NovoRapid FlexPen

Analisis

Analog insulin bertindak pendek manusia

3 ml - kartrij kaca - pen penuding menggunakan pelbagai guna untuk pelbagai suntikan 5 keping - pek kadbod

Tindakan farmakologi Dadah hipoglikemik, analog insulin manusia yang bertindak pendek, yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae, di mana Proline asid amino pada kedudukan B28 digantikan oleh asid aspartik.

Berinteraksi dengan reseptor tertentu membran sel sitoplasma luar dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intrasel, termasuk sintesis sejumlah enzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase glikogen). Penurunan glukosa dalam darah adalah disebabkan peningkatan pengangkutan intraselular, penyerapan tisu meningkat, rangsangan lipogenesis, glikogenogenesis, dan pengurangan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Penggantian asid amino Proline pada kedudukan B28 untuk asid aspartik dalam aspartin insulin mengurangkan kecenderungan molekul untuk membentuk hexamer, yang diamati dalam larutan insulin biasa. Dalam hal ini, aspartin insulin diserap dengan lebih cepat daripada lemak subkutan dan mula bertindak lebih cepat daripada insulin manusia yang larut. Aspirin insulin menurunkan tahap glukosa darah lebih daripada 4 jam selepas makan lebih daripada insulin manusia yang larut.

Tempoh tindakan aspart insulin selepas pentadbiran s / c adalah lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.

Selepas pentadbiran s / c, kesan ubat itu bermula dalam masa 10-20 minit selepas pentadbiran. Kesan maksimum diperhatikan 1-3 h selepas suntikan. Tempoh ubat adalah 3-5 jam.

Dalam kajian klinikal yang melibatkan pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1, risiko hipoglikemia pada waktu malam dikurangkan apabila aspartin insulin diberikan berbanding dengan insulin manusia yang larut. Risiko hipoglisemia pada siang hari tidak meningkat dengan ketara.

Insulin aspart adalah insulin manusia larut bersifat equipotential berdasarkan petunjuk molar.

Dalam ujian klinikal yang melibatkan pesakit dewasa yang menghidap diabetes jenis 1 menunjukkan bahawa pengenalan aspart insulin diperhatikan tahap glukosa darah lebih rendah berbanding insulin manusia larut.

A double-blind kajian rawak crossover daripada farmakokinetik dan farmakodinamik daripada aspart insulin dan insulin manusia larut dalam pesakit tua dengan diabetes jenis 2 (19 pesakit yang berumur 65-83 tahun, min umur 70 tahun). Perbezaan relatif dalam sifat farmakodinamik antara aspartin insulin dan insulin manusia yang larut dalam pesakit-pesakit tua adalah sama dengan mereka yang mempunyai sukarelawan yang sihat dan pesakit yang lebih muda dengan diabetes mellitus.

Apabila aspartin insulin digunakan pada kanak-kanak dan remaja, keputusan sejenis kawalan glukosa jangka panjang yang serupa berbanding dengan insulin manusia yang larut ditunjukkan. Kajian klinikal menggunakan insulin manusia yang larut sebelum makan dan aspart insulin selepas makan dijalankan pada kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun (26 pesakit); serta kajian farmakokinetik / farmakodinamik dengan dos tunggal dijalankan pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun dan remaja 13-17 tahun. Profil pharmacodynamic aspartin insulin pada kanak-kanak adalah serupa dengan pesakit dewasa.

Kajian klinikal mengenai keselamatan komparatif dan keberkesanan aspart insulin dan insulin manusia dalam rawatan wanita hamil dengan diabetes jenis 1 (322 yang ditinjau: 157 menerima insulin aspart, 165 menerima insulin manusia) tidak menunjukkan kesan negatif aspart insulin pada kehamilan atau kesihatan janin / bayi baru lahir. Kajian klinikal tambahan pada 27 wanita dengan diabetes mellitus gestational yang menerima insulin aspart (14 pesakit) dan insulin manusia (13 pesakit) memperlihatkan perbandingan profil keselamatan bersama dengan penambahbaikan yang signifikan dalam kawalan glukosa selepas makan dengan rawatan aspartas insulin.

Selepas s / c pentadbiran insulin aspart Tmax dalam plasma, purata 2 kali kurang daripada selepas pengenalan insulin manusia yang larut. Cmax dalam plasma adalah pada purata 492 ± 256 pmol / L dan dicapai selepas 40 minit selepas pentadbiran s / c pada dos 0.15 IU / kg berat badan pada pesakit dengan diabetes jenis 1. Kepekatan insulin kembali ke tahap 4-6 h selepas pentadbiran dadah. Kadar penyerapan sedikit lebih rendah pada pesakit dengan diabetes jenis 2, yang menyebabkan Cmax lebih rendah (352 ± 240 pmol / L) dan kemudian Tmax (60 min). Variabiliti intra-individu dalam Tmax jauh lebih rendah apabila aspartin insulin digunakan berbanding dengan insulin manusia yang larut, sedangkan variasi dalam Cmax untuk aspartin insulin lebih besar.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dengan diabetes mellitus jenis 1: aspart penyerapan insulin berlaku dengan cepat dalam kedua-dua kumpulan umur dengan Tmax, sama seperti pada orang dewasa. Walau bagaimanapun, terdapat perbezaan Cmax dalam kedua-dua kumpulan umur, yang menekankan kepentingan dos individu dadah.

Tua: farmakokinetik perbezaan relatif antara aspart insulin dan insulin manusia larut dalam pesakit tua (65-83 tahun, min umur 70 tahun) dengan diabetes jenis 2 adalah sama seperti di sukarelawan yang sihat dan dalam pesakit yang lebih muda dengan kencing manis. Dalam pesakit tua menunjukkan kadar penurunan penyerapan, yang membawa kepada perlahan Tmax (82 (kebolehubahan: 60-120 minit), manakala Cmax adalah sama seperti yang diperhatikan dalam pesakit yang lebih muda dengan diabetes jenis 2 dan adalah sedikit lebih kecil daripada pada pesakit dengan kencing manis 1 jenis.

fungsi hati kekurangan: farmakokinetik kajian telah dijalankan dengan dos tunggal aspart insulin 24 pesakit, fungsi hati yang dalam julat dari normal kepada gangguan teruk. Pada individu dengan hati terjejas kadar penyerapan aspart insulin telah dikurangkan dan lebih tidak stabil, menyebabkan terencat adalah daripada kira-kira 50 minit dalam mata pelajaran dengan fungsi hati yang normal kepada kira-kira 85 minit pada pesakit dengan hati terjejas menengah untuk fungsi yang teruk. AUC, Сmax dan pelepasan keseluruhan dadah adalah serupa dengan individu yang mempunyai fungsi hati yang rendah dan normal.

