Diabeton - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet 80 mg, 60 mg MB dengan pelepasan diubahsuai) ubat untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa mengandung

  • Sebabnya

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Diabeton. Ulasan yang disajikan oleh pelawat ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar dalam penggunaan Diabeton dalam amalan mereka Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Diabeton dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan.

Diabeton - agen hipoglikemik oral, terbitan sulfonylurea 2 generasi. Merangsang rembesan insulin oleh sel beta pankreas. Meningkatkan sensitiviti tisu periferi kepada insulin. Nampaknya merangsang aktiviti enzim intraseluler (khususnya, sintesis glikogen otot). Mengurangkan masa dari saat mengambil makanan pada permulaan rembesan insulin. Memulihkan puncak awal rembesan insulin, mengurangkan puncak postprandial hiperglikemia.

Gliclazide (bahan aktif ubat Diabeton) mengurangkan lekatan dan pengagregatan platelet, melambatkan perkembangan bekuan dinding, meningkatkan aktiviti fibrinolytik vaskular. Menormalkan kebolehtelapan vaskular. Ia mempunyai ciri-antiatherogenic: mengurangkan kepekatan kolesterol total dalam darah (XC) dan kolesterol LDL XC, meningkatkan HDL-C kepekatan XC, dan juga mengurangkan jumlah radikal bebas. Mengganggu perkembangan microthrombosis dan aterosklerosis. Meningkatkan peredaran mikro. Mengurangkan sensitiviti saluran darah ke adrenalin.

Dalam nefropati diabetes, di latar belakang penggunaan gliclazide jangka panjang, terdapat penurunan proteinuria yang ketara.

Komposisi

Gliclazide + excipients.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan Diabeton diserap sepenuhnya. Kepekatan gliclazide plasma meningkat secara beransur-ansur dalam tempoh 6 jam pertama, paras dataran tinggi dikekalkan dari 6 hingga 12 jam. Kebolehubahan individu adalah rendah. Makanan tidak menjejaskan kadar atau tahap penyerapan gliclazide. Gliclazide dimetabolisme terutamanya di hati. Metabolit aktif plasma tidak hadir. Dikumpul terutamanya oleh buah pinggang sebagai metabolit, kurang daripada 1% - dengan air kencing tidak berubah.

Di kalangan orang tua, tiada perubahan ketara dalam parameter farmakokinetik diperhatikan.

Petunjuk

  • diabetes mellitus jenis 2 dengan keberkesanan diet, senaman dan penurunan berat badan yang tidak mencukupi;
  • pencegahan komplikasi diabetes mellitus: mengurangkan risiko mikrovaskuler (nefropati, retinopati) dan komplikasi makrovaskular (infarksi miokardium, strok) pada pesakit dengan diabetes jenis 2 melalui kawalan glisemik intensif.

Borang pelepasan

60 mg tablet pelepasan yang diubahsuai (Diabeton MV).

Arahan untuk penggunaan dan dos rejimen

Dos harian awal adalah 80 mg, dos harian purata adalah 160-320 mg, kekerapan pentadbiran adalah 2 kali sehari sebelum makan. Dos secara individu bergantung kepada glukosa puasa dan 2 jam selepas makan, serta manifestasi klinikal penyakit ini.

Ubat ini hanya untuk orang dewasa sahaja.

Dos yang disyorkan perlu diambil secara lisan, 1 kali sehari, lebih baik semasa sarapan pagi.

Dos harian adalah 30-120 mg (1 / 2-2 tablet) dalam 1 penerimaan. Adalah disyorkan untuk menelan pil atau separuh pil keseluruhan, tanpa mengunyah atau mengisar.

Jika anda melangkau satu atau lebih dos ubat, anda tidak perlu mengambil dos yang lebih tinggi dalam dos seterusnya, dos yang tidak dijawab harus diambil pada hari berikutnya. Seperti ubat hipoglikemik lain, dos ubat dalam setiap kes mesti dipilih secara individu, bergantung kepada kepekatan glukosa darah dan hemoglobin glikosilasi (HbA1c).

Dos yang disyorkan awal untuk orang dewasa (termasuk untuk orang tua ≥ 65 tahun) - 30 mg (1/2 tablet) sehari.

Dalam kes kawalan yang mencukupi, ubat dalam dos ini boleh digunakan untuk terapi penyelenggaraan. Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, dos harian ubat boleh secara konsisten meningkat kepada 60 mg, 90 mg, atau 120 mg. Meningkatkan dos mungkin tidak lebih awal daripada selepas terapi ubat 1 bulan dalam dos yang telah ditetapkan sebelum ini. Pengecualian adalah pesakit di mana kepekatan glukosa darah tidak menurun selepas terapi 2 minggu. Dalam kes sedemikian, dos ubat boleh meningkat 2 minggu selepas permulaan rawatan.

Maksimum dos harian yang disyorkan adalah 120 mg.

1 tablet dengan pelepasan yang diubahsuai sebanyak 60 mg adalah bersamaan dengan 2 tablet dengan pembebasan yang diubahsuai sebanyak 30 mg. takukan ketersediaan pada tablet 60 mg tablet membolehkan untuk membahagi dan menerima dos harian 30 mg sebagai (1/2 tablet 60 mg), dan jika perlu, 90 mg (1 tablet 60 mg dan 60 mg tablet 1/2).

Peralihan dari mengambil ubat Diabeton tablet 80 mg ke tablet ubat Diabeton MB dengan pelepasan diubahsuai sebanyak 60 mg

1 tablet ubat Diabeton 80 mg boleh digantikan 1/2 tablet dengan pelepasan diubahsuai Diabeton MB 60 mg. Apabila memindahkan pesakit dari Diabeton 80 mg ke Diabeton MB, kawalan glisemik berhati-hati adalah disyorkan.

Peralihan dari mengambil ubat hypoglycemic lain ke Diabeton MB, 60 mg tablet pelepas diubahsuai

Ubatan tablet ubat Diabeton MB 60 mg yang diubah suai boleh digunakan dan bukannya agen hipoglikemik lain untuk pentadbiran lisan. Apabila menukar kepada pesakit MB Diabeton yang menerima ubat hipoglikemik lain untuk pentadbiran oral, dos dan separuh hayatnya perlu dipertimbangkan. Sebagai peraturan, tempoh peralihan tidak diperlukan. Dos permulaan harus 30 mg dan kemudian harus dititrasi bergantung kepada kepekatan glukosa darah.

Apabila menggantikan MB Diabeton dengan derivatif sulfonylurea dengan jangka hayat yang panjang untuk mengelakkan hypoglycemia yang disebabkan oleh kesan tambahan dua agen hipoglikemik, mereka boleh dihentikan selama beberapa hari. Dosis awal Diabeton MB juga 30 mg (1/2 tablet 60 mg) dan, jika perlu, dapat ditingkatkan lagi seperti yang dijelaskan di atas.

Penggunaan gabungan dengan ubat hipoglikemik yang lain

Diabeton MB boleh digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, inhibitor alfa-glucosidase atau insulin.

Sekiranya kawalan glisemik tidak mencukupi, terapi insulin tambahan perlu ditetapkan dengan pemantauan perubatan yang teliti.

Kumpulan pesakit khas

Pelarasan dos untuk pesakit melebihi 65 tidak diperlukan.

Hasil kajian klinikal menunjukkan bahawa penyesuaian dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana tidak diperlukan. Adalah disyorkan bahawa pemantauan perubatan menyeluruh.

Pada pesakit yang berisiko untuk membangunkan hipoglikemia (kekurangan nutrisi yang tidak mencukupi, gangguan endokrin yang teruk atau tidak seimbang - kekurangan pituitari dan adrenal, hipotiroidisme, penghapusan glucocorticosteroid (GCS) selepas pengambilan dan / atau pengambilan mereka dalam dos yang tinggi, penyakit jantung yang teruk Sistem vaskular - penyakit arteri koronari teruk, aterosklerosis parah karotid, aterosklerosis biasa), disyorkan untuk menggunakan dos minimum (30 mg) ubat Diabeton MB.

Untuk mencapai kawalan glisemik intensif untuk mencegah komplikasi diabetes, anda secara beransur-ansur dapat meningkatkan dos ubat Diabeton MB hingga 120 mg sehari selain diet dan latihan sehingga anda mencapai tahap sasaran HbA1c. Ia harus menyedari risiko hipoglikemia. Di samping itu, rawatan boleh menambah ubat hipoglisemik lain, seperti metformin, alpha glucosidase inhibitor, terbitan thiazolidinedione atau insulin.

