SIOFOR 850

  • Produk

Tablet, bersalut putih, bulat, biconvex.

Pengeksport: hypromellose - 17.6 mg, povidone - 26.5 mg, magnesium stearate - 2.9 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 6.5 mg, macrogol 6000 - 1.3 mg, titanium dioksida (E171) - 5.2 mg.

10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (12) - kadbod pek.

Tablet bersalut putih, bujur, dengan risiko bermuka dua.

Pengeksport: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioksida (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Tablet bersalut putih, bujur, dengan bengkak berbentuk baji "snap-tab" di satu pihak dan risiko di pihak yang lain.

Pengeksport: hypromellose - 35.2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5.8 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 11.5 mg, macrogol 6000 - 2.3 mg, titanium dioksida (E171) - 9.2 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Ubat hipoglikemik dari kumpulan biguanide. Menyediakan penurunan dalam kepekatan glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ia tidak merangsang rembesan insulin dan oleh itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin berdasarkan mekanisme berikut:

- Mengurangkan pengeluaran glukosa dalam hati kerana menghalang glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- Kepekaan otot meningkat kepada insulin dan oleh itu peningkatan penyerapan glukosa di pinggir dan penggunaannya;

- Perencatan penyerapan glukosa dalam usus.

Metformin melalui tindakannya terhadap synthase glikogen merangsang sintesis intraselular glikogen. Meningkatkan keupayaan pengangkutan semua protein pengangkutan membran glukosa yang diketahui kini.

Terlepas dari kesannya pada paras glukosa darah, ia mempunyai kesan yang bermanfaat terhadap metabolisme lipid, yang membawa kepada penurunan jumlah kolesterol, kolesterol ketumpatan rendah dan trigliserida.

Selepas pengambilan Cmaks dalam plasma darah dicapai selepas kira-kira 2.5 jam dan pada dos maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Apabila makan, penyerapan menurun dan sedikit melambatkan. Bioavailabiliti mutlak dalam pesakit yang sihat adalah kira-kira 50-60%.

Secara praktikal tidak mengikat protein plasma. Medium Vd membuat 63-276 l. Ia terkumpul di dalam kelenjar air liur, otot, hati dan buah pinggang. Dapat masuk ke dalam sel darah merah.

Dieksperimen oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah. Pembersihan buah pinggang adalah> 400 ml / min. T1/2 adalah kira-kira 6.5 jam.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Dengan penurunan fungsi buah pinggang, kelegaan metformin berkurangan mengikut kadar pembersihan kreatinin. Jadi T1/2 memanjangkan dan kepekatan plasma peningkatan metformin.

- jenis diabetes mellitus jenis 2, terutama pada pesakit yang berlebihan berat badan dengan tidak berkesan terapi dan senaman diet.

Boleh digunakan sebagai monoterapi atau bersamaan dengan ubat hipoglikemik oral dan insulin lain.

- ketoacidosis diabetes, precau diabetik;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam 10 pcs lepuh; dalam kotak 3, 6 atau 12 lepuh.

dalam 15 pcs lepuh; dalam kotak 2, 4 atau 8 lepuh.

Huraian borang dos

Siofor ® 500: pusingan putih, tablet biconvex, bersalut.

Siofor ® 850: putih, bujur, tablet bersalut filem dengan potongan dua sisi untuk membahagikan.

Ciri-ciri

Ejen hypoglycemic dari kumpulan biguanide.

Tindakan farmakologi

Ia meningkatkan penggunaan glukosa oleh otot, melambatkan ia (dan karbohidrat lain) penyerapan dari saluran gastrousus, menghalang gluconeogenesis di dalam hati, meningkatkan sensitiviti insulin dan mengurangkan inactivation itu.

Farmakodinamik

Mengurangkan glukosa darah. Menyebabkan penurunan berat badan dalam pesakit diabetes yang mengalami obesiti, mengurangkan selera makan. Ia mempunyai sifat penurunan lipid dan antifibrinolitik.

Farmakokinetik

Baik diserap dari saluran penghadaman.

Indikasi dadah Siofor ® 850

Diabetes mellitus Tipe 2 (insulin-independent), terutamanya terhadap latar belakang obesiti (dengan pampasan metabolisme yang tidak mencukupi dengan diet dan senaman).

Contraindications

Hipersensitiviti, jenis kencing manis 1 (bergantung kepada insulin), pemberhentian lengkap rembesan insulin endogen dalam diabetes mellitus jenis 2, ketoacidosis kencing manis, precoma kencing manis, koma, fungsi hati dan buah pinggang, kegagalan jantung dan pernafasan, fasa akut infarksi miokardium, penyakit berjangkit yang teruk, pembedahan, kecederaan, keadaan dengan proses kerosakan yang dipertingkatkan (contohnya, dalam kes penyakit neoplastik), keadaan hipoksia, alkoholisme kronik, asidosis laktik (termasuk sejarah), pematuhan diet dengan sekatan kalori makanan (kurang daripada 1000 kcal / hari), umur kanak-kanak.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Contraindicated. Pada masa rawatan harus berhenti menyusu.

Kesan sampingan

Di bahagian saluran gastrointestinal: pada permulaan terapi - rasa logam, rasa mual, kehilangan selera makan, muntah, sakit perut, cirit-birit (hilang semasa rawatan dan tidak memerlukan gangguan).

Dari sisi sistem hemopoietik: sangat jarang - perkembangan anemia megaloblastik.

Di bahagian kulit: sangat jarang - reaksi alergi kulit.

Lain-lain: sangat jarang - asidosis laktik.

Interaksi

Sulfonylureas, insulin, beberapa NSAID (aspirin), antibiotik kumpulan oxytetracycline, beta-blockers, perencat MAO, perencat ACE meningkatkan kesan hipoglisemia. Glucocorticoids; dadah yang mengandungi hormon seks wanita (kontraseptif); hormon tiroid; beberapa sedatif dan hipnotis (derivatif phenothiazine); ubat diuretik, derivatif asid nikotinik melemahkan kesan hipoglikemik.

Mengambil cimetidine boleh meningkatkan risiko menghasilkan asidosis laktik.

Mengambil alkohol semasa rawatan dengan ubat meningkatkan risiko kesan sampingan yang teruk (hypoglycemia, asidosis laktik).

