Faedah untuk pesakit kencing manis pada tahun 2018-2019

Analisis

Dalam pelbagai jenis kencing, pesakit endokrinologi memerlukan ubat-ubatan mahal dan pelbagai prosedur perubatan. Memandangkan peningkatan mendadak dalam kejadian, negeri mengambil pelbagai langkah untuk menyokong pesakit. Faedah untuk pesakit kencing manis membolehkan anda menerima ubat-ubatan yang diperlukan, serta menerima rawatan percuma di dispenser. Tidak semua pesakit dimaklumkan tentang kemungkinan mendapatkan keselamatan sosial.

Adakah semua pesakit kencing manis berhak mendapat faedah? Adakah perlu memohon kecacatan? Bercakap tentang perkara ini lagi.

Apakah faedah yang diberikan diabetis mellitus?

Status penderita diabetes di Rusia adalah isu yang agak kontroversi, yang, antara lain, jarang disebut dalam media dan pada temu janji dengan ahli endokrinologi.

Walau bagaimanapun, mana-mana pesakit, tanpa mengira keterukan penyakit, jenis atau ketidakupayaan, berhak mendapat faedah untuk pesakit kencing manis.

Ini termasuk:

Untuk menjalani penyelidikan di pusat diagnostik, pesakit dibebaskan dari kajian atau kerja mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang untuk tempoh masa tertentu. Sebagai tambahan kepada kajian kelenjar tiroid hati dan tiroid, diabetes boleh dirujuk kepada diagnosis sistem saraf, sistem kardiovaskular, dan organ penglihatan.

Lawatan ke semua pakar dan ujian adalah percuma untuk pesakit, dan semua keputusan dihantar ke doktornya.

Contoh pusat diagnostik seperti Pusat Endokrinologi Akademi Perubatan di Moscow, terletak di stesen metro Akademicheskaya.

Sebagai tambahan kepada langkah-langkah sokongan sosial ini, pesakit berhak mendapatkan manfaat tambahan, jenisnya bergantung pada jenis penyakit dan keparahannya.

Faedah untuk pesakit dengan diabetes jenis 1

Bagi pesakit yang bergantung kepada insulin, kompleks sokongan perubatan yang khusus telah dibangunkan, termasuk:

Peruntukan ubat untuk rawatan diabetes dan kesannya.
Bekalan perubatan untuk suntikan, mengukur gula dan prosedur lain. Expendables dikira sedemikian rupa sehingga pesakit boleh menganalisis insulin sekurang-kurangnya 3 kali sehari.

Pesakit yang tidak dapat mengatasi penyakit itu sendiri boleh bergantung kepada bantuan seorang pekerja sosial. Tugasnya adalah untuk melayani pesakit di rumah.

Selalunya, diabetes berasaskan insulin membawa kepada ketidakupayaan, jadi taipkan 1 pesakit diabetes menerima hak semua manfaat yang ada untuk status tertentu.

Adakah anda memerlukan nasihat pakar mengenai perkara ini? Jelaskan masalah anda dan peguam kami akan menghubungi anda tidak lama lagi.

Faedah untuk Diabetes Jenis 2

Bagi pesakit diabetes jenis 2, manfaat berikut diberikan:

Pemulihan di sanatoriums. Pesakit endocrinologist boleh bergantung kepada pemulihan sosial. Jadi, pesakit mempunyai peluang untuk belajar, menukar bimbingan vokasional. Dengan bantuan langkah-langkah sokongan serantau, pesakit kencing manis jenis kedua masuk untuk sukan dan mengambil kursus rekreasi di sanatoriums. Anda boleh mendapatkan tiket ke sanatorium tanpa keupayaan yang diberikan. Sebagai tambahan kepada baucar percuma, pesakit kencing manis dikembalikan untuk:
- jalan;
- makanan
Ubat-ubatan percuma untuk merawat komplikasi diabetes. Pesakit boleh menetapkan jenis ubat berikut: 1. Phospholipid (ubat yang menyokong fungsi normal hati).2. Dadah yang membantu pankreas (Pancreatin).3. Vitamin dan vitamin-mineral kompleks (tablet atau penyelesaian untuk suntikan).4. Ubat untuk pemulihan proses metabolik terjejas (ubat dipilih secara individu oleh doktor yang hadir dari senarai ubat-ubatan percuma).

5. Trombolytic (ubat untuk mengurangkan pembekuan darah) dalam pil dan suntikan.

6. Ubat-ubatan jantung (perlu untuk menormalkan kerja jantung).

8. Ubat untuk rawatan hipertensi.

Di samping itu, ubat-ubatan lain (antihistamin, antimikrobial, dan lain-lain) yang diperlukan untuk rawatan komplikasi kencing manis juga boleh ditetapkan kepada pesakit.

Selain ubat penurun gula, pesakit kencing manis diletakkan di atas ubat tambahan.

Pesakit dengan diabetes jenis 2 tidak memerlukan insulin, tetapi layak menerima gluometer dan jalur ujian. Bilangan jalur ujian bergantung kepada sama ada pesakit menggunakan insulin atau tidak:

untuk bergantung kepada insulin, 3 jalur ujian diletakkan setiap hari;
jika pesakit tidak menggunakan insulin - 1 jalur ujian setiap hari.

Pesakit yang menggunakan insulin diberi suntikan suntikan dalam jumlah yang diperlukan untuk pentadbiran harian ubat.

Siapa yang berhak kepada ketidakupayaan dalam diabetes

Mari kita bincangkan tentang faedah yang diberikan untuk pesakit kencing manis sebagai orang kurang upaya.

Untuk mendapatkan status kecacatan, anda perlu menghubungi biro pemeriksaan perubatan yang berdaftar dengan Kementerian Kesihatan. Arah di sebuah biro ditulis oleh ahli endokrin. Dan walaupun doktor yang hadir tidak berhak untuk menolak pesakit dalam perkhidmatan tersebut, jika atas sebab tertentu dia tidak melakukan ini, pesakit boleh pergi ke suruhanjaya sendiri.

Menurut peraturan am yang ditubuhkan oleh Kementerian Kesihatan, kecacatan adalah 3 kumpulan, berbeza dengan keterukan penyakit.

Pertimbangkan kumpulan-kumpulan ini berkaitan dengan diabetes.

Kumpulan cacat 1 ditugaskan kepada pesakit yang, akibat kencing manis, telah hilang sepenuhnya atau sebahagiannya, mempunyai lesi kardiovaskular teruk, mengalami gangguan sistem saraf, dan mempunyai kelainan pada korteks serebrum. Kategori ini dikaitkan dengan pesakit yang berkali-kali jatuh ke dalam negeri comatose. Juga kepada kumpulan pertama termasuk pesakit yang tidak boleh melakukan tanpa bantuan seorang jururawat.
Komplikasi yang sama dengan tanda kurang jelas membolehkan kita mengaitkan pesakit ke kategori kecacatan ke-2.
Kategori 3 diberikan kepada pesakit yang mengalami gejala sederhana atau sederhana penyakit.

Keputusan pemberian kategori dikhaskan oleh suruhanjaya. Dasar untuk keputusan itu adalah riwayat perubatan pesakit, yang meliputi hasil kajian dan dokumen medis lain.

Sekiranya tidak bersetuju dengan kesimpulan biro itu, pesakit mempunyai hak untuk merayu kepada pihak berkuasa kehakiman untuk merayu keputusan tersebut.

Status ketidakupayaan membolehkan pesakit kencing manis mendapat manfaat kecacatan sosial. Manfaat itu adalah intinya pencen bukan buruh, peraturan untuk penerimaannya, dan amaun pembayaran ditentukan oleh Undang-undang Persekutuan yang berkaitan pada 15.12.2001 N 166-ФЗ "Mengenai Peruntukan Pencen Negeri di Persekutuan Rusia".

Muat turun untuk melihat dan mencetak

Faedah untuk orang kurang upaya

Orang yang mempunyai kencing manis yang mempunyai kecacatan berhak mendapat faedah umum untuk semua orang kurang upaya, tanpa mengira sebab statusnya.

Apakah langkah sokongan yang diberikan oleh kerajaan?

Aktiviti pemulihan kesihatan.
Bantuan profesional yang berkelayakan.
Sokongan maklumat.
Mewujudkan keadaan untuk penyesuaian sosial, menyediakan pendidikan dan kerja.
Diskaun untuk perkhidmatan perumahan dan perkauman.
Pembayaran tunai tambahan.

Faedah untuk kanak-kanak dengan diabetes

Dalam kategori khas pesakit memperuntukkan kanak-kanak dengan diagnosis "diabetes". Penyakit ini menjejaskan badan kecil terutamanya dengan kuat, dan dalam kes jenis diabetes yang bergantung kepada insulin, kecacatan kanak-kanak ditubuhkan. Adalah penting untuk ibu bapa dimaklumkan mengenai faedah dari negara, yang membolehkan untuk mengurangkan kos rawatan dan pemulihan kanak-kanak yang sakit.

Kanak-kanak kurang upaya diberi keistimewaan berikut:

Ibu bapa kanak-kanak yang sakit di bawah umur 14 menerima bayaran tunai dalam jumlah pendapatan purata.

Ibu bapa atau penjaga kanak-kanak mempunyai hak untuk mengurangkan waktu kerja dan menerima hari tambahan. Pencen usia tua untuk orang-orang ini diberikan lebih awal daripada jadual.

Bagaimana untuk mendapatkan faedah

Faedah untuk pesakit kencing manis disediakan oleh badan-badan eksekutif semasa pembentangan dokumen khas kepada pesakit. Dokumen yang membolehkan anda menerima sokongan dari negeri ini dikeluarkan kepada pesakit endokrinologi atau wakilnya di pusat penderita diabetes di tempat kediaman sebenar.

Bagaimana untuk mendapatkan ubat

Resipi untuk ubat-ubatan percuma ditetapkan oleh ahli endokrinologi.

Untuk mendapatkan preskripsi, pesakit perlu menunggu keputusan semua ujian yang diperlukan untuk menentukan diagnosis yang tepat. Berdasarkan kajian yang dijalankan, doktor membuat jadual untuk mengambil ubat, menentukan dos.

Di farmasi negeri, pesakit diberi ubat secara ketat dalam kuantiti yang ditetapkan dalam preskripsi.

Sebagai peraturan, ubat ini berlangsung sebulan atau lebih, selepas itu pesakit lagi perlu berunding dengan doktor.

