Traykor - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet 145 mg dan 160 mg) daripada ubat statin dari kumpulan fibril untuk rawatan hiperlipidemia dan kolesterol pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan. Komposisi

  • Diagnostik

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Traykor. Membentangkan tinjauan pengunjung ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Traicor dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Traikor di hadapan analog struktur yang ada. Penggunaan untuk rawatan hiperkalemia dan pengurangan kolesterol pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan menyusu. Komposisi statin kumpulan farmakologi fibrates.

Traykor adalah agen penurun lipid dari kumpulan derivatif asid fibrik. Menurunkan paras darah trigliserida dan (hingga tahap yang lebih rendah) kolesterol. Ia membantu mengurangkan kandungan VLDL, LDL (sedikit sebanyak), meningkatkan kandungan anti-aterogenik HDL. Mekanisme tindakan tidak difahami sepenuhnya. Kesan pada tahap TG sebahagian besarnya dikaitkan dengan pengaktifan enzim lipoprotein lipase. Fenofibrate juga kelihatan mengganggu sintesis asid lemak; menggalakkan peningkatan bilangan reseptor LDL dalam hati, mengganggu sintesis kolesterol. Fenofibrate mengurangkan pengagregatan platelet, mengurangkan tahap fibrinogen dalam plasma, boleh sedikit menurunkan tahap glukosa dalam darah pesakit diabetes mellitus; mengurangkan tahap asid urik dalam darah.

Komposisi

Fenofibrate (micronized) + excipients.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan fenofibrate di dalam Cmax dicapai dalam masa 5 jam. Pengikat protein plasma (albumin) adalah tinggi. Dalam tisu, fenofibrate ditukar kepada metabolit aktif - asid fenofibrik. Bertetuk di hati. Dieksperimen oleh buah pinggang dan melalui usus. Tidak terkumpul; tidak dipaparkan semasa hemodialisis.

Petunjuk

  • hiperkolesterolemia dan hypertriglyceridemia terisolasi atau dicampur (dislipidemia jenis 2a, 2b, 3, 4, 5) (tablet 145 mg) dan (dislipidemia jenis 2a, 2b, 3, 4, 5) (tablet 160 mg) Langkah-langkah terapeutik bukan ubat lain (misalnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal) tidak berkesan, terutamanya jika ada faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia, seperti hipertensi dan merokok;
  • hiperlipoproteinemia sekunder dalam kes-kes di mana hiperlipoproteinemia berterusan walaupun rawatan berkesan penyakit mendasar (contohnya, dislipidemia dalam diabetes mellitus).

Borang pelepasan

Tablet, bersalut 145 mg dan 160 mg.

Arahan untuk kegunaan dan dos

Di dalam, menelan keseluruhan, tanpa mengunyah, dengan segelas air, pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira makanan (tablet 145 mg) dan pada masa yang sama dengan hidangan (tablet 160 mg).

Dewasa, 1 tablet 1 kali sehari. Pesakit yang mengambil 1 kapsul Lipantil 200 M atau 1 tablet TRYCOR 160 mg sehari boleh menukar untuk mengambil 1 tablet TRIKOR 145 mg tanpa pelarasan dos tambahan. Pesakit yang mengambil 1 kapsul Lipantil 200 M setiap hari boleh menukar untuk mengambil 1 tablet TRYCOR 160 mg tanpa pelarasan dos tambahan.

Pesakit warga emas: disyorkan untuk mengambil dos standard untuk orang dewasa (1 tablet Tricore 1 kali sehari).

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang memerlukan pengurangan dos.

Ubat itu perlu diambil untuk masa yang lama, sambil terus mengikut diet, yang pesakit dipatuhi sebelum memulakan rawatan dengan Traicor. Keberkesanan rawatan ubat harus dinilai secara berkala oleh seorang doktor.

Keberkesanan terapi perlu dinilai oleh kandungan lipid (jumlah kolesterol, LDL, trigliserida) dalam serum. Sekiranya tiada kesan terapeutik selepas beberapa bulan terapi (biasanya selepas 3 bulan), kemungkinan untuk merawat terapi atau terapi alternatif perlu dipertimbangkan.

Kesan sampingan

  • sakit perut;
  • mual, muntah;
  • cirit-birit;
  • kembung;
  • pankreatitis;
  • peningkatan sederhana dalam kepekatan transaminase serum;
  • pembentukan batu karang;
  • hepatitis;
  • myalgia menyebar;
  • myositis;
  • kejang otot;
  • kelemahan;
  • rhabdomyolysis (nekrosis otot rangka akut);
  • tromboembolisme vena (embolisme pulmonari, trombosis urat dalam);
  • peningkatan jumlah hemoglobin dan leukosit;
  • disfungsi seksual;
  • sakit kepala;
  • pneumopati interstisial;
  • ruam;
  • gatal;
  • urtikaria;
  • tindak balas fotosensitif;
  • alopecia (alopecia);
  • fotosensitisasi, disertai dengan eritema, pembentukan lepuh atau nodul pada kawasan kulit yang terdedah kepada cahaya matahari atau penyinaran UV buatan, sebagai contoh, lampu kuarza;
  • peningkatan serum kreatinin serum dan urea.

Contraindications

  • hipersensitiviti kepada fenofibrate atau komponen lain ubat;
  • kegagalan hati yang teruk (termasuk sirosis hati);
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 20 ml / min);
  • berumur sehingga 18 tahun;
  • sejarah fotosensitiviti atau fototoksisiti dalam rawatan fibrates atau ketoprofen;
  • penyakit pundi hempedu;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • galactosemia kongenital, kekurangan laktase, penyerapan glukosa dan galaktosa terjejas (ubat mengandungi laktosa);
  • fruktosemia kongenital, kekurangan sucrase-isomaltase (produk mengandungi sukrosa) (Jadual 145 mg);
  • tindak balas alergi terhadap kacang tanah, minyak kacang tanah, lesitin soya atau produk berkaitan dalam sejarah (disebabkan oleh risiko tindak balas hipersensitiviti).
  • kegagalan hati dan / atau buah pinggang;
  • hipotiroidisme;
  • pesakit penyalahgunaan alkohol;
  • pesakit tua;
  • pesakit dengan sejarah penyakit otot keturunan;
  • pentadbiran serentak anticoagulants oral, perencat reductase HMG-CoA.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Traykor dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan dan menyusu (menyusu).

Gunakan pada kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Arahan khas

Sebelum memulakan rawatan dengan Tricore, rawatan yang bersesuaian perlu dilakukan untuk menghapuskan penyebab hiperkolesterolemia sekunder, contohnya, dalam keadaan dan penyakit seperti diabetes mellitus jenis 2 yang tidak terkawal, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, dysproteinemia, penyakit hati yang obstruktif, kesan terapi dadah, alkoholisme.

Keberkesanan terapi perlu dinilai oleh kandungan lipid (jumlah kolesterol, LDL, trigliserida) dalam serum. Sekiranya tiada kesan terapeutik selepas beberapa bulan terapi (biasanya selepas 3 bulan), kesesuaian terapi atau terapi alternatif perlu dipertimbangkan.

Pada pesakit dengan hiperlipidemia yang mengambil estrogen atau kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen, adalah perlu untuk mengetahui sama ada hyperlipidemia adalah sifat utama atau sekunder. Dalam kes sedemikian, peningkatan paras lipid mungkin disebabkan oleh pentadbiran estrogen.

Fungsi hati: ketika mengambil TRYCOR dan ubat-ubatan lain yang konsentrasi lipid yang lebih rendah, peningkatan kadar transaminase hati telah dijelaskan pada beberapa pesakit. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah sementara, kecil, dan tanpa gejala. Dalam tempoh 12 bulan pertama rawatan, disarankan untuk mengawal tahap transaminases (ALT, AST) setiap 3 bulan. Pesakit yang telah meningkatkan kepekatan transaminase semasa rawatan memerlukan perhatian, dan jika kepekatan ALT dan AST meningkat lebih daripada 3 kali berbanding dengan had atas normal, ubat itu dihentikan.