Kegagalan buah pinggang: farmakokinetik insulin aspart dipelajari di 18 pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang berkisar dari normal hingga terjejas teruk. Tiada kesan yang jelas mengenai pelepasan kreatinin pada aspula aspart AUC, Cmax, Tmax telah dijumpai. Data adalah terhad kepada petunjuk bagi orang yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot dalam bentuk sederhana dan teruk. Orang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis tidak termasuk dalam kajian ini.

Data keselamatan pramatikal:

Dalam kajian pra-klinikal, tidak ada bahaya yang dikenalpasti untuk orang-orang, berdasarkan data dari kajian farmakologi yang diterima secara umum. Keadaan spesifik Dos yang tidak mencukupi dari ubat atau pemberhentian rawatan, terutamanya dalam diabetes jenis 1, boleh menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetes. Sebagai peraturan, gejala hyperglycemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala hyperglycemia termasuk loya, muntah, mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, air kencing meningkat, dahaga dan kehilangan selera makan, serta bau aseton dalam udara yang terpesong. Tanpa rawatan yang sesuai, hyperglycemia boleh menyebabkan kematian. Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, seperti terapi insulin yang dipergiatkan, pesakit mungkin menukar tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu.

Pada pesakit diabetes mellitus dengan kawalan metabolik yang optimum, komplikasi penyakit kencing manis berkembang kemudian dan berkembang lebih perlahan. Dalam hal ini, adalah disyorkan untuk menjalankan aktiviti yang bertujuan mengoptimumkan kawalan metabolik, termasuk pemantauan tahap glukosa darah.

Akibat dari ciri-ciri farmakodinamik analog insulin bertindak pendek adalah bahawa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya bermula lebih awal daripada penggunaan insulin manusia yang larut.

Oleh kerana tempoh yang lebih pendek daripada insulin manusia, risiko untuk membangunkan hipoglisemia pada waktu malam di kalangan pesakit yang menerima NovoRapid® FlexPen® lebih rendah.

NovoRapid® FlexPen® harus digunakan secara langsung dengan pengambilan makanan. Ia perlu mengambil kira kadar permulaan kesan ubat yang tinggi dalam rawatan pesakit dengan penyakit bersamaan atau mengambil ubat-ubatan yang memperlahankan penyerapan makanan. Dengan kehadiran penyakit bersamaan, terutamanya sifat berjangkit, keperluan untuk insulin, sebagai peraturan, meningkat. Fungsi renal atau hati yang berkurangan dapat mengurangkan keperluan insulin.

Adalah lebih baik menggunakan NovoRapid® FlexPen® daripada insulin manusia yang larut dalam kanak-kanak apabila timbulnya tindakan ubat-ubatan yang pantas, contohnya, apabila sukar untuk seorang kanak-kanak melihat selang waktu yang diperlukan antara suntikan dan pengambilan makanan.

Apabila pesakit dipindahkan ke jenis insulin yang lain, simptom awal dari prekara hipoglikemia mungkin berubah atau menjadi kurang ketara berbanding dengan jenis insulin sebelumnya.

Pemindahan pesakit ke jenis insulin baru atau insulin pengeluar lain harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Jika anda menukar kepekatan, jenis, pengilang dan jenis (insulin manusia, insulin haiwan, analog insulin manusia) persiapan insulin dan / atau kaedah pembuatan, anda mungkin perlu mengubah dos. Pesakit beralih ke NovoRapid® FlexPen® mungkin perlu meningkatkan kekerapan suntikan atau menukar dos berbanding dengan dos sediaan insulin yang digunakan sebelum ini. Komposisi

Bahan tambahan: gliserol, phenol, metacresol, zink klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium klorida, asid hidroklorik atau natrium hidroksida, air d / i.

* - 1 U bersamaan dengan 35 μg aspartin insulin anhydrous.

Petunjuk NovoRapid FlexPen untuk digunakan

Contraindications NovoRapid FlexPen

- hipersensitiviti terhadap aspartin insulin dan komponen lain ubat.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan NovoRapid® FlexPen® pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, kerana Tiada ujian klinikal dijalankan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Dos FlexPen NovoRapid

Dos ubat ini ditentukan oleh doktor secara individu berdasarkan tahap glukosa dalam darah. NovoRapid® FlexPen® biasanya digunakan dalam kombinasi dengan persediaan insulin jangka panjang atau tindakan jangka panjang, yang diberikan sekurang-kurangnya sekali /

Biasanya, jumlah keperluan harian untuk insulin adalah dari 0.5-1 U / kg berat badan. Dengan pengenalan dadah sebelum makan, keperluan untuk insulin boleh disediakan oleh NovoRapid® FlexPen® sebanyak 50-70%, keperluan yang diperlukan untuk insulin disediakan oleh insulin dengan tindakan yang berpanjangan.

Suhu insulin harus berada pada suhu bilik.

NovoRapid® FlexPen® disuntik subkutan ke dalam kawasan dinding perut anterior, paha, bahu, atau punggung. Tapak suntikan dalam kawasan badan yang sama harus ditukar secara kerap.

Seperti mana-mana persediaan insulin lain, tempoh tindakan NovoRapid® FlexPen® bergantung kepada dos, tapak pentadbiran, keamatan aliran darah, suhu, dan tahap aktiviti fizikal.

P / c pengenalan dinding perut anterior memberikan penyerapan yang lebih cepat berbanding pengenalan kepada tempat lain. Walau bagaimanapun, permulaan tindakan yang lebih cepat berbanding dengan insulin manusia yang larut dikekalkan tanpa mengira lokasi tapak suntikan.

NovoRapid® FlexPen® boleh diberikan IV jika perlu, tetapi hanya oleh kakitangan perubatan yang berkelayakan.

Untuk suntikan intravena, sistem infusi dengan NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml dengan kepekatan 0.05 U / ml hingga 1 U / ml aspart insul dalam 0.9% larutan natrium klorida digunakan; Penyelesaian dextrose 5% atau 10% mengandungi 40 mmol / l kalium klorida, menggunakan beg infusi polipropilena. Penyelesaian ini stabil pada suhu bilik selama 24 jam. Semasa penyusuan insulin, perlu sentiasa memantau tahap glukosa darah.

NovoRapid® FlexPen® juga boleh digunakan untuk infusi insulin tahan lama (PPII) dalam pam insulin yang direka untuk infusi insulin. FDII perlu dibuat di dinding abdomen anterior. Laman-laman perosak harus diubah secara berkala.

Apabila menggunakan pam insulin untuk campuran, NovoRapid® FlexPen® tidak boleh dicampurkan dengan jenis insulin yang lain.

Pesakit yang menerima NovoRapid® FlexPen® menggunakan PPII harus mempunyai insulin tambahan jika berlaku kerosakan

Kesan sampingan NovoRapid FlexPen

Kekerapan kesan sampingan dalam aplikasi NovoRapid® FlexPen® dibentangkan di bawah. Insiden kesan sampingan: Infrequent (> 1/1000, 1/10 000,

Novorapid Flekspen di Moscow

Arahan

Dadah hipoglikemik, analog insulin manusia yang bertindak pendek, dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae, di mana prolin asid amino pada kedudukan B28 digantikan dengan asid aspartik.

