Viktoza

  • Hipoglikemia

Keterangan pada 01/04/2015

  • Nama Latin: Victoza
  • Kod ATX: A10BX07
  • Bahan aktif: Liraglutide (Liraglutide)
  • Pengilang: Novo Nordisk (Denmark)

Komposisi

Dalam 1 ml larutan liraglutida 6 mg.

Natrium hidrogen fosfat, asid hidroklorik, propilena glikol, fenol, air untuk suntikan sebagai bahan bantu.

Borang pelepasan

Penyuntikan suntikan subkutaneus.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Ia adalah analog manusia seperti peptida-1 seperti glucagon, yang dihasilkan oleh bioteknologi dan mempunyai kesamaan 97% dengan manusia. Ia mengikat kepada reseptor GLP-1, yang merupakan sasaran untuk incretin hormon yang dihasilkan dalam badan.

Yang kedua merangsang penghasilan insulin sebagai tindak balas kepada peningkatan dalam glukosa darah.
Pada masa yang sama, bahan aktif ubat itu menghalang pengeluaran glukagon. Sebaliknya, hipoglikemia mengurangkan rembesan insulin, dan tidak menjejaskan rembesan glukagon. Ia mengurangkan berat badan dan mengurangkan jumlah jisim lemak, merasakan rasa lapar.

Kajian mengenai haiwan dengan pra-diabetes menyebabkan kesimpulan bahawa liraglutide memperlambat pembangunan diabetes, merangsang peningkatan bilangan sel beta. Tindakannya berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

Penyerapan dadah adalah perlahan, dan hanya selepas 8-12 jam kepekatan maksimum dalam darah dapat dikesan. Bioavailabiliti adalah 55%. 98% terikat kepada protein darah. Dalam masa 24 jam, liraglutide tidak berubah dalam badan. T1 / 2 adalah 13 jam. 3 metabolitnya dihapuskan dalam masa 6-8 hari selepas suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Viktoza digunakan dalam diabetes jenis 2 sebagai:

  • monoterapi;
  • terapi kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral - Glibenclamide, Dibetolong, Metformin;
  • terapi gabungan dengan insulin, jika tidak berkesan adalah rawatan kombinasi dadah sebelumnya.

Rawatan dalam semua kes dilakukan terhadap latar belakang diet dan senaman.

Contraindications

  • diabetes jenis 1;
  • hipersensitiviti kepada dadah;
  • kehamilan dan penyusuan susu ibu;
  • ketoacidosis;
  • kegagalan jantung yang teruk;
  • kolitis;
  • berumur sehingga 18 tahun;
  • paresis perut.

Kesan sampingan

Victoza boleh menyebabkan:

  • mual, cirit-birit, muntah, sakit perut;
  • kehilangan selera makan, anoreksia;
  • keadaan hypoglycemic;
  • sakit kepala;
  • tindak balas di tapak suntikan;
  • jangkitan saluran pernafasan.

Arahan penggunaan Victim (kaedah dan dos)

Diperkenalkan n / a, dalam perut / paha 1 kali sehari, tanpa mengira makanan.

Adalah lebih baik untuk masuk pada masa yang sama hari. Laman suntikan mungkin berbeza-beza. Ubat tidak boleh diberikan dalam / dalam dan / m.

Baca rawatan dengan 0.6 mg sehari. Seminggu kemudian, dos meningkat kepada 1.2 mg. Jika perlu, untuk kawalan glisemik terbaik dalam seminggu meningkat kepada 1.8 mg. Satu dos melebihi 1.8 mg adalah tidak diingini.
Ia biasanya digunakan sebagai tambahan kepada rawatan dengan Metformin atau Metformin + Thiazolidinedione dalam dos sebelumnya. Apabila digabungkan dengan derivatif sulfonylurea, dos yang terakhir harus dikurangkan, kerana hipoglikemia yang tidak diingini mungkin.

Berlebihan

Dengan pengenalan dos yang melebihi 40 kali ganda dos purata, mual dan muntah yang teruk berkembang. Terapi gejala dilakukan.

Interaksi

Apabila diambil secara serentak dengan Paracetamol, dos yang kedua tidak perlu diselaraskan.

Tidak menyebabkan perubahan ketara dalam farmakokinetik atorvastatin.

Pelarasan dos Griseofulvina dengan penggunaan serentak Viktoza tidak diperlukan.

Juga, tiada pembetulan Dozlizinopril dan Digoxin.

Kesan kontraseptif etinil estradiol dan levonorgestrel apabila diambil serentak dengan Victoza tidak berubah.

Interaksi ubat dengan Insulin dan Warfarin belum dipelajari.

Syarat jualan

Preskripsi.

Syarat penyimpanan

Penyimpanan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8 ° C, penyimpanan pada suhu bilik tidak melebihi 30 ° C adalah dibenarkan.

Hidup rak

Analog Kemenangan

Analog: Lyraglutid, Byetta (sama mekanisme tindakan, tetapi bahan aktif adalah berbeza).

Ulasan dari Viktose

Ulasan doktor tentang Viktose mendidih kepada fakta bahawa ubat itu harus digunakan mengikut petunjuk dan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor. Kajian telah menunjukkan bahawa ubat untuk rawatan diabetes jenis 2, Byetta dan Viktoza, berkesan dalam memerangi obesiti. Perkara ini adalah penting kerana tugas utama dalam merawat pesakit dengan diagnosis ini adalah penurunan berat badan.

Ubat ini bertujuan untuk rawatan kencing manis dan pencegahan komplikasi, kesan positif terhadap sistem kardiovaskular. Ia tidak hanya mengurangkan tahap glukosa, tetapi mengembalikan pengeluaran insulin fisiologi kepada pesakit diabetes. Dalam eksperimen haiwan, terbukti bahawa di bawah pengaruhnya struktur sel beta dan fungsi mereka dipulihkan. Penggunaan dadah ini membolehkan pendekatan komprehensif terhadap rawatan kencing manis jenis 2.

Viktoza untuk penurunan berat badan dalam sesetengah pesakit dengan diabetes telah digunakan sebagai monoterapi. Semua pesakit melaporkan hilang selera makan secara berterusan. Nilai glukosa darah berada dalam julat normal pada siang hari, tahap trigliserida kembali normal dalam tempoh sebulan.

Ubat ini diberikan pada dos 0.6 mg sekali sehari selama seminggu, maka dosnya meningkat kepada 1.2 mg. Tempoh rawatan adalah 1 tahun. Keputusan terbaik diperhatikan dalam terapi kombinasi dengan Metformin. Pada bulan pertama rawatan, beberapa pesakit kehilangan 8 kg. Doktor ingin menurunkan berat badan dari mengambil ubat ini secara spontan. Penggunaannya dikaitkan dengan risiko kanser tiroid dan pankreatitis.

Ulasan pada forum lebih kerap negatif. Kebanyakan selimut melaporkan penurunan berat badan 1 kg sebulan, paling 10 kg dalam tempoh enam bulan. Persoalannya secara aktif dibincangkan, adakah ada titik untuk mengganggu metabolisme selama 1 kg sebulan? Memandangkan diet dan senaman masih diperlukan.

"Menghancurkan metabolisme... tidak."

"Saya mengakui bahawa rawatan ubat diperlukan pada tahap 3-4 obesiti, apabila metabolisme tersasar, dan di sini? Saya tidak faham... "

"Di Israel, ubat ini ditetapkan HANYA untuk pesakit kencing manis dengan tahap gula tertentu. Anda tidak akan mendapat resipi. "

"Tidak ada yang baik tentang ubat ini. Untuk 3 bulan + 5 kg. Tetapi saya tidak mengambil berat badan, saya mengalami diabetes. "

Harga Viktoza, di mana untuk membeli

Beli di Viktoza di Moscow boleh di banyak farmasi. Kos penyelesaian untuk suntikan di pen 3 ml No. 2 di pelbagai apotek antara 7187 rubel. sehingga 11258 rubel.

Viktoza - arahan untuk kegunaan, harga

Kedai ubat hari ini dibentangkan di farmasi yang membolehkan anda bukan sahaja untuk menghadapi penyakit tertentu. Ada di dalamnya kategori khusus ubat yang digunakan untuk penurunan berat badan. Salah satunya adalah Viktoza, yang ditetapkan untuk diabetes jenis 2 dan membantu mengatasi berat badan berlebihan.

Kesan terapeutik apabila menggunakan ubat ini dicapai kerana kesan bahan aktif liraglutide pada badan. Ia mengembalikan kerja pankreas, membawa kepada penunjuk normal gula darah, memperlahankan proses pencernaan makanan, akibatnya, seseorang mempunyai rasa kenyang. Tetapi disebabkan oleh ubat ini mempunyai contraindications dan kesan sampingan tertentu, perlu mengambilnya hanya pada preskripsi.

Komposisi dan bentuk pelepasan


Dari ulasan ubat ini, anda boleh mengetahui bahawa ia tidak dimaksudkan untuk rawatan diri. Hakikatnya ialah dalam sesetengah pesakit ia boleh menyebabkan tindak balas atipikal badan yang mungkin menjejaskan kesihatan. Untuk menurunkan berat badan, ubat ini disyorkan untuk orang yang mempunyai gred 2 diabetes. Selebihnya harus digunakan dengan berhati-hati, kerana hipoglikemia mungkin berkembang akibat penurunan yang signifikan dalam gula darah.

Komposisi

Pengilang ubat ini ialah syarikat Novo Nordisk A / S dari Denmark. Ubat itu sendiri dihasilkan dalam bentuk penyelesaian. 1 ml penyediaan mengandungi kira-kira 6 ml liraglutide. Cecair tidak berwarna dan tidak mempunyai bau tertentu. Sebagai komponen tambahan dalam komposisi dadah adalah:

  • fenol;
  • natrium hidrogen fosfat dihydrate;
  • air bersih;
  • natrium hidroksida;
  • propylene glycol.

Ubat ini dijual di dalam kartrij kaca, yang mempunyai penahan jarum yang mudah untuk suntikan berulang. Di samping itu, ia dibungkus dalam kotak kadbod, di mana anda boleh mencari bukan sahaja arahan untuk digunakan, tetapi juga dari satu hingga tiga pen penuding. Menggunakan satu picagari tunggal, anda boleh memasukkan 30 dos 0.6 mg, 15 suntikan dengan dos 1.2 mg atau 10 suntikan subkutaneus dengan dos sebanyak 1.8 mg.

Produk dengan pembungkusan utuh boleh disimpan selama 30 bulan. Ubat yang telah tamat tempoh tidak dapat digunakan untuk tujuan perubatan. Pastikan penyelesaian dalam peti sejuk pada suhu 2-8 darjah Celsius. Jangan membekukan penyelesaian. Pena yang digunakan untuk melakukan suntikan boleh digunakan selama lebih dari satu bulan.

Tindakan farmakologi

Viktoza ubat tergolong dalam kategori ubat hipoglikemik. Ulasan menunjukkan bahawa dengan ubat ini anda boleh mencapai penurunan berat badan yang ketara sehingga 15 kg sebulan, serta meningkatkan kesejahteraan keseluruhan.

Dengan tindakannya, bahan aktif ubat adalah 97% mirip dengan GLP-1 peptida seperti glukagon, yang terdapat dalam tubuh manusia. Ia diperoleh melalui kaedah bioteknologi. Apabila diambil, komponen ini bertindak balas dengan reseptor GLP-1, yang merupakan sasaran untuk mendapatkan incretin yang dihasilkan oleh tubuh manusia.

Incretin terlibat secara langsung dalam pengeluaran insulin, dan ia mula bertindak pada masa peningkatan glukosa darah. Di samping itu, liraglutide membantu melambatkan sintesis glukagon. Walau bagaimanapun, dalam hipoglikemia, komponen aktif menyebabkan pengurangan pengeluaran insulin dan tidak menjejaskan pengeluaran glukagon dalam apa jua cara.

