NovoNorm

• Sebabnya

Tablet merah jambu berwarna coklat, bulat, biconvex; satu sisi ditandakan dengan simbol syarikat (bull Apis).

Pengeluar: poloxamer 188 - 0.572 mg, povidone - 1.972 mg, meglumine - 1 mg, kanji jagung - 10 mg, hidrogen fosfat kalsium anhidrat - 38.2 mg, selulosa mikrocrystalline (E460) - 35.006 mg, gliserol 85%, potassium polacrilin (kalium polyacrylate) - 4 mg, magnesium stearate - 0.7 mg, oksida merah besi (E172) - 0.15 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (6) - kadbod pek.

Ejen hypoglycemic oral. Cepat mengurangkan tahap glukosa darah dengan merangsang pelepasan insulin daripada berfungsi sel-sel pankreas. Mekanisme tindakan dikaitkan dengan keupayaan untuk menghalang saluran yang bergantung kepada ATP dalam membran sel β akibat kesannya kepada reseptor spesifik, yang membawa kepada depolarisasi sel dan pembukaan saluran kalsium. Akibatnya, peningkatan kemasukan kalsium menyebabkan rembesan insulin oleh sel-sel β.

Setelah mengambil repaglinide, tindak balas insulinotropik terhadap pengambilan makanan diperhatikan selama 30 minit, yang membawa kepada pengurangan kadar glukosa darah. Antara makanan tidak ada peningkatan kepekatan insulin. Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 (bergantung kepada insulin), apabila mengambil repaglinide dalam dos 500 μg hingga 4 mg, penurunan dos bergantung kepada tahap glukosa darah.

Selepas pengambilan, repaglinide cepat diserap dari saluran gastrointestinal, manakala C_maks dicapai 1 jam selepas pentadbiran, maka tahap repaglinide dalam plasma berkurang dengan cepat dan selepas 4 hari ia menjadi sangat rendah. Tiada perbezaan klinikal yang signifikan dalam parameter farmakokinetik repaglinide apabila diambil sebelum makan, 15 dan 30 minit sebelum makan atau pada perut kosong.

Mengikat protein plasma lebih daripada 90%.

V_d adalah 30 liter (yang konsisten dengan pengedaran dalam cecair intercellular).

Repaglinide hampir sepenuhnya berubah dalam hati untuk membentuk metabolit yang tidak aktif. Repaglinide dan metabolitnya dikumuhkan terutamanya dengan hempedu, kurang daripada 8% - dengan air kencing (sebagai metabolit), kurang daripada 1% - dengan najis (tidak berubah). T_1/2 adalah kira-kira 1 jam

Regimen dos ditetapkan secara individu, menyesuaikan dos untuk mengoptimumkan tahap glukosa.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 500 mcg. Meningkatkan dos perlu dijalankan tidak lebih awal daripada 1-2 minggu penggunaan berterusan, bergantung kepada parameter makmal metabolisme karbohidrat.

Dos maksimum: tunggal - 4 mg, sehari - 16 mg.

Selepas menggunakan ubat hypoglycemic lain, dos permulaan yang disyorkan adalah 1 mg.

Ambil sebelum setiap hidangan utama. Masa yang optimum untuk mengambil ubat adalah 15 minit sebelum makan, tetapi boleh diambil 30 minit sebelum makan atau sebelum makan.

Di bahagian metabolisme: kesan pada metabolisme karbohidrat - keadaan hypoglycemic (pucat, peningkatan berpeluh, berdebar-debar, gangguan tidur, gegaran); turun naik dalam paras glukosa darah boleh menyebabkan kemerosotan sementara ketajaman visual, terutamanya pada permulaan rawatan (dinyatakan dalam sebilangan kecil pesakit dan tidak memerlukan pemberhentian ubat).

Di bahagian sistem pencernaan: sakit perut, cirit-birit, loya, muntah, sembelit; dalam beberapa kes - peningkatan aktiviti enzim hati.

Reaksi alergi: gatal-gatal, eritema, urticaria.

Peningkatan kesan hipoglikemik repaglinide adalah mungkin dengan penggunaan serentak MAO inhibitor, beta-adrenoblokers tidak selektif, inhibitor ACE, salisilat, NSAIDs, oktreotide, steroid anabolik, etanol.

Mengurangkan kesan hipoglikemik repaglinide adalah mungkin dengan penggunaan kontraseptif hormon secara serentak untuk pentadbiran oral, diuretik thiazide, GCS, danazol, hormon tiroid, sympathomimetics (keadaan metabolisme karbohidrat mesti dipantau dengan teliti).

Dengan penggunaan repaglinide secara serentak dengan ubat-ubatan yang disingkirkan dalam hempedu, kemungkinan potensi interaksi di antara mereka harus dipertimbangkan.

Sehubungan dengan data yang ada pada metabolisme repaglinide oleh isoenzyme CYP3A4, kemungkinan interaksi dengan inhibitor CYP3A4 (ketoconazole, intraconazole, eritromisin, fluconazole, mibefradil) perlu dipertimbangkan, yang membawa kepada peningkatan tahap repaglinide dalam plasma. Induktor CYP3A4 (termasuk rifampicin, phenytoin) dapat mengurangkan kepekatan repaglinide dalam plasma. Oleh kerana tahap induksi belum ditubuhkan penggunaan serentak repaglinide dengan ubat-ubatan ini adalah kontraindikasi.

Dalam penyakit hati atau buah pinggang, pembedahan yang luas, penyakit atau jangkitan baru-baru ini, adalah mungkin untuk mengurangkan keberkesanan repaglinide.

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit buah pinggang.

Dalam pesakit yang lemah atau pesakit kurang gizi, repaglinida perlu diambil dalam dos awal dan penyelenggaraan yang minimum. Untuk mencegah tindak balas hipoglikemik dalam kategori pesakit ini, dos harus dipilih dengan berhati-hati.

Keadaan hypoglycemic yang dihasilkan biasanya reaksi keterukan sederhana dan mudah dihentikan oleh pengambilan karbohidrat. Dalam keadaan yang teruk, mungkin diperlukan untuk / dalam pengenalan glukosa. Kebarangkalian perkembangan tindak balas tersebut bergantung kepada dos, tabiat pemakanan, intensiti penekanan fizikal, tekanan.

Perlu diingat bahawa beta-blockers boleh menutup gejala hipoglikemia.

Semasa rawatan, pesakit harus menahan diri daripada meminum alkohol, kerana etanol boleh meningkatkan dan memanjangkan kesan hipoglikemik repaglinide.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Terhadap latar belakang penggunaan repaglinide, adalah perlu untuk menilai kemungkinan memandu kereta atau mengamalkan kegiatan lain yang berpotensi berbahaya.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi.

Dalam kajian eksperimen mendapati kesan teratogenik tidak wujud; Walau bagaimanapun, apabila digunakan dalam dosis tinggi pada tikus pada peringkat terakhir kehamilan, embriotoksisitas diperhatikan, gangguan dalam perkembangan anggota badan dalam janin. Repaglinide diekskresikan dalam susu ibu.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Komposisi

Huraian borang dos

Tablets dos 1 mg: bulat, kuning, biconvex; satu sisi ditandakan dengan simbol syarikat (bull Apis).

