NovoMix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®)

• Hipoglikemia

Menurut cadangan Kementerian Kesihatan, terapi insulin dalam pesakit diabetes jenis 2 bermula dengan sama ada insulin panjang atau insulin biphasic. NovoMix (Novomix) adalah campuran dua fasa paling terkenal yang dihasilkan oleh salah seorang pemimpin pasaran dalam ubat diabetes, NovoNordisk dari Denmark. Pengenalan NovoMix yang tepat pada masa ke dalam rejimen rawatan membolehkan kawalan yang lebih baik daripada diabetes dan membantu mengelakkan banyak komplikasi. Ubat ini boleh didapati di dalam kartrij dan penapis penapis diisi.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Rawatan bermula dengan 1 suntikan setiap hari, manakala tablet pengurangan gula tidak membatalkan.

Arahan untuk digunakan

Novomix 30 adalah penyelesaian untuk pentadbiran subkutan, yang mengandungi:

1. 30% daripada aspart insulin biasa. Ia adalah analog insulin ultrashort dan bertindak sudah selepas 15 minit dari masa pentadbiran.
2. 70% protamine aspart. Ia adalah hormon bertindak sederhana, masa kerja berpanjangan dicapai dengan menggabungkan aspart dan protinine sulfat. Terima kasih kepadanya, tindakan NovoMix berlangsung sehingga 24 jam.

Dadah yang menggabungkan insulin dengan tempoh tindakan yang berlainan, dipanggil biphasic. Mereka direka bentuk untuk mengimbangi diabetes jenis 2, kerana mereka paling berkesan pada pesakit yang masih menghasilkan hormon mereka sendiri. Dalam penyakit jenis 1, Novomix diresepkan sangat jarang jika pesakit kencing manis tidak dapat mengira secara berasingan atau mengendalikan insulin pendek dan panjang secara berasingan. Ini biasanya sama ada pesakit yang sangat tua atau serius.

Seperti semua persediaan protin, Novomix 30 bukan penyelesaian yang jelas, tetapi penggantungan. Pada rehat, ia berstrata dalam botol ke dalam pecahan lut dan putih, serpihan dapat dilihat. Setelah mencampurkan, kandungan botol menjadi putih.

Kepekatan insulin dalam penyelesaian standard ialah 100 unit.

Novomix Penfill adalah kartrij kaca 3 ml. Penyelesaiannya boleh dimasukkan menggunakan penunjuk jarum suntikan atau jarum suntik pengeluar yang sama: NovoPen4, NovoPen Echo. Mereka berbeza dalam kenaikan dos, NovoPen Echo membolehkan anda mendail dadu pelbagai 0.5 unit, NovoPen4 - pelbagai 1 unit. Harga 5 kartrij Novomix Penfill - kira-kira 1700 rubel.

Novomiks FleksPen sedia mengendalikan penggunaan tunggal dengan langkah 1 unit, adalah mustahil untuk menukar kartrij di dalamnya. Setiap mengandungi 3 ml insulin. Harga pek 5 jarum picagari ialah 2000 rubel.

Penyelesaian dalam katrij dan pen adalah sama, jadi semua maklumat tentang Novomix FlexPen terpakai untuk Penfill.

Untuk semua jarum jarum NovoNordisk, jarum Novofine dan NovoTvist yang asal sesuai.

Insulin aspart diserap dari tisu subkutaneus ke dalam darah, di mana ia melakukan fungsi yang sama seperti insulin endogen: ia menggalakkan pemindahan glukosa ke dalam tisu, terutamanya otot dan lemak, dan menghalang sintesis glukosa oleh hati.

Untuk pembetulan hipoglikemia pesat, dua fasa insulin NovoMix tidak digunakan, kerana terdapat risiko yang tinggi untuk mengenakan kesan satu dos kepada yang lain, yang boleh mengakibatkan koma hipoglikemik. Untuk pengurangan gula yang tinggi, hanya insulin cepat yang sesuai.

Insulin adalah hormon, hormon lain yang disintesis dalam tubuh dan diperolehi daripada ubat-ubatan boleh mempengaruhi tindakannya. Dalam hal ini, tindakan Novomix 30 tidak kekal. Untuk mencapai normoglikemia, pesakit perlu meningkatkan dos ubat semasa aktiviti fizikal, jangkitan, tekanan yang luar biasa.

Pelantikan ubat tambahan boleh menyebabkan perubahan dalam glisemia, oleh itu, memerlukan pengukuran lebih banyak gula. Keperluan khusus untuk menjadi ubat hormonal dan antihipertensi.

Pada permulaan terapi insulin, edema, bengkak, kemerahan atau ruam boleh berlaku di tapak suntikan. Sekiranya gula adalah lebih tinggi daripada biasa, mungkin terdapat penglihatan kabur, rasa sakit di bahagian bawah badan. Semua kesan sampingan ini hilang dalam sabit selepas permulaan rawatan.

Kurang daripada 1% pesakit kencing manis mempunyai lipodistrofi. Mereka tidak diprovokasi oleh ubat itu sendiri, tetapi oleh pelanggaran teknik pengenalannya: penggunaan jarum, satu dan laman suntikan yang sama, kedalaman suntikan yang tidak betul, penyelesaian sejuk.

Jika insulin disuntik lebih daripada diperlukan untuk membersihkan darah gula yang berlebihan, hipoglikemia berlaku. Arahan risiko beliau untuk kegunaan dinilai sebagai kerap, lebih daripada 10%. Hipoglisemia mesti dihapuskan selepas pengesanan, kerana bentuknya yang teruk membawa kepada kerosakan otak dan kematian otak yang tidak dapat dipulihkan.

Novomix tidak boleh diberikan secara intravena, digunakan dalam pam insulin. Reaksi terhadap ubat pada kanak-kanak di bawah usia 6 tahun tidak dipelajari, jadi arahannya tidak mengesyorkan agar mereka diberikan insulin NovoMix.

Dalam kurang daripada 0.01% pesakit kencing manis, tindak balas anaphylactic berlaku: gangguan pencernaan, bengkak, kesukaran bernafas, penurunan tekanan, palpitasi jantung. Sekiranya pesakit mempunyai reaksi sedemikian kepada aspart, NovoMix FlexPen tidak ditetapkan.

Lebih lanjut mengenai penggunaan Novomix

Untuk mengelakkan komplikasi diabetes, persatuan antarabangsa ahli endokrinologi mengesyorkan permulaan terapi insulin awal. Suntikan ditetapkan sebaik sahaja rawatan dengan pil antidiabetik yang diserap hemoglobin (HG) mula melebihi norma. Pesakit memerlukan peralihan tepat pada masanya untuk skim intensif. Keutamaan diberikan kepada ubat-ubatan berkualiti tinggi, tanpa mengira harga mereka. Lebih berkesan adalah analog insulin.

Novomiks FleksPen memenuhi sepenuhnya keperluan ini. Ia berfungsi 24 jam, yang bermaksud bahawa pada mulanya satu suntikan akan cukup. Intensifikasi terapi insulin adalah peningkatan mudah dalam bilangan suntikan. Peralihan daripada biphasic kepada persediaan pendek dan panjang diperlukan apabila pankreas telah kehilangan fungsinya. Insulin Novomiks berjaya melepasi lebih daripada satu dozen ujian yang membuktikan keberkesanannya.

Kelebihan Novomix

Kelebihan terbukti Novomix 30 terhadap pilihan rawatan lain:

• ia mengkompensasi diabetes mellitus sebanyak 34% lebih baik daripada insulin NPH basal;
• dalam mengurangkan hemoglobin gliserin, dadah adalah 38% lebih berkesan daripada campuran biphasic insulina manusia;
• penambahan Novomiks kepada metformin dan bukannya persediaan sulfonylurea membolehkan peningkatan 24% dalam GG.