Tempoh tindakan aspart insulin selepas pentadbiran s / c adalah lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.

Selepas pentadbiran s / c, kesan ubat itu bermula dalam masa 10-20 minit selepas pentadbiran. Kesan maksimum diperhatikan 1-3 h selepas suntikan. Tempoh ubat adalah 3-5 jam.

Insulin aspart adalah insulin manusia larut bersifat equipotential berdasarkan petunjuk molar.

Selepas s / c pentadbiran insulin aspart T_maks dalam plasma, secara purata, 2 kali kurang daripada selepas pengenalan insulin manusia yang larut. C_maks dalam plasma, purata adalah 492 ± 256 pmol / l dan dicapai 40 minit selepas s / c pentadbiran pada dos 0.15 U / kg berat badan pada pesakit dengan diabetes jenis 1. Kepekatan insulin kembali ke tahap 4-6 h selepas pentadbiran dadah. Kadar penyerapan sedikit lebih rendah pada pesakit diabetes jenis 2, yang membawa kepada penurunan C_maks (352 ± 240 pmol / l) dan kemudian T_maks (60 min.) Perubahan dalam individu dalam T_maks jauh lebih rendah apabila menggunakan aspartin insulin berbanding insulin manusia larut, sedangkan variabilitas ini dalam C_maks untuk insulin aspart lebih banyak.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dengan diabetes mellitus jenis 1: penyerapan aspart insulin berlaku dengan cepat di kedua-dua kumpulan umur dengan T_maks, sama seperti orang dewasa. Walau bagaimanapun, terdapat perbezaan dengan_maks dalam dua kumpulan umur, yang menekankan kepentingan dos individu dadah.

Tua: farmakokinetik perbezaan relatif antara aspart insulin dan insulin manusia larut dalam pesakit tua (65-83 tahun, min umur 70 tahun) dengan diabetes jenis 2 adalah sama seperti di sukarelawan yang sihat dan dalam pesakit yang lebih muda dengan kencing manis. Dalam pesakit yang lebih tua, penurunan kadar penyerapan diperhatikan, yang menyebabkan T lebih perlahan_maks (82 (variabiliti: 60-120 min), manakala C_maks adalah sama dengan yang diperhatikan pada pesakit yang lebih muda dengan diabetes jenis 2 dan sedikit kurang daripada pesakit diabetes jenis 1.

fungsi hati kekurangan: farmakokinetik kajian telah dijalankan dengan dos tunggal aspart insulin 24 pesakit, fungsi hati yang dalam julat dari normal kepada gangguan teruk. Pada orang yang mengalami fungsi hati yang rosak, penyerapan aspart insulin telah berkurang dan lebih banyak berubah, mengakibatkan perlambatan T_maks dari kira-kira 50 minit pada orang dengan fungsi hati normal hingga kira-kira 85 minit pada orang yang mengalami fungsi hati yang merosot dalam tahap sederhana dan parah. AUC, C_maks dan pelepasan keseluruhan dadah adalah serupa pada individu dengan fungsi hati yang rendah dan normal.

Kegagalan buah pinggang: farmakokinetik insulin aspart dipelajari di 18 pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang berkisar dari normal hingga terjejas teruk. Tiada kesan jelas pelepasan kreatinin pada AUC, C didapati._maks, T_maks aspartin insulin. Data adalah terhad kepada petunjuk bagi orang yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot dalam bentuk sederhana dan teruk. Orang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis tidak termasuk dalam kajian ini.

Data keselamatan pramatikal:

Dalam perjalanan kajian pra-klinikal, tidak ada bahaya bagi manusia yang dikenal pasti, berdasarkan data dari kajian yang diterima umum tentang keselamatan farmakologi, keracunan berulang, genotoksisitas dan keracunan reproduktif.

Ujian in vitro, termasuk pengikat reseptor insulin dan faktor pertumbuhan insulin-1, serta kesan pertumbuhan sel, tindak balas aspartin insulin sangat mirip dengan insulin manusia. Keputusan penyelidikan juga menunjukkan bahawa pemisahan aspartin insulin yang mengikat kepada reseptor insulin adalah bersamaan dengan insulin manusia.

- kencing manis pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak lebih dari 2 tahun.

NovoRapid ® FlexPen ® adalah analog insulin berkelajuan tinggi. Dos dari NovoRapid ® FlexPen ® ditentukan secara individu oleh doktor mengikut keperluan pesakit.

Biasanya, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan persediaan insulin jangka sederhana atau jangka panjang, yang diberikan sekurang-kurangnya 1 kali / hari. Untuk mencapai kawalan glisemik yang optimum, disarankan agar anda sentiasa mengukur kepekatan glukosa darah anda dan menyesuaikan dos insulin anda. Biasanya, keperluan insulin harian individu dalam orang dewasa dan kanak-kanak bervariasi dari 0.5 hingga 1 U / kg berat badan. Dengan memperkenalkan ubat sebelum makan, keperluan untuk insulin boleh disediakan oleh NovoRapid ® FlexPen ® sebanyak 50-70%, keperluan yang diperlukan untuk insulin disediakan oleh insulin dengan tindakan yang berpanjangan.

Peningkatan aktiviti fizikal pesakit, perubahan tabiat pemakanan, atau penyakit bersamaan boleh menyebabkan keperluan penyesuaian dos.

NovoRapid ® FlexPen ® mempunyai jangka masa lebih cepat dan jangka pendek daripada insulin manusia yang larut. Oleh sebab permulaan tindakan yang lebih cepat, NovoRapid ® FlexPen ® harus diberikan, sebagai peraturan, sebelum makan, jika perlu, boleh dimasukkan segera selepas makan.

Oleh kerana tempoh yang lebih pendek daripada insulin manusia, risiko mengembangkan hipoglisemia pada waktu malam pada pesakit yang menerima NovoRapid ® FlexPen ® lebih rendah.

Seperti penggunaan insulin lain, pesakit-pesakit tua dan pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang atau hepatik harus lebih rapat mengawal kepekatan glukosa dalam darah dan menyesuaikan dos aspartin insulin secara individu.

Adalah lebih baik menggunakan NovoRapid ® FlexPen ® daripada insulin manusia yang larut dalam kanak-kanak apabila timbulnya tindakan ubat-ubatan yang pantas, contohnya, apabila sukar untuk seorang kanak-kanak melihat selang waktu yang diperlukan antara suntikan dan pengambilan makanan.

Apabila memindahkan pesakit dari persediaan insulin lain ke NovoRapid ® FlexPen ®, pelarasan dos NovoRapid ® FlexPen ® dan insulin asas mungkin diperlukan.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan

NovoRapid ® FlexPen ® dan jarum dimaksudkan untuk kegunaan individu sahaja. Jangan isi semula kartrij dengan pen penuras.

NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh digunakan jika ia tidak lagi telus dan tidak berwarna, atau jika ia telah dibekukan. Pesakit perlu diberi amaran untuk membuang jarum selepas setiap suntikan.