Tablets dos 2 mg: bulat, coklat-merah jambu, biconvex; satu sisi ditandakan dengan simbol syarikat (bull Apis).

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan. NovoNorm ® adalah ubat hypoglycemic oral bertindak pendek. Cepat mengurangkan glukosa darah, merangsang rembesan insulin oleh pankreas. Ia mengikat pada membran p-sel dengan protein reseptor khusus untuk ubat ini. Ini menyebabkan penyekatan saluran potassium yang bergantung kepada ATP dan depolarisasi membran sel, yang seterusnya, menggalakkan pembukaan saluran kalsium. Pengambilan kalsium p-sel merangsang rembesan insulin.

Pada pesakit dengan diabetes jenis 2, reaksi insulinotropik diperhatikan dalam masa 30 minit selepas mengambil ubat di dalamnya. Ini mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah sepanjang tempoh makan. Pada masa yang sama, tahap repaglinide dalam plasma berkurangan dengan cepat, dan 4 jam selepas mengambil ubat, plasma pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 menunjukkan kepekatan rendah dadah.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal. Pengurangan dos bergantung kepada kepekatan glukosa dalam darah diperhatikan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 apabila repaglinide diberikan dalam lingkungan dos antara 0.5 hingga 4 mg. Hasil kajian klinik telah menunjukkan bahawa repaglinide harus diambil sebelum makan (preprandial dos).

Farmakokinetik

Penyerapan. Repaglinide cepat diserap dari saluran gastrointestinal, yang disertai oleh peningkatan pesat dalam kepekatannya dalam plasma. C_maks Repaglinida dalam plasma dicapai dalam masa satu jam selepas pentadbiran, selepas itu kepekatan repaglinide dalam plasma berkurangan dengan cepat.

Perbezaan yang signifikan secara klinikal antara farmakokinetik repaglinide apabila diambil sebelum makan, 15 atau 30 minit sebelum makan atau puasa tidak dikesan.

Farmakokinetik repaglinide dicirikan oleh bioavailabiliti purata mutlak sebanyak 63% (pekali kebolehubahan (CV) adalah 11%).

Dalam kajian klinikal, kepelbagaian interindividual yang tinggi (60%) kepekatan repaglinide dalam plasma telah dikesan. Perbezaan antara individu antara rendah hingga sederhana (35%). Oleh kerana titrasi dos repaglinide dijalankan bergantung kepada tindak balas klinikal pesakit terhadap terapi, kebolehubahan antara individu tidak menjejaskan keberkesanan terapi.

Pengedaran Farmakokinetik repaglinide dicirikan oleh rendah V_d 30 liter (selaras dengan pengedaran dalam cecair intrasel), serta tahap mengikat protein plasma manusia (lebih daripada 98%).

Metabolisme. Repaglinide benar-benar dimetabolisme, terutamanya oleh isoenzyme CYP2C8, tetapi juga dengan sedikitnya, oleh isoenzyme CYP3A4, dan tiada metabolit yang mempunyai kesan hipoglikemik yang penting secara klinikal telah dikenalpasti.

Derivasi. T_1/2 dadah adalah kira-kira satu jam. Repaglinide sepenuhnya dikeluarkan dari badan dalam masa 4-6 jam. Metabolit repaglinide diekskresikan terutamanya melalui usus, manakala kurang daripada 2% daripada ubat yang terdapat dalam najis tidak berubah. Sebilangan kecil (kira-kira 8%) daripada dos yang ditadbir didapati dalam air kencing, terutamanya dalam bentuk metabolit.

Kegagalan buah pinggang. Parameter farmakokinetik repaglinide dengan dos tunggal dan pada keseimbangan dinilai pada pesakit dengan diabetes jenis 2 dan fungsi buah pinggang terjejas yang mempunyai keparahan yang berbeza-beza. Nilai AUC dan C_maks adalah serupa dengan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal dan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana (nilai min 56.7 ng / ml · h berbanding 57.2 ng / ml · h dan 37.5 ng / ml dalam berbanding dengan 37.7 ng / ml, masing-masing).

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk, nilai AUC dan C yang tinggi._maks (98 ng / ml · h dan 50.7 ng / ml), bagaimanapun, kajian ini menunjukkan kehadiran hanya korelasi yang lemah antara kepekatan repaglinide dan kelegaan kreatinin.

Nampaknya pesakit dengan fungsi buah pinggang yang cacat tidak perlu menyesuaikan dos awal. Walau bagaimanapun, peningkatan dos seterusnya pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 dengan kombinasi disfungsi buah pinggang yang teruk, yang memerlukan hemodialisis, perlu dilakukan dengan berhati-hati.

Kekurangan hepatik. Satu kajian terbuka dijalankan, termasuk satu dos repaglinide dalam 12 sukarelawan yang sihat, serta 12 pesakit dengan penyakit hati kronik (CKD), yang dikelaskan mengikut skala Child-Pugh, serta nilai pelepasan kafein. Pada pesakit yang mengalami masalah disfungsi hati yang sederhana atau yang teruk, kepekatan serum repaglinide yang lebih tinggi dan lebih panjang dan lebih lama dikesan berbanding sukarelawan yang sihat (AUC dalam sukarelawan yang sihat = 91.6 ng / ml · h; AUC pada pesakit dengan CKD = 368.9 ng / ml · h; C_maks dalam sukarelawan yang sihat = 46.7 ng / ml, C_maks pada pesakit dengan CKD = 105.4 ng / ml). Nilai AUC adalah berstrata secara statistik dengan pelepasan kafein. Perbezaan kepekatan glukosa di antara kumpulan ini tidak dikesan. Oleh itu, apabila mengambil dos biasa repaglinide pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, kepekatan repaglinide dan metabolit yang lebih tinggi akan dicapai daripada pesakit dengan fungsi hati biasa. Oleh itu, pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, repaglinide harus digunakan dengan berhati-hati. Ia juga perlu untuk meningkatkan selang antara penyesuaian dos supaya lebih tepat menilai tindak balas terhadap terapi.

Data keselamatan preclinikal berdasarkan kajian terhadap keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksisiti, dan potensi karsinogenik tidak mendedahkan sebarang bahaya kepada manusia. Kajian haiwan menunjukkan bahawa repaglinide tidak mempunyai kesan teratogenik. Anomali perkembangan anggota bukan teratogenik diperhatikan pada embrio dan tikus baru lahir kepada tikus betina yang menerima dosis tinggi repaglinide pada ketiga ibu mengandung dan semasa penyusuan. Repaglinide didapati dalam susu haiwan.

Petunjuk NovoNorm ® dadah

Diabetes mellitus jenis 2 dengan ketidakstabilan diet, senaman dan penurunan berat badan.

