lama, tetapi di sini kita pergi ke makmal. Di sini segala-galanya berwarna putih dan biru, berkilau, dengan "bilik bersih" yang steril dan nyata, dengan senyap sekilas bayang-bayang beberapa kakitangan dalam topi, jubah, penutup kasut dan topeng.

Di sini mereka membuat insulin Rusia. Dan tidak ada rahsia mengenainya. Sebaliknya, syarikat itu bangga menghasilkan ubat domestik, dan sangat ingin ia menjadi permintaan. Tetapi pasaran terpaksa memerah, cuba sekurang-kurangnya sedikit bergerak gergasi industri farmaseutikal global - Danish Novo Nordisk, Amerika Eli Lilly dan Sanofi-Aventis Perancis.

Mereka mempunyai masalah sekarang

Musim bunga ini, pengilang ubat domestik telah merasakan perubahan angin. "Dengan menghairankan, pihak berkuasa tidak disangka-sangka menemui keadaan buruk industri farmaseutikal kami," kata wakil syarikat Rusia. Pada awal bulan Mac, Presiden Rusia, Vladimir Putin melahirkan kebimbangan bahawa pasar DLO (penawaran suplemen dadah tambahan) adalah 93% yang didiami dengan dadah buatan asing, dan menyatakan bahawa sudah tiba masanya untuk membangunkan pengeluaran domestik. Topik itu dibangkitkan oleh Menteri Kesihatan dan Pembangunan Sosial, Mikhail Zurabov, yang menyebut di mesyuarat kerajaan bahawa kita mempunyai perkembangan insulin kita sendiri. Dan kemudian dia entah bagaimana dengan tidak berdaya menambah: "Mereka kini mempunyai masalah dengan akses ke pasaran."

Baru-baru ini, Kementerian Kesihatan telah mendesak pengedar dadah yang besar untuk membeli lebih banyak produk domestik, sekurang-kurangnya dalam sektor perolehan awam ubat kita tidak kurang dari 15%. Tetapi tip ini adalah lisan. Terdapat juga mesej bahawa kerajaan akan mempertimbangkan penciptaan teknologi Rusia Farmaseutikal Rusia berdasarkan beberapa institusi sains dan perindustrian. Kerajaan akan mengekalkan kepentingan mengawal, 49% akan dijual kepada pelabur swasta, dan hasilnya (mungkin kira-kira $ 500 juta) akan dilaburkan dalam teknologi dan pengeluaran yang inovatif. Diabetes mellitus juga merupakan antara bidang keutamaan. Gelombang itu telah hilang, dan ia memberikan harapan bukan hanya kepada pengeluar kami, beberapa daripadanya mengecilkan generik ketinggalan zaman, tetapi juga kepada pemaju yang mempunyai sesuatu untuk ditawarkan kepada pengeluaran dan pesakit.

Pemaju insulin Rusia datang untuk hidup. Kini bahagian insulina buatan Rusia, menurut Pharmexpert, dalam segi kewangan adalah kira-kira 2%, dalam keadaan sebenar - 3.5%. Situasi sedemikian tidak sepatutnya sangat keterlaluan jika kita tidak mempunyai teknologi sendiri. Tetapi kita ada. Insulin sering dipanggil dadah strategik, kewujudannya di setiap negara bergantung kepada kehidupan beratus-ratus ribu malah berjuta-juta orang (dianggarkan rata-rata di dunia dengan diabetes 3-4% penduduknya menghidap diabetes). Insulin tidak diambil sebagai jururawat dengan sakit kepala: pesakit kencing manis yang mempunyai pankreas sendiri kerana sebab tertentu tidak lagi menghasilkan hormon ini atau menghasilkan jumlah yang tidak mencukupi, anda perlu mengambil dadah setiap hari, setiap hari, dan beberapa kali. Dalam badan, insulin membantu menemani glukosa membawa tenaga ke dalam sel. Tanpa itu, tubuhnya akan mati. Dan tanpa insulin, glukosa tidak menembusi sel-sel. Ia akan berkumpul di dalam darah dan diekskresikan dalam air kencing. Oleh kerana metabolisme berlaku di dalam badan secara berterusan, maka pembantu untuk glukosa diperlukan sepanjang masa. Sehubungan ini, Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengesyorkan bahawa semua negara yang mempunyai lebih daripada 50 juta orang mempunyai pengeluaran insulin sendiri.

Sebaik sahaja kami mempunyai pengeluaran sedemikian. Kembali pada zaman Soviet, ketika insulin babi yang telah dimurnikan digunakan, ciri-ciri yang serupa dengan insulin manusia. Tetapi sejak tahun lapan puluhan, apabila insulin manusia yang dihasilkan secara genetik dicipta di dunia, secara beransur-ansur mula menggantikan daging babi, walaupun banyak yang dipanggil insulin separuh sintetik. Dalam babi satu asid amino telah berubah, dan insulin diperolehi, sama dengan manusia. Oleh kerana tidak ada kejuruteraan genetik di Kesatuan Soviet dan kemudian di Rusia, pihak berkuasa merancang untuk menaik taraf tumbuhan lama dan membina yang baru untuk insulin separa sintetik. Dan saintis dipanggil untuk mencipta teknologi insulin genetik manusia yang tidak lebih buruk daripada yang barat. Semua hasrat baik ini telah direkodkan dalam Program Sasaran Persekutuan "Diabetes", yang diterima pada tahun 1996. Objektif utamanya ialah pencegahan diabetes mellitus, rawatan berkesan di pusat-pusat khas dan pembangunan pengeluaran domestik peralatan perubatan dan diagnostik dan makanan untuk pesakit kencing manis.

Bagaimana program ini dilaksanakan? Ia cukup sekurang-kurangnya dengan lancar membaca laporan Dewan Akaun Persekutuan Rusia. Daripada mereka, wang bajet itu menghabiskan awan, tetapi, dalam bahasa rasmi, tidak berkesan. Satu pengeluaran insulin yang besar, mampu, dalam teori, untuk menampung semua permintaan kami dengan banyaknya, bermula di Adygea. Tidak ada yang berlaku, kecuali untuk kes jenayah dan pembebasan beberapa pegawai yang terlibat dalam kehilangan wang. Ya, dan kesan umum dari laporannya adalah bahawa program persekutuan telah terlibat, untuk meletakkannya dengan sedikit, tanpa perhatian - dana dibubarkan, tidak ada kawalan: satu institut membeli garis untuk mengisi $ 5 juta untuk dadah, yang tidak diperlukan. Lebih daripada enam juta lagi untuk pengetahuan pengeluaran insulin babi dipindahkan ke sebuah syarikat yang tidak dikenali dari Liechtenstein, yang mana mereka hanya menerima pengetahuan. Mereka memindahkan wang ke kilang Ferein, yang mereka harapkan, melambai, nampaknya, dengan tangan pada projek Adyghe. Intinya: program itu gagal, wangnya hilang, pengeluaran tidak dibuat.