Kesan sampingan

  • hipoglikemia;
  • sakit kepala;
  • perasaan kelaparan yang kuat;
  • mual, muntah;
  • sembelit;
  • peningkatan keletihan;
  • gangguan tidur;
  • kesengsaraan;
  • rangsangan;
  • mengurangkan tumpuan;
  • reaksi tertunda;
  • kemurungan;
  • kekeliruan;
  • penglihatan dan ucapan yang kabur;
  • gegaran;
  • kehilangan kawalan diri;
  • merasa tidak berdaya;
  • pening;
  • kelemahan;
  • sawan;
  • bradikardia;
  • tidak masuk akal;
  • pernafasan cetek;
  • mengantuk;
  • kehilangan kesedaran dengan kemungkinan perkembangan koma, bahkan kematian;
  • meningkat peluh;
  • kulit melekit;
  • kecemasan;
  • takikardia;
  • tekanan darah meningkat;
  • perasaan degupan jantung;
  • arrhythmia;
  • angina pectoris;
  • ruam;
  • gatal;
  • eritema;
  • ruam maculopapular;
  • reaksi bullous (seperti sindrom Stevens-Johnson dan necrolysis epidermis toksik);
  • urtikaria;
  • angioedema;
  • gangguan hematologi (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia, agranulositosis);
  • gangguan visual sementara.

Contraindications

  • diabetes jenis 1;
  • ketoacidosis diabetes, precoma diabetes, koma diabetes;
  • Keradangan buah pinggang atau hepatik yang teruk (dalam kes ini, disyorkan insulin);
  • penggunaan serentak mikonazol;
  • kehamilan;
  • tempoh laktasi (menyusu);
  • berumur sehingga 18 tahun;
  • hipersensitiviti kepada gliclazide atau mana-mana eksipien dadah, derivatif sulfonylurea lain, sulfonamida.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Pengalaman menggunakan Diabeton semasa kehamilan tidak hadir. Data mengenai penggunaan derivatif sulfonylurea lain semasa kehamilan adalah terhad.

Dalam kajian haiwan haiwan, tiada kesan teratogenik gliclazide telah dikenalpasti.

Untuk mengurangkan risiko kecacatan kongenital, diperlukan kawalan optimum (terapi yang sesuai) daripada diabetes.

Ubat hipoglikemik oral semasa kehamilan tidak digunakan. Insulin adalah ubat pilihan untuk mengubati diabetes pada wanita hamil. Adalah disyorkan untuk menggantikan pengambilan ubat hipoglikemik oral dengan terapi insulin dalam kes kehamilan yang dirancang dan sekiranya kehamilan berlaku semasa mengambil ubat.

Mengambil kira kekurangan data mengenai kemasukan Diabeton ke dalam susu ibu dan risiko membangunkan hipoglisemia neonatal, penyusuan susu ibu adalah kontraindikasi semasa terapi dadah.

Gunakan pada kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (data tentang keberkesanan dan keselamatan ubat dalam kumpulan umur ini tidak tersedia).

Arahan khas

Apabila menetapkan MB Diabeton, perlu diingat bahawa akibat mengambil derivatif sulfonylurea, hipoglikemia mungkin berkembang, dan dalam beberapa kes dalam bentuk yang teruk dan berpanjangan yang memerlukan kemasukan ke hospital dan pentadbiran dextrose (glukosa) selama beberapa hari.

Ubat ini boleh dirujuk hanya kepada pesakit yang makan tetap dan termasuk sarapan pagi. Adalah sangat penting untuk mengekalkan pengambilan karbohidrat yang mencukupi daripada makanan, kerana risiko peningkatan hipoglikemia dengan tidak teratur atau kekurangan zat makanan, serta penggunaan makanan, karbohidrat yang lemah. Hypoglycemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, selepas senaman yang berpanjangan atau kuat, selepas minum alkohol, atau mengambil beberapa ubat hipoglikemik pada masa yang sama.

Sebagai peraturan, gejala-gejala hipoglisemia hilang selepas makanan kaya karbohidrat (contohnya, gula). Perlu diingatkan bahawa mengambil pemanis tidak menyumbang kepada penghapusan gejala hypoglycemic. Pengalaman dengan derivatif sulfonylurea lain menunjukkan bahawa hypoglycemia dapat berulang, walaupun pelepasan awal yang berkesan untuk keadaan ini. Jika simptom hipoglikemik mempunyai sifat ketara atau panjang, walaupun dalam peningkatan sementara selepas makan makanan kaya karbohidrat, perlu menyediakan rawatan perubatan kecemasan, termasuk kemasukan ke hospital.

Untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, pemilihan ubat-ubatan individu yang berhati-hati dan rejimen dos adalah perlu, serta menyediakan pesakit dengan maklumat lengkap mengenai rawatan yang dicadangkan.

Risiko hipoglikemia yang lebih tinggi mungkin berlaku dalam kes berikut:

  • penolakan atau ketidakupayaan pesakit (terutama orang tua) untuk mengikuti preskripsi doktor dan mengawal keadaannya;
  • makanan yang tidak mencukupi dan tidak teratur, melangkaui makanan, berpuasa dan mengubah diet;
  • ketidakseimbangan antara senaman dan jumlah karbohidrat yang diambil;
  • kegagalan buah pinggang;
  • kegagalan hati yang teruk;
  • overdosis ubat Diabeton MB;
  • beberapa gangguan endokrin (penyakit tiroid, kelenjar pituitari dan kekurangan adrenal);
  • pengambilan serentak ubat-ubatan tertentu.

Pada pesakit dengan hepatik dan / atau kekurangan buah pinggang yang teruk, sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide mungkin diubah. Hipoglisemia yang berkembang dalam pesakit-pesakit ini boleh menjadi agak panjang, dalam kes-kes seperti itu perlu segera melakukan terapi yang sesuai.

Maklumat Pesakit

Ia perlu memberitahu pesakit dan ahli keluarganya tentang risiko hipoglikemia, gejala dan keadaan yang kondusif untuk perkembangannya. Pesakit harus dimaklumkan tentang potensi risiko dan manfaat rawatan yang dicadangkan. Pesakit perlu menjelaskan kepentingan diet, keperluan untuk senaman dan pemantauan berterusan tahap glukosa darah.

Kawalan glisemik yang tidak mencukupi

Kawalan glisemik pada pesakit yang menerima terapi hipoglikemik mungkin terjejas dalam kes berikut: demam, trauma, penyakit berjangkit, atau campur tangan pembedahan yang besar. Dalam keadaan ini, mungkin diperlukan untuk menghentikan terapi dengan MB Diabeton dan menetapkan terapi insulin.

Dalam banyak pesakit, keberkesanan agen hipoglikemik mulut, termasuk gliclazide cenderung menurun selepas tempoh rawatan yang lama. Kesan ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit dan pengurangan tindak balas terapi terhadap ubat. Fenomena ini dikenali sebagai rintangan dadah sekunder, yang mesti dibezakan dari primer, di mana ubat tidak memberikan kesan klinikal yang diharapkan pada pelantikan pertama. Sebelum mendiagnosis rintangan dadah sekunder pesakit, adalah perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dos dan pematuhan pesakit dengan diet yang ditetapkan.

Kawalan parameter makmal

Untuk menilai kawalan glisemik, disarankan untuk menentukan tahap glukosa darah puasa dan tahap hemoglobin gliserin. Di samping itu, adalah dinasihatkan supaya sentiasa memantau kepekatan glukosa darah.

Derivatif sulfonylurea boleh menyebabkan anemia hemolitik pada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Oleh kerana gliclazide adalah derivatif sulfonylurea, penjagaan harus diambil apabila menetapkannya kepada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Anda harus menilai kemungkinan menetapkan ubat hypoglycemic kumpulan lain.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Oleh kerana kemungkinan hipoglikemia yang mungkin berlaku dengan penggunaan Diabeton MB, pesakit harus sedar tentang gejala hipoglikemia dan harus berhati-hati ketika memandu atau melakukan kerja yang memerlukan kadar reaksi fizikal dan mental yang tinggi, terutama pada permulaan terapi.

Interaksi dadah

Dadah dan bahan yang meningkatkan tindakan gliclazide (menyumbang kepada peningkatan risiko hipoglisemia)

Penggunaan serentak dengan mikonazol (untuk kegunaan sistemik dan apabila menggunakan gel pada mukosa mulut) membawa kepada peningkatan hipoglikemik gliclazide (hipoglikemia boleh membesar sehingga keadaan koma).

Kombinasi tidak disyorkan.

Phenylbutazone (untuk kegunaan sistemik) meningkatkan kesan hipoglikemik derivatif sulfonylurea, sejak menggantikan mereka daripada mengikat protein plasma dan / atau melambatkan penghapusan mereka dari badan. Sebaiknya gunakan ubat anti-radang yang lain. Sekiranya mengambil phenylbutazone adalah perlu, pesakit harus diberi amaran tentang keperluan untuk mengawal glisemik. Sekiranya perlu, dos ubat Diabeton MB perlu diselaraskan semasa pengambilan phenylbutazone dan selepas penamatannya.

Apabila digunakan secara bersamaan dengan gliclazide, etanol (alkohol) meningkatkan hipoglikemia, menghalang tindak balas pampasan, dan boleh menyumbang kepada perkembangan koma hipoglikemik. Ia adalah perlu untuk menolak untuk mengambil ubat-ubatan, yang termasuk etanol, dan penggunaan alkohol.