Pada pesakit dengan diabetes jenis 2, repaglinide juga boleh digunakan bersama dengan metformin atau thiazolidinediones dalam kes di mana kawalan glikemia yang memuaskan tidak dapat dicapai menggunakan monoterapi repaglinide, metformin atau thiazolidinedione.

Contraindications

dikenali hipersensitiviti kepada repaglinide atau mana-mana komponen dadah;

diabetes jenis 1;

ketoacidosis kencing manis, precoma diabetes dan koma;

penyakit berjangkit, campur tangan pembedahan yang besar dan lain-lain keadaan yang memerlukan terapi insulin;

tempoh kehamilan dan laktasi;

fungsi hati abnormal yang teruk;

Pelantikan gemfibrozil secara serentak (lihat "Interaksi").

Kajian klinikal pada pesakit yang berumur kurang daripada 18 tahun dan lebih tua dari 75 tahun tidak dijalankan.

Dengan berhati-hati (keperluan untuk pemerhatian yang lebih berhati-hati) harus digunakan sebagai pelanggaran fungsi hati, ringan hingga sederhana, sindrom febrile, kegagalan buah pinggang kronik, ketagihan alkohol, keadaan serius umum, malnutrisi.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Kajian terhadap wanita hamil dan wanita semasa penyusuan susu ibu tidak dijalankan. Oleh itu, keselamatan repaglinide pada wanita hamil dan wanita semasa penyusuan susu tidak diteliti. Maklumat mengenai kajian ketoksikan pembiakan repaglinide yang dijalankan ke atas haiwan dibentangkan dalam seksyen Pharmacokinetics, Data Keselamatan Preclinikal.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling kerap adalah perubahan dalam kepekatan glukosa dalam darah, iaitu. hipoglikemia. Kekerapan tindak balas sedemikian bergantung, seperti penggunaan mana-mana jenis terapi untuk diabetes mellitus, pada faktor individu, seperti kemahiran pemakanan, dos, senaman, dan tekanan.

Berikut adalah kesan sampingan yang diperhatikan dengan repaglinide dan ejen hypoglycemic oral lain. Semua kesan sampingan dibahagikan kepada kumpulan mengikut kekerapan pembangunan yang ditakrifkan sebagai: selalunya (≥1 / 100 hingga ® dilantik sebagai tambahan kepada pemakanan dan senaman untuk mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah, pengenalannya perlu ditetapkan untuk mengambil makanan. sebelum makan utama (iaitu, predantanal 2, 3 atau 4 kali sehari). Disarankan untuk mengambil ubat 15 minit sebelum makan utama. Ubat boleh diambil dalam julat antara 0 hingga 30 minit. Pesakit yang mungkin terlepas makanan (atau tambah Makanan tambahan) harus diarahkan sewajarnya untuk melangkau (atau menambah) dos ubat.

Dos dipilih secara individu untuk setiap pesakit bergantung kepada kepekatan glukosa dalam darah. Di samping mengawal kepekatan glukosa dalam darah, yang pesakit itu sendiri menjalankan, juga perlu bahawa doktor secara berkala menentukan kepekatan glukosa dalam darah, yang akan memungkinkan untuk menentukan dos berkesan minimum untuk pesakit yang diberikan. Kepekatan hemoglobin glycated juga merupakan petunjuk tindak balas pesakit terhadap terapi. Pemantauan berkala untuk kepekatan glukosa diperlukan untuk mengesan pengurangan glukosa darah yang tidak mencukupi apabila pesakit pertama ditetapkan repaglinide pada dos maksimum yang disyorkan (iaitu, pesakit mempunyai rintangan utama), dan juga untuk mengesan kelemahan tindak balas hipoglikemik terhadap ubat ini selepas terapi berkesan yang lebih awal. (iaitu pesakit mempunyai rintangan menengah). Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, di mana diabetes mellitus biasanya dikawal dengan baik oleh diet, semasa tempoh kehilangan sementara kawalan glikemik, kursus terapi repaglinide yang pendek mungkin mencukupi.

Dalam kes penggunaan secara serentak dengan ubat lain - lihat bahagian "Interaksi" dan "Arahan Khas".

Dos awal. Dos ubat ini ditentukan oleh doktor bergantung kepada kepekatan glukosa dalam darah.

Bagi pesakit yang tidak pernah menerima ubat hipoglikemik oral sebelum ini, dos tunggal awal yang disyorkan sebelum makan utama adalah 0.5 mg. Pelarasan dos dilakukan 1 kali seminggu atau 1 kali dalam 2 minggu (pada masa yang sama mereka berpandukan kepekatan glukosa dalam darah sebagai penunjuk tindak balas terhadap terapi).

Jika pesakit bergerak dari mengambil agen hipoglikemik oral lain untuk rawatan dengan NovoNorm ®, dos awal yang disyorkan sebelum setiap hidangan utama harus 1 mg.

Dos maksimum. Dos tunggal maksimum yang disyorkan sebelum makanan utama adalah 4 mg. Jumlah dos harian maksimum tidak boleh melebihi 16 mg.

Pesakit yang sebelum ini menerima ubat hipoglikemik oral yang lain. Pemindahan pesakit dengan ubat hipoglikemik oral lain untuk terapi repaglinide boleh dilakukan dengan serta-merta. Pada masa yang sama, tiada korelasi yang tepat didapati antara dos repaglinide dan dos ubat hipoglikemik yang lain. Dos maksimum yang disyorkan untuk pesakit yang dipindahkan ke repaglinide adalah 1 mg sebelum setiap hidangan utama.

Terapi gabungan. Repaglinide boleh ditadbir bersama dengan metformin atau thiazolidinediones sekiranya kawalan kekurangan kepekatan glukosa dalam darah untuk monoterapi dengan metformin, thiazolidinedione atau repaglinide. Ia menggunakan dos awal repaglinide yang sama, seperti dengan monoterapi. Kemudian dos setiap ubat disesuaikan bergantung kepada kepekatan glukosa dalam darah.

Kanak-kanak dan remaja. Keberkesanan dan keselamatan rawatan repaglinide bagi orang yang berumur di bawah 18 tahun tidak dipelajari. Tiada data tersedia.

Berlebihan

Dalam kajian klinikal, pesakit dengan diabetes jenis 2 menerima repaglinide dalam dos mingguan meningkat 4 hingga 20 mg 4 kali sehari (dengan setiap hidangan) selama 6 minggu. Di samping pengurangan kepekatan glukosa dalam darah yang dikehendaki, tindak balas sampingan terpencil diperhatikan yang tidak mempengaruhi profil keselamatan dadah.

Oleh kerana pengambilan kalori yang meningkat dalam kajian ini, hipoglikemia tidak dipatuhi, tetapi dos berlebihan mungkin nyata sebagai penurunan berkurangan dalam kepekatan glukosa darah dengan perkembangan gejala hipoglikemia (pening, berpeluh, gempa, sakit kepala, dan sebagainya). Sekiranya gejala ini muncul, langkah-langkah yang sesuai harus diambil untuk meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah (dextrose tertelan atau makanan kaya karbohidrat). Dalam hypoglycemia teruk (kehilangan kesedaran, koma), dextrose ditadbir IV.