Walau bagaimanapun, Vladimir Bryntsalov dengan "Ferein" (kini "Bryntsalov A") bagaimanapun mengambil tongkat insulin. Pada tahun 1997-1998, pengeluaran babi dan insulin manusia ditubuhkan di bawah perjanjian pelesenan dengan Novo Nordisk. Tanpa meneruskan butiran cerita ini, kita hanya perhatikan bahawa syarikat Rusia dan Denmark bercerai dari skandal itu. Selepas itu, Bryntsalov dipersalahkan kerana tidak menuangkannya di bawah nama insulin a la Novo Nordisk. Walau bagaimanapun, pakar mengatakan bahawa penghasilan bentuk insulin yang siap pakai di Bryntsalov sangat baik, dan pihak berkuasa 'tidak suka untuknya agak subjektif. Sekarang Bryntsalov menghasilkan insulin berdasarkan bahan syarikat Perancis terkenal "Diosint". Walau bagaimanapun, bahagian insulin Bryntsalovsky di pasaran harus dianggap secara literal di bawah kaca pembesar.

Walau bagaimanapun, satu perintah program persekutuan dilaksanakan - saintis Rusia mencipta teknologi untuk mendapatkan insulin manusia oleh kejuruteraan genetik. Walaupun walaupun sumber bajet dana untuk pembangunan kering, hampir tidak dibuka.

Setiap orang mempunyai paten mereka sendiri

Tugas saintifik telah ditetapkan sebelum dua pasukan - Institut Moscow Kimia Bioorganik Moscow Akademi Sains Rusia dan Pusat Penyelidikan Negeri Obolensky untuk Mikrobiologi Terapan, kemudian menjadi sebahagian daripada Biopreparations RAO. Bagi saintis, penyelesaian masalah ini adalah soal prestij, kerana pada tahun 2000 insulin dihasilkan hanya di empat negara di dunia. Inti teknologi kejuruteraan genetik diketahui: gen manusia yang bertanggungjawab untuk sintesis insulin telah "dimasukkan" ke dalam sel-sel yis atau bakteria E. coli, dan sel mula menghasilkan hormon manusia yang bersesuaian. Ini adalah bagaimana ketegangan diperoleh, yang kemudiannya boleh digunakan untuk menghasilkan ubat-ubatan. Adalah jelas bahawa setiap syarikat mencipta ketegangan sendiri, yang mana ia berusaha untuk meletakkan beberapa urutan tambahan dalam membina gen, dan kemudian mematenkan kaedah pengeluarannya sendiri, yang berbeza dari nuansa lain. "Novo Nordisk mempunyai ketegangan ragi, dan Eli Lilly mempunyai ketegangan bakteria," kata Alexander Baydus, pengarah Bioteknologi Kebangsaan (bekas Pusat Penyelidikan untuk Mikrobiologi Terapan). - Mungkin ada perbezaan kaedah resit. Sebagai contoh, anda boleh mensintesis dua rantaian insulin secara berasingan, dan kemudian "silang silang" mereka, anda boleh mengikuti skim pengeluaran insulin manusia dalam tubuh, apabila molekul proinsulin terbentuk pertama, dan selepas beberapa siri reaksi biokimia, insulin dibebaskan. Insulin kami dibuat seperti itu. " Bakteria diperoleh secara genetik oleh kejuruteraan berganda dalam fermenter, dan selepas satu siri manipulasi, badan inklusi yang dipanggil, yang mengandungi molekul proinsulin dan kekotoran lain, terpencil dalam bentuk pes. Ini diikuti dengan prosedur biokimia, di mana insulin dilepaskan, pembersihan terakhir dari kekotoran dengan menggunakan kromatografi cair berprestasi tinggi. "Sebagai hasilnya, kita mendapat insulin tinggi," lanjut Alexander Bydus. - Ujian kawalan telah mengesahkan ini lebih dari satu kali. Kami menetapkan piawaian yang tinggi di hadapan kami, memilih kedudukan yang paling sukar dari semua peraturan dunia untuk pengeluaran insulin. " Baydus juga menyatakan bahawa Pusat Penyelidikan Mikrobiologi Gunaan tidak disengajakan secara tidak sengaja dalam program ini, kerana untuk biopharmaceuticals, penting bukan sahaja untuk membuat ketegangan, tetapi juga untuk mengusahakan teknologi penanaman berskala besar. "Kami menetapkan tugas untuk menggunakan hanya penyelesaian teknologi yang membolehkan penyaringan linier dalam budaya dengan kecekapan yang sama seperti dalam fermenter makmal," katanya.

Secara umum, teknologi oleh saintis dari Institut Biokimia dan Pusat Penyelidikan Negeri telah diwujudkan. Tetapi pada tahun 2000, kedua-dua pasukan menyimpang dengan baik, dan kerana tidak ada wang untuk pergerakan selanjutnya, adalah perlu untuk mencari pelabur. Akhirnya, Obshenia bersetuju dengan bekas timbalan Gazprom Petr Vyakhirev, Peter Rodionov, dan IBH dengan kerajaan Moscow. Pertama, kedua-dua pasukan menerima satu paten untuk dua, maka, sekali lagi, tidak terikat, mereka fantasized atas perkembangan dan masing-masing menerima paten mereka sendiri.

Untuk membuat pengeluaran perintis berdasarkan Institut Kimia Bioorganik (IBH), kerajaan Moscow memutuskan untuk memperuntukkan 120 juta Rubel dalam bentuk pinjaman. Ia bukan sahaja memberikan wang, tetapi juga berjanji untuk membeli insulin. Dan benar bahawa ia memenuhi janji-janjinya, tidak sepenuhnya - mereka mengambil kira-kira 65% daripada jumlah yang diisytiharkan. Menurut ahli endokrin utama di Moscow, Mikhail Antsiferov, daripada lebih daripada 50 ribu dari 7 ribu yang menerima insulin dari pesakit diabetes Moscow, insulin IBH insinyur genetik digunakan. Angka ini masih stabil, walaupun IBH boleh menghasilkan lebih banyak dadah.

"Kami boleh cuba untuk mendapatkan pasaran persekutuan, untuk berunding dengan kawasan. "Kami cuba untuk melakukan ini sedikit tetapi jujur ​​- ini bukan tugas kami," kata ketua pengeluaran eksperimen di IBH Dmitry Bairamashvili. - Kami adalah saintis, bukan pedagang. Kami perlu mencipta produk berteknologi tinggi baru. " Pada tahun 2000, kerajaan Moscow merancang untuk membina sebuah loji besar, tetapi rancangan itu tidak menjadi kenyataan. Teknologi itu terjebak di peringkat pengeluaran perintis, mampu menghasilkan produk sekitar 20 kg bahan.