NovoRapid ® boleh digunakan dalam pam insulin. Tiub, permukaan dalaman yang diperbuat daripada polietilena atau poliolefin, telah diperiksa dan didapati sesuai untuk digunakan dalam pam. Sekiranya berlaku kecemasan (kemasukan ke hospital, kerosakan peranti untuk mentadbir insulin), NovoRapid® untuk pentadbiran kepada pesakit boleh diekstrak daripada FlexPen ® menggunakan jarum insulin U100.

Ia adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit tentang kapan NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh digunakan:

- dengan alergi (hipersensitiviti) kepada aspartin insulin atau komponen lain ubat;

- jika hipoglikemia bermula;

- jika FlexPen ® digugurkan, atau rosak atau dihancurkan;

- jika syarat penyimpanan penyediaan dilanggar atau dibekukan;

- jika insulin tidak lagi telus dan tidak berwarna.

Sebelum menggunakan NovoRapid ® FlexPen ®, pesakit mesti:

- semak label untuk memastikan jenis insulin yang betul dipilih;

- sentiasa menggunakan jarum baru untuk setiap suntikan untuk mencegah jangkitan;

- Ingat bahawa NovoRapid ® FlexPen ® dan jarum hanya bertujuan untuk kegunaan individu;

- tidak pernah mentadbir insulin IM;

- setiap kali menukar laman suntikan di kawasan anatomi, ini akan membantu mengurangkan risiko pembentukan anjing laut dan ulser di tempat rujukan;

- kerap mengukur kepekatan glukosa dalam darah.

Kaedah pentadbiran dadah

NovoRapid ® FlexPen ® disuntik ke kawasan anterior perut dinding, paha, bahu, rantau deltoid atau gluteal. Tapak suntikan dalam kawasan yang sama badan perlu diubah secara kerap untuk mengurangkan risiko mengembangkan lipodystrophy. Seperti penggunaan semua persediaan insulin, suntikan sc ke dinding perut anterior memberikan penyerapan yang lebih cepat berbanding pengenalan kepada tempat lain. Tempoh tindakan bergantung kepada dos, tempat pentadbiran, keamatan aliran darah, suhu dan tahap aktiviti fizikal. Walau bagaimanapun, permulaan tindakan yang lebih cepat berbanding dengan insulin manusia yang larut dikekalkan tanpa mengira lokasi tapak suntikan.

NovoRapid ® boleh digunakan untuk infusi insulin yang tahan lama (PPII) dalam pam insulin yang direka untuk infusi insulin. FDII perlu dibuat di dinding abdomen anterior. Laman-laman perosak harus diubah secara berkala. Apabila menggunakan pam insulin untuk campuran, NovoRapid ® tidak boleh bercampur dengan jenis insulin yang lain.

Pesakit yang menggunakan PPII harus terlatih sepenuhnya dalam penggunaan pam, takungan yang sesuai dan sistem tiub untuk pam. Set infusi (tiub dan kateter) harus diganti sesuai dengan manual pengguna yang dilampirkan pada set infusi. Pesakit yang menerima NovoRapid ® menggunakan PPSI sepatutnya mempunyai insulin tambahan jika terdapat pecahan sistem infusi.

Jika perlu, NovoRapid® boleh diberikan IV, tetapi hanya oleh kakitangan perubatan yang berkelayakan. Untuk suntikan IV, sistem penyerapan NovoRapid ® 100 U / ml dengan kepekatan 0.05 U / ml hingga 1 U / ml aspartin dalam larutan natrium klorida 0.9% digunakan; 5% penyelesaian dextrose atau penyelesaian dextrose 10% mengandungi 40 mmol / l kalium klorida, menggunakan bekas polipropilena untuk infusi. Penyelesaian ini stabil pada suhu bilik selama 24 jam. Walaupun kestabilan untuk beberapa waktu, sejumlah insulin pada awalnya diserap oleh bahan sistem infusi. Semasa infusi insulin, perlu sentiasa memantau kepekatan glukosa darah.

NovoRapid ® FlexPen ® adalah pen insulin dengan dispenser dan berkod warna. Dos insulin yang ditadbir, antara 1 hingga 60 U, mungkin berbeza dengan kenaikan 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® direka untuk digunakan dengan jarum NovoFine ® dan NovoTvist ® dengan panjang sehingga 8 mm. Sebagai langkah berjaga-jaga, anda harus selalu membawa anda sistem ganti untuk mentadbir insulin sekiranya berlaku kerugian atau kerosakan pada NovoRapid ® FlexPen ®.

Sebelum menggunakan pen

1. Semak label untuk memastikan bahawa NovoRapid ® FlexPen ® mengandungi jenis insulin yang diperlukan.

2. Keluarkan topi dari pen.

3. Keluarkan pelekat pelindung dari jarum buang. Berhati-hati dan ketatkan pada jarum NovoRapid ® FlexPen ®. Keluarkan topi luar dari jarum, tetapi jangan buangnya. Keluarkan dan buang penutup jarum dalam.

Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru untuk mencegah jangkitan. Jangan bengkok atau merosakkan jarum sebelum digunakan. Untuk mengelakkan penembusan secara tidak sengaja, jangan letakkan topi dalam pada jarum.

Pemeriksaan Pengambilan Insulin

Walaupun dengan penggunaan jarum suntikan yang betul, sedikit udara boleh terkumpul dalam kartrij sebelum setiap suntikan. Untuk mengelakkan masuknya gelembung udara dan memastikan pengenalan dos yang tepat bagi ubat harus:

1. Dail 2 U ubat dengan menukar pemilih dos.

2. Memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum, ringan tekan kartrij beberapa kali dengan hujung jari anda supaya gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij.

3. Semasa memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum, tekan butang permulaan sepanjang jalan. Pemilih dos akan kembali kepada "0".

Satu drop insulin harus muncul pada akhir jarum. Jika ini tidak berlaku, gantikan jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak melebihi 6 kali. Jika insulin tidak berasal dari jarum, ini menunjukkan bahawa pen itu rosak dan tidak boleh digunakan lagi.

Pemilih dos mesti ditetapkan ke kedudukan "0".

Dail bilangan unit yang diperlukan untuk suntikan. Dos boleh diselaraskan dengan berputar pemilih dos dalam mana-mana arah, sehingga dos yang betul ditetapkan terhadap penunjuk dos. Apabila berputar pemilih dos, berhati-hati jangan tekan butang permulaan, secara sengaja, untuk mengelakkan pelepasan dos insulin. Tidak dapat menetapkan dos yang melebihi jumlah unit yang tinggal dalam kartrij.

Anda tidak boleh menggunakan skala residu untuk mengukur dos insulin.

1. Perkenalkan jarum n / a. Pesakit harus menggunakan teknik suntikan yang disyorkan oleh doktor. Untuk menyuntik, tekan butang permulaan sehingga "0" muncul bertentangan dengan penunjuk dos. Dengan pengenalan dadah perlu ditekan hanya pada butang pelancaran. Apabila anda menghidupkan dos dos pemilih tidak akan berlaku.

