Insulin Tresiba: ulasan, ulasan, arahan penggunaan

• Sebabnya

Tanpa insulin, ia adalah mustahil untuk membayangkan kehidupan penuh seseorang. Hormon ini penting untuk pemprosesan glukosa daripada makanan.

Jika, disebabkan pelbagai sebab, insulin tidak mencukupi, maka terdapat keperluan untuk pentadbiran tambahannya. Dalam hal ini, insulin, ubat Tresiba, terbukti sangat baik. Ini adalah insulin bertindak super klasik yang lama.

Ciri-ciri dan prinsip dadah

Bahan aktif utama insulin Tresib adalah Dunia degludec (deglyadek). Jadi, seperti dadah Levemir, Lantus, Apidra dan Novorapid, insulin, ubat Tresiba, adalah analog hormon manusia.

Para saintis moden dapat memberi ubat ini sebagai sifat yang benar-benar unik. Hal ini dimungkinkan dengan penggunaan bioteknologi DNA rekombinan yang melibatkan ketegangan Saccharomyces cerevisiae dan pengenalan perubahan dalam struktur molekul insulin semulajadi.

Tidak semestinya tiada sekatan terhadap penggunaan ubat, insulin sesuai untuk semua pesakit. Pesakit dengan jenis diabetes pertama dan kedua boleh menggunakannya untuk rawatan harian mereka.

Memandangkan prinsip kesan insulin Tresiba pada badan, perlu diingatkan bahawa ia akan seperti berikut:

1. molekul ubat digabungkan ke dalam pelbagai ruang (molekul besar) dengan segera selepas pentadbiran subkutan. Terima kasih kepada ini, sebuah depot insulin dicipta di dalam badan;
2. dos kecil insulin dipisahkan daripada stok, yang memungkinkan untuk mencapai kesan yang berpanjangan.

Faedah Tresiba

Insulin dianggap mempunyai banyak kelebihan berbanding insulin lain dan juga analognya. Menurut statistik perubatan yang sedia ada, insulin Tresiba dapat menyebabkan jumlah minimum hipoglikemia, dengan cara, dan ulasan mengatakan sama. Di samping itu, jika anda menggunakannya dengan jelas mengikut arahan yang diberikan oleh doktor anda, penurunan paras gula dalam darah adalah tidak dikecualikan.

Perlu diperhatikan bahawa kelebihan berikut dari ubat juga dicatat:

• sedikit variasi glisemik dalam tempoh 24 jam. Dalam erti kata lain, semasa rawatan dengan bahan dehydrude, gula darah berada dalam tahap normal pada siang hari;
• terima kasih kepada ciri-ciri ubat Tresiba, doktor-endokrinologi dapat menetapkan dos yang lebih tepat untuk setiap pesakit individu.

Semasa tempoh terapi insulin Tresiba dijalankan, pampasan terbaik untuk penyakit ini dapat diperpanjang, yang akan membantu meningkatkan kesejahteraan pesakit. Dan ulasan ubat ini tidak memberi keraguan tentang kecekapan yang tinggi.

Ia adalah ulasan pesakit yang sudah menggunakan dadah, dan praktikalnya tidak dapat memenuhi kesan sampingan.

Contraindications

Seperti mana-mana ubat lain, insulin mempunyai kontraindikasi yang jelas. Oleh itu, alat ini tidak boleh digunakan dalam keadaan sedemikian:

• Umur pesakit kurang daripada 18 tahun;
• kehamilan;
• tempoh laktasi (menyusu);
• idiosyncrasy salah satu komponen tambahan dadah atau bahan aktif utamanya.

Di samping itu, insulin tidak boleh digunakan untuk suntikan intravena. Satu-satunya cara yang mungkin untuk mentadbir insulin Tresiba adalah subkutaneus!

Reaksi buruk

Ubat ini mempunyai tindak balas yang buruk, sebagai contoh:

• gangguan dalam sistem imun (urtikaria, sensitiviti yang berlebihan);
• masalah metabolik (hypoglycemia);
• gangguan pada kulit dan tisu subkutaneus (lipodystrophy);
• gangguan biasa (edema).

Reaksi ini boleh jarang berlaku dan tidak semua pesakit.

Penemuan yang paling ketara dan kerap terhadap reaksi sampingan adalah kemerahan di tapak suntikan.

Kaedah Pembebasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk kartrij, yang hanya boleh digunakan di penapis jarum Novopen (Tresiba Penfill) untuk kegunaan berganda.

Di samping itu, pengeluaran Tresiba dalam bentuk jarum picagari pakai buang (Tresiba FlexTach), yang menyediakan hanya 1 aplikasi. Ia harus dibuang selepas pengenalan semua insulin.

Dos ubat adalah 200 atau 100 unit dalam 3 ml.

Peraturan asas untuk pengenalan Tresiba

Seperti yang telah diperhatikan, ubat ini mesti diberikan sekali sehari.

Pengilang menyatakan bahawa suntikan insulin Tresib perlu dilakukan pada masa yang sama.

Sekiranya pesakit diabetes menggunakan persediaan insulin untuk kali pertama, doktor akan menetapkan kepadanya sebanyak 10 unit 1 kali dalam 24 jam.

Di masa depan, menurut keputusan mengukur paras gula darah pada perut kosong, adalah perlu untuk titrate jumlah insulin Tresiba dalam mod secara ketat individu.

Dalam keadaan di mana terapi insulin telah mengambil masa yang lama, ahli endokrin akan menetapkan dos ubat, yang akan sama dengan dos hormon basal, yang sebelum ini digunakan.

Ini hanya boleh dilakukan di bawah syarat bahawa tahap hemoglobin glycated berada pada tahap tidak lebih rendah daripada 8, dan basal insulin ditadbir sekali sehari.

Sekiranya syarat-syarat yang ditetapkan tidak memenuhi syarat, maka dos yang lebih rendah dari Tresiba mungkin diperlukan.

Doktor berpendapat bahawa ia akan optimum untuk menggunakan jumlah kecil. Ini adalah perlu bagi sebab jika anda memindahkan dos ke analog, maka untuk mencapai glukosa darah biasa akan memerlukan jumlah yang lebih kecil daripada ubat.

Analisa selanjutnya terhadap jumlah insulin yang diperlukan boleh dibuat 1 kali seminggu. Titrasi berdasarkan hasil purata dua pengukuran Toschakov sebelumnya.

Beri perhatian! Tresiba boleh digunakan dengan selamat dengan:

Ciri-ciri penyimpanan dadah

Tresiba perlu disimpan di tempat yang sejuk pada suhu 2 hingga 8 darjah. Ia mungkin peti sejuk, tetapi jauh dari peti sejuk.

Tidak semestinya pembekuan insulin!

Kaedah penyimpanan ini adalah relevan untuk insulin tertutup. Sekiranya ia sudah digunakan dalam jarum suntikan mudah alih yang digunakan, maka penyimpanan boleh dilakukan pada suhu bilik, yang tidak boleh melebihi 30 derajat. Hidup rak dalam bentuk terbuka - 2 bulan (8 minggu).

Ia sangat penting untuk melindungi pen dari cahaya matahari. Untuk melakukan ini, anda mesti menggunakan topi khas yang akan menghalang kerosakan pada insulin Tresiba.

Walaupun hakikat bahawa dadah itu boleh dibeli di dalam rangkaian farmasi tanpa membentangkan preskripsi, ia adalah mustahil untuk menetapkan sendiri!

Insiden keterlaluan

Jika terdapat insulin yang berlebihan (yang belum didaftarkan pada hari ini), pesakit boleh membantu dirinya sendiri. Adalah mungkin untuk menghapuskan hipoglikemia kerana penggunaan sejumlah kecil produk yang mengandungi gula:

• teh manis;
• jus buah;
• coklat bukan kencing manis.

Untuk mengelakkan hipoglikemia, adalah penting untuk sentiasa membawa anda dengan rasa manis.

Tresiba - Insulin Ultra Berlaku Lama

Antara kesulitan khas penyakit ini, ramai pesakit diabetes mengatakan bahawa tidak mustahil untuk meninggalkan rumah untuk waktu yang lama supaya tidak terlepas suntikan. Terdapat ubat-ubatan yang boleh menyingkirkan masalah ini. "Tresiba" - insulin, yang boleh digunakan mengikut arahan untuk digunakan sekali sehari dan pada masa yang sama berasa hebat. Dan anda boleh mengambil pen dengan anda walaupun dalam perjalanan. Apakah kelebihan lain ubat ini? Mari lihat lebih dekat.

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan, jelas dan tidak berwarna. Terdapat dalam format kartrij untuk penapis picagari, dalam satu jarum suntikan - 3 ml penyelesaian. Pek 3 atau 5 pen, bergantung kepada kandungan bahan aktif.

Struktur termasuk:

• 100 atau 200 PIECES insulin deluxe;
• gliserol;
• fenol;
• metacresol;
• zink;
• asid hidroklorik atau natrium hidroksida;
• air untuk suntikan.

INN, pengeluar

Nama antarabangsa adalah insulin deglydek.

Dihasilkan oleh syarikat "Novo Nordisk", Denmark.

Kos

Harga insulin Tresiba di farmasi bermula dari 7800 rubel.

Tindakan farmakologi

Ia mempunyai sifat hipoglikemik yang bertindak panjang. Insulin deglyadek dibentuk oleh rekombinasi DNA. Sekali dalam badan, ia mengikat kepada reseptor insulin manusia dan mula bertindak sebagai sebahagian daripada kompleks. Penggunaan glukosa oleh tisu otot dan sel lemak dalam interaksi dengan kompleks reseptor meningkat. Insiden episod hipoglisemia pada waktu malam dikurangkan.

Farmakokinetik

Tempoh tindakan lebih daripada 42 jam. Dengan pengenalan bahan itu sekali sehari, terdapat pengagihan seragam tindakan sepanjang hari. Metabolit, di mana komponen aktif rosak, tidak aktif. Separuh hayat adalah kira-kira 25 jam.

Petunjuk

Diabetes mellitus dalam semua peringkat umur (kecuali kanak-kanak di bawah 1 tahun).

Contraindications

• Peningkatan kepekaan terhadap komponen;
• Tempoh kehamilan dan penyusuan;
• Umur kanak-kanak sehingga 1 tahun.

Arahan untuk kegunaan (kaedah dan dos)

Suntikan dilakukan sekali sehari. Dos dipilih oleh doktor yang mengikuti ujian dan keperluan individu. Mulakan rawatan dengan dos 10 U atau 0.1-0.2 U / kg. Seterusnya, dos boleh ditingkatkan sebanyak 1-2 U pada satu masa. Ia boleh digunakan untuk monoterapi dan digabungkan dengan cara lain untuk mengubati diabetes.

Ia dibenarkan memasuki hanya subcutaneously. Laman suntikan adalah perut, pinggul, bahu, punggung. Adalah disyorkan untuk sentiasa menukar tempat suntikan.

Maksimum 80 atau 160 U dibenarkan pada satu masa.

Kesan sampingan

• hipoglikemia;
• reaksi alahan atau sistemik alergi;
• lipodystrophy;
• bengkak.

Berlebihan

Dengan perkembangannya, hipoglikemia mungkin berlaku. Gejala utama adalah: kelemahan, pucat kulit, kemerosotan kesedaran hingga kehilangannya dan perkembangan koma, kelaparan, kerengsaan, dan sebagainya. Bentuk cahaya dapat dihapuskan dengan sendirinya dengan memakan makanan kaya karbohidrat. Hipoglikemia yang sederhana dan teruk dikeluarkan melalui suntikan penyelesaian glukagon atau dextrose, maka orang itu harus sedar dan diberi makanan yang diperkaya dengan karbohidrat. Pastikan anda kemudian menghubungi doktor anda untuk pelarasan dos.

Interaksi dadah

Kesan ubat "Tresiba" meningkat:

• kontraseptif hormon oral;
• hormon tiroid;
• diuretik thiazide;
• somatropin;
• GKS;
• sympathomimetics;
• danazol

Kesan ubat boleh melemahkan:

• ubat hipoglikemik oral;
• beta-blocker nonselective;
• Agonis reseptor GLP-1;
• salicylates;
• MAO dan ACE inhibitors;
• steroid anabolik;
• sulfonamides.

Penyekat beta, dapat menutup gejala hipoglikemia. Etanol, serta Octreotide atau Lanreotide boleh melemahkan dan meningkatkan kesan ubat.