Ahli endokrin tidak berhak menolak menulis resipi jika pesakit mempunyai diagnosis diabetes pada kad. Sekiranya sesuatu seperti ini berlaku, anda perlu menghubungi doktor klinik atau pakar jabatan kesihatan.

Hak kepada bentuk sokongan lain, sama ada dadah atau peralatan untuk mengukur paras gula, tetap dengan pesakit endokrinologi. Langkah-langkah ini mempunyai alasan undang-undang dalam bentuk Keputusan Pemerintah Persekutuan Rusia 30.07.94 No. 890 dan Huruf Kementerian Kesihatan No. 489-VS.

Perundangan tersenarai menetapkan untuk institusi penjagaan kesihatan untuk menyediakan pesakit dan pesakit dengan ubat-ubatan dan produk perubatan.

Muat turun untuk melihat dan mencetak

Pengecualian manfaat

Adalah diandaikan bahawa sekiranya berlaku penolakan dari keselamatan sosial yang penuh, pesakit dengan diabetes mendapat hak untuk mendapat sokongan kewangan dari negara. Khususnya, kami bercakap tentang pampasan kewangan untuk baucar yang tidak digunakan ke sanatorium.

Dalam praktiknya, jumlah pembayaran tidak akan dibandingkan dengan kos rehat, oleh itu, adalah patut menolak hanya manfaat dalam kes-kes yang luar biasa. Sebagai contoh, apabila perjalanan tidak mungkin.

Kami menerangkan cara yang biasa untuk menyelesaikan isu undang-undang, tetapi setiap kes adalah unik dan memerlukan bantuan undang-undang individu.

Untuk menyelesaikan masalah anda dengan cepat, kami mengesyorkan supaya anda menghubungi peguam yang berkelayakan di laman web kami.

Perubahan terkini

Pakar kami memantau semua perubahan undang-undang untuk memberi anda maklumat yang tepat.

Insulin untuk pesakit kencing manis secara percuma: bagaimana untuk mendapatkannya dan siapa yang memerlukannya

Orang yang didiagnosis dengan diabetes harus memantau tahap gula darah mereka sepanjang hayat mereka, secara tetap mengambil ubat penurun gula yang ditetapkan oleh doktor dan menyuntikkan insulin.

Untuk memantau perubahan dalam parameter glukosa darah, terdapat alat khas untuk pesakit kencing manis yang mana pesakit boleh melakukan ujian di rumah tanpa menghubungi klinik setiap kali.

Sementara itu, harga meter glukosa darah dan bahan habis untuk operasi peranti ini agak tinggi. Atas sebab ini, banyak pesakit kencing manis mempunyai soalan, bolehkah mereka mendapatkan insulin dan ubat-ubatan lain secara percuma, dan siapa yang harus mereka hubungi?

Faedah untuk diabetes

Semua pesakit yang didiagnosis dengan diabetes secara automatik jatuh ke dalam kategori keutamaan. Ini bermakna, atas dasar faedah negara, mereka berhak untuk membebaskan insulin dan ubat-ubatan lain untuk rawatan penyakit ini.

Juga, pesakit kencing manis yang kurang upaya boleh mendapatkan tiket percuma untuk ubat, yang disediakan setiap tiga tahun sebagai sebahagian daripada pakej sosial penuh.

Pesakit yang didiagnosis dengan diabetes jenis 1 berhak untuk:

Dapatkan insulin percuma dan jarum insulin;
Jika perlu, menjalani rawatan di hospital di institusi perubatan untuk tujuan kaunseling;
Dapatkan meter glukosa darah percuma untuk ujian gula darah di rumah, serta bahan habis untuk peranti dalam jumlah tiga ujian setiap hari.

Dalam kes diabetes mellitus jenis pertama, kecacatan sering ditetapkan, atas sebab ini, pakej manfaat tambahan disediakan untuk pesakit diabetes yang kurang upaya, yang termasuk ubat-ubatan yang diperlukan.

Dalam hal ini, jika doktor menetapkan ubat mahal yang tidak termasuk dalam senarai ubat istimewa, pesakit boleh terus menuntut dan menerima ubat yang sama secara percuma. Maklumat lanjut mengenai siapa yang berhak mendapat diabetes mellitus boleh didapati di laman web kami.

Ubat-ubatan diberikan dengan ketat mengikut preskripsi doktor, pada masa yang sama dos yang diperlukan mesti ditetapkan dalam dokumen perubatan yang dikeluarkan. Anda boleh mendapatkan insulin dan ubat lain di farmasi selama sebulan dari tarikh yang dinyatakan dalam preskripsi.

Sebagai pengecualian, ubat boleh diberikan sebelum ini jika terdapat nota segera dalam resipi. Dalam kes ini, insulin percuma dikeluarkan dengan segera, jika tersedia, atau tidak lebih dari sepuluh hari.

Ubat psikotropik diberikan secara percuma selama dua minggu. Resipi bahan narkotik perlu dikemas kini setiap lima hari.

Diabetis jenis kedua, pesakit mempunyai hak untuk:

Dapatkan percuma ubat penurun glukosa yang diperlukan. Bagi pesakit kencing manis, preskripsi diberikan dengan petunjuk dos, berdasarkan insulin atau ubat yang diberikan selama sebulan.
Sekiranya perlu untuk mengendalikan insulin, pesakit diberikan meter glukosa darah percuma dengan bahan habis pakai pada kadar tiga jalur ujian setiap hari.
Jika insulin tidak diperlukan untuk pesakit kencing manis, ia juga boleh menerima jalur ujian secara percuma, tetapi anda perlu membeli meter sendiri dengan perbelanjaan anda sendiri. Pengecualian adalah pesakit cacat penglihatan yang peranti dikeluarkan pada syarat istimewa.

Kanak-kanak dan wanita hamil boleh mendapatkan insulin percuma dan jarum insulin. Mereka juga berhak untuk mengeluarkan glucometer dan bahan habis pakai ke peranti untuk mengukur paras gula darah, termasuk pena jarum suntikan.

Di samping itu, tiket dikeluarkan untuk kanak-kanak ke sanatorium, yang boleh berehat sama ada secara bebas atau disertai ibu bapa mereka, yang tinggal juga dibayar oleh kerajaan.

Perjalanan ke tempat rehat di mana-mana jenis pengangkutan, termasuk kereta api dan bas, adalah percuma, dan tiket dikeluarkan dengan serta-merta. Termasuk ibu bapa yang menjaga kanak-kanak yang sakit di bawah umur 14 tahun, adalah perlu untuk mendapat manfaat dalam jumlah gaji bulanan purata.

Untuk mengambil kesempatan daripada manfaat sedemikian, anda mesti mendapatkan dari doktor di tempat kediaman anda dokumen yang mengesahkan kehadiran penyakit dan hak untuk bantuan negara.

Penolakan pakej sosial

Jika tidak mungkin untuk melawat sanatorium atau dispenser, pesakit kencing manis boleh secara sukarela menolak pakej sosial perubatan yang ditetapkan. Pada masa yang sama, pesakit akan menerima pampasan kewangan kerana tidak menggunakan baucar.

Walau bagaimanapun, adalah penting untuk memahami bahawa amaun yang dibayar akan tidak seimbang berbanding dengan kos sebenar hidup di wilayah tempat rehat. Atas sebab ini, orang biasanya menolak pakej sosial hanya jika atas sebab tertentu ia tidak mungkin menggunakan permit.

Berhubung dengan mendapatkan ubat istimewa, pesakit diabetes boleh menerima insulin dan ubat hipoglikemik yang lain, walaupun penolakan secara sukarela. Begitu juga dengan suntikan insulin, meter glukosa darah dan bahan habis pakai untuk ujian gula darah.

Malangnya, hari ini keadaan adalah begitu banyak pesakit kencing manis memutuskan untuk mengambil kesempatan daripada kemungkinan mengetepikan faedah yang memihak menerima bayaran yang rendah sebagai pampasan dari negara.

Pesakit paling sering dimotivasi oleh keadaan kesihatan mereka yang kurang baik, menolak rawatan di sanatorium. Walau bagaimanapun, jika anda mengira kos penginapan selama dua minggu di tempat rehat, ternyata pembayaran akan 15 kali kurang daripada kos perjalanan penuh untuk pesakit kencing manis.

Taraf hidup yang rendah dari banyak pesakit menjadikannya perlu untuk menolak rawatan berkualiti memihak kepada bantuan kewangan yang minimum.

Sementara itu, orang tidak selalu mengambil kira hakikat bahawa selepas seminggu keadaan kesihatan boleh bertambah teruk, dan tidak akan ada kemungkinan untuk menjalani rawatan.

Menerima ubat keutamaan

Ubat-ubatan percuma untuk rawatan penyakit berdasarkan manfaat diberikan oleh ahli endokrin berdasarkan diagnosis diabetes mellitus. Untuk melakukan ini, pesakit menjalani pemeriksaan penuh, menjalani ujian darah dan air kencing untuk glukosa. Selepas semua keputusan telah diperoleh, doktor memilih jadual untuk pentadbiran dan dos ubat. Semua maklumat ini ditunjukkan dalam preskripsi.

Dadah dikeluarkan secara percuma di semua farmasi sampel negeri berdasarkan preskripsi yang ditetapkan, yang menunjukkan jumlah ubat yang diperlukan. Sebagai peraturan, ubat-ubatan boleh didapati pada kadar sebulan.

Untuk melanjutkan manfaat dan mendapatkan ubat percuma sekali lagi, anda juga harus menghubungi seorang endokrinologi, diperiksa. Apabila anda mengesahkan diagnosis, doktor akan menulis preskripsi kedua.

Sekiranya doktor enggan untuk menetapkan ubat konsesi yang terdapat dalam senarai ubat-ubatan percuma untuk pesakit kencing manis, pesakit berhak untuk menghubungi ketua atau ketua doktor institusi perubatan. Termasuk menyelesaikan masalah ini akan membantu di jabatan daerah atau Kementerian Kesihatan.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin

Penyediaan pesakit diabetes yang bergantung kepada insulin dengan bentuk insulin bergantung pada Undang-undang Persekutuan Persekutuan Rusia mengenai diabetes, yang mengatur hubungan yang timbul dari organisasi dan operasi jaminan hukum untuk layanan medis dan sosial. Akta perundangan ini menyebut hak-hak penderita kencing manis dan kewajiban negara untuk melaksanakan hak-hak ini di wilayah Persekutuan Rusia.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin kepada pesakit yang memerlukan, yang dibentangkan dalam Undang-undang Persekutuan "Pada Bantuan Sosial", terpakai kepada Rusia, serta warganegara yang tinggal secara kekal di Persekutuan Rusia (mempunyai permit kediaman).

