PROTAFAN NM

  • Analisis

Suspensi untuk suntikan subkutaneus warna putih, pada kedudukan, berstrata, membentuk endapan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; sementara kacau, precipitate itu harus disokong kembali.

Eksipien: zink klorida, gliserol, metacresol, fenol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamine sulfat, asid hidroklorik dan / atau natrium hidroksida (untuk mengekalkan tahap pH), air d / dan.

* 1 IU bersamaan dengan 35 μg insulin manusia anhydrous.

10 ml - botol kaca berwarna (1) - kadbod pek.

Insulin jangka panjang manusia, yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan. Berinteraksi dengan reseptor tertentu membran sel sitoplasma luar dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intrasel, termasuk sintesis sejumlah enzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase glikogen). Pengurangan glukosa darah adalah disebabkan oleh peningkatan dalam pengangkutan intraselular, peningkatan penyerapan dan penyerapan oleh tisu, rangsangan lipogenesis, glikogenogenesis, dan pengurangan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Tempoh tindakan rumusan insulin adalah disebabkan oleh kadar penyerapan, yang bergantung kepada beberapa faktor (contohnya, dos, kaedah dan tempat pengenalan), dan oleh itu tindakan profil insulin adalah tertakluk kepada perubahan besar sebagai orang yang berbeza, dan pada masa yang sama orang

Secara purata, selepas pentadbiran s / c, insulin ini berkuat kuasa selepas 1.5 jam, kesan maksimum berkembang antara 4 jam dan 12 jam, tempoh tindakan adalah sehingga 24 jam.

Kesempurnaan penyerapan dan permulaan kesan insulin bergantung kepada tapak pentadbiran (perut, paha, punggung), dos (jumlah insulin disuntik), dan kepekatan insulin dalam penyediaan.

Tisu yang disebarkan tidak sekata; tidak menembusi halangan plasenta dan ke dalam susu ibu. Ia dimusnahkan oleh insulinase terutamanya di hati dan buah pinggang. Dieksperimen oleh buah pinggang (30-80%).

Diabetes jenis 1; diabetes jenis 2: tahap rintangan kepada agen hipoglisemik mulut, rintangan sebahagian daripada ubat-ubatan ini (semasa terapi kombinasi), penyakit semasa; diabetes jenis 2 di kalangan wanita hamil.

Hanya untuk pengenalan. Dos ubat ini ditentukan oleh doktor secara individu dalam setiap kes, berdasarkan kepekatan glukosa dalam darah.

Secara purata, dos harian adalah antara 0.5 hingga 1 IU / kg berat badan (bergantung kepada ciri individu pesakit dan kepekatan glukosa darah).

Kesan-kesan sampingan yang disebabkan oleh pengaruh ke atas metabolisme karbohidrat: Keadaan hipoglisemik (kulit pucat, berpeluh, berdebar-debar, gegaran, kelaparan, hasutan, mukosa mulut paresthesia, sakit kepala, pening, penglihatan kabur). Hipoglikemia yang teruk boleh membawa kepada perkembangan koma hipoglikemik.

Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, kejutan anaphylactic.

Reaksi tempatan: hiperemia, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan, dengan penggunaan yang berpanjangan - lipodystrophy di tapak suntikan.

Lain-lain: edema, penurunan pesat dalam ketajaman penglihatan (biasanya pada permulaan terapi).

Kesan hipoglisemik badan persiapan yang mengandungi etanol.

kesan hipoglisemik insulin terjejas glucagon, hormon pertumbuhan, estrogen, pil perancang, kortikosteroid, hormon tiroid iodin yang mengandungi, diuretik thiazide, "gelung" diuretik, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, Danazol, clonidine, adrenalina, histamine H1-reseptor, penyekat saluran kalsium perlahan, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpine dan salicylates, kedua-dua kelemahan dan peningkatan tindakan insulin adalah mungkin.

Mengurangkan toleransi kepada etanol.

Semasa terapi insulin, pemantauan berterusan kepekatan glukosa dalam darah adalah perlu.

Punca-punca hipoglisemia daripada berlebihan insulin mungkin: dadah gantian, melangkau waktu makan, muntah-muntah, cirit-birit, peningkatan aktiviti fizikal, penyakit, mengurangkan keperluan insulin (hati manusia dan buah pinggang, hypofunction korteks adrenal, pituitari atau tiroid), perubahan tempat suntikan, dan interaksi dengan ubat lain.

Dosis atau gangguan yang tidak betul dalam pentadbiran insulin, terutama pada pesakit diabetes jenis 1, boleh menyebabkan hiperglikemia. Biasanya, gejala pertama hiperglikemia berkembang secara beransur-ansur selama beberapa jam atau hari. Mereka termasuk penampilan kehausan, peningkatan kencing, loya, muntah, pening, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, kehilangan selera makan, bau aseton dalam udara yang terpesona. Sekiranya tidak dirawat, hiperglikemia dalam diabetes jenis 1 boleh membawa kepada perkembangan ketoasidosis diabetes yang mengancam nyawa.

Dos insulin mesti diperbetulkan untuk fungsi tiroid terjejas, penyakit Addison, hypopituitarism, fungsi hati dan buah pinggang yang merosot, dan diabetes pada pesakit lebih 65 tahun.

Disebabkan peningkatan risiko komplikasi jantung dan cerebral hipoglisemia, insulin ubat harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan stenosis yang teruk pada arteri koronari dan serebral.

Dengan penjagaan pada pesakit dengan retinopati proliferatif, terutama yang tidak menerima rawatan photocoagulation (pembekuan laser) akibat risiko amaurosis (jumlah buta).

Sekiranya pesakit meningkatkan intensiti aktiviti fizikal atau menukar diet biasa, pelarasan dos insulin mungkin diperlukan.

Penyakit yang berkaitan, terutamanya jangkitan dan demam, meningkatkan keperluan untuk insulin.

Pemindahan pesakit ke jenis insulin baru atau penyediaan insulin pengeluar lain mesti dilakukan di bawah pengawasan seorang doktor.

Dalam menggunakan persediaan insulin dalam kombinasi dengan thiazolidinedione kumpulan ubat pada pesakit dengan diabetes jenis 2 boleh berlaku pembendungan cecair dalam badan, menyebabkan peningkatan risiko pembangunan dan perkembangan penyakit kegagalan jantung kronik, terutamanya pada pesakit dengan penyakit sistem kardiovaskular dan kehadiran faktor-faktor risiko untuk kronik kegagalan jantung. Pesakit yang menerima terapi ini perlu diperiksa secara teratur untuk mengenal pasti tanda-tanda kegagalan jantung. Jika kegagalan jantung berlaku, terapi perlu dijalankan mengikut piawaian rawatan terkini. Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan pembatalan atau pengurangan dos thiazolidinedione.