Pankreatitis: kes-kes perkembangan pankreatitis semasa tempoh rawatan dengan Trikera diterangkan. Penyebab pankreatitis yang mungkin berlaku adalah: keberkesanan ubat yang tidak mencukupi pada pesakit dengan hipertriglyceridemia yang teruk, pendedahan langsung kepada ubat, serta kesan sekunder yang berkaitan dengan kehadiran batu atau pembentukan sedimen dalam pundi hempedu, disertai dengan halangan saluran empedu yang biasa.

Otot: apabila mengambil TRYCOR dan ubat-ubatan lain yang mengurangkan kepekatan lipid, terdapat kes-kes kesan toksik pada tisu otot, termasuk kes-kes rabdomyolisis yang jarang berlaku. Kekerapan pelanggaran ini meningkat dalam kes hypoalbuminemia dan kegagalan buah pinggang dalam sejarah. Kemungkinan komplikasi ini meningkat dalam kes hipokalemia dan kegagalan buah pinggang.

Kesan toksik pada tisu otot boleh disyaki berdasarkan aduan pesakit kelemahan, myalgia yang menyebar, myositis, kekejangan otot dan kekejangan, dan / atau kenaikan ketara dalam aktiviti creatine phosphokinase (lebih daripada 5 kali dibandingkan dengan had atas normal). Dalam kes ini, rawatan dengan Triicore perlu dihentikan.

Risiko membina rhabdomyolysis boleh ditingkatkan pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk myopathy dan / atau rhabdomyolysis, termasuk umur lebih dari 70 tahun, diperparah oleh sejarah penyakit otot keturunan, fungsi buah pinggang yang merosot, hipotiroidisme, penyalahgunaan alkohol. Pesakit sedemikian hendaklah ditetapkan ubat hanya jika manfaat dijangka melebihi risiko yang mungkin untuk membina rhabdomyolysis.

Apabila mengambil Tricor pada masa yang sama sebagai perencat HMG-CoA reductase atau fibril lain, risiko kesan toksik yang serius pada serat otot meningkat, terutamanya jika pesakit mengalami penyakit otot sebelum rawatan. Dalam hal ini, pentadbiran bersama TRYCOR dan statin hanya dibenarkan apabila pesakit mempunyai dislipidemia bercampur teruk dan risiko kardiovaskular yang tinggi, tanpa ketiadaan penyakit otot dalam sejarah dan di bawah pengawasan yang rapat bertujuan untuk mengenal pasti tanda-tanda perkembangan kesan toksik pada tisu otot.

Fungsi buah pinggang: jika tahap kreatinin meningkat lebih daripada 50% di atas batas atas normal, rawatan perlu digantung. Dalam 3 bulan pertama rawatan disyorkan untuk menentukan kepekatan kreatinin.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Apabila menggunakan dadah, tiada kesan keupayaan memandu kereta dan mekanisme kawalan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan secara serentak dengan ejen hipoglikemik sulfonilurea, terdapat laporan peningkatan hipoglikemik.

Dengan penggunaan secara serentak antikoagulan tidak langsung (termasuk acenocoumarol, warfarin) kesannya dipertingkatkan. Fibrat dipercayai meningkatkan pertalian antikoagulan untuk reseptor yang sepadan atau, mungkin, melanggar metabolisme mereka.

Pada permulaan rawatan dengan Tricore, disyorkan untuk mengurangkan dos antikoagulan oleh kira-kira satu pertiga, diikuti dengan pemilihan dos secara beransur-ansur. Pemilihan dos dicadangkan di bawah kawalan tahap INR.

Cyclosporin: beberapa kes teruk terjejas dalam fungsi buah pinggang semasa rawatan serentak dengan fenofibrate dan siklosporin telah diterangkan. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau keadaan fungsi buah pinggang pada pesakit-pesakit ini dan untuk membatalkan fenofibrate sekiranya berlaku perubahan serius dalam parameter makmal.

HMG-CoA reductase inhibitor dan fibrates lain: apabila menerima Traykora serentak dengan inhibitor HMG-CoA reductase inhibitor atau fibrates kenaikan lain risiko kesan toksik serius dalam gentian otot.

Enzim Cytochrome P450: Kajian mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa asid fenofibrate dan asid fenofibrik bukan penghambat isoenzim P450 cytochrome berikut: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1, atau CYP1A2. Pada kepekatan terapeutik, sebatian ini adalah inhibitor lemah CYP2C19 dan isoenzim CYP2A6 dan perencat lemah atau sederhana CYP2C9.

Analogi ubat Traykor

Analog struktur bahan aktif:

Analog untuk kumpulan farmakologi (ubat penurun lipid):

  • Acorta;
  • Anvistat;
  • Apextatin;
  • Ateroclefit;
  • Atherostat;
  • Ator;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Vasilip;
  • Grinterol;
  • Grofibrat;
  • Guarem;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Ineji;
  • Cardiostatin;
  • Crestor;
  • Nikotinate nikotin;
  • Kurdlipid;
  • Lescol;
  • Lipanor;
  • Lipobay;
  • Lipobon;
  • Asid lipoik;
  • Lipona;
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Listata;
  • Lovacor;
  • Lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Medostatin;
  • Merten;
  • Asid nikotinik;
  • Novostat;
  • Ovenkor;
  • Omakor;
  • Orlistat;
  • Pravastatin;
  • Rosistark;
  • Rosuvastatin;
  • Roscard;
  • Rosulip;
  • Simvastatin;
  • Thioctacid;
  • Asid Thioctic;
  • Torvacard;
  • Torvalip;
  • Trilipix;
  • Tulip;
  • Fenofibrate;
  • Holvasim;
  • Choletar;
  • Ezetrol;
  • Exlip.

TRYCOR

Traykor: arahan untuk penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Tricor

Kod ATX: C10AB05

Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)

Pengilang: Recipharm Fontaine (Perancis)

Kemas kini perihalan dan foto: 05/17/2018

Harga di farmasi: dari 864 rubel.

Traykor - ubat dengan tindakan menurunkan lipid.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos keluaran Traykora - tablet, bersalut filem: bujur, putih di satu pihak dengan "145" tanda atau "160" (bergantung kepada dos), di pihak yang lain - logo syarikat (dalam 10 lepuh pc dalam unit kadbod 1. -5, 9 atau 10 lepuh; dalam lepuh 14 pcs., Dalam kotak kadbod 2, 6 atau 7 lepuh).

Bahan-bahan 1 tablet:

  • bahan aktif: fenofibrate - 145 (micronized) atau 160 mg;
  • eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10.2 / 5.6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138.4 mg; Crospovidone - 75.5 / 96 mg; selulosa microcrystalline - 84.28 / 115 mg; silikon dioksida koloid, 1.72 / 12.6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natrium dusate - 2.9 / 0 mg; magnesium stearate - 0.9 / 0 mg; natrium fumarate - 0 / 6.4 mg; Povidone - 0/160 mg;
  • shell (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg Polyvinyl alkohol - 11.43 / 12.75 mg lesitin soya - 0.5 / 0.56 mg talc - 5.02 / 5.6 mg; xanthan gum - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Fenofibrate adalah terbitan asid fibrik. Keupayaan untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh pengaktifan PPARα. Akibatnya, lipolisis dan perkumuhan plasma lipoprotein atherogenik dengan kandungan trigliserida yang tinggi (pengaktifan lipoprotein lipase dan penurunan sintesis apolipoprotein CIII) dipertingkatkan. Juga pengaktifan PPARα menyebabkan peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.

Kesan fenofibrate pada lipoprotein menyumbang kepada penurunan dalam fraksi LDL dan VLDL (lipoprotein ketumpatan rendah dan lipoprotein ketumpatan yang sangat rendah), yang termasuk apolipoprotein B, dan peningkatan dalam pecahan HDL, termasuk apolipoprotein AI dan AII.

Juga, disebabkan pembetulan gangguan katabolik dan sintesis VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan menurunkan kandungan zarah LDL yang kecil dan padat, yang meningkat pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik (pelanggaran kerap terhadap risiko penyakit jantung koronari).

Permohonan Traykora berkesan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, hypertriglyceridemia dengan dan tanpa termasuk hyperlipoproteinemia menengah, khususnya dalam diabetes jenis 2.