Dos dan pentadbiran

Di dalam, sebelum makan, tanpa mengunyah, minum banyak air. Dosis ditetapkan secara individu bergantung kepada tahap gula dalam darah.

Mulakan dengan dos harian 1-2 tablet. Siofora 500, maka ia meningkat pada selang waktu kira-kira 1 minggu kepada dos purata harian sebanyak 3 tab. Siofora 500. Dos harian maksimum - 6 tablet. (Siofor 500). Jika dos harian dadah lebih daripada 1 tab, ia dibahagikan kepada 2-3 dos. Tempoh penggunaan ditentukan oleh doktor. Ia dilarang untuk meningkatkan dos harian secara sukarela.

Mulakan dengan dos harian - 1 tab. Siofor 850, maka ia meningkat pada selang waktu sekitar 1 minggu ke dos harian rata-rata 2 tablet. Siofora 850. Maksimum dos harian - 3 tab. (Siofor 850). Jika dos harian dadah lebih daripada 1 tab, ia dibahagikan kepada 2-3 dos. Tempoh penggunaan ditentukan oleh doktor. Ia dilarang untuk meningkatkan dos harian secara sukarela.

Berlebihan

Gejala: perkembangan asidosis laktik (rasa mual, muntah, cirit-birit, sakit perut, kelemahan teruk, sakit otot, pernafasan yang cepat, kekeliruan dan kehilangan kesedaran), boleh membuktikan gejala hipoglisemia. Dalam kebanyakan kes, keadaan ini dapat dihapuskan dengan segera mengambil makanan glukosa, gula atau gula.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Penjagaan khas diperlukan dalam rawatan pesakit tua (lebih 65). Kursus rawatan dengan Siofor mesti digantikan dengan ubat hypoglycemic yang lain 2 hari sebelum pemeriksaan x-ray dengan kontras intravena, serta 2 hari sebelum dan 2 hari selepas pembedahan di bawah anestesia am. Anda tidak sepatutnya melantik orang tua atau melakukan kerja-kerja fizikal berat (disebabkan peningkatan risiko asid laktik). Semasa rawatan, pemantauan fungsi buah pinggang dan hati adalah perlu. Adalah disyorkan untuk memantau paras laktat darah 2 kali setahun. Apabila menggabungkan Siofor dengan ejen hipoglikemik yang lain, disebabkan oleh kemungkinan hipoglisemia, keupayaan memandu kenderaan mungkin terjejas.

Pengeluar

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Jerman.

Keadaan penyimpanan ubat Siofor ® 850

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat simpanan dadah Siofor ® 850

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Siofor 850: arahan untuk digunakan

Petunjuk untuk digunakan

Siofor 850 tergolong dalam kumpulan ubat untuk rawatan diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin (diabetes jenis II) pada kanak-kanak dari 10 tahun dan orang dewasa.

Siofor® 850 adalah ubat untuk mengurangkan paras gula darah tinggi pada pesakit dewasa dengan diabetes mellitus (diabetes jenis II pada orang dewasa); terutamanya pada pesakit yang berlebihan berat badan, di mana diet dan senaman sahaja tidak dapat membetulkan tahap gula dalam darah dengan secukupnya.

Siofor® 850 boleh digunakan sama ada sebagai ubat tunggal (monoterapi) atau bersamaan dengan ubat-ubatan antidiabetes lain atau insulin.

Kanak-kanak dan remaja

Pada kanak-kanak berumur 10 tahun dan remaja, Siofor® 850 boleh digunakan sama ada sebagai ubat tunggal atau bersamaan dengan insulin.

Dalam pesakit yang berlebihan berat badan yang menghidap diabetes mellitus (diabetes jenis II), jika diet tidak berjaya, insiden komplikasi yang berkaitan dengan diabetes ditunjukkan dikurangkan semasa rawatan dengan metformin sebagai ubat pilihan pertama.

Contraindications

Siofor® 850 tidak boleh diambil dengan:

• hipersensitiviti (alahan) kepada metformin hydrochloride atau komponen lain Siofor® 850;

• peningkatan dalam kandungan produk berasid dalam darah di diabetes mellitus (diabetes ketoacidosis) atau dengan peningkatan paras gula dalam darah yang mengancam seperti pada tahap sebelum koma;

• kegagalan buah pinggang atau menghadkan fungsi buah pinggang;

• keadaan akut semasa yang boleh menyebabkan kemerosotan fungsi buah pinggang, sebagai contoh:

- kehilangan cecair disebabkan muntah berterusan atau cirit-birit yang teruk,

- kegagalan peredaran darah (kejutan)

• mengkaji dengan pengenalan ke dalam saluran darah agen kontras yang mengandungi iodin - 48 jam sebelum kajian, semasa dan sehingga 48 jam selepas kajian;

• penyakit akut atau kronik yang mungkin menyebabkan kekurangan oksigen dalam tisu badan, seperti:

- kegagalan jantung atau disfungsi paru-paru,

- infark miokard segar,

- kegagalan peredaran darah (kejutan);

• mengehadkan fungsi hati, keracunan alkohol akut, alkohol;

• semasa menyusu.

Langkah berjaga-jaga khas yang mesti diperhatikan apabila mengambil Siofor 850:

• pada disfungsi hati;

• Sekiranya anda mempunyai penyakit berjangkit bakteria atau virus (contohnya selesema, jangkitan saluran pernafasan, jangkitan saluran kencing), maka beritahu doktor anda;

• jika anda mungkin mempunyai fungsi buah pinggang yang terhad (contohnya, pada permulaan rawatan dengan ubat tertentu untuk merawat tekanan darah tinggi atau penyakit rematik).

Bahaya pengumpulan yang tidak diingini dan dengan itu meningkatkan risiko asid laktik dalam darah (asidosis laktik) yang bergantung terutamanya pada buah pinggang, kerana yang pra-syarat untuk rawatan Sioforom® 850 adalah diri fungsi buah pinggang yang normal.

Oleh itu, perlu sekurang-kurangnya sekali setahun (jika perlu, dan lebih kerap) untuk memeriksa fungsi buah pinggang anda dengan mengawal kandungan kreatinin dalam serum anda. Jika nilai kreatinin anda berada di had atas julat normal, maka memantau dari sekurang-kurangnya dua hingga empat kali setahun. Perlu diingat bahawa, terutama sekali pada pesakit tua, nilai kreatinin serum itu sendiri tidak selalu bermaklumat; dalam kes ini, jika perlu, anda perlu menentukan petunjuk lain sebelum permulaan rawatan untuk menilai fungsi buah pinggang (pelepasan kreatinin).