Gabungan memerlukan langkah berjaga-jaga

Penerimaan Diabeton dalam kombinasi dengan ubat-ubatan tertentu (contohnya, agen hipoglikemik lain - insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, pereptildi peptidase-4 inhibitor, agonis GLP-1); beta-blockers, fluconazole; Inhibitor ACE - captopril, enalapril; penghalang reseptor histamin H2; MAO inhibitors; sulfonamides, clarithromycin, NSAIDs) disertai dengan peningkatan hipoglikemik dan risiko hipoglikemia.

Dadah yang melemahkan tindakan gliclazide (menyumbang kepada peningkatan glukosa darah)

Kombinasi tidak disyorkan.

Danazol mempunyai kesan diabetogenik. Jika mengambil ubat ini, pesakit disarankan untuk memantau glukosa darah dengan teliti. Sekiranya perlu, pengambilan ubat bersama, disyorkan untuk memilih dos agen hipoglikemik semasa pengambilan danazol, dan selepas pembatalannya.

Gabungan memerlukan langkah berjaga-jaga

Penggunaan gabungan diabeton dengan chlorpromazine dalam dos yang tinggi (lebih daripada 100 mg setiap hari) boleh menyebabkan peningkatan kepekatan glukosa dalam darah dengan mengurangkan rembesan insulin. Kawalan glisemik menyeluruh disyorkan. Sekiranya perlu, pengambilan ubat bersama, disyorkan bahawa dos ejen hipoglikemik dipilih semasa pentadbiran neuroleptik dan selepas pemberhentiannya.

Penggunaan glucocorticosteroids secara serentak (untuk penggunaan sistemik dan tempatan - pengawalan intra-artikular, perkutaneus, rektum) dan tetracosactide meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah dengan kemungkinan ketoacidosis (mengurangkan toleransi kepada karbohidrat). Kawalan glikemik yang berhati-hati adalah disyorkan, terutamanya pada permulaan rawatan. Jika perlu, pengambilan ubat bersama, mungkin memerlukan penyesuaian dos agen hipoglisemik semasa penerimaan GCS, dan selepas pembatalan mereka.

Dengan gabungan gabungan beta2-adrenomimetiki (ritodrin, salbutamol, terbutaline pentadbiran intravena) meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah.

Perhatian khusus mesti diberikan kepada kepentingan kawalan glisemik bebas. Sekiranya perlu, disyorkan untuk memindahkan pesakit kepada terapi insulin.

Gabungan perlu diambil kira

Derivatif sulfonylurea dapat meningkatkan kesan antikoagulan (misalnya, warfarin) apabila diambil bersama. Mungkin memerlukan penyesuaian dos antikoagulan.

Analogi ubat Diabeton

Analog struktur bahan aktif:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliclad;
  • Gliclazide;
  • Gliclazide MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatica;
  • Predian;
  • Reclid

Analog untuk kumpulan farmakologi (ejen hipoglikemik):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byet;
  • Betanaz;
  • Bucarban;
  • Butamide;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Hilemal;
  • Glamase;
  • Glibenez retard;
  • Glibenclamide;
  • Glidiab;
  • Gliclad;
  • Gliclazide;
  • Glycone;
  • Glucobene;
  • Glucovance;
  • Gluconorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatica;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metthogamma;
  • Metformin;
  • MiniDiab;
  • Movogleklen;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Poglar;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Chlorpropamide;
  • Januia.

Diabeton MV 60 mg: arahan untuk kegunaan, harga, ulasan

Diabetes MB adalah sejenis ubat yang unik. Dalam komponen tambahan terdapat bahan khas - hypromellose. Ia membentuk asas matriks hidrofilik, yang, apabila berinteraksi dengan jus gastrik, berubah menjadi gel. Disebabkan ini, terdapat kelancaran, sepanjang hari, pembebasan bahan aktif utama - gliclazide. Diabeton mempunyai bioavailabiliti tinggi dan boleh diambil hanya sekali sehari. Tiada kesan ke atas metabolisme lemak, selamat untuk warga tua dan orang-orang dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Diabeton MV dihasilkan dalam bentuk tablet dengan takuk dan tulisan "DIA" "60" di kedua-dua belah pihak. Bahan aktif - gliclazide 60 mg. Komponen tambahan: magnesium stearate - 1.6 mg, silikon dioxide koloid anhydrous - 5.04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hipolikel 100 cp - 160 mg.

Huruf-huruf "MB" dalam nama Diabeton dinyahkod sebagai pembebasan diubah suai, iaitu. beransur-ansur.

Pengilang: Les Laboratoires Servier, Perancis

Bagaimanakah Diabeton MB

Diabeton merujuk kepada ubat sulfonylurea generasi ke-2. Ia mengaktifkan pankreas dan sel B yang bertanggungjawab untuk pengeluaran insulin. Berkesan jika sel-sel entah berfungsi. Ubat ini ditetapkan selepas analisis c-peptida, jika hasilnya adalah kurang daripada 0.26 mmol / l.

Rembesan insulin apabila mengambil gliclazide hampir sama dengan fisiologi yang mungkin: puncak rembesan dipulihkan sebagai tindak balas kepada dextrose, yang menembusi darah daripada karbohidrat, dan pengeluaran hormon meningkat dalam fasa 2.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, Diabeton diserap sepenuhnya. Peningkatan kepekatan bahan aktif dalam darah berlangsung selama 6 jam dan boleh dikekalkan pada tahap yang dicapai sehingga 12 jam.

Komunikasi dengan protein plasma mencapai 95%, jumlah pengedaran - 30 liter. Untuk mengekalkan kepekatan plasma berterusan selama 24 jam, ubat ini cukup untuk mengambil 1 tablet 1 kali sehari.

Pemisahan bahan yang dihasilkan di dalam hati. Dieksperimen oleh buah pinggang: metabolit dirembeskan,

Catherine. Baru-baru ini, doktor menetapkan Diabeton MV untuk saya, mengambil 30 mg dengan Metformin (2000 mg sehari). Gula menurun dari 8 mmol / l ke 5. Hasilnya berpuas hati, tidak ada kesan sampingan, hipoglikemia juga.

Valentine. Tahun saya minum Diabeton, gula tetap normal. Saya terus menjalani diet, pada waktu petang saya pergi berjalan-jalan. Ia sedemikian rupa sehingga saya terlupa untuk makan selepas mengambil dadah, ada yang gemetar dalam badan, saya faham bahawa itu adalah hipoglikemia. Saya makan manis selepas 10 minit, saya rasa baik. Selepas kejadian itu saya makan secara teratur.

Diabeton MR 60 mg

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Gliclazide ?? ubat hipoglikemik oral, derivatif sulfonylurea, yang berbeza dari sebatian lain yang serupa dengan kehadiran cincin aminoazobicycloctane, yang mengandungi nitrogen dan mempunyai ikatan endosiklik. Gliclazide mengurangkan tahap glukosa darah dengan merangsang rembesan insulin oleh sel-sel β dari pankreas pulau Langerhans.

Peningkatan insulin pasca-pasca dan rembesan C-peptida dikekalkan walaupun selepas 2 tahun penggunaan dadah. Gliclazide juga mempamerkan sifat hemovaskular.

Kesan ke atas rembesan insulin. Pada pesakit dengan diabetes jenis II, gliclazide mengembalikan tahap I dan II rembesan insulin sebagai tindak balas kepada pengambilan glukosa. Peningkatan dalam rembesan insulin adalah selaras dengan makanan yang diterima atau beban glukosa.

Hemovascular properties. Gliclazide mengurangkan risiko microthrombosis vaskular melalui dua mekanisme yang berlaku semasa perkembangan komplikasi diabetes mellitus:

sebahagiannya menghalang pengagregatan dan lekatan platelet, mengurangkan bilangan penanda pengaktif platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B2);

mempengaruhi aktiviti fibrinolytic endotelium vaskular (meningkatkan aktiviti pengaktif plasminogen tisu).

Farmakokinetik

Kepekatan plasma gliclazide meningkat secara progresif dalam tempoh 6 jam pertama selepas pentadbiran, selepas itu mencapai paras tetap (dataran tinggi), yang dikekalkan selama 6-12 jam selepas pentadbiran.

Dos tunggal dos harian ubat Diabeton MR 60 mg memberikan kepekatan Gliclazide yang berkesan dalam plasma darah selama 24 jam. Perubahan individu tidak penting.

Gliclazide sepenuhnya diserap dalam saluran penghadaman. Makan tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan.

Terdapat hubungan linear antara dos ubat sehingga 120 mg dan kepekatan plasma. Mengikat gliclazide kepada protein plasma adalah kira-kira 95%.

Gliclazide dimetabolisme terutamanya di hati dan diekskresikan dalam air kencing, kurang daripada 1% bahan aktif yang dikeluarkan dalam urin tidak berubah. Metabolit aktif plasma tidak hadir.

Separuh hayat gliclazide adalah kira-kira 12 h 20 jam.

Jumlah pengedaran adalah kira-kira 30 liter.

Petunjuk

Kencing manis jenis II apabila tidak mungkin untuk mengawal tahap glisemik hanya dengan diet, senaman, atau penurunan berat badan.

