LEVEMIR FlexPen

• Produk

Manual LEVEMIR FlexPen (LEVEMIR FlexPen)

ATX Kod: A10AE05

Syarikat: NOVO NORDISK LLC

NOVO NORDISK, A / S

Kehidupan storan dan keadaan penyimpanan:

Senarai B. Ubat perlu disimpan dalam peti sejuk pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (di dalam peti sejuk, tetapi jauh dari peti sejuk); jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh - 30 bulan.

Untuk melindungi dari cahaya, pen perlu disimpan dengan penutup pada.

Selepas penggunaan pertama, Levemir FlexPen tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk. Digunakan atau dipindahkan sebagai jarum suntikan dengan ubat Levemir FlexPen harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C selama 6 minggu.

Ubat harus dijaga dari jangkauan anak-anak.

Terma jualan farmasi:

Ubat ini boleh didapati di preskripsi.

Petunjuk untuk digunakan

Farmakokinetik

Apabila pentadbiran s / c, kepekatan serum berkadaran dengan dos yang diberikan (C_maks, darjah penyerapan).

C_maks dicapai selepas 6-8 jam selepas suntikan. Dengan dua kali pentadbiran harian C_ss dicapai selepas 2-3 suntikan.

Penyesuaian penyerapan antara individu lebih rendah untuk Levemir FlexPen berbanding dengan persediaan insulin basal yang lain.

Medium V_d Determir insulin (kira-kira 0.1 l / kg) menunjukkan bahawa bahagian yang tinggi dari detemir insulin beredar dalam darah.

Kajian in vitro dan dalam vivo mengikat protein menunjukkan tiada interaksi penting klinikal antara detemir insulin dan asid lemak atau ubat lain yang mengikat protein.

Biotransformasi detemir insulin adalah sama dengan persediaan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Terminal T_1/2 selepas s / c suntikan ditentukan oleh tahap penyerapan dari tisu subkutaneus dan 5-7 jam, bergantung kepada dos.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Terdapat perbezaan interseks yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik Levemir FlexPen.

Ciri-ciri farmakokinetik dari Levemir FlexPen ubat dipelajari pada kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dan dibandingkan. Perbezaan sifat farmakokinetik berbanding pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 1 tidak dikenalpasti.

Perbezaan yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik ubat Levemir FlexPen antara pesakit tua dan muda, atau antara pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot dan pesakit hati dan sihat, tidak dikenalpasti.

Data keselamatan pra-klinikal

Kajian in vitro dalam sel sel manusia, termasuk kajian mengenai pengikat reseptor insulin dan IGF-1 (faktor pertumbuhan insulin seperti), telah menunjukkan bahawa detemir insulin mempunyai pertalian yang rendah untuk kedua-dua reseptor dan mempunyai sedikit kesan pada pertumbuhan sel berbanding dengan insulin manusia.

Data pramatlin, berdasarkan kajian biasa tentang keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, kesan toksik pada fungsi pembiakan, tidak mendedahkan bahaya kepada manusia.

Contraindications

- Kepekaan individu meningkat kepada komponen ubat.

Jangan gunakan ubat Levemir FlexPen pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, kerana Kajian klinikal dalam kumpulan pesakit ini tidak dijalankan.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Levemir FlexPen terutamanya bergantung kepada dos dan berkembang akibat kesan farmakologi insulin. Kesan sampingan yang paling kerap ialah hipoglikemia, yang berkembang dengan pengenalan dos yang terlalu tinggi terhadap dadah berbanding dengan keperluan tubuh untuk insulin. Dari kajian klinikal diketahui bahawa hypoglycemia yang teruk, yang ditakrifkan sebagai keperluan untuk intervensi pihak ketiga, berkembang di sekitar 6% pesakit yang menerima Levemir FlexPen.

Reaksi di tapak suntikan boleh dilihat lebih kerap dengan rawatan Levemir FlexPen berbanding dengan pengenalan insulin manusia. Reaksi ini termasuk kemerahan, keradangan, lebam, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan. Kebanyakan tindak balas di tapak pentadbiran tidak penting dan sementara. hilang dengan rawatan berterusan selama beberapa hari hingga beberapa minggu.

Peratusan pesakit yang menerima rawatan dengan Levemir FlexPen yang dijangka untuk membangunkan kesan sampingan dianggarkan sebanyak 12%. Insiden kesan sampingan, yang oleh penilaian umum berkaitan dengan ubat Levemir FlexPen, semasa kajian klinikal, dibentangkan di bawah.

Arahan untuk digunakan

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan SC adalah jelas, tidak berwarna.

Pengecualian: gliserol, phenol, metacresol, zink asetat, natrium klorida, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, asid hidroklorik atau natrium hidroksida, air d / i.

* 1 U mengandungi 142 mcg detemir insulin bebas garam, yang sesuai dengan 1 unit. insulin manusia (IU).

3 ml - kartrij kaca (1) - penuding jarum guna tunggal multidose untuk pelbagai suntikan (5) - pek kadbod.

Kumpulan klinik-farmakologi: Analog insulin jangka panjang manusia

Pendaftaran No.:
rr d / p / untuk pengenalan 100 IU / 1 ml: kartrij dalam penapis picagari pakai buang pelbagai d / pelbagai suntikan 3 ml 5 pcs. - LS-000596, 11.01.10

Dos

Levemir FlexPen bertujuan untuk suntikan subkutan.

Dos dan kekerapan pentadbiran dadah Levemir FlexPen ditentukan secara individu dalam setiap kes.

Rawatan dadah Levemir FlexPen dalam kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral, adalah disyorkan untuk memulakan dengan 1 kali sehari. dalam dos 10 IU atau 0.1-0.2 IU / kg. Dos Levemir FlexPen perlu diselaraskan secara individu berdasarkan nilai glukosa plasma. Berdasarkan keputusan penyelidikan, cadangan titrasi dos dibentangkan di bawah:

Jika Levemir FlexPen digunakan sebagai sebahagian daripada regimen asas / bolus, ia perlu diberikan 1 atau 2 kali sehari berdasarkan keperluan pesakit. Pesakit yang perlu menggunakan ubat 2 kali sehari. untuk kawalan optimum tahap glisemik, mereka boleh menguruskan dos malam sama ada semasa makan malam, atau sebelum waktu tidur, atau 12 jam selepas dos pagi. Levemir FlexPen menyuntik ke paha, dinding perut atau bahu anterior. Suntikan tapak harus diubah walaupun disuntik ke kawasan yang sama.

Dalam pesakit tua, serta pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang atau hepatik, tahap glukosa dalam darah perlu dipantau dengan lebih teliti dan dos harus diselaraskan.

Pelarasan dos juga mungkin diperlukan apabila aktiviti fizikal pesakit meningkat, diet biasanya berubah, atau dengan penyakit bersamaan.

Apabila memindahkan dari insulin sederhana dan insulin yang berpanjangan kepada insulin Levemir FlexPen, pelarasan dos dan masa mungkin diperlukan. Adalah disyorkan pemantauan paras glukosa darah dengan teliti semasa pemindahan dan pada minggu pertama pelantikan ubat baru. Mungkin memerlukan pembetulan seiring terapi hipoglisemik (dos dan masa pentadbiran persediaan insulin pendek atau oral dos ubat hipoglisemik).

Syarat penggunaan ubat Levemir FlexPen

Levemir FlexPen jarum suntikan dengan dispenser. Dos insulin yang diberikan dari 1 hingga 60 unit mungkin berbeza dengan kenaikan 1 unit. Novofain dan NovoTvist jarum sehingga 8 mm panjang direka untuk digunakan dengan Levemir FlexPen. Untuk langkah berjaga-jaga keselamatan, anda harus selalu membawa peranti insulin pengganti dengan anda dalam kes-kes kehilangan atau kerosakan Fleksibel.

Sebelum menggunakan Levemir FlexPen, pastikan jenis insulin yang betul dipilih.

Persediaan untuk suntikan: topi perlu dikeluarkan; membasmi kuman getah dengan swab dibasahkan dengan alkohol perubatan; keluarkan pelekat pelindung dari jarum buang; hati-hati dan ketat mengikat jarum pada Levemir FlexPen; Keluarkan luar besar (jangan buangnya) dan tutup dalaman (membuang) dari jarum. Untuk setiap suntikan, anda harus selalu menggunakan jarum baru. Jarum tidak membengkokkan atau merosakkan. Untuk mengelakkan penembusan secara tidak sengaja, jangan letakkan topi dalam pada jarum.