Perkara 10, Hak Asasi Manusia dengan Diabetes, Akta Diabetes Persekutuan menyatakan bahawa orang yang mempunyai diagnosis penyakit endokrin yang mapan di institusi perubatan dijamin undang-undang negara, yang disahkan oleh Perlembagaan Persekutuan Rusia, Undang-undang Persekutuan dan tindakan undang-undang lain mengenai penjagaan kesihatan pesakit. Konsep ini termasuk ketersediaan rawatan diabetes, termasuk hak untuk membebaskan insulin, pengawasan pemantauan glukosa diri, serta insulin jarum suntik, ubat-ubatan untuk rawatan penyakit yang berkaitan dan pembasmian kuman.

Farmasi sekali lagi mahu wang tunai di pesakit kencing manis. Terdapat ubat-ubatan moden Eropah yang bijak, tetapi mereka tetap tenang mengenainya. Ia adalah.

Pesakit kencing manis yang kurang upaya menerima ubat percuma dalam bentuk sokongan ubat tambahan, yang diperuntukkan oleh Undang-undang Persekutuan No. 178 tahun 1999. mengikut senarai yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan pembangunan sosial Rusia.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin kepada pesakit yang bukan sebahagian daripada kategori warganegara yang didaftarkan di Daftar Persekutuan ditadbir oleh Surat Kerajaan bertarikh 30 Julai 1994 No. 890 (disemak 14 Februari 2002).

Memberi insulin kepada pesakit kencing manis

Penerbitan preskripsi untuk ubat-ubatan yang diperlukan untuk penderita diabetes yang bergantung kepada insulin dilakukan oleh ahli endokrinologi di institusi perubatan di tempat pendaftaran mereka atau kediaman sebenar (ini mungkin jika pesakit menulis pernyataan dan melekat pada klinik terpilih berdasarkan hak untuk memilih institusi perubatan yang diberikan kepada warganegara Persekutuan Rusia oleh kerajaan 1 - sekali setahun).

Prosedur untuk mengeluarkan preskripsi untuk ubat-ubatan percuma adalah seperti berikut:

Resipi untuk menyediakan pesakit dengan insulin dikeluarkan oleh ahli endokrin setiap bulan pada temujanji perubatan, selepas pemeriksaannya dan mengikut petunjuk perubatan untuk menjalani penyakit ini.
Doktor tidak mempunyai hak untuk menulis borang preskripsi baik beberapa bulan lebih awal dan seorang saudara kencing manis. Prosedur untuk mengeluarkan ubat-ubatan membolehkan pemantauan berterusan perjalanan terapi insulin, menyesuaikan jumlah dan dos yang ditetapkan kepada pesakit.
Jumlah perbelanjaan bulanan yang disediakan oleh Program untuk menyediakan kencing manis dengan ubat hormon tidak terhad, tetapi dikawal oleh QS dan syarikat farmaseutikal yang diberi kuasa, yang, dengan bantuan akaun peribadi individu, mengambil kira semua ubat yang dikeluarkan. Prosedur untuk mengeluarkan insulin boleh menghalang kos perubatan yang tidak rasional.
Doktor tidak mempunyai hak untuk menolak pesakit yang bergantung kepada insulin dalam bentuk preskripsi yang memberikan insulin, dengan alasan bahawa tindakannya kurang dana untuk institusi perubatan. Semua perbelanjaan kewangan untuk bekalan dadah pesakit diabetes mellitus tidak ditanggung oleh klinik, tetapi oleh belanjawan persekutuan atau tempatan.
Sekiranya timbul masalah kontroversial, dan doktor enggan mengeluarkan preskripsi untuk mengeluarkan ubat yang anda anggap perlu untuk memastikan pemulihan anda, kemudian untuk menyelesaikan keadaan, anda boleh menghubungi pentadbiran institusi perubatan, serta SMO dan TFOMS - dalam organisasi yang mengawal kesahan dan ketepatan preskripsi ;
Insulin dibekalkan di farmasi, yang alamatnya akan ditunjukkan oleh doktor yang hadir semasa pembentangan borang preskripsi.

Saya mengalami diabetes selama 31 tahun. Sekarang sihat. Tetapi, kapsul ini tidak dapat diakses orang biasa, farmasi tidak mahu menjualnya, tidak menguntungkan untuk mereka.

Bagaimana pesakit kencing manis mendapat ubat dan insulin secara percuma

Diabetes adalah salah satu penyakit yang paling biasa di dunia. Di Rusia, kadar kematian dari kencing manis berada di tempat ketiga selepas kanser dan penyakit kardiovaskular. Jumlah kes meningkat setiap tahun, kecacatan di kalangan pesakit bertambah, akibatnya, kecacatan, pengurangan ketara dalam kualiti hidup dan mortaliti awal pesakit diabetes.

Di Rusia, kencing manis diiktiraf sebagai penyakit sosial yang ketara dan sejumlah besar wang diperuntukkan dari bajet setiap tahun untuk melawannya. Ia harus menyediakan pesakit dengan insulin keutamaan dan lain-lain yang mengandungi kandungan gula, jalur ujian dan jarum suntikan untuk suntikan. Di samping itu, setiap pesakit dengan diabetes mempunyai hak untuk bergantung pada perjalanan istimewa ke sanatorium khusus untuk rawatan. Orang kurang upaya menerima pencen khas dari negeri ini.

Kerangka undang-undang yang menyediakan prosedur bagi penyediaan ubat-ubatan istimewa dan ubat-ubatan yang berkaitan dengan pesakit kencing manis dinyatakan oleh Undang-Undang Persekutuan "On Social Assistance" bertarikh 17 Julai 1999 No. 178-FB dan Keputusan Kerajaan No. 890 pada 30 Julai 1999. Menurutnya, bukan hanya warganegara yang diberi ubat diskaun. Daripada Persekutuan Rusia, tetapi juga orang yang memegang permit kediaman di Persekutuan Rusia. Faedah utama untuk pesakit diabetes jenis 1 dan 2 adalah pemberian ubat penting dan insulin.

Prosedur Pengubatan dan Insulin Percuma

Untuk menerima insulin atau ubat antidiabetik yang diperlukan secara percuma, perlu menjalani pemeriksaan oleh ahli endokrin di klinik di tempat kediaman. Berdasarkan analisis pesakit, pakar menulis preskripsi untuk dos ubat yang diperlukan. Adalah penting untuk diingat bahawa preskripsi untuk insulin keutamaan ditulis oleh ahli endokrin setiap bulan dan diberikan kepada mereka secara peribadi oleh pesakit. Doktor tidak mempunyai hak untuk menulis preskripsi dengan dos ubat yang melebihi norma bulanan. Atau tulis preskripsi melalui Internet. Ini dilakukan untuk memantau secara teliti rawatan pesakit dan dos ubat-ubatan yang diambilnya. Dan juga untuk mencegah pembaziran dadah. Bergantung pada perjalanan penyakit dan beberapa faktor yang berkaitan, dos ubat mungkin berbeza-beza mengikut tahap gula dalam darah.

Untuk mendapatkan preskripsi untuk insulin, pesakit mesti mempunyai pasport, sijil insurans, polisi insurans perubatan, sijil orang kurang upaya, atau mana-mana dokumen lain yang akan mengesahkan hak untuk menggunakan insulin keutamaan. Anda juga harus mempunyai sijil dari Dana Pencen tentang ketiadaan pengecualian manfaat negara.

Doktor tidak mempunyai hak untuk menolak pelepasan preskripsi kepada pesakit untuk mendapatkan ubat penting penting pada harga diskaun. Ubat keistimewaan dibiayai terus dari bajet negara dan hujah pentadbiran bahawa kemudahan kesihatan tidak cukup disediakan tidak meyakinkan - negeri membayar ubat, bukan klinik.

Insulin boleh didapati di farmasi yang mana kemudahan perubatan mempunyai kontrak. Alamat mereka kepada pesakit disediakan oleh doktor yang menulis resep. Jika pesakit, kerana pelbagai keadaan, tidak mempunyai masa untuk berjumpa dengan doktor dan dibiarkan tanpa preskripsi untuk insulin, maka dia boleh dibeli dengan wang di farmasi.

Kesahihan borang untuk penyediaan ubat dan insulin boleh berbeza-beza dari dua minggu hingga satu bulan, ini harus ditunjukkan dalam resipi. Sekiranya pesakit datang untuk preskripsi, maka seorang saudara atau wakil pesakit dengan preskripsi di tangannya boleh datang ke farmasi untuk ubat tersebut.

Apa yang harus dilakukan jika dinafikan insulin percuma

Malangnya, tidak selalu pesakit kencing manis mempunyai peluang untuk menjalankan hak undang-undang mereka untuk membeli insulin keutamaan. Alasan yang paling tidak menyenangkan mengapa pesakit tidak dapat menerima insulin adalah ketiadaan sementara di farmasi. Dalam kes ini, pesakit mesti menulis dalam jurnal sosial dengan ahli farmasi bilangan dokumen yang memberikan hak untuk menerima insulin bebas. Dalam sepuluh hari selepas ini, ubat harus diberikan kepada pesakit. Jika atas sebab tertentu ini tidak dapat dilakukan, pentadbiran farmasi diwajibkan memberi amaran kepada pesakit dan menghantarnya ke outlet lain.

Sekiranya farmasi mempunyai semua ubat preskripsi, tetapi enggan memberikannya secara percuma, maka anda harus menghubungi Dana Insurans Perubatan Wajib, jabatan serantaunya. Ini adalah organisasi yang bertanggungjawab untuk memantau pemeliharaan hak pesakit, termasuk diabetes, dalam bidang rawatan perubatan. Selalunya diperlukan untuk menghendaki penerbitan penolakan secara bertulis yang menunjukkan sebab penolakan, tarikh, tandatangan dan cap organisasi. Tidak semestinya mungkin untuk mendapatkan reka bentuk sedemikian, sekurang-kurangnya disebabkan oleh hakikat bahawa tidak semua pekerja mempunyai hak untuk menyimpan dan menggunakan meterai dan butiran organisasi. Tetapi, sebagai peraturan, keperluan untuk mengeluarkan keengganan secara bertulis membawa kepada resolusi segera konflik dan penyediaan ubat-ubatan atau maklumat yang diperlukan untuk mendapatkannya di tempat lain.