Arahan khas

Repaglinide ditunjukkan untuk kawalan yang lemah terhadap glikemia dan pemeliharaan gejala diabetes semasa terapi diet dan senaman dan penurunan berat badan.

Sejak repaglinide adalah ubat yang merangsang rembesan insulin, ia boleh menyebabkan hipoglikemia. Dalam terapi gabungan, risiko peningkatan hipoglikemia.

Dalam pesakit dengan penstabilan diabetes mellitus yang dicapai dengan ubat hipoglikemik, pendedahan kepada faktor stres, seperti demam, trauma, jangkitan, atau pembedahan, boleh membawa kepada kemerosotan kawalan glisemik. Dalam kes sedemikian, anda mungkin perlu membatalkan repaglinide dan pelantikan terapi insulin sementara.

Kesan hipoglikemik ubat hypoglycemic oral dalam banyak pesakit berkurangan dengan masa. Ini mungkin disebabkan oleh kemajuan keparahan diabetes dan kelemahan tindak balas terhadap dadah. Fenomena ini dikenali sebagai rintangan sekunder, dan ia harus dibezakan daripada rintangan utama, di mana ubat itu tidak berkesan dalam pesakit tertentu yang sudah pada pelantikan pertama. Sebelum mempertimbangkan keadaan pesakit sebagai rintangan sekunder, dos harus diselaraskan, dan ketepatan rekomendasi pesakit mengenai diet dan senaman harus diperiksa.

Bagi pesakit yang membazir, serta pesakit yang menerima kekurangan zat makanan, berhati-hati apabila memilih dos awal dan penyelenggaraan, dan titrasi untuk mengelakkan tindak balas hipoglikemik (lihat "Dos dan pentadbiran").

Ujian klinikal yang berasingan yang melibatkan pesakit yang berumur kurang dari 18 tahun dan lebih tua dari 75 tahun tidak dijalankan.

Kumpulan pesakit khas

Kekurangan hepatik. Pentadbiran dosis biasa repaglinide pada pesakit dengan fungsi hati terjejas boleh mengakibatkan kepekatan repaglinide dan metabolit yang lebih tinggi dalam plasma daripada pada pesakit dengan fungsi hati normal.

Dalam hal ini, repaglinide tidak boleh diresepkan kepada pesakit dengan fungsi hati yang teruk terjejas (rujuk "Contraindications"), dan repaglinide perlu diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mempunyai gangguan fungsi hati yang lain. Untuk menilai sepenuhnya tindak balas terhadap terapi, selang antara penyesuaian dos perlu dipanjangkan (lihat "Farmakokinetik").

Kegagalan buah pinggang. Walaupun hanya korelasi yang lemah antara kepekatan repaglinide dan pelepasan kreatinin yang dikesan, jumlah pelepasan plasma ubat pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang teruk dikurangkan. Oleh kerana pesakit diabetes mellitus dan kerosakan buah pinggang lebih sensitif kepada insulin, pemilihan dos harus dibuat untuk pesakit seperti ini dengan berhati-hati (lihat "Farmakokinetik").

Pengaruh keupayaan untuk memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Keupayaan pesakit untuk menumpukan perhatian dan kelajuan reaksi mungkin terjejas semasa hipoglikemia, yang mungkin berbahaya dalam situasi di mana keupayaan ini amat diperlukan (contohnya semasa memandu atau bekerja dengan mesin dan mekanisme). Pesakit perlu dinasihatkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hypoglycemia dan hyperglycemia ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme. Ini amat penting bagi pesakit yang tidak hadir atau menurunkan keparahan gejala, prekursor hipoglisemia, atau dengan episod hipoglisemia. Dalam kes ini, kebolehlaksanaan menjalankan kerja itu perlu dipertimbangkan.

Borang pelepasan

Tablet, 1 mg dan 2 mg. Dalam pek padu kerajang aluminium pada kedua-dua belah pihak, 15 pcs; dalam pek karton 2 atau 6 lepuh.

Pengeluar

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Pejabat perwakilan Novo Nordisk A / S. 119330, Moscow, Lomonosovsky Prospect, 38, daripada. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Novonorm dadah - arahan dan ulasan pesakit kencing manis

NovoNorm adalah perangsang pankreas. Diabetis, ubat ini digunakan apabila insulin tidak cukup dalam darah pesakit, dan pengeluarannya mesti diperkuat. Ciri ubat ini adalah kesan cepat dan jangka pendek, yang membolehkan ia digunakan untuk mengawal selia tahap glikemia postprandial, iaitu mengurangkan glukosa yang berasal dari makanan.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Sekiranya digunakan secara tidak betul NovoNorm boleh menyebabkan hipoglikemia, jadi sangat penting untuk mencari dos yang mencukupi. Dos permulaan yang ditetapkan oleh doktor, dia juga menulis resep untuk ubat itu. Di masa depan, pesakit kencing manis boleh melaraskan dos secara bebas, menggunakan cadangan daripada arahan untuk digunakan.

Komposisi dan bentuk pelepasan

NovoNorm menghasilkan kebimbangan NovoNordisk, pengilang ubat-ubatan Denmark yang terkenal dan produk berkaitan untuk pesakit kencing manis. Tablet dibuat di Jerman dan Denmark. Bahan aktif ubat, repaglinide, adalah turunan asid amino dan kepunyaan rahsia bertindak pendek. Ia berasal dari Jerman (pengeluar Beringer Ingelheim).

Dalam satu tablet NovoNorm mungkin mengandungi 0.5, 1 atau 2 mg bahan aktif. Di samping itu, kanji, povidone, potassium polyacrylate, pluronik, gliserin, kalsium fosfat, pewarna dimasukkan. Mereka adalah komponen tambahan, iaitu, mereka tidak mempunyai kesan terapeutik.

Cara mengenal pasti ubat asal:

1. Untuk melindungi terhadap tiruan, setiap tablet ditandai dengan simbol NovoNordisk - lembu Mesir yang suci.
2. Ubat ini diletakkan di dalam lepuh foil, masing-masing mempunyai 15 tablet.
3. Lepuh disediakan dengan perforasi, yang membolehkan untuk memisahkan dos harian tanpa menggunakan gunting.
4. Pewarna tablet dos yang berbeza berbeza: 0.5 mg putih, 1 mg kuning, 2 mg merah jambu.

Harga pakej yang terdiri daripada 30 tablet tidak melebihi 230 rubel. Ubat ini boleh disimpan selama 5 tahun pada suhu 15-30 ° C.