Sekatan ke atas rawatan insulin diabetes mellitus semasa mengandung tidak, kerana Insulin tidak menembusi halangan plasenta. Apabila merancang kehamilan dan semasa itu, perlu untuk meningkatkan rawatan diabetes. Keperluan untuk insulin biasanya menurun dalam trimester pertama kehamilan dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Semasa bersalin dan segera selepas mereka, keperluan untuk insulin dapat menurun secara mendadak. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Protafan ® HM Penfill ®

Ciri-ciri

Penggantian isophane-insulin biokimia monocomponent manusia dalam tempoh sederhana.

Tindakan farmakologi

Berinteraksi dengan reseptor khusus membran plasma dan menembusi sel, yang mengaktifkan pemfosforilan protein selular, merangsang glikiencintetazu, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, menghalang adipos tisu lipase dan lipoprotein lipase. Di kompleks dengan reseptor khusus memudahkan kemasukan glukosa ke dalam sel-sel, meningkatkan fabrik pengambilan dan menggalakkan penukaran kepada glikogen. Meningkatkan bekalan glikogen dalam otot, merangsang sintesis peptida.

Farmakologi Klinikal

Kesannya adalah 1.5 jam selepas s / c pentadbiran, mencapai puncak dalam 4-12 jam dan berlangsung 24 jam Protafan HM Penfill dalam penyakit kencing manis yang bergantung kepada insulin digunakan sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan bertindak pendek insulin, bukan insulin -. Monoterapi untuk, dan dalam kombinasi dengan insulin berkelajuan tinggi.

Petunjuk dadah Protafan ® HM

Jenis kencing manis jenis I, diabetes mellitus jenis II (dengan ketahanan terhadap derivatif sulfonylurea, penyakit semasa, operasi dan dalam tempoh selepas operasi, semasa kehamilan).

Contraindications

Kesan sampingan

Kondisi hipoglikemik, tindak balas alergi, lipodystrophy (dengan penggunaan yang berpanjangan).

Interaksi

kesan hipoglisemik mengukuhkan asid acetylsalicylic, alkohol, alfa dan beta-blockers, amphetamine, steroid anabolik, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, perencat MAO, methyldopa, tetracyclines, tritokvalin, trifosfamide lemah - chlorprothixene, diazoxide, diuretik (terutamanya thiazides), glucocorticoids, heparin, pil hormon, isoniazid, litium karbonat, asid nikotinik, phenothiazines, sympathomimetics, antidepresan tricyclic.

Dos dan pentadbiran

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran subkutan. Suspensi insulin tidak boleh diberikan IV.

Dos ubat dipilih secara individu, dengan mengambil kira keperluan pesakit. Biasanya keperluan untuk insulin antara 0.3 hingga 1 IU / kg / hari. Keperluan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pesakit dengan ketahanan insulin (contohnya, semasa pubertas, serta pada pesakit dengan obesiti), dan menurunkan pada pasien dengan pengeluaran insulin endogen yang tersisa.

Protafan ® NM boleh digunakan dalam kedua-dua monoterapi dan digabungkan dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Protafan ® NM biasanya disuntik subcutaneously di paha. Jika ini mudah, maka suntikan juga boleh diberikan di dinding perut anterior, di rantau gluteal, atau di otot deltoid bahu. Dengan pengenalan dadah di kawasan paha, penyerapan yang lebih perlahan diperhatikan berbanding dengan pengenalan di kawasan lain. Sekiranya suntikan dibuat ke dalam kulit, risiko suntikan intramuskular yang tidak disengajakan bagi ubat diminimumkan.

Jarum perlu kekal di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 s, yang menjamin dos lengkap. Ia perlu sentiasa mengubah tapak suntikan di dalam kawasan anatomik untuk mengelakkan perkembangan lipodrophesi.

Protafan ® HM Penfill ® direka untuk digunakan dengan sistem suntikan insulin Novo Nordisk dan jarum NovoFayn NovoTvist ® atau ®. Ikut cadangan terperinci tentang penggunaan dan pentadbiran dadah.

Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin. Pelarasan dos ubat juga diperlukan jika pesakit mempunyai penyakit bersamaan dengan ginjal, hati, fungsi adrenal, kelenjar pituitari atau kelenjar tiroid. Keperluan untuk penyesuaian dos juga boleh berlaku apabila menukar aktiviti fizikal atau diet biasa pesakit. Pelarasan dos mungkin diperlukan apabila memindahkan pesakit dari satu jenis insulin kepada yang lain.

Berlebihan

Gejala: hipoglisemia (berpeluh sejuk, berdebar-debar, menggeletar, kelaparan, kegembiraan, keresahan, pucat, sakit kepala, mengantuk, kekurangan pergerakan, pertuturan dan penglihatan, kemurungan). Hipoglikemia yang teruk boleh menyebabkan disfungsi sementara atau kekal otak, koma dan kematian.

Rawatan gula atau glukosa ke dalam penyelesaian (jika pesakit sedar), s / c, i / m atau / - glucagon atau / - glukosa.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Jangan gunakan ubat jika, dengan pengadukan, penggantungan tidak menjadi sama sekali.

Borang pelepasan

Suspensi untuk pentadbiran subkutan, 100 IU / ml (botol). Dalam botol kaca hidrolitik kelas 1, dimeterai dengan gabus getah bromobutil / polyisoprene dan topi plastik, 10 ml; dalam satu pek kadbod 1 fl.

Suspensi untuk pentadbiran subkutan, 100 IU / ml (kartrij). Dalam kartrij kaca Penfill ® 3 ml; dalam pek padu 5 kartrij; dalam satu pek kadbod 1 lepuh.

Pengeluar

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Pejabat perwakilan Novo Nordisk A / S.

119330, Moscow, Lomonosovsky Prospect, 38, daripada. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Protafan ® HM

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak dadah Protafan ® HM

penggantungan untuk suntikan subkutaneus 100 IU / ml - 2.5 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Protafan

Penerangan pada 01.02.2016

  • Nama Latin: Protaphane
  • Kod ATX: A10AC01
  • Bahan aktif: Insulin isophane [kejuruteraan genetik manusia] (Insulin-isophan [biosintetik manusia])
  • Pengilang: Novo Nordisk (Denmark)

Komposisi

Ubat ini mengandungi bahan aktif insulin isophane (kejuruteraan genetik manusia).

komponen tambahan: zink klorida, m-cresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, gliserol, protamine sulfat, air untuk suntikan, fenol, natrium hidroksida, asid hidroklorik.

Borang pelepasan

Protaphan dilepaskan sebagai penggantungan untuk pentadbiran di bawah kulit. Bahan ini dibungkus dalam kartrij 3 ml, 5 kartrij per pek.

Tindakan farmakologi

Ubat ini mempunyai kesan hipoglikemik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ambil perhatian bahawa NM adalah insulin manusia Protafan yang mempunyai tempoh purata tindakan yang dihasilkan oleh kaedah bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae itu. Ubat ini berinteraksi dengan reseptor tertentu yang terletak di bahagian luar sel membran sitoplasma dengan pembentukan kompleks reseptor insulin. Oleh itu terdapat rangsangan proses intrasel, mis, sintesis enzim penting: kinase pyruvate, hexokinase, glikogen dan lain-lain.