Penyingkiran awal udara dari kartrij. Semasa penggunaan normal, udara boleh berkumpul di jarum dan di dalam takungan sebelum setiap suntikan. Untuk mengelakkan gelembung udara dan memasukkan dos ubat yang ditetapkan, anda mesti mengikuti arahan berikut:

- dail 2 unit ubat;

- tempat Levemir FlexPen secara menegak dengan jarum dan beberapa kali ringan ketuk tangki dengan hujung jari anda supaya gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij;

- memegang jarum Levemir FlexPen, tekan butang permulaan hingga akhir; pemilih dos akan kembali kepada sifar;

- setitik insulin harus muncul pada akhir jarum; jika ini tidak berlaku, maka ulangi prosedur, tetapi tidak melebihi 6 kali. Jika insulin tidak berasal dari jarum, ini menunjukkan bahawa pen itu rosak dan tidak boleh digunakan lagi.

Tetapkan dos. Sahkan bahawa pemilih dos ditetapkan kepada "0". Dailkan jumlah AU yang diperlukan untuk suntikan. Dos boleh diselaraskan dengan berputar pemilih dos dalam sebarang arah. Apabila berputar pemilih dos, penjagaan perlu diambil secara tidak sengaja untuk menekan butang permulaan, untuk mengelakkan pelepasan dos insulin. Tetapkan dos yang melebihi bilangan unit yang tinggal dalam kartrij, adalah mustahil. Anda tidak boleh menggunakan skala residu untuk mengukur dos insulin.

Pengenalan dadah. Memperkenalkan jarum subcutaneously. Untuk membuat suntikan, tekan butang permulaan sehingga "0" muncul bertentangan dengan penunjuk dos. Dengan pengenalan dadah perlu ditekan hanya pada butang pelancaran. Apabila anda menghidupkan dos dos pemilih tidak akan berlaku. Selepas suntikan, jarum perlu dibiarkan di bawah kulit selama 6 saat (ini akan memastikan pengenalan dos insulin penuh). Apabila mengeluarkan jarum, simpan butang pencetus sepenuhnya tertekan, ini akan memastikan pengenalan dos penuh dadah.

Pembuangan jarum. Tutup jarum dengan topi luar dan lepaskannya dari pemegang picagari. Buang jarum, ambil langkah berjaga-jaga. Selepas setiap suntikan, keluarkan jarum. Jika tidak, cecair mungkin bocor dari pegangan jarum suntikan, yang mungkin menyebabkan dos yang tidak betul.

Pegawai perubatan, saudara-mara dan penjaga yang lain hendaklah mematuhi peraturan umum langkah berjaga-jaga apabila mengeluarkan dan membuang jarum untuk mengelakkan risiko jarum yang tidak disengajakan ditebang.

Levemir FlexPen yang digunakan mesti dibuang dengan jarum yang diputuskan.

Penyimpanan dan penjagaan. Permukaan penahan suntikan boleh dibersihkan dengan kapas yang dicelup dalam alkohol perubatan. Jangan tenggelam pena dalam alkohol, basuh dan pelincirkannya. Ia boleh merosakkan peranti. Kerosakan pena jarum suntikan dengan dispenser Levemir FlexPen harus dielakkan. Ia tidak dibenarkan mengisi semula pen pancang.

Berlebihan

Dosis tertentu yang diperlukan untuk dos berlebihan insulin belum dapat ditentukan, bagaimanapun, hipoglikemia dapat berkembang secara beransur-ansur jika dosis yang berlebihan diberikan untuk pesakit tertentu.

Rawatan: pesakit boleh menghilangkan hipoglikemia sedikit sendiri dengan menelan gula glukosa, gula, atau makanan kaya karbohidrat. Oleh itu, pesakit dengan diabetes dinasihatkan supaya sentiasa membawa gula, gula-gula, cookies atau jus buah manis.

Dalam kes hypoglycemia teruk, apabila pesakit tidak sedarkan diri, anda harus memasukkan dari 0.5 hingga 1 mg glukagon intramuskular atau s / c (orang terlatih boleh masuk) atau dalam / ke dalam penyelesaian dextrose (glukosa) (hanya seorang profesional perubatan yang boleh masuk). Ia juga perlu untuk memperkenalkan dextrose dalam / dalam kes jika pesakit tidak mendapat kesedaran 10-15 minit selepas pentadbiran glukagon. Selepas pemulihan kesedaran, pesakit dianjurkan untuk mengambil makanan kaya karbohidrat untuk mencegah kekambuhan hipoglikemia.

Arahan khas

Tidak seperti insulin lain, penjagaan intensif dengan Levemir FlexPen tidak membawa kepada peningkatan berat badan.

Risiko rendah hipoglisemia pada waktu malam berbanding dengan insulin lain membolehkan pemilihan dos yang lebih intensif untuk mencapai paras glukosa darah sasaran.

Levemir FlexPen menyediakan kawalan glisemik yang lebih baik (berdasarkan glukosa plasma puasa) berbanding isophane insulin. Dos yang tidak mencukupi untuk ubat atau pemberhentian rawatan, terutamanya dalam diabetes mellitus jenis 1, boleh menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetes. Sebagai peraturan, gejala pertama hiperglikemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala-gejala ini termasuk dahaga, kencing yang kerap, mual, muntah, mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, kehilangan selera makan, bau aseton dalam udara yang terpesona. Diabetis jenis 1 tanpa rawatan yang betul, hiperglikemia membawa kepada ketoacidosis kencing manis dan boleh mengakibatkan kematian.

Hipoglikemia mungkin berlaku jika dos insulin terlalu tinggi berbanding keperluan insulin.

Melangkau makanan atau senaman yang tidak dirancang boleh menyebabkan hipoglikemia.

Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, sebagai contoh, dipergiatkan terapi insulin, pesakit mungkin berubah tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu. Simptom biasa prekursor boleh hilang dengan jangka panjang kencing manis.

Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin.

Pemindahan pesakit ke jenis baru atau ubat insulin dari pengeluar lain mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Sekiranya anda menukar tumpuan, pengeluar, jenis, spesies (haiwan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau kaedah pengeluarannya (kejuruteraan genetik atau insulin asal haiwan), pelarasan dos mungkin diperlukan. Pesakit yang beralih ke rawatan dengan Levemir FlexPen mungkin perlu menukar dos berbanding dos sediaan insulin sebelum ini. Keperluan untuk penyesuaian dos mungkin berlaku selepas dos pertama atau selama beberapa minggu pertama atau bulan.

Seperti rawatan persediaan insulin yang lain, tindak balas boleh berkembang di tempat pentadbiran, yang menunjukkan sebagai sakit, gatal-gatal, urticaria, bengkak, keradangan. Mengubah tapak suntikan di kawasan anatomi yang sama dapat mengurangkan gejala atau menghalang reaksi daripada berkembang. Reaksi biasanya hilang dalam masa beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam kes yang jarang berlaku, tindak balas di tapak suntikan memerlukan pemberhentian rawatan.

Levemir FlexPen tidak boleh diberikan di dalam, kerana ini boleh menyebabkan hipoglisemia teruk.

Penyerapan semasa pentadbiran i / m berlaku lebih cepat dan lebih tinggi berbanding suntikan subkutaneus.

Jika Levemir FlexPen bercampur dengan persediaan insulin yang lain, profil satu atau kedua-dua komponen akan berubah. Mencampurkan Levemir FlexPen dengan analog insulin bertindak cepat, seperti aspartin insulin, mengakibatkan profil tindakan dengan kesan maksimum yang dikurangkan dan tertunda berbanding pentadbiran berasingan mereka.

Levemir FlexPen tidak bertujuan untuk digunakan dalam pam insulin.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Keupayaan pesakit untuk menumpukan perhatian dan kelajuan reaksi mungkin terjejas semasa hypoglycemia dan hyperglycemia, yang boleh membahayakan dalam situasi di mana kebolehan ini amat diperlukan (contohnya semasa memandu atau bekerja dengan mesin dan mekanisme). Pesakit harus dinasihatkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia dan hiperglikemia ketika memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme. Ini amat penting bagi pesakit yang tidak hadir atau menurunkan keparahan gejala, prekursor hipoglisemia atau mengalami episod hipoglisemia. Dalam kes ini, kebolehlaksanaan menjalankan kerja itu perlu dipertimbangkan.