Semasa terapi, deposit kolesterol extravascular (tuberose dan tendon xanthomas) boleh mengurangkan secara ketara dan juga hilang sepenuhnya. Dengan tahap fibrinogen yang tinggi, penurunan ketara dalam penunjuk ini diperhatikan, seperti pada pesakit dengan tahap tinggi LP (a). Di samping itu, penanda lain keradangan dikurangkan, termasuk protein C-reaktif.

Faedah tambahan untuk pesakit dengan hiperkuremia dan dislipidemia adalah kesan urikosurik fenofibrate, menyebabkan penurunan kepekatan asid urik sebanyak kira-kira 25%.

Terdapat juga bukti penurunan pengumpulan platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonik.

Farmakokinetik

Fenofibrate plasma tidak dikesan dalam plasma. Metabolit plasma utama adalah asid fenofibrik.

Kepekatan maksimum bahan dalam plasma darah dicapai dalam masa 2-4 jam (145 mg setiap) atau 4-5 jam (160 mg setiap satu) selepas pentadbiran lisan Traicor. Kepekatan dadah dalam plasma semasa jangka panjang kekal stabil dan tidak bergantung kepada ciri individu pesakit.

Komposisi Traikor 145 mg termasuk fenofibrate mikronisasi dalam bentuk nanopartikel. Perbezaan bentuk pelepasan ini dari bentuk dos fenofibrate terdahulu adalah kepekatan maksimum dalam plasma darah dan kesan umum fenofibrate dalam bentuk nanopartikel. Keberkesanan dadah dari pengambilan makanan tidak bergantung, dan oleh itu ia boleh digunakan tanpa mengira makanan pada bila-bila masa.

Penyerapan fenofibrate dengan penggunaan TRYCOR 160 mg dipertingkatkan dengan pengambilan serentak dengan makanan.

Lebih daripada 99% asid fenofibric mengikat kuat kepada albumin plasma.

Separuh hayat asid fenofibrik adalah kira-kira 20 jam.

Selepas pentadbiran oral, fenofibrate dengan cepat dihidrolisis dengan esterase. Dalam plasma, hanya metabolit aktif utamanya, asid fenofibrik, dijumpai.

Substrat untuk CYP3A4 fenofibrate tidak. Tidak mengambil bahagian dalam metabolisme mikrosom.

Ekskresi berlaku terutamanya dengan air kencing dalam bentuk konjugat glukuronida dan asid fenofibrik. Fenofibrate hampir dihapuskan dalam masa 6 hari.

Selepas satu dos dan selama jangka panjang ubat tidak terkumpul.

Hemodialisis tidak dipaparkan.

Petunjuk untuk digunakan

  • hiperkolesterolemia dan hypertriglyceridemia bercampur atau terpencil (jenis dislipidemia IIa, IIb, III, IV, V) dengan ketidakstabilan diet atau langkah-langkah terapeutik lain bukan ubat (terutamanya, penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal), terutamanya dalam kes-kes faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia termasuk merokok dan hipertensi arteri;
  • hiperlipoproteinemia sekunder dalam kes di mana hiperlipoproteinemia berterusan, walaupun rawatan berkesan penyakit mendasar (termasuk dislipidemia di hadapan diabetes mellitus).

Semasa terapi, adalah perlu untuk terus mengikut diet, yang pesakit mematuhi sebelum mula menggunakan Traicor.

Contraindications

    kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan kelegaan kreatinin sebanyak 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan

Traykor: arahan untuk digunakan

Komposisi

Bahan aktif: fenofibrate (micronized) -145.0 mg;

Bahan bantu: sukrosa -145.0 mg; natrium lauril sulfat -10.2 mg; laktosa monohidrat - 132.0 mg; crospovidone - 75.5 mg; Selulosa silicaceous silicated - 86.0 mg (selulosa microcrystalline - 84.28 mg; silikon dioksida koloid silinder - 1.72 mg); hiperkellosis 2910 (3 сП) - 29.0 mg; natrium dusate - 2.9 mg; magnesium stearate - 0.9 mg;

Shell: Opadri® OY-B-28.920-25,1 mg (polyvinyl alkohol - 11.43 mg Titanium dioksida - 8.03 mg talkum - 5.02 mg lesitin soya - 0.50 mg Xanthan gum - 0.12 mg).

Penerangan

Tablet Oblong, bersalut filem, putih, dengan tulisan "145" di satu sisi, dan logo "FOURNIER" di sisi lain tablet.

Tindakan farmakologi

Fenofibrate adalah derivatif asid fibrik, kesan pengubahsuaian lipid yang di dalam tubuh manusia dimediasi oleh pengaktifan reseptor yang diaktifkan oleh peroxisome proliferator (PPARa).

Selepas pengaktifan PPARa fenofibrate meningkatkan lipolisis dan pengesahan dari plasma ate- Roguin zarah kaya dengan trigliserida (TG) dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangkan pembentukan apoprotein CIII. Pengaktifan PPARa juga menyebabkan peningkatan dalam sintesis apoprotein AI dan All.

Kesan fenofibrate yang disebutkan di atas pada lipoprotein menyebabkan penurunan pecahan ketumpatan rendah dan rendah (VLDL dan LDL), yang mengandungi apoprotein B, dan peningkatan dalam pecahan lipoprotein ketumpatan tinggi (HDL), yang mengandungi protein apo AI dan AN.

Di samping itu, dengan mengubahsuai sintesis dan katabolisme fraksi VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan mengurangkan jumlah LDL padat yang rendah, yang ditinggikan dengan phenotype lipoprotein atherogenik, gangguan umum pada pesakit yang berisiko untuk membangunkan penyakit jantung koronari.

Semasa kajian klinikal dengan fenofibrate, tahap kolesterol total menurun sebanyak 20-25%, tahap trigliserida - sebanyak 40-55%, dan tahap HDL kolesterol meningkat 10-30%.

Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, di mana tahap kolesterol LDL dikurangkan sebanyak 20-35%, penggunaan fenofibrate untuk menurunkan nisbah: jumlah kolesterol / HDL, LDL kolesterol / HDL dan apo B / apo AI, yang penanda risiko atherogenic.

Terdapat bukti bahawa rawatan dengan fibril dapat mengurangkan kejadian kejadian dalam penyakit jantung iskemik, tetapi fibril tidak menunjukkan pengurangan kematian keseluruhan dalam pencegahan penyakit kardiovaskular primer atau sekunder.

Dalam, kajian plasebo terkawal rawak ACCORD-Lipid (Tindakan untuk Mengawal Risiko Kardiovaskular dalam Diabetes-Lipid) yang terlibat 5518 pesakit dengan diabetes jenis 2 yang telah dirawat dengan fenofibrate selain daripada simvastatin. Terapi fenofibrate dalam kombinasi dengan Simvastatin berbanding monoterapi simvastatin tidak menunjukkan perbezaan yang signifikan dalam pengaruh titik akhir komposit utama - miokardium infarksi pengurangan risiko mutlak nonfatal: 0.74%). Dalam Pra-Diperolehi

podrruppe: PA-cients dyslipidemic dicirikan LGTVP kolesterol asas 204 mg / dl atau 2.3 mmol / L (tertile atas), terapi kombinasi dengan simvastatin dan fenofibrate berbanding ionotherapy simvastatin menunjukkan pengurangan risiko relatif 31% pada titik akhir utama gabungan ( nisbah risiko [RR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p = 0.03; pengurangan risiko mutlak: 4.95%). Analisis subkumpulan berjadual lain mendedahkan hubungan yang signifikan antara kesan rawatan dan jantina pesakit (p = 0.01), menunjukkan faedah mungkin terapi digabungkan untuk lelaki (p = 0.037), tetapi risiko yang lebih tinggi untuk wanita titik akhir utama berbanding dengan monoterapi simvastatin (p = 0.069). Kesan ini tidak diperhatikan dalam kumpulan kecil yang dinyatakan di atas pesakit dengan dyslipidaemia, tetapi juga tidak menerima bukti jelas manfaat pada wanita dengan dyslipidemia dirawat dengan fenofibrate dengan simvastatin, dan kita tidak boleh menolak kemungkinan kesan berbahaya dalam subkumpulan ini pesakit.

Semasa terapi fenofibrate, deposit kolesterol extravascular (tendon dan tuberose xanthomas) boleh mengurangkan atau hilang sepenuhnya.