Glukosa dalam kenaikan darah akibat pengangkutan intraselular, yang meningkatkan penyerapan tisu, serta rangsangan lipogenesis dan glikogenogeneza, pengeluaran glukosa kelajuan mengurangkan oleh hati, dan sebagainya.

Pada masa yang sama, protafan insulin diserap pada kadar yang bergantung kepada faktor seperti: dos, kaedah, tapak pentadbiran, dan jenis diabetes. Atas sebab ini, profil keberkesanan insulin mungkin berubah-ubah.

Ubat ini mula bertindak dalam masa 1-1.5 jam dari masa pentadbiran, pencapaian kesan maksimum berlaku selepas 4-12 jam dan sah selama sekurang-kurangnya satu hari.

Kegunaan penyerapan dan keberkesanan ubat ini bergantung kepada tempat dan kaedah pentadbiran, serta dos dan kepekatan bahan utama dalam penyediaan. Mencapai kandungan maksimum insulin dalam plasma darah berlaku selepas 2-18 jam sebagai hasil suntikan subkutaneus.

Ubat tidak memasuki sambungan yang signifikan dengan protein plasma, mengesan hanya antibodi yang beredar untuk insulin. Dalam metabolisme insulin manusia, beberapa metabolit aktif dibentuk, yang aktif diserap dalam badan.

Petunjuk untuk digunakan

Tanda utama untuk penggunaan Protaphan adalah diabetes.

Contraindications

Penggunaan ubat tidak disyorkan untuk:

  • hipoglikemia;
  • hipersensitiviti kepada komponennya.

Kesan sampingan

Semasa rawatan dengan ubat ini, dan juga dalam kombinasi Protafan - Penfill boleh membangunkan kesan buruk, tahap yang bergantung kepada dos dan tindakan farmakologi insulin.

Terutamanya sebagai kesan sampingan berlaku hipoglikemia. Sebab bagi manifestasinya terletak pada keterlaluan besar dos insulin dan keperluan untuknya. Pada masa yang sama dengan tepat menentukan kekerapan kejadiannya hampir mustahil.

Hipoglikemia yang teruk boleh disertai dengan kehilangan kesedaran, keadaan pukulan, disfungsi sementara atau kekal otak, dan kadang-kadang membawa maut.

Di samping itu, kesan sampingan adalah mungkin yang mempengaruhi fungsi sistem imun, saraf dan lain-lain.

Ada kemungkinan pembangunan tindak balas anaphylactic, gejala gangguan umum hipersensitiviti dalam saluran penghadaman, edema angioneurotic, sesak nafas, kegagalan jantung, tekanan darah rendah dan sebagainya.

Protafan, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Ubat ini diberikan subcutaneously. Dalam kes ini, dosnya dipilih secara individu, dengan mengambil kira keperluan pesakit. Hakikatnya adalah bahawa pesakit tahan insulin mempunyai keperluan yang lebih tinggi.

Juga, ia adalah doktor menentukan bilangan suntikan harian, dan digunakan sebagai ubat dalam bentuk terapi mono atau kombinasi, sebagai contoh, insulin mempunyai cepat atau pendek lakonan a. Jika perlu, terapi insulin intensif dilakukan dengan menggunakan penggantungan ini sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan insulin cepat atau pendek. Biasanya, suntikan diberikan berdasarkan pengambilan makanan.

Kebanyakan pesakit menyuntik Protafan NM subkutan, terus ke paha. Suntikan dibenarkan masuk ke dinding abdomen, punggung dan tempat-tempat lain. Hakikatnya ialah apabila ubat disuntik ke paha, ia diserap dengan lebih perlahan. Secara berkala, disyorkan untuk mengubah tapak pentadbiran untuk mengelakkan perkembangan lipodistrofi.

Berlebihan

Dalam kebanyakan kes, overdosis insulin membawa kepada perkembangan keadaan hipoglisemia, yang mempunyai keparahan yang berbeza-beza. Sekiranya anda mengalami hipoglikemia ringan, pesakit boleh menghilangkannya secara bebas dengan meminum produk manis. Oleh itu, ramai pesakit diabetes membawa pelbagai jenis gula-gula: gula-gula, cookies, dan banyak lagi.

Kes-kes yang teruk boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran. Dalam kes ini, rawatan khas dilakukan dengan pengenalan 40% dextrose atau Glucagon solution secara intravena - intramuskular, subcutaneously. Dan selepas pemulihan kesedaran, pesakit harus segera mengambil makanan tepu dengan karbohidrat untuk mencegah pengulangan hipoglikemia dan gejala yang tidak diingini yang lain.

Interaksi

Satu siri hypoglycees.

Dengan itu melemahkan tindakan hipoglisemik yang boleh pil perancang, hormon tiroid, steroid, diuretik thiazide, antidepresan tricyclic, heparin, sympathomimetics, Danazol, penghalang saluran kalsium, clonidine, diazoxide, phenytoin, morfin dan nikotin.

Gabungan dengan reserpine dan salicylates boleh melemahkan dan meningkatkan kesan ubat ini. Sesetengah penghalang beta menyembunyikan gejala hipoglisemia atau menjadikannya lebih sukar untuk menghilangkan. Meningkatkan atau mengurangkan keperluan untuk insulin boleh Octreotide dan Lanreotide.

Syarat jualan

Syarat penyimpanan

Dadah mesti disimpan di tempat yang agak sejuk - 2-8 darjah, menghalang pembekuan. Juga, ia mesti dilindungi dari cahaya dan kanak-kanak.

Insulin Protafan: arahan, cara menggantikan dan berapa banyak kosnya

Terapi kencing manis moden melibatkan penggunaan dua jenis insulin: untuk menampung keperluan basal dan untuk mengimbangi gula selepas makan. Antara persediaan tindakan sederhana atau pertengahan, barisan pertama dalam ranking adalah insulin Protafan, bahagian pasarannya adalah sekitar 30%.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Pengilang, syarikat Novo Nordisk, terkenal di dunia dalam bidang perjuangan menentang diabetes. Ini adalah kerana penyelidikan mereka bahawa insulin muncul pada tahun 1950 yang jauh dengan kesan yang lebih tahan lama, yang menjadikan hidup lebih mudah untuk pesakit. Protafan mempunyai tahap pemurnian yang tinggi, kesan yang stabil dan boleh diramalkan.