Jika, apabila menggunakan NovoMix, gula pada perut kosong lebih tinggi daripada 6.5, dan GG berada di atas 7%, sudah tiba masanya untuk beralih dari campuran insulin ke hormon yang panjang dan pendek secara berasingan, contohnya, Levemir dan Novorapid dari pengeluar yang sama. Ia lebih sukar untuk digunakan daripada NovoMix, tetapi dengan pengiraan dos yang betul, mereka memberikan kawalan glisemik terbaik.

Pemilihan insulin

Apa ubat untuk memilih jenis kencing manis jenis 2 untuk memulakan terapi insulin:

Tujuan insulin tidak membatalkan diet dan metformin.

Pelarasan dos NovoMix

Dos insulin adalah individu untuk setiap pesakit kencing manis, kerana jumlah yang tepat dari dadah bergantung bukan sahaja pada gula darah, tetapi juga pada ciri-ciri penyerapan dari bawah kulit dan tahap rintangan insulin. Arahan itu mencadangkan untuk memasuki 12 unit pada permulaan terapi insulin. Novomix. Sepanjang minggu, dos tidak berubah, setiap hari mengukur gula bakar. Pada akhir minggu, dos tersebut diselaraskan mengikut jadual:

Sepanjang minggu depan, periksa dos yang dipilih. Jika gula puasa normal dan tidak ada hipoglikemia, dos dianggap betul. Menurut ulasan, dua penyesuaian tersebut cukup untuk kebanyakan pesakit.

Mod suntikan

Dos mula ditadbir sebelum makan malam. Jika pesakit kencing manis memerlukan lebih daripada 30 unit. insulin, dos dibahagikan kepada separuh dan disuntik dua kali: sebelum sarapan pagi dan sebelum makan malam. Jika gula selepas makan tengahari tidak kembali normal untuk jangka masa yang panjang, anda boleh menambah suntikan ketiga: separuh pramatang dos pagi sebelum makan tengahari.

Skim mudah untuk memulakan rawatan

Bagaimana untuk mencapai pampasan untuk diabetes dengan bilangan suntikan minimum:

1. Kami memperkenalkan dos permulaan sebelum makan malam, menyesuaikannya, seperti yang dinyatakan di atas. Selama 4 bulan, GH dinormalisasi dalam 41% pesakit.
2. Jika matlamat tidak dicapai, tambahkan 6 unit. Novomix FlexPen sebelum sarapan pagi, dalam tempoh 4 bulan akan datang, GG datang ke tahap sasaran dalam 70% pesakit kencing manis.
3. Dalam kes kegagalan, tambahkan 3 unit. insulin Novomiks sebelum makan tengah hari. Pada peringkat ini, GG dinormalisasi dalam 77% pesakit kencing manis.

Jika skim ini tidak memberikan pampasan yang mencukupi untuk diabetes mellitus, peralihan kepada insulin pendek + panjang dalam mod sekurang-kurangnya 5 suntikan sehari diperlukan.

Peraturan keselamatan

Kedua-dua gula rendah dan berlebihan tinggi boleh mengakibatkan komplikasi penyakit kencing manis. Koma hypoglycemic boleh dilakukan dalam mana-mana pesakit kencing manis dengan overdosis insulin NovoMix. Risiko koma hyperglycemic adalah lebih tinggi, semakin rendah tahap hormonnya sendiri.

Untuk mengelakkan komplikasi, apabila menggunakan insulin, anda perlu mematuhi peraturan keselamatan:

1. Anda boleh memasuki ubat hanya pada suhu bilik. Botol baru dikeluarkan dari peti sejuk 2 jam sebelum suntikan.
2. Insulin Novomiks perlu dikacau dengan baik. Arahan untuk kegunaan mengesyorkan melancarkan kartrij di antara telapak tangan anda 10 kali, kemudian bertukar tegak dan menaikkan dan menurunkannya sebanyak 10 kali.
3. Suntikan harus dilakukan dengan segera selepas dikacau.
4. Adalah berbahaya untuk menggunakan insulin jika, selepas pencampuran, kristal kekal di dinding kartrij, benjolan atau serpihan dalam penggantungan.
5. Sekiranya penyelesaian dibekukan, dibiarkan di bawah matahari atau panas, kartrij retak, ia tidak boleh lagi digunakan.
6. Selepas setiap suntikan, jarum mesti dikeluarkan dan dibuang, pemegang jarum suntikan hendaklah ditutup dengan topi tertutup.
7. Jangan masukkan Novomix Penfill ke dalam otot atau urat.
8. Untuk setiap suntikan baru pilih tempat lain. Sekiranya kemerahan boleh dilihat pada kulit, tiada suntikan boleh dibuat di kawasan ini.
9. Bagi jaring keselamatan, pesakit diabetes perlu sentiasa mempunyai penahan ganti suntikan atau kartrij insulin dan jarum suntikan. Mengikut ulasan pesakit kencing manis, mereka diperlukan sehingga 5 kali setahun.
10. Jangan gunakan penahan jarum orang lain, walaupun jarum digantikan di dalam peranti.
11. Jika pen menunjukkan bahawa kartrij mempunyai kurang daripada 12 unit, anda tidak boleh menusuknya. Pengilang tidak menjamin kepekatan hormon yang betul dalam baki penyelesaian.

Gunakan dengan ubat lain

Novomix diluluskan untuk digunakan dengan semua pil antidiabetik. Dengan diabetes jenis 2, kombinasi dengan metformin adalah paling berkesan.

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

Jika pil diberikan diabetes untuk darah tinggi, beta-blockers, tetracyclines, sulfonamides, agen anti-kulat, steroid anabolik, boleh menyebabkan hipoglisemia, dos NovoMiks FleksPen yang perlu untuk mengurangkan.

Diuretik Thiazide, antidepresan, salisilat, kebanyakan hormon, termasuk kontraseptif oral, boleh melemahkan kesan insulin dan membawa kepada hiperglikemia.

Gunakan semasa hamil

Aspart, bahan aktif NovoMix Penfill, tidak menjejaskan perjalanan kehamilan, kesejahteraan wanita, atau perkembangan janin. Ia selamat seperti hormon manusia.

Walaupun begitu, arahan itu tidak mencadangkan insulin NovoMix semasa kehamilan. Dalam tempoh ini, rejimen terapi insulin intensif ditunjukkan kepada pesakit kencing manis, yang NovoMix tidak direka untuk. Ia lebih rasional untuk menggunakan insulin panjang dan pendek secara berasingan. Apabila penyusuan menyusukan penggunaan NovoMiksa no.

Analog Novomix

Tiada ubat lain yang mempunyai komposisi yang sama seperti Novomix 30 (aspart + aspart protina), iaitu analog yang lengkap. Insulin bifasik lain, analog dan manusia, boleh menggantikannya:

Insulin Novomix: arahan penggunaan penggantungan

Novomix FleksPen - ubat insulin dalam bentuk pen penuding. Dibangunkan untuk pembetulan glikemia pada pesakit diabetes.

Borang komposisi dan dos

Dalam 1 ml larutan:

• Bahan aktif: aspartin (kristal larut dan aspartin protamin) - 100 U.
• bahan-bahan tambahan: gliserol, fenol, m-cresol, zink klorida, natrium (klorida dihidrat dan fosfat), protamine sulfat, natrium hidroksida, hidroklorik-ta, air.

Kadar aspart larut dalam dadah boleh 30, 50 atau 70%. Kandungan ini ditunjukkan mengikut nama dadah.