Dalam kajian dengan pengenalan ke dalam pembuluh darah agen-agen kontras yang mengandungi yodium, terdapat risiko untuk mengalami kegagalan buah pinggang akut. Oleh itu, rawatan anda dengan Siofor® 850 perlu dibatalkan sebelum kajian dua hari sebelum kajian dan disambung semula hanya dua hari selepas itu, jika fungsi buah pinggang yang normal ditentukan selepas pemeriksaan semula ini.

Jika anda perlu menjalankan pembedahan di bawah bius umum atau dengan bius tulang belakang, adalah dua hari sebelum operasi yang anda perlukan untuk mengganggu rawatan Sioforom® 850 dan berterusan sebagai tidak lebih awal daripada dua hari selepas pembedahan atau selepas disambung semula pengambilan makanan, tetapi hanya jika anda fungsi buah pinggang yang normal.

Kanak-kanak dan remaja

Pakar harus memastikan bahawa diagnosis diabetes jenis II betul sebelum memulakan rawatan dengan Siofor® 850 pada kanak-kanak dan remaja.

Kajian klinikal yang dilakukan selama satu tahun tidak mendedahkan kesan metformin hydrochloride pada pertumbuhan dan akil baligh, tetapi hasil kajian yang lebih lama tidak tersedia pada masa ini.

Sejak kajian ini termasuk sebilangan kecil kanak-kanak berusia 10 hingga 12 tahun, penjagaan khas perlu diambil semasa menggunakan Siofor® 850 dalam kumpulan umur ini.

Oleh kerana fungsi buah pinggang yang sering terhad pada pesakit tua, dos Siofor® 850 perlu dipilih berdasarkan fungsi buah pinggang. Atas sebab ini, periksalah dengan doktor anda dengan kerap untuk penunjuk fungsi buah pinggang.

Methformin dengan pengumpulan yang tidak diingini (cumulasi) boleh menyebabkan peningkatan dalam kandungan asid laktik dalam darah (asidosis laktik) atau menyumbang kepada perkembangannya - komplikasi yang boleh, jika tidak segera memulakan rawatan, menerima keparahan yang mengancam nyawa (contohnya, koma). Sebab-sebab peningkatan kandungan asid laktik dalam darah boleh, bersama-sama dengan berlebihan, tidak menghiraukan kehadiran atau kejadian contraindications. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan dengan betul kontraindikasi (lihat "Siofor® 850 tidak boleh diambil bila").

Tanda-tanda kenaikan baru dalam asid laktik dalam darah mungkin menyerupai kesan sampingan metformin yang mensasarkan saluran pencernaan: loya, muntah, cirit-birit, dan sakit perut. Gambar lengkap kesakitan dan kekejangan otot, pernafasan yang berlebihan, dan stupefaction yang diikuti oleh koma boleh terbentuk dalam beberapa jam, dan ini memerlukan rawatan segera dalam suasana hospital.

Kehamilan dan penyusuan

Sebelum mengambil apa-apa ubat, berunding dengan doktor atau pekerja farmasi anda.

Pesakit yang menderita diabetes yang hamil atau ingin hamil tidak boleh dirawat dengan Siofor® 850. Dalam kes ini, disyorkan untuk menyesuaikan paras gula darah ke nilai normal menggunakan insulin. Beritahu doktor anda dengan sewajarnya supaya dia boleh memindahkan anda ke rawatan insulin.

Tempoh penyusuan susu ibu

Ubat ini tidak boleh diambil semasa menyusu.

Dos dan pentadbiran

Ambil Siofor® 850 sentiasa sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Jika anda tidak pasti tentang sesuatu, sila tanya doktor atau pekerja farmasi anda.

Dos dari Siofor® 850 untuk setiap pesakit harus ditentukan hanya oleh seorang doktor berdasarkan petunjuk gula darah dan doktor harus memantaunya secara teratur.

Untuk dos penyelenggaraan yang diperlukan secara individu, tablet bersalut mengandungi tablet bersalut 500 mg dan dibahagikan dengan kandungan bahan aktif metformin hydrochloride sebanyak 1000 mg juga disediakan.

Tablet bersalut, ambil, tanpa mengunyah semasa atau selepas makan, dengan jumlah cecair yang mencukupi (lebih baik segelas air minuman (200 ml)).

Jika anda mengambil dua atau lebih tablet bersalut, anda perlu mengedarkannya pada siang hari, sebagai contoh, ambil satu tablet bersalut selepas sarapan pagi dan makan malam.

Sila beritahu doktor anda jika anda mempunyai perasaan bahawa tindakan Siofor® 850 terlalu kuat atau terlalu lemah.

Kesan sampingan

Seperti semua ubat, Siofor® 850 mungkin mempunyai kesan sampingan, yang mana tidak muncul sama sekali.

Kesan atau tanda-tanda sampingan penting yang perlu anda perhatikan dan langkah-langkah yang perlu:

Jika anda mempunyai salah satu daripada kesan sampingan berikut, jangan mengambil lebih banyak Siofor® 850, dan jika boleh berjumpa doktor.

Gangguan metabolisma dan status pemakanan Gangguan metabolik yang teruk dalam arti meningkatkan kandungan asid laktik dalam darah (asidosis laktik). Sebagai tanda-tanda ini, muntah dan sakit perut boleh berlaku, disertai dengan sakit dan kekejangan otot atau kelemahan umum yang teruk (lihat "Amaran Khas").

Gangguan fungsi kulit dan tisu subkutaneus Reaksi kulit, seperti eritema, pruritus atau urticaria.

Gangguan sistem hati dan biliard

Disfungsi hati atau radang hati (hepatitis), boleh diterbalikkan selepas pemberhentian Siofor® 850.

Lain-lain kesan sampingan yang mungkin

Aduan gastrointestinal

Mual, muntah dan cirit-birit, sakit perut, kehilangan selera makan. Mereka kelihatan paling kerap pada permulaan rawatan dan dalam kebanyakan kes lulus secara spontan. Untuk mengelakkan fenomena ini, disarankan untuk mengambil Siofor® 850 semasa atau selepas makan dalam bentuk 2 atau 3 dos tunggal. Jika fenomena ini berterusan, hentikan mengambil Siofora® 850 dan hubungi doktor anda.