2. Apabila mengeluarkan jarum dari bawah kulit, simpan butang mula sepenuhnya tertekan. Selepas suntikan, biarkan jarum di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat. Ini akan memastikan pengenalan dos insulin penuh.

3. Arahkan jarum ke dalam jarum luar tanpa perlu menyentuh topi. Apabila jarum masuk ke dalam, letakkan pada topi dan lepaskan jarum. Buang jarum, memerhatikan langkah berjaga-jaga, dan tutup pemegang picagari dengan topi.

Anda perlu mengeluarkan jarum selepas setiap suntikan dan tidak menyimpan NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum yang dilampirkan. Jika tidak, cecair boleh bocor keluar dari NovoRapid ® FlexPen ®, yang boleh membawa kepada dos yang salah.

Pengasuh harus berhati-hati apabila mengeluarkan dan membuang jarum untuk mengelakkan risiko jarum yang tidak disengajakan ditebang.

NovoRapid ® FlexPen® yang digunakan dengan jarum yang telah diputuskan harus dibuang.

NovoRapid ® FlexPen ® bertujuan untuk kegunaan individu sahaja.

Penyimpanan dan penjagaan

NovoRapid ® FlexPen ® direka untuk penggunaan yang cekap dan selamat dan memerlukan pengendalian yang teliti. Dalam kes kejatuhan atau kesan mekanikal yang kuat, kerosakan kepada pemegang picagari dan kebocoran insulin mungkin berlaku. Surface NovoRapid ® FlexPen ® boleh dibersihkan dengan kapas yang dicelup dalam alkohol. Jangan tenggelam pena dalam alkohol, jangan basuh atau pelincirkannya, kerana Ia boleh merosakkan mekanisme. Ia tidak dibenarkan mengisi semula NovoRapid ® FlexPen ®.

Reaksi buruk yang dilihat pada pesakit yang menerima NovoRapid ® FlexPen ® bergantung terutamanya kepada dos dan disebabkan oleh kesan farmakologi insulin. Kejadian yang paling biasa dengan insulin ialah hipoglikemia.

Pada insulin peringkat awal boleh berlaku pelanggaran pembiasan, dan bengkak pada suntikan bidang tindak balas (sakit, kemerahan, ruam, radang, lebam, bengkak dan gatal-gatal pada tempat suntikan). Gejala ini biasanya bersifat sementara. Peningkatan pesat dalam kawalan glisemik boleh membawa kepada keadaan neuropati kesakitan akut, yang biasanya boleh diterbalikkan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh mengakibatkan kemerosotan sementara retinopati diabetes, sementara pada masa yang sama peningkatan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Semua tindak balas buruk yang dibentangkan dalam jadual, berdasarkan data yang diperoleh semasa ujian klinikal, dibahagikan kepada kumpulan berdasarkan kekerapan pembangunan mengikut MedDRA dan sistem organ. Penentuan kekerapan tindak balas buruk: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 hingga ® FlexPen ® pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, kerana kajian klinikal pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun tidak dijalankan.

NovoRapid ® FlexPen ® boleh diresepkan semasa kehamilan. Dalam dua percubaan klinikal yang dikawal secara rawak (157 + 14 diperiksa wanita hamil), tiada kesan sampingan insulin aspart pada kehamilan atau kesihatan janin / bayi yang baru lahir berbanding dengan insulin manusia yang dikesan.

Disyorkan oleh kawalan rapi glukosa darah, dan pemantauan wanita hamil dengan penyakit kencing manis (jenis 1, Jenis 2, atau diabetes gestasi) sepanjang kehamilan, dan juga semasa kehamilan mungkin. Keperluan insulin, sebagai peraturan, berkurang pada trimester pertama dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Semasa menyusu, NovoRapid ® FlexPen ® boleh digunakan tanpa sekatan, kerana Mengawal insulin ke wanita yang menyusu tidak menimbulkan ancaman kepada bayi. Walau bagaimanapun, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat.

Dos khusus yang diperlukan untuk dos berlebihan insulin belum ditetapkan.

Gejala: hipoglikemia, yang boleh berkembang secara beransur-ansur jika diberikan dos yang terlalu tinggi sehubungan dengan keperluan pesakit.

Rawatan: pesakit boleh menghilangkan hipoglikemia sedikit sendiri dengan menelan makanan glukosa atau gula. Oleh itu, pesakit kencing manis dinasihatkan untuk terus membawa mereka dengan produk yang mengandungi gula. Dalam kes hypoglycemia yang teruk, apabila pesakit tidak sedarkan diri, anda harus memasukkan dari 500 μg hingga 1 mg glukagon intramuskular atau s / c (orang terlatih boleh masuk), atau intravena dalam larutan glukosa (dextrose) (hanya seorang profesional perubatan yang boleh masuk). Ia juga perlu untuk memperkenalkan dextrose dalam / dalam kes jika selepas 10-15 minit selepas pengenalan glukagon, pesakit tidak mendapat kesedaran semula. Selepas pemulihan kesedaran, pesakit dianjurkan untuk mengambil makanan kaya karbohidrat untuk mencegah kekambuhan hipoglikemia.

Kesan hipoglikemik

kesan hipoglisemik insulin kontraseptif oral terjejas, kortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, somatropin, Danazol, clonidine, penghalang saluran kalsium, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin.

Penyekat beta mungkin menutup gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide boleh meningkatkan dan mengurangkan keperluan untuk insulin.

Ethanol boleh meningkatkan dan mengurangkan kesan hipoglikemik insulin.

Dadah yang mengandungi kumpulan thiol atau sulfite, apabila ditambahkan kepada penyediaan NovoRapid ® FlexPen ® boleh menyebabkan pemusnahan aspartin insulin. NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh bercampur dengan ubat lain. Pengecualian adalah isophane insulin dan penyelesaian infusi yang disenaraikan di atas.

Dadah harus disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (di dalam peti sejuk), tetapi tidak berhampiran penyejuk beku; jangan membekukan. Untuk melindungi dari cahaya, simpan pen dengan penutup pada. Tarikh tamat tempoh - 30 bulan.

NovoRapid ® FlexPen ® harus dilindungi dari pendedahan kepada haba dan cahaya yang berlebihan.

Jangan gunakan atau dipindahkan sebagai jarum suntikan dengan ubat di dalam peti sejuk. Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C Gunakan dalam masa 4 minggu.

Ubat harus dijaga dari jangkauan anak-anak.

Fungsi hati terjejas boleh menyebabkan penurunan keperluan insulin.

Seperti penggunaan insulin lain pada pesakit dengan kekurangan hepatik, kepekatan glukosa dalam darah perlu dikawal dengan lebih berhati-hati dan dos aspartin insulin perlu diselaraskan secara individu.