Jangan campurkan dengan penyelesaian dan ubat lain!

Keserasian dengan alkohol

Insulin deulinum tidak sesuai dengan alkohol dan agen yang mengandungi etanol. Ia mengurangkan toleransi kepada alkohol. Semasa keseluruhan rawatan, pesakit kencing manis tidak disyorkan untuk meminum alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol.

Arahan khas

Risiko hipoglikemia meningkat dengan senaman, tekanan, melepaskan makanan atau suntikan dadah, penyakit tertentu. Pesakit harus sedar tentang gejala dan dapat memberikan pertolongan pertama.

Dosis insulin yang tidak mencukupi menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetes. Ketahui gejala mereka dan mencegah perkembangan keadaan sedemikian.

Peralihan kepada jenis insulin yang lain dibuat di bawah pengawasan pakar. Mungkin memerlukan pelarasan dos.

Retinopati diabetes mungkin berlaku pada permulaan terapi.

"Tresiba" mampu mempengaruhi pemanduan, yang dikaitkan dengan perkembangan hipoglikemia. Oleh itu, untuk mengelakkan keadaan berbahaya yang mengancam kesihatan pesakit dan yang lain, adalah perlu untuk memutuskan dengan doktor anda tentang keperluan memandu kereta semasa terapi insulin.

Resep hanya!

Kehamilan dan penyusuan

Ia dilarang untuk diambil semasa kehamilan dan penyusuan susu, kerana tiada data klinikal yang tepat mengenai kesan komponen dadah pada badan kanak-kanak.

Penggunaan pada kanak-kanak dan usia tua

Boleh digunakan untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa untuk kanak-kanak dos yang dipilih lebih berhati-hati, dan pemerhatian keadaan badan dilakukan dengan lebih teliti.

Ditetapkan untuk merawat orang tua. Adalah penting untuk mengetahui bahawa pada orang yang lebih tua, hipoglikemia dapat berkembang lebih cepat, dan oleh itu memerlukan pengawasan yang tetap terhadap status kesehatan.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di dalam peti sejuk pada suhu tidak lebih tinggi daripada 8 ° C, jangan membekukan. Pena terbuka disimpan kira-kira 25 ° C. Istilah ini adalah 30 bulan untuk ubat tertutup, 8 minggu untuk satu yang terbuka. Selepas itu, ubat ini dilupuskan.

Perbandingan dengan analog

Jenis insulin ini mempunyai sejumlah analog. Adalah disyorkan bahawa anda menyemaknya untuk membandingkan sifat-sifatnya.

Cons: boleh digunakan untuk kanak-kanak hanya selepas 6 tahun.

Cons: jangan gunakan untuk rawatan kanak-kanak di bawah usia 18 tahun; terhad untuk wanita hamil, orang tua dan pesakit yang mempunyai penyakit tertentu (retinopati, gangguan tiroid, dan lain-lain).

Minus: bukan untuk kanak-kanak di bawah 2 tahun. Wanita hamil perlu memilih dengan teliti dos.

Terjemahan dari satu ubat kepada yang lain menghasilkan doktor. Rawatan diri adalah dilarang!

Ulasan

Secara umum, cadangan pesakit kencing manis dengan pengalaman perubatan ini positif. Tempoh dan keberkesanan tindakan, ketiadaan kesan sampingan atau perkembangan yang jarang berlaku. Ubat ini sesuai untuk banyak pesakit. Antara minus terdapat harga yang tinggi.

Oksana: "Saya telah duduk di insulin sejak berusia 15 tahun. Saya telah mencuba banyak ubat, kini saya berhenti di Tracibe. Ia sangat mudah digunakan, walaupun ia mahal. Saya suka itu kesan yang panjang, tidak ada episod episod malam, dan sebelum itu mereka sering berlaku. Saya gembira.

Sergey: "Baru-baru ini saya terpaksa beralih kepada rawatan insulin - pil berhenti berhenti membantu. Doktor dinasihatkan untuk mencuba pen "Tresiba". Saya boleh mengatakan bahawa ia adalah mudah untuk memberi diri anda suntikan, walaupun saya baru untuk ini. Pena menunjukkan dos dengan tanda, jadi anda tidak boleh salah, berapa banyak yang anda perlu masukkan. Gula memegang tepat dan panjang. Tiada bahagian, yang dikehendaki selepas beberapa pil. Saya suka dadah dan suka. "

Diana: "Nenek mempunyai jenis diabetes berasaskan insulin. Saya pernah melakukan suntikan kerana dia sendiri takut. Doktor dinasihatkan untuk mencuba "Tresibu". Sekarang nenek sendiri boleh memberi dirinya suntikan. Dengan selesa, anda perlu melakukannya sekali sahaja sehari, dan kesannya akan bertahan lama. Dan keadaan kesihatan menjadi lebih baik. "

Denis: "Saya mempunyai diabetes jenis 2, saya terpaksa menggunakan insulin. Dia duduk lama di Levemir, dia berhenti memegang gula. Doktor diterjemahkan ke dalam "Tresibu", dan saya mendapat manfaatnya. Cara yang sangat mudah, tahap gula menjadi diterima, tidak ada yang menyakitkan. Saya terpaksa menyesuaikan sedikit makanan, tetapi lebih baik - berat badan tidak berkembang. Saya gembira dengan ubat ini. "

Alina: "Selepas melahirkan, saya didiagnosis dengan diabetes jenis 2. Insulin Kohl, memutuskan untuk cuba dengan kebenaran doktor "Tresibu." Mendapat manfaat, jadi itu tambah. Saya suka kesan itu panjang dan berkekalan. Pada permulaan rawatan, retinopati dijumpai, tetapi dos telah berubah, diet berubah sedikit, dan segala-galanya teratur. Ubat yang baik.

Kesimpulannya

Tresiba adalah ubat yang baik untuk merawat semua jenis diabetes. Ia sesuai dengan kebanyakan pesakit kencing manis, ia juga boleh didapati untuk faedah. Doktor memuji dadah untuk keberkesanannya dalam rawatan dan tempoh tindakan, yang membolehkan pesakit menjalani gaya hidup aktif tanpa menjejaskan kesihatan mereka. Jadi ubat ini layak mendapat reputasi yang positif.

Tresiba

Insulin Tresiba: mengetahui semua yang anda perlukan. Di bawah ini anda akan menemui arahan untuk digunakan, ditulis dalam bahasa yang dapat dimengerti, serta ulasan penderita diabetes dengan pengalaman ubat ini. Fahami bagaimana untuk mencari dos optimum, buat peralihan ke Traciba dari satu lagi insulin panjang. Baca tentang rawatan berkesan yang membolehkan anda mengekalkan gula darah 3.9-5.5 mmol / l secara konsisten 24 jam sehari, seperti orang yang sihat. Sistem Dr. Bernstein, yang telah menjalani kencing manis selama lebih dari 70 tahun, membantu melindungi daripada komplikasi yang menggerunkan.

Tresiba adalah insulin super yang paling lama bertindak yang dihasilkan oleh syarikat antarabangsa terkemuka Novo Nordisk. Ia lebih tinggi daripada Levemir, Lantus dan Tujeo, dan lebih-lebih lagi, insulin purata Protafan, kerana setiap suntikan bertindak sehingga 42 jam. Dengan ubat baru ini, ia menjadi lebih mudah untuk mengekalkan gula biasa pada waktu pagi dengan perut kosong. Baru-baru ini, ia dibenarkan untuk memohon bukan sahaja kepada orang dewasa, tetapi juga kepada kanak-kanak yang menghidapi diabetes lebih dari 1 tahun.

Insulin Panjang Tambahan Tresiba: Artikel Terperinci

Perlu diingat bahawa dadah Tresiba kekal sebagai telus sebagai segar. Dengan penampilan, mustahil untuk menentukan kualitinya. Oleh itu, seseorang tidak boleh membeli insulin dari tangan, menurut pengumuman peribadi. Anda pasti akan mendapat ubat yang tidak bernilai, membuang masa dan wang anda, memecahkan kawalan diabetes anda.

Membeli insulin di farmasi yang terkenal dan terbukti yang cuba mengikuti peraturan simpanan. Berhati-hati membaca maklumat di bawah.

Arahan untuk digunakan

Apabila anda mengambil suntikan persediaan Tresib, seperti jenis insulin lain, anda perlu mengikut diet.

Ramai pesakit kencing manis yang dirawat dengan insulin, percaya bahawa serangan hipoglikemia tidak dapat dielakkan. Malah, tidak. Anda boleh menyimpan gula biasa yang stabil walaupun dengan penyakit autoimun yang teruk. Dan lebih-lebih lagi dengan diabetes jenis 2 yang agak sederhana. Tidak ada keperluan untuk menaksir tahap glukosa darah secara buas untuk menginsuranskan terhadap hipoglikemia berbahaya. Tonton video di mana Dr Bernstein membincangkan isu ini. Ketahui bagaimana mengimbangi pemakanan dan dos insulin.

Adakah insulin Tresiba sesuai untuk kanak-kanak?

Ramai ibu bapa tertanya-tanya jika insulin Tresiba sesuai untuk kanak-kanak diabetis mereka. Ya, di Eropah dan AS, serta di Persekutuan Rusia dan negara-negara CIS, ubat ini telah diluluskan untuk kegunaan kanak-kanak. Dia juga diberikan kepada remaja dengan diabetes jenis 1 dan jenis 2. A BEGIN Young 1 kajian telah dijalankan. Hasilnya menunjukkan bahawa Tresiba membantu kanak-kanak diabetik lebih baik daripada Levemir. Walau bagaimanapun, kajian ini dibiayai oleh pengilang ubat baru. Oleh itu, keputusannya perlu dilayan dengan kekangan.

Tresiba secara rasmi ditetapkan untuk kanak-kanak diabetis berusia 1 tahun ke atas. Ia telah diluluskan untuk kegunaan kanak-kanak di Amerika Syarikat, Eropah, Persekutuan Rusia dan negara-negara CIS. Kemungkinan besar, insulin ini juga sesuai untuk bayi di bawah umur 1 tahun yang tidak cukup bertuah untuk mendapatkan diabetes. Walau bagaimanapun, tidak ada cadangan rasmi mengenai perkara ini.

Di kalangan kanak-kanak diabetik yang menjalani diet rendah karbohidrat, penyakit ini agak mudah. Sebagai peraturan, anda boleh menelan Levemir atau Lantus dalam dos yang rendah, mendapatkan hasil yang baik. Jangan gunakan Protefan insulin purata atau analognya.

Dadah terbaru Tresiba lebih baik daripada jenis insulin yang lebih tua, menyelesaikan masalah gula tinggi pada waktu pagi dengan perut kosong. Ibu bapa perlu memutuskan sama ada masuk akal untuk membelinya dengan perbelanjaan mereka sendiri. Walau bagaimanapun, jika ia dikeluarkan secara percuma untuk rawatan kencing manis pada kanak-kanak, ia pasti tidak bernilai menolak.

Molekul insulin Tresiba berstruktur serupa dengan Levemir. Tidak sama sekali sama tetapi sangat serupa. Pengeluar telah mengetahui bagaimana untuk membungkusnya dengan cara yang baru supaya dadah akan bertahan lebih lama. Levemir telah digunakan selama lebih kurang 20 tahun. Selama bertahun-tahun, tidak ada masalah khusus dengan jenis insulin ini. Ia tidak mungkin dari masa ke masa, beberapa kesan sampingan baru insulin Tresiba akan didedahkan. Hari ini, satu-satunya halangan kepada penggunaan ubat ini pada kanak-kanak dan orang dewasa adalah kos yang tinggi.

Apakah testimoni pesakit kencing manis dengan pengalaman insulin Tresiba?

Testimoni pesakit kencing manis dengan pengalaman mengenai insulin Tresiba bukan hanya baik, tetapi bersemangat. Suntikan ubat ini, yang dibuat pada waktu malam, membolehkan anda bangun dengan gula biasa pada keesokan harinya. Sudah tentu, jika dos diselaraskan dengan betul. Sebelum kemunculan insulin degludek, yang berlangsung sehingga 42 jam, kawalan glukosa darah pada waktu pagi pada perut kosong memerlukan kerumitan yang besar.