Sekiranya kehilangan preskripsi untuk insulin, anda perlu secepat mungkin kembali ke temujanji dengan doktor yang menulis preskripsi terdahulu. Doktor akan menulis borang baru dan melaporkan kerugian kepada syarikat farmaseutikal. Ini dilakukan untuk menghapuskan sepenuhnya penggunaan dadah haram.

Jika doktor itu sendiri menolak pesakit untuk mengeluarkan preskripsi, maka ia patut menghubungi doktor kepala untuk penjelasan. Sekiranya pentadbiran klinik menolak pesakit preskripsi, penolakan tertulis perlu diminta. Permintaan itu mungkin lisan, tetapi lebih baik untuk membuatnya secara bertulis dalam dua salinan, salah satunya perlu ditandakan oleh institusi perubatan surat-menyurat yang masuk. Institusi perubatan diwajibkan untuk bertindak balas dalam had masa yang ditetapkan. Anda juga perlu menghubungi Dana Insurans Perubatan Wajib, dengan kenyataan mengenai ketidakpatuhan institusi perubatan dengan kewajibannya untuk memberikan preskripsi untuk ubat-ubatan istimewa. Anda boleh menghubungi Kementerian Kesihatan atau badan perlindungan sosial penduduk dengan permintaan untuk memahami keadaan. Semua rayuan mestilah secara bertulis dan setiap salinan mestilah ditandakan pada pendaftaran surat-menyurat institusi di mana permintaan itu diterima. Sekiranya tidak ada tindak balas dalam tempoh sebulan, aduan hendaklah dihantar ke Pejabat Pendakwa, Pesuruhjaya Hak Asasi Manusia dengan permintaan untuk menghentikan pencabulan hak pesakit dengan diabetes mellitus dalam memberikan insulin keutamaan.

Mengikut statistik terkini, hampir 300 juta orang menderita diabetes dalam satu bentuk atau yang lain, di mana hampir separuh daripada pesakit adalah bergantung kepada insulin. Ini bermakna bahawa tanpa pengenalan yang tepat pada masanya ke dalam badan insulin insulin yang diperlukan, seseorang boleh memulakan perubahan struktur yang tidak dapat dipulihkan dalam tubuh, ia mungkin membawa maut. Bagi pesakit dengan diabetes jenis 1 yang bergantung kepada insulin, selalu penting untuk mempunyai bekalan insulin yang kecil sekiranya berlaku keadaan yang tidak dijangka. Adalah penting untuk mematuhi sepenuhnya diet untuk mengelakkan melompat secara tiba-tiba dalam gula darah. Aktiviti fizikal yang diperlukan. Otot bukan sahaja membakar gula berlebihan, tetapi juga membantu meningkatkan peredaran darah di anggota badan, kawasan yang berisiko mengalami perubahan gangrenous pada semua pesakit diabetes. Disiplin dan pengetahuan yang ketat tentang hak mereka akan membantu pesakit diabetes berasaskan insulin dalam membetulkan penyakit dan mengekalkan taraf hidup yang normal.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin kepada pesakit diabetes

Persatuan Diabetik Antara Selatan, Ahli Parlimen Galichaev. 01/30/2016

Apabila menggantikan insulin dengan satu nama perdagangan, yang lain, dengan nama perdagangan yang berlainan (TN), tetapi dengan nama bukan antarabangsa yang sama (INN), pesakit diabetes yang tidak bersetuju dengan penggantian tersebut harus bergantung pada hujah-hujah berikut:

Biasanya, apabila menggantikan insulin, rujukan dibuat kepada peruntukan "Perintah untuk menetapkan dan menetapkan dadah" (Lampiran 1, kepada Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (Kementerian Kesihatan Rusia) bertarikh 20 Disember 2012 N 1175n Moscow.), Mengikut "Pelantikan dan pelepasan ubat-ubatan ubat-ubatan yang dijalankan oleh pekerja perubatan di bawah nama bukan antarabangsa... "Walau bagaimanapun, dalam seksyen yang sama (ms.3) dari" Prosedur..... "ditetapkan bahawa" Dalam kes intoleransi individu dan (atau) Tugasan dan preskripsi produk perubatan, termasuk yang tidak termasuk dalam piawai penjagaan perubatan, dilakukan oleh nama dagang untuk komisi medis organisasi medis. ".

Insulin merujuk kepada ubat-ubatan untuk sebab-sebab hidup, dan jika digantikan oleh insulin dengan INN yang sama, tetapi dengan nama perdagangan yang lain, kemungkinan terjemahan seperti itu tanpa penyeliaan perubatan yang betul harus dipersoalkan (lihat Lampiran pada Arahan 2, artikel "Biologi", Kedudukan Persatuan Endokrinologi Rusia Dalam Diabetes W., 2014, No. 3, ms 121-122), yang percaya bahawa: "Dalam praktiknya, situasi menggantikan satu insulin dengan yang lain pada pesakit diabetes mellitus sebahagian besarnya ditentukan oleh kehadiran dadah pada masa ini di hospital. Dalam hal ini, adalah penting untuk menekankan bahawa perubahan dalam produk biologi boleh menimbulkan tindak balas imunologi pada bahagian tubuh pesakit, dan dalam hal kesan tertunda dan tahan lama manifestasi, adalah mustahil untuk menentukan mana dari persediaan biologis yang diterapkan bertanggung jawab untuk reaksi yang dikenal pasti, sering sangat parah dan tidak diinginkan. Perlu juga diperhatikan bahawa pada masa ini, pakar perubatan tidak mempunyai pengetahuan tentang ciri-ciri penggunaan produk biologi, oleh itu hakikat bahawa keberkesanan terapi insulin berkurang dengan mengubah ubat sering tidak dinilai dengan betul, dan oleh itu diagnosis imunologi yang diperlukan tidak dijalankan.

Di samping itu, perlu diperhatikan bahawa isu tugasan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia biologi asli dan salinan mereka dari nama-nama bukan persendirian antarabangsa yang sama masih belum diselesaikan dengan jelas. Ketidaksamaan berdasarkan, pertama, perbezaan kaedah pengeluaran produk biologi, dan, oleh itu, struktur dan sifat mereka, dan kedua, kemajuan teknologi dalam industri farmaseutikal, yang membawa kepada fakta bahawa produk biologi asal dan salinannya dari masa ke masa lebih menyimpang berkenaan dengan komposisi kotoran dan bahan tambahan. Ini berpotensi membawa kepada perbezaan ketara dalam keberkesanan dadah, serta imunogenik mereka.

Secara umum, ia boleh dikatakan bahawa penggantian satu persediaan biologi tanpa perlu klinikal lain yang tidak diingini dan bertentangan dengan prinsip-prinsip kesihatan asas yang ditetapkan dalam Art. 4 Undang-Undang Persekutuan № 323-FZ "Pada dasar perlindungan kesihatan awam di dalam Persekutuan Rusia", iaitu, melindungi hak-hak rakyat dalam sektor kesihatan dan keutamaan kepentingan pesakit apabila menyediakan rawatan perubatan. "

Ya kebarangkalian tinggi, dan endokrinologi praktikal moden tidak dapat menilai kejadian intoleransi individu, mengurangkan kesan terapeutik insulin, yang merupakan ubat yang ditetapkan untuk sebab-sebab kesihatan, yang bermaksud pesakit boleh mendesak untuk mengekalkan pelaksanaan terapi insulin terhadap ubat-ubatan dengan keberkesanan terapi yang terbukti. iaitu dengan nama dagangan.

Beliau mempunyai hak untuk mendesak ini, dan ini disahkan oleh peruntukan perenggan 6. "Prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan" (lihat Lampiran 1 kepada Arahan), mengikut mana pekerja perubatan dilarang daripada menetapkan preskripsi untuk ubat-ubatan. termasuk jika tiada tanda-tanda perubatan.

Pada masa yang sama, pesakit boleh memohon berdasarkan klausa 3 dari "Prosedur.....", dan juga berdasarkan Undang-Undang Persekutuan No. "Mengenai perlindungan kesihatan warga Persekutuan Rusia", mengisytiharkan keutamaan kepentingan memelihara kesihatan pesakit, ke klinik perubatan klinik, dengan keputusan pelantikannya dan menulis insulin akan dijalankan oleh insulin mengikut nama perdagangan, iaitu hanya melihat dari senarai dengan INN yang mengesahkan keberkesanan praktikal tindakan terapeutik.

Pada masa yang sama, jika institusi perubatan yang melakukan rawatan pesakit luar pesakit dan memberikan insulinnya menegaskan untuk memindahkan ke jenis insulin lain, maka pesakit berhak untuk menuntut pemindahan ini dilakukan sama ada dalam keadaan pegun di bawah pengawasan ahli endokrin atau dalam keadaan poliklinik, dengan pemantauan glisemik harian di bawah seorang doktor yang menetapkan ubat baru, dengan pelarasan dos individu dan membuat syor untuk digunakan mengikut kehendak fasal 17 dari "Prosedur untuk menetapkan......." menyatakan dos, kekerapan, masa penerimaan berbanding dengan tidur (pada waktu pagi, pada waktu malam) dan tempohnya.

Oleh itu, pesakit mempunyai, dalam hal pemindahan segera dipaksa untuk jenis insulin baru dengan nama perdagangan yang lain, hanya berkaitan dengan hakikat bahawa ubat itu kini berada di hospital, untuk mengelakkan kemungkinan kesan negatif kesihatan daripada penggunaannya, mempunyai hak untuk menegaskan penyelenggaraan terapi insulin dadah pada insulin yang sama dengan nama perdagangan yang sama, dengan keberkesanan yang terbukti, atau mempunyai hak untuk meminta pemindahan di bawah pengawasan seorang doktor, dengan pada dasar pesakit luar, satu set alat pengawasan diri untuk menilai dinamika perubahan kadar glukosa darah, konsultasi mingguan endokrinolog yang menghadiri dengan penilaian indikator glikemia yang direkam, penilaian keefektifan terapi insulin menggunakan insulin, kemunculan efek alergi dan lain-lain), penilaian nilai hemoglobin bergelak selepas tiga bulan.

