Novomiks 30 FlexPen: ulasan aplikasi, arahan

Hipoglikemia

Insulin ubat NovoMix 30 FlexPen adalah penggantungan dua fasa, yang mengandungi ubat berikut:

insulin aspart (analog pendedahan jangka pendek insulin manusia semulajadi);
Protinine insulin aspart (sejenis insulin panjang sederhana manusia).

Pengurangan yang signifikan dalam gula darah di bawah pengaruh aspartin insulin berlaku akibat pengikatannya terhadap reseptor insulin tertentu. Ini menyumbang kepada penyerapan gula oleh sel lipid dan otot sementara serentak menghalang pengeluaran glukosa oleh hati.

Novomix mengandungi 30 peratus aspartin insulin larut, yang memungkinkan untuk memastikan yang paling awal mungkin (berbanding dengan insulin manusia yang larut) timbulnya pendedahan. Di samping itu, pengenalan dadah itu boleh dilakukan sebaik sebelum makan (maksimum 10 minit sebelum makan).

Fasa kristal (70 peratus) terdiri daripada aspartin insulin protin dengan profil aktiviti yang serupa dengan insulin neutral manusia.

NovoMix 30 FlexPen mula berfungsi selepas 10-20 minit selepas diperkenalkan di bawah kulit. Kesan maksimum boleh dicapai dalam masa 1-4 jam selepas suntikan. Tempoh tindakan - 24 jam.

Kepekatan hemoglobin glikasi pada pesakit kencing manis jenis pertama dan kedua, yang menerima terapi dadah selama 3 bulan, adalah sama dengan kesan insulin manusia dua fasa.

Sebagai hasil daripada pengenalan dosis molar yang sama, aspartin insulin sepenuhnya sepadan dengan tahap aktiviti hormon manusia.

Kajian klinikal telah dijalankan pada pesakit diabetes jenis apa pun. Semua pesakit dibahagikan kepada 3 kumpulan:

hanya menerima NovoMix 30 FlexPen;
NovoMix 30 FlexPen diberikan bersama dengan metformin;
menerima metformin dengan sulfonylurea.

Selepas 16 minggu terapi bermula, nilai hemoglobin glikasi dalam kumpulan kedua dan ketiga hampir sama. Dalam eksperimen ini, 57 peratus pesakit menerima hemoglobin pada tahap di atas 9 peratus.

Dalam kumpulan kedua, gabungan ubat-ubatan menyebabkan penurunan paras hemoglobin yang ketara berbanding dengan kumpulan ketiga.

Kepekatan maksimum insulin hormon dalam serum darah selepas aplikasi NovoMix 30 FlexPen akan hampir 50 peratus lebih tinggi, dan masa yang akan dicapai adalah 2 kali lebih cepat berbanding dengan insulin manusia biphasic 30.

Peserta yang sihat dalam eksperimen selepas pentadbiran subkutaneus ubat pada kadar 0.2 unit per kilogram berat badan mendapat kepekatan maksimum aspartin dalam darah selepas 1 jam.

Separuh hayat NovoMix 30 FlexPen (atau penanda analognya), yang mencerminkan kadar penyerapan fraksi protamin, adalah 8-9 jam.

Kehadiran insulin dalam darah kembali ke titik permulaan selepas 15-18 jam. Diabetis jenis kedua, kepekatan maksimum dicapai 95 minit selepas pentadbiran dadah dan berada pada paras yang lebih tinggi daripada awal kira-kira 14 jam.

Petunjuk dan kontraindikasi terhadap penggunaan dadah

NovoMix 30 FlexPen ditunjukkan untuk menyingkirkan diabetes. Farmakokinetik belum dikaji dalam kategori pesakit:

orang tua;
kanak-kanak;
pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang terjejas.

Secara kategori, anda tidak boleh menggunakan ubat untuk hipoglikemia, sensitiviti yang berlebihan kepada aspartat atau komponen lain dari ubat yang ditentukan.

Arahan dan amaran khas untuk digunakan

Jika dos yang tidak mencukupi digunakan atau terapi dihentikan dengan tiba-tiba (terutama dengan diabetes jenis 1), anda mungkin mengalami:

Kedua-dua keadaan ini sangat berbahaya kepada kesihatan dan boleh menjadi punca kematian.

NovoMix 30 FlexPen atau penggantian penggantiannya mesti dimasukkan sebaik sebelum makan. Pastikan anda mengambil kira permulaan tindakan ubat ini dalam rawatan pesakit yang berkaitan dengan penyakit, atau mengambil ubat-ubatan yang boleh memperlahankan penyerapan makanan dalam saluran gastrousus.

Penyakit bersamaan (terutamanya berjangkit dan demam) meningkatkan keperluan untuk suntikan insulin tambahan.