Arahan ringkas

Protafan dihasilkan secara biosintetik. DNA yang diperlukan untuk sintesis insulin disuntik ke dalam mikroorganisma ragi, dan selepas itu mereka mula menghasilkan proinsulin. Insulin yang diperolehi selepas rawatan enzim sepenuhnya sama dengan manusia. Untuk memanjangkan tindakannya, hormon itu bercampur dengan protamin, dan dengan bantuan teknologi khas mereka dikristal. Produk yang dihasilkan dengan cara ini dibezakan dengan kekekalan komposisinya, seseorang boleh yakin bahawa perubahan dalam botol tidak akan menjejaskan gula darah. Bagi pesakit adalah penting: faktor yang kurang mempengaruhi kerja insulin, lebih baik akan menjadi pampasan diabetes.

Protafan NM boleh didapati dalam botol kaca dengan 10 ml penyelesaian. Dalam bentuk ubat ini menerima kemudahan perubatan dan pesakit kencing manis, insulin disuntik dengan picagari. Dalam botol pembungkusan 1 botol dan arahan untuk digunakan.

Protafan NM Penfill adalah 3 ml katrij yang boleh diletakkan di pena picagari NovoPen 4 (langkah 1 unit) atau NovoPen Echo (langkah 0.5 unit). Untuk kemudahan kacau di setiap kartrij bola kaca. Dalam pakej 5 kartrij dan arahan.

Kurangkan gula darah dengan mengangkutnya ke tisu, meningkatkan sintesis glikogen dalam otot dan hati. Merangsang pembentukan protein dan lemak, oleh itu menyumbang kepada peningkatan berat badan.

Ia digunakan untuk mengekalkan gula biasa pada perut kosong: pada waktu malam dan di antara makanan. Untuk pembetulan glukosa darah Protafan tidak boleh digunakan untuk tujuan ini adalah insulin pendek.

Keperluan insulin meningkat dengan beban otot, kecederaan fizikal dan mental, keradangan, dan penyakit berjangkit. Penggunaan alkohol dalam kencing manis adalah tidak diingini kerana ia meningkatkan penguraian penyakit dan boleh menyebabkan hipoglikemia yang teruk.

Pelarasan dos juga diperlukan semasa mengambil ubat tertentu. Meningkatkan - dengan penggunaan diuretik dan beberapa ubat hormon. Pengurangan - dalam hal pentadbiran serentak dengan tablet hipoglikemik, tetracycline, aspirin, ubat antihipertensi dari kumpulan penghalang reseptor AT1 dan penghambat ACE.

Kesan yang tidak diingini dari mana-mana insulin adalah hipoglikemia. Apabila menggunakan persediaan NPH, risiko gula jatuh pada waktu malam adalah lebih tinggi, kerana mereka mempunyai puncak tindakan. Hipoglikemia pada waktu malam adalah paling berbahaya dalam diabetes mellitus, kerana pesakit tidak dapat mendiagnosis dan membetulkannya dengan sendirinya. Gula rendah pada waktu malam adalah akibat daripada dos yang dipilih secara tidak wajar atau ciri-ciri individu metabolisme.

Dalam kurang daripada 1% pesakit kencing manis, insulin Protafan menyebabkan reaksi alergi tempatan yang ringan dalam bentuk ruam, gatal-gatal, bengkak pada tapak suntikan. Kebarangkalian alahan umum yang teruk adalah kurang daripada 0.01%. Terdapat juga perubahan dalam lemak subkutaneus - lipodystrophy. Risiko mereka lebih tinggi dengan ketidakpatuhan teknik suntikan.

Protafan dilarang untuk digunakan pada pesakit dengan alergi yang teruk atau angioedema terhadap insulin ini dalam sejarah. Sebagai pengganti, lebih baik tidak menggunakan insulin NPH dengan komposisi yang sama, tetapi analog insulin - Lantus atau Levemir.

Protafan tidak boleh digunakan oleh pesakit kencing manis dengan kecenderungan untuk hipoglikemia, atau jika simptomnya terhapus. Ia telah ditubuhkan bahawa analog insulin lebih selamat dalam kes ini.

Maklumat lanjut mengenai Protafan

Berikut adalah semua maklumat asas mengenai ubat.

Masa tindakan

Kadar akses Protaphan dari tisu subkutaneus ke aliran darah pada pesakit diabetes adalah berbeza, jadi mustahil untuk tepat meramalkan apabila insulin akan mula berfungsi. Data purata:

  1. Dari suntikan ke rupa hormon dalam darah mengambil masa kira-kira 1.5 jam.
  2. Protafan mempunyai puncak tindakan, di kebanyakan pesakit kencing manis, ia menyumbang 4 jam dari masa pentadbiran.
  3. Jumlah tempoh tindakan mencapai 24 jam. Dalam kes ini, pergantungan tempoh kerja pada dos. Dengan pengenalan 10 unit insulin, Protafan, kesan hypoglycemic akan diperhatikan sekitar 14 jam, 20 unit - kira-kira 18 jam.

Mod suntikan

Dalam kebanyakan kes, diabetes mellitus memerlukan dua kali pemerintahan Protaphan: pada waktu pagi dan sebelum waktu tidur. Suntikan malam sepatutnya mencukupi untuk mengekalkan glikemia sepanjang malam.

Kriteria untuk dos yang betul:

  • gula pada waktu pagi adalah sama seperti sebelum tidur;
  • pada waktu malam tidak ada hypoglycemia.

Selalunya, gula darah meningkat selepas pukul 3 malam, apabila penghasilan hormon kontrainsular paling aktif, dan kesan insulin menjadi lemah. Jika puncak Protafan berakhir lebih awal, bahaya kesihatan adalah mungkin: hipoglikemia yang tidak diiktiraf pada waktu malam dan gula tinggi pada waktu pagi. Untuk mengelakkannya, anda perlu menyemak paras gula secara berkala pada pukul 12 dan 3. Suntikan waktu malam boleh diubah, menyesuaikan diri dengan ciri-ciri ubat.

Ciri-ciri tindakan dos kecil

Dengan diabetes jenis 2, diabetes melahirkan pada wanita hamil, pada kanak-kanak, pada orang dewasa pada diet rendah karbohidrat, keperluan untuk insulin NPH mungkin kecil. Dengan satu dos kecil (sehingga 7 unit), tempoh tindakan Protaphan mungkin terhad kepada 8 jam. Ini bermakna bahawa kedua-dua suntikan yang ditetapkan oleh arahan itu tidak mencukupi, dan gula darah akan meningkat pada selang waktu.

Ini boleh dielakkan sekiranya anda membuat protaid insulin Protafan 3 kali setiap 8 jam: suntikan pertama dilakukan dengan segera selepas terbangun, kedua semasa makan tengah hari dengan insulin pendek, yang ketiga, yang terbesar, sebelum tidur.

Menurut tinjauan kencing manis, tidak semua orang boleh mendapat pampasan yang baik untuk diabetes dengan cara ini. Kadang-kadang dos malam selesai bekerja sebelum bangun, dan gula di pagi hari menjadi tinggi. Meningkatkan dos membawa kepada insulin dan hipoglikemia yang berlebihan. Satu-satunya cara keluar dari keadaan ini adalah bertukar kepada analog insulin dengan tempoh tindakan yang lebih lama.