Ubat adalah dalam bentuk penggantungan homogen putih (kehadiran serpihan yang dibenarkan). Semasa penyimpanan, pemisahan cecair menjadi pecahan berlaku, dengan pembentukan mendakan dan larutan (atau hampir tidak berwarna). Selepas berjabat, campuran cecair seragam terbentuk. Ubat tersebut dikenakan dalam penuding khas pen 3 ml (masing-masing - 300 IU). Dalam pembungkusan kadbod - 1 atau 5 pen, anotasi.

Sifat ubatan

Kesan hipoglikemik ubat ini dicapai kerana sifat komponen utamanya - insulin aspart. Bahan ini adalah produk kejuruteraan genetik, yang diperolehi menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Ubat ini terdiri daripada campuran analog hormon manusia - insulin asprat (bertindak pendek) dalam bentuk larut dan kristal aspart-protamin, yang mempunyai tempoh purata tindakan.

Insulin NovoMix menormalkan tahap glukosa darah dengan meningkatkan pengangkutannya ke ruang intraselular dan serentak memperlambat sintesis hormon endogen di hati. Ubat dalam pen mempunyai kesan cepat - dalam masa 10-15 minit selepas suntikan, nilai puncak terbentuk lebih dari 4 jam, kesannya berlangsung selama sehari.

Kaedah penggunaan

Novomix FleksPen ubat yang direka untuk aplikasi s / c. Ia dilarang untuk menggunakan IV kerana ia menyumbang kepada berlakunya hipoglikemia yang teruk. Juga pengenalan yang tidak diingini dalam / m. Ubat tidak boleh digunakan untuk PPII menggunakan pam insulin.

Dos ubat ditentukan secara individu untuk setiap pesakit mengikut tanda-tanda tahap glisemiknya.

Pesakit dengan ubat diabetes jenis 2 boleh digunakan dalam monoterapi dan dengan jenis ubat hipoglikemik lain, jika ubat ini tidak mempunyai kesan yang diingini.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 6 IU x 2 p / hari (ditadbir sebelum sarapan pagi dan makan malam).

Sekiranya perlu untuk memindahkan pesakit dari pengendalian jarum suntikan insulin 2 fasa, jumlah ubat yang sama ditetapkan. Selepas beberapa lama, anda boleh meningkatkan bilangan ubat jika perlu, sambil memantau glukosa secara serentak dalam beberapa minggu pertama penyesuaian dengan ubat.

Jika ahli endokrin memutuskan bahawa perlu untuk menggiatkan terapi, maka pesakit ditetapkan pemindahan dari CH satu ke satu kali ganda. Selepas dos mencapai 30 IU, ubat ini ditadbir dua kali sehari. Jika perlu, pengenalan insulin 3 kali ganda, jumlah pagi dibahagikan kepada separuh dan salah satunya ditadbir pada waktu makan tengah hari.

Pelarasan dos

Dengan perubahan dalam norma ubat, mereka dipandu oleh indeks glisemik terendah, diukur pada perut kosong selama tiga hari. Anda boleh menukar jumlah insulin yang diberikan seminggu sekali. Pembetulan tidak dilakukan jika terdapat kes hipoglisemia.

Ciri-ciri penggunaan dalam sesetengah pesakit

Tua: NovoMiks diluluskan untuk digunakan, tetapi jika pesakit kencing manis lebih daripada 75 tahun, berhati-hati perlu dilaksanakan, seperti pengalaman terapi dalam kategori umur ini sangat miskin.

Pesakit kencing manis dengan hati dan / atau kegagalan buah pinggang: pembetulan HF adalah perlu, kerana keperluan untuk insulin biasanya dikurangkan.

Kanak-kanak: Ubat ini hanya ditunjukkan untuk orang berumur lebih dari 10 tahun, jika terdapat keperluan untuk insulin bercampur. Pengalaman penggunaan dalam kanak-kanak 6-9 tahun tidak mencukupi.

Bagaimana untuk menguruskan ubat

Kawasan yang disyorkan untuk suntikan adalah paha atau bahagian depan peritoneum. Pengenalan juga dibenarkan di bahu dan zon gluteal. LS boleh disuntik hanya di bawah kulit. Untuk mengelakkan lipodystomy, tempat untuk suntikan perlu sentiasa berubah.

Oleh kerana tindakan NovoMix yang sangat cepat, disarankan untuk menyuntikkannya beberapa minit sebelum mengambil makanan. Prosedur ini boleh dilakukan sebaik sahaja selepas makan.

Dalam kehamilan dan HB

Pengalaman dalam penggunaan insulin Novomix 30 FlexPen sangat miskin, ciri-ciri kesan yang dikaji tidak mencukupi. Kajian khas tidak dijalankan. Tetapi data yang ada tidak mencatatkan kesan berbahaya aspart pada pembentukan janin berbanding dengan jenis insulin lain (manusia). Di samping itu, kajian klinikal menunjukkan bahawa kedua-dua bahan mempunyai profil keselamatan yang serupa.

Semasa kejadian yang dijangkiti kehamilan dan semasa kursusnya memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit dengan diabetes dan memantau glukosa darah secara teratur. Biasanya terdapat penurunan paras dalam tempoh tiga bulan awal kehamilan, diikuti dengan peningkatan kepekatan. Selepas bayi dilahirkan, kepekatan glukosa kembali ke tahap yang diamati sebelum pembuahan.

Wanita penjagaan dibenarkan menggunakan Novomix FlexPen tanpa sebarang sekatan khas. Pengenalan dadah adalah selamat untuk bayi.

Contraindications

Penggantungan tidak boleh digunakan apabila:

• Tahap sensitiviti terhadap komponen ubat
• Usia di bawah 6 tahun (disebabkan kurangnya pengalaman penggunaan kanak-kanak yang mencukupi).

Interaksi dadah silang

Harga purata: № 1 - 389 Rubles., № 5 - 1704 Rubles.

Penggunaan NovoMix FlexPen harus disertai dengan beberapa syarat, kerana bahan-bahan dalam penyediaan ini boleh terikat dengan komponen-komponen ubat lain. Hasil gabungan ini adalah penyimpangan kesan hipoglikemik.

• tindakan insulin dwifasa dipertingkatkan di bawah pengaruh ubat-ubatan lain gula-mengurangkan, MAOIs, perencat ACE, inhibitors CAG, penghalang tidak terpilih, sulfonamides, steroid anabolik, tetracycline, salisilat, ketoconazole, litium dan banyak ubat-ubatan lain.
• Melemahkan kesan insulin ini SK kortikosteroid, hormon tiroid, ubat-ubatan thiazide, heparin, TCA, sympathomimetics, Danazol, Somatropin, clonidine, antagonis kalsium, Diazoxide, nikotin, dan sebagainya.
• Gejala hipoglikemia mungkin bersifat rahsia apabila mengambil BAB.
• Octroitd dan Lantreotide, apabila digabungkan dengan insulin, tidak dapat diduga mempengaruhi keadaan badan: meningkatkan atau mengurangkan keperluan untuk hormon tersebut.
• Cecair yang mengandungi alkohol apabila digabungkan dengan suntikan insulin juga tidak dapat diduga mempengaruhi kesan hipoglikemik insulin: mereka meningkatkan atau melemahkan keamatannya.
• Sebarang pencampuran Novomix FlexPen dengan ubat lain dianggap tidak sesuai.

Hyperglycemia

Keadaan ini berkembang dengan jumlah insulin yang tidak mencukupi yang disuntik atau dengan kegagalan secara tiba-tiba atau melangkaui suntikan. Ini amat berbahaya untuk pesakit kencing manis jenis 1, kerana berlakunya komplikasi penyakit dalam bentuk ketoacidosis bagi mereka boleh membawa maut. Untuk mengelakkan perkembangan hiperglikemia, adalah perlu untuk memantau gejala awal patologi, kerana ia biasanya berkembang secara beransur-ansur selama beberapa jam atau hari. Anda boleh menilainya dengan ciri ciri:

• Dahaga yang tidak dapat dihilangkan
• Kencing manis yang kerap
• Mual, muntah
• Kemerahan dermis, kekeringan teruk integument
• Mulut kering
• Mengurangkan selera makan
• Mengantuk sengit
• Aroma aseton apabila anda menghembuskan nafas.