Gangguan sistem saraf Perubahan dalam persepsi rasa.

Gangguan metabolik dan status pemakanan

Mengurangkan penyerapan vitamin B12, serta penurunan kepekatan serumnya dapat dilihat dengan rawatan jangka panjang. Pada pesakit dengan anemia megaloblastik, ini harus dianggap sebagai punca yang mungkin.

Jika keterukan apa-apa kesan sampingan bertambah, atau anda melihat kesan sampingan yang tidak disebutkan dalam risalah ini, beritahu doktor atau pekerja farmasi anda.

Berlebihan

Overdosis Siofor® 850 tidak menyebabkan hipoglikemia, tetapi membawa risiko peningkatan kandungan asid laktik dalam darah (asidosis laktik).

Tanda-tanda kenaikan baru dalam kandungan asid laktik dalam darah mungkin menyerupai kesan sampingan langsung metformin yang diarahkan ke saluran gastrointestinal: kemunculan mual, muntah, cirit-birit, dan sakit perut. Gambar lengkap kesakitan dan kekejangan di otot, pernafasan yang mendalam, serta stupefaction dan koma mungkin berkembang dalam beberapa jam, dan ini memerlukan arahan segera ke hospital.

Interaksi dengan ubat lain

Sila maklumkan kepada doktor atau pekerja farmasi anda jika anda mengambil / menggunakan atau mengambil / menggunakan ubat lain sehingga baru-baru ini - walaupun dalam hal ubat yang berlebihan. Semasa rawatan ubat yang berpanjangan dengan Siofor® 850, rawatan ubat tambahan boleh mengganggu pembetulan gula darah pada awal dan pada penamatannya.

Kesan ke atas tindakan Siofor® 850 adalah seperti berikut:

Meningkatkan tindakan dan meningkatkan risiko kesan sampingan: ubat-ubatan tertentu untuk rawatan tekanan darah tinggi (IACP - inhibitor enzim penukar angiotensin), serta agen kontras yang mengandungi yodium atau ubat-ubatan yang mengandungi alkohol.

Ubat-ubat yang mengandungi kortikon (kortikosteroid), ubat tertentu untuk rawatan asma bronkial ((3-adrenomimetiki), diuretik (diuretik).

Penerimaan Siofor® 850 dengan makanan dan minuman

Apabila merawat Siofor® 850, terus mengikuti diet anda dan terutama memantau pengedaran karbohidrat walaupun sepanjang hari. Jika anda berlebihan berat badan, anda harus terus mengikuti diet rendah kalori anda di bawah pengawasan perubatan.

Apabila menggunakan Siofor® 850, penggunaan minuman beralkohol dan makanan yang mengandungi alkohol perlu dielakkan, pengambilan alkohol yang banyak menyebabkan risiko hipoglisemia dan kesan sampingan yang teruk Siofor® 850 (asidosis laktik).

Ciri aplikasi

Keupayaan memandu kenderaan dan mesin penyelenggaraan

Rawatan dengan Siofor® 850 sahaja tidak membawa kepada perkembangan hipoglikemia dan oleh itu tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau menyelenggara kereta.

Dalam rawatan yang digabungkan dengan sulfonylureas, insulin atau ubat-ubatan pengurangan gula lain, keupayaan anda memandu kenderaan dan menyelenggara kereta atau bekerja tanpa keselamatan boleh terjejas akibat kemungkinan hipoglikemia.

Borang pelepasan

Apa itu tablet Siofora® 850 dan kandungan pakejnya

Tablet bujur putih, bersalut, mempunyai takuk untuk dibahagikan pada kedua-dua belah pihak, dibungkus dalam bekas PVC / aluminium foil atau PVC / PVDH / aluminium foil.

Tablet mempunyai takik untuk membahagikan, yang dibuat untuk menelan lebih mudah, dan bukan untuk membahagikan bahagian dengan dos yang sama.

Satu pek mengandungi 10 tablet bersalut. Satu pek berisi 30 tablet bersalut. Satu pek berisi 60 tablet bersalut. Satu pek berisi 90 tablet bersalut. Satu pek berisi 120 tablet bersalut.

Tidak semua pembungkusan boleh didapati di pasaran.

Syarat penyimpanan

Jauhkan ubat daripada jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan Siofor® 850 selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kotak lipatan dan lepuh. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan yang ditentukan.

Siofor 850

Siofor 850: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Siofor 850

ATX Kod: A10BA02

Bahan aktif: Metformin (Metformin)

Pengilang: Menarini-Von Heyden GmbH (Jerman), Dragenopharm Apotheker Puschl (Jerman), Berlin-Chemie (Jerman)

Aktualisasi keterangan dan foto: 10/24/2018

Harga di farmasi: dari 314 rubel.

Siofor 850 adalah ubat hypoglycemic oral dari kumpulan biguanide.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pelepasan Siofor 850 - tablet bersalut: bujur, putih, berisiko di kedua-dua belah pihak (15 keping dalam lepuh, dalam bundle kadbod 2, 4 atau 8 lepuh).

Bahan-bahan 1 tablet:

  • bahan aktif: metformin hydrochloride - 850 mg;
  • komponen tambahan: hypromellose - 30 mg; magnesium stearate - 5 mg; Povidone - 45 mg;
  • sarung: hypromellose - 10 mg; titanium dioksida (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Siofor 850 mempunyai kesan hypoglycemic. Menyediakan penurunan kepekatan glukosa plasma postprandial dan basal dalam darah. Rembesan insulin tidak merangsang, sehingga tidak membawa kepada perkembangan hipoglikemia.

Metformin tergolong dalam kumpulan biguanides. Tindakannya adalah berdasarkan mekanisme berikut:

  • peningkatan kepekaan otot kepada insulin dan, sebagai hasilnya, meningkatkan penggunaan dan penyerapan glukosa di pinggir;
  • penurunan dalam pengeluaran glukosa di hati, yang dikaitkan dengan perencatan glikogenolisis dan glukoneogenesis;
  • perencatan penyerapan glukosa dalam usus.

Dengan bertindak pada synthase glikogen, metformin merangsang sintesis glikogen intraselular. Menggalakkan peningkatan kapasiti pengangkutan semua protein pengangkutan membran yang dikenali sebagai glukosa.