Insulin Tresiba: kajian diabetes yang mempunyai pengalaman hebat

Tresiba menurunkan gula lebih lancar daripada Levemir dan Lantus. Dengan ubat ini, risiko mengalami hipoglikemia teruk menjadi lebih rendah. Kesimpulan: jika kewangan membenarkan, pertimbangkan bertukar kepada insulin baru ini. Walau bagaimanapun, pada masa ini kos kira-kira 3 kali lebih banyak daripada Lantus dan Levemir. Mungkin dalam tahun-tahun akan datang dia akan mempunyai analog dengan sifat-sifat yang sangat baik sama. Tetapi mereka tidak mungkin lebih murah. Terdapat hanya beberapa firma antarabangsa di dunia yang menghasilkan insulin berkualiti tinggi moden. Jelas sekali, mereka bersetuju untuk mengekalkan harga yang tinggi.

Bagaimana untuk membuat peralihan kepada ubat ini daripada insulin lama yang lain?

Pertama sekali, pergi ke diet karbohidrat yang rendah. Disebabkan ini, dos anda insulin yang panjang dan cepat akan berkurangan sebanyak 2-8 kali. Tahap gula darah akan menjadi lebih stabil, tanpa melompat.

Ramai pesakit kencing manis beralih ke Tresiba dengan ubat Levemir, Lantus dan Tujeo. Jika anda masih menggunakan Medium Protaphan, sangat disyorkan untuk bertukar kepada salah satu jenis insulin berpanjangan yang disenaraikan di atas. Baca di sini tentang kekurangan purata insulin NPH. Tresiba mempunyai sifat yang lebih baik daripada jenis insulin panjang yang telah lama di pasaran. Isu peralihan terletak hanya dalam kewangan.

Insulin Tresiba: dialog dengan pesakit

Arahan rasmi mengatakan bahawa dos tidak boleh berubah apabila beralih dari satu ubat lama ke ubat yang lain. Walau bagaimanapun, dalam amalan mereka berubah. Dan anda tidak boleh meramalkan terlebih dahulu, anda perlu mengurangkan dos atau, sebaliknya, meningkatkannya. Ini hanya boleh ditentukan oleh percubaan dan kesilapan selama beberapa hari atau minggu.

Dr. Bernstein mengesyorkan tidak terhad kepada satu suntikan Traciba setiap hari, tetapi untuk membagi dos harian menjadi dua suntikan - pada sebelah petang dan pada waktu pagi. Dia sendiri terus menerkam insulin degludek dengan cara yang sama seperti Levemir telah digunakan selama bertahun-tahun. Walaupun kekerapan suntikan tidak menurun, dia masih berpuas hati dengan dadah baru.

Super insulin panjang Tresiba - ciri penggunaan dan pengiraan dos

Tresiba adalah insulin asas yang paling lama dicatatkan. Pada mulanya, ia dicipta untuk pesakit yang masih mempunyai sintesis insulin mereka sendiri, iaitu, untuk diabetes jenis 2. Keberkesanan ubat untuk pesakit kencing manis dengan penyakit jenis 1 kini telah disahkan.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Tresibu dihasilkan oleh kebimbangan Denmark terkenal NovoNordisk. Selain itu, produknya adalah tradisional Aktrapid dan Protafan, asasnya analog baru insulin Levemir dan NovoRapid. Pesakit kencing manis yang berpengalaman mendakwa bahawa Tresiba tidak berkualiti tinggi kepada pendahulunya - Protafan, masa purata tindakan dan Levemir panjang, dan dari segi kestabilan dan keseragaman kerja jauh melebihi mereka.

Prinsip kerja Traciba

Untuk pesakit kencing manis jenis 1, perlu menambahkan insulin yang hilang dengan menyuntikkan hormon buatan. Dengan diabetes jenis 2 yang berpanjangan, terapi insulin adalah rawatan yang paling berkesan, mudah diterima dan kos efektif. Satu-satunya kelemahan utama persediaan insulin adalah risiko tinggi hipoglikemia.

Kejatuhan gula amat berbahaya pada waktu malam, kerana ia dapat dikesan terlambat, sehingga keperluan keselamatan untuk insulin panjang terus meningkat. Diabetis, yang lebih lama dan lebih stabil, pembolehubah yang kurang akan menjadi kesan ubat, yang lebih rendah akan menjadi risiko hipoglikemia selepas pengenalannya.

Insulin Tresiba sepenuhnya memenuhi objektif:

1. Ubat itu tergolong dalam insulin baru yang lama, kerana ia berfungsi lebih lama daripada yang lain, 42 jam atau lebih. Ini berlaku kerana fakta bahawa molekul hormon diubahsuai "melekat bersama" di bawah kulit dan dilepaskan ke dalam darah dengan sangat perlahan.
2. 24 jam pertama ubat memasuki darah sama rata, maka kesannya sangat lancar dikurangkan. Aksi puncak tidak sepenuhnya, profilnya hampir rata.
3. Semua suntikan adalah sama. Anda boleh yakin bahawa ubat akan berfungsi dengan cara yang sama seperti semalam. Kesan dosis yang sama adalah serupa pada pesakit yang berbeza umur. Variasi tindakan Traciba adalah 4 kali kurang daripada Lantus.
4. Tresiba menimbulkan hipoglisemia 36% kurang daripada analog insulin panjang dalam tempoh dari 0:00 hingga 6:00 jam dengan diabetes jenis 2. Dengan penyakit jenis 1, kelebihannya tidak begitu ketara, ubat ini mengurangkan risiko hipoglikemia pada waktu malam sebanyak 17%, tetapi meningkatkan risiko diurnal sebanyak 10%.

Bahan aktif Traciba adalah degludek (dalam beberapa sumber - deglyudhek, degludec bahasa Inggeris). Ini adalah insulin rekombinasi manusia, di mana struktur molekul diubah. Seperti hormon semulajadi, ia mampu mengikat reseptor sel, menggalakkan laluan gula dari darah menjadi tisu, dan melambatkan pengeluaran glukosa dalam hati.

Disebabkan oleh strukturnya yang sedikit diubahsuai, insulin ini cenderung membentuk heksam kompleks di dalam kartrij. Setelah suntikan di bawah kulit, ia membentuk sejenis depot, yang diserap dengan perlahan dan pada kelajuan yang tetap, yang memastikan aliran hormon yang stabil ke dalam darah.

Borang pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam 3 bentuk:

1. Tresiba Penfill - kartrij dengan penyelesaian, konsentrasi hormon di dalamnya adalah standard - U Insulin boleh didail dengan picagari atau kartrij dimasukkan ke pen NovoPen dan yang serupa.
2. Tresiba FlexTach dengan penumpuan U100 - pena picagari di mana kartrij 3 ml dipasang. Pen boleh digunakan sehingga insulin di dalamnya berakhir. Penggantian kartrij tidak disediakan. Langkah dos - 1 unit, dos tertinggi untuk 1 pentadbiran - 80 unit.
3. Tresiba FlexTach U200 - dicipta untuk memenuhi keperluan peningkatan hormon, biasanya pesakit diabetes dengan rintangan insulin yang teruk. Kepekatan insulin adalah dua kali ganda, jadi jumlah larutan yang disuntik di bawah kulit kurang. Pena boleh ditadbir sekali sehingga 160 unit. hormon dalam peningkatan 2 unit. Dalam kes tidak boleh kartrij dengan kepekatan degludec yang tinggi dipecahkan daripada penahan jarum asal dan dimasukkan ke dalam yang lain, kerana ini akan menyebabkan hipoglikemia berlebihan dan teruk ganda.

Borang pelepasan

Di Rusia, semua 3 bentuk dadah telah didaftarkan, tetapi farmasi menawarkan kebanyakannya Tracibu FlexTach daripada kepekatan normal. Harga Tresibu lebih tinggi daripada insulin lama yang lain. Satu pek dengan 5 penapis syringe (15 ml, 4500 unit) kos dari 7300 hingga 8400 rubel.

Selain degludek, Tresiba mengandungi gliserol, metacresol, fenol, zat asetat. Keasaman larutan itu dekat dengan neutral kerana penambahan asid hidroklorik atau natrium hidroksida.

Petunjuk untuk pelantikan Traciba

Ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan insulin cepat untuk terapi penggantian hormon dalam kedua-dua jenis diabetes. Dengan penyakit jenis 2 di peringkat pertama, hanya boleh memberikan insulin panjang. Pada mulanya, arahan Rusia untuk digunakan dibenarkan menggunakan Tresibu secara eksklusif untuk pesakit dewasa. Selepas kajian mengesahkan keselamatan untuk organisma yang semakin meningkat, perubahan telah dibuat kepada arahan, dan sekarang ia membenarkan penggunaan dadah pada kanak-kanak dari 1 tahun.

Pengaruh degludeca semasa hamil dan perkembangan bayi sehingga satu tahun masih belum dipelajari, oleh sebab itu, setakat ini tidak ada insulin yang diberikan kepada kategori pesakit ini. Sekiranya pesakit kencing manis pernah mengalami tindak balas alahan yang dinyatakan pada degludec atau komponen lain penyelesaiannya, ia juga dinasihatkan supaya tidak menjalani rawatan dengan Traciba.

Arahan untuk digunakan

Tanpa pengetahuan mengenai peraturan pentadbiran insulin, pampasan yang baik untuk diabetes mellitus adalah mustahil. Kegagalan mematuhi arahan boleh mengakibatkan komplikasi akut: ketoasidosis dan hipoglikemia yang teruk.

Cara membuat rawatan dengan selamat:

• dalam kes diabetes jenis 1, dos yang diperlukan harus dipilih dalam keadaan institusi perubatan. Jika pesakit sebelum ini menerima insulin yang lama, apabila memindahkan ke Tracibu, dos pertama kali dibiarkan sama, kemudian disesuaikan untuk mengambil kira data glisemik. Narkoba sepenuhnya memperluaskan tindakannya dalam masa 3 hari, jadi pembetulan pertama dibenarkan hanya selepas tamatnya masa ini;
• dengan penyakit jenis 2, dos permulaan adalah 10 unit, dengan berat yang besar - sehingga 0.2 unit. setiap kg Kemudian ia beransur-ansur berubah sehingga glikemia normal. Sebagai peraturan, pesakit dengan obesiti, aktiviti berkurang, rintangan insulin yang kuat, diabetes mellitus decompensated jangka panjang memerlukan dos besar Traciba. Apabila rawatan berlangsung, mereka secara beransur-ansur berkurangan;
• Walaupun insulin Tresiba berfungsi lebih daripada 24 jam, mereka menusuknya sekali sehari pada masa yang telah ditetapkan. Kesan dos seterusnya harus sebahagiannya bertindih dengan yang terdahulu;
• ubat ini hanya boleh diberikan subcutaneously. Suntikan intramuskular tidak diingini, kerana ia boleh menyebabkan penurunan gula, intravena adalah mengancam nyawa;
• tapak suntikan tidak penting, tetapi biasanya paha digunakan untuk insulin panjang, kerana hormon pendek ditolak ke dalam perut - sama seperti mana untuk menetas insulin;
• Pena adalah peranti yang tidak rumit, tetapi lebih baik jika doktor memberitahu anda tentang peraturan untuk mengendalikannya. Sekiranya berlaku, peraturan ini diduplikasi dalam arahan yang dilampirkan pada setiap pek;
• Sebelum setiap suntikan, anda perlu memastikan bahawa rupa penyelesaian tidak berubah, kartrij utuh, dan jarum boleh dilalui. Untuk memeriksa kebolehcapaian sistem, dos 2 unit ditetapkan pada pena jarum suntikan. dan klik pada omboh. Penurunan telus harus muncul di lubang jarum. Bagi Traciba FlexTax, NovoTvist asal, jarum NovoFayn dan rakan-rakan mereka dari pengeluar lain yang sesuai;
• selepas pengenalan penyelesaian, jarum tidak dikeluarkan dari kulit selama beberapa saat, supaya insulin tidak mula mengalir keluar. Tapak suntikan tidak boleh dipanaskan atau dipijat.

Tresibu boleh digunakan dengan semua ubat anti-hypoglycemic, termasuk insulin manusia dan analog, serta tablet yang ditetapkan untuk diabetes jenis 2.

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

Kesan sampingan

Kesan negatif yang boleh merawat Diabetes mellitus dan penilaian risiko mereka:

Arahan untuk menggunakan pena Tresiba Flekstach

Tresiba Flekstach adalah ubat penurun gula. Ia serupa dengan insulin jangka panjang manusia. Disebabkan ciri farmakologinya, Tresiba sering digunakan oleh pesakit dengan diagnosis diabetes berasaskan insulin gula. Ia digunakan sebagai penyelenggaraan asas insulin dalam darah.