Jika anda mengesyaki hyperglycemia, adalah penting untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah kemerosotan lanjut dalam bentuk ketoacidosis kencing manis, yang mungkin mengakibatkan kematian pesakit.

Hipoglikemia

Tahap glukemia mungkin berkurangan dengan senaman fizikal yang tidak dirancang, melangkau makanan atau dos insulin yang terlalu tinggi. Tidak seperti insulin manusia 2 fasa, keadaan negatif selepas mengambil borang NovoMix FlexPen secara berperingkat - lebih daripada 6 jam. Oleh itu, dalam sesetengah keadaan adalah mungkin untuk membuat pembetulan dalam dos ubat atau diet.

Pesakit harus dimaklumkan bahawa dengan penggunaan insulin yang intensif, gejala-gejala ciri hipoglisemia dapat berubah di luar pengiktirafan, dan dalam hal jangka panjang, hilang sama sekali.

Di samping itu, dengan pengenalan Novomix FlexPen, perlu diingat bahawa ubat bertindak dengan cepat, jadi ia harus disuntik sebelum makan. Kesannya boleh dikuatkan dan dipercepatkan jika pesakit kencing manis mempunyai penyakit atau minum ubat yang menghalang penyerapan makanan.

Jangkitan dan patologi lain dengan demam bersamaan meningkatkan keperluan badan untuk insulin, jadi pembetulan tepat pada masanya jumlah ubat diperlukan.

Pesakit harus bersedia untuk fakta bahawa selepas bertukar dari satu ubat hipoglikemik ke jarum suntikan, gejala hipoglikemia boleh diubah. Oleh itu, pesakit kencing manis harus memberi perhatian khusus kepada sebarang gejala yang luar biasa.

Beralih ke Novomix dari jenis insulin lain

Terjemahan hanya boleh ditunjukkan secara medis dan di bawah pengawasan seorang endocrinologist. Dos boleh diubah oleh pakar, kerana pesakit kencing manis mungkin memerlukan pentadbiran jenis insulin yang lebih kerap dibandingkan dengan kursus terdahulu. Perubahan dos dilakukan sebaik sahaja selepas pelantikan atau selepas beberapa waktu selepas prosedur pertama.

Apa yang anda perlu tahu tentang suntikan Novomiks FlexPen

Pastikan anda mematuhi semua titik kontra dan interaksi dengan ubat lain.

Ubat tidak boleh digunakan jika dijatuhkan, terdapat kecederaan atau penyok, jika disimpan dalam keadaan yang tidak sesuai.

Jika, selepas pencampuran, penggantungan tidak menjadi homogen, ada ketulan atau zarah individu yang berada di dinding dan bahagian bawah bekas.

• Berhati-hati memeriksa label bahawa jenis ubat memenuhi tujuan yang dimaksudkan.
• Masukkan jarum steril yang baru. Jangan gunakan yang digunakan.
• Pilih tempat baru untuk suntikan.
• Ikut peraturan kebersihan, jangan beri jarum suntikan kepada orang lain.
• Dadah hanya ditadbir oleh SC.
• Untuk campuran penyelesaian secara kualitatif, lebih baik untuk memegangnya pada keadaan bilik, yang membolehkannya memanaskan secara semula jadi.

Kesan Sampingan dan Berlebihan

Reaksi yang tidak diingini dan keadaan buruk pada pesakit berlaku disebabkan sifat bahan aktif. Kesan sampingan yang paling biasa NovoMix FlexPen adalah hipoglikemia. Kekerapan kejadian bergantung kepada dos yang diberikan, umur, dan kawalan yang dilakukan.

Pada awal kursus, terdapat tindak balas kulit tempatan di tapak bantahan: pembiasan, sakit, bengkak, bengkak, gatal-gatal, keradangan, hematomas. Biasanya, fenomena ini berlanjutan dengan sendirinya apabila terapi berterusan.

• Sistem imun: ruam, gatal-gatal, urticaria. Dalam pesakit yang sangat sensitif - anafilaksis, yang ditunjukkan oleh ruam yang umum, berpeluh yang teruk, gangguan gastrousus, angioedema, tekanan darah yang jatuh, dyspnea. Negeri ini adalah ancaman kepada kehidupan manusia.
• Metabolisme: hipoglikemia. Dibangunkan dengan dos yang dikira secara salah, yang tidak mengambil kira keperluan sebenar badan untuk insulin. Dalam bentuk yang teruk, seseorang boleh menyebabkan syncope dengan sawan atau tanpa mereka, disfungsi secara kekal atau kekal dari GM atau pun kematian. Keadaan ini biasanya berkembang secara tidak sengaja, yang ditunjukkan oleh peluh yang melekit, keletihan yang cepat, kelemahan yang tidak dapat dijelaskan, ketidaktentuan, insomnia, penurunan fungsi kognitif, penglihatan kabur, sakit kepala, vertigo, loya dengan atau tanpa muntah.
• NA: neuropati periferal
• Organ-organ visual: gangguan pembiakan, retinopati
• Kulit: lipodystorphy
• Gejala lain: bengkak di kawasan suntikan.

Satu dos tertentu Novomix FlexPen, yang menimbulkan overdosis, tidak wujud. Negara dalam bentuk hipoglikemia berkembang secara berperingkat, dengan pengenalan sistematik terlalu banyak ubat. ini biasanya ciri jika keperluan tubuh untuk insulin pada mulanya ditakrifkan secara salah.

Apabila overdosis muncul sedikit, pesakit dapat membantu dirinya dengan memakan glukosa atau sesuatu yang manis. Untuk mengelakkan keadaan yang tidak diingini dari sekarang, ia disyorkan bahawa dia sentiasa menyimpan kepingan gula yang halus.

Sekiranya overdosis dibuktikan dengan begitu kuat bahawa pesakit diabetes tidak sedarkan diri, dia memerlukan bantuan pakar. Untuk menghentikan keadaan yang tidak diingini, uruskan 1/2-1mg glukagon IM atau sc atau glukosa IV. Pentadbiran berulang disyorkan jika prosedur terdahulu tidak membantu, dan pesakit tidak sembuh selama 10-15 minit. Apabila dia menjadi lebih baik dan kencing manis mendapat semula kesedaran, dia perlu makan makanan karbohidrat untuk mencegah serangan kedua.

Analog

Jika atas sebab tertentu pesakit tidak boleh menggunakan Novomix FlexPen, dia harus memaklumkan ahli endokrinnya mengenai perkara ini supaya dia dapat mengambil ubat yang berbeza.

Novomix 30 Penfill

Novo Nordisk Sr.A. (Denmark)

Harga purata: (1 pc.) - 338 rubel, (5 pcs.) - 1634 rubel.

Bahan berasaskan insulin aspart. Dibangunkan untuk mengawal kandungan glukosa dalam bentuk penggantungan dengan tindakan 2 fasa. Dihasilkan dalam kartrij kaca.

Skim rawatan dan dos dipilih secara individu untuk setiap pesakit.

Kelebihan:

• Analogous to FlexPen action
• Keberkesanan
• Bernilai sedikit lebih murah.

Arahan Novomix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®) untuk digunakan

Pemegang sijil pendaftaran:

Borang Dos

Borang pelepasan, pembungkusan dan komposisi

Suspensi untuk suntikan subkutaneus putih, homogen (tidak mengandungi benjolan, serpih mungkin muncul dalam sampel); apabila berdiri, ia mengelupas, membentuk mendakan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; dengan pengadukan yang berhati-hati terhadap mendakan harus membentuk penggantungan homogen.