Atas dasar ini, pesakit itu boleh memohon kepada suruhanjaya itu perubatan di jabatan kesihatan masyarakat, dan jika tiada keputusan yang positif dan di pejabat pendakwa itu seperti berikut:

SAMPLE

Penduduk di:

Atau:

Penduduk di:

KENYATAAN

"Melanggar hak untuk membuang ubat

sebab kesihatan untuk nama dagang "

Saya, Ivanov II,.......... G., hidup..........................., tel., Siapa yang sedang menjalani rawatan pesakit di klinik "......................" (Nama undang-undang yang tepat institusi perubatan), saya seorang pesakit diabetes, penyakit kronik di mana saya mempunyai hak untuk menerima ubat-ubatan percuma. Saya cacat (jika terdapat kumpulan kecacatan), mempunyai pengalaman penyakit ini........ tahun, dengan ciri-ciri penyakit ini (jika ada, nyatakan yang mana), yang ditunjukkan oleh komplikasi penyakit kencing manis (nyatakan yang mana sejarah perubatan, pelepasan terakhir selepas menjalani rawatan di hospital).

Berdasarkan cadangan terkini dan rawatan pesakit............................................................ (nyatakan institusi perubatan) dipilih dan dilantik, i.e. untuk sebab-sebab perubatan, insulin (nyatakan jenis, nama dagang, pengilang, nama bukan antarabangsa yang berpotensi, dos bulanan, dos, kekerapan). Dilantik insulin, yang dikeluarkan saya masih preskripsi percuma dan membolehkan kita untuk mencapai pampasan memuaskan diabetes dan menggalakkan kesihatan yang baik.

"....".......... 20... tahun ini saya beralih ke klinik saya ke doktor untuk mendapatkan resipi untuk penerimaan insulin yang saya telah ditetapkan sebelumnya................................. (lagi menunjukkan jenis insulin, nama dagang, yang tidak dipatenkan antarabangsa nama). Doktor yang menghadiri saya,.......................................... (nama penuh.), Enggan menuliskan saya resep untuk

insulin yang diberikan sebelum ini kepada saya............................................................... (nyatakan jenis insulin, nama dagang, nama bukan antarabangsa), merujuk kepada hakikat bahawa ia disyorkan dan diberikan kepada saya Jenis baru insulin.................................. (nyatakan jenis insulin, nama dagang, nama bukan antarabangsa) memiliki nama bukan antarabangsa yang sama, pada masa ini, farmasi hanya mempunyai insulin jenis ini, dan ia boleh ditugaskan berbanding yang sebelumnya mengikut Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (Kementerian Kesihatan Rusia) daripada 20 Disember 2012 N 1175n Moscow "Dengan kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan, serta borang bentuk preskripsi untuk ubat-ubatan, perintah pendaftaran ini Lanka, rakaman dan simpanan mereka, "Annex N 1" Perintah dan destinasi menetapkan ubat ", yang mengarahkan penulisan dadah pekerja perubatan nama nonproprietary terutamanya antarabangsa.

Malangnya, saya takut menggunakan ubat lain, dan saya tidak boleh bersetuju dengan ini, kerana, menurut pernyataan ahli endokrinologi Russia yang utama: "... perubahan dalam produk biologi boleh mencetuskan tindak balas imunologi dari tubuh pesakit, dan dalam hal kesan tertunda dan tahan lama dari manifestasi, sukar untuk ditentukan persis yang mana persediaan biologi yang diterapkan menyebabkan reaksi yang dikenal pasti, sering sangat teruk dan tidak diingini. Perlu juga diperhatikan bahawa pada masa ini, pakar perubatan tidak mempunyai pengetahuan tentang ciri-ciri penggunaan produk biologi, oleh itu hakikat bahawa keberkesanan terapi insulin berkurang dengan mengubah ubat sering tidak dinilai dengan betul, dan oleh itu diagnosis imunologi yang diperlukan tidak dijalankan.

Secara umum, boleh dikatakan bahawa menggantikan satu ubat biologi dengan yang lain tanpa keperluan klinikal adalah tidak diingini dan bertentangan dengan prinsip asas perlindungan kesihatan yang ditetapkan dalam Seni. 4 dari Undang-undang Federal No. 323-ФЗ "Tentang Dasar Perlindungan Kesehatan Rakyat di Federasi Rusia", yaitu, atas jaminan hak-hak warga negara dalam bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis (Persiapan biologis Posisi Persatuan Endokrinologi Rusia J. "Diabetes", 2013 (3): 121-122).

Oleh itu, ia boleh dipertimbangkan berdasarkan pernyataan ahli endokrinologi Rusia bahawa jenis insulin baru yang diberikan kepada saya, walaupun mempunyai nama bukan antarabangsa yang sama, mempunyai kesan terapeutik yang berbeza. Dalam keadaan semasa pemindahan segera saya untuk digunakan, ia boleh dianggap bahawa dia dilantik tanpa tanda-tanda perubatan yang betul. Ya dilantik tanpa pengawasan yang betul terhadap doktor yang menghadiri, dan ini bercanggah dengan klausa 6 "Prosedur untuk menetapkan dan menetapkan dadah" (Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (Kementerian Kesihatan Rusia) pada 20 Disember 2012 N 1175n Moscow "Dengan kelulusan prosedur pelantikan dan pelepasan ubat-ubatan, serta borang bentuk preskripsi untuk ubat-ubatan, perintah pendaftaran borang-borang ini, perakaunan dan penyimpanan mereka, "Lampiran N 1), yang melarang pekerja perubatan daripada menetapkan persediaan perubatan atm jika tiada tanda-tanda perubatan.

Kebimbangan saya juga disahkan oleh pendapat para ahli endokrinologi Rusia, yang percaya bahawa perubahan mendesak ubat dari satu nama perdagangan ke ubat dengan nama dagang lain, tetapi hanya dengan INN, dalam insulin ini tidak sama, dan dengan itu mungkin dikaitkan dengan risiko kemerosotan kesihatan saya, boleh mencetuskan reaksi yang tidak diingini dari badan kepada kesan terapeutik. Dan kesedaran yang rendah terhadap doktor, yang dikemukakan oleh pakar, tentang ciri-ciri penggunaan ubat biologi tidak membenarkan mereka untuk menilai dengan betul mengurangkan keberkesanan terapi insulin dengan mengubah ubat, menilai kesan tertunda dan jangka panjang penggantian ubat, menilai dengan secukupnya hubungan reaksi buruk dengan penggantian dadah.

Oleh itu, doktor yang membuat saya insulin, menetapkan preskripsi, dipandu oleh "Perintah preskripsi dan preskripsi ubat" mempunyai sebab yang mencadangkan kemungkinan intoleransi individu dan (atau) berpandukan fakta bahawa insulin adalah ubat yang mengancam nyawa, hubungi bersama-sama dengan pesakit ke papan perubatan organisasi perubatan dan pada keputusannya untuk terus memberi saya insulin dengan nama-nama perdagangan yang sama.

Atau, dia mesti membuat pemindahan kepada jenis insulin baru untuk alasan keselamatan untuk kesihatan saya, dengan memastikan pemantauan perubatan yang berpanjangan untuk kesihatan saya apabila menggunakannya. Untuk melakukan ini, saya perlu memastikan kemungkinan pemantauan harian paras gula darah (sekurang-kurangnya 3 kali sehari selama tiga bulan, analisis mingguan dinamik glikemia oleh doktor berdasarkan diet harian pemantauan dan analisis laboratorium gula darah, penilaian perubahan dalam keadaan umum saya, total penilaian keberkesanan terapi insulin selama tiga bulan berdasarkan ujian untuk menentukan tahap hemoglobin glikasi).

Berdasarkan hal tersebut di atas, dan juga berpandukan pendapat para ahli endokrinologi Rusia, menggantikan satu ubat biologi dengan yang lain tanpa keperluan klinis adalah tidak diinginkan dan bertentangan dengan prinsip-prinsip dasar perlindungan kesehatan yang ditetapkan dalam Seni. 4 Undang-undang Federal No. 323-ФЗ "Atas Dasar-dasar Perlindungan Warga Negara di Persekutuan Rusia", yaitu, atas jaminan hak-hak warga negara dalam bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis,

- Saya minta anda menyumbang kepada kesedaran hak saya untuk menerima ubat yang diperlukan untuk saya mengikut nama dagangan, insulin........................................................................, untuk memaksa saya untuk menetapkan dadah mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang dan pengawalseliaan Tindakan prosedur, kerana penolakan untuk mengeluarkan preskripsi untuk insulin di bawah nama dagang melanggar dan menyekat hak saya, dijamin oleh Perlembagaan Persekutuan Rusia, untuk menerima rawatan perubatan yang berkesan,

- atau memerlukan institusi perubatan untuk melaksanakan terjemahan sedemikian dengan pelaksanaan semua piawaian untuk pelaksanaan pemerhatian perubatan yang berpanjangan (sekurang-kurangnya 3 kali sehari untuk mengukur glikemia selama tiga bulan, analisis mingguan dan penilaian oleh doktor yang menghadiri glisemia berdasarkan diet harian pemantauan dan analisis makmal gula darah, menilai perubahan dalam keadaan umum saya, membuat penilaian keseluruhan keberkesanan terapi insulin selama tiga bulan mengikut ujian untuk menentukan tahap hemoglobin glikosilasi).

Tarikh Tandatangan

Dilampirkan kepada aplikasi boleh dilampirkan pada aplikasi:

Dalam singkatan "Prosedur untuk menetapkan dan menetapkan dadah" (Lampiran No. 1 kepada Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (Kementerian Kesihatan Rusia) bertarikh 20 Disember 2012 N 1175n Moscow.)
Artikel "Dadah biologi. Kedudukan Persatuan Endokrinologi Rusia. (Pertubuhan awam Persatuan Endokrinologi Rusia). "Diabetes", 2013 (3): 121-122).