Pada pesakit dengan paras fibrinogen yang tinggi, apabila menggunakan fenofibrate, terdapat penurunan yang ketara dalam penunjuk ini, dan juga pada pesakit dengan tahap tinggi lipoprotein (a). Fenofibrate mengurangkan tahap penanda keradangan lain, seperti protein C-reaktif.

kesan Uricosuric daripada fenofibrate, yang membawa kepada pengurangan tahap asid urik oleh kira-kira 25%, harus dianggap sebagai kesan yang baik tambahan ubat pada pesakit dengan dyslipidemia dan hyperuricemia.

Haiwan dan kajian klinikal, kajian telah menunjukkan bahawa fenofibrate mempunyai kesan antiaggregatory pada platelet ditunjukkan untuk mengurangkan pengagregatan platelet disebabkan oleh ADP, adrenalina, dan asid arakidonik

Farmakokinetik

Traykor® - tablet bersalut filem mengandungi 145 mg fenofibrate dalam bentuk nanopartikel.

Kepekatan plasma maksimum (Stax) dapat dicapai 2-4 jam selepas pentadbiran lisan dadah. Dengan penggunaan berterusan dalam semua pesakit, kepekatan plasma stabil dikekalkan.

Tidak seperti persediaan fenofibrate sebelumnya, pengambilan makanan tidak menjejaskan kepekatan plasma maksimum dan tahap kesan keseluruhan dadah, yang mengandungi nanopartikel fenofibrate. Oleh itu, ubat Traykor®, dalam bentuk tablet, bersalut filem dan mengandungi 145 mg fenofibrate dalam bentuk nanopartikel, boleh digunakan tanpa mengira makanan.

Penyiasatan pengaruh makanan, di mana formulasi baru fenofibrate (145 mg tablet) yang diambil kesihatan lelaki dan wanita semasa perut kosong, dan semasa makan tinggi lemak, menunjukkan bahawa pengambilan makanan tidak menjejaskan prestasi sedutan (AUC dan Cmax) asid fenofibric.

Asid fenofibrik mengikat baik kepada albumin plasma (lebih daripada 99%). Metabolisme dan perkumuhan

Setelah mengambil ubat di dalamnya, fenofibrate dengan cepat dihidrolisiskan oleh esterase untuk membentuk metabolit aktif, asid fenofibrik. Fenofibrate yang tidak berubah tidak dikesan dalam plasma darah. Fenofibrate bukanlah substrat SUR ZA4:. Mikrosomal

enzim hati tidak terlibat dalam metabolisme fenofibrate.

Ubat ini dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Hampir sepenuhnya mengeluarkan ubat dalam masa 6 hari. Fenofibrate terutamanya dikumuhkan dalam bentuk asid fenofibrik dan konjugat glukuronida. Dalam pesakit tua, jumlah pelepasan asid fenofibrik tidak berubah.

Kajian kinetik selepas penggunaan dos tunggal dan dengan penggunaan tetap menunjukkan bahawa ubat tidak terkumpul di dalam badan. Asid fenofibrik tidak dikeluarkan oleh hemodialisis.

Separuh hayat asid fenofibrik dalam plasma adalah kira-kira 20 jam.

Disfungsi ginjal

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk, berbanding dengan subjek yang sihat, pendedahan kepada kenaikan asid fenofibrik, dan pengumpulan diperhatikan semasa pentadbiran berulang. Traicor® tidak disyorkan untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang teruk.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas, sederhana dan sederhana, adalah perlu untuk menetapkan dos yang lebih rendah daripada ubat.

Disfungsi hati

Kajian farmakokinetik tidak dijalankan pada pesakit dengan kekurangan hati.

Petunjuk untuk digunakan

Tricor® ditunjukkan sebagai tambahan kepada diet dan terapi bukan ubat lain (misalnya senaman, penurunan berat badan) di bawah syarat-syarat berikut:

- hipertriglyceridemia yang teruk, dengan atau tanpa kolesterol HDL yang rendah;

- hiperlipidemia bercampur, dengan kontraindikasi terhadap penggunaan statin atau intoleransi terhadap statin;

- hiperlipidemia bercampur-campur dalam pesakit yang mempunyai risiko kardiovaskular yang tinggi, selain daripada statin yang, jika tiada trigliserida kawalan yang mencukupi dan kolesterol HDL.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan: tiada data yang berkaitan dengan penggunaan fenofibrate semasa kehamilan. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik. Kesan embriotoksik ditunjukkan dalam pelbagai dos yang beracun kepada organisma ibu. Risiko mungkin kepada orang itu tidak diketahui. Oleh itu, semasa kehamilan, ubat harus digunakan hanya selepas penilaian menyeluruh terhadap nisbah manfaat dan risiko.

Laktasi: Pengekstrakan fenofibrate dan / atau metabolitnya ke dalam susu manusia tidak diketahui. Risiko untuk bayi yang menyusukan bayi tidak boleh dikecualikan. Oleh itu, fenofibrate tidak boleh diambil semasa laktasi.

Dos dan pentadbiran

Keberkesanan terapi perlu dipantau dengan menentukan tahap lipid dalam serum. Jika, selepas beberapa bulan terapi (contohnya, 3 bulan), kesan yang mencukupi tidak dapat dicapai, kemungkinan menetapkan kaedah rawatan tambahan atau lain-lain perlu dipertimbangkan.

Ubat Traykor® 145 mg diambil pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira makanan. Tablet harus ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah, dengan segelas air. Dos yang disyorkan adalah satu tablet Traykor® 145 mg sekali sehari. Pesakit yang mengambil satu kapsul 200 mg (atau satu tablet 160 mg) daripada fenofibrate boleh menukar untuk mengambil satu tablet Traykor® 145 mg 1 kali sehari tanpa pelarasan dos berikutnya.

Dalam kes melangkau dos seterusnya, dos seterusnya harus diambil pada waktu biasa pada hari berikutnya. Anda tidak boleh mengambil dos dua kali untuk mengimbangi yang tidak dijawab. Pesakit warga emas

Bagi pesakit tua tanpa kegagalan buah pinggang, dos biasa untuk orang dewasa disyorkan.

Gunakan pada kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan fenofibrate pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak ditubuhkan kerana kekurangan data. Oleh itu, penggunaan fenofibrate tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Disfungsi ginjal

Disfungsi hati

Oleh kerana kekurangan data Traykor® 145 mg tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami fungsi hati terjejas.

Reaksi yang paling kerap diperhatikan semasa terapi dengan fenofibrate adalah gangguan pencernaan, gangguan perut atau usus. Kejadian-kejadian buruk berikut diperhatikan dalam ujian klinikal yang dikendalikan plasebo.

Dalam, plasebo terkawal kajian FIELD rawak dalam 9795 pesakit diabetes jenis 2 telah diperhatikan peningkatan yang ketara secara statistik dalam kes-kes pankreatitis kalangan pesakit yang mengambil fenofibrate berbanding mereka yang mengambil plasebo (0.8% dan 0.5% masing-masing ; p = 0.031); Dalam kajian yang sama melaporkan peningkatan statistik yang signifikan dalam embolisme pulmonari (0.7% dalam kumpulan plasebo dan 1.1% daripada fenofibrate; p = 0.022) dan peningkatan yang ketara secara statistik kekerapan trombosis vena dalam (plasebo: 1.0% [ 48/4900 pesakit] versus fenofibrate: 1.4% [67/4895 pesakit] (p = 0.074).

Sebagai tambahan kepada fenomena yang dilaporkan semasa ujian klinikal, laporan spontan mengenai kesan sampingan yang dinyatakan di bawah dilaporkan semasa penggunaan pemasaran selepas penggunaan. Menurut data yang ada, adalah mustahil untuk menubuhkan kekerapan tepat kesan-kesan ini, oleh itu, ia dikelaskan sebagai "tidak diketahui".

Gangguan saluran pernafasan, dada dan organ mediastinal: penyakit paru-paru interstisial.

Gangguan sistem muskuloskeletal, tisu penghubung: rhabdomyolysis. Gangguan sistem hepatobiliari: penyakit kuning, komplikasi cholelithiasis (contohnya, cholecystitis, cholangitis, kolik bilier).

Kulit dan lemak subkutaneus: alahan kulit yang teruk (contohnya, erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, toksik lys epidermis nekrosis).