Kesan yang menggalakkan pada metabolisme lipid, tanpa mengira kesannya terhadap kepekatan glukosa plasma dalam darah, membawa kepada pengurangan kepekatan trigliserida, kolesterol lipoprotein kepadatan rendah dan jumlah kolesterol.

Berat badan pada pesakit diabetes mellitus berkurangan secara sederhana atau kekal stabil.

Farmakokinetik

Methformin selepas pentadbiran lisan hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal, masa untuk mencapai Cmaks (kepekatan maksimum bahan) dalam plasma darah - 2.5 jam, sambil mengambil dos maksimum, ia tidak melebihi 0.004 mg / ml.

Pada masa yang sama mengambil ubat dengan makanan, tahap penyerapan menurun:maks menurun sebanyak 40%, AUC (kawasan di bawah keluk "masa kepekatan") - sebanyak 25%; terdapat juga kelembapan dalam penyerapan metformin dari saluran gastrointestinal (masa untuk mencapai Cmaks dikurangkan sebanyak 35 minit).

Kepekatan keseimbangan dalam plasma darah, apabila digunakan pada dos yang disyorkan, dicapai dalam tempoh 24-48 jam, sebagai peraturan, tidak melebihi 0.001 mg / ml. Dalam sukarelawan yang sihat, bioavailabiliti mutlak adalah kira-kira 50-60%.

Metformin memasuki sel darah merah, praktikalnya tidak mengikat protein plasma. Denganmaks dalam darah di bawah plasma Cmaks dalam darah dan dicapai dalam tempoh masa yang sama. Sel darah merah mungkin petak sekunder pengagihan. Vd (purata pengedaran purata) adalah dalam lingkungan 63 hingga 276 liter.

Dieksperimen tidak berubah oleh buah pinggang. Di dalam badan, tiada metabolit dikesan. Pembersihan buah pinggang -> 400 ml / min. T1/2 (penghapusan separuh hayat) - kira-kira 6.5 jam. Dengan penurunan fungsi buah pinggang, kelegaan metformin berkurangan mengikut kadar pembersihan kreatinin, masing-masing, kepekatan bahan dalam peningkatan plasma darah dan T1/2 dipanjangkan.

Dengan dos tunggal 500 mg metformin pada kanak-kanak, parameter farmakokinetik mempunyai nilai yang sama dengan orang dewasa.

Petunjuk untuk digunakan

Siofor 850 ditetapkan untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2 untuk mengawal kepekatan glukosa plasma dalam darah, terutama pada pesakit yang berlebihan berat badan, dalam kes berikut:

  • orang dewasa: monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin / ubat hipoglikemik oral lain;
  • kanak-kanak berumur 10 tahun: monoterapi atau digabungkan dengan insulin.

Terapi untuk diabetes jenis 2 perlu dijalankan serentak dengan pembetulan diet dan peningkatan aktiviti fizikal (dalam kes tidak ada kontraindikasi).

Contraindications

  • precoma kencing manis / ketoacidosis, koma;
  • keadaan kronik / akut yang disertai oleh hipoksia tisu (baru-baru ini mengalami infarksi miokardium, kegagalan jantung / pernafasan, kejutan);
  • Keadaan akut yang berlaku dengan risiko gangguan buah pinggang: kejutan, dehidrasi (khususnya, di latar belakang cirit-birit, muntah), penyakit berjangkit teruk;
  • tempoh 48 jam sebelum / selepas pembedahan;
  • tempoh 48 jam sebelum / selepas kajian radioisotop / sinar-X yang menggunakan ejen radiopaque yang mengandungi iodin (termasuk angiografi atau urografi);
  • fungsi hati yang tidak normal, kegagalan hati;
  • asidosis laktik, termasuk sejarah yang terbeban;
  • fungsi buah pinggang yang merosakkan (dengan pelepasan kreatinin sebanyak 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan

Arahan SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) untuk digunakan

Pemegang sijil pendaftaran:

Dihasilkan oleh:

Maklumat hubungan:

Borang Dos

Borang pelepasan, pembungkusan dan komposisi Siofor ®

Tablet, bersalut putih, bulat, biconvex.

Pengeksport: hypromellose - 17.6 mg, povidone - 26.5 mg, magnesium stearate - 2.9 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 6.5 mg, macrogol 6000 - 1.3 mg, titanium dioksida (E171) - 5.2 mg.

10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (12) - kadbod pek.

Tablet bersalut putih, bujur, dengan risiko bermuka dua.

Pengeksport: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioksida (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Tablet bersalut putih, bujur, dengan bengkak berbentuk baji "snap-tab" di satu pihak dan risiko di pihak yang lain.

Pengeksport: hypromellose - 35.2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5.8 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 11.5 mg, macrogol 6000 - 2.3 mg, titanium dioksida (E171) - 9.2 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Tindakan farmakologi

Ubat hipoglikemik dari kumpulan biguanide. Menyediakan penurunan dalam kepekatan glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ia tidak merangsang rembesan insulin dan oleh itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin berdasarkan mekanisme berikut:

  • pengurangan dalam pengeluaran glukosa dalam hati disebabkan oleh perencatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;
  • peningkatan kepekaan otot terhadap insulin dan, akibatnya, peningkatan pengambilan glukosa di pinggir dan penggunaannya;
  • perencatan penyerapan glukosa dalam usus.

Metformin melalui tindakannya terhadap synthase glikogen merangsang sintesis intraselular glikogen. Meningkatkan keupayaan pengangkutan semua protein pengangkutan membran glukosa yang diketahui kini.

Terlepas dari kesannya pada paras glukosa darah, ia mempunyai kesan yang bermanfaat terhadap metabolisme lipid, yang membawa kepada penurunan jumlah kolesterol, kolesterol ketumpatan rendah dan trigliserida.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan Cmaks dalam plasma darah dicapai selepas kira-kira 2.5 jam dan pada dos maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Apabila makan, penyerapan menurun dan sedikit melambatkan. Bioavailabiliti mutlak dalam pesakit yang sihat adalah kira-kira 50-60%.

Secara praktikal tidak mengikat protein plasma. Medium Vd membuat 63-276 l. Ia terkumpul di dalam kelenjar air liur, otot, hati dan buah pinggang. Dapat masuk ke dalam sel darah merah.