Dalam tanggapan doktor, ia menunjukkan bahawa ubat Viktoza dapat mempengaruhi keadaan pesakit dengan diabetes jenis 2 secara positif. Kesan penurunan berat badan dicapai melalui pemulihan pankreas, menurunkan gula darah dan mengurangkan selera makan. Akibat pengambilan ubat secara berkala, sintesis sel beta dipertingkatkan. Selain itu, ubat ini menghalang perkembangan kencing manis. Perubahan pertama setelah mengambil ubat itu sudah muncul pada hari pertama.

Ubat ini mempunyai tahap penyerapan yang sangat rendah, kesan yang diinginkan hanya berlaku selepas 8-12 jam, apabila bahan aktif mencapai kepekatan tertinggi dalam darah.

Dengan tahap bioavailabiliti purata sebanyak 55%, dadah hampir terikat dengan protein darah. Semasa hari pertama selepas pentadbiran, komponen aktif liraglutide kekal di dalam badan tidak berubah. Ubat ini ditarik balik sebahagiannya 13 jam selepas pentadbiran.

Petunjuk dan kontraindikasi


Petunjuk utama untuk penggunaan ubat Viktoza adalah diabetes jenis 2. Pesakit sedemikian boleh dirujuk sebagai penyelesaian sebagai ubat bebas, atau sebagai komponen penting dalam terapi kompleks dengan ejen oral hypoglycemic, yang paling terkenal di antaranya ialah Diabetalong, Glibenclamide dan Metformin. Di samping itu, doktor boleh menetapkan Viktoza ubat dan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks dengan insulin sekiranya hasil penggunaan gabungan ubat-ubatan sebelumnya tidak dapat mencapai hasil yang diinginkan.

Terlepas dari penggunaan ubat itu selain penerimaannya, pesakit mesti mengikut diet khas dan mengekalkan beberapa aktiviti fizikal.

Tidak boleh diterima untuk menetapkan ubat kepada pesakit diabetes mellitus jenis pertama, dan juga kepada orang-orang dengan hipersensitif yang dikenal pasti kepada komponen utama ubat. Ia juga dilarang menggunakan wanita semasa mengandung dan menyusu. Kontraindikasi mutlak lain untuk pelantikan ubat adalah paresis organ gastrik, kegagalan jantung, kolitis, ketoasidosis. Jangan gunakan dadah pada pesakit di bawah umur 18 tahun.

Viktoza: arahan untuk digunakan

Rejimen rawatan ubat terdiri daripada pentadbir penyelesaian sekali sehari subkutanya di bahagian perut, bahu, atau paha. Masa suntikan dipilih tanpa mengambil kira jadual kuasa. Perhatian khusus diberikan kepada hakikat bahawa suntikan mestilah dilakukan pada masa yang sama. Ubat tidak dimaksudkan untuk pentadbiran intramuskular dan intravena.

  • Pada hari pertama rawatan, dos harian ditetapkan dalam jumlah tidak lebih daripada 0.6 mg. Pada masa akan datang, ia meningkat kepada 1.2 mg.
  • Jika keperluan seperti itu timbul, dosnya diselaraskan kepada 1.8 mg minggu depan.
  • Dalam keadaan apa pun, dos harian maksimum tidak melebihi, iaitu 1.8 mg untuk ubat ini.

Untuk memastikan kesan terbaik, disyorkan untuk menggunakan metamorf apabila menyuntik dengan penyelesaian Viktoz. Juga, bukannya ubat terakhir dibenarkan menggunakan thiazolidinedione. Jika perlu, dos ubat ini mungkin berbeza-beza mengikut cadangan doktor yang menghadiri.

Ubat ini boleh digabungkan dengan derivatif sulfonylurea dan digunakan sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan metformin dan sulfonylurea. Dalam kes ini, disyorkan untuk menurunkan kepekatan derivatif sulfonylurea untuk mengelakkan berlakunya hipoglikemia yang tidak diingini.

Secara umum, tidak perlu mengira dos individu untuk pesakit, dengan mengambil kira umurnya. Dengan perhatian yang sangat penting adalah perlu untuk pendekatan pelantikan ubat kepada pesakit lebih dari 75 tahun.

Orang yang mengalami kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana boleh ditetapkan ubat tanpa mengubah dos harian. Sekiranya pengesanan penyakit buah pinggang teruk pada pesakit, adalah dilarang untuk menetapkan ubat untuk rawatan. Di samping itu, kontraindikasi terhadap penggunaan ubat ini adalah penyakit buah pinggang yang berbeza-beza.

Kesan sampingan

Walaupun harganya mahal, ia agak berkesan. Tetapi perlu diingat bahawa dalam kategori tertentu pesakit ia boleh menyebabkan tindak balas berbahaya kepada kesihatan - loya, muntah, cirit-birit, serta kesakitan di kawasan usus. Semasa rawatan dengan ubat, pesakit mungkin mengalami kehilangan selera makan dan tanda-tanda anoreksia. Sekiranya cadangan penggunaan dadah tidak diikuti, terdapat risiko keadaan hypoglycemic dan sakit kepala.

Terdapat juga risiko ketidakselesaan di mata suntikan. Kadang-kadang ubat boleh menyebabkan perkembangan penyakit berjangkit pada saluran pernafasan atas.

Dengan perhatian khusus, doktor harus mendekati perlantikan ubat kepada pesakit yang mengalami pankreatitis. Faktanya ialah ubat Viktosa dapat menyebabkan masalah penyakit ini. Kadang-kadang, kerana ubat ini, pesakit mungkin mengalami ketidakteraturan dalam fungsi kelenjar tiroid, goiter dan neoplasma lain.

Mana-mana gejala atipikal yang ditemui memerlukan penangguhan segera ubat itu.

Viktoza: analogues

Apa-apa produk perubatan memerlukan penggunaan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor yang menghadiri dan mematuhi saranan arahan. Begitu juga dengan analog yang hanya boleh diberikan mengikut hasil kajian yang dijalankan oleh pakar.

Sekiranya keadaan tertentu tidak membenarkan pesakit mengambil ubat Viktoza, doktor dapat menemui ubat yang serupa, di antaranya yang paling berkesan dan selamat adalah:

Dadah pengganti pertama adalah analog sepenuhnya komponen dan sifat aktif. Di farmasi, ia ditawarkan pada harga 27 ribu rubel. Yang kedua berbeza dari ubat asal hanya oleh komponen aktif, sementara ia mempunyai kesan terapeutik yang sama pada tubuh dan mempunyai petunjuk yang sama untuk digunakan. Di farmasi anda boleh membelinya pada harga 4500 p.

Kos ubat

Viktoza ubat tidak boleh dipanggil terjangkau untuk pelbagai pesakit. Perubatan yang mana jarum suntikan 3 ml № 2 dilampirkan boleh dibeli untuk 7-10 ribu rubel. Viktoza tidak tersedia secara komersial, ia hanya boleh dibeli dengan preskripsi.

Dadah Viktoz adalah penting untuk pesakit diabetes jenis 2, tetapi jika ia ditetapkan kepada pesakit atas sebab-sebab lain, mereka harus menggunakannya dengan ketat seperti yang ditetapkan.

Viktoza: ulasan

Beberapa tahun yang lalu saya didiagnosis dengan diabetes jenis 2. Selepas saya mula mengambil ubat Viktoza, sebulan kemudian paras gula saya turun dari 10 hingga 7.2. Pada masa yang sama, berat badan tetap sama. Saya juga melihat pembesaran kelenjar prostat yang ketara. Saya merasa sukar untuk menilai sama ada ini benar atau tidak, tetapi maklumat mengenai risiko untuk membangunkan kanser tiroid membuatkan saya tertanya-tanya.

Saya belajar tentang penyediaan Viktoz dari doktor saya, dan apabila saya mula menggunakannya, saya berpuas hati dengannya. Dia ditugaskan untuk saya sebagai rawatan untuk diabetes jenis 2. Saya kemudiannya cukup berat. Selepas rawatan selama 2 bulan, paras gula saya kembali normal, dan saya juga kehilangan banyak berat badan - menurun sebanyak 18 kg. Untuk sepanjang masa penggunaan dadah, saya tidak mengalami apa-apa kesan sampingan. Pada mulanya, saya telah ditetapkan dos sebanyak 0.6 mg, dari masa ke masa, doktor meningkat kepada 1.2.

Walaupun kos yang tinggi, Viktoza berbaloi untuk membelinya. Sepuluh tahun yang lalu, saya didiagnosis dengan diabetes jenis 2. Ada masa apabila mereka mahu memindahkan saya sepenuhnya ke insulin, tetapi saya dapat mengelakkannya. Dan terima kasih kepada Viktose, yang membantu saya bukan sahaja untuk memulihkan ke tahap normal gula, tetapi juga menurunkan berat badan sebanyak 10 kg.

Kesimpulannya

Diabetes jenis 2 adalah penyakit yang agak tidak menyenangkan untuk orang yang diberi diagnosis yang sama. Lagipun, dia membawa ketidaknyamanan kepada mereka. Selain itu, tidak banyak ubat yang ditawarkan hari ini yang boleh menormalkan paras gula darah tanpa kesan sampingan yang serius. Di antara ubat-ubatan yang layak yang diberikan oleh doktor kepada pesakit dengan penyakit ini, adalah penting untuk menyerlahkan Viktosu.

Dia cepat membantu yang sakit, tetapi dengan syarat ia diambil seperti yang ditetapkan oleh doktor yang hadir. Di samping itu, akibat penggunaan ubat Viktoza, anda boleh kehilangan pound tambahan tersebut. Oleh itu, bagi setiap pesakit yang telah ditetapkan ubat ini, perlu terlebih dahulu memberi perhatian kepada pematuhan arahan dari arahan dan cadangan doktor yang hadir.

Viktoza untuk rawatan kencing manis

Viktoza dengan diabetes

Bahan aktif ubat ini adalah liraglutid - ubat untuk diabetes, yang diambil oleh suntikan subkutaneus. Liraglutide digunakan untuk mengurangkan tahap gula dalam darah jenis diabetes mellitus jenis 2 (insulin-independent type).

Lyraglutide adalah peptida yang menyerupai struktur salah satu hormon incretin. Hormon inretin adalah molekul peptida yang dihasilkan oleh sel usus kecil sebagai tindak balas kepada glukosa. Mereka menyebabkan peningkatan dalam rembesan insulin postprandial oleh sel beta pankreas.

Baca lebih lanjut mengenai kesan ubat Viktoza dan ulasan pesakit dalam artikel yang saya pilih.

Viktoza - ubat baru untuk rawatan kencing manis jenis 2

Viktoza - agen hipoglikemik, adalah penyelesaian untuk suntikan dalam pena jarum suntikan dengan jumlah 3 ml. Bahan aktif yang diperoleh adalah liraglutide. Ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan terapi diet dan aktiviti fizikal pada pesakit dengan diabetes jenis 2 untuk mencapai normoglikemia. Viktoza digunakan sebagai tambahan dalam pentadbiran ubat penurun gula, seperti metformin, sulfomurea atau thiazolidinedione.

Rawatan bermula dengan dos minimum 0.6 mg, secara beransur-ansur meningkat sebanyak dua atau tiga kali, mencapai 1.8 mg sehari. Perlu meningkatkan dos secara perlahan-lahan, dalam tempoh satu hingga dua minggu. Penggunaan Viktoza tidak membatalkan penggunaan ubat penurun gula, yang pertama kali diambil dalam dos biasa untuk anda, sambil memantau kadar gula darah untuk mengelakkan hipoglikemia semasa mengambil ubat sulfomurea. Sekiranya terdapat kes hipoglisemia, maka dos ubat sulfonat perlu dikurangkan.

Viktoza mempunyai kesan ke atas penurunan berat badan, mengurangkan lapisan lemak subkutan, mengurangkan kelaparan, membantu mengurangkan glukosa darah puasa dan mengurangkan tahap gula postprandial (tahap glukosa selepas makan). Penggunaan ubat ini meningkatkan fungsi sel beta pankreas. Ubat ini mempengaruhi tahap tekanan darah, sedikit mengurangkannya.

Viktoza, seperti mana-mana ubat perubatan, mempunyai beberapa kesan sampingan:

  • kemungkinan kes hipoglisemia
  • kehilangan selera makan
  • senak, mual, muntah, cirit-birit, sembelit, pengeluaran gas
  • sakit kepala

Tanda-tanda untuk Viktoza adalah diabetes jenis 2.