Pada peringkat yang sama, oblabsts juga terjebak. Pelabur melabur sejumlah $ 30 juta dalam syarikat Bioteknologi Nasional yang dibuat berdasarkan Pusat Penyelidikan Negeri untuk Mikrobiologi Terapan. "Teknologi pengeluaran bahan insulin telah dicipta, ujian pra-klinikal dan klinikal telah dijalankan, dan pada tahun 2003 satu garisan eksperimen untuk pengeluaran produk siap telah dilancarkan," kata Alexander Baidus. "Baris ini membenarkan kami untuk membuktikan bahawa kami bukan sahaja membuat insulin, yang tidak lebih baik dalam prestasi untuk dadah Barat, tetapi juga produk yang kos efektif." Pengiraan ini penting untuk reka bentuk loji besar. Menurut Baidus, untuk memenuhi semua permintaan untuk insulin di Rusia, anda perlu menghasilkan beberapa ratus kilogram bahan, sedangkan garis eksperimen di Obolensk dirancang untuk produk 30 kg bahan. Pelaburan dalam pembinaan loji kitaran penuh untuk pengeluaran insulin daripada kira-kira 300 kg bahan mungkin berjumlah $ 100 juta. Dan seolah-olah pelabur bersedia untuk menarik wang itu, jika ada keyakinan bahawa insulin yang dihasilkan di kilang ini akan menjadi permintaan.

Sebarang produk lain boleh dipasarkan oleh kaedah standard, jika ia benar-benar mengenai pasaran. Tetapi hakikatnya, hampir semua insulin dibeli oleh kerajaan menerusi program DLO. Beberapa peratus membeli rantau, termasuk sebahagian besar - juga untuk wang awam. Kebanyakan serbuk dijual di farmasi.

Ciri-ciri mentaliti perubatan

Pada asasnya satu-satunya pembeli insulin, negara telah mencipta skim perolehan yang seolah-olah menyerupai pasaran. Kementerian Kesihatan membentuk senarai ubat-ubatan yang akan dibeli sebagai sebahagian daripada DLO. Dana Persekutuan bagi Insurans Perubatan Mandatori (FFOMS) menganjurkan tender antara pengedar dadah utama yang menawarkan pelbagai dan harga. Tender diadakan di beberapa daerah. Syarikat yang menang di satu atau daerah lain adalah wajib untuk membekalkan semua insulin, yang akan dilepaskan oleh doktor.

Pengedar seolah-olah berusaha untuk memasuki kontrak dengan semua pengeluar insulin yang disenaraikan dalam senarai DLO. Walau bagaimanapun, kontrak-kontrak ini lebih mirip dengan protokol niat - mereka tidak mengandungi jumlah pembelian. Dan para pengedar akan membeli dari pengeluar yang berbeza selagi preskripsi yang sesuai akan dikeluarkan. Pengedar berdasarkan pengalaman mewakili kira-kira berapa banyak insulin Novo Nordisk, Eli Lilly dan Sanofi-Aventis akan dilepaskan - lebih daripada 90%, begitu banyak yang mereka beli. Kekal - serbuk dari orang lain. Pembekal yang terbesar adalah IBC (dengan bahagian 2.8% dalam segi fizikal), maka syarikat China Tonghua Dong Bao Farmaseutikal, Bryntsalov A, Belmedpreparaty dan dari tahun lepas Pharmstandard. "Bioteknologi Kebangsaan" tidak termasuk dalam senarai DLO.

Pada satu masa, mereka mahu menyelesaikan masalah menyesakkan ke arah insulin yang diimport, mengesyorkan doktor untuk menulis bukan jenama antarabangsa, tetapi nama-nama antarabangsa yang tidak sesuai (INN) dalam preskripsi. Tetapi, pengedar menetapkan, insulin tidak terjejas. Doktor merujuk kepada subtleties menggunakan ubat dari pengeluar yang berbeza.

Sejak insulin domestik dicipta, banyak petunjuk telah didengar di dalam akhbar dan di luar bahawa pegawai perubatan kita "berminat" dalam membekalkan insulin asing. Dan endokrinologi terkemuka kami "berminat" di lobi ini, dan dengan itu mereka mempromosikan tiga syarikat di kalangan doktor. Walau bagaimanapun, tiada siapa yang meraih tangan mana-mana pegawai atau doktor. Faedah sebenarnya. Benar, ia terletak dalam pesawat yang benar-benar sah. Sesungguhnya syarikat-syarikat global terbesar ini datang ke Rusia apabila kita tidak mempunyai teknologi kita sendiri. Malah, mereka menawarkan produk yang berkualiti dan membangunkan produk inovatif. Sesungguhnya, mereka menghabiskan banyak wang untuk menjalankan pemerhatian klinikal, termasuk di Rusia, dengan itu "mengikat" kedua-dua doktor dan pesakit untuk dadah mereka. Mereka menjalankan kerja-kerja pendidikan di kalangan doktor, termasuk mengatur lawatan ke luar negara, dan juga menyampaikan produk mereka sebagai sebahagian daripada tindakan kemanusiaan. Apa yang salah dengannya? Perkara yang buruk ialah pengeluar kami tidak dapat melakukan ini.

Di IBC yang berdiri di persidangan endocrinologists baru-baru ini, banyak doktor mengakui bahawa mereka tahu sedikit tentang insulin Rusia. "Kami ingin menggunakan insulin anda," kata seorang wakil salah satu daripada dispensori endokrinologi, "ia akan menjadi baik jika anda boleh melakukan beberapa jenis pemerhatian klinikal dengan kami." Ujian semacam itu tidak disengajakan: pesakit menjadi terbiasa dengan jenis insulin tertentu, dan oleh itu pemindahan ke insulin yang lain perlu dilakukan di bawah pengawasan doktor, yang harus melakukan rejimen rawatan dan memperhatikan kesejahteraan pesakit. Walau bagaimanapun, menurut ahli endokrinologi, tidak ada kesulitan khusus dalam terjemahan sedemikian.

Walau bagaimanapun, pendapat pesakit itu sendiri mesti diambil kira dan kebanyakannya tidak mahu beralih kepada ubat-ubatan Rusia: orang-orang yang telah diuji kelihatan lebih selamat, ramai yang meragui kualiti insulina, terutama dari bahan asing - pada satu masa, secara sedar atau tidak. reputasi mereka telah dimanjakan oleh ucapan di akhbar.

Percubaan klinikal produk kami, yang berlaku di pusat dan institusi terkemuka, menunjukkan bahawa insulina Rusia dari bahan-bahan Rusia adalah setanding dengan kualiti kepada orang asing. Ahli endokrinologi utama Moscow, Mikhail Antsiferov, dan ketua jabatan endokrinologi di fakulti pendidikan profesional doktor Akademi Perubatan Moscow yang dinamakan selepas M.A. I. M. Sechenov, Profesor Mikhail Balabolkin. Mempraktikkan endokrinologi daripada orang-orang yang menggunakan insulin kita percaya kepadanya sepenuhnya. Mereka berpendapat bahawa adalah mungkin untuk mengajar pesakit yang didiagnosis buat kali pertama dengan insulin Rusia. Walau bagaimanapun, untuk ini, pengeluar atau pakar endokrin terkemuka perlu menjalankan kerja tetap dengan pengamal, merangsang pemerhatian klinikal dan mempromosikan insulin kita.