Sekiranya berlakunya tindak balas sampingan yang disenaraikan, serta tindak balas yang tidak disebutkan dalam arahan untuk kegunaan perubatan, adalah perlu untuk berunding dengan doktor. Contraindications:

- kegagalan hati (termasuk sirosis bilier dan fungsi hati abnormal berterusan etiologi yang tidak diketahui);

- penyakit pundi hempedu yang ditubuhkan;

- penyakit buah pinggang kronik yang teruk;

- pankreatitis kronik atau akut, kecuali pankreatitis akut disebabkan oleh hipertriglyceridemia yang teruk;

- photoallergy yang ditubuhkan atau tindak balas fototoksik semasa rawatan dengan fibril atau ketoprofen;

- hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien (lihat bahagian "Komposisi");

Berlebihan

Hanya satu laporan mengenai overdosis fenofibrate yang telah diterima. Dalam kebanyakan kes, gejala berlebihan tidak dilaporkan.

Penawar spesifik tidak diketahui. Sekiranya berlebihan disyaki, rawatan gejala dan langkah-langkah sokongan yang perlu dilakukan. Fenofibrate tidak disingkirkan oleh hemodialisis.

Interaksi dengan ubat lain

Gabungan fenofibrate dengan antikoagulan oral tidak disyorkan. Fenofibrate meningkatkan tindakan antikoagulan oral dan boleh meningkatkan risiko pendarahan. Jika perlu, kombinasi ini disyorkan untuk mengurangkan dos antikoagulan oleh kira-kira satu pertiga pada permulaan rawatan dan kemudian, jika perlu, secara beransur-ansur menyesuaikan mengikut INR (International Normalized Attitude).

Dengan penggunaan serentak fenofibrate dan siklosporin, beberapa kes teruk disfungsi buah pinggang yang teruk dilaporkan. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan baik fungsi buah pinggang pada pesakit-pesakit ini, dan untuk menghentikan rawatan dengan fenofibrate jika berlaku penyelewengan parameter makmal.

Inhibitor HMG-CoA reductase dan fibril lain

Risiko ketoksikan otot yang teruk meningkat dengan penggunaan serentak serentak dengan inhibitor HMG-CoA reductase atau fibril lain. Terapi gabungan ini perlu dilakukan dengan hati-hati dan memantau pesakit dengan teliti untuk tanda-tanda keracunan otot (lihat seksyen "Langkah berjaga-jaga untuk Penggunaan Perubatan"),

Dengan penggunaan fenofibrate dan glitazones, kes-kes penurunan paradoks menurun dalam tahap kolesterol HDL telah dilaporkan. Oleh itu, disyorkan untuk mengawal paras kolesterol HDL dalam gabungan penggunaan ubat-ubatan ini dan menghentikan terapi jika paras kolesterol HDL terlalu rendah.

Enzim Cytochrome P450

Kajian in vitro yang menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa asid fenofibrate dan asid fenofibrik bukan penghalang isoforms sitokrom (CYP)

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2. Mereka adalah perencat lemah CYP2C19 dan CYP2A6 dan perencat lemah atau sederhana CYP2C9 pada kepekatan terapeutik.

Pesakit yang mengambil fenofibrate pada masa yang sama dengan ubat-ubatan dimetabolismekan SYP2C19 dan SYP2C9 terutama SYP2A6 sempit indeks terapeutik perlu dipantau dengan teliti dan, jika perlu, perlu menyesuaikan dos ubat-ubatan ini.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Sebelum rawatan dengan fenofibrate perlu menjalankan rawatan yang mungkin menjadi punca kemungkinan hyperlipidemias menengah, seperti jenis yang tidak terkawal mencukupi diabetes 2 mellitus, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, Dysproteinemia, pemerhati penyakit secara membina hati, rawatan farmakologi alkohol. Pesakit yang mengambil hiperlipidemia estrogen atau pil yang mengandungi estrogen, menentukan Hiperlipidemia adalah rendah atau menengah (mungkin disebabkan oleh peningkatan lipid menerima estrogen oral).

Seperti dengan ubat menurunkan lipid lain, tahap transaminase telah dilaporkan pada sesetengah pesakit. Dalam kebanyakan kes, penyimpangan ini bersifat sementara, kecil dan tidak bersifat asimtomatik. Adalah disyorkan untuk mengawal tahap transaminase setiap 3 bulan dalam tempoh 12 bulan pertama rawatan dan kemudian secara berkala. Perhatian perlu dibayar kepada pesakit yang mengalami peningkatan tahap transaminase, terapi perlu dihentikan jika tahap ACT dan AJIT lebih daripada 3 kali lebih tinggi daripada had atas normal. Sekiranya gejala menunjukkan berlakunya hepatitis (contohnya jaundis, gatal-gatal) dan diagnosis disahkan oleh ujian makmal, terapi fenofibrate perlu dihentikan.

Kes pankreatitis telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil fenofibrate (lihat bahagian "Kontra" dan "Kesan Senyap"). Ini mungkin menunjukkan kekurangan keberkesanan rawatan pada pesakit dengan hypertriglyceridemia teruk, tindakan langsung daripada dadah atau fenomena sekunder disebabkan oleh pembentukan batu dalam saluran atau enap cemar pembentukan biliary dengan halangan duktus hempedu biasa.

Dengan penggunaan fibril dan ubat menurunkan lipid lain, kes-kes keracunan otot telah dilaporkan, termasuk kes-kes jarang berlaku rhabdomyolysis, dengan atau tanpa kegagalan buah pinggang. Kekerapan perkembangan gangguan ini meningkat dengan hypoalbuminemia dan sudah ada dalam sejarah kegagalan buah pinggang. Pada pesakit dengan faktor myopathy dan / atau rhabdomyolysis, termasuk umur atas sejarah 70 tahun, peribadi atau keluarga gangguan keturunan otot, kegagalan buah pinggang, hipotiroidisme, dan penyalahgunaan alkohol predisposing, risiko rhabdomyolysis boleh meningkat. Apabila menetapkan fenofibrate, pesakit ini perlu menimbang dengan teliti faedah dan risiko terapi fenofibrate.

Kesan toksik pada otot harus disyaki pada pesakit dengan myalgia, myositis, kekejangan otot dan lemah kelemahan dan / atau peningkatan yang signifikan dalam tahap CPK (5 kali lebih tinggi daripada biasa). Dalam kes sedemikian, rawatan dengan fenofibrate perlu dibatalkan.

Risiko kesan toksik pada otot dapat ditingkatkan dengan penggunaan bersama obat dengan fibril yang lain atau perencat reduktase HMG-CoA, terutama dalam kasus penyakit otot yang sudah ada. Akibatnya, fenofibrate ditadbir serentak dengan HMG-CoA reductase inhibitor atau fibrate lain hanya pesakit dyslipidemia teruk dicampur atau risiko kardiovaskular yang tinggi, tanpa sejarah penyakit otot dan dengan pemantauan berhati-hati dengan kemungkinan kesan toksik pada otot.

Dalam kes peningkatan tahap creatine> 50% daripada had atas biasa, rawatan dengan ubat harus dihentikan. Adalah disyorkan untuk menentukan tahap kreatinin dalam tempoh 3 bulan pertama selepas permulaan rawatan, kemudian secara berkala (untuk cadangan dos, lihat bahagian "Laluan pentadbiran dan dos").

Dadah mengandungi laktosa. Oleh itu, pesakit yang mempunyai intoleransi kongenital untuk galaktosa, kekurangan laktase dan penyerapan glukosa dan galaktosa terjejas, tidak boleh mengambil ubat tersebut.

Borang pelepasan

Pada 10 tablet PVC / PE / PVDH / Al lepuh. Pada 3 lepuhan dalam pek kadbod bersama dengan arahan untuk kegunaan perubatan.

Syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asal pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C.

Kenapa anda memerlukan ubat Traykor dan arahannya untuk kegunaannya

Traykor adalah ubat dari kumpulan fibril, yang digunakan untuk merawat hiperkalemia. Ubat ini boleh diresepkan oleh pakar perubatan, pakar kardiologi, endocrinologist, pemakanan atau pemakanan. Ejen farmaseutikal meluas di Amerika Syarikat, dan baru-baru ini menjadi popular di Rusia.