Kontraindikasi untuk teknik Viktoza:

  • hipersensitiviti kepada ubat
  • diabetes jenis 1
  • fungsi hati dan buah pinggang yang tidak normal
  • orang yang berumur di bawah 18 tahun
  • kehamilan dan penyusuan

Ubat harus disimpan di tempat gelap yang sejuk pada suhu 2-8 derajat. Ia tidak boleh dibekukan. Pena terbuka hendaklah digunakan dalam masa sebulan, selepas tempoh ini pen baru harus diambil.

Viktoza (liraglutide): diluluskan untuk digunakan dalam diabetes jenis 2

Syarikat farmaseutikal Novo-Nordik, yang membangunkan produk baru berdasarkan insulin, telah mengumumkan bahawa ia telah menerima kebenaran rasmi untuk menggunakan ubat baru dari Agensi Obat Eropah (EMEA).

Ini adalah ubat yang dipanggil Victoza (Victoza), bertujuan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa. Kebenaran untuk menggunakan barangan baru yang diperolehi di 27 negara - ahli Kesatuan Eropah.

Viktoza (liraglyutid) adalah ubat yang unik yang meniru aktiviti hormon semula jadi GLP-1 dan menyediakan pendekatan baru untuk rawatan diabetes jenis 2 sudah di peringkat awal penyakit.

Kaedah rawatan berdasarkan tindakan hormon semulajadi GLP-1, membuka peluang baru dan menginspirasi harapan yang besar, menurut syarikat Novo-Nordik. Hormon GLP-1 dilepaskan dalam sel-sel kolon tubuh manusia semasa proses pencernaan makanan dan memainkan peranan yang penting dalam proses metabolisme, terutamanya penggunaan glukosa.

makanan resit dari perut ke dalam usus menjadi lebih beransur-ansur, yang menyumbang kepada kawalan tahap gula dalam darah yang lebih baik, dan meningkatkan rasa kenyang dan mengurangkan selera makan. Sifat-sifat hormon GLP-1 dan ubat baru Viktoz, yang dibuat berdasarkannya, sangat penting dalam proses mengatur kehidupan pesakit dengan diabetes jenis 2.

Ubat ini menjanjikan perubahan revolusi dalam pendekatan terhadap rawatan penyakit ini, yang diiktiraf di seluruh dunia sebagai wabak. Pesakit dengan diabetes jenis 2 setakat ini terpaksa mengambil sejumlah besar tablet, yang, terkumpul, mula memberi kesan sampingan pada buah pinggang.

Perkembangan penyakit itu menjadikannya perlu untuk beralih kepada suntikan insulin, yang dalam banyak kes adalah penuh dengan perkembangan hipoglikemia. Di antara pesakit kencing manis, terdapat banyak orang yang berlebihan berat badan, kerana tahap glukosa di dalam badan secara langsung memberi kesan kepada rasa lapar, dan sangat sukar untuk mengatasinya.

Kesemua masalah ini berjaya diselesaikan dengan bantuan ubat baru Viktoz, yang telah disahkan semasa ujian klinikal yang serius dijalankan selari dan bebas di negara-negara yang berlainan di dunia, termasuk di Israel. Bentuk pembungkusan dadah yang mudah - dalam bentuk jarum suntikan - membolehkan suntikan tanpa persiapan awal yang panjang.

Seorang pesakit, setelah menerima latihan yang minimum, mampu menyuntik diri dengan ubat, tanpa memerlukan bantuan di luar untuk ini. Adalah sangat penting bahawa Viktoza ditunjukkan untuk digunakan sudah di peringkat awal diabetes jenis 2. Oleh itu, adalah mungkin bukan sahaja untuk mengawal perjalanan penyakit, tetapi juga untuk menghentikan perkembangannya, mencegah pesakit daripada menjadi tertimbang dan perkembangan komplikasi diabetes.

Viktoza: arahan untuk digunakan

Ubat ini ditunjukkan pada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 2 pada latar belakang pemakanan dan senaman untuk mencapai kawalan glisemik sebagai:

  • monoterapi;
  • terapi kombinasi dengan satu atau lebih oral ubat hipoglisemik (metformin, sulfonylureas dan Thiazolidinediones) pada pesakit yang belum mencapai kawalan glisemik yang mencukupi pada terapi sebelumnya;
  • terapi gabungan dengan insulin basal pada pesakit yang belum mencapai kawalan glisemik yang mencukupi dalam rawatan dengan Victoter dan Metformin.

Bahan aktif, kumpulan: Liraglutide (Liraglutide), agen Hypoglycemic - agonis reseptor polipeptida seperti glukagon

Borang dos: Penyelesaian untuk suntikan subkutan

Contraindications

  • hipersensitiviti kepada bahan aktif atau komponen lain yang membentuk dadah;
  • kehamilan;
  • tempoh penyusuan susu ibu.

Ubat tidak boleh digunakan pada pesakit diabetes mellitus jenis 1; dalam ketoasidosis diabetes.

Tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit:

  • dengan fungsi buah pinggang terjejas teruk;
  • dengan fungsi hati terjejas;
  • dengan kegagalan jantung kelas III-IV berfungsi (mengikut klasifikasi NYHA);
  • dengan penyakit usus radang;
  • dengan paresis perut;
  • pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Dos dan pentadbiran

Viktoza menggunakan 1 kali / hari pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan, ia boleh dimasukkan dalam bentuk suntikan s / c dalam perut, paha atau bahu. Tempat dan masa suntikan mungkin berbeza-beza tanpa pelarasan dos. Walau bagaimanapun, adalah lebih baik untuk mengendalikan ubat pada masa yang sama pada masa yang sama, pada masa yang paling mudah untuk pesakit. Dadah tidak boleh digunakan untuk IV dan IM.

Dos

Dos awal ubat adalah 0.6 mg / hari. Selepas menggunakan ubat sekurang-kurangnya satu minggu, dos perlu ditingkatkan kepada 1.2 mg. Terdapat bukti bahawa di sesetengah pesakit keberkesanan rawatan meningkat dengan peningkatan dos ubat dari 1.2 mg hingga 1.8 mg.

Dalam usaha untuk mencapai kawalan glisemik yang terbaik dalam pesakit, dengan mengambil kira keberkesanan klinikal dos dadah boleh meningkat kepada 1.8 mg selepas permohonan dalam dos 1.2 mg selama sekurang-kurangnya seminggu. Penggunaan dadah dalam dos harian melebihi 1.8 mg tidak digalakkan.

Ubat ini disyorkan untuk digunakan sebagai tambahan kepada terapi yang sedia ada dengan metformin atau terapi gabungan dengan metformin dengan thiazolidinedione. Terapi dengan metformin dan thiazolidinedione boleh diteruskan pada dos sebelumnya.

Tindakan farmakologi

Lyraglutide adalah analog manusia glucagon seperti peptida-1 (GLP-1), dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae, yang mempunyai homologi 97% dengan manusia GLP-1, yang mengikat dan mengaktifkan reseptor GLP-1 pada manusia.

Profil liraglutide jangka bertindak di p / suntikan disediakan oleh tiga mekanisme:-persatuan sendiri, yang menyebabkan penyerapan ditangguhkan dadah mengikat albumin dan tahap yang lebih tinggi kestabilan enzim terhadap Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) dan enzim endopeptidase neutral (DEB), yang mana penyediaan lama T1 / 2 dari plasma disediakan.

Kesan sampingan

Dalam kajian klinikal, kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan dalam saluran pencernaan adalah: loya dan cirit-birit (dilaporkan dalam> 10% pesakit); muntah, sembelit, kesakitan perut dan gejala dyspeptik (dilaporkan dalam ≥1%, tetapi ≤10% pesakit).

Arahan khas

  1. Penjagaan harus diambil untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia ketika memandu dan bekerja dengan mesin, terutama ketika menggunakan Viktoza dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea.
  2. Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1 atau untuk rawatan ketoasidosis diabetes.
  3. Viktoza tidak menggantikan insulin.
  4. Resipi liraglutide pada pesakit yang sudah menerima insulin belum dipelajari.

Interaksi

Bahan-bahan yang dimasukkan ke dalam ubat Viktoza, boleh menyebabkan kemerosotan liraglutida. Viktozu tidak boleh bercampur dengan ubat lain, termasuk dengan penyelesaian infusi.

Ulasan mengenai ubat Viktoza

Sergey: Saya didiagnosis dengan penyakit endokrinologi, yang dikaitkan dengan kegagalan fungsi kelenjar tiroid. Doktor berkata bahawa anda perlu menurunkan berat badan terlebih dahulu, dan menetapkan suntikan Viktozy dalam perut. Dadah dibungkus dalam pena, satu pegangan berlangsung kira-kira satu setengah bulan. Memperkenalkan suntikan dadah di dalam perut.

Pada hari pertama suntikan, saya sangat sakit, hampir tidak dapat makan apa-apa. Ia mengambil 15 kilogram untuk bulan pertama, dan 7 lagi untuk bulan kedua. Ubat ini sangat berkesan, tetapi rawatannya sangat mahal. Selepas ketagihan kesan sampingan badan tidak ditunjukkan. Jarum untuk suntikan adalah lebih baik untuk mengambil yang pendek, sebagai lebam tetap dari yang lama.

Irina: Dadah ini sangat mahal, dan hanya terdapat 3 jarum suntikan di dalam pakej tersebut. Tetapi mereka sangat selesa - anda boleh melakukan suntikan sendiri, di mana-mana tempat. Saya melakukan pukulan di paha, jarum jarum suntikan adalah sangat tinggi kualiti, nipis, hampir tidak ada kesakitan. Ubat itu sendiri apabila ditadbir juga tidak memberi rasa sakit, dan yang paling penting, Viktozy mempunyai kesan yang menakjubkan.

Gula saya, yang walaupun dengan penggunaan 3 ubat tidak jatuh di bawah 9.7 mmol, pada hari pertama rawatan dengan Viktosa berkurangan kepada 5.1 mmol yang dihargai dan kekal selama satu hari. Kesakitan pada masa yang sama, saya sakit sepanjang hari, tetapi selepas beberapa hari penggunaan ubat, ini sendiri berlalu.

Elena: Saya tahu bahawa ubat ini adalah popular di luar negara. Orang yang menghidap kencing manis membelinya dengan bang, jadi pengeluar tidak malu tentang caj berlebihan. Ia berharga 9500 Rubles. untuk satu penahan syringe yang mengandungi 18 mg liraglutide. Dan yang terbaik, di beberapa farmasi, 11,000 dijual juga.

Apa yang paling menyedihkan - saya tidak mempunyai kesan dari Viktoza. Tahap gula dalam darah tidak jatuh dan berat badan tetap pada paras yang sama. Saya tidak mahu menyalahkan pengeluar ubat kerana tidak berkesan produk mereka, terdapat banyak kajian yang baik untuknya, tetapi saya mempunyai ini Ia tidak membantu. Dari kesan sampingan - loya.

Tatyana: "Viktosu" pertama kali diberikan kepada saya di hospital. Sejumlah diagnosis juga diletakkan di sana, termasuk diabetes, apnea, obesiti, dan hipoksia otak. "Viktosu" diletakkan dari hari pertama, suntikan dibuat di dalam perut. Pada mulanya, banyak kesan sampingan yang ditunjukkan: pening, loya, muntah. Sebulan kemudian, mual dihentikan.

Namun, dengan pengenalannya adalah perlu untuk berhenti makan lemak, keadaan kesihatan makanan sedemikian akhirnya merosot. Dos secara beransur-ansur meningkat apabila ketagihan berlaku. Selama beberapa bulan saya kehilangan 30 kilogram, tetapi sebaik sahaja saya berhenti menusuk dadah itu, beberapa kilogram kembali. Harga alat dan jarumnya sangat besar, 10 ribu untuk dua pena, jarum beribu-ribu seratus.