Buat masa ini, pengeluaran insulin yang bermula di Rusia tidak dipandu oleh perkembangan domestik. Selama setahun sekarang, salah satu syarikat terbesar di Rusia, Pharmstandard, telah membuat insulina di salah satu kilangnya di Ufa, menggunakan bahan tiruan Perancis. Sepanjang tahun, syarikat itu memenangi, menurut Pharmexpert, 0.7% dalam segi fizikal. Di Oryol, syarikat Rusia-Poland Bioton memulakan pengeluaran, yang akan menghasilkan produk dari bahan Poland. Dirancang dan pembinaan loji menggunakan bahan Cina. Bahan-bahan kami masih di luar permainan.

Menurut Olga Leshchanskaya, seorang wakil Pharmstandard, untuk pengenalan insulin ke dalam pengeluaran berdasarkan yang lain, termasuk domestik, bahan, waktu dan pelaburan yang besar akan diperlukan. Apabila Pharmstandard merancang untuk mengeluarkan insulina, syarikat itu sudah mempunyai perjanjian perkongsian dengan Diosint. Untuk bertukar kepada bahan, sebagai contoh, IBH akan, pertama, untuk menjalankan ujian pra-klinikal dan klinikal sekali lagi, dan kedua, untuk mendaftarkan ubat baru. "Syarikat itu merancang untuk membangunkan pengeluaran insulin," kata Leshchanskaya. "Tetapi kita perlu menguasai bahagian pasaran yang lebih besar dengan insulin sedia ada sebelum membuat keputusan mengenai pelaburan berterusan." Sekarang "Pharmstandard" dan IBH sudah dikaitkan dengan perkongsian, kami melepaskan hormon pertumbuhan Rusia "Rastan", ketegangan dan teknologi yang dibangunkan oleh IBH. "

Iaitu, pemaju insulin kita masih perlu menunggu rahmat daripada syarikat swasta. Adakah keadaan ini kelihatan aneh? Negeri ini berminat dengan dadah penting, yang mana ia membelinya, membelanjakan sejumlah besar wang setiap tahun. Mempunyai perkembangan domestik, teknologi penskalaan dan pengeluaran perintis, yang menghasilkan insulina berkualiti tinggi, negara memberi keutamaan kepada tiga syarikat asing. Di manakah logik?

Menurut pakar, dalam keadaan sedemikian, misalnya, untuk membina loji menggunakan dana belanjawan atau swasta dan mengatur pembelian sedemikian supaya keutamaan diberikan kepada pengeluar insulin dari bahan-bahan Rusia. Ini akan betul dari sudut pandang keselamatan negara dan dari sudut pandangan ekonomi. Insulin domestik boleh lebih murah sebanyak 20-30%. Menetapkan keutamaan, negara sepatutnya menyumbang kepada promosi insulin domestik di kalangan pengamal endokrinologi. Dan dana yang diterima oleh pengeluar farmaseutikal Rusia akan dilaburkan dalam produk bioteknologi yang inovatif, seperti yang dilakukan oleh syarikat Barat sekarang. Mereka melabur dalam pembangunan ubat-ubat seperti insulin baru, yang harus bertindak lebih efisien dan lebih mudah untuk pesakit. Khususnya, kita bercakap mengenai penggantian suntikan dengan tablet atau inhalans. Para saintis kami di IBH juga sedang membangunkan produk baru. Tetapi dalam situasi semasa mereka tidak membayangkan sama ada akan ada permintaan untuk mereka.

Kehidupan adalah pendek, tidak menyenangkan dan menyakitkan

Diabetes mellitus adalah penyakit yang disebabkan oleh kekurangan pengeluaran hormon insulin oleh pankreas dan (atau) penurunan keupayaan tubuh untuk menggunakan hormon ini. Insulin membantu glukosa, pembekal utama tenaga, untuk memasuki sel. Di samping itu, insulin mempengaruhi metabolisme lemak. Diabetes boleh menyebabkan kerosakan pada sistem kardiovaskular, buah pinggang, mata dan organ lain. Terdapat dua jenis diabetes. Diabetes mellitus jenis pertama berkembang akibat kegagalan sistem imun, yang mula memusnahkan sel beta pankreas yang menghasilkan insulin. Sebelum penemuan insulin, pesakit ditakdirkan mati. Sekarang hanya insulin, diperkenalkan dari luar, boleh mengekalkan keadaan normal dan menyelamatkan nyawa seseorang. Diabetes mellitus jenis kedua adalah disebabkan oleh penurunan dalam fungsi sel beta dan kegagalan penggunaan insulin yang dihasilkan oleh badan. Selalunya jenis ini disebabkan oleh ketidakaktifan fizikal dan penggunaan makanan halus.

Diabetes telah diketahui sejak abad ke-3 SM. Untuk pertama kalinya, istilah ini diperkenalkan oleh pakar perubatan Rom Areryus, yang secara falsafah diringkaskan: "Kehidupan adalah pendek, tidak menyenangkan dan menyakitkan, dahaga tidak dapat dipuaskan, pengambilan cecair adalah berlebihan dan tidak seimbang dengan jumlah air kencing yang besar kerana diabetes yang lebih besar. Diabetes adalah penderitaan yang dahsyat yang melarutkan daging dan anggota badan dalam air kencing. "

Pada tahun 1776, seorang doktor Inggeris Dobson mendapati bahawa rasa manis air kencing pada pesakit diabetes dikaitkan dengan kehadiran gula di dalamnya. Pada tahun 1841, satu kaedah telah dibangunkan untuk menentukan gula dalam air kencing. Kemudian mereka belajar menentukan tahap gula dalam darah. Pada tahun 1923, untuk penemuan molekul insulin, Hadiah Nobel dianugerahkan kepada Frederick Bantingu dan John MacLeod, dan pada tahun 1958, kepada Frederick Senger untuk penemuan komposisi kimia insulin. Pork dan insulin daging, yang menurut komposisi sedikit berbeza daripada manusia, digunakan dalam terapi (yang pertama untuk tiga asid amino, yang kedua untuk satu sahaja). Kemudian mereka mula menolak insulin daging lembu, kerana ia sering menyebabkan kesan sampingan, dan apa yang dipanggil separa sintetik dibuat daripada porcine - mereka menukar satu asid amino dan menerima hormon manusia yang sama.

Pada tahun 1978, insulin menjadi hormon manusia pertama yang disintesis dalam bakteria oleh kejuruteraan genetik. Dan pada tahun 1982, syarikat Amerika Genentech melancarkan insulin manusia yang terancang secara genetik. Pada masa ini, tiga syarikat farmaseutikal utama, Novo Nordisk, Eli Lilly dan Sanofi-Aventis, adalah pengeluar utama insulin kejuruteraan genetik manusia. Setiap mempunyai paten dan kaedah dipatenkan sendiri untuk menghasilkan insulin. Masing-masing mempunyai keseluruhan insulin: yang disebut basal (yang direka untuk mengekalkan tahap glukosa dalam darah) dan pendek dan ultrashort, yang tertinggi di peringkat ini dikaitkan dengan pengambilan makanan. Salah satu trend perkembangan terbaru ialah penciptaan ubat seperti insulin atau analog insulin, yang sepatutnya berfungsi dengan lebih cekap. Bentuk dadah yang lebih mudah sedang dibangunkan - tablet atau inhalans dan bukan suntikan.