Penggunaan ubat

Pengalaman klinikal dengan detemir insulin semasa mengandung dan semasa menyusu adalah terhad.

Satu kajian terhadap fungsi pembiakan pada haiwan menunjukkan tiada perbezaan antara detemir insulin dan insulin manusia dari segi embriotoksis dan teratogenisiti.

Secara amnya, pemerhatian yang teliti terhadap wanita hamil dengan diabetes mellitus sepanjang tempoh kehamilan, serta semasa merancang kehamilan adalah perlu. Keperluan insulin pada trimester pertama kehamilan biasanya menurun, kemudian meningkat pada trimester kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Dalam wanita menyusu, dos insulin dan pelarasan diet mungkin diperlukan.

Permohonan pelanggaran fungsi buah pinggang

Dalam kes-kes fungsi buah pinggang yang merosakkan, tahap glukosa darah perlu dipantau dengan lebih teliti dan dos ubat diselaraskan.

Permohonan pelanggaran hati

Dalam kes fungsi hati yang tidak normal, tahap glukosa darah perlu dikawal dengan lebih berhati-hati dan dos ubat perlu diselaraskan.

Interaksi dadah

Kesan hipoglisemik badan mengandungi etanol.

kesan hipoglisemik insulin kontraseptif oral terjejas, kortikosteroid, hormon tiroid iodin yang mengandungi, somatotropin, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, Danazol, clonidine, penghalang saluran kalsium perlahan, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpine dan salicylates, kedua-dua kelemahan dan penguatkan kesan ubat adalah mungkin.

Octreotide, lanreotide boleh meningkatkan dan mengurangkan keperluan badan untuk insulin.

Penyekat beta boleh menutup gejala hipoglikemia dan penangguhan pemulihan selepas hipoglikemia.

Etanol boleh meningkatkan dan memanjangkan kesan hipoglikemik insulin.

Sesetengah ubat, contohnya, yang mengandungi kumpulan thiol atau sulfite, apabila ditambah kepada ubat Levemir FlexPen, boleh menyebabkan kemusnahan detrusir insulin.

Levemir FlexPen tidak harus ditambah kepada penyelesaian infusi.

Beli LEVEMIR FlexPen

Beli pada harga yang rendah:

Pengunjung kami akan berterima kasih jika anda menulis di mana farmasi dalam talian anda telah menemui tawaran yang paling berfaedah.

Ulasan LEVEMIR FlexPen

Penilaian pengunjung pada skala "harga / kecekapan penggunaan":

Jika anda telah menggunakan LEVEMIR FlexPen, jangan malas untuk meninggalkan maklum balas anda tentang penggunaan ubat tersebut. Adalah dinasihatkan untuk menilai LEVEMIR FlexPen sekurang-kurangnya oleh dua parameter: harga dan kecekapan. Anda akan membantu orang lain jika anda menentukan penyakit yang menyebabkan dadah itu diambil.

Levemir FlexPen

Penyelesaian untuk suntikan SC adalah jelas, tidak berwarna.

Pengeluar: gliserol - 16 mg, phenol - 1.8 mg, metacresol - 2.06 mg, zink asetat - 65.4 μg, natrium hidrogen fosfat dihydrate - 0.89 mg, natrium klorida - 1.17 mg, asid hidroklorik atau natrium hidroksida - sehingga 1 ml.

3 ml (300 IU) - kartrij kaca (1) - penapis picagari boleh guna multidose untuk pelbagai suntikan (5) - pek kadbod.

* 1 U mengandungi 142 mcg detemir insulin bebas garam, yang sesuai dengan 1 unit. insulin manusia (IU).

Insulin bertindak panjang, analog larut insulin manusia. Dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Tindakan yang berpanjangan adalah disebabkan oleh persatuan diri dari molekul insulin di tempat suntikan dan mengikat molekul-molekul dadah ke albumin dengan menghubungkan ke rantai sampingan. Insulin detemir berbanding dengan isophane insulin kepada tisu sasaran periferal adalah lebih perlahan. Mekanisme gabungan pengagihan yang tertangguh ini memberikan profil penyerapan dan tindakan insulin detemir yang lebih banyak, berbanding dengan isophane insulin.

Berinteraksi dengan reseptor tertentu membran sel sitoplasma luar dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intrasel, termasuk sintesis sejumlah enzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase glikogen).

Penurunan glukosa dalam darah adalah disebabkan peningkatan pengangkutan intraselular, penyerapan tisu meningkat, rangsangan lipogenesis, glikogenogenesis, dan pengurangan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Pada dos 0.2-0.4 U / kg 50%, kesan maksimum berlaku dalam lingkungan 3-4 h hingga 14 jam selepas pentadbiran. Tempoh tindakan adalah sehingga 24 jam bergantung kepada dos.

Selepas pentadbiran s / c, tindak balas farmakodinamik diperhatikan, yang berkadaran dengan dos yang diberikan (kesan maksimum, tempoh tindakan, kesan keseluruhan).

Profil kawalan glukosa malam lebih rata dan bahkan di detemir insulin, berbanding dengan isophane insulin, yang dicerminkan dalam risiko yang lebih rendah untuk membangunkan hipoglikemia malam.

Masukkan s / c di paha, dinding perut atau bahu anterior. Adalah perlu untuk menukar laman suntikan di dalam rantau anatomik untuk mengelakkan perkembangan lipodystrophy. Insulin akan bertindak lebih cepat jika ia disuntik ke dalam dinding abdomen anterior.

Masukkan 1 atau 2 kali / hari berdasarkan keperluan pesakit. Pesakit yang memerlukan permohonan ubat 2 kali / hari untuk kawalan glisemik optimum, dos boleh ditadbir waktu malam atau semasa makan atau sebelum tidur, atau 12 jam selepas dos pagi.

Dalam pesakit tua, serta gangguan hati dan fungsi buah pinggang perlu lebih berhati-hati mengawal tahap glukosa darah dan untuk menjalankan pembetulan dos insulin.

Pelarasan dos juga mungkin diperlukan apabila aktiviti fizikal pesakit meningkat, diet biasanya berubah, atau dengan penyakit bersamaan.

Apabila memindahkan daripada insulin sederhana dan insulin yang berpanjangan kepada detrusir insulin, dos dan pelarasan masa mungkin diperlukan. Adalah disyorkan agar tahap glukosa darah dipantau secara teliti semasa terjemahan dan semasa minggu pertama rawatan dengan detemir insulin. Mungkin memerlukan pembetulan seiring terapi hipoglisemik (dos dan masa pentadbiran persediaan insulin pendek atau oral dos ubat hipoglisemik).

Kesan sampingan yang dikaitkan dengan kesan ke atas metabolisme karbohidrat: sering - hipoglisemia, yang gejala biasanya membangunkan tiba-tiba dan boleh termasuk kulit pucat, berpeluh sejuk, keletihan, ketakutan, gegaran, kebimbangan, keletihan luar biasa atau kelemahan, kekeliruan, tumpuan terjejas perhatian, mengantuk, rasa kelaparan, penglihatan kabur, sakit kepala, mual, berdebar-debar. Hipoglikemia yang teruk boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran dan / atau sawan, ketidakseimbangan sementara atau tidak boleh kembali otak, atau kematian.

Reaksi buruk di tempat suntikan: biasa - tindak balas hipersensitiviti Tempatan (kemerahan, bengkak dan gatal-gatal pada tempat suntikan), sebagai peraturan, adalah bersifat sementara, iaitu, hilang dengan rawatan berterusan; jarang - lipodystrophy (akibat ketidakpatuhan peraturan mengubah laman suntikan dalam satu kawasan).

Reaksi alahan: jarang - ruam, ruam kulit, dan juga sebagai tindak balas umum - gatal-gatal, berpeluh meningkat, gangguan saluran gastrousus, edema angioneurotic, sesak nafas, tachycardia, penurunan tekanan darah.

Dari organ penglihatan: jarang - melanggar pembiasan (biasanya sementara dan diperhatikan dalam rawatan insulin awal), retinopati diabetik (jangka panjang meningkatkan kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetes, tetapi kesungguhan terapi insulin dengan peningkatan mendadak dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh membawa kepada kemerosotan sementara retinopati diabetes).

Sistem saraf: dalam beberapa kes, neuropati periferal, yang biasanya boleh diterbalikkan.