Permohonan

Untuk pentadbiran lisan. Dilantik hanya untuk orang dewasa. Dos harian berbeza dari 1 /2 sehingga 2 tablet sehari (30-120 mg sehari). Dos harian diambil sekali semasa sarapan pagi. Separuh pil atau pil harus ditelan keseluruhan (jangan menghancurkan atau mengunyah).

Sekiranya pesakit terlupa mengambil pil, jangan kenaikan dos pada hari berikutnya.

Seperti semua agen penurun glukosa, pemilihan individu dos Diabeton MR 60 mg diperlukan, bergantung kepada respon individu pesakit terhadap rawatan (tahap glukosa darah dan HbAlc glikosilasi hemoglobin).

Pemilihan dos awal dan dos. Dos permulaan yang disyorkan ialah 30 mg (1 tablet sehari dari pelepasan diubahsuai sebanyak 30 mg, atau 1 /2 60 mg tablet pembebasan yang diubah suai).

Sekiranya perlu untuk meningkatkan kawalan glisemik, dos harian boleh meningkat kepada 60 mg (2 tablet 30 mg atau 1 tablet 60 mg), 90 mg (3 tablet 30 mg atau 1.5 tablet 60 mg) atau 120 mg (4 tablet pada 30 mg atau 2 tablet pada 60 mg) sekali semasa sarapan pagi. Meningkatkan dos adalah disyorkan dijalankan secara beransur-ansur, dengan selang 1 bulan, kecuali dalam kes di mana tidak ada penurunan kadar glukosa darah selama 2 minggu rawatan. Di bawah keadaan sedemikian, dos boleh ditingkatkan selepas rawatan 2 minggu.

Purata dos harian adalah 60 mg ?? 2 tablet dadah pelepasan yang diubahsuai pada 30 mg atau 1 tablet pelepasan yang diubahsuai pada 60 mg sehari sekali semasa sarapan untuk kebanyakan pesakit dari awal rawatan.

Maksimum dos harian yang disyorkan ?? 120 mg (4 tablet pelepasan yang diubah suai 30 mg setiap satu atau 2 tablet pelepas diubahsuai 60 mg setiap satu).

Satu tablet dengan pelepasan diubahsuai ubat Diabeton MR 60 mg bersamaan dengan dua tablet dengan pembebasan diubahsuai ubat Diabeton MR 30 mg.

Tablet dengan pembebasan yang diubahsuai ubat Diabeton MR 60 mg boleh dibahagikan, yang memungkinkan penggunaan dadah pada dos 30 mg (1 /2 tablet) dan dos 90 mg (1.5 tablet).

Peralihan pesakit dari rawatan dengan penyediaan mengandungi 80 mg gliclazide untuk menerima Diabeton MR 60 mg, tablet pelepas diubahsuai: 1 tablet mengandungi 80 mg gliclazide sepadan dengan 1 /2 Diabeton MR 60 mg tablet. Anda mesti berhati-hati memantau jumlah darah semasa peralihan ke Diabeton MR 60 mg.

Pemindahan pesakit daripada rawatan dengan ubat penurun gula oral lain ke Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg boleh ditetapkan bukannya ubat penurun glukosa oral lain. Dalam kes ini, dos dan separuh hayat kedua perlu diambil kira. Tempoh peralihan biasanya tidak diperlukan. Anda perlu bermula dengan dos 30 mg diikuti oleh pelarasan dos (lihat "Pemilihan dos awal dan dos").

Apabila beralih dari ubat hypoglycemic sulfonylurea, yang mempunyai jangka hayat yang lebih lama daripada Diabeton MR 60 mg, rehat rawatan selama beberapa hari mungkin diperlukan untuk mencegah kesan tambahan daripada dua ubat dan perkembangan hipoglikemia. Rawatan ubat Diabeton MR 60 mg bermula dengan dos 30 mg sehari (1 /2 tablet) diikuti dengan pelarasan dos mengikut peraturan yang dinyatakan sebelum ini (lihat di atas).

Penggunaan serentak dengan ubat antidiabetes lain: Diabeton MR 60 mg boleh digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, inhibitor α-glucosidase dan insulin. Sekiranya kawalan glukosa darah yang mencukupi tidak dicapai pada pesakit yang mengambil Diabeton MR 60 mg, terapi insulin serentak boleh dimulakan di bawah pengawasan perubatan yang teliti.

Bagi pesakit tua (lebih 65 tahun), rejimen dos untuk Diabeton MR 60 mg adalah sama seperti untuk pesakit di bawah umur 65 tahun.

Bagi pesakit yang mempunyai kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana, rejimen dos untuk Diabeton MR 60 mg adalah sama dengan pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal, tetapi pesakit perlu dipantau dengan teliti.

Bagi pesakit kepunyaan kumpulan risiko untuk berlakunya hipoglikemia (lihat bahagian "CIRI PERMOHONAN DAN INTERAKSI), dos permulaan minimum adalah disyorkan. 30 mg sehari.

Bagi pesakit dengan penyakit vaskular yang teruk (penyakit arteri koronari, penyakit vaskular koronari yang teruk, luka vaskular meresap) dos awal minimum disyorkan. 30 mg sehari.

Contraindications

?? Hypersensitivity to gliclazide, derivatif sulfonylurea lain,

?? sulfonamides dan mana-mana komponen dadah;

?? jenis diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin I;

?? precoma kencing manis dan koma, ketoasidosis; hepatic teruk atau ?? kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk;

?? terapi miconazole serentak;

?? tempoh kehamilan dan laktasi;

Kesan sampingan

Berdasarkan pengalaman menggunakan gliclazide dan derivatif urea sulfa lain, kesan sampingan berikut mungkin berlaku.

Hipoglikemia. Seperti penggunaan ubat sulfonilurea lain, pengambilan gliclazide boleh menyebabkan perkembangan hipoglisemia akibat pengambilan makanan yang tidak teratur, terutamanya jika hidangan itu dilangkau.

Kemunculan hipoglikemia mungkin disertai dengan gejala-gejala seperti: sakit kepala, rasa lapar, mual, muntah, kelemahan, gangguan tidur, gangguan, gangguan kepekatan dan tindak balas, kemurungan, kekeliruan, penglihatan dan ucapan yang cacat, aphasia, gegaran, paresis, gangguan deria, pening, hilang kekuatan, hilang kawalan diri, kecelaruan, kejang, pernafasan cetek, bradikardia, mengantuk dan kehilangan kesedaran, yang boleh membawa kepada koma yang membunuh.

Di samping itu, terdapat tanda-tanda penangguhan adrenergik seperti berpeluh berlebihan, kulit melekit, kebimbangan, takikardia, hipertensi, berdebar-debar, angina, arrhythmia.

Gejala hipoglikemia biasanya hilang selepas mengambil karbohidrat (gula). Walau bagaimanapun, gula buatan (pengganti gula) tidak berkesan. Pengalaman dengan ubat sulfonylurea yang lain menunjukkan bahawa keadaan hipoglisemia dapat berulang, walaupun langkah pertolongan pertama berkesan.

Sekiranya episod hipoglisemia teruk atau berpanjangan, pesakit memerlukan rawatan perubatan kecemasan atau dimasukkan ke hospital, walaupun keadaannya dipantau sementara kerana pengambilan gula.

Kesan sampingan yang lain.

Di bahagian saluran gastrousus: sakit perut, mual, muntah, tidak berjangkit, cirit-birit dan sembelit. Pematuhan terhadap cadangan untuk mengambil dadah semasa sarapan pagi akan membantu mengelakkan atau meminimumkan kejadian manifestasi ini.

Kesan sampingan yang berikut kurang biasa:

Dari kulit dan tisu subkutaneus: ruam, pruritus, urtikaria, eritema, ruam makropapular, ruam buleznuyu.

Di bahagian sistem darah (jarang terjadi): anemia, trombositopenia, leukopenia, granulositopenia. Sebagai peraturan, fenomena ini hilang selepas pemberhentian rawatan.

Di bahagian sistem hepatobiliary: peningkatan tahap enzim hati (ALT, ASAT, alkali fosfatase), hepatitis (kes terpencil). Sekiranya rawatan dadah jaundis perlu dihentikan.

Kesan sampingan ini biasanya hilang selepas pengambilan dadah.

Di bahagian organ penglihatan: kerosakan visual sementara mungkin berlaku, terutama pada permulaan rawatan, disebabkan perubahan paras glukosa darah.

Gangguan yang boleh diperhatikan dengan penggunaan ubat sulfonylurea: kes-kes erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolitik, pancytopenia dan vasculitis alah. Apabila menggunakan ubat sulfonylurea, terdapat juga kes-kes penjelasan enzim hati yang tinggi dan juga fungsi hati yang merosakkan (contohnya kolestasis dan jaundis) dan hepatitis, manifestasi yang berkurang selepas pemberhentian ubat ini atau dalam kes terpencil membawa kepada kegagalan hati yang mengancam nyawa.