Sebab-sebab penagihan kepada insulin boleh menjadi keadaan yang berbeza. Diabetes mellitus jenis 1, ciri kumpulan muda penduduk, pada mulanya dirawat dengan insulin. Sejak pankreas tidak dapat melepaskan hormon ini ke dalam darah kerana beberapa gangguan genetik.

Diabetes mellitus jenis 2, yang wujud pada separuh umur penduduk, berlaku terhadap latar belakang perubahan patologi dalam sel-sel pankreas dan perkembangan rintangan reseptor sel terhadap insulin. Kencing manis seperti ini tidak memerlukan rawatan dengan insulin. Hanya dari masa ke masa terdapat kekurangan pulau kecil Langerhans dan pembebasan hormon itu masing-masing.

Tresiba Flekstach mempunyai struktur yang unik yang menjadikan kehidupan lebih mudah bagi pesakit diabetes. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk pen, yang menjadikannya lebih mudah dan tidak menyakitkan untuk menyuntik insulin dan menjadikannya lebih mudah untuk membawa ubat.

Tresiba dijual dalam pakej 5 pen. Harga purata pembungkusan adalah dari 7600 - 8840 rubel. Ini sangat menguntungkan, kerana harga itu disenaraikan dengan segera untuk 5 pen.

Komposisi dan bentuk dadah

Narkoba Tresiba Flekstach boleh didapati dalam bentuk penekan picagari dengan kartrij terbina dalam. Ubat ini boleh didapati dalam 2 dos, yang sangat mudah untuk pesakit dengan jisim badan tinggi dan kursus diabetes yang kompleks. Setiap kartrij dengan jumlah 3 ml. Sehubungan itu, pena 300 dan 600 U insulin dihasilkan.

1 ml penyelesaian untuk suntikan mengandungi bahan asas insulin degludec 100 dan 200 U.

Ciri-ciri serupa mempunyai:

• Glycerol - 19,6 / 19,6 mg;
• Metacresol - 1.72 / 1.72 mg;
• Phenol - 1.5 / 1.5 mg;
• Asid hidroklorik;
• Zink - 32.7 / 71.9 mcg;
• Natrium hidroksida;
• Air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

Ubat boleh diberikan dalam dos sehingga 80/160 U / kg. Dalam kes ini, langkah pelarasan dos adalah 1 atau 2 U. Setiap unit degludek insulin sepadan dengan unit insulin manusia yang sama.

Mekanisme tindakan

Mekanisme tindakan ubat ini didasarkan pada agonisme lengkap insulin degludek dengan manusia endogen. Apabila ditelan, ia mengikat kepada reseptor insulin dalam tisu, terutamanya otot dan lemak. Disebabkan ini, proses penyerapan glukosa dari darah diaktifkan. Terdapat juga kelembapan refleks dalam pengeluaran glukosa oleh sel-sel hati dari glikogen.

Rekombinan degludek rekombinan dihasilkan menggunakan kejuruteraan genetik, yang membantu mengasingkan DNA bakteria bakteria Saccharomyces cerevisiae. Kod genetik mereka sangat mirip dengan insulin manusia, yang sangat memudahkan dan mempercepat pengeluaran ubat-ubatan. Sebelum ini digunakan insulin daging babi. Tetapi dia menyebabkan banyak reaksi dari sistem imun.

Tempoh pendedahan kepada badan dan penyelenggaraan tahap insulin selama 24 jam diprovokasi oleh ciri penyerapan individu dari tisu lemak subkutan.

Apabila diberi subcutaneously, insulin degludec membentuk depot multihexamers larut. Molekul ini secara aktif dikaitkan dengan sel-sel lemak, yang memberikan penyerapan yang perlahan dan beransur-ansur ke dalam aliran darah. Apakah prosesnya mempunyai tahap yang rata. Ini bermakna bahawa insulin diserap sama rata selama 24 jam dan tidak mempunyai perubahan ketara.

Petunjuk dan kontraindikasi

Tanda utama dan satu-satunya untuk penggunaan insulin jangka panjang adalah diabetes mellitus yang bergantung kepada jenis 1 atau 2. Insulin degludek digunakan untuk mengekalkan tahap asas hormon dalam darah untuk menormalkan metabolisme.

Kontraindikasi utama adalah:

1. Intoleransi individu terhadap komponen dadah;
2. Tempoh kehamilan dan makan;
3. Kanak-kanak di bawah 1 tahun.

Arahan untuk digunakan

Dos dipilih untuk setiap pesakit secara individu oleh doktor yang hadir. Jumlahnya bergantung pada ciri-ciri penyakit, berat pesakit, gaya hidup aktif dan butiran diet yang mana pesakit harus mengikuti.

Ubat ini boleh digunakan sebagai monoterapi, serta komponen rawatan kompleks untuk penyelenggaraan asas tahap insulin yang berterusan. Sentiasa gunakan pada masa yang sama hari untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia.

Insulin lama insulin Levemir disuntik hanya subcutaneously, kerana laluan yang tinggal pentadbiran boleh mencetuskan komplikasi. Bidang yang paling optimum untuk suntikan subkutaneus adalah: paha, punggung, bahu, otot deltoid, dan dinding depan abdomen. Dengan perubahan harian dalam bidang pentadbiran dadah, risiko mengembangkan lipodystrophy dan tindak balas tempatan dapat dikurangkan.

Sebelum menggunakan pen, anda perlu mengetahui peraturan untuk menggunakan peranti ini. Ini biasanya diajar oleh doktor yang hadir. Atau pesakit menghadiri kelas kumpulan dalam mempersiapkan kehidupan dengan diabetes. Dalam kelas ini, mereka bercakap tentang unit roti dalam diet, prinsip asas rawatan yang bergantung kepada pesakit, serta peraturan untuk menggunakan pam, pen, dan peranti lain untuk mentadbir insulin.

Sebelum memulakan prosedur, anda mesti memastikan integriti pen siaga. Dalam kes ini, anda harus memberi perhatian kepada kartrij, warna penyelesaian, hayat rak dan kebolehkerjaan injap. Struktur sap penis trisib kelihatan seperti berikut.

Kemudian mulakan proses itu sendiri.

Perlu diberi perhatian terhadap hakikat bahawa untuk kegunaan bebas, anda memerlukan penglihatan yang normal. Pesakit harus melihat dengan jelas bilangan yang ditunjukkan pada pemilih apabila memilih dos. Sekiranya ini tidak dapat dilakukan, ia memerlukan bantuan tambahan orang lain dengan penglihatan biasa.

Segera sediakan pen untuk digunakan. Untuk melakukan ini, kita perlu mengeluarkan topi dari pena jarum suntikan dan pastikan terdapat penyelesaian yang jelas dan tidak berwarna dalam tetingkap kartrij. Kemudian ambil jarum sekali pakai dan keluarkan label dari itu. Selepas perlahan-lahan tekan jarum ke pemegang dan pasangkannya seolah-olah.

Sebaik sahaja kita melihat bahawa jarum dipegang teguh di dalam pena, keluarkan penutup luar dan letakkannya. Selalunya topi dalam nipis kedua pada jarum, yang boleh dikitar semula.

Apabila semua komponen untuk suntikan siap, kita periksa aliran insulin dan kesihatan sistem. Untuk melakukan ini, pemilih ditetapkan kepada dos 2 U. jarum diangkat ke atas dan dipegang tegak. Gunakan hujung jari anda untuk mengetuk badan dengan lembut supaya semua gelembung udara terapung mungkin dikumpulkan di hadapan bahagian dalam jarum.

Dengan menekan omboh sepanjang jalan, dail hendaklah menunjukkan 0. Ini bermakna bahawa dos yang diperlukan telah keluar. Dan pada akhir bahagian luar jarum perlu muncul setetes penyelesaian. Jika ini tidak berlaku, ulangi langkah-langkah untuk memeriksa kesihatan sistem. Ia memberikan 6 percubaan.

Selepas cek telah berjaya, kami meneruskan pengenalan dadah ke dalam tisu lemak subkutaneus. Untuk melakukan ini, pastikan pemilih menunjuk kepada "0". Kemudian pilih dos yang dikehendaki untuk pentadbiran.

Memperkenalkan jarum di bawah kulit dengan teknik apa yang ditunjukkan jururawat semasa latihan. Jarum selamat dalam kedudukan ini. Tanpa menyentuh pemilih dan sama sekali tidak bergerak, tekan butang permulaan sepanjang jalan. Pegang jarum pada kulit selama 6 saat lagi, supaya ubat itu boleh keluar dari jarum suntikan dalam dos penuh, kemudian lepaskannya. Tapak suntikan tidak boleh diurut atau digosok.

Kemudian letakkan topi luar pada jarum untuk melepaskannya dari pemegang dan kemudian buangnya. Tutup pen dengan topi anda sendiri.

Penjagaan alat tidak memerlukan sedikit usaha. Untuk melakukan ini, anda hanya perlu menghapuskan semua struktur yang kelihatan dengan pemegang picagari dengan kapas yang dibasahi dengan alkohol.

Reaksi buruk

Semasa rawatan, reaksi buruk mungkin berlaku. Reaksi yang paling biasa adalah hipoglikemia. Ia diperhatikan, sebagai peraturan, pada pesakit yang telah melebihi dos yang dinyatakan, preskripsi tidak betul diikuti, atau dos yang dipilih tidak betul.

Hypoglycemia ditunjukkan oleh pelbagai gejala, yang mana satu darjah atau yang lain bergantung kepada gangguan otak dan tahap gula darah. Juga peranan penting dimainkan oleh tahap gula secara individu yang biasa digunakan oleh tubuh pesakit.

Manifestasi alahan jarang berlaku. Kesan sampingan ini biasanya dicirikan oleh tindak balas anaphylactic jenis segera, yang disebabkan oleh intolerans individu terhadap ramuan ubat.

Anafilaksis biasanya menyatakan dirinya sebagai:

• Urtikaria;
• Gatal;
• Bengkak Quincke;
• Erythema;
• Kejutan anaphylactic.

Reaksi tempatan terhadap pentadbiran dadah sering diperhatikan. Pesakit mengadu bengkak, gatal-gatal, ruam tempatan di tapak suntikan. Disifatkan oleh tindak balas keradangan dan kesakitan tempatan.

Fenomena lipodystrophy sering diperhatikan dengan tidak mematuhi arahan penggunaan. Jika anda mematuhi peraturan dan menukar laman suntikan setiap kali, kemungkinan mengembangkan lipodistrofi akan berkurangan.

Berlebihan

Tanda yang paling biasa dari overdosis ubat adalah berlakunya hipoglikemia. Keadaan ini disebabkan oleh penurunan kadar glukosa darah di latar belakang kepekatan insulin yang tinggi. Hipoglikemia boleh mewujudkan dirinya dengan pelbagai gejala yang bergantung kepada keterukan keadaan.

Keadaan hipoglikemia boleh disyaki dengan kemunculan beberapa gejala berikut:

• Pening;
• Dahaga;
• Rasa lapar;
• Mulut kering;
• Keringat melekit;
• Kejang;
• Gatal;
• Gegaran;
• Degupan jantung;
• Kebimbangan;
• Ucapan dan penglihatan yang terjejas;
• Kesedaran ke koma.

Bantuan pertama untuk hipoglisemia ringan boleh disediakan oleh saudara-mara atau pesakit. Untuk menormalkan keadaan, adalah perlu untuk membawa tahap glukosa darah kembali normal.

Jika keadaan lebih parah dan menyebabkan pelanggaran kesedaran, anda harus segera menghubungi ambulans. Dengan hypoglycemia yang kuat, adalah disyorkan untuk memperkenalkan penawar insulin - glukagon pada dos 0.5-1 mg intramuskular atau subcutaneously. Sekiranya glukagon hilang kerana sebab tertentu, ia boleh digantikan dengan antagonis insulin yang lain. Hormon tiroid, glucocorticoids, katekolamin, terutamanya adrenalin, somatotropin boleh digunakan.

Terapi tambahan terdiri daripada titisan penyelesaian glukosa intravena dan pemantauan berterusan terhadap penunjuk gula darah. Tambahan pula mengawal elektrolit dan keseimbangan air.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan pen insulin daripada jangkauan kanak-kanak. Suhu penyimpanan yang optimum bagi katrij yang tidak digunakan +2 - +8 darjah. Dibenarkan untuk menyimpan di dalam peti sejuk di rak pintu, yang terletak jauh dari peti sejuk. Jangan membekukan dadah!