Prinsip tindakan NovoNorma

Repaglinide dimasukkan ke dalam kumpulan ubat yang dipanggil meglitinides. Anda boleh belajar mereka di akhir tajuk dalam tajuk. Mereka adalah derivatif daripada pelbagai asid amino, khususnya repaglinide - karbamoyl-metil-benzoik. Bahan ini dapat mengikat dengan bahagian khas saluran kalium yang terletak pada membran sel beta pankreas. Di bawah pengaruh repaglinide, saluran ini disekat, yang membawa masuk kemasukan kalsium ke dalam sel dan sintesis insulin yang meningkat.

Pembebasan insulin, yang diprovokasi dengan mengambil NovoNorm, bermula sudah 10 minit selepas pil memasuki saluran gastrointestinal. Tahap maksimum dalam darah dikesan selepas 50 minit. Jika anda mengambil ubat 15 minit sebelum makan, pertumbuhan glukosa darah dan sintesis insulin yang dirangsang akan bertepatan dalam masa, yang bermaksud glukosa dapat dengan cepat dan sepenuhnya dapat meninggalkan kapal.

Tidak seperti derivatif sulfonylurea yang popular (Maninil, Amaryl, Glibenclamide, dan lain-lain), tindakan NovoNorm bergantung kepada glikemia. Dengan gula biasa, ia adalah beberapa kali kurang aktif berbanding dengan peningkatan. Selepas menggunakan Repaglinide, tahap insulin kembali normal selepas 3 jam. Menurut doktor, ciri ini secara signifikan mengurangkan kekerapan dan keterukan hipoglikemia dalam berlebihan. Rangsangan sedemikian pelepasan insulin dianggap lembut, menghalang pengurangan sel beta secara cepat, dan dengan itu perkembangan kencing manis.

Ciri-ciri perkumuhan dari badan

Repaglinide dapat diserap dengan cepat dalam saluran pencernaan, dan ini disebabkan oleh permulaan tindakannya. Ketersediaan bio dan kepekatan akhir bahan dalam darah dengan ketara (sehingga 60%) berbeza dengan pesakit kencing manis yang berbeza, oleh itu, setiap pesakit harus dipilih secara individu untuk dos.

Repaglinide dimetabolisme oleh hati, selepas satu jam kepekatannya dikurangkan sebanyak separuh. Ciri utama farmakokinetik bahan adalah perkumuhan dari badan terutamanya melalui saluran pencernaan. Menurut arahan, 92% daripada repaglinide keluar dengan najis, 2% daripada mereka dalam bentuk bahan aktif, baki 90% dalam bentuk metabolit. Bahagian buah ginjal menyumbang kira-kira 8%, yang membolehkan penggunaan NovoNorm dalam kencing manis dengan penyakit buah pinggang yang serius. Selepas 5 jam, repaglinide tidak dapat dikesan dalam darah.

Siapa yang ditetapkan

NovoNorm ditetapkan untuk pesakit kencing manis jenis 2 dalam kes berikut:

1. Bersama dengan metformin sejurus setelah diagnosis penyakit ini, jika hemoglobin glikasi lebih tinggi dari 9%, yang menunjukkan pengesanan diabetes mellitus yang tertunda atau perkembangan pesatnya.
2. Sebagai ubat sulfonylurea pengganti, jika mereka dikontraindikasikan kerana penyakit buah pinggang, tindak balas alergi.
3. Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks untuk pesakit dengan diabetes jangka panjang, jika mereka mengalami kekurangan insulin atau fase pertama pengeluarannya terganggu (gula naik dengan cepat dan tidak lama selepas makan).
4. Pesakit diabetes yang tidak dapat menyelaraskan makanan mereka. Dos NovoNorma boleh diubah bergantung kepada jumlah karbohidrat dalam makanan.

Arahan untuk penggunaan menasihatkan mengambil NovoNorm dengan metformin dan glitazones. Menurut ulasan, ubat ini baik dengan semua kumpulan agen penurun glukosa, termasuk insulin. Satu-satunya pengecualian adalah ubat sulfonylurea. Gabungan mereka dengan NovoNorm boleh diterima, tetapi tidak digalakkan, kerana ia boleh menyebabkan hipoglisemia teruk dan memberi kesan buruk kepada keadaan sel beta.

Kontra untuk menerima

Senarai kontraindikasi terhadap penggunaan NovoNorm dalam diabetes mellitus:

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

Novonorm ubat antidiabetik: arahan untuk kegunaan, harga, analog dan ulasan

Novonorm - ubat yang disenaraikan sebagai sekumpulan ubat dengan kesan hipoglikemik yang kuat (menurunkan gula).

Komposisi ubat ini adalah bahan yang dipanggil repaglinide.

Mekanisme tindakan adalah berdasarkan keupayaannya untuk menghalang saluran kalium yang bergantung kepada ATP, yang terletak di dalam sel-sel beta membran. Sebagai hasil daripada proses ini, depolarization membran dan pembukaan saluran kalsium berlaku, dan kemasukan ion kalsium ke dalam sel beta meningkat dengan ketara, yang akhirnya merangsang rembesan sel beta hormon pankreas.

Dadah yang berkenaan menyumbang kepada normalisasi gula darah, sebagai peraturan, kerana jangka hayat pendek. Adalah penting untuk diperhatikan bahawa orang boleh berpegang kepada diet percuma hanya jika mereka mengambil Novonorm. Jadi apa gunanya?

Mekanisme tindakan

Pastikan anda memperhatikan bahawa Novonorm - ubat yang mengurangkan tahap glukosa dalam darah, yang dimaksudkan untuk pentadbiran oral. Ia mempunyai tindakan yang singkat.

Sebagai peraturan, dengan serta-merta menormalkan kepekatan gula. Oleh itu, pengeluaran hormon pankreas dirangsang. Ubat ini menyambung ke membran sel p dengan protein reseptor khusus untuk ubat ini.

Tablet Novonorm 1 mg

Selanjutnya, ini adalah apa yang membawa kepada penyekatan secara tiba-tiba saluran ATP yang bergantung kepada ATP dan depolarisasi membran sel. Selanjutnya, ia membantu pembukaan saluran kalsium. Pengambilan kalsium secara beransur-ansur di dalam sel-sel merangsang pembebasan insulin.

Pada orang yang mengalami gangguan endokrin seperti diabetes mellitus yang kebanyakannya jenis kedua, tindak balas insulinotropik dapat dikesan selama dua puluh lima minit pertama dari masa pentadbiran lisan. Inilah yang menjamin penurunan glukosa plasma sepanjang tempoh makan makanan.

Selain itu, kandungan repaglinide dalam darah turun dengan serta-merta, dan sudah empat jam selepas pengambilan langsung darah pesakit diabetes mellitus jenis kedua, kepekatan rendahnya ubat ini dikesan.

Petunjuk untuk digunakan

Diabetes

Novonorm digunakan untuk merawat pesakit kencing manis jenis 2 (diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin) sekiranya keputusan yang dijangkakan mengenai kawalan kepekatan gula dalam darah dengan bantuan diet dan sukan khas tidak tercapai.