Fungsi buah pinggang terjejas boleh menyebabkan penurunan keperluan insulin.

Seperti penggunaan insulin lain pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, kepekatan glukosa dalam darah perlu dikawal dengan lebih berhati-hati dan dos aspartin insulin perlu diselaraskan secara individu.

Sebelum perjalanan panjang yang berkaitan dengan perubahan zon masa, pesakit harus berunding dengan doktornya, kerana menukar zon waktu bermakna pesakit harus makan dan menyuntikkan insulin pada masa yang lain.

Dos yang tidak mencukupi atau pemberhentian rawatan, terutama untuk diabetes mellitus jenis 1, boleh menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetes. Sebagai peraturan, gejala hyperglycemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala hyperglycemia termasuk loya, muntah, mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, air kencing meningkat, dahaga dan kehilangan selera makan, serta bau aseton dalam udara yang terpesong. Tanpa rawatan yang sesuai, hyperglycemia boleh menyebabkan kematian.

Melangkau makanan, peningkatan tenaga fizikal yang tidak dirancang atau dos insulin yang terlalu tinggi berbanding keperluan pesakit boleh menyebabkan hipoglikemia.

Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, sebagai contoh, dipergiatkan terapi insulin, pesakit mungkin berubah tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu.

Simptom biasa prekursor boleh hilang dengan jangka panjang kencing manis.

Akibat dari ciri-ciri farmakodinamik analog insulin bertindak pendek adalah bahawa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya mungkin bermula lebih awal daripada dengan penggunaan insulin manusia yang larut.

Sejak NovoRapid ® ® FleksPen digunakan dalam sambungan terus dengan pengambilan makanan, perlu dipertimbangkan kelajuan yang tinggi bermulanya kesan dadah dalam rawatan pesakit dengan penyakit seiring atau mengambil dadah, penyerapan makanan melambatkan.

Penyakit yang berkaitan, terutamanya berjangkit dan disertai oleh demam, biasanya meningkatkan keperluan badan untuk insulin. Pelarasan dos ubat juga diperlukan jika pesakit mempunyai penyakit bersamaan dengan ginjal, hati, fungsi adrenal, kelenjar pituitari atau kelenjar tiroid.

Apabila memindahkan pesakit kepada jenis insulin yang lain, gejala awal prekursor hipoglikemia mungkin menjadi kurang ketara berbanding dengan jenis insulin sebelumnya.

Memindahkan pesakit dari persediaan insulin yang lain

Pemindahan pesakit ke jenis insulin baru atau insulin pengeluar lain harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Apabila menukar kepekatan, jenis, pengeluar, dan jenis (insulin manusia, insulin haiwan, analog insulin manusia) persiapan insulin dan / atau kaedah pembuatan mungkin memerlukan perubahan dalam dos atau kekerapan suntikan berbanding persediaan yang digunakan sebelum insulin. Jika perlu, pelarasan dos, boleh dibuat di suntikan pertama ubat atau semasa minggu pertama atau bulan rawatan.

Reaksi di tapak suntikan

Seperti rawatan persediaan insulin yang lain, tindak balas boleh berkembang di tapak suntikan, yang menunjukkan dirinya sebagai sakit, kemerahan, urtikaria, keradangan, hematoma, bengkak dan gatal-gatal. Perubahan secara tetap tapak suntikan di kawasan anatomi yang sama dapat mengurangkan gejala atau mencegah perkembangan reaksi. Dalam kes-kes yang sangat jarang, mungkin perlu membatalkan NovoRapid ® FlexPen ®.

Penggunaan serentak persediaan kumpulan thiazolidinedione dan persiapan insulin

Kes-kes perkembangan kegagalan jantung kronik telah dilaporkan dalam rawatan pesakit dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persediaan insulin, terutama apabila pesakit ini mempunyai faktor risiko untuk perkembangan kegagalan jantung kronik. Fakta ini harus diambil kira apabila menetapkan terapi thiazolidinediones dan terapi insulin kepada pesakit. Apabila menetapkan terapi gabungan sedemikian, adalah perlu untuk menjalankan pemeriksaan pesakit untuk mengenal pasti tanda-tanda dan gejala-gejala kegagalan jantung kronik, penambahan berat badan dan kehadiran edema. Sekiranya berlaku gejala kegagalan jantung pada pesakit, rawatan dengan thiazolidinediones harus dihentikan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Keupayaan pesakit untuk menumpukan perhatian dan kadar reaksi mungkin terjejas semasa hipoglikemia, yang mungkin berbahaya dalam situasi ketika kebolehan ini amat diperlukan (contohnya, ketika memandu atau bekerja dengan mesin dan mekanisme). Pesakit perlu dimaklumkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme. Ini amat penting bagi pesakit yang tidak hadir atau menurunkan keparahan gejala, prekursor hipoglisemia atau mengalami episod hipoglisemia.

Analog NovoRapid Penfill

Halaman ini mengandungi senarai semua analog NovoRapid Penfill mengikut komposisi dan petunjuk. Senarai analog murah, serta anda boleh membandingkan harga di farmasi.

Analog paling murah NovoRapid Penfill: NovoRapid FlexPen
Analog yang paling popular dari NovoRapid Penfill: Rinsulin R
Klasifikasi ATC: Insulin Asparagine
Bahan / komposisi aktif: insulin aspart

Analog murah NovoRapid Penfill

Apabila mengira kos analog murah NovoRapid Penfill, harga minimum yang didapati dalam senarai harga yang disediakan oleh farmasi telah diambil kira.

Analog Popular NovoRapid Penfill

Senarai analogi dadah ini berdasarkan statistik ubat yang paling diminta.

Semua analog NovoRapid Penfill

Analog komposisi dan petunjuk

Senarai analogi dadah di atas, di mana pengganti NovoRapid Penafill ditunjukkan, adalah yang paling sesuai, kerana ia mempunyai komposisi bahan aktif yang sama dan sama seperti yang ditunjukkan untuk kegunaan.

Analog pada petunjuk dan kaedah penggunaan

Komposisi yang berbeza, boleh bertepatan mengikut petunjuk dan kaedah permohonan.

Bagaimana untuk mencari ubat mahal yang setara?

Untuk mencari analog murah dadah, generik atau sinonim, pertama sekali kami mencadangkan untuk memberi perhatian kepada komposisi, iaitu untuk bahan aktif dan petunjuk yang sama untuk digunakan. Bahan aktif dadah adalah sama dan akan menunjukkan bahawa dadah itu sinonim dengan ubat yang bersamaan farmasi atau alternatif farmaseutikal. Walau bagaimanapun, jangan lupa tentang komponen tidak aktif ubat-ubatan serupa yang boleh menjejaskan keselamatan dan keberkesanannya. Jangan lupa tentang nasihat doktor, rawatan diri boleh membahayakan kesihatan anda, jadi selalu berjumpa dengan doktor sebelum menggunakan ubat apa pun.

Harga NovoRapid Penfill

Di laman web di bawah, anda boleh menemui harga untuk NovoRapid Penfill dan mengetahui jika ada farmasi berdekatan.