Elakkan pendedahan kepada cahaya matahari dan haba yang berlebihan. Untuk melakukan ini, pastikan kartrij tertutup dalam kerajang khas, yang dilampirkan sebagai bahan pelindung.

Simpan pena terbuka pada suhu bilik di tempat yang gelap. Suhu maksimum tidak boleh melebihi +30 darjah. Untuk melindungi daripada sinar cahaya, kartrij terbuka mesti sentiasa ditutup dengan topi.

Hayat maksima ialah 30 bulan. Selepas tarikh tamat tempoh yang dinyatakan pada pakej, penggunaan ubat ini adalah kontraindikasi. Kartrij pena terbuka boleh digunakan sehingga 8 minggu.

Insulin Tresiba adalah alternatif yang sangat baik untuk jarum suntikan, yang menjadikan hidup lebih mudah dalam banyak aspek terapi insulin.

Tresiba ® FlexTach ®

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Penyelesaian tanpa warna telus.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® adalah analog insulin jangka panjang manusia yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Mekanisme tindakan. Insulin degludek mengikat dengan cara tertentu kepada reseptor insulin endogen manusia dan, berinteraksi dengannya, menyedari kesan farmakologi yang serupa dengan insulin manusia.

Kesan hipoglikemik insulin degludec adalah disebabkan peningkatan penggunaan glukosa oleh tisu selepas insulin terikat kepada reseptor sel-sel otot dan lemak dan penurunan serentak dalam kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® adalah analog basal insulin jangka panjang manusia; selepas suntikan s / c, ia membentuk multihexamers larut dalam depot subkutaneus, dari mana terdapat penyerapan degludec insulin yang berterusan dan berkepanjangan ke dalam katil vaskular, memberikan profil aksi yang panjang, datar dan kesan hipoglikemik yang stabil dadah (lihat Rajah 1).

Semasa tempoh 24 jam pemantauan kesan hipoglikemik dadah pada pesakit yang mana dos insulin degludec ditadbir sekali sehari, Tresiba ® FlexTach ®, tidak seperti glarus glukin, menunjukkan seragam V_d antara tindakan dalam tempoh 12 jam pertama dan kedua (AUC _{GIR0-12h, SS}/ AUC _{GIRtotal, SS} = 0.5).

Rajah 1. Kadar kadar infusi glukosa purata 24 jam - C_ss insulin degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (kajian 1987)

Tempoh tindakan ubat Tresiba ® FlexTach ® adalah lebih daripada 42 jam dalam lingkungan dos terapeutik. C_ss dadah dalam plasma darah dicapai 2-3 hari selepas pentadbiran dadah.

Insulin degludek di negeri C_ss menunjukkan dengan ketara kurang (4 kali) berbanding dengan variasi insulin glargine profil harian aksi hipoglikemik, yang dianggarkan oleh nilai koefisien variasi (CV) untuk mengkaji kesan hipoglikemik ubat dalam satu selang dos (AUC _{GIR.τ, SS}) dan dalam tempoh masa 2 hingga 24 jam (AUC _{GIR2-24h, SS}), (lihat Jadual 1.)

Kepelbagaian profil harian kesan hipoglikemik Tresiba ® dan glukin insulin dalam keadaan C_ss pada pesakit dengan diabetes jenis 1

sebuah CV: pekali kebolehubahan antara individu,%.

b SS: Kepekatan ubat dalam keadaan keseimbangan.

c AUC _{GIR2-24h, SS}: kesan metabolik dalam 22 jam terakhir selang dos (iaitu tiada kesan ke atas insulin yang disuntik / semasa tempoh pengenalan penjepit).

Hubungan linear telah terbukti antara meningkatkan dos Tresiba ® FlexTach ® dan kesan hipoglikemik umumnya.

Kajian menunjukkan tiada perbezaan klinikal yang signifikan dalam farmakodinamika ubat Tresiba ® pada pesakit tua dan pesakit muda dewasa.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal

Hasil kajian klinikal menunjukkan penurunan yang sama dalam HbA_1c dari nilai awal pada akhir kajian mengenai latar belakang terapi insulin Tresiba dan glukosa insulin 100 U / ml. Pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1 (DM1) dengan terapi insulin Tresiba ® menunjukkan kadar hipoglisemia teruk yang lebih rendah dan hypoglycemia simptom yang teruk atau teruk (hypoglycemia secara umum dan hypoglycemia pada waktu malam) berbanding dengan 100 U / ml insulin glargine mengekalkan dos, dan sepanjang tempoh rawatan. Pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 (DM2) dengan insulin terapi Tresiba ® menunjukkan penurunan yang ketara dalam insiden hipoglisemia simptom yang teruk atau disahkan (hypoglycemia secara umum dan hypoglycemia pada waktu malam) berbanding glukulin insulin (100 U / ml), seperti dalam tempoh penyelenggaraan dos, dan sepanjang tempoh rawatan, serta mengurangkan kejadian episod hipoglisemia teruk sepanjang tempoh rawatan.

Dalam kajian klinikal, ketiadaan ubat rujukan (insulin detemir dan insulin glargine) terhadap Tresiba ® berhubung dengan pengurangan HbA telah terbukti_1c dari garis dasar pada akhir kajian. Pengecualian adalah sitagliptin dadah, dalam perbandingan dengan mana ubat Tresiba ® menunjukkan keunggulan yang signifikan secara statistik berkenaan dengan pengurangan HbA_1c.

Keputusan meta-analisis tujuh kajian menunjukkan manfaat terapi insulin Tresiba dari segi kejadian yang lebih rendah daripada episod hipoglisemia yang disahkan pada pesakit berbanding dengan terapi glutarin insulin (100 U / ml) (Jadual 2) dan episod hipoglisemia nokturnal yang disahkan. Mengurangkan kekerapan episod hipoglisemia semasa terapi dengan insulin Tresiba ® telah dicapai dengan glukosa plasma puasa purata yang lebih rendah berbanding glukosa insulin (100 U / ml).

Hasil analisis meta-data mengenai episod hipoglisemia

Hipoglikemia yang disahkan adalah episod hipoglisemia, disahkan oleh hasil pengukuran konsentrasi glukosa plasma b Episod hipoglisemia selepas minggu ke-16 terapi.

c Secara statistiknya penting.

Tiada pembentukan antibodi yang penting secara klinikal terhadap insulin telah dikesan selepas rawatan dengan Tresiba ® untuk jangka masa yang panjang. Dalam percubaan klinikal pada pesakit dengan T2D dirawat dengan Tresiba ® dalam kombinasi dengan metformin, penambahan liraglutide mengakibatkan pengurangan secara statistik secara lebih besar dalam HbA_1s dan jisim badan. Kekerapan episod hipoglisemia secara statistik jauh lebih rendah dengan penambahan liraglutide berbanding dengan penambahan dos tunggal aspartin insulin.

Penilaian kesan ke atas CAS. Untuk membandingkan keselamatan kardiovaskular dengan menggunakan Tresiba ® dan insulin glargine (100 U / ml), kajian DEVOTE dilakukan dengan 7637 pesakit dengan diabetes jenis 2 dan berisiko tinggi untuk membangunkan kejadian kardiovaskular.

Keselamatan kardiovaskular menggunakan Tresiba ® berbanding dengan glukosa insulin telah disahkan (Rajah 2).

N Bilangan pesakit dengan kejadian pertama yang disahkan oleh Jawatankuasa Pakar mengenai Penilaian Kesan Buruk (EAC) semasa kajian.

% Peratusan pesakit dengan kejadian pertama, disahkan oleh EAC, berhubung dengan bilangan pesakit rawak.

Rajah 2. Rujukan hutan menunjukkan analisis penunjuk keselamatan komposit 3-titik peristiwa kardiovaskular (BSSS) dan titik akhir kardiovaskular terpilih dalam kajian DEVOTE.

Penggunaan glargina insulin dan Tresiba ® menghasilkan peningkatan yang sama dalam nilai HbA._1s dan penurunan glukosa plasma puasa apabila menggunakan Tresiba ® (Jadual 3).

Tresiba ® menunjukkan kelebihan ke atas glukin insulin dari segi kejadian yang lebih rendah dari episod hipoglisemia teruk dan bahagian pesakit yang lebih rendah yang mengalami hipoglikemia yang teruk. Kekerapan episod hipoglikemia malam yang teruk adalah jauh lebih rendah dengan penggunaan ubat Tresiba ® berbanding dengan glukgina insulin (Jadual 3).

Keputusan penyelidikan DEVOTE

Kekerapan hipoglikemia (setiap 100 tahun pesakit pemerhatian)

Hipoglikemia malam yang teruk 2

Risiko relatif: 0.47 (0.31; 0.73)

Nisbah pesakit dengan perkembangan episod hipoglisemia (% pesakit)

Nisbah odds: 0.73 (0.6; 0.89)

1 Sebagai tambahan kepada rawatan standard untuk diabetes dan penyakit kardiovaskular.

2 Malam hipoglisemia yang teruk adalah hipoglikemia yang berlaku pada waktu siang antara 0 dan 6 pagi.

Kanak-kanak dan remaja. Dalam kajian klinikal pada kanak-kanak dan remaja dengan diabetes jenis 1, menggunakan Tresiba ® sekali sehari menunjukkan penurunan yang sama dalam HbA_1s pada minggu ke-52 dan penurunan lebih jelas dalam glukosa plasma darah berpuasa berbanding dengan nilai asas berbanding dengan penggunaan penyediaan rujukan (insulin detemir 1 atau 2 kali sehari). Keputusan ini dicapai dengan menggunakan ubat Tresiba ® dalam dos harian 30% kurang daripada detemir insulin. Kekerapan (peristiwa untuk satu pendedahan tahun pesakit) episod hipoglisemia yang teruk (definisi Persatuan Antarabangsa bagi Kajian Diabetes Mellitus (DM) pada Kanak-kanak dan Remaja (ISPAD); 0.51 berbanding dengan 0.33), mengesahkan hipoglisemia (57.71 dalam berbanding dengan 54.05) dan hypoglycemia yang disahkan pada waktu malam (6.03 berbanding dengan 7.6) adalah setanding apabila menggunakan ubat Tresiba ® dan detemir insulin. Dalam kedua-dua kumpulan rawatan, kejadian hipoglisemia yang disahkan di kalangan kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun lebih tinggi daripada kumpulan umur lain. Insiden hipoglisemia teruk yang lebih tinggi berlaku pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun dalam kumpulan Tresiba ®. Kekerapan episod hyperglycemia dengan ketosis adalah jauh lebih rendah dengan penggunaan ubat Tresiba ® berbanding dengan detemir insulin, 0.68 dan 1.09. Insiden, jenis dan keterukan kesan sampingan dalam populasi pesakit kanak-kanak tidak berbeza daripada populasi umum pesakit diabetes. Pengeluaran antibodi jarang berlaku dan tidak mempunyai kepentingan klinikal. Data mengenai keberkesanan dan keselamatan remaja dengan diabetes jenis 2 telah diekstrapolasi berdasarkan data yang diperoleh daripada remaja dan pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1 dan pesakit dewasa dengan diabetes jenis 2. Hasil yang diperoleh membolehkan kami mencadangkan ubat Tresiba ® untuk rawatan remaja dengan diabetes jenis 2.

Farmakokinetik

Penyerapan. Kesan jangka panjang insulin degludek adalah disebabkan struktur molekul yang dicipta khas. Selepas suntikan s / c, pembentukan multihexamers stabil, yang mewujudkan depot insulin dalam tisu adiputan subkutan. Multihexamers secara beransur-ansur memisahkan, melepaskan monomers insulin degludec, menyebabkan pelepasan dadah yang perlahan dan berpanjangan ke dalam darah.

C_ss Tresiba ® dalam plasma dicapai 2-3 hari selepas pentadbiran dadah.

Kesan degludec insulin selama 24 jam dengan pentadbirannya sehari sekali sehari, adalah sama rata di antara selang 12 jam pertama dan kedua (AUC _{GIR0-12h, SS}/ AUC _{GIR, τ, SS}= 0.5).

Pengedaran Persatuan degludec insulin dengan protein plasma (albumin) adalah> 99%.

Metabolisme. Penguraian insulin degludek adalah serupa dengan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Derivasi. T_1/2 selepas s / c suntikan ubat Tresiba ® FlexTach ® ditentukan oleh kadar penyerapannya dari tisu subkutaneus. T_1/2 Tresiba ® FlexTach ® adalah lebih kurang 25 jam dan tidak bergantung kepada dos.