Arahan khas

Hipoglikemia. Apabila menggunakan ubat sulfonylurea, hipoglikemia mungkin berlaku (lihat seksyen REAKSI ADVERSE). Ubat ini harus ditetapkan hanya kepada pesakit yang mempunyai peluang untuk makan secara teratur (termasuk sarapan pagi). Adalah penting untuk mengambil karbohidrat secara teratur, kerana peningkatan risiko hipoglikemia berlaku apabila makanan diambil lewat, dalam jumlah yang tidak mencukupi, atau jika makanan rendah karbohidrat.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia:

?? pesakit itu enggan atau tidak boleh mengikuti cadangan doktor (terutama untuk pesakit tua);

?? miskin, makanan yang tidak teratur, tempoh puasa, dan perubahan diet;

?? ketidakseimbangan antara pengambilan senaman dan karbohidrat;

?? kegagalan hati yang teruk;

?? gangguan sistem endokrin tertentu: disfungsi tiroid, hypopituitrism dan kekurangan adrenal;

?? penggunaan serentak ubat-ubatan tertentu (lihat INTERAKSI).

Renal dan kemerosotan hepatik: Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide mungkin berbeza-beza pada pesakit dengan gangguan renal hepatik dan teruk. Episod hipoglisemik dalam pesakit ini boleh dipanjangkan, dan oleh itu memerlukan rawatan yang sesuai.

Kemerosotan kawalan glisemik pada pesakit yang menerima ubat hipoglikemik mungkin disebabkan oleh jangkitan, demam, trauma, atau pembedahan. Dalam beberapa kes, mungkin diperlukan untuk menetapkan insulin.

Keberkesanan hipoglikemik mana-mana agen hipoglikemik mulut, termasuk gliclazide, boleh berubah dari masa ke masa. Ini mungkin disebabkan oleh kemerosotan penyakit atau disebabkan oleh penurunan tindak balas terhadap rawatan. Fenomena ini dikenali sebagai kegagalan menengah, yang berbeza dengan kegagalan utama, apabila ubat tidak berkesan dari permulaan rawatan. Sebelum membuat kesimpulan mengenai perkembangan kegagalan menengah dalam pesakit, adalah perlu untuk menyemak ketepatan dos pemakaian dan pematuhan pesakit dengan diet.

Petunjuk makmal: untuk menilai kawalan paras glukosa darah, disyorkan untuk menentukan tahap hemoglobin glikasi (atau tahap glukosa darah puasa).

Pada pesakit dengan kekurangan GD FDG, penggunaan ubat sulfonylurea boleh menyebabkan anemia hemolitik. Pesakit sedemikian perlu diberi gliclazide dengan berhati-hati dan mempertimbangkan isu terapi alternatif.

penyediaan termasuk laktosa, jadi pesakit dengan intoleransi galaktosa kongenital, malabsorption glukosa dan galaktosa, kekurangan laktase Lapp tidak digalakkan untuk mentadbir ubat ini.

Kanak-kanak Gliclazide tidak disyorkan untuk kanak-kanak kerana kekurangan penyelidikan dalam kategori pesakit ini.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan. Pengalaman dengan penggunaan ubat Diabeton MR 60 mg semasa kehamilan tidak hadir. Apabila merancang atau semasa hamil ditubuhkan, adalah perlu untuk memindahkan seorang wanita dari ubat hypoglycemic oral kepada insulin.

Diabetes MR 60 mg contraindicated semasa menyusu kerana kemungkinan hipoglikemia dalam kanak-kanak.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu atau bekerja dengan mekanisme lain. Pesakit perlu mengetahui simptom hipoglikemia, dapat mengenali mereka dan, jika berlaku, berhati-hati ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme yang berbeza, terutamanya pada permulaan rawatan.

Interaksi

Apabila menggunakan dadah, pelantikan serentak yang boleh menyebabkan berlakunya hipo-atau hiperglikemia, adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit tentang keperluan untuk memantau tahap glukosa darah dengan teliti semasa rawatan. Ia mungkin perlu untuk menyesuaikan dos ubat hipoglikemik semasa dan selepas rawatan dengan ubat-ubatan ini.

Persiapan, pelantikan serentak yang boleh meningkatkan risiko hipoglikemia:

Penggunaan serentak contraindicated:

miconazole (untuk kegunaan sistemik, gel mulut) meningkatkan kesan hipoglikemik dengan perkembangan gejala hipoglisemia yang mungkin dan bahkan perkembangan koma.

Tidak disyorkan secara serentak:

Phenylbutazone (untuk kegunaan sistemik) meningkatkan kesan hypoglycemic derivatif sulfonylurea (menggantikan ikatan mereka dengan protein plasma dan / atau mengurangkan penghapusan mereka);

Alkohol meningkatkan risiko reaksi hipoglisemik (disebabkan perencatan reaksi pampasan) yang boleh membawa kepada hipoglisemik kome.Sleduet mengelakkan alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi alkohol.

Kombinasi, penggunaannya memerlukan perhatian: dengan penggunaan serentak dengan salah satu ubat berikut, dalam beberapa keadaan hypoglycemia mungkin berlaku akibat peningkatan hipoglikemik:

ubat-ubatan lain antidiabetik (insulin, acarbose, Biguanides), penghalang β-adrenoceptor, perencat ACE (captopril, enalapril), fluconazole, menentang-H2-reseptor, sulfonamida, NSAID, perencat MAO.

Dadah, pelantikan serentak yang boleh meningkatkan risiko hiperglikemia:

Tidak disyorkan secara serentak:

danazol ?? mempunyai kesan kencing manis.

Kombinasi yang penggunaannya memerlukan perhatian:

Chlorpromazine (neuroleptic) apabila menggunakan dos yang tinggi (lebih daripada 100 mg sehari) meningkatkan tahap glukosa dalam darah (kerana penurunan dalam pembebasan insulin).

GCS (untuk pentadbiran sistemik dan topikal: persediaan untuk pentadbiran intraartikular, untuk pentadbiran topikal (pada kulit) dan persediaan rektum) dan tetracosactide ?? meningkatkan tahap glukosa darah dengan perkembangan ketoacidosis yang mungkin (mengurangkan toleransi karbohidrat);

ritodrin, salbutamol, terbutaline (untuk suntikan IV) ?? boleh meningkatkan glukosa darah dengan β2-kesan agonistik.

Kombinasi yang perlu diambil kira:

antikoagulan (misalnya, warfarin): apabila digunakan serentak dengan antikoagulan, derivatif sulfonylurea dapat memotivasi tindakan antikoagulan yang terakhir. Sekiranya perlu, dos antikoagulan boleh diselaraskan.

Berlebihan

Ia ditunjukkan oleh hipoglikemia. Gejala hipoglisemia sederhana (tanpa kehilangan kesedaran atau gangguan neurologi) perlu diperbetulkan pengambilan karbohidrat (gula), pelarasan dos agen hipoglisemik dan / atau perubahan diet, diet. Pemantauan yang berhati-hati diperlukan sehingga keadaan stabil sepenuhnya. Episod hipoglisemia teruk, disertai dengan perkembangan koma, sawan, dan gangguan neurologi lain, memerlukan rawatan kecemasan dan kemasukan segera pesakit.

Apabila mewujudkan diagnosis koma hipoglisemik atau pembangunan disyaki koma, pesakit perlu cepat dalam / masukkan 50 ml glukosa pekat r-ra (20 ?? 30%) dengan pengenalan berterusan lagi yang kurang pekat glukosa r-ra (10%) dengan frekuensi, perlu mengekalkan tahap glukosa darah lebih daripada 1 g / l. Ia adalah perlu untuk memberi pemerhatian berterusan pesakit. Bergantung pada keadaan pesakit, doktor memutuskan taktik lebih lanjut.

Gliclazide mempunyai paras yang tinggi untuk protein plasma, oleh itu penggunaan dialisis tidak berkesan.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

tab. dengan modif. pelepasan 60 mg lepuh, № 30

Bahan-bahan lain: lactose monohydrate, hypromellose, magnesium stearate, maltodextrin, anhydrous silikon dioxide koloid.

No. UA / 2158/02/02 dari 03/16/2016 hingga 03/16/2021 Dengan preskripsi A

farmakodinamik. Mekanisme tindakan. Gliclazide adalah agen hipoglikemik mulut, derivatif sulfonylurea, yang berbeza dari persediaan lain dengan kehadiran cincin heterosiklik yang mengandungi nitrogen dan mempunyai ikatan endosiklik.

Gliclazide bahan aktif mengurangkan tahap glukosa plasma dengan merangsang rembesan insulin oleh sel-sel β dari pankreas pulau Langerhans. Peningkatan insulin pasca-mulut dan rembesan C-peptida berterusan walaupun selepas 2 tahun digunakan. Di samping sifat-sifat metabolik ini, gliclazide juga mempunyai sifat hemovaskular.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal. Kesan ke atas rembesan insulin. Pada pesakit dengan diabetes jenis II, gliclazide mengembalikan puncak rembesan insulin awal sebagai tindak balas kepada pengambilan glukosa dan meningkatkan rembesan insulin fasa II. Peningkatan dalam rembesan insulin adalah selaras dengan makanan yang diterima atau beban glukosa.

Hemovascular properties. Gliclazide mengurangkan microthrombosis melalui dua mekanisme yang mungkin terlibat dalam perkembangan komplikasi diabetes mellitus:

  • sebahagiannya menghalang pengagregatan dan lekatan platelet, mengurangkan bilangan penanda pengaktif platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B2);
  • mempengaruhi aktiviti fibrinolytic endotelium vaskular (meningkatkan aktiviti tPA).