Sains

Perubatan

Rusia tidak menghasilkan insulin

98% daripada insulin ke pasaran Rusia masih dibekalkan dari luar negara

Wartawan Gazety.Ru mendapati jika Rusia mempunyai insulin sendiri, di mana insulin berasal dari pasaran Rusia, jumlah pesakit diabetes di negara ini, dan berapa banyak pesakit kencing manis di dunia akan berubah.

Yang pertama di Rusia kitaran penuh pengeluaran insulin dalam bentuk jarum picagari, pesakit kencing manis yang paling mudah, dilancarkan di kilang di Wilayah Oryol. Di pasaran dunia, peranti sedemikian muncul kira-kira 20 tahun yang lalu dan menarik pesakit dengan kemudahan penggunaan, dan garisan penunjuk jarum Oryol telah beroperasi sejak tahun 2011. Pen adalah botol ubat, mekanisme larutan dan jarum yang boleh diganti, insulin lebih mudah untuk menyuntik dan mengeluarkan bantuannya, ia mewujudkan sedikit kesakitan, dan lebih mudah untuk membawa alat tersebut dengan anda daripada jarum suntikan sebenar dengan ampul.

Maklumat lanjut:

Di Afrika dan Asia, kencing manis berkembang dengan cara yang berbeza dan perlu dirawat dengan cara yang berbeza.

Projek ini telah dilancarkan menurut arahan Vladimir Putin, yang merupakan Perdana Menteri pada masa itu, dan gabenor Daerah Oryol, Alexander Kozlov, secara tidak sengaja menekankan peranan para ahli politik dan rakan kongsi dari Rusia Technologies dalam projek itu dilaksanakan sama sekali (ketiga saiz pembekal insulin ke pasaran Rusia, menurut Pharmexpert, dan syarikat Barat lain yang datang ke pasar Rusia dengan penawaran yang sama belum dapat melaksanakan rancangan mereka). Semasa upacara pembukaan, ia ditekankan bahawa tumbuhan itu menyelesaikan dua masalah sekaligus - menyediakan orang Rusia dengan ubat-ubatan berkualiti tinggi dan mengurangkan pergantungan ke atas bekalan dadah asing.

Tetapi matlamat kedua tumbuhan ini jelas tidak akan dicapai, sekurang-kurangnya dalam masa terdekat: bahan-bahan itu sendiri, dalam bentuk kering, datang ke kilang Oryol dari Jerman.

Kemudian bahan farmaseutikal aktif (insulin manusia kristal atau analog insulin manusia) dan komponen tambahan untuk penyediaan penyelesaian / penggantungan dipindahkan ke pengeluaran dari gudang bahan mentah, ditimbang di stesen aliran laminar dan dimuatkan dengan pengadun di dalam air yang telah dipenuhi untuk suntikan.

Produk-produk tumbuhan Orel terkenal dengan insulins manusia dan analog - bertindak panjang dan pendek. Kualitinya adalah sama dengan kualiti kilang kepala di Frankfurt.

Teknologi tumbuhan mengakui bahawa tidak semua produk Rusia adalah buruk, tetapi pengeluaran kebanyakannya tidak disahkan GMP (Amalan Pembuatan Baik), jadi tidak jelas bagaimana membezakan produk berkualiti dari yang biasa-biasa saja. Satu cara atau yang lain, pesakit yang bergantung kepada insulin masih dijangka menerima ubat yang berkualiti dari luar negara.

Maklumat lanjut:

Ia membolehkan badan mengawal pengeluaran insulin secara bebas.

Insulin manusia dan analog mereka dihasilkan oleh bakteria yang diubah suai secara genetik, iaitu, ia adalah produk sebenar GM. Walau bagaimanapun, pesakit yang menghidap diabetes tidak takut kepada GMO: bahan yang disintesis oleh bakteria adalah lebih tinggi kualiti dan kurang alergenik bagi manusia. Kitaran penuh pengeluaran insulin di Rusia hanya direalisasikan pada tahap pengeluaran tenaga rendah di Institut Kimia Bioorganik Akademi Sains Rusia di Moscow dan di perusahaan Bioteknologi Kebangsaan di Obolensk (tapak syarikat terakhir melaporkan bahawa ia adalah GMP yang disahkan), tetapi mereka membungkus insulin bekas yang paling sesuai digunakan di hospital. Di samping itu, mereka tidak menawarkan insulin yang berpanjangan.

Pemasangan peralatan sendiri untuk pengeluaran penunjuk syringe sangat mahal dan tidak di bawah kuasa pengeluar. Kerajaan juga menyokong syarikat asing.

"Medsintez" di Novouralsk dan "Pharmstandard" di Ufa mengemas insulin yang diimport, tetapi disebabkan jumlah pengeluaran yang kecil, harganya sedikit berbeza daripada yang diimport sepenuhnya. Pemain terbesar di pasaran Rusia dan dunia kekal asing Novo Nordisk, Sanofi-Aventis dan Eli Lilly. Menurut data tahun 2011, Novo Nordisk menyumbang 43.4% daripada pasaran, Eli Lilly - 27.6%, Sanofi-Aventis - 17.8%. Hanya di tempat keempat - Pharmstandard dengan 6%. Baki pengeluar tidak melindungi walaupun 3% daripada pasaran. IBC RAS ​​dan Bioteknologi Kebangsaan, yang menawarkan kitaran pengeluaran sepenuhnya, masing-masing mempunyai 1.3 dan 0.6% pasaran yang sederhana.

Keperluan pesakit Rusia untuk insulin sangat baik dan terus berkembang.

Menurut statistik rasmi (untuk 2011), lebih daripada 3.3 juta orang sakit diabetes di Rusia, dan kira-kira 285 juta orang di dunia. Walau bagaimanapun, pakar Pusat Sains Saintifik Endokrinologi percaya bahawa jumlah sebenar pesakit kencing manis di Rusia adalah tiga kali lebih - lebih daripada 10 juta orang. Walau bagaimanapun, jauh dari semua pesakit memerlukan insulin: di negara kita dan di dunia, 90% pesakit adalah pesakit diabetes jenis 2 yang tidak bergantung kepada insulin pada peringkat awal. Jenis kencing manis yang pertama adalah paling sering keturunan. Pelbagai jangkitan, misalnya, enterovirus, yang seterusnya, ditentukan oleh kerja antigen leukosit, bertindak sebagai pencetus.

Kencing manis jenis 1 paling sering berkembang pada usia yang agak awal dan tidak dikaitkan dengan gaya hidup. Jenis kedua penyakit kencing manis, sebaliknya, berlaku semasa hidup di bawah pengaruh beberapa faktor luaran, yang utama adalah diet tidak sihat.