Linearity Apabila pentadbiran s / c, kepekatan plasma total berkadar dengan dos yang diberikan dalam julat dos terapeutik. Apabila secara langsung membandingkan kedua-dua bentuk pelepasan penyediaan Tresiba ® FlexTach ® - 100 dan 200 U / ml - data mengenai pematuhan bioequivalence mereka dengan syarat yang ditetapkan diperoleh (berdasarkan data yang diperolehi di AUC _{IDeg, τ, SS} dan C_{max, IDeg, SS})

Kumpulan pesakit khas

Paul Tiada perbezaan yang terdapat dalam sifat farmakokinetik ubat Tresiba ® FlexTach ® bergantung kepada jantina pesakit.

Pesakit warga tua, pesakit kumpulan etnik yang berlainan, pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati terjejas. Tiada perbezaan klinikal yang signifikan yang terdapat dalam farmakokinetik insulin degludec pada pesakit tua dan muda, pesakit kumpulan etnik yang berlainan, pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang, hati, dan pesakit yang sihat.

Kanak-kanak dan remaja. Ciri-ciri farmakokinetik insulin degludec pada kanak-kanak (dari 1 hingga 11 tahun) dan remaja (dari 12 hingga 18 tahun) dalam keadaan keseimbangan adalah sama dengan yang diperhatikan pada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1. Namun, selepas satu permohonan, pendedahan keseluruhan pada kanak-kanak dan remaja lebih tinggi daripada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1.

Data keselamatan pra-klinikal

Data pramatlin, berdasarkan kajian terhadap keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, potensi karsinogenik, dan kesan toksik pada fungsi pembiakan, tidak mendedahkan bahaya insulin degludec kepada manusia.

Nisbah aktiviti metabolik dan mitogenik insulin degludek adalah sama dengan insulin manusia.

Usia tua, pesakit dari pelbagai kumpulan etnik, pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang merosakkan dan hati. Tiada perbezaan yang terdapat dalam farmakokinetik insulin degludec pada pesakit tua dan pesakit dewasa muda, pesakit kumpulan etnik yang berlainan, pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, liver, dan sukarelawan yang sihat.

Kanak-kanak dan remaja. Ciri-ciri farmakokinetik insulin degludec pada kanak-kanak (dari 1 hingga 11 tahun) dan remaja (dari 12 hingga 18 tahun) dalam keadaan keseimbangan sebanding dengan yang diperhatikan pada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1. Walau bagaimanapun, selepas satu permohonan, jumlah pendedahan dalam kanak-kanak dan remaja adalah lebih tinggi daripada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1.

Petunjuk Tresiba ® FlexTach ®

Diabetes pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak lebih dari 1 tahun.

Contraindications

kepekaan individu yang meningkat kepada bahan aktif atau kepada mana-mana komponen tambahan dadah;

tempoh kehamilan, tempoh penyusuan susu (pengalaman klinikal dengan ubat pada wanita semasa kehamilan dan menyusu tidak hadir);

umur kanak-kanak sehingga 1 tahun, kerana Tiada ujian klinikal dijalankan pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Penggunaan ubat Tresiba ® FlexTach ® semasa mengandung adalah kontraindikasi, kerana Pengalaman klinikal semasa mengandung hilang. Kajian-kajian reproduktif pada haiwan tidak menunjukkan perbezaan antara insulin degludec dan insulin manusia dari segi embriotoksisitas dan teratogenisiti.

Penggunaan dadah Tresiba ® FlexTach ® semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi, kerana pengalaman klinikal penggunaannya dalam wanita menyusu tidak hadir.

Kajian haiwan menunjukkan bahawa dalam tikus insulin degludec diekskresikan dalam susu ibu, kepekatan ubat dalam susu ibu lebih rendah daripada plasma darah.

Tidak diketahui sama ada insulin degludec diekskresikan dalam susu ibu wanita.

Kesan metabolik tidak dijangkakan pada bayi yang baru lahir dan menyusui.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan semasa rawatan dengan degludec insulin adalah hipoglikemia (lihat Penerangan tentang tindak balas negatif individu).

Semua kesan sampingan yang ditunjukkan di bawah, berdasarkan data daripada ujian klinikal, dikumpulkan mengikut MedDRA dan sistem organ. Insiden kesan sampingan ditakrifkan sebagai sangat kerap (≥1 / 10); Selalunya (≥1 / 100 kepada tindak balas hipersensitiviti FlexTach ® (termasuk pembengkakan lidah atau bibir, cirit-birit, loya, keletihan dan gatal-gatal) dan urticaria jarang diperhatikan.

Hipoglikemia. Boleh berkembang sekiranya dos insulin terlalu tinggi berbanding keperluan insulin pesakit. Hipoglikemia yang teruk boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran dan / atau sawan, disfungsi sementara atau tidak dapat dipulihkan otak, atau kematian. Gejala hipoglisemia, sebagai peraturan, berkembang secara tiba-tiba. Mereka termasuk peluh sejuk, kulit pucat, keletihan, kegelisahan atau gegaran, keresahan, keletihan atau kelemahan yang luar biasa, kekeliruan, kepekatan menurun, mengantuk, kelaparan yang disebut, penglihatan kabur, sakit kepala, mual, dan berdebar-debar.

Lipodystrophy (termasuk lipohypertrophy, lipoatrofi) boleh berkembang di tapak suntikan. Pematuhan peraturan mengubah tapak suntikan di kawasan anatomi yang sama membantu mengurangkan risiko tindak balas buruk ini.

Reaksi di tapak suntikan. Pada pesakit yang dirawat dengan Tresiba ® FlexTach ®, terdapat tindak balas di tapak suntikan (hematoma, sakit, pendarahan tempatan, eritema, nodul tisu penghubung, pembengkakan, perubahan warna kulit, gatal-gatal, kerengsaan dan indurasi di tapak suntikan). Kebanyakan tindak balas di tapak suntikan adalah kecil, sementara, dan biasanya hilang dengan rawatan berterusan.

Kanak-kanak dan remaja. Narkoba Tresiba ® digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun untuk mengkaji sifat-sifat farmakokinetik. Dalam kajian jangka panjang, keselamatan dan keberkesanan telah ditunjukkan pada kanak-kanak berusia 1-18 tahun. Insiden, jenis dan keterukan tindak balas yang merugikan dalam populasi pesakit kanak-kanak tidak berbeza daripada populasi umum pesakit diabetes (lihat keberkesanan dan keselamatan klinikal).

Kumpulan pesakit khas

Dalam kajian klinikal, tiada perbezaan kekerapan, jenis atau keterukan tindak balas buruk pada pesakit tua dan pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati terjejas didapati dalam populasi umum pesakit.

Interaksi

Terdapat beberapa ubat yang mempengaruhi metabolisme glukosa.

Keperluan insulin dapat dikurangkan: PHHP, agonis reseptor GLP-1, penghambat MAO, beta-blocker tidak selektif, inhibitor ACE, salisilat, steroid anabolik, dan sulfonamida.

Keperluan insulin boleh meningkat: kontrasepsi hormon oral, diuretik tiazide, GCS, hormon tiroid, simpatomimetika, somatropin dan danazol.

Penyekat beta mungkin menutup gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide boleh meningkatkan dan mengurangkan keperluan badan untuk insulin.

Etanol (alkohol) boleh menguatkan dan mengurangkan kesan hipoglikemik insulin.

Ketidakpatuhan. Sesetengah bahan ubat apabila ditambah kepada ubat Tresiba ® FlexTach ® boleh menyebabkan kemusnahannya. Narkoba Tresiba ® FlexTach ® tidak boleh ditambah kepada penyelesaian infusi. Jangan campurkan ubat Tresiba ® FlexTach ® dengan ubat lain.

Dos dan pentadbiran

P / c, sekali sehari pada bila-bila masa hari, tetapi lebih baik untuk mengendalikan dadah pada masa yang sama setiap hari.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® adalah analog insulin yang bertindak panjang.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® adalah analog insulin yang bertindak panjang.

Dalam pesakit T2DM, Tresiba® FlexTach® boleh digunakan sebagai monoterapi dan digabungkan dengan ubat hipoglikemik oral (PHHP), glucagon-like agonists reseptor peptide-1 (GLP-1) dan insulin bolus (lihat keberkesanan dan keselamatan klinikal).

Bagi pesakit dengan diabetes jenis 1, Tresiba ® FlexTach ® ditetapkan bersama dengan insulin pendek / ultrashort untuk menampung keperluan insulin prainial.

Dosis Tresiba ® FlexTach ® perlu ditentukan secara individu, mengikut keperluan pesakit. Untuk mengoptimumkan kawalan glisemik, disyorkan untuk menyesuaikan dos ubat berdasarkan nilai glukosa plasma puasa.

Seperti penggunaan mana-mana persediaan insulin, pelarasan dos ubat Tresiba ® FlexTach ® mungkin juga perlu jika aktiviti fizikal pesakit meningkat, diet biasanya berubah, atau dengan penyakit bersamaan.

Ubat Tresiba ® FlexTach® 100 U / ml dan ubat Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® dibentangkan dalam dua dos. Untuk kedua-dua dos, set dos ubat yang diperlukan dijalankan dalam unit. Walau bagaimanapun, langkah dos berbeza antara kedua-dua dos ubat Tresiba ® FlexTach ®.

1. Tresiba ® FlexTach® 100 U / ml membolehkan anda memasukkan dos dari 1 hingga 80 IU dengan peningkatan 1 IU dalam satu suntikan.

2. Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml membolehkan anda memasuki dos 2 hingga 160 IU dengan peningkatan 2 U dalam satu suntikan. Dos insulin terkandung dalam separuh jumlah larutan berbanding dengan persediaan insulin basal 100 U / ml.

Kaunter dos menunjukkan jumlah unit tanpa mengira dos; Tidak perlu mengira semula dos apabila memindahkan pesakit kepada dos baru.

Rejimen dos fleksibel

Dalam kes-kes di mana pentadbiran ubat pada masa yang sama tidak mungkin, Tresiba ® FlexTach ® membolehkan anda mengubah masa pengenalannya (lihat. Keefektifan klinikal dan keselamatan). Pada masa yang sama, selang antara suntikan mestilah sekurang-kurangnya 8 jam. Tiada pengalaman klinikal rejimen dos fleksibel Tresiba ® FlexTach ® pada kanak-kanak dan remaja.

Pesakit-pesakit yang lupa untuk menyuntik dosis insulin dalam masa yang dinasihatkan untuk menyuntikkan dos sebaik sahaja mereka mendapatinya, dan kemudian kembali ke masa biasa suntikan tunggal mereka sehari.

Dos awal ubat Tresiba ® FlexTach ®

Pesakit dengan diabetes jenis 2. Dos harian awal yang disyorkan Tresiba ® FlexTach ® adalah 10 U, diikuti dengan pemilihan dos individu dadah.

Pesakit dengan diabetes jenis 1. Tresiba ® FlexTach ® ditetapkan sekali sehari dalam kombinasi dengan insulin prandial, yang ditadbir bersama dengan pengambilan makanan, diikuti dengan pemilihan dos individu dadah.

Pemindahan dari persediaan insulin lain

Disarankan agar kepekatan glukosa darah dipantau secara teliti semasa terjemahan dan pada minggu pertama terapi dengan Tresiba ® FlexTach ®. Pembetulan terapi hypoglycemic bersamaan (dos dan masa pentadbiran persediaan insulin pendek dan ultrashort atau ubat hipoglikemik lain yang digunakan secara serentak) mungkin diperlukan.

Pesakit dengan diabetes jenis 2. Apabila bertukar kepada Tresiba ® FlexTach ® untuk pesakit dengan T2DM yang berada dalam mod basal atau basal-modus terapi insulin atau mod terapi dengan insulin / insulin bercampur diri siap, dos Tresiba ® FlexTach ® perlu dikira berdasarkan dos insulin basal pesakit yang diterima sebelum ia dipindahkan ke jenis insulin baru, mengikut prinsip "unit per unit", dan kemudian diselaraskan mengikut keperluan individu pesakit.