Pencegahan komplikasi kencing manis jenis II. ADVANCE adalah kajian rawak multisenter antarabangsa dengan reka bentuk bifactorial bertujuan untuk mengenal pasti manfaat strategi kawalan glisemik intensif (tahap HbA1c ≤6.5%) berdasarkan MR Diabeton berbanding dengan kawalan glisemik standard dan faedah pengurangan tekanan darah menggunakan gabungan tetap perindopril / indapamide berbanding dengan dengan plasebo di latar belakang terapi piawai semasa (perbandingan dua kali ganda) mengenai kesan pada komplikasi makro dan mikrobekular utama pada pesakit diabetes mellitus II jenis

Titik utama utama terdiri daripada macrovaskular utama (kematian kardiovaskular, infark miokardial bukan maut, strok bukan maut) dan peristiwa mikrovaskular (kes baru atau memburukkan nefropati, retinopati).

11,140 pesakit dimasukkan dalam kajian ADVANCE. Dalam tempoh 6 minggu tempoh pengenalan kepada kajian, pesakit terus menerima yang biasa bagi mereka terapi hipoglikemik. Seterusnya, pesakit dibahagikan mengikut prinsip rawak ke dalam kumpulan kawalan glisemik standard (n = 5569) dan kumpulan MR Diabeton sebagai asas strategi kawalan glisemik intensif (n = 5571). Strategi kawalan glisemik intensif adalah berdasarkan preskripsi Diabeton MR dari awal rawatan atau preskripsi Diabeton MR selain terapi piawai (terapi yang diterima oleh pesakit pada waktu beralih) dengan peningkatan dos mungkin maksimum (120 mg) dan kemudian, jika perlu, tambah ubat hipoglikemik yang lain. ubat seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin. Ubat sulfonylurea lain tidak digunakan dalam kumpulan kawalan glisemik intensif. Pesakit berada di bawah pengawasan perubatan yang rapat dan mengikuti diet secara ketat.

Pemerhatian itu berlangsung selama 4 tahun. Hasil rawatan dengan Diabeton MR, yang merupakan dasar strategi kawalan glisemik intensif (tahap HbA1c purata mencapai - 6.5%), berbanding dengan kawalan glisemik standard (tahap purata HbA1c dicapai - 7.3%), terdapat penurunan jumlah yang signifikan sebanyak 10% risiko komplikasi makro dan mikroba utama (HR 0.90; 95% CI [0.82; 0.98], p = 0.013; 18.1% pesakit dari kumpulan kawalan intensif berbanding 20% ​​pesakit dari kumpulan kawalan piawai ). Manfaat strategi kawalan glisemik intensif dengan pelantikan Diabeton MR di tengah-tengah terapi adalah disebabkan oleh:

  • penurunan ketara dalam risiko relatif peristiwa mikrovascular utama sebanyak 14% (HR 0.86; 95% CI [0.77; 0.97], p = 0.014; 9.4% vs 10.9%);
  • penurunan ketara dalam risiko relatif kes baru atau kemajuan nefropati sebanyak 21% (HR 0.79; 95% CI [0.66-0.93], p = 0.006; 4.1% vs 5.2%);
  • penurunan ketara dalam risiko relatif mikroalbuminuria baru muncul sebanyak 8% (HR 0.92; 95% CI [0.85-0.99], p = 0.030; 34.9% vs 37.9%);
  • penurunan ketara dalam risiko yang relatif terhadap kejadian buah pinggang sebanyak 11% (HR 0.89; 95% CI [0.83; 0.96], p = 0.001; 26.5% vs 29.4%);

Pada akhir kajian, 65% dan 81.1% pesakit dalam kumpulan kawalan intensif (vs 28.8% dan 50.2% daripada kumpulan kawalan standard) mencapai matlamat HbA1c ≤ 6.5% dan ≤ 7%.

90% pesakit dalam kumpulan kawalan intensif mengambil Diabeton MR (dos harian purata adalah 103 mg), 70% daripada mereka mengambil dos harian maksimum 120 mg. Dalam kumpulan kawalan glisemik yang intensif berdasarkan Diabeton, berat badan pesakit MR kekal stabil.

Manfaat strategi kawalan glisemik intensif berdasarkan Diabeton MR tidak bergantung kepada menurunkan tekanan darah.

Suction. Kepekatan gliclazide plasma meningkat secara progresif dalam tempoh 6 jam pertama selepas pentadbiran, selepas itu mencapai tahap yang berterusan (dataran tinggi), yang dikekalkan dari 6 hingga 12 jam selepas pentadbiran. Turun naik individu adalah kecil.

Gliclazide sepenuhnya diserap dalam saluran penghadaman. Makan tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan.

Pengedaran. Mengikat gliclazide kepada protein plasma adalah kira-kira 95%. Jumlah pengedaran adalah kira-kira 30 liter.

Satu dos dos harian ubat Diabeton MR 60 mg menyediakan kepekatan gliclazide yang berkesan dalam plasma darah selama 24 jam.

Biotransformasi. Gliclazide dimetabolisme terutamanya di hati dan diekskresikan dalam air kencing, kurang daripada 1% bahan aktif yang dikeluarkan dalam urin tidak berubah. Tiada metabolit aktif dalam plasma darah.

Pembuangan. T½ gliclazide adalah kira-kira 12-20 jam.

Linearity / nonlinearity. Pada penggunaan dadah dalam dos sehingga 120 mg pergantungan linear antara dos yang diterima dan kepekatan dalam plasma darah dinyatakan.

Kumpulan pesakit khas

Pesakit warga emas. Pesakit yang berumur tidak menunjukkan sebarang perubahan secara klinikal dalam farmakokinetik dadah.

diabetes jenis II pada orang dewasa:

  • menurunkan dan mengawal paras glukosa darah apabila tidak mungkin untuk menormalkan tahap glukosa hanya dengan diet, senaman dan penurunan berat badan;
  • pencegahan komplikasi kencing manis jenis II: mengurangkan risiko komplikasi makro dan mikrobekular, khususnya kes-kes baru atau memburukkan nefropati pada pesakit diabetes jenis 2 yang dirawat mengikut strategi kawalan glisemik intensif.

untuk pentadbiran lisan. Dilantik hanya untuk orang dewasa. Dos harian boleh berbeza dari ½ hingga 2 tablet sehari (dari 30 hingga 120 mg / hari). Tablet boleh dibahagikan kepada dos yang sama. Dos harian harus diambil sekali semasa sarapan pagi. Separuh pil atau keseluruhan pil harus ditelan keseluruhan (jangan menghancurkan atau mengunyah).

Sekiranya pesakit terlupa mengambil pil, jangan kenaikan dos pada hari berikutnya.

Seperti semua agen antidiabetes, Diabeton MR 60 mg memerlukan pemilihan dos individu bergantung kepada tindak balas pesakit terhadap rawatan (paras glukosa darah, hemoglobin HbA1c glikasi).

Pemilihan dos awal dan dos. Dos permulaan yang disyorkan adalah 30 mg (½ tablet) sehari. Dengan kawalan glukosa yang berkesan, anda boleh meneruskan rawatan pada dos ini. Sekiranya perlu, meningkatkan kawalan tahap glukosa darah, dos harian boleh secara beransur-ansur meningkat kepada 60 mg (1 tablet), 90 mg (1.5 tablet) atau 120 mg (2 tablet). Meningkatkan dos adalah disyorkan dijalankan secara beransur-ansur dengan selang 1 bulan, kecuali dalam kes di mana tidak ada pengurangan glukosa darah semasa rawatan 2 minggu. Dalam kes ini, dos boleh ditingkatkan pada akhir minggu ke-2 rawatan.

Maksimum dos harian yang dicadangkan adalah 120 mg (2 tablet).

Satu tablet dengan pelepasan diubahsuai ubat Diabeton MR 60 mg bersamaan dengan dua tablet gliclazide 30 mg dengan pembebasan yang diubah suai.

Diabeton MR 60 mg tablet yang diubah suai boleh dibahagikan, yang memungkinkan penggunaan dadah pada dos 30 mg (tablet ½) dan pada dos 90 mg (1.5 tablet).

Memindahkan pesakit dari ubat yang mengandungi gliclazide 80 mg ke Diabeton MR 60 mg, tablet pelepas yang diubahsuai: 1 tablet mengandungi 80 mg gliclazide sepadan dengan ½ tablet Diabeton MR 60 mg. Ia perlu untuk memantau dengan teliti pengambilan darah semasa pemindahan ke Diabeton MR 60 mg.

Memindahkan pesakit dari ubat antidiabetik oral lain ke Diabeton MR 60 mg. Apabila memindahkan ke MR Diabeton, dos dan T mesti diambil kira.½ ubat antidiabetik sebelum ini. Tempoh peralihan biasanya tidak diperlukan. Ia perlu bermula dengan dos 30 mg dengan pelarasan dos berikutnya (lihat, dos awal dan pemilihan dos).