Igor: Saya mempunyai diabetes jenis kedua, saya telah menggunakan Viktoza selama lebih daripada satu tahun. Gula pada asalnya 12, selepas ubat itu menurun kepada 7.1 dan memegang lebih kurang dalam angka-angka ini, ia tidak naik tinggi. Berat dalam empat bulan pergi ke 20 kilogram, tidak lagi naik. Merasakan ringan, pemakanan yang lebih baik, lebih mudah untuk mengekalkan diet. Saya tidak menyebabkan apa-apa kesan sampingan dadah, terdapat masalah pencernaan yang sedikit, tetapi ia cepat berlalu.

Konstantin: Saya mempunyai diabetes mellitus jenis 2, yang muncul selepas 40 tahun akibat obesiti dan berat badan berlebihan. Buat masa ini saya perlu menjalani diet yang teratur dan terapi dengan ketat untuk mengurangkan berat badan saya.

Ubat ini mudah kerana ia boleh ditadbir sekali sehari tanpa terikat kepada makanan. Viktozy mempunyai penunjuk syringe yang sangat mudah, yang sangat memudahkan pengenalannya. Ubat tidak buruk, ia membantu saya.

Valentina: Viktozy mula menggunakan 2 bulan yang lalu. Gula stabil, tidak melompat, sakit di pankreas berlalu, dan dia kehilangan lebih dari 20 kilogram, yang baik untuk saya. Pada minggu pertama mengambil ubat itu, saya berasa menjijikkan - saya berasa pening, mual (terutama pada waktu pagi). Viktosu endocrinologist dilantik untuk menusuk perut.

Suntikan itu sendiri tidak menyakitkan, jika anda memilih jarum yang betul. Dia mula mengambil Viktosa dengan dos minima sebanyak 0.6 mg, kemudian seminggu kemudian doktornya meningkat kepada 1.2 mg. Kos dadah, untuk meletakkannya sedikit, mahu menjadi lebih baik, tetapi dalam keadaan saya, tidak perlu dipilih.

Liraglutide untuk rawatan obesiti dan diabetes mellitus

Obesiti adalah masalah hormon yang serius. Pada masa ini, terdapat banyak ubat, termasuk liraglutide untuk rawatan obesiti, juga ditetapkan untuk rawatan pesakit diabetes.

Tetapi, semuanya sudah teratur. Ini adalah penyakit kronik yang kompleks yang berkembang di bawah pengaruh bukan sahaja faktor persekitaran, tetapi juga masa genetik, psikologi, fisiologi dan sosial.

Bagaimana untuk menangani berat badan berlebihan

Mengenai obesiti cukup beberapa perbualan, seminar dan kongres di peringkat antarabangsa mengenai diabetology, endokrinologi, dan perubatan secara umum yang, adalah fakta-fakta dan penyelidikan tentang akibat daripada penyakit yang mengancam, atau hanya untuk sesiapa sahaja berat badan tambahan sentiasa menjadi masalah estetik. Dalam usaha untuk membantu pesakit mereka untuk mengurangkan berat badan dan dengan itu mengekalkan keputusan yang dicapai, ia adalah penting untuk berunding dengan pakar dalam endokrinologi dan pemakanan.

Mengingat semua faktor ini, pertama sekali perlu untuk mendefinisikan sejarah penyakit dengan jelas. Perkara yang paling penting untuk rawatan obesiti adalah menetapkan matlamat utama - yang memerlukan berat badan. Hanya selepas itu, rawatan yang perlu ditetapkan dengan jelas. Iaitu, dengan menentukan matlamat yang jelas dalam keinginan untuk penurunan berat badan, doktor menetapkan program rawatan masa depan dengan pesakit.

Obesiti Dadah

Salah satu ubat untuk rawatan gangguan hormon ini adalah ubat Liraglutide. Ia bukan baru, ia mula digunakan pada tahun 2009. Ia adalah alat yang mengurangkan kandungan gula dalam serum darah dan dimasukkan ke dalam badan melalui suntikan.

Secara umum ia ditadbir diabetes jenis 2 atau dalam rawatan obesiti, untuk perencatan yang betul pengambilan makanan (glukosa) dalam perut. Pada masa ini, disusun pengeluaran ubat yang mempunyai nama dagangan yang berbeza "Saksenda» (Saxenda) di pasaran tempatan dikenali dengan periuk "Viktoza" tanda dagangan. Bahan yang sama dengan nama perdagangan yang berbeza digunakan untuk merawat pesakit dengan riwayat diabetes.

Liraglutid bertujuan untuk rawatan obesiti. Obesiti adalah "prediktor" diabetes di mana-mana umur. Oleh itu, berjuang dengan obesiti, kami memberi amaran kepada kejadian dan perkembangan diabetes.

Prinsip operasi

Narkoba adalah sejenis bahan yang dihasilkan secara sintetik, serupa dengan peptida manusia seperti glukagon. Ubat ini mempunyai kesan jangka panjang, dan persamaannya adalah 97% dengan peptida ini. Iaitu, apabila diperkenalkan ke dalam badan, dia cuba menipu dia.

Dari masa ke masa, terdapat debug mekanisme semulajadi yang bertanggungjawab untuk pengeluaran insulin. Ini membawa kepada normalisasi paras gula darah. Menembusi ke dalam darah, liraglutide memberikan peningkatan jumlah badan peptida. Akibatnya, pankreas dan karyanya kembali normal.

Secara semulajadi, gula darah jatuh ke paras normal. Nutrien yang memasuki badan dengan makanan, mula mencerna dengan lebih baik, tahap gula darah normal.

Dos dan kaedah penggunaan

Liraglutid digunakan untuk merawat obesiti. Untuk memudahkan pentadbiran, pen-jarum digunakan dengan produk siap. Ini memudahkan dan mudah digunakan. Untuk menentukan dos yang diperlukan, jarum suntikan mempunyai pengijazahan. Satu langkah ialah 0.6 mg.

Pelarasan dos

Mulakan dengan 0.6 mg. Ia kemudiannya meningkat dengan jumlah yang sama mingguan. Bawa sehingga 3 mg dan biarkan dos ini sehingga akhir kursus. Ubat ini diberikan tanpa sekatan selang sehari, makan tengah hari, atau penggunaan ubat lain di paha, bahu atau perut. Tempat pentadbiran boleh diubah, tetapi dos tidak berubah.

Siapa yang menunjukkan dadah itu

Rawatan dengan ubat ini hanya ditetapkan oleh doktor (!) Jika tidak ada normalisasi diri terhadap berat badan diabetis, maka ubat ini ditetapkan. Memohon dan jika indeks hypoglycemic dilanggar.

Contraindications:

  • Kes-kes intolerans individu adalah mungkin.
  • Tidak boleh digunakan dalam diabetes jenis 1.
  • Patologi buah pinggang dan hepatik yang teruk.
  • 3 dan 4 jenis kegagalan jantung.
  • Patologi usus yang dikaitkan dengan keradangan.
  • Neoplasma kelenjar tiroid.
  • Kehamilan

Sekiranya suntikan insulin berlaku, pada masa yang sama ubat tidak disyorkan. Adalah tidak diingini untuk memohon pada usia kanak-kanak dan kepada orang-orang yang melepasi had usia 75 tahun. Dengan sangat berhati-hati adalah perlu menggunakan ubat untuk pelbagai patologi jantung.

Kesan sampingan

Kebanyakan kesan sampingan yang tidak diingini ditunjukkan oleh saluran penghadaman. Mereka boleh diperhatikan dalam bentuk muntah, cirit-birit. Lain-lain, sebaliknya, menandakan perkembangan sembelit. Orang yang mengambil dadah mungkin terganggu oleh perasaan keletihan dan keletihan. Terdapat juga tindak balas atipikal di bahagian badan dalam bentuk:

  • sakit kepala;
  • kecederaan abdomen;
  • takikardia;
  • perkembangan reaksi alergi.

Kesan dadah

Tindakan ubat ini didasarkan pada hakikat bahawa penyerapan makanan dari perut tidak dapat dihalang. Ini membawa kepada pengurangan selera makan, yang melibatkan pengurangan pengambilan makanan kira-kira 20%.
Juga dalam rawatan obesiti digunakan ubat Xenical (bahan aktif Orlistat), Reduxine ubat-ubatan baru Goldline plus (berdasarkan sibutramine dadah bahan aktif), dan pembedahan bariotricheskaya.

Victoza ® (Victoza ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Penyelesaian telus yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Lyraglutide adalah analog manusia GLP-1, yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketuat Saccharomyces cerevisiae, mempunyai 97% homologi dengan manusia GLP-1, yang mengikat dan mengaktifkan reseptor GLP-1 pada manusia. Reseptor GLP-1 berfungsi sebagai sasaran untuk GLP-1 asli, sebuah incretin hormon endogen, yang merangsang rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa dalam sel beta pankreas. Tidak seperti GLP-1 asli, profil farmakokinetik dan farmakodinamik liraglutide membolehkan pesakit menyuntik ke pesakit n / a 1 kali sehari.

Long T1/2 dadah dari plasma disediakan oleh tiga mekanisme: persatuan diri, akibat daripada penyerapan dadah yang perlahan; mengikat albumin dan tingkat kestabilan enzim yang lebih tinggi sehubungan dengan DPP-4 dan endopeptidase neutron enzim (DEB).

Lyraglutide berinteraksi dengan reseptor GLP-1, mengakibatkan peningkatan paras cAMP. Di bawah tindakan liraglutide, rangsangan bergantung kepada glukosa rembesan insulin dan peningkatan fungsi sel beta pankreas berlaku. Pada masa yang sama, di bawah tindakan liraglutide, penindasan glukosa bergantung kepada rembesan glukagon yang terlalu tinggi. Oleh itu, dengan peningkatan kepekatan glukosa darah, rembesan insulin dirangsang dan rembesan glukagon ditindas. Sebaliknya, semasa hipoglikemia, liraglutide menurunkan rembesan insulin, tetapi tidak menghalang rembesan glukagon. Mekanisme pengurangan glikemia juga termasuk sedikit kelewatan dalam pengosongan gastrik. Lyraglutide mengurangkan berat badan dan mengurangkan tisu adiposa melalui mekanisme yang mengurangkan kelaparan dan mengurangkan perbelanjaan tenaga.

GLP-1 adalah pengawal selia fisiologi selera makan dan pengambilan kalori, dan reseptor GLP-1 terletak di beberapa bidang otak yang terlibat dalam proses peraturan selera makan.

Dalam kajian haiwan, pentadbiran periferal liraglutide mengakibatkan penyitaan dadah di kawasan tertentu otak, termasuk hipotalamus, di mana liraglutide melalui pengaktifan spesifik reseptor GLP-1 meningkatkan isyarat tepu dan melemahkan isyarat kelaparan, sehingga mengakibatkan penurunan berat badan.

Reseptor GLP-1 juga terdapat di kawasan tertentu jantung, vesel, sistem imun dan buah pinggang. Kajian yang membabitkan manusia dan haiwan menunjukkan bahawa pengaktifan reseptor GLP-1 oleh liraglutide boleh mempunyai kesan kardiovaskular dan mikro, termasuk mengurangkan keradangan. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa liraglutide memperlambat pembangunan aterosklerosis.

Kajian terhadap model haiwan eksperimen dengan prediabetes telah menunjukkan bahawa liraglutide memperlambat perkembangan diabetes mellitus (DM). Diagnostik in vitro telah menunjukkan bahawa liraglutide adalah faktor yang kuat dalam rangsangan spesifik bagi penambahan sel beta pankreas dan menghalang kematian sel beta (apoptosis) yang disebabkan oleh sitokin dan asid lemak bebas. Dalam vivo, liraglutide meningkatkan biosintesis insulin dan meningkatkan jisim sel beta dalam model haiwan eksperimen dengan diabetes. Apabila kepekatan glukosa normal, liraglutide berhenti meningkatkan massa sel beta pankreas.

Narkoba Viktoza ® mempunyai tindakan 24 jam yang panjang dan meningkatkan kawalan glisemik dengan mengurangkan kepekatan glukosa darah puasa dan selepas makan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (DM2).

Rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa. Dengan peningkatan kepekatan glukosa plasma, Viktoza ® meningkatkan rembesan insulin. Apabila menggunakan infusi glukosa langkah demi langkah, rembesan insulin selepas pentadbiran satu dos Victoz ® kepada pesakit dengan diabetes jenis 2 meningkat ke tahap yang setanding dengan subjek yang sihat (Rajah 1).

Rajah 1. Kadar purata rembesan insulin berbanding dengan kepekatan glukosa selepas dos tunggal 7.5 mg / kg ("0.66 mg) liraglutide atau plasebo pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (N = 10) dan sukarelawan yang kurang sihat (N = 10) semasa infusi glukosa berperingkat (kajian 2063)

Fungsi sel beta pankreas. Semasa menjalankan kajian farmakodinamik, Viktoz ® meningkatkan fungsi sel beta pankreas pada pesakit dengan diabetes jenis 2, seperti yang dibuktikan oleh fasa pertama dan kedua tindak balas insulin dan aktiviti penyembuh maksima sel beta.

Kajian klinikal dengan tempoh sehingga 52 minggu telah menunjukkan bahawa terapi dengan Victoza ® telah membawa kepada penambahbaikan dalam fungsi sel beta pankreas.

Rembesan glukagon. Viktoza ® ubat, merangsang rembesan insulin dan menekan rembesan glukagon, mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah. Victoza® tidak menyekat tindak balas glukagon terhadap kepekatan glukosa darah rendah. Di samping itu, terhadap latar belakang ubat Viktoza ® terdapat pengeluaran glukosa endogen yang lebih rendah.

Mengosongkan gastrik. Narkoba Viktoza ® menyebabkan sedikit kelewatan dalam pengosongan gastrik, yang mengakibatkan pengurangan dalam intensiti glukosa pasca-paska (PPG) dalam darah.

Berat badan, komposisi badan dan penggunaan tenaga. Dalam pesakit yang mempunyai berat badan berlebihan, termasuk dalam kajian klinikal jangka panjang ubat Viktoza ®, yang menyebabkan penurunan berat badan yang ketara. Imbasan badan mendedahkan bahawa kehilangan berat badan berlaku terutamanya disebabkan oleh kehilangan tisu lemak pesakit. Kehilangan berat badan dijelaskan oleh fakta bahawa semasa terapi dengan Viktoz®, pesakit telah mengalami kelaparan dan penggunaan tenaga.

Electrophysiology of the heart (EFS). Kesan Victoza® pada proses repolarization di hati telah diuji dalam kajian EFS. Penggunaan ubat Viktoza ® dalam kepekatan keseimbangan dalam dos harian sehingga 1.8 mg tidak menyebabkan pemanjangan selang QT yang diperbetulkan.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal. Penilaian kesan ubat Viktoza ® terhadap kawalan glisemik dilakukan dalam 5 kajian klinikal yang dikendalikan oleh dua orang buta. Dalam kajian ini, 3,992 pesakit dengan T2D telah rawak (3,978 pesakit menerima terapi, yang mana 2501 menerima Viktoza ®). Terapi dengan Viktoz ® menyebabkan peningkatan klinikal yang signifikan dalam HbA glycated (HbA)1s), kepekatan glukosa plasma pada perut kosong (FPG) dan PPG.

Kawalan glisemik. HbA1s berjumlah kurang daripada 7% dan kekal selama 12 bulan dengan pelantikan pesakit Viktoza® yang sebelum ini menerima terapi dalam bentuk diet dan senaman (kajian 1573) dibentangkan dalam Rajah 2.

Rajah 2. Dinamik HbA1s terapi mingguan untuk Victoza ® dan glimepiride (kedua-duanya sebagai monoterapi selama 52 minggu)

Pada pesakit dengan HbA1s di atas 9.5% pada titik permulaan kajian, penunjuk ini menurun sebanyak 2.1% berbanding latar belakang monoterapi dengan Viktoza ®, manakala pada pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal penggunaan gabungan Viktoza ®, tahap purata HbA1s menurun sebanyak 1.1-2.5%.

Pada pesakit yang tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi pada terapi dengan Victoza ® dan metformin, penambahan insulin asas memastikan penurunan HbA1s dari nilai asal 1.1%.

Viktoza ® dadah semasa terapi gabungan 26 minggu dengan satu atau lebih ubat hipoglikemik oral (PGHP) membawa kepada penurunan yang stabil dalam HbA1s dalam lingkungan antara 1.1 hingga 1.5%. Dalam kajian yang sama selepas 26 minggu terapi, perubahan dalam HbA1s berkisar dari -0.4 hingga -1.1% dalam kumpulan pembanding aktif dan dari -0.5 hingga 0.2% dalam kumpulan plasebo.

Kadar pesakit yang telah mencapai penurunan dalam HbA1s. Menghadapi latar belakang monoterapi dengan Viktoz ®, proporsi pesakit yang telah mencapai nilai HbA1s ® dalam kombinasi dengan satu atau lebih PGHP proporsi pesakit yang telah mencapai HbA1s ≤ 6.5%, antara 42 hingga 54%.

Dalam kumpulan pesakit yang tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi pada terapi dengan Victoz ® 1.8 mg dan metformin, bahagian pesakit yang mencapai sasaran HbA1s (® berjaya mencapai HbA1s ® 1.8 mg mengurangkan HbA1s oleh 1.05% berbanding 0.38% pada pesakit yang menerima plasebo. Peratusan pesakit yang mencapai HbA1s ® adalah 52.8% berbanding 19.5% apabila plasebo diberikan. Pesakit yang menerima ubat Viktoza ®, terdapat penurunan berat badan sebanyak 2.41 kg berbanding 1.09 kg pada pesakit yang menerima plasebo.

Risiko mengembangkan episod hipoglisemia antara kedua-dua kumpulan terapi adalah setanding. Profil keselamatan dadah Viktoza ® pada umumnya sama seperti yang terdapat dalam kajian lain dari ubat Viktoza ®.

Kepekatan glukosa plasma berpuasa. Kepekatan HHP menurun sebanyak 13-43.5 mg / dl (0.72-2.42 mmol / l) terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® kedua-duanya sebagai monoterapi dan digabungkan dengan satu atau dua PHYP. Penurunan ini diperhatikan semasa dua minggu pertama terapi.

Glikemia postprandial. Apabila menggunakan ubat Viktoza ®, penurunan kepekatan PPG selepas setiap tiga hidangan harian diperhatikan pada 31-49 mg / dl (1.68-2.71 mmol / l).

Berat badan Monoterapi selama 52 minggu dengan Viktoz ® dikaitkan dengan penurunan berat badan yang berterusan.

Sepanjang keseluruhan kajian klinikal, penurunan berat badan yang berterusan juga dikaitkan dengan penggunaan Viktoza ® dalam kombinasi dengan PGHP.

Penurunan berat badan pada pesakit yang menerima Viktoz ® dalam kombinasi dengan metformin juga diperhatikan selepas penambahan insulin basal.

Penurunan terbesar berat badan diperhatikan pada pesakit yang mempunyai peningkatan BMI pada titik permulaan kajian.

Pengurangan berat badan diperhatikan di semua pesakit yang menerima rawatan dengan ubat Viktoza ®, tidak kira sama ada mereka mengalami atau tidak reaksi buruk dalam bentuk mual.

Monoterapi dengan ubat Viktoz ® selama 52 minggu menyebabkan penurunan purata volum pinggang dengan 3-3.6 cm.

Viktoza® ubat dalam terapi gabungan dengan metformin mengurangkan jumlah lemak viser oleh 13-17%.

Steatohepatosis bukan alkohol. Viktoza ® ubat mengurangkan keterukan steatohepatosis pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Immunogenicity Apabila menggunakan ubat Viktoza ® secara purata, 8.6% pesakit menunjukkan pembentukan antibodi kepada liraglutide. Pembentukan antibodi tidak membawa kepada pengurangan keberkesanan ubat Viktoza ®.

Penilaian kesan ke atas CAS. Dalam analisis retrospektif mengenai peristiwa kardiovaskular yang besar (BSSS) (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard bukan maut dan stroke bukan maut) mengikut semua kajian jangka panjang dan kajian jangka panjang fasa II dan III BSSS.

Kajian klinikal multisenter, placebo-controlled, double-blind "Kesan dan kesan liraglutide dalam diabetes mellitus: penilaian risiko kardiovaskular" (LEADER ®) telah dijalankan.

Narkoba Viktoza ® dengan ketara mengurangkan risiko mengembangkan BSSS berbanding plasebo (Rajah 3).

Risiko relatif (RR) pembangunan BSSS secara konsisten berada di bawah 1 untuk ketiga-tiga kejadian kardiovaskular.

Victoza ® juga mengurangkan risiko membangunkan BSSS yang lebih maju (BSSS utama, angina yang tidak stabil, yang membawa kepada kemasukan ke hospital, revaskularisasi myocardial atau dimasukkan ke hospital akibat kegagalan jantung), serta mengurangkan risiko untuk membangun mata akhir menengah yang lain (Rajah 4).

Rajah 3. Grafik Kaplan-Meier - masa untuk berlakunya BSSS pertama - Populasi analisis lengkap (PPA)

Apabila menggunakan ubat Viktoza ® berbanding dengan plasebo, penurunan yang stabil dalam HbA diperhatikan1s selepas 36 bulan berbanding dengan garis dasar. Pada permulaan kajian, pesakit insulin, keperluan untuk intensifikasi terapi insulin dikurangkan sebanyak 48% dengan menggunakan Victoza® berbanding plasebo (RR 0.52). Apabila menggunakan ubat Viktoza ® dibandingkan dengan plasebo, penurunan berat badan yang mantap diperhatikan selepas 36 bulan berbanding dengan nilai awal. Sifat kejadian buruk secara amnya adalah setanding dengan sifat fenomena yang diperhatikan semasa ujian klinikal yang telah selesai dari ubat Viktoza ®, yang digunakan untuk rawatan diabetes jenis 2 (lihat "Kesan Sampingan").

Rajah 4. Rujukan hutan menunjukkan analisis jenis fenomena individu oleh CVS - PPA

HELL dan HR. Kajian klinikal jangka panjang telah menunjukkan bahawa Victoza ® mengurangkan tekanan darah secara purata sebanyak 2.3-6.7 mmHg. Seni. dalam rawatan 2 minggu pertama. Narkoba Viktoza ® mengurangkan kejadian sindrom metabolik selaras dengan definisi laporan III kumpulan pakar mengenai rawatan orang dewasa (ATRIII). Pengurangan SBP berlaku sebelum penurunan berat badan.

Dalam kajian LEADER®, terdapat pengurangan SAM yang menggunakan Victoza® berbanding plasebo, sementara DAD berkurangan selepas 36 bulan ke tahap yang lebih rendah apabila liraglutide diberikan berbanding dengan plasebo. Dalam tempoh kajian klinikal jangka panjang, termasuk Kajian LEADER ®, dengan menggunakan ubat Viktoza ®, kenaikan purata kadar denyutan jantung dari nilai awal adalah 2 hingga 3 denyutan / min. Kajian LEADER ® tidak mendedahkan impak klinik jangka panjang peningkatan kadar denyutan jantung pada risiko perkembangan kejadian kardiovaskular.

Penilaian kesan pada mikroskopik. Semasa kajian LEADER ®, penilaian kejadian mikrokitaruran termasuk penilaian nefropati dan retinopati. Apabila menganalisis masa berlalu sebelum kemunculan kejadian mikrokirculatik pertama, apabila menerima liraglutide berbanding plasebo, OR adalah 0.84. ATAU apabila mengambil liraglutide berbanding plasebo adalah 0.78 apabila menganalisis masa sebelum penampilan pertama nefropati dan 1.15 sebelum penampilan pertama retinopati.

Nisbah antara rejimen rawatan untuk perubahan dalam albumin / kreatinin dalam air kencing berbanding dengan nilai awal selepas 36 bulan ialah 0.81.