Ketergantungan pada makanan

Pesakit kencing manis pada terapi insulin biasanya ditetapkan insulin sederhana dan pendek. Sedikit diperlukan untuk mengurangkan glukosa memasuki darah dari makanan. Ia juga digunakan untuk membetulkan glikemia. Bersama dengan Protafan, lebih baik menggunakan penyediaan pendek dari pembuat sama - Actrapid, yang juga terdapat dalam botol dan kartrij untuk pen penuding.

Masa pentadbiran insulin Protafan tidak bergantung kepada makanan, malah mengenai jarak yang sama antara suntikan. Sebaik sahaja anda memilih masa yang sesuai, anda perlu berpegang teguh dengannya. Sekiranya ia bersamaan dengan makanan, Protafan boleh dicetuskan bersama dengan insulin pendek. Pada masa yang sama, mencampurkannya dalam satu jarum suntikan adalah tidak diingini, kerana ia mungkin membuat kesilapan dengan dos dan melambatkan kesan hormon pendek.

Dos maksimum

Insulin dalam diabetes mellitus harus dicetuskan selagi ia diperlukan untuk menormalkan glukosa. Arahan untuk penggunaan dos maksimum tidak ditetapkan. Sekiranya jumlah Protefan insulin yang diperlukan meningkat, ini mungkin menunjukkan ketahanan insulin. Masalah ini patut menghubungi doktor anda. Jika perlu, dia akan menetapkan pil yang meningkatkan tindakan hormon itu.

Gunakan semasa hamil

Jika, dengan diabetes kencing manis, tidak mungkin untuk mencapai glikemia normal semata-mata oleh diet, terapi insulin diresepkan kepada pesakit. Dadah dan dosnya dipilih dengan sangat hati-hati, kerana kedua-dua hypo dan hyperglycemia meningkatkan risiko kecacatan perkembangan pada kanak-kanak. Insulin Protafan diluluskan untuk digunakan semasa kehamilan, tetapi dalam kebanyakan kes analog panjang akan lebih berkesan.

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

Jika kehamilan berlaku dengan diabetes jenis 1, dan wanita berjaya mengimbangi penyakit ini dengan Protaphan, perubahan ubat tidak diperlukan.

Penyusuan badan berjalan lancar dengan terapi insulin. Protafan tidak akan menyebabkan sebarang bahaya kepada kesihatan bayi. Insulin memasuki susu dalam kuantiti yang minimum, dan kemudiannya dipecah dalam saluran pencernaan kanak-kanak, seperti protein lain.

Analog Protafana, peralihan kepada insulin yang lain

Analog Lengkap Protafan NM dengan bahan aktif yang sama dan masa kerja rapat adalah:

  • Humulin NPH, Amerika Syarikat - pesaing utama, mempunyai pangsa pasar lebih daripada 27%;
  • Insuman Basal, Perancis;
  • Biosulin N, RF;
  • Rinsulin NPH, RF.

Dari sudut pandangan perubatan, perubahan Protafan ke dadah NPH yang lain bukanlah satu perubahan kepada insulin lain, dan walaupun dalam resipi hanya bahan aktif yang ditunjukkan, dan bukan nama jenama tertentu. Dalam amalan, penggantian seperti ini bukan sahaja boleh memburukkan lagi kawalan glisemik dan memerlukan pelarasan dos, tetapi juga mencetuskan alergi. Sekiranya hemoglobin glikasi adalah normal dan hypoglycemia adalah jarang, ia tidak wajar untuk membuang insulin Protaphane.

Perbezaan dalam analog insulin

Analog insulin yang panjang, seperti Lantus dan Tujeo, tidak mempunyai puncak, lebih baik diterima dan kurang berkemungkinan menyebabkan alergi. Sekiranya pesakit diabetes mengalami hypoglycemia setiap hari, atau gula melompat kerana sebab tertentu, Protafan perlu diganti dengan insulin lama yang moden.

Kelemahan mereka yang ketara adalah kos yang tinggi. Harga dadah Protafan - kira-kira 400 Rubel. setiap botol dan 950 - untuk pembungkusan kartrij untuk pen penuding. Analog insulin hampir 3 kali lebih mahal.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengekalkan gula di bawah kawalan? Tidak benar Anda boleh memastikan diri anda dengan bermula. baca lagi >>

Protafan NM

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Protafan NM - insulin manusia purata tempoh tindakan.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dosage - penggantungan untuk pentadbiran subkutan: putih, pada kedudukannya, ia disusun menjadi cecair hampir tidak berwarna dan mendakan putih, dengan kacau ia resuspended (10 ml setiap dalam botol kaca berwarna, 1 botol dalam kotak kadbod).

Bahan aktif: insulin-isophane (kejuruteraan genetik manusia), dalam 1 botol - 100 Unit antarabangsa, yang bersamaan dengan 3.5 mg insulin manusia anhydrous.

Komponen tambahan: protinine sulfat, phenol, metacresol, natrium hidrogen fosfat dihydrate, gliserol, zink klorida, natrium hidroksida dan / atau asid hidroklorik, air untuk suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Protafan NM - ubat untuk rawatan kencing manis.

Contraindications

  • Hipoglisemia;
  • Hypersensitivity kepada mana-mana komponen dadah.

Dosis dan Pentadbiran

Protafan NM disuntik subcutaneously.

Dos dipilih secara individu bergantung kepada keperluan individu pesakit, biasanya ia adalah 0.3-1 IU / kg sehari. Keperluan mungkin lebih rendah pada pesakit dengan pengeluaran insulin endogen yang tersisa atau lebih tinggi pada pesakit dengan ketahanan insulin (misalnya, dalam obesitas dan semasa pubertas).

Protafan NM boleh digunakan sebagai agen tunggal dan dalam kombinasi dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Dalam kes di mana perlu untuk menjalankan terapi insulin yang intensif, penggantungan boleh digunakan sebagai insulin basal (suntikan di waktu petang dan / atau pada waktu pagi) dengan gabungan insulin tindakan pendek atau cepat (suntikannya harus diikat untuk makan). Sekiranya mungkin untuk mencapai kawalan glisemik yang optimum, maka komplikasi diabetes biasanya muncul kemudian, dan oleh itu anda harus berusaha untuk mengoptimumkan kawalan metabolik dengan berhati-hati mengawal tahap glukosa dalam darah.

Protafan NM biasanya disuntik subcutaneously di paha. Suntikan juga boleh dibuat di dinding perut anterior, di kawasan otot deltoid bahu, atau di kawasan gluteal. Walau bagaimanapun, dalam kes pertama, penyerapan dadah yang lebih cepat.

Untuk mengurangkan risiko suntikan intramuskular yang tidak disengajakan, suntikan harus dibuat ke dalam lipatan kulit yang telah ditarik. Untuk mencegah perkembangan lipodistrofi, disyorkan untuk menukar tapak suntikan di kawasan anatomi.

Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang dan hati yang rosak, keperluan untuk insulin dikurangkan, oleh itu, penyesuaian dos Protafan HM diperlukan.

Suspensi hanya boleh diberikan dengan suntikan insulin dengan skala yang membolehkan anda mengukur dos yang diperlukan dalam unit tindakan. Vials hanya untuk kegunaan individu sahaja.

Sebelum menggunakan Protafan NM adalah perlu:

  • Periksa pakej dan pastikan jenis insulin yang betul dipilih;
  • Biarkan ubat itu hangat ke suhu bilik dan hanya campurkan penggantungan;
  • Membersihkan penyumbat getah.

Ubat adalah dilarang untuk digunakan dalam kes berikut:

  • Dalam pam insulin;
  • Tanda tutup pelindung hilang atau longgar;
  • Ubat itu disimpan dengan tidak betul atau dibekukan;
  • Selepas mencampurkan, ubat tidak disembur semula (tidak menjadi seragam dan putih seragam).

Teknik suntikan apabila menggunakan hanya Protafan NM:

  • Aduk penggantungan, untuk melakukan ini, gulung botol antara tapak tangan (prakan pemanasannya ke suhu bilik);
  • Tekan udara ke dalam picagari dalam jumlah yang sepadan dengan dos insulin yang diperlukan;
  • Suntikan udara ke dalam botol dengan menindikkan penyumbat getah dan menekan penyembul jarum suntikan;
  • Menghidupkan botol terbalik, tekan dos insulin yang diinginkan;
  • Tanggalkan jarum dari botol dan keluarkan udara dari jarum suntik;
  • Semak set dos yang betul;
  • Segera buat suntikan.

Teknik suntikan apabila menggunakan Protafan NM dalam kombinasi dengan insulin bertindak pendek:

  • Aduk penggantungan (seperti yang dijelaskan di atas);
  • Gantilah udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sama dengan dos Protaphan NM, masukkan ke dalam botol yang sesuai dan keluarkan jarum;
  • Lukiskan udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sama dengan dos insulin bertindak pendek (ICD), masukkan ke dalam botol yang sesuai;
  • Hidupkan botol terbalik dan ambil dos ICD;
  • Tanggalkan jarum, buang udara dari jarum suntik dan periksa dos yang betul;
  • Masukkan jarum ke dalam botol dengan Protafan NM, putarkan botol itu terbalik dan tekan dos yang diinginkan;
  • Tanggalkan jarum dari botol dan udara dari jarum suntik, periksa dos yang betul;
  • Segera suntikan campuran yang dipanggil insulin lama bertindak dan bertindak pendek.

Insulin harus selalu direkrut dalam urutan yang diterangkan di atas!

Peraturan pentadbiran dadah:

  • Menggunakan dua jari untuk mengumpul kulit ke dalam lipatan, masukkan jarum ke pangkalannya pada sudut kira-kira 45 º dan suntikan insulin di bawah kulit;
  • Biarkan jarum di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat untuk memastikan bahawa dos disuntik sepenuhnya.

Kesan sampingan

Kesan sampingan semasa rawatan dengan Protafan NM biasanya bergantung kepada dos dan disebabkan oleh tindakan farmakologi insulin. Reaksi yang paling kerap tidak diingini ialah hipoglikemia, yang biasanya berkembang sekiranya terdapat lebihan dos insulin yang berlebihan yang berkaitan dengan keperluannya. Hipoglikemia yang teruk boleh disertai dengan kehilangan kesedaran dan / atau sawan, merosakkan fungsi otak, dan juga kematian.

Kesan sampingan yang mungkin:

    Di bahagian sistem kekebalan tubuh: jarang (> 1/1000, Kedudukan: 5 - 1 undi

Protafan NM: arahan untuk digunakan

Komposisi

1 ml ubat mengandungi:

Bahan aktif: insulin-isophane (manusia kejuruteraan genetik) 100 ME (3.5 mg); 1 ME bersesuaian dengan 0.035 mg insulin manusia anhydrous. zink chloride 33 μg, gliserin (gliserol) 16 mg, metacresol 1.5 mg, phenol 0.65 mg, natrium hidrogen fosfat dihydrate 2.4 mg, protinine sulfat kira-kira 0.35 mg, natrium hidroksida kira-kira 0.4 mg dan / atau asid hidroklorik kira-kira 1.7 mg (untuk pelarasan pH), air untuk suntikan hingga 1.0 ml.

1 botol mengandungi 10 ml ubat, yang sepadan dengan 1000 ME.

Penerangan

Suspensi berwarna putih, yang, pada kedudukannya, berstrata, membentuk pendakan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna. Dengan kacau, precipitate itu harus disokong kembali.

Tindakan farmakologi

Protafan® NM adalah insulin jangka panjang manusia yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae. Penurunan kepekatan glukosa dalam darah berlaku disebabkan oleh peningkatan dalam pengangkutan intraselularnya selepas mengikat insulin kepada reseptor otot dan lemak berlemak dan serentak mengurangkan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Kesan dadah bermula dalam masa 1 jam selepas pentadbiran, kesan maksimum ditunjukkan dalam masa 4-12 jam, manakala tempoh tindakan keseluruhan adalah kira-kira 24 jam.

Farmakokinetik

Separuh hayat insulin dari aliran darah adalah hanya beberapa minit. Tempoh tindakan persediaan insulin adalah disebabkan oleh kadar penyerapan, yang bergantung kepada beberapa faktor (contohnya, dos insulin, kaedah dan tempat pentadbiran, ketebalan lapisan lemak subkutan dan jenis diabetes mellitus). Oleh itu, parameter farmakokinetik insulin adalah tertakluk kepada perubahan dalam dan antara individu yang signifikan.

Kepekatan maksimum (Cmaksa) Insulin dalam plasma dicapai dalam masa 2-18 jam selepas pentadbiran subkutan.

Tiada pengikatan yang jelas kepada protein plasma, kecuali antibodi yang beredar untuk insulin (jika ada).

Insulin manusia dipotong oleh enzim insulin atau insulin yang memecah enzim, dan mungkin juga dengan tindakan isomerase disulfida protein. Dianggap terdapat beberapa tapak belahan (hidrolisis) dalam molekul insulin manusia; Walau bagaimanapun, tiada metabolit yang dibentuk oleh belahan adalah aktif. Pembuangan

Penghapusan separuh hayat (Ti /2) ditentukan oleh kadar penyerapan dari tisu subkutaneus. Jadi T/ 2 Sebaliknya, ia adalah ukuran penyerapan, bukannya langkah penghapusan insulin sebenar dari plasma (T /2 insulin dari aliran darah hanya beberapa minit). Kajian telah menunjukkan bahawa T /2 adalah kira-kira 5-10 jam.