Lain-lain: jarang - bengkak.

Kesan hipoglisemik badan mengandungi etanol. kesan hipoglisemik insulin kontraseptif oral terjejas, kortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, Danazol, clonidine, penghalang saluran kalsium perlahan, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpine dan salicylates, kedua-dua kelemahan dan peningkatan tindakan detemir insulin adalah mungkin.

Octreotide / Lanreotide boleh meningkatkan dan mengurangkan keperluan badan untuk insulin.

Penyekat beta boleh menutup gejala hipoglikemia dan penangguhan pemulihan selepas hipoglikemia.

Etanol boleh meningkatkan dan memanjangkan kesan hipoglikemik insulin.

Sesetengah ubat, seperti yang mengandungi thiol atau sulfit, apabila detemir ditambah kepada insulin, boleh menyebabkan kemusnahan detrusir insulin.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan detemir insulin pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Adalah dipercayai bahawa terapi intensif dengan detemir insulin tidak menyebabkan peningkatan berat badan.

Risiko rendah hipoglisemia pada waktu malam berbanding dengan insulin lain membolehkan pemilihan dos yang lebih intensif untuk mencapai paras glukosa darah sasaran.

Detemir insulin memberikan kawalan glisemik yang lebih baik (berdasarkan pengukuran glukosa plasma puasa) berbanding penggunaan insulin isophane. Dos yang tidak mencukupi untuk ubat atau pemberhentian rawatan, terutamanya dalam diabetes mellitus jenis 1, boleh menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetes. Sebagai peraturan, gejala pertama hiperglikemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala-gejala ini termasuk dahaga, kencing yang kerap, mual, muntah, mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, kehilangan selera makan, bau aseton dalam udara yang terpesona. Diabetis jenis 1 tanpa rawatan yang betul, hyperglycemia membawa kepada ketoacidosis diabetes dan boleh mengakibatkan kematian.

Hipoglikemia mungkin berlaku jika dos insulin terlalu tinggi berbanding keperluan insulin.

Melangkau makanan atau senaman yang tidak dirancang boleh menyebabkan hipoglikemia.

Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, sebagai contoh, dipergiatkan terapi insulin, pesakit mungkin berubah tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu. Simptom biasa prekursor boleh hilang dengan jangka panjang kencing manis.

Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin.

Pemindahan pesakit ke jenis baru atau ubat insulin dari pengeluar lain mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Sekiranya anda menukar tumpuan, pengeluar, jenis, spesies (haiwan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau kaedah pengeluarannya (kejuruteraan genetik atau insulin asal haiwan), pelarasan dos mungkin diperlukan.

Detemir insulin tidak boleh diberikan di dalam, kerana ia boleh mengakibatkan hipoglikemia yang teruk.

Mencampurkan analog deremir insulin dengan insulin cepat, seperti aspart insulin, yang membawa kepada profil tindakan dengan kesan maksimum yang dikurangkan dan tertunda berbanding pentadbiran berasingan mereka.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Keupayaan pesakit untuk menumpukan perhatian dan kelajuan reaksi mungkin terjejas semasa hypoglycemia dan hyperglycemia, yang boleh membahayakan dalam situasi di mana kebolehan ini amat diperlukan (contohnya semasa memandu atau bekerja dengan mesin dan mekanisme). Pesakit harus dinasihatkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia dan hiperglikemia ketika memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme. Ini amat penting bagi pesakit yang tidak hadir atau menurunkan keparahan gejala, prekursor hipoglisemia atau mengalami episod hipoglisemia. Dalam kes ini, kebolehlaksanaan menjalankan kerja itu perlu dipertimbangkan.

Pada masa ini, tiada data mengenai penggunaan klinikal insulin detemir semasa mengandung dan penyusuan.

Sepanjang tempoh permulaan yang mungkin dan sepanjang tempoh kehamilan, adalah perlu untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit dengan diabetes mellitus dan memantau kadar glukosa plasma. Keperluan insulin, sebagai peraturan, berkurang pada trimester pertama dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Semasa penyusuan, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat dan diet.

Dalam kajian haiwan eksperimen, tiada perbezaan yang ditemui antara kesan embrotoxic dan teratogenik insulin detemir dan insulin manusia.

Insulin Levemir - arahan, dos, harga

Tidak berlebihan untuk mengatakan bahawa dengan adanya analog insulin, era baru telah bermula dalam kehidupan pesakit kencing manis. Disebabkan struktur unik mereka, mereka lebih berjaya daripada sebelumnya, untuk mengawal glikemia. Insulin Levemir - salah satu wakil ubat moden, analog hormon basal. Ia muncul agak baru-baru ini: di Eropah pada tahun 2004, di Rusia dua tahun kemudian.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Levemir mempunyai semua ciri insulin panjang yang ideal: ia berfungsi sama rata, tanpa puncak selama 24 jam, mengurangkan hipoglisemia pada waktu malam, tidak menyumbang kepada peningkatan berat badan pesakit, yang amat penting untuk diabetes jenis 2. Tindakannya lebih diramalkan dan kurang bergantung pada ciri individu seseorang daripada insulin NPH, oleh itu, lebih mudah untuk memilih dos. Pendek kata, ubat ini bernilai lebih dekat.

Arahan ringkas

Levemir - gagasan syarikat Denmark Novo Nordisk, yang terkenal dengan alat inovatifnya untuk diabetes. Ubat ini berjaya meluluskan banyak kajian, termasuk pada kanak-kanak dan remaja, semasa kehamilan. Kesemua mereka mengesahkan bukan sahaja keselamatan Levemir, tetapi juga kecekapan yang lebih besar daripada insulin yang digunakan sebelum ini. Kawalan gula sama-sama berjaya dalam jenis diabetes 1, dan dalam keadaan yang kurang memerlukan hormon: pada diabetes jenis 2 pada permulaan terapi insulin dan diabetes gestational.

Maklumat ringkas tentang produk dari arahan untuk digunakan:

Levemir dengan mudah membentuk sebatian insulin kompleks, hexamers, mengikat protein pada tapak suntikan, sehingga pembebasannya dari tisu subkutaneus adalah perlahan dan juga. Ubat ini tidak mempunyai ciri puncak Protafan dan Humulin NPH.

Menurut pengilang, tindakan Levemir bahkan lebih halus daripada pesaing utama dari kelompok insulin yang sama - Lantus. Dari segi masa operasi, Levemir melepasi hanya ubat yang paling moden dan mahal Tresiba, yang juga dibangunkan oleh Novo Nordisk.

• jika anda alah kepada insulin atau komponen tambahan penyelesaian;
• untuk rawatan keadaan hyperglycemic akut;
• dalam pam insulin.

Dadah hanya diberikan subcutaneously, pentadbiran intravena adalah dilarang.

Kajian pada kanak-kanak di bawah dua tahun belum dijalankan, jadi kategori pesakit ini juga disebutkan dalam kontraindikasi. Walau bagaimanapun, insulin ini ditetapkan dan kanak-kanak yang sangat muda.

Penamatan penggunaan Levemir atau pentadbiran berulang dos yang tidak mencukupi membawa kepada hiperglikemia teruk dan ketoasidosis. Ini amat berbahaya dengan diabetes jenis 1. Dos yang berlebihan, melangkau makanan, beban tidak berdaftar penuh dengan hipoglikemia. Dalam kes pengabaian terapi insulin dan penggantian sering episod glukosa tinggi dan rendah, komplikasi kencing manis berkembang dengan pesat.

Keperluan untuk Levemir meningkat semasa sukan, semasa sakit, terutamanya dengan demam tinggi, semasa kehamilan, bermula pada separuh kedua. Pelarasan dos diperlukan untuk keradangan akut dan peningkatan kronik.

Arahan yang disyorkan untuk diabetes jenis 1 untuk menghasilkan pengiraan dos individu untuk setiap pesakit. Dengan penyakit jenis 2, pemilihan dos bermula dari 10 unit Levemir sehari atau 0.1-0.2 unit sekilogram jika beratnya berbeza dengan purata.

Dalam amalan, jumlah ini mungkin berlebihan jika pesakit mematuhi diet rendah karbohidrat atau terlibat secara aktif dalam sukan. Oleh itu, adalah perlu untuk mengira dos insulin panjang menggunakan algoritma khas, dengan mengambil kira glukemia selama beberapa hari.