Dengan syarat bahawa seseorang yang sakit dipindahkan ke jenis insulin baru, prekursor permulaan pembangunan keadaan koma boleh berubah dengan ketara dan berbeza daripada yang timbul daripada penggunaan diabetes jenis insulin yang biasa. Memandangkan ini, sangat penting untuk memindahkan pesakit ke ubat lain di bawah pengawasan ketat doktor.

Sebarang perubahan termasuk menyesuaikan dos yang diperlukan. Kita bercakap tentang keadaan ini:

perubahan kepekatan bahan;
perubahan jenis atau pengilang;
perubahan dalam asal usul insulin (manusia, haiwan, atau serupa dengan manusia);
kaedah pengenalan atau pengeluaran.

Dalam proses bertukar kepada suntikan insulin NovoMix 30 FlexPen atau suntikan analog kencing gula darah, anda memerlukan bantuan doktor dalam memilih dos semasa pertama kali menyuntik ubat baru. Ini juga penting semasa minggu pertama dan bulan selepas menukarnya.

Berbanding insulin manusia biphasic biasa, suntikan NovoMix 30 FlexPen boleh menyebabkan kesan hypoglycemic yang jelas. Ia boleh bertahan sehingga 6 jam, yang menyediakan semakan dos insulin atau diet yang diperlukan.

Suspensi insulin tidak boleh digunakan dalam pam insulin untuk bekalan ubat yang berterusan di bawah kulit.

Gunakan semasa hamil

Semasa kehamilan dan penyusuan, pengalaman klinikal dengan penggunaan dadah adalah terhad. Dalam menjalankan eksperimen saintifik ke atas haiwan, ia menyatakan bahawa aspart sebagai insulin manusia tidak dapat memberi kesan negatif pada tubuh (teratogenik atau embriotoksik).

Doktor mengesyorkan kawalan yang lebih baik dalam rawatan wanita hamil yang mengidap kencing manis sepanjang tempoh mengangkut anak dan semasa mengandung disyaki.

Keperluan hormon insulin, sebagai peraturan, berkurangan pada trimester pertama dan meningkat dengan ketara pada trimester kedua dan ketiga. Sebaik sahaja selepas bersalin, keperluan tubuh untuk insulin cepat datang ke tahap awal.

Rawatan itu tidak mampu merosakkan ibu dan bayinya kerana ketidakupayaan untuk menembusi susu. Walaupun begitu, mungkin perlu menyesuaikan dos NovoMix 30 FlexPen.

Keupayaan untuk mengawal mekanisme

Jika, atas pelbagai sebab, hypoglycemia berkembang semasa pentadbiran dadah, pesakit tidak akan dapat menumpukan perhatian dan menanggapi dengan secukupnya apa yang sedang berlaku kepadanya. Oleh itu, kawalan kenderaan atau mekanisme perlu dihadkan. Setiap pesakit harus sedar tentang langkah-langkah yang diperlukan untuk mencegah penurunan kadar gula dalam darah, terutamanya jika anda perlu berada di belakang roda.

Dalam keadaan di mana FlexPen atau analog penillillusnya digunakan, adalah perlu untuk menimbang dengan berhati-hati keselamatan dan kemungkinan memandu, terutama apabila tanda-tanda hipoglisemia adalah lemah atau tidak hadir dengan ketara.

Bagaimanakah ubat itu berinteraksi dengan cara lain?

Terdapat beberapa ubat yang boleh menjejaskan metabolisme gula di dalam badan, yang harus diambil kira apabila mengira dos yang diperlukan.

Dengan mengurangkan keperluan untuk insulin, hormon itu harus termasuk:

hypoglycemic oral;
MAO inhibitors;
octreotide;
ACE inhibitors;
salicylates;
anabolik;
sulfonamides;
alkohol yang mengandungi;
penyekat tidak selektif.

Terdapat juga alat yang meningkatkan keperluan untuk penggunaan tambahan insulin NovoMix 30 FlexPen atau varian penisnya:

pil kontraseptif;
danazol;
alkohol;
thiazides;
GSK;
hormon tiroid.

Bagaimana cara memohon dan membebaskan?

Dos Novomix 30 FlexPen tegas secara individu dan menyediakan untuk pelantikan seorang doktor bergantung kepada keperluan eksplisit pesakit. Oleh kerana kelajuan pendedahan kepada ubat, ia mesti ditadbir sebelum makan. Sekiranya perlu, insulin, serta menanam, mesti diberikan dalam tempoh yang agak singkat selepas makan.

Sekiranya kita bercakap tentang purata, maka Novomiks 30 FlexPen harus digunakan bergantung pada berat pesakit dan akan menjadi 0,5-1 IU per kilogram per hari. Keperluan mungkin meningkat di kalangan pesakit kencing manis yang mempunyai ketahanan insulin, dan penurunan dalam kes-selebihnya yang tersisa dari rembesan hormon mereka sendiri.