Maklumat lanjut:

Kardiologi perlu menyediakan untuk pertumbuhan kecacatan jantung degeneratif dan kegagalan jantung

Para saintis bersetuju bahawa kejadian diabetes dalam tempoh sepuluh tahun akan datang akan meningkat dengan ketara. Walaupun kadar diabetes jenis 1 meningkat dengan ketara di kalangan kanak-kanak pada abad ke-20 (saintis masih berdebat mengenai sebab-sebab fenomena ini), kenaikan utama masih membawa diabetes jenis 2. Alasan utama ini ialah diet dan tekanan yang tidak baik. Secara biologi, dalam keadaan sedemikian, setiap nutrien disimpan dalam tisu adiposa, maka tekanannya adalah untuk menyalahkan bukan sahaja untuk peningkatan kejadian diabetes, tetapi juga untuk penyakit kardiovaskular dan onkologi. Terutamanya pertumbuhan yang kukuh akan diperhatikan di negara-negara Asia dan Afrika, yang beralih kepada "diet Barat" dan gaya hidup yang sesuai.

Oleh kerana penyakit lebih mudah untuk mencegah daripada mengubati, orang yang berisiko untuk membangunkan diabetes boleh dinasihatkan untuk mengelakkan stres, bermain sukan, tidak makan terlalu banyak atau merokok.

Insulins Russia buatan Rusia: ulasan dan jenis

Pada masa ini, terdapat kira-kira 10 juta orang yang didiagnosis menderita diabetes di Rusia. Penyakit ini diketahui dikaitkan dengan pengeluaran insulin yang terjejas oleh sel pankreas yang bertanggungjawab terhadap metabolisme badan.

Untuk pesakit menjalani kehidupan yang penuh, dia perlu menyuntikkan insulin setiap hari.

Hari ini, keadaannya adalah bahawa di pasaran produk perubatan lebih daripada 90 peratus adalah dadah buatan asing - ini juga berlaku untuk insulin.

Sementara itu, hari ini negara mempunyai tugas untuk menyetempatkan pengeluaran ubat-ubatan penting. Atas sebab ini, hari ini semua usaha bertujuan untuk memastikan bahawa insulin domestik adalah analog yang layak dari hormon terkenal di dunia yang dihasilkan.

Pembebasan insulin Rusia

Pertubuhan Kesihatan Sedunia mencadangkan bahawa di negara-negara yang mempunyai lebih daripada 50 juta penduduk, mereka harus mengatur pengeluaran insulin mereka sendiri supaya pesakit kencing manis tidak mempunyai masalah dengan pembelian hormon.

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, pemimpin dalam pembangunan dadah ubat-ubatan kejuruteraan genetik di negara ini adalah Gerofarm.

Ia adalah satu-satunya di Rusia, yang menghasilkan insulina dalam negeri dalam bentuk bahan dan ubat-ubatan. Pada masa ini, insulin jangka pendek Rinsulin P dan Rinsulin NPH insulin bertindak sederhana boleh didapati di sini.

Walau bagaimanapun, kemungkinan pengeluaran tidak akan berhenti di situ. Sehubungan dengan keadaan politik di negara ini dan pengenaan sanksi terhadap pengeluar asing, Presiden Persekutuan Rusia Vladimir Putin diarahkan sepenuhnya untuk mengembangkan pengeluaran insulin dan memeriksa organisasi yang sudah ada.

Juga dirancang adalah pembinaan kompleks seluruh di wilayah bandar Pushchino, di mana semua jenis hormon akan dihasilkan.

Adakah insulin Rusia akan menggantikan persediaan pengeluaran asing?

Sebagai pakar berkata, pada masa ini Rusia bukan pesaing pasaran global untuk pengeluaran insulin. Pengeluar utama adalah tiga syarikat besar - Eli-Lilly, Sanofi dan Novo Nordisk. Walau bagaimanapun, selama 15 tahun, insulin domestik akan dapat menggantikan kira-kira 30-40 peratus daripada jumlah hormon yang dijual di negara ini.

Hakikatnya, pihak Rusia telah lama menetapkan tugas menyediakan negara dengan insulin sendiri, secara beransur-ansur menggantikan dadah buatan asing.

Pengeluaran hormon ini dilancarkan semasa USSR, tetapi kemudian menghasilkan insulin asal haiwan, yang tidak mempunyai pemurnian yang berkualiti tinggi.

Pada tahun 1990-an, percubaan dibuat untuk mengatur pengeluaran insulin kejuruteraan genetik domestik, tetapi negara menghadapi masalah kewangan dan idea itu digantung.

Sepanjang tahun ini, syarikat-syarikat Rusia telah cuba menghasilkan pelbagai jenis insulin, tetapi produk asing telah digunakan sebagai bahan. Hari ini, organisasi mula muncul yang bersedia untuk melepaskan produk domestik sepenuhnya. Salah satunya ialah syarikat GEROPHARM yang disebutkan di atas.

• Dirancang bahawa selepas pembinaan kilang di rantau Moscow, jenis ubat-ubatan moden untuk pesakit kencing manis akan dihasilkan di negara ini, yang secara berkualiti dapat bersaing dengan teknologi Barat. Kapasiti moden loji baru dan sedia ada akan membolehkan menghasilkan sehingga 650 kg bahan dalam satu tahun.
• Pengeluaran baru akan dilancarkan pada 2017. Pada masa yang sama, kos insulin akan lebih rendah daripada analog asing. Program sedemikian akan menyelesaikan banyak masalah dalam bidang diabetologi negara, termasuk kewangan.
• Pertama sekali, pengeluar akan terlibat dalam pembebasan hormon ultra-pendek dan bertindak panjang. Selama empat tahun, barisan penuh dari semua empat jawatan akan dibebaskan. Insulin akan dikeluarkan dalam bekas botol, katrij, pakai jarum suntikan boleh guna dan boleh diguna semula.

Adakah benar-benar - akan diketahui selepas proses itu dilancarkan dan ulasan pertama ubat baru akan muncul.

Walau bagaimanapun, ini adalah proses yang sangat panjang, jadi penduduk di Rusia tidak boleh berharap penggantian import cepat.

Apakah kualiti hormon pengeluaran domestik?

Insulin yang direka bentuk secara genetik, yang sesuai dengan kualiti fisiologi kepada hormon asal, dianggap sebagai kesan sampingan yang paling sesuai dan tidak mencabar untuk pesakit kencing manis.

Untuk menguji keberkesanan dan kualiti insulin jangka pendek Rinsulin P dan insulin yang bertindak sederhana Rinsulin NPH, satu kajian saintifik dijalankan yang menunjukkan kesan yang baik untuk menurunkan glukosa darah pada pesakit dan ketiadaan reaksi alergi semasa rawatan jangka panjang dengan dadah buatan Rusia.

Di samping itu, ia dapat diperhatikan bahawa ia akan membantu pesakit mengetahui cara mendapatkan pam insulin percuma; hari ini maklumat ini sangat penting.