Mengenai nuansa aplikasi Levemir

Levemir mempunyai prinsip kerja yang serupa dengan analog insulin lain, petunjuk dan kontraindikasi. Perbezaan penting ialah masa tindakan, dos, skim suntikan yang disyorkan untuk kumpulan pesakit yang berbeza dengan diabetes.

Apa tindakan insulin Levemir

Levemir adalah insulin yang panjang. Kesannya lebih panjang daripada ubat-ubatan tradisional - campuran insulin dan protamin manusia. Dengan dos kira-kira 0.3 unit. setiap kilogram dadah berfungsi 24 jam. Lebih kecil dos yang diperlukan, lebih pendek masa kerja. Dalam pesakit diabetes yang sedang menjalani diet rendah karbohidrat, tindakan boleh berakhir selepas 14 jam.

Insulin panjang tidak boleh digunakan untuk membetulkan glukosa darah pada siang hari atau pada waktu tidur. Jika gula tinggi dikesan pada waktu petang, perlu membuat pembetul insulin pendek pembetulan, dan selepas itu memperkenalkan hormon panjang pada dos sebelumnya. Tidak mungkin untuk mencampur analog insulin dengan jangka masa yang berlainan dalam satu jarum suntikan.

Borang pelepasan

Insulin Levemir dalam botol

Levemir FlexPen dan Penfill berbeza hanya dalam bentuk, dadah di dalamnya adalah sama. Penfill adalah kartrij yang boleh dimasukkan ke pena picagari atau menarik insulin dari mereka dengan jarum insulin standard. Levemir FlexPen - pengeluar penuding jarum suntikan, yang digunakan sehingga larutan selesai. Mengisi semula mereka tidak boleh. Pen membolehkan anda memasukkan insulin dalam 1 unit kenaikan. Mereka perlu membeli secara berasingan jarum NovoFayn. Bergantung kepada ketebalan tisu subkutaneus, khususnya nipis (diameter 0.25 mm) panjang 6 mm atau nipis (0.3 mm) 8 mm dipilih. Harga pek 100 jarum ialah sekitar 700 rubel.

Levemir FlexPen sesuai untuk pesakit yang mempunyai gaya hidup aktif dan kekurangan masa. Sekiranya keperluan untuk insulin kecil, satu langkah dari 1 unit tidak akan membenarkan anda mengetik dengan tepat dos yang dikehendaki. Bagi orang seperti itu, Levemir Penfill disyorkan bersama dengan pen penuding yang lebih tepat, sebagai contoh, NovoPen Echo.

Dos yang betul

Dos Levemir dianggap betul, jika tidak hanya gula pada perut kosong, tetapi juga hemoglobin gliserin berada dalam julat normal. Jika pampasan diabetes tidak mencukupi, anda boleh menukar jumlah insulin panjang setiap 3 hari. Untuk menentukan pembetulan yang diperlukan, pengeluar mengesyorkan mengambil gula secara purata pada perut kosong, 3 hari terakhir terlibat dalam pengiraan.

Rejimen suntikan

1. Dengan diabetes jenis 1, arahan mengesyorkan pentadbiran insulin dua kali sehari: selepas bangun dan sebelum tidur. Skim semacam itu memberikan pampasan yang lebih baik untuk diabetes berbanding satu sama lain. Dos dikira secara berasingan. Untuk insulin pagi - berdasarkan gula puasa hari, untuk gula malam - berdasarkan nilai malamnya.
2. Dengan diabetes jenis 2, adalah mungkin untuk mentadbir kedua-dua kali dan dua kali sehari. Kajian menunjukkan bahawa pada permulaan terapi insulin, satu suntikan sehari cukup untuk mencapai paras gula sasaran. Satu dos tidak memerlukan peningkatan dalam dos yang dikira. Dengan diabetes jangka panjang, lebih rasional untuk menyuntik insulin panjang dua kali sehari.

Gunakan pada kanak-kanak

Untuk membolehkan penggunaan Levemir di kalangan pelbagai kumpulan penduduk, diperlukan kajian berskala besar yang melibatkan sukarelawan. Bagi kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, ini dikaitkan dengan banyak kesukaran, jadi arahan untuk digunakan dan terdapat had umur. Keadaan ini serupa dengan insulin moden yang lain. Walaupun demikian, Levemir berjaya digunakan pada bayi sehingga satu tahun. Rawatan untuk mereka berjaya seperti pada anak-anak yang lebih tua. Menurut ibu bapa, tidak ada kesan negatif.

Beralih ke Levemir dari insulin NPH adalah perlu jika:

• gula berpuasa tidak stabil,
• terdapat hipoglikemia pada waktu malam atau lewat petang,
• kanak itu berat badan berlebihan.

Perbandingan Levemir dan NPH-insulin

Tidak seperti Levemir, semua insulin dengan protamin (Protafan, Humulin NPH dan analog mereka) mempunyai maksimum tindakan, yang meningkatkan risiko hipoglikemia, dan melompat gula berlaku pada siang hari.

Terbukti kelebihan Levemir:

1. Mempunyai kesan yang lebih diramal.
2. Mengurangkan kemungkinan hipoglikemia: berat sebanyak 69%, waktu malam sebanyak 46%.
3. Menyebabkan penurunan berat badan dengan diabetes jenis 2: selama 26 minggu pada pesakit dengan berat badan Levemir meningkat sebanyak 1.2 kilogram, pada penderita diabetes pada NPH-insulin sebanyak 2.8 kg.
4. Mengatur rasa lapar, yang menyebabkan penurunan selera makan pada pesakit dengan obesiti. Pesakit kencing manis di Levemir menggunakan purata 160 kcal / hari kurang.
5. Meningkatkan rembesan GLP-1. Dengan diabetes jenis 2, ini membawa kepada peningkatan sintesis insulinnya sendiri.
6. Ia mempunyai kesan positif terhadap metabolisme garam air, yang mengurangkan risiko hipertensi.

Satu-satunya kelemahan Levemir berbanding persediaan NPH adalah kos yang tinggi. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, dia telah dimasukkan dalam senarai ubat-ubatan penting, jadi pesakit kencing manis boleh mendapatkannya secara percuma.

Analog

Levemir adalah insulin yang agak baru, jadi ia tidak mempunyai generik murah. Yang paling dekat dari segi sifat dan kesahihan ialah ubat dari kumpulan analog insulin yang panjang - Lantus dan Tujeo. Beralih kepada insulin yang lain memerlukan pengiraan semula dos dan tidak dapat tidak membawa kepada kemerosotan sementara dalam pampasan kencing manis, oleh itu, hanya perlu mengubah ubat untuk alasan perubatan, sebagai contoh, jika anda hipersensitif.

Levemir atau Lantus - yang lebih baik

Pengilang mendedahkan kelebihan Levemir berbanding pesaing utamanya - Lantus, yang dia gembira dilaporkan dalam arahan:

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

• Tindakan insulin lebih konsisten;
• ubat itu memberikan keuntungan berat badan yang kurang.

Menurut ulasan, perbezaan ini hampir tidak dapat dilihat, jadi pesakit lebih suka ubat, resipi yang lebih mudah diperoleh di rantau ini.

Satu-satunya perbezaan penting yang penting bagi pesakit yang mencairkan insulin ialah: Levemir bercampur baik dengan saline, dan Lantus sebahagiannya kehilangan sifatnya apabila dicairkan.

Kehamilan dan Levemir

Levemir tidak menjejaskan pembangunan janin, oleh itu, ia boleh digunakan oleh wanita hamil, termasuk mereka yang mengidap diabetes. Dos ubat semasa kehamilan memerlukan penyesuaian yang kerap, dan harus dipilih bersama dengan doktor.

Dalam kes diabetes jenis 1, pesakit semasa menjalani anak kekal pada insulin panjang yang sama yang mereka terima lebih awal, hanya perubahan dos mereka. Beralih dari NPH ke Levemir atau Lantus tidak perlu jika gula adalah normal.

Dengan diabetes gestational, dalam sesetengah kes, glukemia normal boleh dicapai tanpa insulin, semata-mata diet dan pendidikan jasmani. Sekiranya gula sering dinaikkan, terapi insulin diperlukan untuk mencegah fetopati janin dalam janin dan ketoacidosis pada ibu.