FlexPen biasanya disuntik subcutaneously ke paha. Suntikan juga boleh dilakukan di:

bahagian abdomen (dinding perut depan);
punggung;
otot deltoid bahu.

Anda boleh mengelakkan lipodystrophy, bergantung kepada suntikan laman suntikan ini.

Berikutan contoh ubat lain, tempoh pendedahan mungkin berbeza-beza. Ia bergantung kepada:

dos;
laman suntikan;
kadar aliran darah;
tahap aktiviti fizikal;
suhu badan.

Ketergantungan kadar penyerapan di tapak pentadbiran dadah tidak disiasat.

Novomix 30 FlexPen (dan analog Penafill) boleh diresepkan sebagai terapi utama, serta dalam kombinasi dengan metformin. Yang kedua adalah perlu dalam keadaan tersebut apabila tidak mungkin untuk mengurangkan kepekatan gula darah dengan cara lain.

Dos yang disyorkan awal ubat dengan metformin ialah 0.2 unit untuk setiap kilogram berat pesakit setiap hari. Jumlah ubat mesti disesuaikan bergantung pada keperluan dalam setiap kes.

Adalah penting untuk memberi perhatian kepada tahap kandungan gula dalam serum darah. Apa-apa disfungsi ginjal atau hati boleh mengurangkan keperluan untuk hormon.

Novomix 30 FlexPen tidak boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak.

Penyediaan yang dimaksudkan hanya boleh digunakan untuk suntikan subkutan. Secara kategori tidak boleh disuntik ke dalam otot atau intravena.

Manifestasi reaksi buruk

Kesan negatif dadah hanya dapat dilihat sekiranya beralih dari insulin lain atau apabila menukar dos. NovoMix 30 FlexPen (atau penanda analognya) boleh menjejaskan kesihatan secara farmakologi.

Sebagai peraturan, hypoglycemia menjadi manifestasi yang paling kerap kesan sampingan. Ia boleh berkembang dalam kes apabila dos yang ketara melebihi keperluan sebenar yang sedia ada untuk hormon, iaitu, terdapat lebihan insulin.

Kekurangan yang teruk boleh menyebabkan kehilangan kesedaran atau bahkan kejang, diikuti oleh gangguan kekal atau sementara otak atau kematian.

Mengikut keputusan kajian klinikal dan data yang direkodkan selepas pembebasan NovoMix 30 di pasaran, dapat dikatakan bahawa kejadian hipoglikemia teruk dalam kumpulan pesakit yang berlainan akan bervariasi dengan ketara.

Mengikut kekerapan kejadian reaksi negatif boleh dibahagikan kepada kumpulan:

di bahagian sistem kekebalan tubuh: reaksi anaphylactic (sangat jarang), urticaria, ruam pada kulit (kadang-kadang);
tindak balas yang umum: gatal-gatal, sensitiviti yang berlebihan, berpeluh, gangguan saluran pencernaan, menurunkan tekanan darah, mengurangkan detak jantung, angioedema (kadang kala);
pada bahagian sistem saraf: neuropati periferal. Peningkatan yang cepat dalam kawalan gula darah boleh mengakibatkan neuropati yang menyakitkan, sifat transient (jarang);
masalah penglihatan: pembiasan terjejas (kadang-kadang). Ini adalah watak bergulir dan berlaku pada awal terapi dengan insulin;
retinopati diabetes (kadang-kadang). Dengan kawalan glisemik yang sangat baik, kemungkinan perkembangan komplikasi ini akan berkurangan. Jika taktik penjagaan intensif digunakan, ini boleh menjadi punca kejengkingan retinopati;
dari tisu dan kulit subkutaneus, distrofi lipid mungkin berlaku (kadang-kadang). Ia berkembang di tempat-tempat di mana suntikan dibuat paling kerap. Doktor mengesyorkan untuk menukar tempat suntikan NovoMix 30 FlexPen (atau penanda analognya) dalam kawasan yang sama. Di samping itu, kepekaan berlebihan boleh bermula. Dengan pengenalan ubat ini boleh menyebabkan hipersensitiviti tempatan: kemerahan, pruritus, bengkak di tapak suntikan. Reaksi ini bersifat sementara dan hilang sepenuhnya dengan terapi berterusan;
gangguan dan tindak balas lain (kadang-kadang). Dibangunkan pada awal terapi insulin. Gejala adalah sementara.

Insiden keterlaluan

Dengan pentadbiran ubat yang berlebihan boleh membina keadaan hypoglycemic.

Jika paras gula darah menurun sedikit, maka hipoglikemia boleh dihentikan dengan memakan makanan manis atau glukosa. Itulah sebabnya setiap pesakit kencing manis diperlukan untuk membawa dengannya sedikit gula-gula, sebagai contoh, gula-gula atau minuman bukan diabetes.