Farmakokinetik

Penyerapan. Penyerapan liraglutide selepas suntikan sc perlahan, Tmaks dalam plasma - 8-12 jam selepas dos ubat. Cmaks liraglutide plasma selepas suntikan s / c dalam dos tunggal 0.6 mg adalah 9.4 nmol / l. Dengan pengenalan liraglutide dalam dos 1.8 mg, purata Cnyass dalam plasma (AUC τ / 24) mencapai kira-kira 34 nmol / l. Pendedahan liraglutide (proses pendedahan dadah) ditingkatkan berkadaran dengan dos yang diberikan. Setelah pentadbiran liraglutide dalam satu dos, pekali variasi intraindividual untuk AUC adalah 11%. Ketersediaan bio-mutlak liraglutide selepas suntikan sc kira-kira 55%.

Pengedaran Seolah-olah vd liraglutida dalam tisu selepas s / c suntikan - 11-17 liter. Medium Vd liraglutida selepas pada / dalam pengenalan - 0.07 l / kg. Lyraglutide sebahagian besarnya terikat kepada protein plasma (> 98%).

Metabolisme. Selama 24 jam selepas pentadbiran satu dosis satu (3 H) -liraglutide dilabelkan dengan isotop radioaktif kepada sukarelawan yang sihat, komponen utama plasma kekal tidak berubah liraglutide. Dua metabolit plasma dikesan (≤9 dan ≤5% daripada jumlah radioaktiviti dalam plasma). Lyraglutide dimetabolisme seperti protein besar, tanpa penyertaan mana-mana organ tertentu sebagai laluan ekskresi.

Derivasi. Selepas pentadbiran dos (3 H) -lraglutide, liraglutide yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing atau najis. Hanya sebahagian kecil daripada radioaktiviti yang diberikan dalam bentuk metabolit yang berkaitan dengan liraglutide (masing-masing 6 dan 5%) dikeluarkan oleh buah pinggang atau melalui usus. Bahan-bahan radioaktif oleh buah pinggang atau melalui usus dikumuhkan terutamanya pada 6-8 hari pertama selepas diberikan satu dos dan tiga metabolit. Pelepasan purata yang dikeluarkan selepas s / a pentadbiran liraglutide dalam satu dos adalah kira-kira 1.2 l / jam dengan penghapusan T1/2 kira-kira 13 jam

Kumpulan pesakit khas

Umur tua Tiada pelarasan dos yang diperlukan oleh umur. Data dari kajian farmakokinetik dalam kumpulan sukarelawan yang sihat dan analisis data farmakokinetik yang diperolehi dalam populasi pesakit (dari 18 hingga 80 tahun) menunjukkan bahawa usia tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Paul Tiada pelarasan dos yang diperlukan oleh jantina. Analisis populasi farmakokinetik data yang diperolehi dalam kajian kesan liraglutide pada pesakit wanita dan lelaki, dan data dari kajian farmakokinetik dalam kumpulan sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa seks tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Etnik. Pelarasan dos tidak diperlukan bergantung kepada etnik. Analisis populasi farmakokinetik data yang diperolehi dalam kajian kesan liraglutide pada pesakit dengan kumpulan kaum putih, hitam, Asia, dan Amerika Latin menunjukkan bahawa etnik tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Obesiti. Analisis populasi farmakokinetik data mencadangkan bahawa BMI tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik liraglutide.

Kekurangan hepatik. Ciri-ciri farmakokinetik liraglutide dikaji dalam percubaan klinikal dos tunggal ubat pada pesakit dengan tahap kegagalan hati yang berlainan. Kajian ini termasuk pesakit dengan kekurangan hepatik ringan (menurut klasifikasi Anak-Pugh, keterukan penyakit itu adalah 5-6 mata) dan kekurangan hepatik yang teruk (mengikut klasifikasi Anak-Pugh, keterukan penyakitnya adalah> 9 mata). Terdapat penurunan sebanyak 13-23% dalam pendedahan liraglutide pada pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana dan sederhana dan penurunan ketara dalam pendedahan liraglutide (sebanyak 44%) pada pesakit dengan kekurangan hepatik yang teruk berbanding dengan sukarelawan yang sihat.

Kegagalan buah pinggang. Farmakokinetik liraglutide telah dikaji pada pesakit dengan tahap kegagalan buah pinggang yang berbeza-beza dalam kajian dos tunggal. Kajian ini termasuk subjek dengan pelbagai peringkat kegagalan buah pinggang: dari ringan (Cl creatinine 50-80 ml / min) hingga teruk (Cl creatinine ® pada kanak-kanak tidak dinilai.

Indikasi dadah Viktoza ®

Victoza® ditunjukkan pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 di latar belakang diet dan senaman untuk mencapai kawalan glisemik seperti:

- terapi gabungan dengan satu atau lebih ubat hipoglikemik oral (dengan metformin, derivatif sulfonilurea atau thiazolidinediones) pada pesakit yang belum mencapai kawalan glisemik yang mencukupi dalam terapi terdahulu;

- terapi kombinasi dengan insulin pada pesakit yang tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi semasa terapi dengan Victoza ® dan metformin.

Victoza ® ditunjukkan untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard bukan maut, strok bukan maut) pada pesakit dengan diabetes jenis 2 dan didiagnosis dengan penyakit kardiovaskular sebagai tambahan kepada rawatan standard penyakit kardiovaskular (berdasarkan analisis masa permulaan peristiwa kardiovaskular utama pertama - lihat Pharmacodynamics, subsection on Evaluation Impact on the Cardiovascular System).

Contraindications

hipersensitiviti kepada liraglutid atau mana-mana eksipien dadah;

sejarah kanser tiroid medullary, termasuk keluarga;

pelbagai jenis neoplasia endokrin 2;

diabetes mellitus jenis 1 (lihat "Arahan Khas");

ketoacidosis diabetes (lihat "arahan khas").

Penggunaan ubat Viktoza ® dikontraindikasikan dalam kumpulan berikut pesakit dan dalam keadaan / penyakit berikut kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan:

kegagalan jantung kronik IV kelas berfungsi (mengikut klasifikasi NYHA (New York Heart Association);

penyakit radang usus (lihat "arahan khas");

gastroparesis diabetik (lihat "arahan khas");

penyakit buah pinggang peringkat akhir (kreatinin Cl disarankan untuk digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit tiroid dan sejarah pankreatitis akut (lihat "Arahan Khas").

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Data mengenai penggunaan ubat Viktoza ® pada wanita hamil tidak tersedia. Kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pembiakan ubat (lihat "Arahan Khas", Kesuburan). Risiko berpotensi kepada manusia tidak diketahui.

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan ubat Viktoza ® semasa kehamilan, rawatan insulin disyorkan sebaliknya. Sekiranya pesakit sedang bersedia untuk kehamilan atau kehamilan sudah bermula, terapi dengan Viktoza ® harus dihentikan dengan serta-merta.

Tidak diketahui sama ada liraglutide menyusu susu ibu wanita. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa penembusan liraglutide dan metabolit ikatan struktur rapat ke dalam susu ibu adalah rendah. Pengalaman menggunakan ubat Viktoza ® dalam wanita menyusu tidak hadir. Penggunaan dadah semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi.

Kesan sampingan

Reaksi buruk semasa ujian klinikal adalah gangguan saluran pencernaan: mual dan cirit-birit telah direkodkan dengan kerap, dan muntah-muntah, sembelit, sakit perut dan dispepsia - sering. Pada permulaan terapi dengan Viktoz ®, kejadian buruk dari saluran pencernaan mungkin berlaku lebih kerap; tindak balas ini biasanya merosot dalam beberapa hari atau minggu dengan terapi berterusan.

Sakit kepala dan jangkitan saluran pernafasan atas juga sering dilaporkan. Di samping itu, hipoglikemia direkodkan dengan kerap dan sangat kerap dengan penggunaan ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea. Hipoglikemia yang teruk didapati secara terapi dalam terapi kombinasi dengan derivatif sulfonylurea.

Berikut adalah senarai reaksi buruk yang dinyatakan dalam fasa kawalan jangka panjang IIIa, kajian LEADER® dan mesej spontan (selepas pendaftaran). Kekerapan untuk mesej spontan (selepas pendaftaran) yang berkaitan telah dikira berdasarkan frekuensi mereka dalam fasa ujian klinikal IIIa.

Reaksi yang tidak diingini dikumpulkan mengikut sistem organ MedDRA dan frekuensi. Frekuensi ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100 hingga ®.

* Fenomena ini sangat biasa apabila digunakan bersama dengan insulin.

** Data yang diperoleh hanya semasa kajian klinikal fasa IIIb dan fasa IV, di mana parameter ini diukur.

*** lihat "Arahan khas".

Huraian tindak balas negatif individu

Hypoglycemia: kebanyakan episod hipoglisemia yang direkodkan semasa ujian klinikal adalah ringan. Semasa kajian klinikal dengan penggunaan ubat Viktoza ® dalam bentuk monoterapi, tidak ada kes hipoglisemia teruk. Hipoglikemia yang teruk berlaku jarang dan terutamanya diperhatikan apabila menggunakan ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea (0.02 kes / pesakit setahun). Apabila menggunakan ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan PGHP lain (bukan derivatif sulfonylurea), terdapat kes terpencil hipoglikemia (0.001 kes / pesakit setahun).

Semasa kajian LEADER®, episod hipoglisemia teruk dilaporkan, tetapi kekerapannya kurang dengan liraglutide berbanding plasebo (1 vs 1.5 peristiwa setiap 100 tahun pesakit; nisbah 0.69 [0.51-0.93]) (lihat penilaian kesan pada CVS).

Semasa terapi dengan Viktoz ® pada dos 1.8 mg dalam kombinasi dengan insulin dan metformin, tiada kes hipoglisemia teruk diperhatikan. Insiden hipoglikemia ringan ialah 0.228 kes / pesakit setahun. Dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan Liraglutide 1.8 mg dan metformin, kejadian hipoglikemia ringan adalah 0.034 dan 0.115 kes / pesakit setahun.

Di bahagian saluran gastrousus: dalam kebanyakan kes, loya adalah ringan atau sederhana, adalah sementara dan jarang menyebabkan pembatalan terapi (Rajah 5).

Rajah 5. Dinamik bilangan pesakit dengan kejadian buruk dalam bentuk mual bergantung kepada tempoh selepas rawak (kajian jangka panjang).

20.7% pesakit yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan metformin dan 9.1% pesakit yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea mengalami sekurang-kurangnya 1 episod mual. 12.6% pesakit yang menerima Viktoza ® dalam kombinasi dengan metformin dan 7.9% pesakit yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea mengalami sekurang-kurangnya 1 episod cirit-birit.

Dalam tempoh kajian klinikal yang dikawal jangka panjang (26 minggu atau lebih), kekerapan penghentian pesakit dalam kajian akibat perkembangan kesan sampingan adalah 7.8% dalam kumpulan pesakit yang menerima Viktoza® ubat, dan 3.4% dalam kumpulan pesakit yang menerima ubat perbandingan. Reaksi yang paling kerap yang menyebabkan penarikan ubat Viktoza ®, adalah mual (2.8% pesakit) dan muntah (1.5%).

Pada pesakit yang berusia di atas 70 tahun, kejadian reaksi buruk dari saluran pencernaan apabila menggunakan ubat Viktoza ® mungkin lebih tinggi.

Dengan menggunakan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana (Cl creatinine 60-90 dan 30-59 ml / min, masing-masing), kekerapan tindak balas yang merugikan dari saluran pencernaan mungkin lebih tinggi.

Cholelithiasis dan cholecystitis: Dalam tempoh percubaan klinikal jangka panjang fasa IIIa, beberapa kes cholelithiasis (0.4%) dan cholecystitis (0.1%) dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Viktoza®. Semasa kajian LEADER ®, kejadian cholelithiasis dan cholecystitis adalah 1.5 dan 1.1% - dengan liraglutide dan 0.7% - dengan plasebo (lihat Penilaian Kesan pada CVS).

Reaksi di tapak pentadbiran: dalam jangka panjang (26 minggu atau lebih) kajian terkawal dalam kira-kira 2% subjek yang menerima ubat Viktoza ®, terdapat tindak balas di tapak suntikan. Reaksi ini biasanya bersifat ringan.

Pancreatitis: beberapa kes pankreatitis akut telah dilaporkan (® kejadian pancreatitis akut yang disahkan adalah 0.4% dengan liraglutide dan 0.5% dengan plasebo (lihat Penilaian Kesan pada CAS).