Pengeksport: gliserol - 16 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zink klorida - 19.6 μg, natrium klorida - 0.877 mg, natrium hidrogen fosfat dihydrate - 1.25 mg, protinine sulfat

0.33 mg, natrium hidroksida

2.2 mg, asid hidroklorik

1.7 mg, air d / dan - sehingga 1 ml.

3 ml (300 IU) - kartrij (5) - lepuh (1) - kadbod pek.

Novomix 30 penafs: keterangan, arahan, harga

Harga Novomix 30 penapisan dan ketersediaan di farmasi di bandar

Perhatian! Data mengenai harga dan ketersediaan berubah dalam masa nyata, anda boleh menggunakan carian untuk mendapatkan maklumat yang dikemaskinikan pada minit semasa, dan juga jika anda perlu meninggalkan perintah ubat, pilih kawasan bandar untuk mencari atau mencari hanya di farmasi yang dibuka sekarang.

Senarai di atas dikemas kini sekurang-kurangnya sekali dalam 6 jam (dikemaskini 12/03/2018 pada 22:38). Semak harga dan ketersediaan ubat dengan memanggil farmasi sebelum melawat farmasi. Maklumat yang terdapat di laman web ini tidak boleh digunakan sebagai saranan untuk rawatan diri. Sebelum menggunakan ubat semestinya berunding dengan doktor anda.

Cara menggunakan ubat Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill adalah ubat hipoglikemik berdasarkan tindakan dua jenis insulin. Hormon pankreas bertindak pendek menyumbang kepada pencapaian pesat kesan terapeutik, sementara insulin dengan tempoh purata membolehkan anda mengekalkan kesan hipoglikemik sepanjang hari. Terapi insulin dilarang untuk digunakan oleh pesakit di bawah umur 18 tahun dan dibenarkan untuk diresepkan kepada wanita hamil dan menyusui.

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Aspartin insulin biphasic.

Novomix 30 Penfill adalah ubat hipoglikemik berdasarkan tindakan dua jenis insulin.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Borang dos - penggantungan untuk pentadbiran subkutan. 1 ml cecair mengandungi 100 IU gabungan bahan aktif yang terdiri daripada 70% protin aspartin insulin dalam bentuk kristal dan 30% aspartin insulin larut. Untuk meningkatkan nilai farmakokinetik bahan-bahan aktif ditambah tambahan:

• gliserol;
• asid karbol;
• natrium klorida dan zink;
• metacresol;
• natrium fosfat dihydrogenated;
• protin sulfat;
• natrium hidroksida;
• Asid hidroklorik 10%;
• air steril untuk suntikan.

Ubat ini disertakan dalam 3 kartrij ml yang mengandungi 300 U bahan aktif. Novomix Penfill (FlexPen) juga boleh didapati dalam bentuk pen penuding.

Tindakan farmakologi

Novomix merupakan insulin biphasic yang terdiri daripada analog hormon pankreas manusia:

• 30% kompaun bertindak lancar;
• 70% protinine insulin crystals dengan kesan jangka sederhana.

Novomix merupakan insulin biphasic.

Aspart insulin dibuat dengan menggunakan teknologi DNA rekombinan dari ketegangan kulat yis Baker.

Kesan hipoglikemik adalah kerana mengikat aspart kepada reseptor insulin pada membran luar myocytes dan sel tisu adipose. Secara selari, glukoneogenesis dihalang di hati dan pengangkutan intraselular peningkatan glukosa. Akibat mencapai kesan terapeutik, tisu badan menyerap gula dengan lebih cekap dan memprosesnya menjadi tenaga.

Kesan dadah diperhatikan dalam masa 15-20 minit, mencapai kesan maksimum dalam 2-4 jam. Kesan hipoglikemik berterusan selama 24 jam.

Farmakokinetik

Insulin aspart kerana kehadiran asid aspartik adalah 30% lebih cekap diserap ke lapisan lemak subkutan kulit berbanding dengan insulin larut. Apabila dibebaskan ke dalam aliran darah, bahan aktif mencapai kepekatan maksimum dalam serum dalam masa 60 minit. Separuh hayat adalah 30 minit.

Tahap insulin kembali ke nilai asas dalam masa 15-18 jam selepas suntikan sc. Sebatian ubat dimetabolisme di hati dan buah pinggang. Metabolisme meninggalkan badan kerana penapisan glomerular.

Apabila dibebaskan ke dalam aliran darah, bahan aktif mencapai kepekatan maksimum dalam serum dalam masa 60 minit.

Petunjuk untuk digunakan

Terapi insulin ditetapkan dalam syarat-syarat berikut:

• diabetes berasaskan insulin;
• diabetes tanpa insulin dengan sekatan diet yang tidak berkesan, peningkatan senaman fizikal dan langkah-langkah penurunan berat badan yang lain.

Contraindications

Ubat adalah dilarang untuk memasuki orang dengan peningkatan kerentanan kepada komponen kimia yang membentuk agen hipoglikemik. Insulin jenis ini tidak sesuai untuk orang yang berusia di bawah 18 tahun.

Dengan berhati-hati

Pesakit yang mengalami fungsi fungsi hati dan buah pinggang terjejas semasa terapi insulin harus memantau keadaan organ secara berkala. Kerja salah mereka boleh menyebabkan gangguan metabolisme insulin.

Orang yang mengalami peredaran darah otak dan kegagalan jantung kronik perlu berhati-hati.

Orang yang mengalami gangguan peredaran otak perlu berhati-hati.

Cara mengambil Novomix 30 Penfill

Dadah hanya diberikan subcutaneously. Suntikan intramuskular dan intravena dilarang kerana kemungkinan berlaku hipoglikemia.

Dos ditentukan oleh doktor bergantung kepada penunjuk individu gula darah dan keperluan pesakit untuk insulin. Pesakit dengan diabetes berasaskan insulin dibenarkan untuk menetapkan NovoMix sebagai monoterapi insulin dan dalam gabungan dengan agen hipoglikemik. Diabetis jenis 2, disyorkan untuk menggunakan Novomix dengan dos 6 U pada waktu pagi sebelum makan dan petang. Suntikan dibenarkan dengan 12 U dadah untuk suntikan tunggal sehari sebelum makan malam.

Prosedur pencampuran insulin

Sebelum digunakan, pastikan suhu kandungan kartrij memadankan keadaan suhu persekitaran. Selepas itu, campurkan insulin mengikut algoritma berikut:

1. Apabila menggunakan kali pertama 10 kali, gulung kartrij penggantungan di antara tapak tangan anda dalam kedudukan mendatar.
2. 10 kali menaikkan kedudukan menegak kartrij dan menurunkannya ke mendatar supaya bola kaca bergerak sepanjang sepanjang kartrij. Untuk melakukan ini, sudah cukup untuk membengkokkan lengan pada sendi siku.
3. Setelah membuat manipulasi, penggantungan harus menjadi mendung dan memperoleh warna putih. Jika ini tidak berlaku, prosedur pencampuran diulang. Setelah cecair bercampur, insulin mesti disuntik dengan segera.

Setiap suntikan dijalankan menggunakan jarum baru.

Minimum 12 U bahan aktif diperlukan untuk pentadbiran. Sekiranya insulin lebih rendah, maka anda perlu menggantikan kartrij dengan yang baru.

Cara menggunakan pen

Sebelum menggunakan pena memeriksa jenis pematuhan insulin. Sebelum suntikan pertama, ia bercampur sama rata.