Ulasan

Banyak ulasan pesakit mengenai Levamir adalah positif. Di samping meningkatkan kawalan glisemik, pesakit menyatakan kemudahan penggunaan, ketabahan yang baik, botol berkualiti tinggi dan pen, jarum nipis yang membolehkan anda membuat suntikan yang tidak menyakitkan. Kebanyakan pesakit kencing manis mendakwa bahawa hipoglisemia pada insulin ini kurang biasa dan lemah.

Ulasan negatif jarang berlaku. Mereka datang terutamanya dari ibu bapa bayi dengan diabetes dan wanita dengan diabetes gestasi. Pesakit ini memerlukan dos insulin yang berkurangan, jadi Levemir FlexPen tidak menyukarkan mereka. Sekiranya tidak ada alternatif, dan hanya satu ubat yang boleh diperolehi, pesakit kencing manis harus memecahkan katrij keluar dari penuras suntikan boleh guna dan memindahkannya kepada yang lain atau menyuntiknya dengan picagari.

Kesan Levemir merosot 6 minggu selepas pembukaan. Pesakit yang memerlukan insulin panjang tidak mempunyai masa untuk menghabiskan 300 unit dadah, jadi baki perlu dibuang.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengekalkan gula di bawah kawalan? Tidak benar Anda boleh memastikan diri anda dengan bermula. baca lagi >>

LEVEMIR FLAKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRING-HANDLE Р-Р

Penyelesaian untuk suntikan subkutaneus - 3 ml - kartrij kaca (1) - penapis pelbagai guna untuk pelbagai suntikan (5) - pek kadbod.

Jarum tidak dimasukkan.

Arahan FlexPen Levemir untuk digunakan

Borang Dos

Penyelesaian untuk suntikan SC adalah jelas, tidak berwarna.

Komposisi

1 ml 1 pen

insulin detemir 100 IU * 300 IU *

Pengecualian: gliserol, phenol, metacresol, zink asetat, natrium klorida, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, asid hidroklorik atau natrium hidroksida, air d / i.

* 1 U mengandungi 142 mcg detemir insulin bebas garam, yang sesuai dengan 1 unit. insulin manusia (IU).

Farmakodinamik

Ubat hipoglikemik. Ia adalah analog basal terlarut insulin manusia yang bertindak panjang dengan profil aktiviti rata. Dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Profil tindakan Levemir® FlexPen® adalah kurang berkurang berbanding isophane insulin dan glarus glukosa.

Kesan berpanjangan Levemir® FlexPen® adalah disebabkan oleh persatuan diri molekul molekul insulin di tapak suntikan dan mengikat molekul-molekul dadah ke albumin dengan menyambung ke rantai sampingan. Insulin detemir berbanding dengan isophane insulin kepada tisu sasaran periferal adalah lebih perlahan. Mekanisme gabungan pengedaran yang lambat ini memberikan profil yang lebih banyak untuk penyerapan dan tindakan Levemir ® FlexPen® dibandingkan dengan isophane insulin.

Berinteraksi dengan reseptor tertentu membran sel sitoplasma luar dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intrasel, termasuk sintesis sejumlah enzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase glikogen).

Penurunan glukosa dalam darah adalah disebabkan peningkatan pengangkutan intraselular, penyerapan tisu meningkat, rangsangan lipogenesis, glikogenogenesis, dan pengurangan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Untuk dos 0.2-0.4 U / kg 50%, kesan maksimum dadah berlaku dalam julat dari 3-4 jam hingga 14 jam selepas pentadbiran. Tempoh tindakan adalah sehingga 24 jam bergantung kepada dos, yang memberikan kemungkinan pengenalan 1 kali / atau 2

Selepas pentadbiran s / c, tindak balas farmakodinamik diperhatikan, berkadar dengan dos yang diberikan (kesan maksimum, tempoh tindakan, kesan keseluruhan).

Dalam kajian jangka panjang pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 yang menerima terapi insulin basal dalam kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral, ia menunjukkan bahawa kawalan glisemik (dari segi hemoglobin glikosil - HbA1c) terhadap latar belakang terapi dengan Levemir ® FlexPen®, adalah setanding dengan rawatan isophane insulin dan glargine insulin dengan berat badan yang rendah.

Farmakokinetik

Apabila pentadbiran s / c, kepekatan serum berkadaran dengan dos yang ditadbir (Cmax, tahap penyerapan).

Cmax dicapai selepas 6-8 jam selepas pentadbiran. Dengan regimen harian yang double, Css dicapai selepas 2-3 suntikan.

Penyesuaian penyerapan antara individu lebih rendah untuk Levemir® FlexPen® berbanding persediaan insulin basal yang lain.

Penyakit insulin Vd sederhana (kira-kira 0.1 L / kg) menunjukkan bahawa bahagian detakir insulin yang tinggi beredar dalam darah.

Kajian in vitro dan dalam vivo mengikat protein menunjukkan tiada interaksi penting klinikal antara detemir insulin dan asid lemak atau ubat lain yang mengikat protein.

Biotransformasi detemir insulin adalah sama dengan persediaan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Terminal T1 / 2 selepas s / c suntikan ditentukan oleh tahap penyerapan dari tisu subkutaneus dan 5-7 jam, bergantung kepada dos.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Perbezaan interseks secara klinikal dalam farmakokinetik ubat Levemir ® FlexPen® tidak dikenalpasti.

Ciri-ciri farmakokinetik ubat Levemir® FlexPen® diteliti pada kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dan dibandingkan. Perbezaan sifat farmakokinetik berbanding pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 1 tidak dikenalpasti.

Tiada perbezaan klinikal yang signifikan dalam farmakokinetik Levemir® FlexPen® antara pesakit tua dan muda, atau antara pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan hati terjejas dan pesakit yang sihat.

Data keselamatan pra-klinikal

Kajian in vitro dalam sel sel manusia, termasuk kajian mengenai pengikat reseptor insulin dan IGF-1 (faktor pertumbuhan insulin seperti), telah menunjukkan bahawa detemir insulin mempunyai pertalian yang rendah untuk kedua-dua reseptor dan mempunyai sedikit kesan pada pertumbuhan sel berbanding dengan insulin manusia.

Data pramatlin, berdasarkan kajian biasa tentang keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, kesan toksik pada fungsi pembiakan, tidak mendedahkan bahaya kepada manusia.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Levemir ® FlexPen® terutamanya bergantung kepada dos dan berkembang akibat kesan farmakologi insulin. Kesan sampingan yang paling kerap ialah hipoglikemia, yang berkembang dengan pengenalan dos yang terlalu tinggi terhadap dadah berbanding dengan keperluan tubuh untuk insulin. Dari kajian klinikal diketahui bahawa hypoglycemia yang teruk, yang ditakrifkan sebagai keperluan untuk intervensi pihak ketiga, berkembang di sekitar 6% pesakit yang menerima Levemir® FlexPen®.

Reaksi di tapak suntikan boleh dilihat dengan lebih kerap dengan rawatan Levemir® FlexPen® berbanding dengan insulin manusia. Reaksi ini termasuk kemerahan, keradangan, lebam, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan. Kebanyakan tindak balas di tapak pentadbiran tidak penting dan sementara. hilang dengan rawatan berterusan selama beberapa hari hingga beberapa minggu.

Peratusan pesakit yang dirawat dengan Levemir ® FlexPen® yang dijangka untuk membangunkan kesan sampingan dianggarkan pada 12%. Insiden kesan sampingan, yang oleh penilaian umum merujuk kepada ubat Levemir® FlexPen®, semasa kajian klinikal, dibentangkan di bawah.

Reaksi buruk yang berkaitan dengan kesan pada metabolisme karbohidrat: sering (> 1/100, 10 mmol / L (180 mg / dL) +8

9.1-10 mmol / l (163-180 mg / dL) +6

8.1-9 mmol / l (145-162 mg / dL) +4

7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dL) +2

6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dL) +2

Sekiranya ada nilai glukosa plasma tunggal:

Levemir FlexPen dan Penfil - arahan penggunaan, analog, ulasan

Levemir adalah ubat hipoglikemik yang sama dalam struktur kimia dan tindakan untuk insulin manusia. Dadah ini tergolong dalam kumpulan insulin bertindak balas rekombinasi manusia.

Levemir FlexPen adalah pen insulin yang unik dengan dispenser. Terima kasih kepadanya, insulin boleh diberikan dari 1 U hingga 60 U. Pelarasan dos boleh didapati di dalam unit.