Lampiran kepada Arahan 1

Beberapa petikan

berkaitan dengan bekalan dadah pesakit diabetes mellitus,

dari Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (Kementerian Kesihatan Rusia)

bertarikh 20 Disember 2012 N 1175n Moscow

"Dengan kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan, serta borang bentuk preskripsi untuk ubat-ubatan, perintah pendaftaran borang-borang ini, perakaunan dan simpanan mereka"

Diterbitkan: 3 Julai 2013 dalam "RG" - Nombor Persekutuan 6118. Masuk mulai: 1 Julai 2013, Didaftarkan di Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 25 Jun 2013, No. Pendaftaran 28883

Menurut klausa 16 bahagian 2 dari Artikel 14 Undang-undang Persekutuan pada 21 November 2011 N 323-ФЗ "Mengenai Prinsip Perlindungan Kesihatan Warga di Persekutuan Rusia" (Koleksi Undang-Undang Persekutuan Rusia, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26 3442, 3446) dan klausa 5.2.179 Peraturan Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia pada 19 Jun 2012 N 608 (Undang-undang yang Dikumpulkan Persekutuan Rusia 2012, N 26, Art 3526), Saya memerintahkan:

prosedur untuk menetapkan dan menetapkan dadah mengikut Lampiran N 1;

bentuk borang preskripsi mengikut Lampiran N 2;

prosedur untuk pendaftaran borang preskripsi, perakaunan dan penyimpanannya mengikut Lampiran N 3.

Perintah ini berkuat kuasa pada 1 Julai 2013.

Menteri V. Skvortsova

Lampiran No. 1 kepada Perintah

Prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat

Prosedur ini mengawal isu preskripsi dan menetapkan ubat-ubatan dalam penyediaan rawatan perubatan dalam organisasi perubatan, organisasi lain yang menyediakan rawatan perubatan, dan usahawan individu yang terlibat dalam aktiviti perubatan (selepas ini - organisasi perubatan). [1]

Dadah ditetapkan dan diresepkan oleh doktor, paramedik, bidan yang berkemampuan sekiranya kuasa doktor yang dihadapi itu diamanahkan kepada mereka mengikut prosedur yang ditetapkan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 23 Mac 2012 N 252n organisasi perubatan dalam organisasi penyediaan penjagaan kesihatan primer dan penjagaan perubatan kecemasan bagi fungsi tertentu doktor yang hadir untuk peruntukan langsung perubatan penjagaan hisinskoy kepada pesakit dalam tempoh pemerhatian dan rawatan, termasuk tujuan dan penggunaan dadah, termasuk ubat narkotik dan ubat psikotropik "(didaftarkan oleh Kementerian Keadilan Persekutuan Rusia pada 28 April 2012, pendaftaran N 23971), usahawan individu terlibat dalam aktiviti perubatan (selepas ini - pekerja perubatan).

Pekerja perubatan menulis preskripsi untuk ubat untuk tandatangan mereka dan menunjukkan kedudukan mereka.

Resipi dan preskripsi ubat dilakukan oleh pekerja perubatan di bawah nama yang tidak dipatenkan di peringkat antarabangsa, dan dengan ketiadaannya - oleh nama kumpulan. Tanpa ketiadaan nama bukan antarabangsa dan nama pengelompokkan ubat itu, ubat itu ditetapkan dan dibebaskan oleh seorang profesional perubatan dengan nama dagang.

Dalam kes intoleransi individu dan (atau) atas sebab-sebab kesihatan, dengan keputusan komisen perubatan organisasi perubatan, preskripsi dan preskripsi ubat-ubatan, termasuk yang tidak termasuk dalam piawai penjagaan perubatan, dilakukan oleh nama dagang. Keputusan komisen perubatan organisasi perubatan direkodkan dalam rekod perubatan pesakit dan jurnal komisen perubatan.

Para profesional perubatan menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan untuk dikilangkan dan dibekalkan oleh farmasi (kemudian dirujuk sebagai ubat yang diperibadikan).

Resipi yang dikeluarkan dengan melanggar kehendak yang ditetapkan oleh Prosedur ini dianggap tidak sah.
Maklumat mengenai ubat yang ditetapkan dan ditetapkan (nama ubat, dos tunggal, kaedah dan kekerapan pentadbiran atau pentadbiran, tempoh kursus, rasional untuk menetapkan ubat) ditunjukkan dalam kad perubatan pesakit.
Preskripsi untuk ubat ditulis atas nama pesakit yang dimaksudkan oleh ubat tersebut.
Resipi untuk ubat boleh didapati oleh pesakit atau wakil sahnya [2]. Fakta mengeluarkan preskripsi untuk produk perubatan kepada wakil undang-undang direkodkan dalam rekod perubatan pesakit.

Ia dilarang untuk menulis preskripsi untuk ubat-ubatan:

6.1. profesional perubatan:

- jika tiada tanda-tanda perubatan;

- untuk dadah yang tidak didaftarkan di Persekutuan Rusia;

- untuk produk ubat-ubatan, yang, mengikut arahan untuk kegunaan perubatan, digunakan hanya dalam organisasi perubatan;

- untuk ubat-ubatan narkotik dan bahan-bahan psikotropik yang disenaraikan dalam Senarai II ubat narkotik, bahan psikotropik dan pendahulu mereka yang tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 [3] (selepas ini - Senarai) didaftarkan sebagai ubat untuk rawatan ketagihan dadah;

6.2. usahawan individu yang terlibat dalam aktiviti perubatan untuk produk ubat yang mengandungi ubat narkotik dan bahan psikotropik yang disenaraikan dalam Jadual II dan III.

Reskripsi untuk persediaan perubatan ditulis pada borang preskripsi mengikut borang N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) dan N 107-1 / diluluskan oleh perintah ini.

10. Borang preskripsi borang N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) adalah bertujuan untuk menetapkan ubat-ubatan kepada warganegara yang berhak menerima dadah percuma atau menerima dadah pada harga diskaun.

Rayuan pekerja perubatan kepada pekerja farmaseutikal mengenai pengilangan dan pengeluaran produk perubatan ditulis dalam bahasa Latin.

Singkatan preskripsi yang sesuai disediakan dalam Lampiran N 3 untuk Prosedur ini.

Ia tidak dibenarkan untuk mengurangkan nama-nama bahan yang membentuk dadah, yang tidak membenarkan untuk menentukan ubat yang ditetapkan.

Kaedah penggunaan ubat ini ditunjukkan dengan penunjuk dos, kekerapan, masa penerimaan berbanding dengan tidur (pada waktu pagi, pada waktu malam) dan tempohnya, dan untuk ubat-ubatan yang berinteraksi dengan makanan, masa penggunaannya relatif kepada pengambilan makanan (sebelum makan, semasa makan, selepas makanan).

Sekiranya perlu, pelepasan dadah yang segera atau segera kepada pesakit di bahagian atas preskripsi menanggung nota "cito" (segera) atau "statim" (serta-merta).

21. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditetapkan pada bentuk preskripsi borang N 148-1 / y-04 (l) dan membentuk N 148-1 / y-06 (l) sah selama satu bulan dari tarikh pelepasan.

Resit untuk ubat-ubatan yang ditetapkan pada bentuk preskripsi borang N 148-1 / y-04 (l) dan membentuk N 148-1 / y-06 (l), warganegara yang telah mencapai umur persaraan, orang kurang upaya kumpulan pertama dan kanak-kanak kurang upaya dalam tempoh tiga bulan dari tarikh pelepasan.

Untuk rawatan penyakit kronik dalam kategori ini, preskripsi untuk ubat-ubatan boleh ditulis untuk kursus rawatan sehingga 3 bulan.

Pelantikan ubat dalam penyediaan rawatan perubatan di hospital
Apabila pesakit diberikan rawatan perubatan pesakit, preskripsi ubat dilakukan oleh pekerja perubatan secara individu, kecuali bagi kes-kes yang disebutkan dalam subperenggan 1-2 ayat 25 Tatacara ini, tanpa preskripsi.
Penyelarasan preskripsi ubat dengan ketua jabatan atau doktor tugas yang bertanggungjawab atau orang lain yang diberi kuasa oleh perintah ketua doktor organisasi perubatan, dan juga dengan ahli farmakologi klinikal, perlu dalam kes berikut:

1) pelantikan serentak lima atau lebih ubat kepada satu pesakit;

2) preskripsi ubat-ubatan yang tidak termasuk dalam senarai ubat-ubatan penting dan penting [4], untuk suatu penyakit atipikal penyakit, kehadiran komplikasi penyakit yang mendasari dan (atau) penyakit berkaitan, apabila menetapkan ubat-ubatan, ciri-ciri interaksi dan keserasian yang mengikut arahan permohonan membawa kepada penurunan dalam keberkesanan dan keselamatan pharmacotherapy dan (atau) mencipta potensi bahaya kepada kehidupan dan kesihatan pesakit.

Dalam kes ini, preskripsi ubat direkodkan dalam rekod perubatan pesakit dan diperakui oleh tandatangan pegawai perubatan dan ketua jabatan (doktor yang bertanggungjawab atau orang yang diberi kuasa lain).

Pekerja perubatan sebuah organisasi perubatan yang terletak di penempatan luar bandar atau penempatan yang terletak di kawasan terpencil dan sukar dicapai akan mengendalikan ubat-ubatan dalam kes-kes yang dinyatakan dalam perenggan 25 Tatacara ini secara individu.

Dengan keputusan papan perubatan, pesakit adalah ubat-ubatan yang ditetapkan yang tidak termasuk dalam senarai ubat-ubatan penting dan penting, jika ia digantikan disebabkan oleh intolerans individu, atas sebab-sebab kesihatan.

Keputusan komisen perubatan direkodkan dalam rekod perubatan pesakit dan jurnal komisen perubatan.

Dalam hal pemeriksaan dan perawatan warga negara dalam keadaan rawat jalan sebagai bagian dari penyediaan layanan medis atas dasar pembayaran balik atas biaya dana pribadi, dana entitas sah dan cara lain berdasarkan kontrak, termasuk kontrak jaminan medis sukarela [5], dia dapat diberikan obat tidak termasuk dalam senarai ubat penting dan penting

Iii. Preskripsi dan preskripsi ubat dalam penyediaan penjagaan kesihatan primer, penjagaan kecemasan dan penjagaan paliatif

Apabila menyediakan penjagaan kesihatan utama dan penjagaan paliatif pada pesakit luar, menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan dilakukan oleh seorang profesional perubatan dalam kes-kes penyakit pesakit yang tipikal, berdasarkan keterukan dan sifat penyakit.