Setiap suntikan dijalankan menggunakan jarum baru. Mengubah elemen adalah perlu untuk mengurangkan kemungkinan jangkitan. Pastikan jarum tidak bengkok atau rosak sebelum digunakan. Untuk melampirkan jarum, ikuti algoritma berikut:

1. Keluarkan penutup pelindung dari elemen pakai buang, kemudian ketatkan pada jarum jarum jarum suntik.
2. Cap luaran dikeluarkan, tetapi tidak dibuang.
3. Hilangkan topi dalam.

Walaupun operasi NovoMix yang betul, udara boleh memasuki kartrij. Oleh itu, sebelum menggunakan pena jarum suntik, adalah perlu untuk mencegah penembusan ke dalam tisu dengan melakukan manipulasi berikut:

1. Dail 2 ubat U dengan pemilih dos.
2. Memegang FlexPen dalam kedudukan menegak dengan jarum, 4-5 kali ringan ketik kartrij dengan jari anda supaya jisim udara bergerak ke bahagian atas kartrij.
3. Meneruskan pena tegak, tekan injap pemicu sepanjang jalan. Semak bahawa pemilih dos telah kembali ke kedudukan 0 dan setetes ubat telah muncul di hujung jarum. Sekiranya tiada ubat, anda perlu mengulangi prosedur. Jika selepas 6 kali insulin tidak mengalir melalui jarum, maka ini menunjukkan kegagalan FlexPen.

Pastikan jarum tidak bengkok atau rosak sebelum digunakan.

Dos yang ditetapkan menggunakan pemilih dos, yang pada mulanya mesti berada pada kedudukan 0. Pemilih untuk menentukan dos boleh diputar kedua-dua arah mengikut jam dan menentangnya. Tetapi dalam proses ini anda perlu berhati-hati - anda tidak boleh menekan injap awal, jika tidak insulin akan dikeluarkan. Nombor 1 sepadan dengan 1 IU insulin. Jangan tetapkan dos yang melebihi jumlah insulin yang tersisa dalam kartrij.

Untuk melakukan suntikan, anda perlu menekan injap pencetuskan sehingga pemilih memaparkan kedudukan 0 dan jarum tetap berada di bawah kulit. Selepas menetapkan kedudukan sifar pada pemilih, biarkan jarum di dalam kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat, kerana insulin akan disuntik sepenuhnya. Semasa pengenalan, pemilih tidak boleh diputar, kerana apabila ia diputar, pelepasan insulin tidak akan berlaku. Selepas prosedur, letakkan jarum di luar dan tutupkan.

Kesan Sampingan NewMix 30 Penfill

Reaksi negatif dalam kebanyakan kes yang dipicu oleh pemilihan dos yang tidak betul atau penggunaan dadah yang tidak betul.

Di bahagian organ penglihatan

Gangguan ophthalmic disertai dengan perkembangan gangguan refraktif dan retinopati diabetik.

Sistem saraf pusat

Gangguan sistem saraf jarang dicirikan oleh rupa polyneuropathy periferi. Mungkin perkembangan pening dan sakit kepala.

Novomix 30 Penfill boleh menyebabkan pening.

Di bahagian kulit

Suntikan subkutaneus perlu diletakkan di kawasan yang berbeza di dalam kawasan anatomi yang sama untuk mencegah perkembangan lipodistrofi. Mungkin terdapat tindak balas di tapak suntikan - bengkak atau kemerahan. Manifestasi alahan dalam bentuk ruam atau gatal mengalir sendiri apabila dos dikurangkan atau ubat ditarik balik.

Sistem imun

Gangguan imuniti disertai dengan kemunculan:

• urtikaria;
• pruritus;
• ruam;
• gangguan pencernaan;
• kesukaran bernafas;
• meningkat berpeluh.

Metabolisme

Gangguan metabolik dicirikan oleh kehilangan kawalan glisemik. Kemungkinan hypoglycemia, terutamanya dengan penggunaan ubat hypoglycemic oral.

Pesakit yang terdedah kepada tindak balas tindak balas anaphylactic mempunyai risiko membangunkan kejutan anaphylactic.

Alahan

Pesakit yang terdedah kepada berlakunya tindak balas anafilaksis mempunyai risiko mengalami kejutan anaphylactic, angioedema lidah, tekak, dan laring. Dengan intoleransi individu terhadap komponen struktur, tindak balas kulit mungkin berlaku.

Arahan khas

Dengan dos yang tidak mencukupi ejen hipoglikemik atau dengan pembatalan terapi teruk boleh membina hiperglikemia. Tahap glukosa serum yang tinggi boleh menyebabkan ketoasidosis diabetes jika pesakit tidak menerima rawatan yang sesuai. Risiko membangunkan proses patologi meningkat pada pesakit diabetes jenis 1. Hyperglycemia dicirikan oleh rupa gejala seperti berikut:

• dahaga yang kuat;
• peningkatan kencing dengan poliuria;
• kemerahan, mengelupas, kulit kering;
• gangguan tidur;
• keletihan kronik;
• mual dan muntah;
• membran mukus kering di mulut;
• bau aseton semasa pernafasan.

Novomix 30 Penfill, suspen. untuk masuk / masuk. 100 IU / ml 3 ml №5 katrij

• Tanpa menyusun
• Harga menaik
• Harga menurun
• Berdasarkan abjad (AZ)
• Berdasarkan abjad (Ya-A)

Novomix ® 30 Penfill ®

Novo Nordisk (Denmark)

penggantungan untuk suntikan subkutaneus 100 U / ml; kartrij untuk penfill 3 ml, lepuh 5, pek karton 1; Kod EAN: 4602206000899; № П N015291 / 01, 2008-10-08 dari Novo Nordisk (Denmark)

Nama Latin

Bahan aktif

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi

Huraian borang dos

Penggantungan homogen berwarna putih, tidak mengandungi ketulan. Serpih mungkin muncul dalam sampel.

Apabila berdiri, suspensi berlapis-lapis, membentuk endapan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Apabila mencampurkan precipitate mengikut kaedah yang diterangkan dalam Arahan untuk kegunaan perubatan, penggantungan homogen perlu dibentuk.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

NovoMix ® 30 Penfill ® adalah penggantungan biphasic yang terdiri daripada aspartin insulin larut (30% daripada analog insulin bertindak pendek) dan kristal insulin protin aspart (70% daripada analog insulin sederhana). Bahan aktif Novomix ® 30 Penfill ® adalah aspartin insulin yang dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Insulin aspart adalah insulin manusia larut bersifat equipotential berdasarkan petunjuk molar.

Penurunan tahap glukosa dalam darah berlaku disebabkan oleh peningkatan dalam pengangkutan intraselular selepas insulin aspart mengikat kepada reseptor insulin otot dan tisu berlemak dan perencatan serentak pengeluaran glukosa oleh hati. Selepas pentadbiran subkutaneus Novomix ® 30 Penfill ®, kesannya berkembang dalam masa 10-20 minit. Kesan maksimum diperhatikan dalam julat antara 1 hingga 4 jam selepas suntikan. Tempoh ubat mencapai 24 jam.

Dalam percubaan klinikal perbandingan selama tiga bulan yang melibatkan pesakit diabetes mellitus jenis 1 dan 2, yang menerima Novomix ® 30 Penfill ® dan insulin insulin biphasic 30, 2 kali sehari sebelum sarapan pagi dan makan malam, menunjukkan bahawa Novomix ® 30 Penfill ® mengurangkan tahap postprandial glukosa darah (selepas sarapan pagi dan makan malam).