Di rak-rak farmasi anda boleh menemui Levemere Penfill dan Levemere Flekspen. Bagaimana mereka berbeza antara satu sama lain? Keseluruhan komposisi dan dos, laluan pentadbiran adalah sama. Perbezaan wakil adalah dalam bentuk pelepasan. Levemere Penfill adalah kartrij ganti untuk pen boleh diguna semula. Dan Levemir Flekspen adalah penuras suntikan pakai buang dengan kartrij bersepadu di dalamnya.

Komposisi

Bahan aktif utama ubat adalah detemir insulin. Ini adalah insulin manusia rekombinan, yang disintesis menggunakan kod genetik bakteria Saccharomyces cerevisiae. Dos bahan aktif dalam 1 ml larutan adalah 100 U atau 14.2 mg. Pada masa yang sama, 1 U insulin recombinant Levemir bersamaan dengan 1 U insulin manusia.

Komponen tambahan mempunyai kesan tambahan. Setiap komponen bertanggungjawab untuk fungsi tertentu. Mereka menstabilkan struktur penyelesaian, memberi penunjuk kualiti khas kepada ubat, melanjutkan tempoh penyimpanan dan masa penggunaan.

Bahan-bahan ini juga membantu menormalkan dan meningkatkan farmakokinetik dan farmakodinamik bahan aktif utama: meningkatkan bioavailabiliti, perfusi tisu, mengurangkan ikatan pada protein darah, metabolisme kawalan dan laluan penghapusan yang lain.

Bahan-bahan berikut dimasukkan dalam larutan dadah:

• Glycerol - 16 mg;
• Metacresol - 2.06 mg;
• Zinc Acetate - 65.4 mcg;
• Phenol - 1.8 mg;
• Natrium klorida - 1.17 mg;
• Asid hidroklorik - q.s.;
• Hidrogen fosfat dihydrate - 0.89 mg;
• Air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

Farmakodinamik

Insulin Levemir adalah analog manusia insulin dengan tindakan yang tahan lama dengan profil yang rata. Kesan jenis tertangguh adalah akibat kesan bersekutu yang bebas dari molekul dadah.

Mereka juga mengikat lebih banyak kepada protein di zon rantaian sampingan. Semua ini berlaku di tapak suntikan, jadi detemir insulin memasuki aliran darah lebih perlahan. Dan tisu sasaran menerima dos yang diperlukan kemudian berhubung dengan insulin lain. Mekanisme tindakan ini mempunyai kesan gabungan dalam pengedaran dadah, yang memberikan profil penyerapan dan metabolisme yang lebih diterima.

Purata dos yang dicadangkan 0.2-0.4 U / kg mencapai separuh kecekapan maksimum selepas 3 jam. Dalam sesetengah kes, tempoh ini boleh ditangguhkan sehingga 14 jam.

Sehubungan dengan farmakodinamik dan farmakokinetik dari persediaan Levemir, dos insulin baseline dapat diberikan 1-2 kali sehari. Tempoh purata tindakan ialah 24 jam.

Farmakokinetik

Ubat ini mencapai kepekatan maksimum dalam darah dalam masa 6-8 jam selepas pentadbiran. Kepekatan berterusan dadah dicapai oleh suntikan berganda setiap hari dan stabil selepas 3 suntikan. Tidak seperti insulin basal yang lain, kepelbagaian penyerapan dan pengagihan tidak banyak bergantung pada ciri individu. Juga tidak bergantung kepada kaum dan jantina.

Kajian menunjukkan bahawa insulin Levinir secara amnya tidak terikat kepada protein, dan sebahagian besar ubat itu beredar dalam plasma darah (kepekatan dalam dos terapeutik purata mencapai 0.1 l / kg). Insulin dimetabolisme di hati dengan penyingkiran metabolit tidak aktif.

Separuh hayat ditentukan oleh ketergantungan pada masa penyerapan ke dalam aliran darah setelah pentadbiran subkutan. Hampir separuh hayat dos bergantung ialah 6-7 jam.

Petunjuk dan kontraindikasi

Kontraindikasi terhadap penggunaan dadah adalah kehadiran intoleransi individu bahan aktif dan komponen tambahan. Juga, resepsi ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak sehingga usia 2 tahun disebabkan oleh tidak adanya kajian klinikal dalam kumpulan pesakit ini.

Arahan untuk digunakan

Insulin lama bertindak Levemir diambil 1 atau 2 kali sehari sebagai terapi bolus asas. Pada salah satu dos yang paling banyak diberikan pada waktu petang sebelum tidur atau semasa makan malam. Secara prophylactically ini menghalang kemungkinan hipoglikemia malam.

Dos dipilih oleh doktor secara individu untuk setiap pesakit. Dos dan kekerapan pentadbiran bergantung kepada aktiviti fizikal seseorang, prinsip pemakanan, tahap glukosa, keparahan penyakit dan rejimen harian pesakit. Apakah terapi asas tidak boleh dipilih satu kali. Apa-apa turun naik dalam mata di atas perlu dilaporkan kepada doktor, dan seluruh dos harian perlu dikira semula.

Juga, terapi ubat berubah dengan perkembangan penyakit bersamaan atau keperluan untuk campur tangan pembedahan.

Levemir boleh digunakan sebagai monoterapi, serta digabungkan dengan pengenalan insulin atau pil oral hypoglycemic tablet. Terdapat rawatan komprehensif, pelbagai pilihan resepsi 1 kali. Dosis asas ialah 10 U atau 0.1 - 0.2 U / kg.

Masa pentadbiran pada siang hari ditentukan oleh pesakit, kerana ia mudah untuknya. Tetapi setiap hari anda perlu menusuk dadah dengan ketat pada masa yang sama.

Levemir ditadbir hanya dengan subcutaneously. Laluan lain dari pentadbiran boleh menyebabkan komplikasi maligna seperti hipoglisemia teruk. Ia tidak dapat diberikan suntikan intravena dan intramuskular harus dielakkan. Ubat tidak boleh digunakan dalam pam insulin.

Levemir Flekspen membantu memasukkan ubat ke dalam tisu lemak subkutaneus. Sejak panjang jarum dipilih secara khusus dalam saiz. Setiap suntikan mestilah ditadbir di tempat yang baru untuk mengelakkan perkembangan lipodystrophy. Jika ubat disuntik di kawasan satu zon, maka anda tidak boleh menusuk dadah di tempat yang sama.

Kawasan yang disyorkan untuk pentadbiran subkutaneus:

1. Paha;
2. Bahu;
3. Punggung;
4. Dinding perut anterior;
5. Kawasan otot deltoid.

Pemakaian Levemir yang betul

Sebelum membeli produk, anda mesti memastikan integriti kartrij dan omboh getah. Bahagian yang kelihatan dari omboh tidak boleh melampaui sebahagian besar garisan pengekodan putih. Jika tidak, ini akan menjadi alasan untuk memulangkan barangan kepada pembekal.

Sebelum suntikan, anda perlu menyemak Levemir Flekspen dan pastikan ia berfungsi dengan menyediakan pena untuk tindakan:

1. Lihatlah omboh getah;
2. Periksa integriti kartrij;
3. Semak nama dadah dan pastikan jenis insulin betul;
4. Setiap kali, gunakan jarum baru untuk menyuntikkan dos untuk mencegah jangkitan luka.

Pemegang tidak boleh digunakan untuk:

• Dalam kes tarikh tamat tempoh atau pembekuan dadah;
• Melanggar integriti kartrij atau mengendalikan prestasi;
• Sekiranya penyelesaian bertukar dari jelas ke keruh;
• Intoleransi individu terhadap komponen;
• Dengan glukosa darah rendah.

Selepas menggunakan kartrij, ia tidak boleh dicas semula dengan insulin. Selain itu, sebagai langkah berjaga-jaga, perlu memakai sistem suntikan ganti untuk menghapuskan peninggalan ubat akibat kerosakan sistem utama. Sekiranya terapi kompleks dengan beberapa insulin, setiap individu perlu mempunyai sistem yang berasingan untuk tidak termasuk pencampuran bahan aktif.

Arahan langkah demi langkah untuk Levemir Flekspen

Jarum mesti ditangani dengan penjagaan khusus dan dipantau untuk digunakan supaya tidak membengkokkan atau membosankan. Elakkan meletakkan topi dalam pada jarum. Ini akan mencetuskan punca yang tidak perlu.