Walau bagaimanapun, terdapat bukti bahawa ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, jadi sebelum anda mula mengambilnya adalah perlu membaca dengan teliti arahan untuk menggunakan TRYCOR. Perhatian khusus harus diberikan kepada maklumat mengenai kontraindikasi dan kesan sampingan dadah.

Maklumat am mengenai ubat ini

Ubat Traykor (INN - Tricor) tergolong dalam kumpulan fibril. Ia digunakan dalam amalan endokrinologi, kardiologi, terapeutik dan bukan sahaja. Menetapkan ubat boleh doktor yang merawat penyakit yang mendasari, disertai hiperlipidemia atau hypercholesterolemia.

Borang pelepasan, kos

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet untuk pentadbiran lisan. Traikor Harga bergantung kepada dos bahan aktif dalam 1 tablet. Kos purata dadah diberikan dalam jadual di bawah.

Komposisi dan sifat farmakologi

Bahan aktif adalah fenofibrate mikronisasi dalam jumlah 0.145 atau 0.160 mg. Unsur tambahan adalah natrium laurisulfate, sukrosa, monohidrat laktosa, crospovidone, aerosil, hipromelosa, dan lain-lain.

Fenofibrate adalah bahan dari beberapa fibril. Ia mempunyai kesan hipolipidemik kerana pengaktifan RAPP-alpha. Di bawah pengaruhnya, proses lipolysis dipertingkatkan, pengeluaran apoprotein A1 dan A2 dirangsang. Pada masa yang sama, penghasilan apoprotein C3 dihalang.

Mekanisme tindakan Fenofibrate

Kepekatan lipid dalam plasma darah dikurangkan disebabkan oleh proses perkumuhan yang dipertingkatkan. Sepanjang rawatan, penurunan kandungan kolesterol dan trigliserida diperhatikan, dan risiko pembentukan deposit extravascular unsur-unsur ini juga berkurangan.

Selepas 2-4 jam selepas mengambil pil, kesan maksimum ejen diperhatikan. Pada masa yang sama, kepekatan bahan konsisten yang tinggi secara konsisten kekal pada semua pesakit tanpa terkecuali sepanjang keseluruhan terapi. Kebanyakan ubat ini diambil dari buah pinggang. Pengekstrakan lengkap diperhatikan selepas 6 hari.

Petunjuk dan kontraindikasi

Traykor ditetapkan untuk tanda-tanda tertentu:

  • hiperkolesterolemia, yang tidak dapat dihapuskan dengan bantuan diet;
  • hipertriglyceridemia;
  • hyperlipoproteinemia, yang berlaku terhadap latar belakang patologi lain (bentuk menengah).

Kontra untuk rawatan dengan Triicor termasuk:

  • kegagalan hati;
  • hipersensitiviti kepada komponen ubat atau alergi kepada mereka;
  • patologi pundi hempedu;
  • kegagalan buah pinggang yang berlaku terhadap latar belakang galactosemia kongenital;
  • sirosis hati.

Traykor, sebagai peraturan, tidak ditugaskan kepada wanita semasa kehamilan dan penyusuan. Jika ada keperluan untuk menggunakannya, hanya seorang doktor yang boleh menetapkan ubat itu, setelah membandingkan manfaat dan risiko yang mungkin. Juga, ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Arahan untuk digunakan

Ubat boleh diambil tanpa mengira waktu hari dan pengambilan makanan. Tablet tidak boleh dibahagikan, dihancurkan atau dikunyah - ia mesti ditelan keseluruhan. Ia perlu dibasuh dengan 200-250 ml air tanpa gas.

Adalah penting untuk meneruskan terapi diet yang ditetapkan kepada pesakit sebelum Traicor ditetapkan.

Sepanjang perjalanan rawatan perlu dipantau petunjuk lipid dalam serum darah. Hasil positif dari rawatan dengan Traicor diperhatikan selepas 3 bulan. Jika ini tidak berlaku, doktor harus mempertimbangkan untuk menetapkan ubat tambahan.

Dos yang disyorkan ialah 1 tablet (tanpa mengira kandungan bahan aktif) 1 kali setiap 24 jam. Dos ini dikira untuk rawatan hiperlipidemia, hypercholesterolemia, dan renopati diabetik.

Fenofibrate mengurangkan keperluan pembedahan pembekuan laser sebanyak 37%

Bagi pesakit tua, dos Traicor yang sama sesuai untuk orang dewasa. Jika pesakit mempunyai pelanggaran pada buah pinggang, di mana pelepasan berbeza dalam lingkungan 30 hingga 60 ml seminit, dos perlu dikurangkan. Bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik dan pelepasan kurang daripada petunjuk ini, penggunaan mana-mana ubat berdasarkan fenofibrate adalah benar-benar kontraindikasi.

Arahan khas

Sekiranya didiagnosis patologi hepatik, ubat Traykor tidak ditetapkan. Ia digunakan dengan berhati-hati yang melampau pada pesakit yang mengalami hipotiroidisme yang didiagnosis. Semasa terapi, adalah penting dari semasa ke semasa untuk melakukan ujian darah biokimia untuk tahap hormon tiroid.

Pesakit dengan alkoholisme kronik boleh diberi ubat hanya jika terdapat keperluan mendesak. Begitu juga dengan pesakit yang menjalani terapi dengan reduktase HMG-CoA. Pesakit dengan patologi otot kongenital atau kronik, serta orang yang mengambil antikoagulan oral, memerlukan perhatian yang lebih tinggi daripada doktor.

Interaksi dengan ubat lain

Apabila menggunakan tablet Tricor, mesti diingatkan bahawa ia tidak harus digabungkan dengan kumpulan ubat tertentu. Dalam beberapa kes, penggunaan serentak ubat ini dengan agen farmaseutikal lain boleh menyebabkan berlakunya kesan yang tidak diingini dan keadaan patologi:

  • Menggunakan TRYCOR selari dengan antikoagulan oral dengan ketara meningkatkan risiko pendarahan.
  • Ubat tidak boleh digabungkan dengan cyclosporine, kerana ini boleh menyebabkan fungsi buah pinggang terjejas.
  • Pada masa yang sama mengambil TRYCOR dengan inhibitor HMG-CoA reductase, terdapat kemungkinan untuk mengembangkan rhabdomyolysis.
  • Derivatif sulfonylurea dalam kombinasi dengan penyediaan yang dimaksudkan menyebabkan peningkatan dalam tindakan hipoglikemik.
  • Traykor meningkatkan kesan acenocoumarol.

Reaksi buruk dan gejala berlebihan

Kesan sampingan berlaku dalam kes-kes yang jarang berlaku. Mereka boleh muncul sebagai:

  • kesakitan di kawasan epigastrik;
  • mual;
  • kehilangan rambut;
  • muntah;
  • photophobia;
  • pankreatitis akut;
  • gangguan fungsi seksual;
  • cirit-birit;
  • kembung;
  • tahap hemoglobin meningkat;
  • sakit kepala;
  • perkembangan hepatitis;
  • thromboembolisme vena;
  • meningkatkan kepekatan urea;
  • gatal-gatal badan;
  • kelemahan otot;
  • embolus paru;
  • kiraan sel darah putih yang tinggi;
  • urtikaria.

Sekiranya berlaku penyakit seperti itu, atau jika anda mengesyaki perkembangan sekurang-kurangnya satu penyakit di atas, anda perlu segera menghubungi doktor anda.

Kes-kes overdosis ubat dengan Traykor tidak direkodkan pada pesakit. Jika semasa penggunaan sistematik dadah dalam dos yang tinggi sebarang ketidakselesaan berlaku, pil itu harus dihentikan. Tiada penawar khas untuk gejala berlebihan. Dalam kes ini, terapi gejala dijalankan.

Analog yang tersedia

Ia tidak selalu boleh merawat hiperkalemia atau hypercholesterolemia dengan bantuan ubat Traykor. Dalam kes sedemikian, doktor mungkin menetapkan lebih banyak pengganti dadah yang lebih berpatutan. Jadual menunjukkan hanya analog murah TRIKOR.

TRYCOR

Keterangan semasa pada 06/08/2016

  • Nama Latin: Tricor
  • Kod ATC: C10AB05
  • Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)
  • Pengilang: Recipharm Fontaine (Perancis)

Komposisi

Satu tablet mengandungi 145 mg / 160 mg mikronisasi fenofibrate.