Dieksperimen oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah. Pembersihan buah pinggang adalah> 400 ml / min. T1/2 adalah kira-kira 6.5 jam.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Dengan penurunan fungsi buah pinggang, kelegaan metformin berkurangan mengikut kadar pembersihan kreatinin. Jadi T1/2 memanjangkan dan kepekatan plasma peningkatan metformin.

Indikasi dadah Siofor ®

  • diabetes jenis 2, terutama pada pesakit yang berlebihan berat badan dengan diet yang kurang baik dan senaman fizikal.

Boleh digunakan sebagai monoterapi atau bersamaan dengan ubat hipoglikemik oral dan insulin lain.

Rejimen dos

Ubat harus diambil secara lisan semasa atau sesudah makan.

Dos dan rejimen ubat, serta tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor yang menghadiri, bergantung kepada tahap glukosa dalam darah.

Dos permulaan yang disyorkan adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor ® 1000) 1-2 kali sehari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari selepas permulaan mengambil ubat, kenaikan secara berperingkat secara beransur-ansur dalam dos mungkin bergantung kepada tahap glukosa dalam darah kepada dos harian purata: 3-4 tab. ubat Siofor ® 500, 2-3 tab. penyediaan Siofor ® 850 atau 2 tab. dadah Siofor ® 1000. Peningkatan dos beransur-ansur mengurangkan jumlah kesan yang tidak diingini pada saluran gastrousus.

Dos maksimum ialah 3000 mg / hari dalam 3 dos (6 tablet ubat Siofor ® 500 atau 3 tablet ubat Siofor ® 1000).

Bagi pesakit yang ditetapkan dos yang tinggi (2000-3000 mg / hari), 2 tab. dadah Siofor ® 500 pada 1 tab. dadah Siofor ® 1000.

Apabila memindahkan pesakit ke rawatan dengan Siofor ® dari terapi dengan ubat antidiabetik yang lain, hentikan mengambilnya dan mula mengambil Siofor ® dalam dos di atas.

Penggunaan gabungan dengan insulin

Siofor ® ubat dan insulin boleh digabungkan untuk meningkatkan kawalan glisemik. Dos awal standard adalah 500 mg (1 tab Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor ® 1000) 1-2 kali sehari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari, dengan secara beransur-ansur meningkatkan dos pada selang kira-kira satu minggu kepada dos purata harian 3-4 tab. dadah Siofor ® 500, 2 tab. dadah Siofor ® 1000 atau 2-3 tab. dadah Siofor ® 850; Dos insulin ditentukan berdasarkan kepekatan glukosa dalam darah.

Dos maksimum ialah 3000 mg / hari dalam 3 dos.

Oleh kerana kemungkinan gangguan fungsi buah pinggang pada pesakit-pesakit tua, dos ubat Siofor® dipilih dengan mengambil kira kepekatan kreatinin dalam plasma darah. Penilaian tetap terhadap keadaan fungsional ginjal adalah perlu.

Kanak-kanak berumur 10 hingga 18 tahun

Monoterapi dan penggunaan gabungan dengan insulin

Dos awal standard ialah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor ® 1000) 1 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari selepas permulaan mengambil ubat boleh meningkatkan dos secara beransur-ansur, bergantung kepada tahap glukosa dalam darah. Peningkatan dos secara beransur-ansur mengurangkan bilangan kesan yang tidak diingini pada saluran gastrousus.

Dos maksimum untuk kanak-kanak adalah 2000 mg / hari (4 tablet Siofor ® 500 atau 2 tablet Siofor ® 1000) dalam 2 hingga 3 dos.

Dos insulin ditentukan berdasarkan tahap glukosa dalam darah.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang mungkin apabila menggunakan ubat diberikan bergantung kepada kekerapan kejadian: sering (≥1 / 100, ® dengan mengambil kira keperluan untuk menggunakan ubat pada ibu.

Permohonan pelanggaran hati

Ubat tersebut adalah kontraindikasi dalam kegagalan hati.

Permohonan pelanggaran fungsi buah pinggang

Ubat ini dikontraindikasikan dalam kes kegagalan buah pinggang atau fungsi buah pinggang yang merosakkan (CK ® mesti digantikan buat sementara waktu dengan ubat hipoglikemik lain (misalnya, insulin) untuk terapi 48 jam sebelum dan 48 jam selepas kajian sinar-x dengan suntikan iv ejen kontras yang mengandungi iodin.

Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum pembedahan yang dirancang di bawah anestesia am, dengan anestesia tulang belakang atau epidural. Meneruskan terapi sebaik selepas pemulihan pemakanan mulut, atau tidak lebih awal daripada 48 jam selepas pembedahan, tertakluk kepada pengesahan fungsi buah pinggang yang normal.

Siofor ® tidak menggantikan diet dan senaman harian - jenis terapi ini mesti digabungkan mengikut cadangan doktor. Semasa rawatan dengan Siofor ®, semua pesakit harus mengikuti makanan pemakanan dengan pengambilan karbohidrat walaupun sepanjang hari. Pesakit yang berlebihan berat badan harus mengikut diet rendah kalori.

Ujian makmal piawai untuk pesakit diabetes perlu dilakukan secara berkala.

Sebelum menggunakan ubat Siofor ® pada kanak-kanak berumur 10 hingga 18 tahun, hendaklah mengesahkan diagnosis diabetes jenis 2.

Semasa kajian klinikal terkawal setahun, kesan metformin pada pertumbuhan dan perkembangan, serta akil baligh kanak-kanak tidak diperhatikan, data pada petunjuk ini dengan penggunaan yang lebih lama tidak tersedia. Dalam hal ini, adalah disyorkan untuk mengawal parameter yang berkaitan dengan kanak-kanak yang menerima metformin dengan teliti, terutamanya dalam tempoh prepubertal (10-12 tahun).

Monoterapi dengan Siofor ® tidak membawa kepada hipoglisemia, bagaimanapun, berhati-hati adalah disyorkan apabila menggunakan ubat dengan derivatif insulin atau sulfonylurea pada masa yang sama.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Penggunaan ubat Siofor ® tidak menyebabkan hipoglikemia, dan oleh itu tidak mempengaruhi keupayaan memandu dan menyelenggara mekanisme.

Dengan menggunakan ubat Siofor® secara serentak dengan ubat hipoglikemik lain (derivatif sulfonylurea, insulin, repaglinide), keadaan hypoglycemic boleh berkembang, oleh itu penjagaan harus diambil semasa memandu dan aktiviti berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi konsentrasi dan psikomotor.