Kajian itu melibatkan 25 pesakit kencing manis berusia 25-58 tahun yang telah didiagnosis dengan diabetes jenis 1. 21 pesakit mempunyai bentuk penyakit yang teruk. Setiap daripada mereka setiap hari menerima dos insulin Rusia dan asing yang diperlukan.

1. Glikemia dan hemoglobin glikasi dalam darah pesakit yang menggunakan analog domestik kekal pada paras yang sama seperti apabila menggunakan hormon buatan asing.
2. Kepekatan antibodi juga tidak berubah.
3. Termasuk ketoacidosis tidak diperhatikan, reaksi alergi, serangan hipoglikemia.
4. Dos harian hormon pada masa pemerhatian diberikan dalam jumlah yang sama seperti pada masa biasa.

Selain itu, satu kajian telah dijalankan untuk menilai keberkesanan mengurangkan glukosa darah dengan bantuan Rinsulin R dan Rinsulin NPH. Perbezaan penting dalam penggunaan pengeluaran domestik dan asing insulin telah dikenalpasti.

Oleh itu, saintis telah membuat kesimpulan bahawa pesakit kencing manis boleh dipindahkan ke jenis insulin baru tanpa sebarang akibat. Dalam kes ini, dos dan cara pentadbiran hormon disimpan.

Di masa hadapan, pelarasan dos mungkin dilakukan berdasarkan pemerhatian diri terhadap keadaan badan.

Penggunaan Rinsulin NPH

Hormon ini mempunyai tempoh purata tindakan. Ia cepat diserap ke dalam darah, sementara kadarnya bergantung kepada dos, kaedah dan kawasan pentadbiran hormon. Selepas ubat diperkenalkan, ia memulakan tindakannya selepas satu setengah jam.

Kesan terbesar diperhatikan antara 4 dan 12 jam selepas ia memasuki badan. Tempoh pendedahan kepada badan adalah 24 jam. Penggantungan itu mempunyai warna putih, cairan itu sendiri tidak berwarna.

Ubat ini ditetapkan untuk kencing manis jenis pertama dan kedua, juga disyorkan untuk penyakit ini pada wanita semasa kehamilan.

Contraindications include:

• Intoleransi individu terhadap dadah ke mana-mana komponen yang merupakan sebahagian daripada insulin;
• Kehadiran hipoglikemia.

Oleh kerana hormon tidak dapat menembusi halangan plasenta, semasa kehamilan tidak ada batasan penggunaan dadah.

Semasa tempoh penyusuan, ia juga dibenarkan untuk menggunakan hormon, tetapi selepas bersalin adalah perlu untuk memantau tahap glukosa dalam darah dan, jika perlu, menurunkan dos.

Insulin diberikan subcutaneously. Dos yang ditetapkan oleh doktor, bergantung kepada kes penyakit tertentu. Purata dos harian adalah 0.5-1 IU setiap kilogram berat badan.

Ubat ini boleh digunakan secara bebas dan bersama-sama dengan hormon bertindak pendek Rinsulin R.

Sebelum anda memasuki insulin, anda perlu menggulung kartrij sekurang-kurangnya sepuluh kali di antara tapak tangan supaya jisim menjadi homogen. Jika buih dibentuk, ubat tidak boleh digunakan buat sementara, kerana ini boleh membawa kepada dos yang salah. Anda juga tidak boleh menggunakan hormon jika mengandungi zarah luaran dan serpihan yang tersekat pada dinding.

Buka ubat boleh disimpan pada suhu 15-25 darjah selama 28 hari dari tarikh pembukaan. Adalah penting bahawa insulin disimpan dari cahaya matahari dan haba luaran.

Dalam kes overdosis, hipoglikemia mungkin berkembang. Jika pengurangan dalam glukosa darah adalah bentuk ringan, fenomena yang tidak diingini dapat dihapuskan dengan meminum makanan manis yang mengandungi banyak karbohidrat. Jika kes hypoglycemia teruk, penyelesaian glukosa 40% diberikan kepada pesakit.

Untuk mengelakkan keadaan ini, selepas itu anda perlu makan makanan karbohidrat yang tinggi.

Penggunaan Rinsulin R

Ubat ini adalah insulin bertindak pendek. Dalam penampilan, ia serupa dengan Rinsulin NPH. Ia boleh diberikan subcutaneously, serta intramuskular dan intravena di bawah pengawasan ketat doktor yang menghadiri. Dos juga perlu dipersetujui dengan doktor.

Selepas hormon memasuki badan, tindakannya bermula pada setengah jam. Kecekapan maksimum diperhatikan dalam tempoh 1-3 jam. Tempoh pendedahan kepada badan adalah 8 jam.

Insulin disuntik setengah jam sebelum makan atau snek petang ringan yang mengandungi jumlah karbohidrat tertentu. Sekiranya hanya satu ubat digunakan dalam rawatan kencing manis, Rinsulin R dikendalikan tiga kali sehari, jika perlu, dos boleh ditingkatkan sehingga enam kali sehari.

Ubat ini ditetapkan untuk diabetes mellitus jenis pertama dan kedua, semasa kehamilan, serta dekompensasi metabolisme karbohidrat sebagai langkah kecemasan. Kontraindikasi termasuk intolerans individu terhadap ubat, serta kehadiran hipoglikemia.

Apabila menggunakan insulin, tindak balas alahan, pruritus, edema, dan sangat jarang - kejutan anaphylactic mungkin berlaku.

Pengeluaran farmaseutikal moden. Insulin Rusia.

Diabetes yang bergantung kepada insulin adalah penyakit yang memerlukan terapi sepanjang hayat. Dari kehadiran atau ketiadaan insulin dalam erti kata literal bergantung kepada kehidupan pesakit.
Diabetes secara rasmi diiktiraf sebagai wabak tidak berjangkit dan, menurut WHO, adalah yang ketiga paling lazim selepas penyakit kardiovaskular dan onkologi. Terdapat 200 juta orang diabetes di dunia, yang sudah 6% daripada penduduk dewasa dunia. Lebih daripada 2.7 juta daripadanya tinggal di negara kita. Banyak hidup mereka bergantung pada apa yang dihasilkan di dinding-dinding ini.

Kilang "Medsintez" telah beroperasi di Sverdlovsk Novouralsk sejak tahun 2003. Hari ini ia memenuhi 70% daripada jumlah pasaran insulin Rusia. Oleh itu saya mengambil kesempatan dengan keseronokan dan minat untuk melakukan lawatan singkat ke syarikat ini.
Dan perkara pertama yang mengejutkan saya ialah bangunan "matryoshka". Di dalam pengeluaran "nestirilennogo" kedai menjadi satu lagi - "bersih". Sudah tentu, terdapat lantai cermin dan kebersihan di koridor umum. Tetapi tindakan utama berlaku di sana, di belakang tingkap kaca.