Reaksi alergi: Dalam tempoh selepas pendaftaran, berlakunya tindak balas alergi, seperti urtikaria, ruam dan gatal-gatal, telah dilaporkan. Dalam tempoh selepas pendaftaran apabila mengambil ubat Viktoza ® menerangkan beberapa kes tindak balas anaphylactic, disertai dengan gejala seperti hipotensi, kadar jantung yang cepat, sesak nafas, edema periferi.

Interaksi

Penilaian interaksi dadah secara in vitro. Ubat Viktoza ® menunjukkan keupayaan yang sangat rendah untuk ubat PCV dengan ubat-ubatan, disebabkan oleh metabolisme dalam sistem cytochrome P450, serta mengikat protein plasma.

Penilaian interaksi dadah dalam vivo. Kelewatan sedikit dalam pengosongan gastrik dengan penggunaan ubat Viktoza ® boleh menjejaskan penyerapan ubat oral bersamaan. Kajian interaksi ubat tidak menunjukkan sebarang kelewatan klinikal yang ketara dalam penyerapan ubat-ubatan ini, oleh itu, pelarasan dos tidak diperlukan. Dalam beberapa pesakit yang dirawat dengan Viktoz ®, sekurang-kurangnya satu episod cirit-birit akut diperhatikan. Cirit-birit boleh menjejaskan penyerapan ubat oral, yang digunakan secara serentak dengan Viktoza ®.

Warfarin dan derivatif coumarin lain. Kajian interaksi tidak dijalankan. Interaksi yang signifikan secara klinikal dengan bahan aktif kelarutan rendah atau indeks terapeutik sempit, seperti warfarin, tidak boleh dikecualikan. Pada permulaan rawatan dengan Victoza ® pada pesakit yang menerima warfarin atau derivatif coumarin lain, disarankan untuk memantau MHO lebih kerap.

Paracetamol. Satu penggunaan paracetamol dalam dos 1000 mg terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pendedahan sistemik. Cmaks Parasetamol dalam plasma menurun sebanyak 31% dan min Tmaks dalam plasma darah meningkat sebanyak 15 minit. Dengan penggunaan serentak ubat Viktoza ® dan penyesuaian dos paracetamol kedua tidak diperlukan.

Atorvastatin. Penggunaan tunggal atorvastatin dalam dos 40 mg terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pendedahan sistemik. Oleh itu, semasa mengambil ubat Viktoza ®, pelarasan dos atorvastatin tidak diperlukan. Cmaks atorvastatin dalam plasma menurun sebanyak 38% dan purata Tmaks dalam plasma terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® meningkat dari 1 hingga 3 jam.

Griseofulvin. Permohonan tunggal griseofulvin dalam dos 500 mg terhadap latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pendedahan sistemik. Cmaks griseofulvin meningkat sebanyak 37%, sementara purata Tmaks dalam plasma tidak berubah. Pelarasan dos griseofulvina dan ubat-ubatan lain dengan kelarutan rendah dan kebolehtelapan yang tinggi tidak diperlukan.

Digoxin. Dengan pentadbiran digoxin tunggal secara serentak dalam dos 1 mg dan penyediaan Viktoza ®, terdapat pengurangan AUC digoxin sebanyak 16%; Cmaks digoxin menurun sebanyak 31%. Purata Tmaks Digoxin dalam plasma meningkat dari 1 hingga 1.5 jam. Berdasarkan hasilnya, penyesuaian dos digoxin tidak diperlukan.

Lisinopril. Satu penggunaan lisinopril dalam dos 20 mg pada latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® menyebabkan pengurangan 15% dalam AUC daripada lisinopril; Cmaks lisinopril menurun sebanyak 27%. Purata Tmaks lisinopril dalam plasma pada latar belakang penggunaan ubat Viktoza ® meningkat dari 6 hingga 8 jam. Berdasarkan hasil yang diperoleh, pelarasan dos lisinopril tidak diperlukan.

Kontraseptif oral. Cmaks etinil estradiol dan levonorgestrel selepas penggunaan tunggal semasa terapi dengan Victoza ® menurun sebanyak 12 dan 13%, masing-masing. Penggunaan kedua-dua ubat bersama-sama dengan ubat Viktoza ® disertai oleh kenaikan Tmaks ubat ini selama 1.5 jam. Kesan secara klinikal terhadap pendedahan sistemik etinil estradiol dan levonorgestrel dalam badan tidak mempunyai liraglutide. Oleh itu, kesan kontraseptif yang dijangkakan kedua-dua ubat semasa terapi dengan ubat Viktoza ® tidak berubah.

Insulin Interaksi farmakokinetik atau farmakodinamik Victoza ® dengan insulin tidak dapat dikesan dengan penggunaan tunggal insulin pada dos 0.5 U / kg dengan Victoza ® pada dos 1.8 mg pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Ketidakpatuhan. Bahan-bahan yang dimasukkan ke dalam ubat Viktoza® boleh menyebabkan penurunan liraglutide. Viktoza ® ubat tidak boleh bercampur dengan ubat lain, termasuk dengan penyelesaian infusi.

Dos dan pentadbiran

P / c di perut, paha atau bahu, 1 kali sehari pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan. Tempat dan masa suntikan mungkin berbeza-beza tanpa pelarasan dos. Walau bagaimanapun, adalah lebih baik untuk mengendalikan ubat pada masa yang sama pada masa yang sama, pada masa yang paling mudah untuk pesakit. Maklumat lanjut tentang cara penggunaan ubat Viktoza ® terkandung dalam bahagian Garis Panduan untuk digunakan. Viktoza® ubat tidak dapat diberikan dalam / dalam dan / m.

Untuk meningkatkan toleransi gastrointestinal, dos awal ubat adalah 0.6 mg sehari. Selepas menggunakan ubat sekurang-kurangnya 1 minggu, dos perlu ditingkatkan kepada 1.2 mg. Terdapat bukti bahawa di sesetengah pesakit keberkesanan rawatan meningkat dengan kenaikan dos ubat dari 1.2 hingga 1.8 mg. Untuk mencapai kawalan glisemik terbaik dalam pesakit dan dengan mengambil kira keberkesanan klinikal, dos Viktoza ® boleh ditingkatkan menjadi 1.8 mg selepas penggunaannya dalam dos 1.2 mg sekurang-kurangnya 1 minggu. Penggunaan dadah dalam dos harian melebihi 1.8 mg tidak digalakkan.

Viktoza® ubat boleh digunakan sebagai tambahan kepada terapi sedia ada dengan metformin atau terapi gabungan dengan metformin dengan thiazolidinedione. Terapi dengan metformin dan thiazolidinedione boleh diteruskan pada dos sebelumnya.

Viktoza ® ubat boleh ditambah kepada terapi berterusan dengan derivatif sulfonylurea, atau terapi kombinasi dengan metformin dengan derivatif sulfonylurea, atau terapi insulin.

Apabila menambah Victoza ® kepada sulfonylurea atau terapi insulin, pertimbangkan untuk mengurangkan dos sulfonylurea atau derivatif insulin untuk mengurangkan risiko hipoglikemia (lihat "Arahan khas").

Untuk menyesuaikan dos ubat Viktoz ®, tidak ada pemantauan sendiri kepekatan glukosa darah diperlukan. Walau bagaimanapun, pada awal terapi dengan Viktoz ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin, pemantauan diri terhadap kepekatan glukosa darah mungkin diperlukan untuk pelarasan dos sulfonylurea atau derivatif insulin.

Dos yang tidak dijawab. Jika dos tidak dijawab, Viktoza ® perlu diberikan secepat mungkin dalam masa 12 jam dari masa dos yang dirancang.

Sekiranya tempoh lulus lebih dari 12 jam, ubat Viktoza ® perlu ditadbir pada hari berikutnya pada waktu yang dijadualkan.

Keesokan harinya, dos tambahan atau peningkatan Viktoz ® tidak boleh diberikan untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kumpulan pesakit khas

Usia lebih tua (> 65 tahun). Pelarasan dos bergantung kepada umur tidak diperlukan (lihat "Farmakokinetik").

Kegagalan buah pinggang. Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mempunyai kekurangan buah pinggang yang ringan, sederhana atau parah. Pengalaman dengan penggunaan dadah pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir tidak hadir; penggunaan ubat Viktoza ® dalam pesakit ini adalah kontraindikasi (lihat "Farmakokinetik").

Kekurangan hepatik. Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana hingga sederhana (lihat Pharmacokinetics). Viktoza ® ubat tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Kanak-kanak dan remaja. Penggunaan ubat Viktoza ® pada kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun adalah kontraindikasi akibat kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan.

Arahan untuk pesakit

Sebelum menggunakan pena jarum suntik Victoza®, anda perlu berhati-hati mempelajari arahan yang ditunjukkan.

Pena Victoza® mengandungi 18 mg liraglutide. Pesakit boleh memilih mana-mana tiga dos yang mungkin: 0.6; 1.2 dan 1.8 mg. Pena Victoza® direka untuk digunakan dengan jarum buang NovoFine® atau NovoTvist® sehingga 8 mm panjang dan sehingga 32G tebal (0.25 / 0.23 mm).

Menyediakan pen untuk suntikan

Semak nama dan kod warna pada label pena picagari untuk memastikan ia mengandungi liraglutide. Penggunaan ubat yang salah boleh memudaratkan kesihatan pesakit.

A. Keluarkan topi dari pen.

B. Keluarkan pelekat kertas dari jarum buang. Berhati-hati dan ketatkan pada jarum jarum suntikan.

C. Keluarkan cap luar jarum dan letakkannya tanpa membuangnya.

D. Keluarkan topi jarum dalam dan buangnya.

Maklumat penting. Sentiasa gunakan jarum baru dengan setiap suntikan. Langkah sedemikian akan menghalang pencemaran, jangkitan, kebocoran dadah dari pena jarum suntikan, penyumbatan jarum dan menjamin ketepatan dos. Perhatikan langkah berjaga-jaga semasa mengendalikan jarum untuk mengelakkan lenturan atau kerosakan pada jarum sebelum digunakan.

Maklumat penting. Jangan sekali-kali meletakkan penutup batin di atas jarum. Ini akan menghalang risiko secara tidak sengaja disuntik dengan jarum.

Penjagaan pen pancang

- Jangan cuba membaiki pen anda sendiri atau buangnya;

- melindungi pena daripada habuk, kotoran dan semua jenis cecair;

- Pen boleh dibersihkan dengan kain yang dibasahkan dengan deterjen ringan. Jangan tenggelam pena dalam cecair, jangan basuh atau pelincirkannya, kerana Ia boleh merosakkan mekanisme.

Pen siasatan dimaksudkan untuk kegunaan individu - ia tidak boleh dipindahkan kepada orang lain. Simpan jarum suntik di tempat yang tidak boleh diakses oleh semua orang, terutamanya untuk kanak-kanak.

Memeriksa kerja pen baru

Sentiasa periksa operasi penahan jarum suntikan, seperti yang ditunjukkan di bawah, sebelum menggunakan pen pancang suntikan baru untuk suntikan.

Sekiranya pesakit sudah menggunakan pen, dia harus pergi ke "Setting Dose" Peringkat H.

E. Putar pemilih dos sehingga simbol pemeriksaan operasi dalam tetingkap penunjuk diselaraskan dengan penunjuk dos.

F. Semasa memegang pen dengan jarum, ketatkan kartrij beberapa kali dengan jari anda supaya gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij.

G. Semasa memegang pen dengan jarum, tekan butang mula hingga 0 mg muncul di tetingkap penunjuk bertentangan dengan penunjuk dos. Pada akhir jarum perlu muncul satu setitik ubat. Sekiranya drop tidak muncul, ulangi operasi E - G sehingga drop liraglutide muncul pada akhir jarum. Jika selepas 4 pengulangan operasi di atas, satu drop ubat pada akhir jarum tidak muncul, menukar jarum kepada yang baru dan ulangi operasi E-G sekali lagi. Jika setitik ubat pada akhir jarum tidak muncul, ia bermakna pen itu rosak dan pesakit harus menggunakan pen baru.