Pilihan: MCC, natrium dusate, sukrosa, magnesium stearate, natrium lauryl sulfate, lactose monohydrate, crospovidone, silikon dioksida koloid, hipromelosa, opadry OY-B-28920 (shell).

Borang pelepasan

Traykor dibuat dalam bentuk tablet 145 mg, dari 10 hingga 300 keping setiap pek dan tablet 160 mg, dari 10 hingga 100 keping setiap pek.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ubat Traykor tergolong dalam kumpulan ubat menurunkan lipid - fibril. Bahan aktif ubat - fenofibrate (derivatif asid fibrik) dicirikan oleh kesan pengaktifan pada PPARα dan disebabkan oleh pengurangan sintesis apoprotein CIII dan rangsangan lipoprotein lipase menyebabkan peningkatan lipolysis dan peningkatan jumlah lipoprotein aterogenik yang diperolehi daripada plasma darah yang mengandungi sejumlah besar trigliserida. Pengaktifan PPARα juga meningkatkan sintesis apoprotein AI dan AII.

Kesan fenofibrate terhadap lipoprotein menyumbang kepada penurunan dalam pecahan VLDL dan LDL yang mengandungi apoprotein B dan peningkatan dalam pecahan HDL, termasuk apoprotein AI dan AII. Di samping itu, kesan fenofibrate adalah bertujuan untuk menyesuaikan proses pengeluaran dan katabolisme VLDL, yang membawa kepada peningkatan LDL clearance dan penurunan kandungan zarah LDL yang padat dan kecil (peningkatan data LDL diperhatikan pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik dan disertai dengan peningkatan risiko CHD).

Kajian klinikal sifat hypolipidem fenofibrate menunjukkan penurunan dalam kandungan trigliserida sebanyak 40-55% dan jumlah kolesterol sebanyak 20-25% terhadap latar belakang peningkatan kandungan HDL sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, tahap kolesterol LDL dikurangkan sebanyak 20-35%, rawatan dengan fenofibrate membawa kepada penurunan nisbah: kolesterol total dan HDL kolesterol; apoprotein B dan apoprotein AI; HDL dan LDL, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Dengan mengambil kira kesan ketara fenofibrate terhadap kandungan trigliserida dan LDL, penggunaannya adalah berkesan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, tanpa mengira sama ada ia disertai hipertriglyceridemia atau tidak, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, seperti diabetis jenis 2 (Kemurungan pada diabetes mellitus diabetes). Dalam proses terapi dengan fenofibrate, pengurangan yang ketara dan kehilangan lengkap deposit kolesterol extravascular (tuberose dan tendon xanthomas) adalah mungkin.

Pada pesakit dengan kandungan lipoprotein atau fibrinogen yang tinggi, yang dirawat dengan fenofibrate, penurunan yang ketara dalam penunjuk ini telah diperhatikan. Terapi fenofibrate menyebabkan penurunan paras protein C-reaktif dan tanda-tanda keradangan lain.

Pesakit dengan hyperuricemia dan dislipidemia mendapat faedah tambahan rawatan dengan fenofibrate, yang terdiri daripada kesan urikosurik, mengakibatkan penurunan kadar asid urik sebanyak kira-kira 25%.

Kajian terhadap haiwan dan kajian klinikal yang berikutnya telah menunjukkan penurunan pengagregatan platelet oleh fenofibrate yang terhasil daripada pendedahan kepada adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonik.

Traicor 145 mg tablet termasuk fenofibrate mikronized dalam bentuk nanopartikel.

Fenofibrate tidak dikesan dalam plasma manusia. Asid fenofibrik dianggap sebagai produk plasma utama metabolisme dadah.

Plasma Cmax fenofibrate dicatat selepas 2-4 jam selepas pentadbiran lisan dadah. Pentadbiran fenofibrate jangka panjang tidak membawa kepada perubahan dalam kepekatan plasmanya, yang, tanpa mengira ciri individu pesakit, kekal stabil.

Tidak seperti ubat prekursor, pentadbiran oral dos fenofibrate (nanopartikel) secara oral boleh dilakukan pada bila-bila masa dalam sehari, tanpa menghiraukan makanan, yang dalam hal ini tidak mempengaruhi kepekatan plasma maksimum fenofibrate dan kesan keseluruhannya.

Selepas pentadbiran dalaman, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterases, dengan pembebasan asid fenofibrik dalam plasma (metabolit utama). Darah plasma mempunyai persatuan asid fenofibric yang stabil dengan albumin (lebih daripada 99%). T1 / 2 metabolit utama ubat ini adalah kira-kira 20 jam. Fenofibrate tidak terlibat dalam metabolisme mikrosom dan bukanlah substrat untuk CYP3A4.

Pembuangan dadah dalam air kencing ini dijalankan terutamanya dalam bentuk asid fenofibrik, serta konjugasi glukuronida. Selama 6 hari, hampir penghapusan fenofibrate telah diperhatikan.

Jumlah pelepasan asid fenofibrik dengan usia pesakit tidak berubah. Pengambilan ubat tidak berlaku. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak berkesan.

Tablet Traykor daripada 160 mg, berbanding dengan bentuk perubatan fenofibrat yang terdahulu dicirikan oleh bioavailabiliti yang lebih besar.

Fenofibrate tidak dikesan dalam plasma manusia. Asid fenofibrik dianggap sebagai produk plasma utama metabolisme dadah.

Plasma Cmax diperhatikan selepas 4-5 jam selepas pentadbiran lisan dadah. Penggunaan fenofibrate jangka panjang tidak membawa kepada perubahan dalam kepekatan plasmanya, yang, tanpa mengira ciri-ciri individu pesakit, kekal stabil. Penyerapan bentuk terapeutik fenofibrate meningkat dengan pengambilan gabungan dengan makanan.

Dalam plasma, hanya produk utama metabolisme fenofibrate dikesan - asid fenofibrik, yang stably mengikat albumin dengan lebih daripada 99%. T1 / 2 metabolit utama ubat ini adalah kira-kira 20 jam.

Pembuangan dadah dalam air kencing ini dijalankan terutamanya dalam bentuk asid fenofibrik, serta konjugasi glukuronida. Selama 6 hari, hampir penghapusan fenofibrate telah diperhatikan.

Jumlah pelepasan asid fenofibrik dengan usia pesakit tidak berubah. Pengambilan ubat tidak berlaku. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak berkesan.

Petunjuk untuk digunakan

Traykor ditunjukkan untuk digunakan untuk:

  • rawatan hiperkolesterolemia terpencil atau campuran dan hypertriglyceridemia (dyslipidemia IIa, IIb, III, IV, V jenis) dalam kes kegagalan terapi diet atau kaedah terapetik bukan ubat lain (termasuk penurunan berat badan, meningkatkan tenaga fizikal, dan sebagainya), terutamanya dengan adanya faktor risiko tambahan yang berkaitan dengan dislipidemia (merokok, hipertensi arteri);
  • rawatan sekunder hyperlipoproteinemia, di samping mengekalkan giperlipoproteinemiidazhe di tengah-tengah berkesan merawat patologi yang mendasari (contohnya, dyslipidemia diperhatikan dalam diabetes).

Contraindications

Tujuan ubat Traykor yang dikontraindikasikan dalam:

  • Patologi hati yang teruk (termasuk sirosis) atau buah pinggang (apabila QA kurang daripada 20 ml / min);
  • hipersensitiviti peribadi untuk fenofibrate atau komponen pil lain;
  • menyusu;
  • intoleransi gula;
  • patologi pundi hempedu;
  • sejarah pesakit phototoxicity atau photosensitization semasa pengambilan fibril atau ketoprofen sebelum ini;
  • tindak balas alahan terdahulu terhadap lesit soya, minyak kacang tanah atau kacang tanah, dan makanan yang berkaitan (risiko hipersensitif);
  • sehingga umur 18 tahun.

Traykor digunakan dengan berhati-hati apabila:

  • kegagalan hati / fungsi buah pinggang;
  • alkohol;
  • hipotiroidisme;
  • dibebani sejarah berhubung dengan patologi otot keturunan;
  • pengambilan statin selari;
  • pada usia tua.