) Data keselamatan bukan klinikal

Dalam menjalankan kajian pra-klinikal, termasuk kajian keselamatan farmakologi, kajian toksik dengan dos berulang, genotoksisiti, potensi karsinogenik dan kesan toksik pada bidang pembiakan, tidak ada risiko manusia tertentu yang dikenalpasti.

Petunjuk untuk digunakan

Contraindications

Hypersensitivity kepada insulin manusia atau kepada mana-mana komponen yang merupakan sebahagian daripada ubat ini.

Kehamilan dan penyusuan

Sekatan ke atas penggunaan insulin semasa kehamilan tidak wujud, kerana insulin tidak menembusi halangan plasenta.

Kedua-dua hypoglycemia dan hyperglycemia, yang boleh berkembang dalam kes terapi tidak dipilih dengan baik, meningkatkan risiko kecacatan janin dan kematian janin. Wanita hamil dengan diabetes perlu dipantau sepanjang kehamilan mereka, mereka perlu menjalankan kawalan kepekatan glukosa darah yang lebih baik; Cadangan yang sama berlaku untuk wanita yang merancang kehamilan.

Keperluan insulin biasanya menurun pada trimester pertama kehamilan dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Setelah melahirkan, keperluan untuk insulin, sebagai peraturan, cepat kembali ke tahap yang telah dinyatakan sebelum kehamilan.

Selain itu, tidak ada sekatan untuk penggunaan Protafan® NM ubat dalam tempoh penyusuan susu ibu. Melakukan terapi insulin untuk wanita semasa menyusukan bayi tidak berbahaya bagi kanak-kanak. Bagaimanapun, mungkin perlu menyesuaikan regimen dos Protafan® NM dan / atau diet.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran subkutan. Suspensi insulin tidak boleh diberikan secara intravena.

Protafan® NM boleh digunakan dalam monoterapi dan digabungkan dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Dos ubat dipilih secara individu, dengan mengambil kira keperluan pesakit. Biasanya, keperluan insulin berkisar antara 0.3 hingga 1 IU / kg / hari. keperluan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pesakit dengan rintangan insulin (contohnya, dalam akil baligh dan pada pesakit obes), dan di bawah - pada pesakit dengan pengeluaran insulin endogen sisa.

Protafan® NM biasanya disuntik subcutaneously di paha. Jika ini mudah, maka suntikan juga boleh diberikan di dinding perut anterior, di rantau gluteal, atau di otot deltoid bahu. Dengan pengenalan dadah di kawasan paha, penyerapan yang lebih perlahan diperhatikan berbanding dengan pengenalan di kawasan lain. Sekiranya suntikan dibuat ke dalam kulit, risiko suntikan intramuskular yang tidak disengajakan bagi ubat diminimumkan.

Jarum mesti kekal di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat, yang menjamin dos lengkap. Ia perlu sentiasa mengubah tapak suntikan di dalam kawasan anatomik untuk mengelakkan perkembangan lipodrophesi.

Protafan® NM dalam botol hanya boleh digunakan dengan jarum insulin, yang ditandai dengan skala yang membolehkan anda mengukur dos insulin dalam unit tindakan. Perhatikan cadangan terperinci untuk penggunaan dan pentadbiran dadah (lihat "Arahan untuk menggunakan Protafan® NM, yang mesti diberikan kepada pesakit").

Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin. Pelarasan dos ubat juga diperlukan jika pesakit mempunyai penyakit bersamaan dengan ginjal, hati, fungsi adrenal, kelenjar pituitari atau kelenjar tiroid.

Keperluan untuk penyesuaian dos juga boleh berlaku apabila menukar aktiviti fizikal atau diet biasa pesakit. Pelarasan dos mungkin diperlukan apabila memindahkan pesakit dari satu jenis insulin kepada yang lain.

Kesan sampingan

Kejadian yang paling biasa dengan insulin ialah hipoglikemia. Semasa ujian klinikal, dan semasa penggunaan dadah selepas pembebasannya di pasaran pengguna, didapati bahawa kekerapan hipoglikemia bervariasi bergantung kepada populasi pesakit, rejimen dos ubat dan kawalan glikemia (lihat "Perihalan tindak balas negatif individu").

Pada tahap awal terapi insulin, mungkin ada gangguan bias, edema dan reaksi di tapak suntikan (termasuk sakit, kemerahan, urtikaria, keradangan, hematoma, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan). Gejala-gejala ini biasanya bersifat sementara. Peningkatan pesat dalam kawalan glisemik boleh membawa kepada keadaan "neuropati kesakitan akut," yang biasanya boleh diterbalikkan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh mengakibatkan kemerosotan sementara retinopati diabetes, sementara pada masa yang sama peningkatan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Senarai kesan sampingan ditunjukkan dalam jadual.

Semua kesan sampingan yang ditunjukkan di bawah, berdasarkan data daripada ujian klinikal, dibahagikan kepada kumpulan berdasarkan kekerapan pembangunan mengikut MedDRA dan sistem organ. Insiden kesan sampingan ditakrifkan sebagai: sangat kerap (> 1/10); sering (> 1/100 hingga 1 / 1,000 hingga 1 / 10,000 hingga 0

Tempoh purata insulin tindakan "Protafan NM"

Terdapat banyak ubat di pasaran ubat-ubatan yang dihasilkan oleh syarikat-syarikat farmaseutikal yang bereputasi, tetapi sangat sukar untuk mencari yang ideal untuk setiap pesakit diabetes. Mengikut arahan untuk digunakan, "Protafan NM" mempunyai ciri-ciri yang baik dan agak berpatutan. Pertimbangkan ubat ini dengan lebih terperinci.

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Dadah itu adalah penggantungan putih. Semasa penyimpanan, ia menjadi cecair tanpa warna dengan mendakan putih. Ini tidak bermakna bahawa dadah telah merosot - dengan goncangan, penggantungan pulih ke bekas negeri itu.

Komposisi:

  • insulin isophane pada kepekatan 100 IU setiap ml;
  • zink chloride;
  • gliserol (gliserol);
  • metacresol;
  • fenol;
  • natrium hidrogen fosfat dihydrate;
  • protin sulfat;
  • natrium hidroksida dan / atau asid hidroklorik;
  • air untuk suntikan.

Terdapat dalam format kartrij (5 keping setiap pek) atau dalam botol 10 ml.

INN, pengeluar

Nama antarabangsa bukan proprietari adalah insulin isophane (manusia genetik kejuruteraan).

Dihasilkan oleh syarikat "Novo Nordisk", Bagsvaird, Denmark. Di Rusia terdapat pejabat perwakilan.

Kos

Berbeza daripada 400 rubel (untuk botol 10 ml) hingga 900 rubel (untuk kartrij). Farmasi dalam talian boleh didapati dengan harga yang lebih rendah.

Tindakan farmakologi

Ini adalah insulin rekombinan DNA jangka sederhana. Ia memberikan penembusan glukosa melalui dinding sel, mengaktifkan enzim:

  • sintetik glikogen;
  • pyruvate dehydrogenase;
  • hexokinase.