LLC Plant Medsintez, yang ditubuhkan pada tahun 2003, adalah sebahagian daripada Cluster Farmasi Ural NP. Hari ini, kumpulan ini menyatukan 29 firma pelbagai profil dengan jumlah kakitangan lebih daripada 1,000 orang. Kilang itu kini mempekerjakan lebih dari 300 orang.

Para tetamu di dalam pintu masuk diperintahkan, walaupun kami dibungkus pakaian pelindung. Saya terpaksa menatap tingkap.

Di dalam didominasi oleh buruh manual wanita. Sesuatu dibungkus dan dibungkus.

Dan walaupun anda menyedari bahawa segala-galanya selamat di dalamnya dan ubat-ubatan sedang dihasilkan, ia tidak semudah itu.

Jadi apakah mata-mata cantik ini sibuk di tempat kerja bertentangan?
Sekiranya pada dasarnya, atau sebaliknya dalam satu gambar, di sini:

SKIM PENGELUARAN INSULIN

Dan kini pada asasnya. Pada tahun 2008, tumbuhan "Medsintez" dengan penyertaan gabenor wilayah Sverdlovsk E.E. Rossel mengadakan pembukaan pertama di Rusia pengeluaran industri bentuk dos selesai insulin kejuruteraan genetik manusia mengikut keperluan GMP EC (sijil TUV NORD No. 04100 050254/01).

Peralatan teknologi pengeluar dunia terkemuka dipasang pada pengeluaran: BOSCH (Jerman), SUDMO (Jerman), GF (Itali), EISAI (Jepun).

Dalam pada itu, kami telah menunjukkan orang kudus suci - di sinilah rantaian pengeluaran bermula.

Utusan Ural Igor Kholmanskikh dan orang yang mendampinginya mendengar penerangan ringkas alur kerja.

Di sisi lain kaca adalah bioreaktor. Segala-galanya adalah automatik dan orang hanya berada di sebelah ini.

Pekerja "hidup" dapat dilihat hanya di sepanjang rangkaian teknologi. Rawatan air bengkel.

Narkoba itu sendiri dipindahkan dari kedai ke kedai secara eksklusif pada penghantar.

Berikut adalah gadis-gadis yang mengumpul pembungkusan dan meletakkannya di pita pengangkutan.

Penghantar menghampiri sempadan zon "steril" dan membuang pembungkusan dalam dulang khas.

Bersama-sama dengan bungkusan, arus udara yang kuat melarikan diri dari dulang. Bakteria dan lain-lain perkara buruk "terhadap bulu" tidak dapat melalui.

Kemudian dia perlu menjalankan beberapa meter di sepanjang zon "tidak steril" ke "sterilizer" seterusnya.

Di sana mereka diletakkan di atas palet dan dihantar ke pembersih yang kuat ini.

Ia juga sepi, atau hanya satu pengendali yang bekerja. Lori menunggang secara automatik di landasan kereta api.

Sekarang bahagian terakhir dibungkus dalam bekas perkapalan. Insulin bersedia untuk pergi ke pengguna. Tidak ramai orang, malah kereta yang menyeramkan pada pemacu servo meletakkan kotak itu.

Pengeluaran insulin kitaran penuh sedang dibina di Rusia

Rusia mencipta pengeluaran insulin kitar penuh. Enterprise untuk 3.3 bilion rubel. akan menyediakan 100% keperluan penduduk untuk persediaan insulin.

Hanya satu perkara yang tidak jelas, mengapa ini hanya berlaku sekarang, dan mengapa mereka tidak pernah menjangkau sebelum ini? Kerana kami dijual tanpa sebarang masalah dari luar negara? Nah, kemudian, "kemuliaan kepada sekatan!" atau ketika mereka berkata "berkat yang menyamar."

Kementerian Perindustrian dan Perdagangan, St Petersburg dan syarikat farmaseutikal Geropharm telah menandatangani kontrak pelaburan khusus (SPIC) mengenai penubuhan Persekutuan Rusia kitaran penuh pengeluaran ubat-ubatan penting, termasuk insulin dan analognya.

Sebagai sebahagian daripada projek itu, syarikat itu akan melabur lebih daripada 3.3 bilion rubel, termasuk kira-kira 1.5 bilion rubel. untuk tempoh kesimpulan SPIK kepada pembinaan kompleks perindustrian moden di bandar Pushkin (St. Petersburg), menurut Kementerian Perindustrian dan Perdagangan.

Di bawah terma perjanjian itu, syarikat akan mencipta 100 pekerjaan berteknologi tinggi.

"Pelaksanaan projek pelaburan" Geropharm "adalah tahap penting dalam memastikan keamanan dadah Federasi Rusia, - kata Menteri Perindustrian dan Perdagangan Denis Manturov. - Kapasitas produksi kilang baru - lebih dari 1,000 kg bahan insulin per tahun - akan memastikan 100% populasi negara dalam dadah insulin, serta mengembangkan keupayaan eksport syarikat. "

Kilang baru ini akan menjadi platform pertama di Persekutuan Rusia, di mana analog insulin akan dihasilkan berdasarkan prinsip kitaran penuh - dari sintesis bahan kepada pengeluaran bentuk dos selesai.

Pengembangan pengeluaran domestik dan memastikan kemerdekaan dari syarikat asing memberikan jaminan kepada pesakit Rusia untuk penerimaan ubat-ubatan penting tanpa gangguan.

Hari ini, portfolio GEROPHARM termasuk insulina kejuruteraan genetik manusia, yang menurut keputusan suku ketiga tahun 2017, menduduki tempat pertama di pasaran insulin kejuruteraan genetik. Dalam perspektif beberapa tahun, GEROPHARM merancang untuk memperkenalkan analog insulin ke pasaran, sehingga semua produk insulin yang kini dikenal di dunia akan dihasilkan di Rusia untuk kitaran penuh.

GEROPHARM adalah pengeluar negara ubat bioteknologi yang memastikan keselamatan dadah di Rusia. Syarikat ini terlibat dalam pengeluaran ubat-ubatan untuk kitaran penuh, melabur dalam pembangunan teknologi dan penciptaan infrastruktur farmaseutikal moden.

Kumpulan syarikat termasuk syarikat induk, OOO GEROPHARM, pengeluaran dadah bioteknologi kitaran penuh di Wilayah Moscow, dan Pusat Penyelidikan di SEZ Neudorf (St. Petersburg), ZAO Farm-Holding.

Bidang pengkhususan "Geropharm": psychoneurology, ophthalmology, endokrinologi dan ginekologi. Portfolio syarikat termasuk lebih daripada 10 ubat: ubat asal - Cortexin®, Retinalamin® dan Pineamin®, insulin kejuruteraan genetik manusia - Rinsulin® R dan Rinsulin® NPH dalam pelbagai bentuk pembebasan, generik yang lebih baik - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Pusat penyelidikan syarikat sendiri sedang membangunkan ubat-ubatan untuk rawatan kencing manis, termasuk insulin analog, neurologi, ophthalmik, persiapan urologi - secara keseluruhan, terdapat lebih daripada 15 projek.