Kesan sampingan

Kadang-kadang dalam proses terapi dengan Triicore, kami mengamati:

Traykor, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Tablet ubat Traykor ini bertujuan untuk pentadbiran oral secara umum, bersama-sama dengan air (200-250 ml). Arahan untuk kegunaan Traykor 145 mg membolehkan penggunaan tablet dadah, tanpa mengira makanan pada bila-bila masa yang sesuai untuk pesakit. TRYCOR 160 mg tablet perlu diambil dengan hidangan.

Rejimen ubat dadah Traykor mencadangkan pengambilan harian tunggal oleh orang dewasa satu tablet sebanyak 145 mg atau 160 mg. Bentuk dos TRYCOR ini, serta persiapan prekursor dengan kandungan fenofibrate 200 mg (contohnya, Lipantil 200 M), dianggap bersamaan, dan oleh itu, peralihan dari mengambil satu ubat dengan yang lain dilakukan tanpa sebarang pelarasan dos.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang memerlukan rawatan dengan penggunaan ubat yang lebih rendah. Pesakit warga tua tidak perlu menyesuaikan dos. Penggunaan TRYCOR untuk rawatan pesakit dengan patologi hati tidak dipelajari.

Rawatan dengan ejen terapeutik Traykor perlu dilakukan untuk masa yang lama, selari dengan diet yang ditetapkan kepada pesakit sebelum rawatan. Doktor anda mesti menilai keberkesanan terapi secara berkala. Kriteria untuk penilaian tersebut adalah kandungan lipid serum (termasuk jumlah kolesterol, trigliserida, dan LDL). Sekiranya tiada kesan rawatan selepas beberapa bulan (biasanya selepas 3 bulan) mengambil tablet Treicor, persoalan penggunaannya lebih lanjut dan kemungkinan terapi alternatif perlu dipertimbangkan semula.

Berlebihan

Episod mengenai overdosis Traikor pada masa ini tidak diterangkan. Penawar kepada ubat tidak diketahui. Sekiranya disyaki berlebihan, perlu membuat rawatan yang sesuai dengan gejala negatif yang ditandakan. Hemodialisis tidak akan berkesan.

Interaksi

pentadbiran seiring fenofibrate dengan pencegahan penggumpalan darah oral membawa kepada pengukuhan kesan mereka dan, sebagai akibatnya, meningkatkan risiko pendarahan, disebabkan oleh anjakan bon antikoagulan protein. Pada permulaan terapi, fenofibrate disyorkan untuk mengurangkan dos antikoagulan yang diambil oleh pesakit sebanyak kira-kira satu pertiga, dengan pemilihan selanjutnya yang disasarkan untuk dos yang mencukupi. Dos dari antikoagulan dipilih mengikut tahap INR.

Apabila digabungkan dengan fenofibrate dan siklosporin, beberapa episod penurunan yang teruk dalam fungsi buah pinggang tercatat. Gabungan ubat ini memerlukan pemantauan keadaan fungsi buah pinggang dan pembatalan fenofibrate yang tepat pada masanya sekiranya terdapat perubahan ketara dalam parameter makmal.

Pengambilan gabungan fenofibrate dengan fibrates atau statin lain meningkatkan kemungkinan kesan toksik teruk pada serat otot.

Kajian microsomes hati manusia (in vitro) menunjukkan tiada kesan yg melarang fenofibrate dan metabolit utamanya - asid fenofibric pada isoenzim cytochrome P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V dan kesan yg melarang lemah di isozymes CYP2C19 dan CYP2A6, dan untuk CYP2C9 sederhana.

Syarat jualan

Alat terapeutik Traykor adalah preskripsi.

Syarat penyimpanan

Tablet tricor perlu disimpan pada suhu sehingga 25 ° C dalam pembungkus pengeluar.

Hidup rak

3 tahun untuk tablet 145 mg dan 2 tahun untuk tablet 160 mg.

Arahan khas

Berikan Traykor dengan diabetes jenis 2, sindrom nefrotik, hipotiroidisme, dysproteinemia, kesan negatif rawatan dadah, patologi hati obstruktif, ketagihan arak, dan lain-lain seperti negeri-negeri penyakit, boleh hanya selepas rawatan awal bertujuan faktor menghapuskan hiperkolesterolemia menengah.

Doktor anda mesti menilai keberkesanan terapi secara berkala. Kriteria untuk penilaian tersebut adalah kandungan lipid serum (termasuk jumlah kolesterol, trigliserida, dan LDL). Sekiranya tiada kesan rawatan selepas beberapa bulan (biasanya selepas 3 bulan) mengambil tablet Treicor, persoalan penggunaannya lebih lanjut dan kemungkinan terapi alternatif perlu dipertimbangkan semula.

Pada pesakit hiperlipidemia, menjalani rawatan dengan ubat estrogen atau mengambil kontraseptif hormon mulut, termasuk estrogen, penyebab hiperlipidemia utama atau sekunder perlu ditentukan, memandangkan tahap lipid yang tinggi mungkin disebabkan pentadbiran estrogen.

Terhadap latar belakang penggunaan Traikor dan agen terapi lain yang mengurangkan tahap lipid, peningkatan kandungan transaminase hepatik kadang-kadang diperhatikan. Selalunya, kenaikan ini adalah sementara, tidak penting dan tidak masuk akal. Semasa 12 bulan pertama rawatan dengan Traicor, disarankan untuk memantau kepekatan transaminase (AST, ALT) setiap 3 bulan. Sekiranya pesakit mempunyai tahap transaminase yang tinggi, perlu memantau keadaannya dengan teliti dan dengan peningkatan kandungan AST dan ALT sebanyak tiga kali berbanding dengan VGN, membatalkan pentadbiran Traikor.

Semasa tempoh rawatan dengan Traicor, episod perkembangan pankreatitis telah diterangkan. sebab-sebab kemungkinan penyakit ini dalam kes ini dianggap: kemujaraban tidak memuaskan rawatan pada pesakit dengan hypertriglyceridemia teruk, kesan langsung ejen terapeutik, serta faktor-faktor sekunder yang berkaitan dengan kehadiran batu karang atau pembentukan lumpur di dalamnya, disertai dengan halangan duktus hempedu biasa.

Penggunaan TRYCOR, serta ubat menurunkan lipid lain, boleh menyebabkan kesan toksik pada tisu otot, sehingga dan termasuk perkembangan rhabdomyolysis (dalam kes-kes yang jarang berlaku). Kekerapan kes tersebut meningkat dengan petunjuk dalam sejarah kegagalan buah pinggang dan hypoalbuminemia. dadah yang disyaki kesan toksik pada tisu otot dalam kes aduan yang munasabah pesakit myositis, lemah, kejang otot atau kekejangan, myalgia meresap, serta peningkatan ketara sebanyak creatine aktiviti phosphokinase (sehingga lima kali di atas ULN). Dalam kes ini, terapi Traicor perlu dibatalkan.

Risiko rhabdomyolysis meningkat pada pesakit terdedah kepada rhabdomyolysis dan / atau myopathy, termasuk usia lanjut (lebih 70 tahun), penyalahgunaan alkohol, terjejas oleh sejarah keluarga dengan mengambil kira penyakit otot, hipotiroidisme, fungsi buah pinggang terjejas. Pesakit kumpulan sedemikian boleh ditetapkan Traykor hanya dalam kes kelebihan yang lebih besar daripada manfaat rawatan berbanding risiko kemungkinan pembentukan rhabdomyolysis.

Pengambilan gabungan fenofibrate dengan fibrates atau statin lain meningkatkan kemungkinan kesan toksik yang teruk pada serat otot, terutama pada penyakit otot sebelumnya. Atas sebab ini, selari dan rawatan statin yang Traykorom dibenarkan hanya dalam hal dyslipidemia bercampur watak berat pesakit dan peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular, jika tiada sejarah penyakit otot dan syarat dalam pemantauan berterusan kesan toksik pada tisu otot.

Dalam kes peningkatan tahap kreatinin lebih daripada satu setengah kali setinggi VGN, terapi dengan Traicore harus digantung. Semasa rawatan 3 bulan pertama, kepekatan kreatinin perlu dipantau secara berkala.

Analog Traikor

Analog Traikor diwakili oleh agen terapeutik: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.