Apabila memindahkan dari ubat antidiabetik sulfonylurea yang mempunyai panjang T½, Pecah rawatan selama beberapa hari mungkin diperlukan untuk mengelakkan kesan kumulatif kedua-dua ubat dan perkembangan hipoglikemia. Rawatan dengan Diabeton MR 60 mg bermula dengan dos 30 mg / hari (½ tablet), diikuti dengan pelarasan dos dengan peraturan yang dinyatakan dalam bahagian pemilihan dos dan dosis awal (lihat di atas).

Penggunaan serentak dengan ubat antidiabetes yang lain: Diabeton MR 60 mg boleh digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, inhibitor alfa-glukosidase atau insulin. Jika anda tidak mencapai kawalan glukosa darah yang mencukupi pada pesakit yang mengambil Diabeton MR 60 mg, anda boleh memulakan terapi insulin serentak di bawah pengawasan perubatan yang teliti.

Kumpulan pesakit khas. Bagi pesakit tua (lebih 65 tahun), rejimen dos untuk Diabeton MR 60 mg adalah sama seperti untuk pesakit di bawah umur 65 tahun.

Bagi pesakit yang mempunyai kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana, rejimen dos untuk Diabeton MR 60 mg adalah sama dengan pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal, tetapi pesakit perlu dipantau dengan teliti.

Faktor risiko hipoglikemia:

- pemakanan tidak mencukupi atau kurang;

- gangguan gangguan sistem endokrin yang teruk atau tidak mencukupi (hypothyroidism, hypopituitarism dan kekurangan adrenocorticotropic);

- pembatalan terapi kortikosteroid jangka panjang dan / atau terapi dengan dos tinggi kortikosteroid;

- Penyakit vaskular teruk (penyakit arteri koronari teruk, penyakit pembuluh darah karotid yang teruk, penyakit vaskular yang meresap).

Dos permulaan minimum 30 mg / hari adalah disyorkan.

Untuk mengelakkan komplikasi diabetes jenis II. Selaras dengan kajian ADVANCE, perlu mematuhi strategi kawalan glisemik intensif (tahap HbA1c ≤6.5%). Strategi kawalan glisemik intensif menyediakan peningkatan yang beransur-ansur dalam dos Diabeton MR 60 mg hingga 120 mg / hari. Meningkatkan dos perlu dijalankan di bawah kawalan HbA1c dengan mematuhi cadangan ketat mengenai diet dan senaman, mengawal risiko hipoglikemia. Ia juga mungkin untuk menambah ubat penurun glukosa lain, seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin.

  • hipersensitiviti kepada gliclazide atau ubat sulfonilurea lain, sulfonamida atau mana-mana komponen dadah;
  • jenis diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin I;
  • precoma diabetik dan koma, ketoacidosis diabetes (dalam kes seperti ini, penggunaan insulin adalah disyorkan);
  • kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk;

Reaksi yang paling biasa dengan gliclazide adalah hipoglikemia. Seperti penggunaan ubat sulfonilurea lain, pengambilan gliclazide boleh menyebabkan hipoglikemia dengan diet yang tidak teratur, terutamanya jika makanan itu terlepas. Berlakunya hipoglisemia mungkin disertai oleh gejala-gejala ciri, seperti sakit kepala, rasa yang kuat kelaparan, loya, muntah, keletihan, gangguan tidur, hasutan, pencerobohan, menurun tumpuan dan perhatian, tindak balas perlahan, kemurungan, kekeliruan, gangguan penglihatan dan pertuturan, afasia, gegaran, paresis, gangguan deria, pening, perasaan tidak berkuasa, hilang kawalan diri, kecelaruan, sawan, pernafasan cetek, bradycardia, mengantuk dan tidak sedar diri, yang boleh membawa kepada koma dan boleh membawa maut selepas untuk kesannya

Di samping itu, terdapat gangguan sistem adrenergik: peluh berlebihan, kulit melekit, kebimbangan, takikardia, hipertensi, palpitasi, sakit dada, arrhythmia.

Gejala hipoglikemia biasanya hilang selepas mengambil karbohidrat (gula). Walau bagaimanapun, pengambilan gula di dalam kes ini tidak akan berkesan. Pengalaman dengan ubat sulfonlurea lain menunjukkan bahawa walaupun tindakan diambil adalah berkesan, hypoglycemia mungkin berlaku lagi.

Jika episod hipoglisemia adalah teruk atau berpanjangan dan keadaan pesakit sementara dikawal kerana pengambilan gula, rawatan perubatan kecemasan atau kemasukan ke hospital adalah perlu.

Gangguan gastrointestinal, termasuk sakit perut, mual, muntah, dispepsia, cirit-birit dan sembelit. Pematuhan terhadap cadangan untuk mengambil dadah semasa sarapan pagi akan membantu mengelakkan atau meminimumkan kejadian manifestasi ini.

Kesan buruk yang tidak diketahui secara umum:

Kulit dan tisu subkutaneus gangguan: ruam, pruritus, urtikaria, edema angioneurotic, erythema, maculopapular ruam, tindak balas bullous (seperti Stevens - Johnson dan Toxic Epidermal Necrolysis), dan sangat jarang - ruam dadah dengan eosinofilia dan gejala-gejala (PAKAIAN).

Di bahagian sistem darah dan sistem limfatik, gangguan hematologi jarang berlaku dan mungkin termasuk anemia, trombositopenia, leukopenia, granulositopenia. Sebagai peraturan, fenomena ini hilang selepas pemberhentian rawatan.

Di bahagian sistem hepatobiliary: peningkatan dalam tahap enzim hepatik (AlAT, ASAT, SchP), hepatitis (kes terpencil). Dalam kes penyakit kuning kolesterol, rawatan dengan ubat harus dihentikan.

Kesan yang tidak diingini ini biasanya hilang selepas pengambilan dadah.

Di bahagian organ penglihatan: kerosakan visual sementara mungkin berlaku, terutama pada permulaan rawatan, disebabkan perubahan paras glukosa darah.

Reaksi tipikal kelas sulfonylureas: Kes-kes erythropenia, agranulocytosis, anemia hemolitik, pancytopenia, Vaskulitis alahan, hyponatremia, enzim hati tinggi, dan juga disfungsi hati (mis kolestatik dan penyakit kuning), hepatitis dengan regresi selepas sulfonylureas pengeluaran atau di tunggal kes-kes dengan kegagalan hati selanjutnya, yang mengancam nyawa.

Kajian klinikal. Semasa kajian ADVANCE, tindak balas yang serius telah dipantau. Dalam kumpulan pesakit kencing manis jenis II yang dirawat mengikut strategi kawalan glisemik intensif, tiada reaksi buruk yang tidak dapat dijelaskan sebelum ini dikenalpasti. Beberapa pesakit mengalami hipoglikemia yang teruk. Kebanyakan episod hipoglisemia diperhatikan pada pesakit dengan terapi insulin bersamaan.

Laporkan reaksi buruk yang disyaki. Melaporkan reaksi negatif yang disyaki selepas mendaftar ubat adalah penting. Ini akan membolehkan anda terus memantau nisbah faedah / risiko. Minta profesional perubatan untuk melaporkan tindak balas negatif yang disyaki melalui sistem pesanan negara.

hipoglikemia. Ubat ini harus ditetapkan hanya kepada pesakit yang mempunyai peluang untuk makan secara teratur (termasuk sarapan pagi). Adalah penting untuk mengambil karbohidrat secara teratur, kerana peningkatan risiko hipoglikemia berlaku apabila makanan diambil lewat, dalam jumlah yang tidak mencukupi, atau jika makanan karbohidrat rendah. Perkembangan hipoglikemia lebih cenderung dengan diet rendah kalori, penuaan fizikal yang berpanjangan atau teruk, minum alkohol, atau menggunakan gabungan ubat antidiabetes.

Apabila mengambil ubat sulfonylurea, hipoglikemia mungkin berlaku (lihat KESAN ADVERSE). Kadangkala hypoglycemia boleh menjadi teruk dan tahan lama. Dalam kes ini, pentadbiran hospital dan glukosa selama beberapa hari mungkin diperlukan.

Untuk mengurangkan risiko episod hipoglisemia, perlu mengambil kira ciri-ciri individu pesakit, beri penjelasan yang jelas dan pilihlah dos yang berhati-hati.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia: pesakit enggan atau tidak boleh mengikuti cadangan doktor (terutamanya untuk pesakit tua); miskin, makanan yang tidak teratur, makanan yang tidak dijawab, tempoh puasa, atau perubahan diet; ketidakseimbangan antara pengambilan senaman dan karbohidrat; kegagalan buah pinggang; kegagalan hati yang teruk; overdosis dadah; gangguan sistem endokrin tertentu: disfungsi tiroid, hipopituitarisme dan kekurangan adrenal; penggunaan serentak ubat tertentu (lihat INTERAKSI).