Arahan NovoRapid Penfill

ARAHAN
mengenai penggunaan dadah
PenFill NovoRapid

Borang pelepasan
Penyelesaian untuk suntikan

Komposisi
1 ml mengandungi insulin aspart 100 U

Pembungkusan
5 kartrij 3 ml.

Tindakan farmakologi
Dadah hipoglikemik, analog insulin manusia yang bertindak pendek, dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae, di mana prolin asid amino pada kedudukan B28 digantikan dengan asid aspartik.
Berinteraksi dengan reseptor tertentu membran sel sitoplasma luar dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intrasel, termasuk sintesis sejumlah enzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase glikogen). Penurunan glukosa dalam darah adalah disebabkan peningkatan pengangkutan intraselular, penyerapan tisu meningkat, rangsangan lipogenesis, glikogenogenesis, dan pengurangan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.
Penggantian prolin asid amino pada posisi B28 dengan asid aspartik dalam penyediaan NovoRapid Penfill mengurangkan kecenderungan molekul membentuk heksamer, yang diamati dalam penyelesaian insulin manusia. Dalam hal ini, NovoRapid Penfill diserap lebih cepat dari lemak subkutan dan mula bertindak lebih cepat daripada insulin manusia yang larut. NovoRapid Penfill lebih kuat mengurangkan tahap glukosa darah dalam 4 jam pertama selepas makan, daripada insulin manusia yang larut.
NovoRapid Penfill dadah selepas pentadbiran s / c adalah lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.
Selepas pentadbiran s / c, kesan ubat itu bermula dalam masa 10-20 minit selepas pentadbiran. Kesan maksimum diperhatikan 1-3 h selepas suntikan. Tempoh ubat adalah 3-5 jam.
Apabila NovoRapid Penfill digunakan pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1, terdapat pengurangan risiko hipoglikemia pada waktu malam berbanding dengan insulin manusia yang larut. Tidak terdapat peningkatan yang ketara dalam risiko hipoglikemia pada siang hari.
NovoRapid Penfill adalah insulin manusia larut bersifat equipotential berdasarkan penunjuk molar.

NovoRapid Penfill, petunjuk penggunaan
- diabetes mellitus jenis 1 (bergantung kepada insulin);
- diabetes mellitus jenis 2 (insulin-independent): tahap rintangan kepada agen hipoglikemik mulut, rintangan separa terhadap ubat ini (apabila terapi gabungan digunakan), penyakit semasa

Contraindications
- hipoglikemia;
- Kepekaan individu meningkat kepada aspartin insulin atau mana-mana komponen dadah.
Ia tidak disyorkan untuk menggunakan NovoRapid Penfill pada kanak-kanak di bawah 6 tahun, kerana tiada kajian klinikal telah dijalankan dalam kumpulan umur ini.

Dos dan pentadbiran
NovoRapid Penfill direka untuk s / c dan / dalam pengenalan. NovoRapid Penfill mempunyai tempoh lebih cepat dan jangka pendek tindakan daripada insulin manusia yang larut. Oleh sebab permulaan tindakan yang lebih cepat, NovoRapid Penfill perlu diberikan, sebagai peraturan, segera sebelum makan (jika perlu, ia boleh ditadbir tidak lama selepas makan).
Dos ubat ini ditentukan oleh doktor secara individu dalam setiap kes, berdasarkan tahap glukosa dalam darah. NovoRapid Penfill biasanya digunakan dalam kombinasi dengan persediaan insulin jangka panjang atau tindakan jangka panjang, yang diberikan sekurang-kurangnya 1 kali / hari.
Biasanya, jumlah keperluan harian untuk insulin adalah dari 0.5-1 U / kg berat badan. Dengan pengenalan dadah sebelum makan, keperluan untuk insulin boleh disediakan oleh NovoRapid Penfill sebanyak 50-70%, keperluan yang diperlukan untuk insulin disediakan oleh insulin dengan tindakan yang berpanjangan.
Suhu insulin harus berada pada suhu bilik.
NovoRapid Penfill disuntik ke kawasan dinding perut, paha, bahu, atau punggung anterior. Tapak suntikan dalam kawasan badan yang sama harus ditukar secara kerap.
Seperti mana-mana persediaan insulin lain, tempoh tindakan NovoRapid Penfill bergantung kepada dos, tapak pentadbiran, keamatan aliran darah, suhu, dan tahap aktiviti fizikal.
P / c pengenalan dinding perut anterior memberikan penyerapan yang lebih cepat berbanding pengenalan kepada tempat lain. Walau bagaimanapun, permulaan tindakan yang lebih cepat berbanding dengan insulin manusia yang larut dikekalkan tanpa mengira lokasi tapak suntikan.
Jika perlu, NovoRapid Penfill boleh diberikan IV, tetapi hanya oleh kakitangan perubatan yang berkelayakan.
Untuk suntikan IV, sistem infusi NovoRapid 100 U / ml digunakan dengan kepekatan 0.05 U / ml hingga aspartin insulin 1 U / ml dalam larutan natrium klorida 0.9%; Penyelesaian dextrose 5% atau 10% mengandungi 40 mmol / l kalium klorida, menggunakan beg infusi polipropilena. Penyelesaian ini stabil pada suhu bilik selama 24 jam. Semasa penyusuan insulin, perlu sentiasa memantau tahap glukosa darah.
NovoRapid juga boleh digunakan untuk infusi insulin yang tahan lama (PPII) dalam pam insulin yang direka untuk infusi insulin. FDII perlu dibuat di dinding abdomen anterior. Laman-laman perosak harus diubah secara berkala.
Apabila menggunakan pam insulin untuk infus, NovoRapid Penfill tidak boleh bercampur dengan jenis insulin lain.
Pesakit yang menggunakan PPII harus terlatih sepenuhnya dalam penggunaan pam, takungan yang sesuai dan sistem tiub untuk pam. Set infusi (tiub dan kateter) harus diganti sesuai dengan manual pengguna yang dilampirkan pada set infusi.
Pesakit yang menerima NovoRapid Penfill dengan bantuan PPII harus mempunyai insulin tambahan jika terjadi pecahan sistem infusi.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Pengalaman klinikal dengan NovoRapid Penfill semasa mengandung sangat terhad. Dalam kajian eksperimen tidak menunjukkan perbezaan antara insulin embrotoxic dan teratogenic aspart dan insulin manusia. Sepanjang tempoh kehamilan yang mungkin dan sepanjang hayatnya, adalah perlu untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit yang mengidap kencing manis, dan untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Keperluan insulin, sebagai peraturan, berkurang pada trimester pertama dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Semasa bersalin dan segera selepas mereka, keperluan untuk insulin dapat menurun secara mendadak. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.
Semasa menyusu (menyusu), NovoRapid Penfill boleh digunakan tanpa sekatan (insulin yang memelihara ibu penjagaan tidak menimbulkan ancaman kepada bayi). Walau bagaimanapun, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat.