Pengurangan dos sebanyak 20% dari dos insulin basal sebelumnya harus diramalkan, diikuti dengan pembetulan mengikut keperluan individu pesakit dalam kes berikut:

- pemindahan dari insulin basal, yang diberikan 2 kali sehari, kepada ubat Tresiba ® FlexTach ®;

- pemindahan dari glukol insulin (300 U / ml) ke Tresiba ® FlexTach ®.

Pesakit dengan diabetes jenis 1. Apabila menukar pesakit dengan diabetes jenis 1 ke Tresiba ® FlexTach ®, pengurangan dos sebanyak 20% daripada dos insulin basal sebelumnya atau komponen basal insulin insulin yang berpanjangan (PPII) perlu dijangkakan. Kemudian laraskan dos mengikut keperluan individu pesakit berdasarkan petunjuk glikemia.

Penggunaan ubat Tresiba ® FlexTach ® dalam kombinasi dengan agonis reseptor GLP-1 pada pesakit dengan diabetes jenis 2. Apabila menambah Tresiba ® FlexTach ® kepada rawatan agonis reseptor GLP-1, dos harian awal yang disyorkan adalah 10 U, diikuti dengan pelarasan dos individu.

Apabila menambah agonis reseptor GLP-1 untuk rawatan dengan Tresiba ® FlexTach ®, disyorkan untuk mengurangkan dos Tresiba ® FlexTach ® sebanyak 20% untuk mengurangkan risiko hipoglikemia.

Selepas itu, dos harus diselaraskan.

Kumpulan pesakit khas

Umur lebih tua (lebih 65 tahun). Narkoba Tresiba ® FlexTach ® boleh digunakan pada pesakit tua. Kepekatan glukosa darah perlu dipantau dengan teliti dan dos insulin perlu diselaraskan secara berasingan (lihat "Farmakokinetik").

Kekurangan buah pinggang dan hati. Tresiba ® FlexTach ® boleh digunakan pada pesakit dengan buah pinggang dan kegagalan hati. Kepekatan glukosa darah perlu dipantau dengan teliti dan dos insulin perlu diselaraskan secara berasingan (lihat "Farmakokinetik").

Kanak-kanak dan remaja. Narkoba Tresiba ® FlexTach ® boleh digunakan untuk merawat remaja dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun (lihat keberkesanan dan keselamatan klinikal). Apabila beralih dari insulin basal ke Tresiba ® FlexTach ®, anda harus mempertimbangkan dalam setiap kes keperluan untuk mengurangkan dos insulin basal dan bolus untuk meminimumkan risiko hipoglikemia (lihat "Kesan sampingan").

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® hanya bertujuan untuk suntikan s / c.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® tidak boleh dimasukkan dalam / dalam, kerana ini boleh membawa kepada perkembangan hypoglycemia yang teruk.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® tidak boleh dimasukkan dalam / m, kerana dalam kes ini, penyerapan ubat berbeza.

Tresiba ® FlexTach ® tidak boleh digunakan dalam pam insulin.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® disuntik s / c ke paha, bahu atau dinding perut anterior.

Tapak suntikan perlu sentiasa berubah di kawasan anatomi yang sama untuk mengurangkan risiko lipodistrofi.

Narkoba Tresiba ® FlexTach ® adalah jarum suntikan pra yang telah direka untuk digunakan dengan jarum suntikan NovoFine ® atau NovoTvist®.

Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml membolehkan anda memasukkan dos dari 1 hingga 80 IU dengan peningkatan 1 IU dalam satu suntikan.

Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml membolehkan anda memasukkan dos dari 2 hingga 160 IU dengan peningkatan 2 U dalam satu suntikan.

Arahan untuk pesakit

Ia perlu membaca manual ini dengan berhati-hati sebelum menggunakan penapis Tresiba ® FlexTach ® yang telah dipenuhi. Jika pesakit tidak mematuhi arahan dengan teliti, dia boleh menyuntik insulin dos yang tidak mencukupi atau terlalu besar, yang mungkin menyebabkan kepekatan glukosa darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Gunakan pena jarum suntik hanya selepas pesakit telah belajar untuk menggunakannya di bawah bimbingan seorang doktor atau jururawat.

Anda perlu terlebih dahulu menyemak label pada label pen untuk memastikan ia mengandungi ubat Tresiba ® FlexTach® 100 U / ml / Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml, dan kemudian teliti mengkaji ilustrasi berikut yang menunjukkan butiran pena jarum suntikan dan jarum.

Sekiranya pesakit cacat penglihatan atau mempunyai masalah penglihatan yang serius dan tidak boleh membezakan antara nombor pada meter dos, jangan gunakan jarum pen tanpa bantuan. Seseorang yang tidak mengalami masalah penglihatan yang telah terlatih dalam penggunaan yang betul pena penagih prefiler FlexTach ® boleh membantu pesakit sedemikian.

Tresiba ® FlexTach® 100 U / ml adalah penapis bersudur pra-mengandungi yang mengandungi 300 IU insulin degludec. Dos maksimum yang boleh ditetapkan oleh pesakit adalah 80 IU dalam 1 U kenaikan.

Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml adalah penapis bersudur sebelum ini yang mengandungi 600 IU insulin degludec. Dosis maksima yang ditetapkan oleh pesakit ialah 160 IU dalam 2 unit U.

Pen ini direka untuk digunakan dengan jarum Novofine ® atau NovoTvist ® sehingga 8 mm panjang. Jarum tidak termasuk dalam pakej.

Maklumat penting. Untuk memberi perhatian kepada maklumat yang ditandai sebagai penting, sangat penting untuk menggunakan pen penuding yang betul.

Rajah 3. Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml.

Rajah 4. Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml.

I. Menyediakan pen untuk digunakan

Semak nama dan dos pada label pena picagari untuk memastikan ia mengandungi ubat Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml / Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml. Ini amat penting jika pesakit menggunakan jenis insulin yang berlainan. Jika dia salah memperkenalkan sejenis insulin, kepekatan glukosa dalam darah mungkin terlalu tinggi atau terlalu rendah.

A. Keluarkan topi dari pen.

B. Pastikan bahawa ubat insulin dalam pen adalah jelas dan tidak berwarna. Lihat melalui tetingkap skala residu insulin. Sekiranya dadah berawan, pen tidak boleh digunakan.

C. Ambil jarum buang yang baru dan keluarkan pelekat pelindung.

D. Letakkan jarum pada pen itu dan putarkannya supaya jarum dipegang teguh pada pen itu.

E. Keluarkan cap luar jarum, tetapi jangan buangnya. Ia akan diperlukan selepas selesai suntikan untuk menghapuskan jarum dengan betul dari pemegang picagari.

F. Buang dan buang penutup jarum dalam. Sekiranya pesakit cuba meletakkan penutup batin di atas jarum, dia mungkin tidak sengaja.

Penurunan insulin mungkin muncul pada akhir jarum. Ini adalah perkara biasa, tetapi pesakit masih perlu memeriksa aliran insulin.

Maklumat penting. Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru. Ini mengurangkan risiko jangkitan, jangkitan, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pengenalan dos yang salah dadah.

Maklumat penting. Jangan gunakan jarum jika bengkok atau rosak.

Ii. Pemeriksaan Pengambilan Insulin

G. Aliran insulin harus diperiksa sebelum setiap suntikan. Ini akan membantu pesakit untuk memastikan bahawa dos insulin disuntik sepenuhnya.

Dail 2 U ubat dengan memutarkan pemilih dos. Sahkan bahawa kaunter dos menunjukkan "2."

H. Memegang penahan jarum suntik dengan jarum, perlahan-lahan mengetuk bahagian atas jarum suntikan beberapa kali dengan hujung jari anda supaya gelembung udara bergerak ke atas.

I. Tekan butang mula dan tahan di kedudukan ini sehingga kaunter dos kembali ke "0". "0" mestilah bertentangan dengan penunjuk dos. Satu drop insulin harus muncul pada akhir jarum. Gelembung udara kecil mungkin kekal di hujung jarum, tetapi ia tidak akan disuntik semasa suntikan. Jika setitik insulin tidak muncul pada akhir jarum, ulangi operasi G - I (ms II), tetapi tidak lebih daripada 6 kali.

Jika setitik insulin belum muncul, ubah jarum dan ulangi operasi G - I (perenggan II) sekali lagi.

Jika setitik insulin tidak muncul pada akhir jarum, jangan gunakan pen ini. Pen baru harus digunakan.

Maklumat penting. Sebelum setiap suntikan, pastikan penurunan insulin muncul pada akhir jarum. Ini memastikan aliran insulin. Sekiranya tiada penurunan insulin muncul, dos tidak akan disuntik, walaupun kaunter dos bergerak. Ini mungkin menunjukkan bahawa jarum tersumbat atau rosak.

Maklumat penting. Sebelum setiap suntikan, pengambilan insulin hendaklah diperiksa. Jika pesakit tidak memeriksa pengambilan insulin, dia boleh menyuntikkan dos insulin yang tidak mencukupi atau tidak menyuntikkannya, yang boleh menyebabkan kepekatan glukosa darah terlalu tinggi.

Iii. Penetapan dos

J. Sebelum memulakan suntikan, pastikan bahawa kaunter dos ditetapkan kepada "0". "0" mestilah bertentangan dengan penunjuk dos. Putar pemilih dos untuk menetapkan dos yang diperlukan oleh doktor.

Dosis maksimum yang ditetapkan oleh pesakit ialah 80 atau 160 U (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml, masing-masing).

Jika dos yang salah ditetapkan, pesakit boleh menghidupkan pemilih dos ke hadapan atau ke belakang sehingga dia telah menetapkan dos yang betul.

Pemilih dos menetapkan bilangan unit. Hanya kaunter dos dan penunjuk dos menunjukkan jumlah unit insulin dalam dos tertentu.

Dosis maksimum yang ditetapkan oleh pesakit ialah 80 atau 160 U (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml, masing-masing).

Jika baki insulin suntikan pen kurang daripada 80 atau 160 IU (untuk persediaan Tresiba ® FleksTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FleksTach ® 200 U / ml, masing-masing), hentian balas dos kepada bilangan unit insulin yang masih dalam mengendalikan alat penyuntik.

Pada setiap giliran pemilih dos, klik didengar, bunyi klik bergantung pada cara pemilih dos yang berputar (ke hadapan, ke belakang, atau jika dos yang didail melebihi jumlah insulin yang ditinggalkan di dalam pen). Anda tidak sepatutnya mempertimbangkan klik ini.

Maklumat penting. Sebelum setiap suntikan, adalah perlu untuk memeriksa bilangan unit insulin pesakit yang telah dikumpulkan di kaunter dos dan indeks dos. Jangan menghitung pen penapis jarum. Jika pesakit memasang dan menyuntikkan dos yang salah, kepekatan glukosa darah mungkin menjadi terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Skala keseimbangan insulin menunjukkan jumlah insulin yang tinggal dalam pen, jadi ia tidak boleh digunakan untuk mengukur dos insulin.

Iv. Pentadbiran insulin

K. Perkenalkan jarum di bawah kulit, menggunakan teknik suntikan yang disyorkan oleh doktor atau jururawat. Pastikan bahawa kaunter dos adalah pesakit. Jangan sentuh kaunter dos dengan jari anda. Ini boleh mengganggu suntikan. Tekan butang mula ke bawah dan tahan di kedudukan ini sehingga kaunter dos menunjukkan "0". "0" mestilah betul-betul bertentangan dengan penunjuk dos, sementara pesakit boleh mendengar atau merasakan satu klik.

Selepas suntikan, biarkan jarum di bawah kulit (untuk sekurang-kurangnya 6 s) untuk memastikan dos penuh insulin telah ditadbir.

L. Keluarkan jarum dari bawah kulit dengan menarik pemegang picagari.

Sekiranya darah muncul di tapak suntikan, perlahan-lahan tekan sapu kapas ke tapak suntikan. Jangan mengurut tapak suntikan.

Selepas melengkapkan suntikan, pesakit boleh melihat setitik insulin pada akhir jarum. Ini adalah perkara biasa dan tidak menjejaskan dos ubat yang dimasukkan.

Maklumat penting. Selalu periksa kaunter dos untuk mengetahui berapa unit insulin yang telah disuntik. Kaunter dos akan menunjukkan bilangan unit yang tepat. Jangan mengira bilangan klik pen itu. Selepas suntikan, tahan butang pencetus sehingga kaunter dos kembali ke "0". Jika kaunter dos berhenti sebelum "0" menunjukkan, dos penuh insulin tidak diberikan, yang boleh mengakibatkan terlalu banyak kepekatan glukosa dalam darah.