Juga, terapi kompleks dengan ubat yang dipertimbangkan dan Metformin atau thiazolidinediones digunakan pada orang-orang yang untuk rawatan dengan satu ubat tidak sepenuhnya berkesan. Mengambil ubat ini harus dimulakan sebagai langkah tambahan untuk pemakanan dan sukan yang betul dan seimbang.

Pelangsingan

Walau bagaimanapun, kelajuan tindakan adalah ubat bertindak pendek.

Ini menunjukkan kesannya sangat cepat - dalam masa 30 minit selepas penerimaan langsung. Dia juga dipaparkan sepenuhnya selepas 4 jam.

Novonorm ditetapkan untuk rawatan kencing manis jenis 2. Ia sesuai untuk ketidakstabilan diet, serta kehilangan berat badan.

Terapi hanya dibenarkan oleh ubat ini. Tetapi, antara lain, anda boleh menggabungkannya dengan Metformin dan ubat-ubatan lain, tindakan yang bertujuan untuk menurunkan tahap gula dalam plasma.

Sebagai peraturan, ubat ini boleh didapati dalam bentuk pil. Mereka perlu diambil sebelum makan langsung. Arahan, yang dilampirkan padanya, melaporkan bahawa selang waktu di mana ia dikehendaki menggunakan dos adalah 16 minit sebelum makan.

Dalam erti kata lain, pil haruslah diminum tidak lebih awal daripada setengah jam sebelum makan, atau sekurang-kurangnya sebelum itu.

Pakar mengatakan bahawa masa terbaik untuk mengambil ubat adalah 15 minit sebelum makan.

Pemilihan dos yang sesuai dijalankan secara individu sahaja. Dosis pertama Novonorm perlu minimum. Sebagai peraturan, doktor mengesyorkan memulakan rawatan dengan mengambil 0.5 atau bahkan 1 mg.

Semasa terapi, anda perlu sentiasa mengukur gula darah. Ini akan menilai tindak balas badan terhadap ubat ini. Seperti yang diketahui, pembetulan Novonorm perlu dijalankan kira-kira sekali seminggu. Dalam sesetengah kes, dua kali sebulan sudah cukup.

Pemilihan dos dalam terapi gabungan dengan pelbagai ubat yang menurunkan tahap gula di dalam badan perlu lebih susah dan teliti.

Dalam kes ini, doktor mesti menjelaskan kepada pesakitnya bagaimana untuk bertindak dalam kes apabila dia membenarkan dirinya makan tambahan atau, sebaliknya, akan melangkau salah satu makanan mandatori.

Oleh itu, dalam keadaan sedemikian, perlu mengubah secara drastik jadual untuk mengambil Novonorm.

Analog Novonorm

Pada masa ini, terdapat beberapa analog berkesan produk perubatan yang dipertimbangkan. Ini termasuk: Insvada (Switzerland / Great Britain), Repaglinide (India), Repodiab (Slovenia).

Arahan penggunaan ubat untuk diabetes NovoNorm

Novonorm, arahan penggunaan yang membawa maklumat terperinci mengenainya, adalah hipoglikemik oral (antidiabetic) cara generasi baru. Dadah ini dan analognya membantu orang yang menderita seperti penyakit serius seperti diabetes.

Borang dan bahan konstituen

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet. Bahan aktif ubat adalah repaglinide. Komponen tambahan adalah bahan berikut:

• Poloxamer (Pluronic);
• Povidone;
• meglumine acridone acetate;
• kanji jagung;
• kalsium fosfat (kalsium fosfat tidak disubstitusi);
• MCC (selulosa microcrystalline);
• gliserol;
• polyacrylate kalium;
• asid stearik;
• hidroksida besi - bergantung kepada dos, kuning atau merah digunakan.

Terdapat beberapa varian dadah, yang berbeza dalam dos bahan aktif.

Dalam kes yang dilantik?

Ubat ini digunakan untuk merawat pesakit yang telah didiagnosis dengan diabetes jenis 2. Tetapi hanya jika anda mengawal keadaan bergantung insulin ini, menggunakan diet dan senaman, tidak ada kelegaan. Tablet Novonorm membantu untuk mengatasi kesan penyakit dengan melengkapi diet dan senaman; Oleh itu, mereka menyumbang kepada normalisasi paras gula darah.

Ubat ini digunakan untuk terapi kompleks dengan ubat seperti Metformin (atau dengan thiazolidinediones), apabila rawatan dengan ubat tunggal tidak memberikan kesan yang diharapkan. Novonorm - tablet dengan tindakan pendek. Mereka dengan cepat menurunkan tahap glukosa dalam darah, kerana mereka merangsang sintesis insulin yang dihasilkan oleh pankreas.

Setelah mengambil ubat pada pesakit dengan diabetes jenis 2, reaksi insulinotropik berlaku dalam masa setengah jam. Ia membawa kepada pengurangan jumlah glukosa.

Selain itu, jumlah komponen repaglinide aktif dalam bahagian serum darah berkurangan dengan cepat, jadi selepas setengah hingga dua jam, angka-angka itu mengesahkan kepekatan rendah dadah.

Apabila serum bahan aktif mencapai kepekatan yang lebih tinggi, terdapat penurunan mendadak. Separuh hayat adalah purata 60 minit. Penghapusan lengkap repaglinide berlaku dalam masa 5 jam - ditambah atau tolak 1 jam.

Produk metabolik bahan aktif diekskresikan dengan bantuan usus, dan kurang daripada 2% ubat boleh didapati dalam bentuk tidak berubah dalam tinja. Jumlahnya yang kecil (kira-kira 7-8%) daripada dos yang diterima adalah dalam air kencing, tetapi sudah dalam bentuk metabolit.

Kaedah Kemasukan

Penyediaan Novonorm bertujuan untuk pentadbiran dalaman. Tablet mesti ditelan keseluruhan, tidak perlu mengisar atau mengunyah. Basuh dengan air. Kajian telah menunjukkan bahawa Novonorm atau analognya lebih baik diambil sebelum makan. Penyerapan repaglinide dari saluran gastrointestinal agak sengit, yang membawa kepada peningkatan pesat dalam kepekatannya dalam darah.

Dalam masa 60 minit selepas pentadbiran, kepekatan tertinggi bahan aktif diperhatikan dalam plasma. Selepas itu, angka-angka itu dengan cepat merosot. Pengambilan ubat harus digabungkan dengan hidangan utama, dan jika atas alasan apa pun, anda tidak dapat makan, maka anda tidak perlu mengambil ubat tersebut. Tempoh rawatan dengan penggunaan ubat ini ditentukan oleh doktor yang hadir dalam setiap kes secara individu.

Bagi orang dewasa, dos awal ubat diberikan kepada minimum. Selepas 7-14 hari terapi, dos ubat meningkat. Untuk menentukan jumlah komponen yang diperlukan secara tepat, perlu memantau tahap glukosa secara berkala dalam serum darah. Dos penyelenggaraan dipilih mengikut skim standard.