Kesan sampingan
kesan sampingan yang dikaitkan dengan kesan ke atas metabolisme karbohidrat: hipoglisemia (berpeluh, kulit pucat, ketakutan atau gegaran, kebimbangan, keletihan luar biasa atau kelemahan, kekeliruan, tumpuan terjejas, pening, melahirkan rasa lapar, penglihatan kabur sementara, sakit kepala,, loya, takikardia). Hipoglikemia yang teruk boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran dan / atau sawan, gangguan sementara atau tidak dapat dipulihkan otak dan kematian.
Kejadian kejadian buruk ditakrifkan sebagai: jarang berlaku (> 1/1000, 1/10000, tindak balas alahan: jarang - ruam, ruam kulit, sangat jarang - tindak balas anaphylactic Teritlak reaksi alahan mungkin termasuk ruam, gatal-gatal, berpeluh meningkat, pelanggaran. sebelah saluran gastrointestinal, angioedema, kesukaran bernafas, takikardia, menurunkan tekanan darah.
Reaksi tempatan: tindak balas alergik tempatan (kemerahan, bengkak, gatal-gatal kulit di tempat suntikan), biasanya sementara dan berlaku kerana rawatan berterusan; jarang - lipodystrophy.
Lain: pada permulaan terapi jarang berlaku - edema, jarang sekali - ralat bias. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara.
Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan ubat NovoRapid Penfill terutamanya bergantung kepada dos dan disebabkan oleh kesan farmakologi insulin.

Arahan khas
Kekurangan dos atau pemberhentian rawatan, terutama bagi pesakit dengan diabetes jenis I, boleh membawa kepada pembangunan hiperglisemia atau ketoacidosis kencing manis. Sebagai peraturan, gejala hyperglycemia muncul secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Gejala hyperglycemia termasuk loya, muntah, mengantuk, kemerahan dan kekeringan kulit, mulut kering, air kencing meningkat, dahaga dan kehilangan selera makan, serta bau aseton dalam udara yang terpesong. Tanpa rawatan yang sesuai, hyperglycemia boleh menyebabkan kematian. Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, sebagai contoh, dipergiatkan terapi insulin, pesakit mungkin berubah tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu.
Pada pesakit diabetes mellitus dengan kawalan metabolik yang optimum, komplikasi penyakit kencing manis berkembang kemudian dan berkembang lebih perlahan. Dalam hal ini, adalah disyorkan untuk menjalankan aktiviti yang bertujuan mengoptimumkan kawalan metabolik, termasuk pemantauan tahap glukosa darah.
Akibat dari ciri-ciri farmakodinamik analog insulin bertindak pendek adalah bahawa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya bermula lebih awal daripada penggunaan insulin manusia yang larut.
NovoRapid Penfill harus digunakan secara langsung dengan pengambilan makanan. Ia perlu mengambil kira kadar permulaan kesan ubat yang tinggi dalam rawatan pesakit dengan penyakit bersamaan atau mengambil ubat-ubatan yang memperlahankan penyerapan makanan. Dengan kehadiran penyakit bersamaan, terutamanya sifat berjangkit, keperluan untuk insulin, sebagai peraturan, meningkat. Fungsi renal atau hati yang berkurangan dapat mengurangkan keperluan insulin.
Apabila pesakit dipindahkan ke jenis insulin yang lain, simptom awal dari prekara hipoglikemia mungkin berubah atau menjadi kurang ketara berbanding dengan jenis insulin sebelumnya.
Pemindahan pesakit ke jenis insulin baru atau insulin pengeluar lain harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Jika anda menukar kepekatan, jenis, pengilang dan jenis (insulin manusia, insulin haiwan, analog insulin manusia) persiapan insulin dan / atau kaedah pembuatan, anda mungkin perlu mengubah dos. Pesakit yang beralih ke rawatan dengan NovoRapid Penfill mungkin perlu meningkatkan kekerapan suntikan atau menukar dos berbanding dos sediaan insulin yang digunakan sebelum ini. Jika perlu, pelarasan dos, boleh dibuat di suntikan pertama ubat atau semasa minggu pertama atau bulan rawatan.
Di samping itu, mengubah dos ubat mungkin diperlukan apabila mengubah diet dan dengan peningkatan tenaga fizikal. Latihan segera selepas makan boleh meningkatkan risiko hipoglikemia. Melangkau makanan atau senaman yang tidak dirancang boleh menyebabkan hipoglikemia.
Peningkatan yang signifikan dalam keadaan pampasan metabolisme karbohidrat boleh membawa kepada keadaan neuropati kesakitan akut, yang biasanya boleh diterbalikkan.
Penambahbaikan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik. Walau bagaimanapun, pengukuhan terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan glisemik mungkin disertai oleh kemerosotan sementara retinopati diabetes.
NovoRapid Penfill mengandungi metacresol, yang dalam kes jarang boleh menyebabkan reaksi alahan.

Penggunaan dalam Pediatrik
NovoRapid Penfill dikenakan bukannya insulin manusia larut dalam kanak-kanak harus hanya dalam kes apabila anda memerlukan bermulanya cepat tindakan, sebagai contoh, apabila kanak-kanak adalah sukar untuk mengekalkan selang masa yang dikehendaki antara suntikan dan makan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor
Dengan perkembangan hipoglikemia, keupayaan memandu kereta dan terlibat dalam aktiviti berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi dan tindak balas psikomotorik yang cepat mungkin merosot.

Interaksi dadah
Kesan hipoglisemik badan persiapan yang mengandungi etanol.
kesan hipoglisemik insulin kontraseptif oral terjejas, steroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, Danazol, clonidine, penghalang saluran kalsium, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin.
Di bawah pengaruh reserpine dan salicylates, kedua-dua kelemahan dan penguatkan kesan ubat adalah mungkin.

Ketidakpatuhan farmaseutikal
Dadah yang mengandungi thiol atau sulfite, apabila ditambah kepada insulin, menyebabkan kemusnahannya.

Berlebihan
Gejala: hipoglikemia.
Rawatan: hipoglisemia ringan pesakit boleh diperbetulkan dengan mengambil gyukozu, gula atau makanan yang kaya dengan karbohidrat (pesakit dinasihatkan supaya sentiasa membawa gula, gula-gula, biskut atau jus buah-buahan bergula). Dalam kes yang teruk, apabila pesakit kehilangan kesedaran, larutan 40% dextrose (glukosa) disuntik / dalam; i / m atau s / c adalah glukagon (0.5-1 mg). Selepas mendapat kesedaran, pesakit dianjurkan untuk mengambil makanan yang kaya dengan karbohidrat untuk mencegah pengulangan hipoglikemia.

Syarat penyimpanan
Kartrij yang tidak digunakan dengan ubat harus disimpan dalam bungkusan, dilindungi dari sinar matahari pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (dalam peti sejuk); jangan membekukan.

Hidup rak
2 tahun.