Maklumat penting. Jika pesakit telah menurunkan pen pada permukaan keras atau dia mempunyai keraguan tentang kebolehkerjaan penuhnya, sebelum memulakan pengenalan dadah, perlu melampirkan jarum buang sekali pakai baru dan periksa operasi pena jarum suntik.

Pertama sekali, anda perlu memastikan bahawa dalam tetingkap penunjuk "0 mg" bertentangan dengan penunjuk dos.

H. Menghidupkan pemilih dos sehingga dos yang dikehendaki oleh pesakit (0.6; 1.2 atau 1.8 mg) dalam tetingkap penunjuk adalah tahap dengan penunjuk dos (mg bermakna mg). Anda boleh membetulkan dos yang salah dengan memutarkan pemilih dos ke hadapan atau ke belakang sehingga angka dos yang diperlukan dalam tetingkap penunjuk diselaraskan dengan penunjuk dos. Apabila berputar balik pemilih dos, berhati-hati agar tidak sengaja tekan butang permulaan untuk mengelakkan pelepasan dos liraglutide. Sekiranya pemilih dos berhenti sebelum dos yang diperlukan oleh pesakit yang muncul di tetingkap penunjuk yang bertentangan dengan penunjuk dos, ini bermakna bahawa liraglutide yang tinggal di jarum suntikan tidak mencukupi untuk memberi dos penuh. Dalam kes ini, lakukan salah satu daripada dua langkah berikut.

Masukkan dos yang dikehendaki dalam dua dos.

Putar pemilih dos dalam mana-mana arah sehingga dos 0.6 atau 1.2 mg adalah bertentangan dengan penunjuk dos. Buat suntikan. Sediakan pen baru untuk suntikan kedua dan suntikan sisa dos (dalam miligram) untuk menyelesaikan dos penuh. Anda boleh membahagikan dos ubat antara yang digunakan dan penahan jarum baru hanya jika pesakit telah dilatih atau disarankan oleh doktor. Anda mesti menggunakan kalkulator untuk perancangan dos. Sekiranya pesakit memecahkan dos dengan betul, dia boleh menyuntik sejumlah liraglutide yang tidak mencukupi atau terlalu besar.

Suntikan dos penuh dadah dengan pena jarum baru.

Sekiranya pemilih dos berhenti sebelum nombor 0.6 mg muncul di tetingkap penunjuk yang bertentangan dengan penunjuk dos, sediakan penunjuk pen baru untuk suntikan dan suntikan dos penuh dadah menggunakan jarum pen baru.

Maklumat penting. Jangan cuba untuk memilih dos lain daripada 0.6 dos; 1.2 atau 1.8 mg. Angka-angka dalam tetingkap penunjuk harus betul-betul bertentangan dengan penunjuk dos - kedudukan ini memastikan bahawa pesakit menerima dos yang benar dari ubat.

Pemilih dos membuat klik semasa putaran. Jangan gunakan klik ini untuk mengukur dos liraglutide yang diperlukan oleh pesakit untuk suntikan.

Jangan gunakan skala kartrij untuk mengukur dos liraglutide untuk suntikan - ia menunjukkan nilai yang tidak mencukupi.

Memperkenalkan jarum di bawah kulit menggunakan teknik suntikan yang disyorkan oleh doktor atau jururawat. Kemudian ikuti arahan yang diberikan di bawah:

I. Tekan butang mula sehingga ia berhenti, sehingga "0 mg" muncul dalam tetingkap penunjuk bertentangan dengan penunjuk dos. Penjagaan mesti diambil: jangan sentuh tetingkap penunjuk dengan jari anda dan jangan tekan pemilih dos - ini boleh menyebabkan mekanisme mengendalikan jarum suntikan disekat. Tahan butang pencetus yang ditekan sepanjang jalan dan jarum di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat. Ini akan memastikan pengenalan dos penuh dadah.

J. Keluarkan jarum dari bawah kulit. Pesakit boleh melihat setitik liraglutide pada akhir jarum. Ini adalah fenomena biasa yang tidak menjejaskan dos ubat yang baru saja dimasukkan.

K. Masukkan ujung jarum ke dalam jarum luar jarum, tanpa menyentuh jarum dan topi luar.

L. Apabila jarum berada di topi, perlahan-lahan menolak bahagian luar jarum ke hadapan supaya jarum sepenuhnya sesuai dengannya. Kemudian buka jarum. Buang jarum, memerhatikan langkah berjaga-jaga, dan tutup pemegang picagari dengan topi. Sekiranya pen itu kosong, tanggalkan jarum dan buang pen kosong tanpa jarum. Mematuhi peraturan tempatan mengenai pelupusan bahan perubatan yang digunakan.

Maklumat penting. Keluarkan jarum yang digunakan selepas setiap suntikan dan jangan simpan pena jarum suntik dengan jarum yang dilampirkan. Ini akan membantu mencegah pencemaran, jangkitan dan kebocoran liraglutide dari pen dan penyumbatan jarum. Di samping itu, ia akan memastikan ketepatan dos.

Maklumat penting. Pengasuh harus mengendalikan jarum yang digunakan dengan berhati-hati untuk menghindari suntikan tidak sengaja dan jangkitan salib.

Berlebihan

Menurut data kajian klinikal dan penggunaan pasca pendaftaran liraglutide, kes overdosis telah didaftarkan dengan peningkatan dos sehingga 40 kali dos yang disyorkan (72 mg). Terdapat satu kes overdosis dengan dos melebihi 10 kali (18 mg sehari) selama 7 bulan.

Tanda-tanda: Sebagai peraturan, pesakit mengalami rasa mual, muntah dan cirit-birit yang teruk, tetapi pulih tanpa kesan baki. Tiada pesakit mempunyai hypoglycemia teruk.

Rawatan: dalam kes overdosis ubat Viktoz ®, adalah disyorkan untuk menjalankan terapi gejala yang sesuai.

Arahan khas

Penggunaan ubat Viktoza ® yang dikontraindikasikan pada pesakit dengan diabetes jenis 1 atau untuk rawatan ketoasidosis kencing manis.

Viktoza ® tidak menggantikan insulin.

Tiada pengalaman dengan penggunaan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan kelas fungsional CHF IV mengikut klasifikasi NYHA CHF. Penggunaan ubat Viktoza ® dalam pesakit ini adalah kontraindikasi.

Pengalaman dengan penggunaan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan penyakit usus radang dan gastroparesis diabetik adalah terhad. Penggunaan ubat Viktoza ® dalam kumpulan pesakit ini adalah kontraindikasi, kerana dikaitkan dengan perkembangan tindak balas buruk sementara dari saluran gastrointestinal, seperti mual, muntah dan cirit-birit.

Penggunaan orang agonis GLP-1 telah dikaitkan dengan risiko membangun pancreatitis akut. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai gejala ciri pankreatitis akut. Jika pankreatitis disyaki, rawatan dengan Viktoza ® harus segera dihentikan; dalam kes pengesahan pankreatitis akut, rawatan dengan Victoza ® tidak boleh disambung semula. Sekiranya tiada tanda dan gejala pankreatitis lain, peningkatan dalam aktiviti enzim pankreas bukanlah faktor prognostik untuk perkembangan pankreatitis akut.

Terdapat data terhad mengenai penggunaan ubat Viktoza ® pada pesakit dengan pankreatitis dalam sejarah. Tidak diketahui sama ada pesakit dengan sejarah pankreatitis mengalami peningkatan risiko pankreatitis ketika menggunakan Victoza ®. Dalam hal ini, ubat Viktoza ® dalam pesakit ini harus digunakan dengan hati-hati (lihat. Dengan berhati-hati).

Penyakit tiroid

Dalam kajian klinikal Viktoz ® pada pesakit tertentu (khususnya, pada pesakit yang sudah mempunyai penyakit tiroid), kesan sampingan dari kelenjar tiroid dilaporkan, termasuk peningkatan kepekatan kalkitonin serum, goiter dan neoplasma tiroid, dalam hal ini ubat Viktoza ® dalam pesakit ini harus digunakan dengan berhati-hati (lihat dengan berhati-hati).

Dalam tempoh selepas pemasaran, pesakit yang dirawat dengan liraglutide mempunyai kes-kes kanser tiroid medullary. Data yang ada tidak mencukupi untuk menubuhkan atau mengecualikan hubungan kausal dengan kejadian kanser tiroid medullary dengan liraglutide pada manusia. Adalah perlu untuk memberitahu pesakit tentang risiko kanser tiroid medullary dan gejala tumor tiroid (mengelak leher, disfagia, sesak nafas, ketinggalan nauseus).

Sekiranya peningkatan kepekatan kalkitonin serum dikesan, pemeriksaan lanjut pesakit diperlukan. Pesakit dengan nodul tiroid yang dikenal pasti semasa pemeriksaan fizikal atau dengan ultrasound kelenjar tiroid juga perlu diperiksa selanjutnya.

Pesakit yang menerima ubat Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin mempunyai risiko peningkatan hipoglikemia (lihat "Kesan sampingan"). Risiko hipoglikemia dapat dikurangkan dengan mengurangkan dos sulfonylurea atau derivatif insulin.

Semasa ujian klinikal, tanda-tanda dan gejala dehidrasi dan kegagalan buah pinggang dilaporkan pada pesakit yang mengambil ubat Viktoza ®. Pesakit yang menerima ubat Viktoza ® harus diberi amaran tentang risiko kemungkinan dehidrasi akibat kesan sampingan dari saluran gastrointestinal dan keperluan untuk tindakan pencegahan mereka untuk mengelakkan perkembangan hipovolemia.

Dengan pengecualian kecil dalam bilangan implan hidup, tiada bukti kesan buruk terhadap kesuburan diperolehi dalam kajian haiwan.

Data pramatlin berdasarkan kajian keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, dan genotoksisitas tidak mendedahkan sebarang bahaya kepada manusia.

Pengaruh keupayaan untuk mengawal kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Kajian pengaruh ubat Viktoza ® terhadap keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme belum dijalankan. Tidak mungkin ubat Viktoza ® dapat menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme. Pesakit harus diberi amaran bahawa mereka harus mengambil langkah berjaga-jaga untuk mengelakkan hipoglikemia semasa memandu dan bekerja dengan mesin, terutama ketika menggunakan Viktoza ® dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin.

Panduan penggunaan

Pen Victoza® hanya untuk kegunaan individu sahaja. Victoza ® tidak boleh digunakan jika kelihatan berbeza daripada cecair yang jelas dan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Ubat Viktoza ® tidak boleh digunakan jika ia telah mengalami pembekuan.

Victoza ® boleh disuntik dengan jarum sehingga 8 mm panjang dan sehingga 32G tebal.

Pen siasatan bertujuan untuk digunakan dalam kombinasi dengan jarum suntikan pakai buang NovoFine ® atau NovoTvist ®.

Jarum suntikan tidak termasuk dalam pakej. Pesakit perlu dimaklumkan bahawa jarum yang digunakan harus dibuang selepas setiap suntikan, dan juga mustahil untuk menyimpan pena jarum suntik dengan jarum yang dilampirkan. Langkah sedemikian akan menghalang pencemaran, jangkitan dan kebocoran dadah dari pena jarum suntikan dan menjamin ketepatan dos.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus, 6 mg / ml. Pada 3 ml di dalam kartrij dari kaca kelas hidrolisis I, disumbat oleh cakera dari getah bromobutil / polyisoprene di satu tangan dan omboh dari bromobuty getah pada yang lain.

Kartrijet dimeteraikan di dalam penuras pakai buang jarum plastik untuk suntikan berulang. Pada 1, 2 atau 3 penapis boleh guna pakai plastik untuk suntikan berulang dalam pek kadbod.

Setiap pen (3 ml) mengandungi 30 dos 0.6 mg setiap, 15 dos 1.2 mg setiap, atau 10 dos 1.8 mg liraglutide.

Pengeluar

Pengilang dan pemilik sijil pendaftaran: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Aduan pengguna harus dihantar ke alamat: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15, daripada. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Viktoza ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Viktoza ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.