Meta-analisis data yang diperolehi dalam 9 ujian klinikal yang melibatkan pesakit diabetes mellitus jenis 1 dan 2 menunjukkan bahawa Novomix ® 30 Penfill ®, apabila ditadbir sebelum sarapan pagi dan makan malam, memberikan kawalan yang lebih baik terhadap glukosa darah postprandial (peningkatan purata dalam tahap glukosa prandial selepas sarapan pagi, makan tengah hari dan makan malam), berbanding dengan insulin bifosa manusia 30. Walaupun tahap glukosa puasa pada pesakit yang menggunakan NovoMix ® 30 Penfill ® lebih tinggi, secara umum NovoMix ® 30 Penfill ® mempunyai kesan yang sama pada kepekatan hemoglobin glikasi (HbA_1c), serta insulin manusia biphasic 30.

Dalam kajian klinikal yang melibatkan 341 pesakit dengan diabetes jenis 2, pesakit rawak hanya untuk NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® dalam gabungan dengan metformin dan metformin dalam kombinasi dengan terbitan sulfonilurea. Kepekatan HbA_1c selepas 16 minggu rawatan, tidak berbeza pada pesakit yang menerima Novomix ® 30 Penfill ® dalam kombinasi dengan metformin dan pada pesakit yang dirawat dengan metformin dalam kombinasi dengan turunan sulfonilurea. Dalam kajian ini, 57% pesakit mempunyai kepekatan HbA asas._1c adalah melebihi 9%; dalam pesakit ini, terapi dengan Novomix ® 30 Penfill ® dalam kombinasi dengan metformin menyebabkan penurunan yang lebih ketara dalam kepekatan HbA_1s, daripada pesakit yang dirawat dengan metformin dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea.

Dalam kajian lain, pesakit dengan diabetes jenis 2 dengan kawalan glisemik yang mengambil ubat hypoglycemic oral secara rawak diberikan kepada kumpulan berikut: dirawat dengan Novomix ® 30 kali sehari (117 pesakit) dan dirawat dengan glolin insulin 1 kali sehari (116 pesakit). Selepas 28 minggu penggunaan, penurunan median dalam kepekatan HbA_1c dalam kumpulan Novomix ® 30, Penfill ® adalah 2.8% (nilai purata permulaan ialah 9.7%). Dalam 66% dan 42% pesakit yang menggunakan Novomix ® 30 Penfill ®, pada akhir kajian, nilai NBA_1c masing-masing di bawah 7 dan 6.5%. Kadar glukosa plasma berpuasa purata menurun sebanyak 7 mmol / l (dari 14 mmol / l pada permulaan kajian hingga 7.1 mmol / l).

Keputusan meta-analisis data yang diperolehi semasa ujian klinikal yang melibatkan pesakit diabetes mellitus tipe 2, menunjukkan penurunan dalam jumlah episod hipoglisemia nokturnal dan hipoglikemia yang teruk apabila menggunakan Novomix ® 30 Penfill ® berbanding dengan insulin manusia biphasic 30. Pada masa yang sama, risiko keseluruhan berlakunya hipoglikemia harian pada pesakit yang menerima NovoMix ® 30 Penfill ® lebih tinggi.

Kanak-kanak dan remaja. Kajian klinikal selama 16 minggu dijalankan yang membandingkan glukosa darah selepas makan dengan NovoMix ® 30 (sebelum makan), insulin insulin manusia / fasa insulin dua fasa 30 (sebelum makan) dan isophane-insulin (ditadbir sebelum waktu tidur). Kajian itu melibatkan 167 pesakit berusia 10 hingga 18 tahun. HbA Mean_1s dalam kedua-dua kumpulan ini masih dekat dengan nilai awal sepanjang kajian. Juga, apabila NovoMix ® 30 Penfill ® atau insulin manusia biphasic 30 digunakan, tidak ada perbezaan dalam kejadian hipoglikemia.

Kajian dua-buta, keratan rentas juga dijalankan dalam populasi pesakit berusia 6 hingga 12 tahun (sejumlah 54 pesakit, 12 minggu bagi setiap jenis rawatan). Kejadian hipoglikemia dan peningkatan kandungan glukosa selepas makan dalam kumpulan pesakit yang menggunakan NovoMix ® 30 Penfill ® jauh lebih rendah berbanding dengan nilai-nilai dalam kumpulan pesakit yang menggunakan insulin manusia biphasic 30. Nilai HbA_1c pada akhir kajian, kumpulan insulin manusia dua fasa 30 jauh lebih rendah daripada kumpulan pesakit yang menggunakan NovoMix ® 30 Penfill ®.

Pesakit warga emas. Farmakodinamik NovoMix ® 30 Penfill ® tidak dikaji pada pesakit tua dan umur tua. Walau bagaimanapun, dalam kajian rawak, dua-buta, crossover dijalankan pada 19 pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 berusia 65-83 tahun (berumur 70 tahun ke atas) berbanding farmakodinamik dan farmakokinetik insulin aspart dan insulin manusia yang larut. Perbezaan relatif dalam nilai parameter farmakodinamik (kadar infusi glukosa maksimum - GIR_maks dan kawasan di bawah lengkung kadar penyerapannya selama 120 minit selepas pentadbiran persiapan insulin - AUC_{GIR, 0-120 min}) antara insulin aspart dan insulin manusia pada pesakit-pesakit tua adalah sama dengan mereka yang mempunyai sukarelawan yang sihat dan pada pesakit yang lebih muda dengan diabetes mellitus.

Data pramatikal tetapi keselamatan

Dalam perjalanan kajian pra-klinikal, tidak ada bahaya bagi manusia yang dikenal pasti, berdasarkan data dari kajian yang diterima umum tentang keselamatan farmakologi, keracunan berulang, genotoksisitas dan keracunan reproduktif.

Ujian in vitro yang melibatkan pengikat kepada insulin dan reseptor IGF-1 dan kesan pada pertumbuhan sel menunjukkan bahawa sifat aspartin insulin sama dengan insulin manusia. Keputusan penyelidikan juga menunjukkan bahawa pemisahan aspartin insulin yang mengikat kepada reseptor insulin adalah bersamaan dengan insulin manusia.

Farmakokinetik

Dalam aspartin insulin, penggantian prolin asid amino dalam kedudukan B28 untuk asid aspartik mengurangkan kecenderungan molekul membentuk hexamers dalam pecahan larut NovoMix® 30 Penfill®, yang diamati dalam insulin manusia yang larut. Dalam hal ini, insulin aspart (30%) diserap dari tisu lemak subkutan yang lebih cepat daripada insulin larut yang terkandung dalam insulin insulin dua fasa. Baki 70% menyumbang sebahagian daripada bentuk kristal insulin aspartin protin, kadar penyerapan yang sama seperti insulin NPH manusia.

C_maks serum insulin selepas pentadbiran Novomix ® 30 Penfill ® adalah 50% lebih tinggi daripada insulin manusia biphasic 30. a T_maks dua kali lebih pendek berbanding dengan insulin manusia biphasic 30.

Dalam sukarelawan yang sihat selepas pentadbiran subkutan NovoMix ® 30 pada kadar 0.2 U / kg C_maks aspartin insulin dalam serum dicapai selepas 60 minit dan adalah (140 ± 32) pmol / l. Tempoh T_1/2 NovoMix ® 30, yang mencerminkan kadar penyerapan pecahan yang berkaitan dengan protin, adalah 8-9 jam. Tahap insulin dalam serum darah kembali ke awal 15-18 jam selepas pentadbiran subkutaneus dadah. Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2_maks telah dicapai selepas 95 minit selepas pentadbiran dan kekal di atas asal sekurang-kurangnya 14 jam.