Di samping itu, lipase tisu lipase dan lipoprotein lipase disekat. Oleh itu, kepekatan glukosa dalam darah menurun, kadar pengeluaran glukosa oleh hati menurun. Di samping itu, sintesis protein selular.

Farmakokinetik

Kesan insulin bergantung kepada beberapa faktor: tapak suntikan, dos, laluan pentadbiran, dan sebagainya. Selepas pentadbiran subkutan, dadah mula bertindak selepas 1.5 jam, tempoh kerja adalah 24 jam, dan keberkesanan maksimum muncul antara 4 dan 12 jam selepas suntikan.

Separuh hayat adalah 5 hingga 10 jam. Tidak menembusi halangan plasenta dan ke dalam susu ibu, diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang.

Petunjuk

  • diabetes mellitus jenis 1 dan 2;
  • diabetes jenis 2 di kalangan wanita hamil.

Contraindications

  • hipoglikemia;
  • hipersensitiviti kepada komponen.

Arahan untuk kegunaan (dos)

Ditentukan secara individu bergantung kepada keperluan tubuh untuk insulin. Dilantik oleh doktor yang mengikuti keputusan ujian. Secara purata, dos adalah dari 0.5 hingga 1 IU / kg sehari.

Ia hanya digunakan untuk pentadbiran subkutan. Ia boleh digunakan sebagai monoterapi dan digabungkan dengan ubat lain. Sering kali, suntikan dilakukan di paha, bahu, punggung atau perut. Ia adalah perlu untuk suntikan laman suntikan untuk mengelakkan perkembangan lipodystrophy. Oleh itu, sepanjang bulan anda tidak boleh menusuk dadah dua kali di tempat yang sama.

Kesan sampingan

Apabila mengambil kesan yang tidak diingini berlaku jarang sekali. Antara yang paling biasa adalah:

  • perkembangan hipoglikemia dengan dos yang tidak betul;
  • tindak balas alahan setempat;
  • lipodystrophy di tapak suntikan;
  • bengkak;
  • penglihatan menurun (pada permulaan terapi).

Kebanyakan kesannya boleh diterbalikkan, lulus dalam perjalanan rawatan, atau boleh diperbetulkan dengan pemansuhan dana.

Berlebihan

Sekiranya dos insulin terlalu tinggi, hipoglikemia mungkin berkembang. Gejala-gejalanya ialah:

  • peluh sejuk;
  • palpitasi jantung;
  • gegaran;
  • perasaan kelaparan;
  • pucat
  • sakit kepala;
  • mengantuk;
  • ketidakpastian pergerakan.

Bentuk cahaya dapat dihapuskan dengan pengambilan glukosa atau makanan yang mengandung gula. Akibat yang lebih besar dikeluarkan dengan menyuntikkan penyelesaian dextrose atau glukagon di dalam, selepas itu pesakit harus makan makanan kaya karbohidrat.

PENTING! Dalam sebarang kes, perlu berunding dengan doktor untuk pelarasan dos.

Interaksi dadah

Terdapat bahan yang meningkatkan kesan "Protafan":

  • ubat hipoglikemik oral;
  • perencat monoamine oxidase, enzim angiotensin-converting (ATP), anhydrase karbonik;
  • beta-blocker nonselective;
  • bromocriptine;
  • sulfonamides;
  • steroid anabolik;
  • tetracyclines;
  • clofibrate;
  • ketoconazole;
  • mebendazole;
  • pyridoxine;
  • theophylline;
  • cyclophosphamide;
  • fenfluramine;
  • persiapan litium;
  • persiapan yang mengandungi etanol.

Sebatian perubatan lain, sebaliknya, melemahkan kerja ubat:

  • pil kontraseptif;
  • glucocorticosteroids;
  • hormon tiroid;
  • diuretik thiazide;
  • heparin;
  • antidepresan trisiklik;
  • sympathomimetics;
  • danazol;
  • clonidine; penyekat saluran kalsium;
  • diazoksida;
  • morfin;
  • phenytoin;
  • nikotin.

Pengendali beta mampu menutupi permulaan hipoglikemia, jadi ia diambil dengan berhati-hati dan dengan izin doktor.

PENTING! Jangan gunakan dengan penyelesaian untuk infusi dalam mana-mana!

Keserasian dengan alkohol

Seperti mana-mana insulin, isophane tidak sesuai dengan bahan yang mengandungi etanol dan etanol. Mereka meningkatkan kesan Protaphan NM, sementara toleransi alkohol pesakit berkurangan.

Arahan khas

Memerlukan pemantauan berterusan glukosa darah dan ujian biasa.

Dos harus diselaraskan dalam kes disfungsi thyroid, penyakit Addison, hypopituitarism, fungsi hati yang tidak normal, buah pinggang dan diabetes pada pesakit lebih 65 tahun.

Terjemahan dari satu jenis insulin kepada yang lain menghasilkan hanya seorang doktor!

Selepas pemansuhan hypoglycemia "Protafan" boleh berkembang.

Apabila mengambil ubat, tumpuan perhatian dan kadar tindak balas mungkin terjejas akibat kemungkinan perkembangan hipo-atau hiperglikemia. Oleh itu, persoalan keperluan untuk mengawal kenderaan itu diputuskan oleh doktor yang hadir berdasarkan petunjuk tubuh.

Ia dikeluarkan hanya dengan preskripsi. Tidak sesuai untuk pam insulin.

Kehamilan dan penyusuan

Ia boleh digunakan sepanjang tempoh melahirkan anak dan semasa penyusuan, kerana ia tidak menimbulkan ancaman kepada perkembangan janin dan tidak masuk ke dalam susu ibu. Ibu memerlukan pelarasan dos yang berterusan, kerana keperluan untuk insulin dapat berubah pada masa kehamilan yang berlainan. Oleh itu, ia biasanya menurun dalam trimester pertama dan meningkat selepas itu. Oleh itu, anda harus memantau keadaan anda dan mengelakkan hypoglycemia yang sangat berbahaya kepada kanak-kanak.

Penggunaan pada kanak-kanak dan usia tua

Ia juga digunakan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun, pakar memilih dos berdasarkan hasil ujian. Biasanya digunakan dalam bentuk cair.

Boleh digunakan oleh pesakit di bawah 65 tanpa sekatan. Selepas usia ini - di bawah pengawasan doktor dan mengambil kira semua faktor yang berkaitan.

Terma dan syarat penyimpanan

Hayat rak - 2.5 tahun, selepas habis tempohnya dilupuskan.

Simpan di tempat yang kering dan gelap di dalam peti sejuk pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jangan membekukan! Selepas membuka bungkusan, jangka hayat adalah 6 minggu pada suhu tidak lebih tinggi daripada 30 darjah.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Perbandingan dengan analog

Terdapat beberapa analog utama ubat ini.