Berlebihan

Apabila menggunakan metformin dalam dos sehingga 85 g, hipoglikemia tidak dipatuhi.

Gejala-gejala: dengan asidosis laktik yang ketara boleh berlaku, gejala-gejala yang menjadi kelemahan teruk, gangguan pernafasan, mengantuk, mual, muntah, cirit-birit, sakit perut, hipotermia, menurunkan tekanan darah, bradyarrhythmia refleks. Mungkin ada sakit otot, kekeliruan dan kehilangan kesedaran.

Rawatan: pengeluaran segera ubat dan rawatan kecemasan adalah disyorkan. Cara paling berkesan untuk membuang laktat dan metformin dari badan ialah hemodialisis.

Interaksi dadah

Pentadbiran intravaskular ejen kontras yang mengandungi iodin pada pesakit diabetes mellitus mungkin rumit oleh kegagalan buah pinggang, akibatnya metformin berkumpul dan meningkatkan risiko asidosis laktik. Penggunaan Siofor ® perlu dihentikan 48 jam sebelum dan tidak dilanjutkan lebih awal daripada 2 hari selepas ujian x-ray dengan penggunaan agen kontras yang mengandungi iodin, dengan syarat kepekatan kreatinin serum adalah normal.

Risiko menghasilkan asidosis laktik bertambah dengan intoksikasi alkohol akut atau penggunaan serentak dengan ubat yang mengandungi etanol, terutamanya terhadap latar belakang diet atau gangguan makan, serta kegagalan hati.

Gabungan yang memerlukan kehati-hatian

Penggunaan metformin secara serentak dengan danazol boleh membawa kepada perkembangan kesan hyperglycemic. Jika perlu, rawatan dengan danazol dan selepas pemberhentian penggunaannya memerlukan penyesuaian dos metformin di bawah kawalan kepekatan glukosa dalam darah.

Dengan penggunaan secara serentak dengan kontraseptif oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, terbitan phenothiazine, asid nikotinik, peningkatan kepekatan glukosa darah mungkin.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, Cmaks dalam plasma metformin, memanjangkan perkumuhannya.

Dadah kationik (amilorida, morfin, procainamide, quinidine, ranitidine, triamterene, vancomycin), dirembeskan di tubula, bersaing untuk sistem pengangkutan tiub dan dengan terapi berpanjangan dapat meningkatkan Cmaks metformin dalam plasma.

Cimetidine memperlahankan pengeluaran ubat, menyebabkan peningkatan risiko asidosis laktik.

Metformin mengurangkan Cmaks dan t1/2 furosemide.

Metformin boleh melemahkan kesan antikoagulan tidak langsung.

Glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan topikal), beta-adrenomimetics dan diuretik mempunyai aktiviti hyperglycemic. Kepekatan glukosa dalam darah perlu dikawal dengan lebih berhati-hati, terutamanya pada permulaan rawatan. Jika perlu, dos metformin perlu diselaraskan untuk tempoh penggunaan serentak dan selepas pemansuhan ubat-ubatan ini.

Inhibitor ACE dan ubat antihipertensi yang lain boleh menurunkan glukosa darah. Sekiranya perlu, dos metformin boleh diselaraskan.

Dengan penggunaan serentak Siofor® ubat dengan derivatif sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, tindakan hypoglycemic boleh meningkat.

Keadaan Penyimpanan Siofor ®

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Tablet SIOFOR 850

Kumpulan klinik-farmakologi

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut putih, bulat, biconvex.

Pengeksport: hypromellose - 17.6 mg, povidone - 26.5 mg, magnesium stearate - 2.9 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 6.5 mg, macrogol 6000 - 1.3 mg, titanium dioksida (E171) - 5.2 mg.

10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (12) - kadbod pek.

Tablet bersalut putih, bujur, dengan risiko bermuka dua.

Pengeksport: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioksida (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Tablet bersalut putih, bujur, dengan bengkak berbentuk baji "snap-tab" di satu pihak dan risiko di pihak yang lain.

Pengeksport: hypromellose - 35.2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5.8 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 11.5 mg, macrogol 6000 - 2.3 mg, titanium dioksida (E171) - 9.2 mg.

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Tindakan farmakologi

Ubat hipoglikemik dari kumpulan biguanide. Menyediakan penurunan dalam kepekatan glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ia tidak merangsang rembesan insulin dan oleh itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin berdasarkan mekanisme berikut:

- Mengurangkan pengeluaran glukosa dalam hati kerana menghalang glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- Kepekaan otot meningkat kepada insulin dan oleh itu peningkatan penyerapan glukosa di pinggir dan penggunaannya;

- Perencatan penyerapan glukosa dalam usus.

Metformin melalui tindakannya terhadap synthase glikogen merangsang sintesis intraselular glikogen. Meningkatkan keupayaan pengangkutan semua protein pengangkutan membran glukosa yang diketahui kini.

Terlepas dari kesannya pada paras glukosa darah, ia mempunyai kesan yang bermanfaat terhadap metabolisme lipid, yang membawa kepada penurunan jumlah kolesterol, kolesterol ketumpatan rendah dan trigliserida.

  • Tanya soalan kepada endocrinologist
  • Membeli ubat
  • Lihat institusi

Farmakokinetik

Selepas pengambilan Cmaks dalam plasma darah dicapai selepas kira-kira 2.5 jam dan pada dos maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Apabila makan, penyerapan menurun dan sedikit melambatkan. Bioavailabiliti mutlak dalam pesakit yang sihat adalah kira-kira 50-60%.

Secara praktikal tidak mengikat protein plasma. Medium Vd membuat 63-276 l. Ia terkumpul di dalam kelenjar air liur, otot, hati dan buah pinggang. Dapat masuk ke dalam sel darah merah.

Dieksperimen oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah. Pembersihan buah pinggang adalah> 400 ml / min. T1/2 adalah kira-kira 6.5 jam.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Dengan penurunan fungsi buah pinggang, kelegaan metformin berkurangan mengikut kadar pembersihan kreatinin. Jadi T1/2 memanjangkan dan kepekatan plasma peningkatan metformin.

Petunjuk

- jenis diabetes mellitus jenis 2, terutama pada pesakit yang berlebihan berat badan dengan tidak berkesan terapi dan senaman diet.