Pesakit yang berumur tua dan tua. Kajian farmakokinetik ubat Novomix ® 30 pada pesakit-pesakit tua dan tua tidak dijalankan. Walau bagaimanapun, perbezaan relatif dalam indeks farmakokinetik antara aspart insulin dan insulin larut manusia dalam pesakit tua dengan diabetes jenis 2 (berumur 65-83 tahun, berumur 70 tahun) sama dengan mereka yang sukar di sihat dan pesakit yang lebih muda dengan diabetes mellitus. Dalam pesakit yang lebih tua, penurunan kadar penyerapan diperhatikan, yang menyebabkan T lebih perlahan_1/2 (82 min (julat interquartile - 60-120 min), manakala purata C_maks adalah sama dengan yang diperhatikan pada pesakit muda dengan diabetes jenis 2, dan sedikit kurang daripada pesakit diabetes jenis 1.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dan hati. Kajian farmakokinetik NovoMix ® 30 Penfill ® pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang dan hati tidak dilakukan. Walau bagaimanapun, dengan peningkatan dos ubat pada pesakit yang mengalami pelbagai gangguan renal dan hati, tiada perubahan dalam farmakokinetik aspartin insulin larut.

Kanak-kanak dan remaja. Sifat farmakokinetik NovoMix ® 30 Penfill ® tidak dipelajari di kalangan kanak-kanak dan remaja. Walau bagaimanapun, sifat farmakokinetik dan farmakodinamik aspart insulin larut telah dikaji pada kanak-kanak (dari 6 hingga 12 tahun) dan remaja (dari 13 hingga 17 tahun) dengan diabetes mellitus jenis 1. Pada pesakit kedua-dua kumpulan umur, aspartin dicirikan oleh penyerapan pesat dan nilai T_maks, sama seperti orang dewasa. Walau bagaimanapun, nilai C_maks dalam kedua-dua kumpulan umur adalah berbeza, menunjukkan kepentingan pemilihan insulin aspart individu.

Indikasi ubat NovoMiks ® 30 Penfill ®

Contraindications

Kepekaan individu meningkat kepada aspartin insulin atau mana-mana komponen dadah.

Tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah 6 tahun, kerana Kajian klinikal mengenai penggunaan Novomiks ® 30 Penfill ® tidak dijalankan.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Pengalaman klinikal dengan NovoMix ® 30 Penfill ® semasa kehamilan adalah terhad.

Walau bagaimanapun, data dari dua percubaan klinikal yang dikawal secara rawak (157 dan 14 wanita hamil, masing-masing yang menerima insulin aspart dalam rejimen terapi asas-bolus) tidak mendedahkan apa-apa kesan sampingan insulin aspart pada perjalanan kehamilan atau kesihatan janin / bayi yang baru lahir berbanding insulin manusia yang larut. Di samping itu, percubaan rawak klinikal melibatkan 27 wanita dengan diabetes yang menerima insulin aspart dan insulin manusia yang larut (14 wanita menerima insulin aspart, insulin manusia 13) menunjukkan profil keselamatan yang sama untuk kedua-dua jenis insulin.

Dalam tempoh kehamilan yang mungkin dan sepanjang hayatnya, adalah perlu untuk memantau keadaan pesakit dengan diabetes mellitus dan memantau kepekatan glukosa dalam darah. Keperluan insulin, sebagai peraturan, berkurang pada trimester pertama dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Semasa menyusu Novomix ® 30 Penfill ® boleh digunakan tanpa sekatan. Pengenalan ibu penjagaan insulin tidak menimbulkan ancaman kepada anak. Walau bagaimanapun, mungkin perlu menyesuaikan dos NovoMix ® 30 Penfill ®.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan NovoMix ® 30 adalah disebabkan oleh kesan farmakologi insulin. Kejadian yang paling biasa dengan insulin ialah hipoglikemia. Kekerapan kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan NovoMix ® 30 berbeza-beza bergantung kepada populasi pesakit, rejimen dos ubat dan kawalan glisemik.

Pada tahap awal terapi insulin, gangguan bias, edema, dan tindak balas pada tapak suntikan (termasuk rasa sakit, kemerahan, urtikaria, keradangan, hematoma, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan) mungkin berlaku. Gejala-gejala ini biasanya bersifat sementara. Peningkatan pesat dalam kawalan glisemik boleh membawa kepada keadaan neuropati kesakitan akut, yang biasanya boleh diterbalikkan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh mengakibatkan kemerosotan sementara retinopati diabetes, sementara pada masa yang sama peningkatan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Senarai reaksi buruk ditunjukkan dalam jadual.

Semua tindak balas buruk yang disenaraikan di bawah, berdasarkan data daripada ujian klinikal, dikumpulkan mengikut frekuensi perkembangan mengikut MedDRA dan sistem organ. Insiden reaksi buruk ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Dos dan pentadbiran

NovoMix ® 30 Penfill ® direka untuk suntikan subkutan. Anda tidak boleh memasukkan Novomix ® 30 Penfill ® dalam / dalam, kerana ini boleh menyebabkan hipoglisemia teruk. Pengenalan NovoMix® 30 Penfill® juga harus dielakkan. Novomix ® 30 Penfill ® tidak boleh digunakan untuk infusi insulin (PPII) dalam pam insulin.

Dos dari NovoMix ® 30 Penfill ® ditentukan oleh doktor secara individu dalam setiap kes tertentu, mengikut keperluan pesakit. Untuk mencapai tahap optimum glikemia, disarankan untuk memantau kepekatan glukosa dalam darah dan penyesuaian dos ubat.

NovoMix ® 30 Penfill ® boleh ditetapkan kepada pesakit dengan diabetes jenis 2 sama ada sebagai monoterapi dan bersama dengan ubat hypoglycemic oral dalam kes di mana glukosa darah tidak cukup dikawal oleh ubat hipoglikemik oral sahaja.

Bagi pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, yang mula-mula diberi insulin, dos awal Novomix ® 30 Penfill ® yang disyorkan adalah 6 IU sebelum sarapan pagi dan 6 IU sebelum makan malam. 12 unit Novomiks ® 30 Penfill ® sekali sehari pada waktu petang (sebelum makan malam) juga dibenarkan.

Memindahkan pesakit dari persediaan insulin yang lain

Apabila memindahkan pesakit dari insulin manusia bifasa kepada Novomix ® 30 Penfill ®, seseorang harus bermula dengan dos dan rejimen yang sama. Kemudian laraskan dos mengikut keperluan individu pesakit (lihat cadangan berikut untuk titration dos ubat). Seperti biasa, apabila memindahkan pesakit kepada jenis insulin baru, kawalan perubatan yang ketat diperlukan semasa pemindahan pesakit dan pada minggu pertama menggunakan ubat baru.

Terapi Novomix ® 30 Penfill ® dapat diperkuat dengan beralih dari dos harian tunggal ke dos berganda. Adalah disyorkan selepas mencapai 30 U ubat untuk menukar kepada NovoMix ® 30 Penfill ® 2 kali sehari, membahagikan dos ke dua bahagian yang sama - pagi dan petang (sebelum sarapan pagi dan makan malam).

Beralih ke Novomix ® 30 Penfill ® 3 kali sehari boleh dilakukan dengan membahagikan dos pagi ke dua bahagian yang sama dan mentadbirkan kedua-dua bahagian pada waktu pagi dan makan tengah hari (tiga kali dos harian).

Untuk menyesuaikan dos NovoMix ® 30 Penfill ®, kepekatan glukosa darah berpuasa yang terendah dalam tiga hari terakhir digunakan.

Untuk menilai kecukupan dos sebelumnya, gunakan nilai kepekatan glukosa dalam darah sebelum makan berikutnya.

Pelarasan dos boleh dilakukan 1 kali seminggu untuk mencapai nilai sasaran HbA_1c. Jangan menaikkan dos ubat, jika dalam tempoh ini diperhatikan hypoglycemia.

Pelarasan dos mungkin diperlukan jika aktiviti fizikal pesakit meningkat, perubahan diet biasa atau kehadiran penyakit bersamaan.

Untuk pelarasan dos NovoMix ® 30 Penfill ® di bawah adalah cadangan untuk titrasi (lihat jadual).