Pesakit yang lemah dan lelah memerlukan pendekatan khusus dalam memilih rejimen yang menyokong; dalam kes ini, dos berkesan minimum ditetapkan. Jika kita bercakap mengenai terapi antidiabetic yang kompleks, di mana Novonorm dan Metformin diambil, maka dos repaglinide yang lebih rendah adalah mungkin daripada dengan Novonorm sahaja.

Pesakit yang menderita kekurangan buah pinggang tidak memerlukan pembetulan khusus terhadap norma asal ubat, tetapi dengan peningkatan dos, keputusan ujian perlu diambil kira dan terapi perlu didekati dengan berhati-hati.

Bilakah ubat itu dikontraindikasikan?

Seperti ubat-ubatan lain, terdapat beberapa kontraindikasi untuk Novonorm. Ubat tidak boleh diambil dalam kes berikut:

1. Sekiranya anda tahu tentang sikap tidak bertoleransi individu bahan aktif ubat - repaglinide atau pengeksport lain yang membentuk dadah.
2. Jika pesakit didiagnosis dengan diabetes jenis 1 (remaja).
3. Sekiranya ketoasidosis hypoglycemic, precoma hipoglikemik dan koma.
4. Untuk penyakit yang disebabkan oleh jangkitan.
5. Dalam kes campur tangan pembedahan yang serius dan patologi lain yang memerlukan terapi insulin.
6. Dalam patologi tisu hati yang teruk.
7. Apabila diambil serentak dengan gemfibrozil.

Novonorm tidak ditetapkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun dan pesakit tua (selepas 75 tahun), kerana tidak ada data mengenai hasil kajian klinikal dengan kategori pesakit ini. Pemerhatian yang lebih dekat diperlukan dalam situasi berikut:

• jika ubat ditetapkan kepada pesakit yang mengalami masalah hati yang rosak (kita bercakap mengenai kegagalan dalam tahap sederhana atau sederhana);
• jika terdapat demam;
• dengan kegagalan buah pinggang dalam bentuk kronik;
• dengan ketagihan alkohol;
• jika pesakit berada dalam keadaan serius;
• dengan puasa yang panjang.

Pakar masa depan dan kejururawatan Novonorm tidak dilantik. Kajian eksperimen menunjukkan bahawa ubat tidak mempunyai kesan teratogenik. Tetapi pada penggunaan dos tinggi oleh tikus makmal yang berada dalam tempoh kehamilan yang terakhir, mereka menunjukkan embriotoksis dan perkembangan perkembangan kaki pada janin.

Bahan aktif ubat itu memasuki susu ibu, jadi ia tidak ditetapkan semasa menyusu.

Kesan sampingan yang mungkin

Novonorm, ulasan yang kebanyakannya positif, masih boleh mencetuskan beberapa tindak balas yang tidak diingini:

1. Hypoglycemia (pengurangan glukosa patologi) - berlaku dalam kebanyakan kes, jika pesakit tidak mematuhi dos ubat atau mematuhi diet yang tidak dapat diterima untuk penyakit ini.
2. Reaksi alergik - ditunjukkan sebagai ruam pada kulit, gatal-gatal, urtikaria, dll.
3. Gangguan dyspeptik - disertai dengan loya, kesakitan perut, najis yang kurang diganggu, menggosok.

Keadaan tertentu telah diambil perhatian apabila mengambil ubat yang menyebabkan kegagalan hati (peningkatan aktiviti transaminase hepatik) dan penglihatan yang berkurangan, yang dikaitkan dengan turun naik dalam indeks glisemik. Sekiranya keadaan overdosis yang ketara berlaku, pesakit mungkin mengalami gejala berikut:

• pesakit merasakan kelaparan;
• kenaikan berpeluh;
• degupan jantung yang cepat;
• guncangan (menggeletar) kaki yang ditunjukkan;
• pesakit berasa sangat cemas;
• sakit kepala;
• tidur terganggu;
• kesengsaraan, mood depresi muncul;
• melanggar ucapan dan fungsi visual.

Untuk menyingkirkan keadaan ini, terapi diperlukan. Jika pesakit sedar, maka disyorkan untuk mengambil dos dextrose; jika ada kehilangan kesedaran, pentadbiran intravena diperlukan. Apabila kesedaran dipulihkan, pengambilan makanan karbohidrat adalah perlu untuk mengelakkan pembangunan semula negeri.

Ciri-ciri penerimaan tetamu

Terapi ubat memerlukan pemantauan biasa tahap glukosa darah sebelum dan selepas makan, serta penciptaan lengkung harian yang menunjukkan kepekatan enzim ini dalam darah dan air kencing. Pesakit harus diberi amaran mengenai risiko hipoglikemia di hadapan ubat anti radang nonsteroid, etanol, semasa berpuasa.

Dosis perlu diperbetulkan jika pesakit merasakan strain fizikal atau emosi, jika diet telah berubah. Selain pemantauan sendiri tahap glukosa, pesakit juga meninjau konsultasi pakar yang menetapkan ujian kendali menilai indikator metabolisme karbohidrat. Ini adalah penting untuk penentuan kadar minimum ubat yang berkesan.

Analog struktur adalah 2 ubat - Diagninid dan Repaglinide. Tetapi pakar tidak mengesyorkan menggantikannya dengan sendirinya.

Bagaimana untuk bertindak balas terhadap ubat itu?

Ulasan mengenai Novonorm positif:

1. V. Yu: Novonorm diresepkan oleh doktor yang hadir. Saya menerimanya selama lebih dari 3 bulan. Gula secara beransur-ansur berkurangan, peningkatan yang ketara dalam keadaan keseluruhan. Saya akan teruskan.
2. A. G: Diagnosis diabetes jenis 2 dibuat 5 tahun yang lalu. Pada masa ini, begitu banyak ubat yang saya tidak ingat. Masalahnya ialah bukan semua orang datang. Tetapi Novonorm, mengambil setengah tahun sudah, mengambilnya dengan baik.
3. MK: Lebih dari sebulan yang lalu, ahli endokrinologi menetapkan ubat baru, Novonorm. Pada dasarnya, sementara segala-galanya adalah normal, tiada kesan sampingan telah berlaku, paras gula disimpan dalam batas yang boleh diterima.

Novonorm adalah cara moden untuk meningkatkan kualiti hidup pesakit kencing manis, tetapi ia memerlukan pendekatan yang serius terhadap aplikasi dan pematuhan peraturan tertentu yang berkaitan dengan bahaya penyakit.

NovoNorm: arahan penggunaan, analog, ulasan ubat

Rangsangan pengeluaran pancreas insulin sendiri menduduki tempat pertama dalam penarafan ubat antidiabetik. Dalam kumpulan ini terdapat persiapan sulfonylurea (Maninil, Diabeton, Amaril) dan glinida.

Kelas kedua juga termasuk ubat moden NovoNorm - agen hipoglikemik dengan keupayaan bertindak cepat. Ia harus digunakan dengan berhati-hati, dan tablet tidak sesuai untuk semua pesakit kencing manis dengan penyakit jenis 2, jadi sangat penting bahawa anda membaca arahan (sekurang-kurangnya dengan versi yang disesuaikan itu).