Boleh digunakan sebagai monoterapi atau bersamaan dengan ubat hipoglikemik oral dan insulin lain.

Contraindications

- ketoacidosis diabetes, precau diabetik;

- Kegagalan buah pinggang atau fungsi buah pinggang terjejas (QC

SIOFOR 850

Ubat: SIOFOR ® 850
Bahan aktif: metformin
Kod ATC: A10BA02
Cfg: ubat hypoglycemic oral
Reg. nombor: P №013674 / 01
Tarikh pendaftaran: 03.11.06
Reg Owner. Hon: BERLIN-CHEMIE AG

BORANG DOSAK, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet bersalut putih, bujur, dengan risiko bermuka dua.

Pengecualian: hypromellose, povidone, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioksida (E171).

15 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
15 pcs. - lepuh (8) - kadbod pek.

Huraian ULASAN AKTIF.
Maklumat saintifik yang diberikan adalah umum dan tidak boleh digunakan untuk membuat keputusan tentang kemungkinan menggunakan ubat tertentu.

TINDAKAN FARMAKOLOGI

Ejen hipoglikemik lisan dari kumpulan biguanides (dimethylbiguanide). Mekanisme tindakan metformin dikaitkan dengan keupayaannya untuk menghalang glukoneogenesis, serta pembentukan asid lemak bebas dan pengoksidaan lemak. Metformin tidak menjejaskan jumlah insulin dalam darah, tetapi mengubah farmakodinamiknya dengan mengurangkan nisbah insulin terikat untuk membebaskan dan meningkatkan nisbah insulin kepada proinsulin. Satu pautan penting dalam mekanisme tindakan metformin adalah rangsangan pengambilan glukosa oleh sel-sel otot.

Metformin meningkatkan peredaran darah di hati dan mempercepat proses menukar glukosa ke glikogen. Mengurangkan trigliserida, LDL, VLDL. Metformin meningkatkan sifat fibrinolytic darah dengan menekan perencat pengaktif plasminogen pengikat tisu.

PHARMACOKINETICS

Metformin diserap dari saluran gastrousus. Cmaks dalam plasma mencapai kira-kira 2 jam selepas pengingesan. Selepas 6 jam, penyerapan dari saluran gastrousus berakhir dan kepekatan metformin dalam plasma berkurangan secara beransur-ansur.

Secara praktikal tidak mengikat protein plasma. Berkumpul di dalam kelenjar air liur, hati dan buah pinggang.

T1/2 - 1.5-4.5 jam yang dikeluarkan oleh buah pinggang.

Sekiranya berlaku fungsi buah pinggang yang merosot, kumulatulasi metformin adalah mungkin.

INDIKASI

Diabetes mellitus Tipe 1 (bergantung kepada insulin) - untuk mengurangkan keperluan insulin dan mencegah penambahan berat badan (sebagai tambahan kepada terapi insulin).

Diabetes mellitus Tipe 2 (bergantung kepada insulin) sekiranya kegagalan terapi diet (terutama untuk obesiti).

MODUS DOSING

Pesakit yang tidak menerima insulin, dalam 3 hari pertama - 500 mg 3 kali / hari atau 1 g 2 kali / hari semasa atau selepas makan. Dari hari ke 4 hingga ke hari ke-14 - 1 g 3 kali / hari. Selepas hari ke-15, dos tersebut diselaraskan mengikut tahap glukosa dalam darah dan air kencing. Dos penyelenggaraan adalah 100-200 mg / hari.

Dengan penggunaan insulin secara serentak dalam dos kurang daripada 40 U / hari, rejimen dos metformin adalah sama, manakala dos insulin dapat dikurangkan secara beransur-ansur (4-8 U / hari setiap hari). Jika pesakit menerima lebih daripada 40 U / hari, penggunaan metformin dan pengurangan dos insulin memerlukan penjagaan yang sangat baik dan dijalankan di hospital.

KESAN-KESAN ADVERSE

Di bahagian sistem pencernaan: mungkin (biasanya pada permulaan rawatan) loya, muntah, cirit-birit.

Di bahagian sistem endokrin: hipoglikemia (terutamanya apabila digunakan dalam dos yang tidak mencukupi).

Di bahagian metabolisme: dalam beberapa kes - asidosis laktik (memerlukan pemberhentian rawatan).

Di bahagian sistem hemopoietik: dalam beberapa kes - anemia megaloblastik.

CONTRAINDICATIONS

Gangguan parah hati dan buah pinggang, jantung dan kegagalan pernafasan, fasa akut infark miokard, alkohol kronik, koma diabetes, ketoasidosis, asidosis laktik (termasuk sejarah), sindrom kaki diabetes, kehamilan, laktasi, hipersensitiviti kepada metformin.

KEHILANGAN DAN PERKAKASAN

Kontraindikasi dalam kehamilan dan penyusuan.

ARAHAN KHAS

Tidak disyorkan untuk digunakan dalam jangkitan akut, pembengkakan penyakit berjangkit dan inflamasi kronik, kecederaan, penyakit pembedahan akut, risiko dehidrasi.

Jangan memohon sebelum pembedahan dan selama 2 hari selepas pelaksanaannya.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan metformin pada pesakit yang berusia lebih dari 60 tahun dan mereka yang melakukan kerja-kerja fizikal berat, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko asid laktik.

Semasa rawatan, adalah perlu untuk memantau fungsi buah pinggang; penentuan laktat dalam plasma perlu dijalankan sekurang-kurangnya 2 kali setahun, serta kemunculan myalgia.

Metformin boleh digunakan bersama dengan sulfonylureas. Dalam kes ini, terutamanya kawalan ke atas tahap glukosa darah adalah perlu.

Memohon metformin sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan insulin disyorkan di hospital.

INTERAKSI OBAT

Manakala penggunaan sulfonylureas, acarbose, insulin, salisilat, perencat MAO, oxytetracycline, perencat ACE, dengan clofibrate, cyclophosphamide boleh meningkatkan tindakan hipoglisemik Metformin.

Dengan penggunaan secara serentak dengan GCS, kontraseptif hormon untuk pentadbiran lisan, adrenalin, glucagon, hormon tiroid, derivatif phenothiazine, diuretik tiazide, derivatif asid nikotinik, adalah mungkin untuk mengurangkan tindakan hypoglycemic metformin.

Penggunaan simetidin secara serentak boleh meningkatkan risiko menghasilkan asidosis laktik.