Pelantikan dan preskripsi ubat dengan keputusan komisen perubatan dalam penyediaan penjagaan kesihatan utama, penjagaan paliatif dalam keadaan pesakit luar dibuat dalam kes berikut:

1) pelantikan serentak kepada satu pesakit lima atau lebih ubat untuk satu hari atau lebih daripada sepuluh item dalam satu bulan;

2) preskripsi ubat untuk penyakit atipikal penyakit, kehadiran komplikasi penyakit asas dan (atau) penyakit bersamaan, apabila menetapkan ubat-ubatan, ciri-ciri interaksi dan kesesuaiannya, mengikut arahan untuk penggunaannya, membawa kepada keberkesanan dan keselamatan pharmacotherapy dan (atau) untuk kehidupan dan kesihatan pesakit;

Apabila menyediakan rawatan perubatan kecemasan, ubat-ubatan ditetapkan oleh pekerja perubatan pasukan ambulans lapangan, profesional perubatan organisasi perubatan dalam menyediakan bantuan perubatan kepada rakyat untuk penyakit, kemalangan, kecederaan, keracunan dan syarat-syarat lain yang memerlukan campur tangan perubatan segera.

Menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan kepada warganegara yang berhak menerima ubat secara percuma atau mendapatkan ubat-ubatan pada harga diskaun sebagai sebahagian daripada penyediaan penjagaan kesihatan utama.

Menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan kepada warganegara yang berhak menerima ubat-ubatan secara percuma atau mendapatkan ubat-ubatan pada harga diskaun apabila mereka menerima penjagaan kesihatan utama dijalankan oleh pekerja kesihatan dalam kes-kes penyakit pesakit biasa, berdasarkan keparahan dan jenis penyakit mengikut piawaian yang ditetapkan. rawatan perubatan, termasuk:

1) kepada kategori tertentu warga yang layak mendapat bantuan sosial negeri dalam bentuk satu set perkhidmatan sosial mengikut senarai ubat-ubatan yang diluluskan oleh perintah No. 665 dari Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 18 September 2006, Mengenai Meluluskan Senarai Ubat, yang ditetapkan oleh doktor (paramedik) apabila menyediakan penjagaan perubatan percuma tambahan kepada kategori tertentu warganegara yang berhak menerima bantuan sosial negeri "( yang didaftarkan oleh Kementerian Keadilan Persekutuan Rusia pada 27 September 2006, pendaftaran N 8322) sebagaimana yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 19 Oktober 2007 N 651 (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 19 Oktober 2007, pendaftaran N 10367 ), bertarikh 27 Ogos 2008 N 451n (didaftarkan oleh Kementerian Keadilan Persekutuan Rusia pada 10 September 2008, pendaftaran N 12254), bertarikh 1 Disember 2008 N 690n (didaftarkan oleh Kementerian Keadilan Persekutuan Rusia pada 22 Disember 2008 2008, pendaftaran N 12917), bertarikh 23 Disember 2008 N 760n (didaftarkan oleh Kementerian Keadilan Persekutuan Rusia pada 28 Januari 2009, pendaftaran N 13195), bertarikh 10 November 2011 N 1340n (didaftarkan oleh Kementerian Keadilan Persekutuan Rusia 13 November 2011, pendaftaran N 22368);

2) kepada warga yang menderita neoplasma ganas limfoid, hematopoietik dan tisu yang berkaitan, hemofilia, fibrosis sista, nanofisis pituitari, penyakit Gaucher, pelbagai sklerosis, serta kepada warganegara selepas pemindahan organ dan (atau) tisu, mengikut senarai pusat yang dibeli oleh dana persekutuan belanjawan dadah yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia;

3) kepada warganegara yang berhak untuk menerima ubat-ubatan secara percuma atau untuk menerima ubat-ubatan pada harga diskaun dengan mengorbankan belanja-belanja entiti konstituen Persekutuan Rusia, mengikut Senarai Kategori Penduduk dan Kategori Penyakit yang mana rawatan ubat-ubatan dan produk-produk perubatan dilepaskan mengikut preskripsi doktor secara percuma, dan Senarai kumpulan penduduk di mana rawatan pesakit luar yang mana ubat dibekalkan mengikut preskripsi doktor dengan diskaun 50% yang diluluskan oleh kemunculan Kerajaan Rusia bertarikh 30 julai 1994 N 890 [6].

Hak untuk menulis preskripsi untuk produk perubatan kepada warganegara yang berhak menerima ubat percuma atau menerima ubat-ubatan dengan diskaun juga mempunyai:

1) pekerja perubatan yang bekerja dalam organisasi perubatan separuh masa (dalam kecekapan mereka);

2) pekerja perubatan institusi stesen perkhidmatan sosial dan institusi pemalar (tanpa menghiraukan jabatan);

3) pekerja perubatan organisasi perubatan yang menyediakan rawatan perubatan dalam keadaan pesakit, dalam hal yang diperuntukkan oleh perenggan 29 Tatacara ini;

4) pekerja perubatan organisasi perubatan yang menyediakan penjagaan kesihatan utama di bawah bidang kuasa pihak berkuasa eksekutif persekutuan atau pihak berkuasa eksekutif entiti konstituen Persekutuan Rusia:

a) kepada warganegara yang perbelanjaan untuk peruntukan dadah percuma mengikut undang-undang Persekutuan Rusia dilindungi oleh belanjawan persekutuan;

b) kategori kategori warganegara yang perbelanjaan untuk penyediaan dadah percuma mengikut undang-undang Persekutuan Rusia dilindungi atas belanja pelbagai peringkat dan insurans perubatan wajib;

5) usahawan individu yang terlibat dalam amalan perubatan swasta dan termasuk dalam daftar organisasi perubatan yang beroperasi dalam bidang insurans perubatan wajib.

Ia tidak dibenarkan menulis preskripsi untuk ubat-ubatan untuk merawat rakyat yang berhak menerima dadah secara percuma atau untuk menerima ubat-ubatan pada harga diskaun, oleh pekerja perubatan organisasi sanatorium-resort, pekerja perubatan organisasi perubatan yang menyediakan rawatan pesakit dalam atau pesakit, kecuali dalam kes yang diperuntukkan dalam perenggan 29 Tatacara ini.

Apabila menulis preskripsi untuk ubat-ubatan untuk merawat warga negara yang mempunyai hak untuk menerima dadah secara percuma atau untuk mendapatkan ubat-ubatan dengan diskaun, nombor telefon ditunjukkan bahawa pekerja sebuah organisasi farmasi boleh, jika perlu, menyelaraskan dengan pekerja perubatan sebagai pengganti dadah sinonim.

Pada borang preskripsi borang N 148-1 / y-04 (l) dan membentuk N 148-1 / y-06 (l), preskripsi itu ditulis oleh pekerja kesihatan dalam 3 salinan, dengan dua salinan di mana pesakit terpakai kepada organisasi farmasi.

1 Perkara 2 Undang-undang Persekutuan 21 November 2011 N 323-FZ "Mengenai Prinsip-prinsip Perlindungan Kesihatan Warga Negara di Persekutuan Rusia" (Koleksi Undang-Undang Persekutuan Rusia, 2011, N 48, Seni 6724, 2012, N 26, Art 3442, 3446).

2 Mengenai orang yang disebut dalam perenggan 2 Perkara 20 Undang-undang Persekutuan pada 21 November 2011 N 323-ФЗ "Mengenai Prinsip Perlindungan Kesihatan Warga di Persekutuan Rusia" (Pengumpulan Perundangan Persekutuan Rusia, 2011, N 48, Art. 26, ms 3442, 3446).

3 Mesyuarat undang-undang Persekutuan Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, seni. 663, N 47, Seni. 4666; 2006, N 29, seni. 3253; 2007, N 28, seni. 3439; 2009, N 26, seni. 3183, N 52, seni. 6572; 2010, N 3, seni. 314, no 17, seni. 2100, N 24, Art. 3035, N 28, seni. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N 50, seni. 6696, seni. 6720; 2011, N 10, seni. 1390, N 12, seni. 1635, N 29, Art. 4466, seni. 4473, N 42, seni. 5921, N 51, seni. 7534; 2012, N 10, seni. 1232, N 11, Art. 1295, no 19, seni. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861.

4 Keputusan Kerajaan 7 Disember 2011 N 2199-p (Undang-undang yang Dikumpulkan Persekutuan Rusia, 2011, N 51, Art. 7544; 2012, N 32, Art. 4588).

5 Ordinan Kerajaan Persekutuan Rusia pada 4 Oktober 2012 N 1006 "Pada persetujuan Peraturan untuk penyediaan layanan perubatan dibayar oleh organisasi perubatan" (Koleksi Undang-Undang Persekutuan Rusia, 2012, N 41, Art 5628).

6 Mesyuarat perundangan Persekutuan Rusia, 1994, N 15, Art. 1791; 1995, N 29, seni. 2806; 1998, No 1, Art. 133, N 32, seni. 3917; 1999, N 14, seni. 1724, N 15, seni. 1824; 2000, N 39, Art. 3880; 2002, N 7, seni. 699.

Lampiran 2 kepada Arahan

Persediaan biologi. Kedudukan Persatuan Endokrinologi Rusia.

Persatuan awam Persatuan Endocrinologi Rusia.

G. "Diabetes mellitus", 2013 (3): 121-122.

Beberapa ubat penurun glukosa (termasuk analog dan peptida-1 analog insulin glukagon) adalah produk biologi - sekumpulan produk perubatan asal biologi. Surat ini menggariskan kedudukan rasmi Persatuan Endocrinologists Rusia mengenai masalah merawat pesakit dengan produk biologi, yang setakat ini belum mencerminkan secukupnya dalam peraturan perundangan peredaran ubat-ubatan di Persekutuan Rusia.

Pada 6 Mei 2013, Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia secara rasmi menerbitkan draf Undang-undang Persekutuan "Pada Pindaan kepada Undang-undang Persekutuan" Pada Pengedaran Produk Obat "dan Perkara 333.32.1. bahagian dua Kanun Cukai Persekutuan Rusia. Di dalam undang-undang draf ini, sebagai tambahan kepada pengenalan penting lain, satu langkah tegas telah diambil mengenai resolusi sejumlah besar soalan mengenai penggunaan ubat biologi dan bioteknologi.

Malangnya, sehingga kini masalah merawat pesakit dengan persiapan biologi belum tercermin secukupnya dalam peraturan perundangan peredaran ubat-ubatan di Persekutuan Rusia. Tiada definisi dadah biologi; salinan mereka dalam bentuk biosimilars; tidak ada kriteria yang jelas untuk menentukan kemungkinan menetapkan satu ubat biologi dan sebaliknya, terutama dalam kes terapi kronik atau bahkan seumur hidup.