1. Keluarkan hujung khas dari pen;
2. Ambil jarum sekali pakai dan perlahan-lahan keluarkan filem pelindung dari jarum, skru ke pena;
3. Jarum mempunyai tutup luar pelindung yang besar yang perlu dikeluarkan dan disimpan;
4. Kemudian keluarkan penutup pelindung tipis dalam dari jarum, yang harus dilupuskan;
5. Periksa aliran insulin. Ini adalah prosedur yang perlu, seberapa kerap walaupun penggunaan yang betul pemegang tidak mengecualikan gelembung udara yang mungkin. Untuk mencegahnya masuk ke dalam tisu lemak subkutan, anda perlu menetapkan 2 U pada dail menggunakan pemilih dos;
6. Putarkan pen sehingga jarum menunjuk ke atas. Kocok kartrij dengan hujung jari anda supaya semua gelembung udara berkumpul menjadi satu besar di depan jarum;
7. Berlanjut untuk memegang pemegang dalam kedudukan ini, anda perlu menekan butang permulaan sepanjang jalan supaya pemilih dos menunjukkan 0 U. Biasanya, setetes penyelesaian harus muncul pada jarum. Jika tidak, jika ini tidak berlaku, anda perlu mengambil jarum baru dan ulangi langkah-langkah di atas. Pelbagai percubaan tidak boleh melebihi 6 kali. Jika semua percubaan gagal, pen itu rosak dan boleh dilupuskan;
8. Sekarang anda perlu memasang dos terapeutik yang diperlukan. Dalam kes ini, pemilih mesti menunjukkan 0. Kemudian tetapkan dos yang dikehendaki menggunakan pemilih. Dia boleh berputar di mana-mana arah. Semasa peraturan, anda perlu berhati-hati mengendalikan pemilih, supaya anda tidak sengaja menyentuh butang mula dan tidak mencurahkan insulin. Keuntungan pena Levemir FlexPen juga terletak pada hakikat bahawa mustahil untuk menubuhkan dos ubat yang melebihi kehadiran sebenar unit insulin dalam kartrij;
9. Memperkenalkan jarum di bawah kulit menggunakan teknik yang biasa. Selepas jarum dimasukkan ke dalam tisu lemak hipodermik, anda perlu menekan butang pencetus sepanjang jalan. Dan simpan dalam kedudukan ini sehingga penunjuk dos menunjukkan 0. Sekiranya menekan atau memutarkan pemilih semasa suntikan, ubat itu akan tetap berada di pegangan, jadi anda perlu memantau jari anda dengan teliti;
10. Tarik jarum ke trajektori pergerakan yang sama, seperti memperkenalkannya. Butang permulaan akan terus ditekan sepanjang masa untuk melepaskan dos yang ditetapkan;
11. Dengan menggunakan topi luar luar, buka jarum dan buangnya tanpa membuangnya.

Jangan simpan jarum suntikan dengan jarum, kerana ini penuh dengan kebocoran cecair dan kerosakan pada produk. Sangat berhati-hati anda perlu menyimpan dan membersihkan pen pancang. Mana-mana benjolan atau jatuh boleh merosakkan kartrij.

Kesan sampingan

Kesan sampingan khusus dari penggunaan Levemir insulin bertindak panjang dalam kira-kira 12% pesakit. Separuh daripada kes semua reaksi yang mungkin adalah hipoglikemia.

Juga, pentadbiran subkutaneus dicirikan oleh kesan sampingan tempatan. Mereka lebih sering dinyatakan dengan pengenalan insulin rekombinan berbanding manusia. Mereka boleh nyata sebagai kesakitan tempatan, kemerahan, bengkak, lebam, gatal-gatal, dan keradangan.

Reaksi biasanya bersifat sementara dan bergantung kepada ciri-ciri individu pesakit. Kesan sampingan perlu hilang dalam beberapa minggu dengan terapi berpanjangan.

Di antara tindak balas umum, edema dan pembiasan terjejas mungkin diperhatikan. Ia juga dicirikan oleh kemerosotan terhadap latar belakang kepahitan komplikasi diabetes mellitus: neuropati sakit akut dan retinopati diabetik. Ini adalah disebabkan oleh permulaan kawalan glisemik dan penyelenggaraan berterusan tahap glukosa biasa.

Reaksi negatif yang tidak spesifik termasuk tanda-tanda gejala yang paling biasa. Mereka adalah individu dan bergantung kepada ciri-ciri tindak balas badan terhadap pengambilan bahan aktif dan komponen tambahan secara umum.

Ini termasuk:

• Gangguan sistem saraf: kebas kelembutan, paresthesia, peningkatan sensitiviti kesakitan, peningkatan neuropati, gangguan pembiasan dan penglihatan;
• Masalah dengan metabolisme karbohidrat: hypoglycemia;
• Reaksi tindak balas imun: gatal-gatal, tindakbalas tindak balas imun yang diantarkan, urticaria, angioedema, kejutan anaphylactic;
• Lain: edema periferal, lipodystrophy.

Berlebihan

Dos yang tepat yang menyebabkan gambaran klinikal ciri tidak wujud. Kerana ia bergantung kepada keparahan pesakit, bergantung kepada insulin dan pemakanan berkualiti pesakit.

Gejala biasa untuk hipoglisemia:

• Mulut kering;
• Dahaga;
• Pening;
• Keringat melekit;
• Lalat di depan mata anda;
• Tinnitus;
• Mual;
• Mendung kesedaran pelbagai peringkat.

Oleh kerana tempoh ubat, hipoglikemia berlaku dengan lancar, paling kerap pada waktu malam atau pada waktu malam.

Apabila pesakit yang lemah hipoglisemia dapat mengatasi masalah ini. Untuk ini, anda perlu menelan penyelesaian glukosa, gula atau produk lain yang kaya dengan karbohidrat cepat. Berhubung dengan kekangan yang rendah dalam proses ini, orang yang mempunyai diabetes mellitus jenis bergantung kepada insulin disyorkan untuk membawa gula-gula dengan mereka.

Sekiranya keadaan itu teruk dan disertai dengan kesedaran yang mendalam, perlu segera memulakan terapi dadah. Untuk pertolongan cemas, anda mesti memasuki antagonis insulin - glukagon dalam jumlah 0.5 - 1 mg intramuskular atau subcutaneously.

Jika ubat tersebut tidak tersedia, anda boleh memasukkan secepat mungkin agen-agen hormon lain - antagonis insulin semulajadi. Untuk ini, glucocorticosteroids, catecholamines, hormon thyrotropic atau somatotropin boleh digunakan.

Sebagai terapi sokongan dan detoksifikasi, perlu untuk memulakan titisan intravena dextrose (glukosa). Selepas normalisasi kesedaran, ambil makanan yang kaya dengan karbohidrat yang cepat dan lambat.

Terma dan syarat penyimpanan

Dadah yang disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8 darjah. Tempat itu tidak seharusnya terletak berhampiran dengan penyejuk beku. Pembekuan ubat ini adalah kontraindikasi.

Kartrij terbuka disimpan dalam keadaan yang sama seperti pen sekali pakai. Mereka tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk atau dibekukan. Kartrij atau pen yang digunakan untuk menyimpan pada suhu sehingga 30 darjah. Hayat maksimum ialah 6 minggu dari pembukaan.

Ia adalah perlu untuk menyimpan ubat itu di tempat yang gelap, dilindungi dari cahaya matahari dan cahaya yang berlebihan. Sekiranya tidak mustahil untuk memastikan keadaan sedemikian, simpan dalam bungkusan perlindungan di mana insulin dibeli.

Hayat simpanan optimum ubat itu adalah 2.5 tahun. Pada tarikh tamat tempoh yang dinyatakan pada penggunaan pakej adalah dilarang.

Analog

Levemir FlexPen dan Penfil dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Novo Nordisk, yang terletak di Denmark. Di Rusia, harga kartrij dan pen adalah kira-kira sama dan berbeza antara 1900 dan 3100 Rubles. Harga purata untuk farmasi di Rusia adalah 2660 rubel.

Levemir bukanlah satu-satunya firma perwakilan insulin rekombinan jangka panjang. Terdapat analogi dadah, tetapi di negara kita terdapat tidak banyak daripada mereka:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylar;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Mana-mana wakil mempunyai kelebihan dan kekurangannya sendiri. Pilihan ubat selalu ditinggalkan kepada pesakit dan doktor, kerana banyak faktor mempengaruhi keputusan ini.