Renal dan kemerosotan hepatik: Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide mungkin berbeza-beza pada pesakit dengan gangguan renal hepatik dan teruk. Episod hipoglisemia dalam pesakit ini boleh panjang, oleh itu, rawatan yang sesuai diperlukan. Pesakit dan keluarganya perlu dimaklumkan tentang faktor risiko dan keadaan yang boleh menyumbang kepada permulaan hipoglikemia, gejala-gejala hipoglisemia (lihat KESAN ADVERSE) dan bagaimana untuk menghapuskannya.

Pesakit perlu dimaklumkan tentang pentingnya mematuhi saranan doktor mengenai diet, senaman dan pemantauan glukosa darah secara berkala.

Kemerosotan kawalan glisemik pada pesakit yang menerima ubat penurun glukosa mungkin disebabkan oleh Hypericum (Hypericum perforatum) atau ubat-ubatan bersamaan lain yang boleh menjejaskan metabolisme, jangkitan, demam, trauma atau pembedahan gliserol. Dalam beberapa kes, mungkin diperlukan untuk menetapkan insulin.

Keberkesanan hipoglikemik mana-mana agen hipoglikemik mulut, termasuk gliclazide, boleh berubah dari masa ke masa. Ini mungkin disebabkan oleh kemerosotan penyakit atau pengurangan tindak balas terhadap rawatan. Fenomena ini dikenali sebagai kegagalan menengah, yang berbeza dengan kegagalan utama, apabila ubat tidak berkesan dari permulaan rawatan. Sebelum membuat kesimpulan mengenai perkembangan kegagalan menengah dalam pesakit, adalah perlu untuk menyemak ketepatan dos pemakaian dan pematuhan pesakit dengan diet.

Petunjuk makmal: untuk menilai kawalan glukosa darah, disyorkan untuk menentukan tahap HbA1c (atau tahap glukosa darah puasa). Pemantauan diri pesakit tahap glukosa darah juga boleh membantu.

Pada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat, penggunaan ubat sulfonilurea boleh menyebabkan anemia hemolitik. Oleh kerana gliclazide tergolong dalam kelas ubat sulfonylurea dari asal-usul kimia, penjagaan perlu diambil untuk mempertimbangkan pentadbiran pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase kepada terapi alternatif kelas lain.

Penyediaan mengandungi laktosa, oleh itu, pesakit dengan gangguan kongenital yang jarang berlaku terhadap toleransi galaktosa, sindrom malabsorpsi glukosa dan galaktosa, dan kekurangan Lappeta tidak disyorkan untuk menetapkan ubat ini.

Gunakan semasa mengandung atau laktasi. Kehamilan Ubat glukosa lisan tidak boleh digunakan semasa mengandung (termasuk Diabeton MR 60 mg). Pengalaman dengan gliclazide semasa kehamilan adalah terhad (kurang daripada 300 kes penggunaan pada wanita hamil), data mengenai penggunaan sulfonilurea lain juga terhad. Kajian haiwan menunjukkan bahawa gliclazide tidak mempunyai kesan teratogenik. Adalah dinasihatkan untuk mengelakkan mengambil gliclazide semasa mengandung.

Kawalan glukosa perlu dicapai sebelum perancangan kehamilan untuk mengurangkan risiko keabnormalan yang berkaitan dengan diabetes yang tidak terkawal. Apabila merancang atau segera selepas penubuhan kehamilan, perlu memindahkan seorang wanita dari agen hipoglikemik mulut ke insulin.

Menyusu. Tiada data boleh didapati pada penembusan gliclazide atau metabolitnya ke dalam susu ibu. Diabetes MR 60mg adalah kontraindikasi semasa menyusu kerana kemungkinan hipoglikemia neonatal. Risiko kepada bayi baru lahir dan bayi tidak boleh dikecualikan.

Kesuburan Dalam kajian praplinikal, kesan ke atas kesuburan atau keupayaan reproduktif tikus betina dan lelaki tidak ditubuhkan.

Kanak-kanak Ia tidak disyorkan untuk menetapkan Diabeton MR 60 mg untuk kanak-kanak kerana kekurangan data penggunaan dadah dalam kategori pesakit ini.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu kenderaan dan mekanisme lain. Diabetes MR 60mg boleh memberi kesan yang boleh diabaikan keupayaan memandu kenderaan atau bekerja dengan sistem automatik lain. Pesakit perlu mengetahui simptom hipoglikemia, dapat mengenali mereka dan, jika berlaku, berhati-hati ketika memandu atau bekerja dengan mekanisme lain, terutamanya pada permulaan rawatan.

dalam pelantikan ubat-ubatan, penggunaan serentak yang boleh menyebabkan hipo-atau hiperglikemia, adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit tentang keperluan untuk memantau tahap glukosa darah dengan teliti semasa rawatan. Ia mungkin perlu untuk menyesuaikan dos ubat hipoglikemik semasa dan selepas rawatan dengan ubat-ubatan ini.

Dadah, pelantikan serentak yang boleh meningkatkan risiko hipoglikemia

Penggunaan serentak adalah kontraindikasi

Miconazole (untuk kegunaan sistemik, gel mulut) meningkatkan kesan hipoglikemik dengan kemungkinan gejala hipoglisemia dan bahkan perkembangan koma.

Quinolone meningkatkan kesan hypoglycemic dengan kemungkinan perkembangan hypoglycemia yang teruk, mendalam, berterusan, gejala-gejala yang sukar dikawal, atau bahkan dengan perkembangan koma, khususnya pada pesakit-pesakit tua yang mempunyai kekurangan buah pinggang.

Tidak disyorkan secara serentak:

- Phenylbutazone (untuk kegunaan sistemik) meningkatkan kesan hypoglycemic derivatif sulfonylurea (menggantikan sambungan mereka dengan protein plasma dan / atau mengurangkan perkumuhan mereka);

- alkohol meningkatkan risiko tindak balas hipoglikemik (disebabkan oleh perencatan tindak balas pampasan), yang boleh mengakibatkan koma hipoglikemik. Anda harus mengelakkan minum alkohol dan mengambil ubat yang mengandungi alkohol.

Gabungan yang memerlukan kehati-hatian: Walaupun penggunaan salah satu ubat yang berikut, dalam sesetengah kes ia boleh menjadi hipoglisemia disebabkan oleh peningkatan kesan hipoglisemik: agen hipoglisemik lain (insulins, acarbose, metformin, Thiazolidinediones, penyekat daripada Dipeptidyl peptidase-4 agonis reseptor glucagon seperti peptide-1 (GLP-1)), β-blockers, fluconazole, inhibitor ACE (captopril, enalapril), antagonis H2-reseptor, perencat MAO, sulfonamida, clarithromycin dan NSAIDs.

Dadah, pelantikan serentak yang boleh meningkatkan risiko hiperglikemia

Tidak disyorkan secara serentak:

Danazol mempunyai kesan diabetogenik.

Gabungan yang memerlukan kehati-hatian:

- Chlorpromazine (neuroleptic) apabila digunakan dalam dos yang tinggi (> 100 mg / hari) meningkatkan tahap glukosa dalam darah (disebabkan penurunan pelepasan insulin);

- glukokortikoid (untuk kegunaan sistemik dan tempatan: persediaan intraartikular, derma dan rektum) dan tetracosactide - meningkatkan tahap glukosa darah dengan kemungkinan ketoacidosis (mengurangkan toleransi karbohidrat);

- dalam / dalam: ritodrin, salbutamol, terbutaline meningkatkan kadar glukosa darah dengan β2-kesan agonistik;

- Persediaan Hypericum (Hypericum perforatum) mengurangkan kepekatan gliclazide. Kepentingan mengawal paras glukosa darah harus ditekankan.

Gabungan perlu diambil kira:

- antikoagulan (contohnya, warfarin, dan sebagainya): semasa menggunakan sulfonylurea dengan antikoagulan, mereka dapat memotivasi tindakan antikoagulan yang terakhir. Sekiranya perlu, dos antikoagulan boleh diselaraskan.

Overdosis ubat sulfonylurea boleh menyebabkan hipoglikemia. Gejala hipoglisemia ringan (tanpa kehilangan kesedaran dan neurologic gejala tanpa) mesti diperbetulkan karbohidrat penerimaan (gula), pembetulan antidiabetic dos dadah dan / atau diet. Pemerhatian yang teliti terhadap keadaan pesakit mesti diteruskan sehingga doktor berpuas hati bahawa pesakit itu selamat. Hipoglikemia yang teruk, disertai dengan perkembangan koma, sawan atau gangguan neurologi yang lain, memerlukan rawatan perubatan kecemasan dengan kemasukan segera.

Apabila mewujudkan diagnosis koma hipoglisemik atau pembangunan disyaki koma, pesakit mesti cepat masuk / masukkan 50 ml glukosa pekat r-ra (20-30%) dengan pengenalan berterusan seterusnya bagi sesuatu glukosa kurang pekat r-ra (10%) sebagai kerap yang perlu untuk mengekalkan tahap glukosa darah> 1 g / l. Ia perlu memastikan pemantauan berterusan pesakit. Bergantung pada keadaan pesakit, doktor memutuskan pemantauan lanjut.

Gliclazide mempunyai paras yang tinggi untuk protein plasma, oleh itu penggunaan dialisis tidak berkesan.

syarat penyimpanan khusus tidak diperlukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.