V. Selepas melengkapkan suntikan

M. Letakkan topi luar jarum pada permukaan rata, masukkan ujung jarum ke dalam topi, tanpa menyentuh atau jarum.

N. Apabila jarum memasuki topi, hati-hati meletakkan topi pada jarum. Tanggalkan jarum dan buangnya, memerhatikan langkah berjaga-jaga.

A. Selepas setiap suntikan, letakkan topi pada pemegang picagari untuk melindungi insulin yang terkandung di dalamnya dari cahaya.

Buang jarum selepas setiap suntikan. Ini mengurangkan risiko jangkitan, jangkitan, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pengenalan dos yang salah dadah. Jika jarum tersumbat, pesakit tidak akan dapat menyuntik insulin.

Buang bekas yang digunakan dengan jarum yang terpisah, sesuai dengan cadangan yang diberikan oleh doktor, jururawat, ahli farmasi, atau keperluan setempat anda.

Maklumat penting. Jangan sekali-kali cuba meletakkan penutup batin di atas jarum. Pesakit boleh menyuntik.

Maklumat penting. Selepas setiap suntikan, sentiasa keluarkan jarum dan simpan jarum suntikan dengan jarum yang diputuskan. Ini mengurangkan risiko jangkitan, jangkitan, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pengenalan dos yang salah dadah.

Vi. Berapa banyak insulin yang tersisa?

P. Skala residu insulin menunjukkan jumlah insulin yang tinggal dalam pen.

R. Untuk mengetahui dengan tepat berapa banyak insulin yang tersisa di dalam pen, anda perlu menggunakan kaunter dos: putar pemilih dos sehingga kaunter dos berhenti. Jika kaunter rancangan dos memikirkan 80 atau 160 (untuk persediaan Tresiba ® FleksTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FleksTach ® 200 U / ml, masing-masing), ia bermakna bahawa pemegang picagari yang kekal sekurang-kurangnya 80 atau 160 IU insulin (untuk penyediaan Tresiba ® FlexTach® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml, masing-masing). Jika dos kaunter yang menunjukkan kurang daripada 80 atau 160 (untuk persediaan Tresiba ® FleksTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FleksTach ® 200 U / ml, masing-masing), ia bermakna bahawa pemegang alat penyuntik kekal tepat bilangan unit insulin, yang dipaparkan pada meter dos.

Putar pemilih dos ke arah yang bertentangan sehingga kaunter dos menunjukkan "0".

Sekiranya tidak ada insulin yang mencukupi dalam pen, untuk menguruskan dos penuh, anda boleh menguruskan dos yang diperlukan dalam dua suntikan dengan dua penapis syringe.

Maklumat penting. Anda mesti berhati-hati apabila mengira keseimbangan dos insulin yang diperlukan.

Sekiranya pesakit mempunyai keraguan, lebih baik untuk memperkenalkan dos insulin penuh dengan penahan jarum baru. Jika pesakit membuat kesilapan dalam pengiraan, dia boleh menyuntikkan dos yang tidak mencukupi atau dos insulin yang terlalu tinggi, yang boleh menyebabkan kepekatan glukosa darah menjadi terlalu tinggi atau rendah.

Anda harus selalu membawa pen dengan anda.

Anda harus selalu membawa dengan anda jarum jarum suntikan dan jarum baru dalam kes kehilangan atau kerosakan mereka.

Simpan pen dan jarum dari semua orang, dan terutama untuk kanak-kanak.

Jangan sekali-kali memindahkan jarum suntikan pesakit sendiri dan jarum kepada pesakit. Ini boleh menyebabkan jangkitan silang.

Jangan sekali-kali memindahkan jarum suntikan pesakit sendiri dan jarum kepada pesakit. Ubat boleh merosakkan kesihatan mereka.

Pengendali harus mengendalikan jarum yang digunakan dengan penjagaan yang melampau untuk mengurangkan risiko jarum jarum dan jangkitan silang.

Penjagaan pen pancang

Berhati-hati mengendalikan pen itu. Pemeliharaan yang cuai atau tidak betul boleh menyebabkan dos yang tidak betul, yang boleh menyebabkan kepekatan glukosa terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Jangan tinggalkan pena di dalam kereta atau mana-mana tempat lain di mana ia mungkin terdedah kepada suhu terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Melindungi pen dari habuk, kotoran dan semua jenis cecair.

Jangan mencuci pena, jangan tenggelamkannya dalam cecair atau pelincirkannya. Sekiranya perlu, pen boleh dibersihkan dengan kain lembap yang dibasahkan dengan detergen ringan.

Jangan jatuhkan atau tekan pen pada permukaan keras. Jika pesakit telah menurunkan pen atau mempunyai keraguan tentang keadaannya, pasangkan jarum baru dan periksa aliran insulin sebelum suntikan.

Jangan cuba mengisi semula pen itu. Pen kosong perlu dibuang.

Jangan cuba membaiki pen itu sendiri atau buangnya.

Berlebihan

Tanda-tanda: Dos khusus yang diperlukan untuk dos berlebihan insulin belum dijelaskan, bagaimanapun, hypoglycemia mungkin berkembang secara beransur-ansur, jika dos ubat terlalu tinggi berbanding dengan keperluan pesakit (lihat "Arahan khas").

Rawatan: pesakit boleh menghilangkan hypoglycemia sedikit sendiri dengan meminum produk glukosa atau gula. Oleh itu, pesakit kencing manis dinasihatkan untuk terus membawa mereka dengan produk yang mengandungi gula.

Sekiranya hipoglisemia teruk apabila pesakit tidak sedarkan diri, dia harus memasukkan glucagon (0.5 hingga 1 mg) / m atau m / k (orang terlatih boleh memasukkan) atau pada / dalam dextrose (glukosa) penyelesaian (hanya boleh memasukkan pekerja perubatan). Ia juga perlu menyuntikkan IV dextrose jika pesakit tidak mendapat kesedaran 10-15 minit selepas pentadbiran glukagon. Selepas pemulihan kesedaran, pesakit dianjurkan untuk mengambil makanan kaya karbohidrat untuk mencegah pengulangan hipoglikemia.

Arahan khas

Hipoglikemia. Apabila anda melepaskan makanan atau melakukan senaman fizikal yang tidak dirancang, pesakit mungkin mengalami hipoglikemia. Hipoglikemia juga boleh berlaku jika dos insulin terlalu tinggi berhubung dengan keperluan pesakit (lihat "Kesan Sampingan" dan "Berlebihan").

Pada kanak-kanak, penjagaan perlu diambil semasa memilih dosis insulin (terutama dalam mod bolus basal), mengambil pengambilan makanan dan aktiviti fizikal untuk meminimumkan risiko hipoglikemia.

Selepas pampasan metabolisme karbohidrat (contohnya, dengan terapi insulin yang diperkuatkan), simptom khas hipoglikemia, yang lazim bagi mereka, mungkin berubah pada pesakit, dan pesakit harus dimaklumkan mengenai hal ini. Simptom biasa prekursor boleh hilang dengan jangka panjang kencing manis. Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin. Pelarasan dos ubat juga diperlukan jika pesakit mempunyai penyakit bersamaan dengan buah pinggang, hati, atau kelemahan kelenjar adrenal, pituitari, atau kelenjar tiroid.

Seperti penggunaan persediaan insulin basal yang lain, pemulihan selepas hipoglikemia dengan penggunaan ubat Tresiba ® FlexTach ® mungkin ditangguhkan.

Hyperglycemia. Untuk rawatan hiperglikemia yang teruk, insulin bertindak cepat disyorkan. Dos yang tidak mencukupi atau pemberhentian rawatan boleh mengakibatkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetes. Di samping itu, penyakit komorbid, terutamanya berjangkit, boleh menyumbang kepada perkembangan keadaan hyperglycemic dan, dengan itu, meningkatkan keperluan badan untuk insulin.

Sebagai peraturan, gejala pertama hiperglikemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala-gejala ini termasuk rasa haus, peningkatan kencing, loya, muntah, rasa mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, hilang selera makan, bau aseton dalam udara yang terpesona. Sekiranya kencing manis tanpa rawatan yang sesuai, hyperglycemia membawa kepada ketoacidosis kencing manis dan boleh mengakibatkan kematian.

Pemindahan pesakit dari persediaan insulin lain. Pemindahan pesakit kepada jenis baru atau ubat jenama insulin baru atau pengeluar lain mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Apabila memindahkan pelarasan dos mungkin diperlukan.

Penggunaan serentak persediaan kumpulan thiazolidinedione dan persiapan insulin. Kes CHF telah dilaporkan dalam rawatan pesakit dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persediaan insulin, terutamanya apabila pesakit ini mempunyai faktor risiko untuk perkembangan CHF. Perlu diingat fakta ini apabila memberikan pesakit untuk terapi kombinasi dengan Thiazolidinediones dan dadah Tresiba FleksTach ® ®. Dalam pelantikan terapi gabungan itu adalah perlu untuk menjalankan pemeriksaan kesihatan pesakit untuk mengenal pasti tanda-tanda dan gejala-gejala kegagalan jantung, berat badan dan kehadiran edema periferal mereka. Sekiranya berlaku gejala kegagalan jantung pada pesakit, rawatan dengan thiazolidinediones harus dihentikan.

Pelanggaran oleh organ penglihatan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh mengakibatkan kemerosotan sementara retinopati diabetes, sementara pada masa yang sama peningkatan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Mencegah kekeliruan persediaan insulin yang tidak disengajakan. Pesakit harus diarahkan untuk memeriksa pelabelan pada setiap label sebelum setiap suntikan untuk mengelakkan pemberian dosis yang berlainan atau insulin yang lain. Sebelum setiap suntikan, pesakit perlu memeriksa kaunter dos bilangan unit dalam pen. Oleh itu, hanya pesakit yang boleh membezakan dengan jelas nombor-nombor pada kaunter dos boleh menyuntik insulin sendiri.

Pesakit perlu diberitahu orang buta atau cacat penglihatan bahawa mereka sentiasa memerlukan bantuan individu yang tidak mempunyai masalah penglihatan dan kerja terlatih dengan picagari-pen.

Antibodi kepada insulin. Apabila insulin digunakan, pembentukan antibodi mungkin. Dalam kes yang jarang berlaku, pembentukan antibodi mungkin memerlukan pelarasan dos insulin untuk mengelakkan kes hiperglikemia atau hipoglikemia.

Kajian keselamatan pramatikal data. Data pramatlin, berdasarkan kajian terhadap keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, potensi karsinogenik, dan kesan toksik pada fungsi pembiakan, tidak mendedahkan bahaya insulin degludec kepada manusia. Nisbah aktiviti metabolik dan mitogenik insulin degludek adalah sama dengan insulin manusia.

Kesan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. keupayaan pesakit untuk menumpukan perhatian dan kadar tindak balas boleh dicabuli semasa hipoglisemia yang mungkin mengandungi bahaya dalam situasi di mana keupayaan ini adalah amat perlu (mis ketika memandu atau mekanisme). Pesakit perlu dimaklumkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia semasa memandu. Ini adalah penting terutamanya bagi pesakit yang tidak ada atau pengurangan dalam keterukan gejala-harbingers membangunkan hipoglisemia atau episod kerap hipoglisemia. Dalam kes ini, kesesuaian memandu harus dipertimbangkan.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan subkutaneus, 100 IU / ml, 200 U / ml, dalam pen picagari pra berisi FleksTach ®.

3 kartrij kaca ml kelas hydrolytic I, disumbat dengan penyumbat cakera daripada halobutyl getah / polyisoprene dalam satu tangan dan piston getah halobutyl dengan tangan yang lain. Kartrijet dimeteraikan dalam pelbagai jarum suntikan polypropylene pakai buang untuk pelbagai suntikan.

Untuk dos 100 U / ml: 5 jarum picagari boleh guna pelbagai dos diletakkan di dalam kotak kadbod.

Untuk dos 200 IU / ml: 3 jarum suntikan pakai buang pelbagai dos diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengeluar

Pengilang dan pemilik sijil pendaftaran: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Tuntutan pengguna hendaklah dihantar ke alamat Novo Nordisk LLC: 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15, daripada. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FleksTach ®, ® dan NovoFayn NovoTvist ® - tanda dagangan dimiliki oleh Novo Nordisk A / S, Denmark berdaftar.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Tresiba ® FlexTach ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Tresiba ® FlexTach ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.