Komposisi dan bentuk ubat

NovoNorma, gambar yang dibentangkan dalam bahagian ini, adalah komponen aktif repaglinide, ditambah dengan selulosa, kanji jagung, kalium polacrilin, gliserin, povidone, kalsium fosfat, magnesium stearate, oksida besi, poloksamer, meglumine, pewarna.

Ubat ini boleh dikenal pasti melalui bentuk (tablet cembung bulat), warna (1 mg kuning dan coklat, 2 mg merah jambu) dan ukiran logo syarikat Novo Nordisk. Tablet yang dibungkus dalam lepuh 15 pcs.

Dalam kotak plat itu boleh dari dua hingga enam. Di Novonorm, harganya adalah salah satu yang paling kos efektif untuk ubat antidiabetes: 177 rubel. untuk 30 tablet. Ubat preskripsi dilepaskan. Tarikh tamat tempoh repaglinide Pengilang Denmark telah menentukan dalam tempoh 5 tahun. Syarat khas untuk penyimpanan ubat tidak diperlukan.

Farmakologi

Bahan asas repaglinide adalah perangsang kuat pengeluaran insulin endogen. Memperkukuhkan fungsi pankreas, dadah dengan cepat menormalkan glukemia. Keupayaannya secara langsung berkaitan dengan bilangan sel B yang berfungsi untuk sintesis hormon.

Selepas mengambil tablet repaglinide dalam plasma di dalam diabetes yang terkumpul selama setengah jam. Ini membolehkan anda mengawal glikemia semasa makan dan pemprosesan makanan seterusnya. Sebaik sahaja beban pada saluran gastrousus menurun, kepekatan ubat menurun, paras minimum ditetapkan 4 jam selepas ubat berada di saluran gastrousus.

Keselamatan dadah diuji dalam keadaan klinikal. Penurunan dos bergantung kepada penunjuk glisemik dicatatkan dengan penggunaan 0.5-4 mg NovoNorm. Hasilnya mengesahkan kesesuaian preprandial (15-30 minit sebelum makan) mengambil ubat.

Farmakokinetik

Repaglinide secara aktif diserap dari saluran gastrointestinal. Penunjuk maksimum dalam darah diperhatikan satu jam selepas memasuki badan dan kemudian mereka juga berkurang dengan ketepatan bio-mutlak sebanyak 63% dengan pekali variasi sebanyak 11%.

NovoNorm dihilangkan dalam 4-6 jam dengan separuh hayat kira-kira satu jam. Ubat ini dimetabolisme sepenuhnya, tetapi metabolitnya tidak aktif. Sebahagian kecil daripada bahan yang dibelanjakan didapati dalam air kencing dan najis - masing-masing hingga 8% dan 2%. Kebanyakan metabolit disingkirkan dengan hempedu.

Kesan dadah lebih ketara pada pesakit kencing manis dan golongan yang mempunyai masalah buah pinggang. Selepas 5 hari mengambil dos NovoNorm sebanyak 3 p / hari. 2 mg dalam bentuk yang teruk yang disfungsi buah pinggang AUC dan Ѕ dua kali ganda.

Kencing manis kanak-kanak tidak terlibat dalam percubaan. Kajian haiwan tidak mendedahkan kesan teratogenik dalam repaglinide, tetapi telah menunjukkan ketoksikan pembiakan. Dengan dos ubat yang tinggi, kecacatan daripada tikus tikus diperhatikan, dadah itu meresap ke dalam susu ibu wanita.

Petunjuk

Ubat ini digabungkan dengan ubat-ubatan antidiabetic dengan mekanisme tindakan yang berbeza - metformin, thiazolidinediones, sehingga dapat digunakan dalam terapi kompleks.

Kontra untuk Repaglinide

Sebagai tambahan kepada hipersensitiviti kepada ramuan formula, repaglinide tidak ditunjukkan:

1. Dengan diabetes jenis 1 dan diabetes C-peptida negatif;
2. Dalam keadaan ketoacidosis kencing manis (walaupun dalam ketiadaan koma);
3. Ibu hamil dan menyusu;
4. Pesakit kencing manis dengan kegagalan berat hati;
5. Dengan penggunaan serentak gemfibrozil.

Cadangan untuk digunakan

Doktor memilih dos dadah secara peribadi, dengan mengambil kira keputusan analisis, peringkat penyakit, komorbiditi, umur, tindak balas badan terhadap ubat. Setiap dua minggu dia memantau keberkesanan rejimen terpilih untuk pelarasan dos, taksiran objektif disediakan oleh penunjuk hemoglobin glycated.

Pemantauan adalah perlu untuk mengurangkan glikemia pada kadar maksimum yang disyorkan (kegagalan utama) dan untuk mengesan ketiadaan tindak balas yang mencukupi selepas tempoh pengambilan ubat tertentu (kegagalan menengah).

Untuk arahan NovoNorma untuk penggunaan mengesyorkan dos permulaan sebanyak 0.5 mg. Dalam masa dua minggu, sudah mungkin untuk menilai reaksi organisma dan melakukan titrasi. Sekiranya kencing manis dipindahkan ke NovoNorm dari agen hipoglikemik yang lain, maka dos permulaan hendaklah dalam masa 1 mg.

Terapi penyelenggaraan melibatkan penggunaan repaglinide hingga 4 mg / hari. 15-30 minit sebelum makan. Minum pil diperlukan sebelum setiap hidangan, kerana kesan ubat pada sistem pencernaan adalah jangka pendek. Dos maksimum dadah adalah 16 mg / hari., Tablet dibahagikan kepada dua hingga tiga kali dos.

Dengan rawatan yang kompleks dengan metformin atau thiazolidinediones, dos awal reaglinide tidak melebihi 0.5 mg, dos ubat lain tidak berubah.

Tiada data mengenai keselamatan dan keberkesanan NovoNorma untuk kanak-kanak.

Kesan berlebihan dan tidak diingini

Untuk tujuan saintifik, repaglinide diberikan kepada sukarelawan dalam jumlah 4-20 mg / hari selama 6 minggu. dengan empat permohonan. Hipoglisemia dalam keadaan eksperimen dikawal oleh pengambilan kalori, oleh itu tiada kesan sampingan yang dicatatkan.

Jika di rumah terdapat tanda-tanda berlebihan dalam bentuk peningkatan berpeluh, gegaran, migrain dan kehilangan koordinasi, anda mesti memberi makanan korban dengan kandungan karbohidrat yang cepat. Sekiranya keadaan itu teruk dan pesakit kehilangan kesedaran, dia diberi glukosa dan dihantar ke hospital.

Hipoglisemia adalah salah satu jenis kejadian yang tidak diingini yang paling serius. Kekerapan manifestasinya berkaitan dengan gaya hidup diabetes: diet, tahap tekanan otot dan emosi, dos dan keserasian ubat. Perangkaan kes tersebut mudah dibentangkan dalam jadual.