Bagi ubat-ubatan biologi, jurang dalam undang-undang ini amat penting, kerana ubat-ubatan ini diperkenalkan secara parenteral, dan skop mereka memberi kesan kepada banyak penyakit kronik yang serius, termasuk penyakit yang umum dan sosial yang penting seperti diabetes. Persediaan biologi dihasilkan menggunakan sel atau organisma hidup dan merupakan molekul kompleks atau kompleks makromolekul dengan berat molekul yang tinggi. Untuk bahan aktif banyak biopreparasi, penerangan struktur lengkap mereka masih menjadi tugas yang sukar dikawal. Oleh itu, sistem ekspresi DNA rekombinan pengeluar (contohnya, bakteria atau ragi) dan sistem untuk menjamin kesinambungan kualiti setiap kumpulan produk biologi (khususnya, insulin) sangat penting. Hal ini terutama disebabkan oleh fakta bahawa sistem biologi dicirikan oleh variabilitas fungsional dan struktur, jadi mana-mana produk biologi yang dihasilkan menunjukkan dalam pelbagai peringkat yang disebut variabiliti - mikroheterogeneiti, walaupun dalam kumpulan yang berbeza satu ubat tunggal. Oleh itu, dengan mengambil kira faktor ini, dalam rangka pengeluaran insulin manusia di kilang-kilang yang berbeza dari pengilang yang sama, penilaian perbandingan kumpulan yang berlainan setiap ubat adalah wajib. Prosedur yang sama semestinya dilakukan dalam kes peningkatan proses teknologi atau penggantian bahan bantu dalam pengeluaran insulin.

Sehingga 2010, di Persekutuan Rusia adalah mungkin untuk mendaftarkan salinan persediaan asal biologi, yang dipanggil bioanalogia, hanya berdasarkan analisis kualitatif mereka, tanpa melakukan uji klinikal perbandingan dengan penyertaan pesakit yang disarankan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia dan disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Malangnya, setakat ini banyak biosimilars direkodkan hanya berdasarkan hasil kajian farmakodinamik mengenai bilangan sukarelawan yang sihat yang terhad, yang menyebabkan kekurangan data mengenai keselamatan imunologi biosimilars, serta kekurangan maklumat tentang akibat perubahan terapi biologi pada pesakit.

Dalam amalan, keadaan menggantikan satu insulin dengan yang lain pada pesakit diabetes mellitus sebahagian besarnya ditentukan oleh kehadiran ubat pada masa ini di hospital. Dalam hal ini, adalah penting untuk menekankan bahawa perubahan dalam produk biologi boleh menimbulkan tindak balas imunologi pada bahagian tubuh pesakit, dan dalam hal kesan tertunda dan tahan lama manifestasi, adalah mustahil untuk menentukan mana dari persediaan biologis yang diterapkan bertanggung jawab untuk reaksi yang dikenal pasti, sering sangat parah dan tidak diinginkan. Perlu juga diperhatikan bahawa pada masa ini, pakar perubatan tidak mempunyai pengetahuan tentang ciri-ciri penggunaan produk biologi, oleh itu hakikat bahawa keberkesanan terapi insulin berkurang dengan mengubah ubat sering tidak dinilai dengan betul, dan oleh itu diagnosis imunologi yang diperlukan tidak dijalankan.

Undang-undang Rusia hanya mengambil langkah pertama mengenai pengawalseliaan produk biologi. Pengenalan peraturan yang berasingan mengenai rawatan produk biologi, penubuhan keperluan yang kompleks untuk menentukan keberkesanan dan keselamatan mereka bagi setiap petunjuk, pelaksanaan langkah-langkah khas untuk farmakovigilance, terutamanya berkaitan dengan mengesan immunogenicity mereka dalam jangka panjang, pembentukan pangkalan data tentang keselamatan produk-produk biologi yang sudah beredar dan baru direkodkan - pada pandangan kami Hanya pendekatan sedemikian boleh menjadi asas untuk membuat keputusan tentang kemungkinan menggunakan agen biologi tertentu di Rusia. Persekutuan, dan terutamanya berkenaan dengan pertukaran mereka.

Secara umum, ia boleh dikatakan bahawa penggantian satu persediaan biologi tanpa perlu klinikal lain yang tidak diingini dan bertentangan dengan prinsip-prinsip kesihatan asas yang ditetapkan dalam Art. 4 dari Undang-undang Federal No. 323-FB "Tentang Dasar Perlindungan Kesehatan Rakyat di Federasi Rusia", yaitu, atas jaminan hak-hak warga negara dalam bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis.

Dedov Ivan Ivanovich - Ahli akademik Akademi Sains Rusia dan Akademi Sains Perubatan Rusia, Pengarah Pusat Penyelidikan Endokrinologi FSBI, Ketua Pakar - Endocrinologist Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia, Presiden Persatuan Awam Persekutuan Persatuan Endocrinologi Rusia.

Shestakova Marina Vladimirovna - Ahli Bersekutu RAMS, pengarah Institut Diabetes di Pusat Penyelidikan Endokrinologi FSBI.

Melnichenko Galina Afanasyevna - Ahli akademik RAMS, Direktur Institut Endokrinologi Klinis, Pusat Penyelidikan Endokrinologi FSBI.

Ametov Alexander Sergeevich - prof., Ketua. Jabatan Endokrinologi dan Diabetologi GBOU SPE Akademi Perubatan Pendidikan Siswazah Rusia.

Antsiferov Mikhail Borisovich - Prof., Ketua Endokrinologi dari Jabatan Kesihatan Moscow, Ketua Doktor di Dispensary Endokrinologi Bandar.

Biryukova Elena Valerievna - prof. Jabatan Endokrinologi dan Diabetologi, Universiti Perubatan dan Pergigian Negeri Moscow yang dinamakan selepas A.I. Evdokimova.

Valeeva Farida Vadutovna - prof. Jabatan Terapi Hospital dengan kursus Endokrinologi, Universiti Perubatan Kazan State.

Vikulova Olga Konstantinovna - Calon Sains Perubatan, Penyelidik Kanan pemisahan nefropati diabetik dan hemodialisis Pusat Penyelidikan Endokrinologi FSBI.

Galstyan Gagik Radikovich - prof., Ketua. Jabatan Kencing Manis FSBI Pusat Penyelidikan Endokrinologi.

Demidova Tatyana Yulyevna - prof. Jabatan Endokrinologi dan Diabetologi GBOU SPE Akademi Perubatan Pendidikan Siswazah Rusia.

Dogadin Sergey Anatolyevich - prof. Jabatan Perubatan Dalaman nombor 2 dengan kursus pendidikan pascasiswazah GBOU VPO Krasnoyarsk State Medical University. VF Voyno-Yasenetsky, kepala. Pusat Endokrinologi Hospital Klinikal Serantau, Ch. Endokrinologi Kementerian Kesihatan di Wilayah Krasnoyarsk.

Zilov Alexey Vadimovich - Calon Sains Perubatan, Profesor Madya Jabatan Endokrinologi, Universiti Perubatan Negeri Pertama Moscow. I.M. Sechenov.

Mayorov Alexander Yuryevich - Ph.D., kepala. Jabatan latihan perisian dan rawatan Pusat Penyelidikan Endokrinologi FSBI.

Mkrtumyan Ashot Musailovich - prof. Ketua Jabatan Endokrinologi dan Diabetologi, Universiti Perubatan dan Pergigian Negeri Moscow yang dinamakan selepas A.I. Evdokimova.

Halimov Yuriy Shovkatovich - Prof., Ketua Terapis Kementerian Pertahanan Persekutuan Rusia, Ketua. Jabatan terapi medan ketenteraan FGK HEU VPO Akademi Perubatan Tentera. S.M. Kirov, ch. Ahli endokrinologi Freelance St. Petersburg.

Persatuan ahli endokrin Rusia Moscow, ul. Dm Ulyanova, 11 E-mel: Alamat e-mel ini dilindungi daripada spambots. Anda mesti mempunyai javascript enabled untuk melihat.

Lampiran 3 kepada Arahan

Undang-undang Persekutuan Persekutuan Rusia pada 21 November 2011 N 323-FZ "Mengenai Prinsip Perlindungan Kesihatan Warga di Persekutuan Rusia"

Sekiranya tidak mematuhi peraturan-peraturan perlindungan kesihatan yang terkandung dalam undang-undang persekutuan lain, undang-undang undang-undang lain undang-undang Persekutuan Rusia, undang-undang dan lain-lain undang-undang tindakan undang-undang entiti konstituen Persekutuan Rusia, peruntukan Undang-undang Persekutuan ini,

Seksyen 4. Prinsip Asas Kesihatan

Prinsip asas penjagaan kesihatan adalah:

1) pemeliharaan hak rakyat dalam bidang perlindungan kesihatan dan penyediaan jaminan negara yang berkaitan dengan hak-hak ini;

2) keutamaan kepentingan pesakit dalam penyediaan rawatan perubatan;

3) keutamaan kesihatan kanak-kanak;

4) keselamatan sosial warganegara dalam kes kehilangan kesihatan;

5) tanggungjawab pihak berkuasa negeri dan tempatan, pegawai organisasi untuk memastikan hak rakyat dalam bidang perlindungan kesihatan;

6) ketersediaan dan kualiti rawatan perubatan;

7) ketidakhadiran penafian rawatan perubatan;

8) keutamaan pencegahan dalam bidang penjagaan kesihatan;

9) pematuhan kerahsiaan perubatan.

Perkara 5. Menghormati hak-hak rakyat dalam bidang perlindungan kesihatan dan penyediaan jaminan negara yang berkaitan dengan hak-hak ini

Aktiviti penjagaan kesihatan perlu dijalankan berdasarkan pengiktirafan, pemeliharaan dan perlindungan hak rakyat dan mengikut prinsip dan norma yang diterima umum dari undang-undang antarabangsa.

Kerajaan menyediakan warganegara tanpa mengira jantina, bangsa, umur, kewarganegaraan, bahasa, kehadiran penyakit, keadaan, asal, harta dan status rasmi, tempat kediaman, sikap terhadap agama, kepercayaan, keanggotaan persatuan awam dan keadaan lain.