Sekiranya terdapat kekurangan glukosa darah yang teruk, apabila pesakit telah menjadi koma, perlu menyediakannya dengan pentadbiran glukagon intramuskular atau subkutaneus dalam pengiraan dari 0.5 hingga 1 mg. Arahan mengenai tindakan ini harus diketahui oleh mereka yang hidup dengan diabetes mellitus.

Sebaik sahaja kencing manis keluar dari koma, dia perlu menelan sejumlah kecil karbohidrat. Ini akan memberi peluang untuk mencegah terjadinya kambuh semula.

Bagaimana untuk menyimpan Novomiks 30 FlexPen?

Hayat piawai ubat ini adalah 2 tahun dari masa pengeluarannya. Arahan tersebut menyatakan bahawa pengendalian yang sedia digunakan dengan NovoMix 30 FlexPen (atau penapisan analognya) tidak boleh disimpan dalam peti sejuk. Ia harus disimpan dengan rizab dan tidak melebihi 4 minggu pada suhu tidak lebih tinggi daripada 30 darjah.

Penebat insulin tertutup hendaklah disimpan pada 2 hingga 8 darjah. Secara kategori anda tidak boleh membekukan ubat!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: ulasan

Tapak rasmi Kumpulan syarikat RLS ®. Ensiklopedia utama ubat-ubatan dan pelbagai farmasi Internet Rusia. Rujukan buku ubat Rlsnet.ru menyediakan pengguna dengan akses kepada arahan, harga dan perihalan ubat-ubatan, makanan tambahan, peralatan perubatan, peralatan perubatan dan barangan lain. Buku rujukan farmakologi merangkumi maklumat mengenai komposisi dan bentuk pelepasan, tindakan farmakologi, petunjuk penggunaan, kontraindikasi, kesan sampingan, interaksi ubat, kaedah penggunaan dadah, syarikat farmaseutikal. Buku rujukan dadah mengandungi harga ubat dan produk pasar farmaseutikal di Moscow dan bandar-bandar lain di Rusia.

Pemindahan, penyalinan, pengedaran maklumat dilarang tanpa kebenaran RLS-Patent LLC.
Apabila memetik bahan maklumat yang diterbitkan di laman www.rlsnet.ru, rujukan kepada sumber maklumat diperlukan.

Kami berada dalam rangkaian sosial:

Semua hak terpelihara.

Penggunaan bahan komersil tidak dibenarkan.

Maklumat yang dimaksudkan untuk profesional penjagaan kesihatan.

Hello sila beritahu saya bagaimana untuk mengira dos insulin Novomix Flekspen 30

Tolong beritahu saya sila bagaimana untuk mengira dos insulin NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (berapa banyak untuk menusuk pada waktu pagi dan petang) dan beritahu saya yang, seperti novmix.

Dos adalah individu, tiada siapa yang mempunyai bola kristal di sini. Baru diturunkan atau dipindahkan dari insulin lain?

Buat pertama kalinya, dan dengan segera campuran (sekarang saya memilih pada pagi 26-28)

twinge197507, bagaimana saya memahami jenis kedua?

hathaway7243, jenis pertama)

hathaway7243, pada Novorapid prick setiap hari.

twinge197507, maka tidak ada yang akan membantu anda sama sekali. Insulin campuran biasanya tidak digunakan untuk jenis 1, anda perlu segera menukar ke latar belakang dan Novorapid, dan tidak semua dalam satu botol. Sejak itu Sekarang anda perlu memilih gabungan 30% pendek dan 70% latar belakang, dan setiap hari terdapat jumlah karbohidrat yang sama. Jenis ini digunakan untuk jenis 2, apabila pesakit tidak dapat mengingat prinsip perhitungan unit roti.

twinge197507, tetapi jika anda masih bersetuju dengan diet seumur hidup dengan waktu makan yang ketat dan jumlah karbohidrat yang ketat, maka anda perlu bermula dengan menyesuaikan pangkalannya, iaitu. meningkatkan / mengurangkan dos sehingga anda mempunyai gula walaupun pada waktu malam. Seterusnya anda perlu memilih berapa banyak karbohidrat yang anda perlukan untuk dos ini.

hathaway7243, dengan Novorapid saya mengimbangi semua karbohidrat sebanyak 100% (ketika saya makan sehari beberapa kali)

Dan dengan Novomix, saya menetas di pagi hari dan pada 30% eti sudah lama makan. Dan saya tidak tahu bagaimana dengan tnsulin yang panjang di sini ternyata.

hathaway7243
24 April 2016
23:19

Apa jenis gula yang anda bangun dengan?

pengkhianat
24 April 2016
23:20

2 tahun di atasnya. Sekarang datang untuk kembali untuk panjang dan ultra. Bukan hanya menjadi. Asas tumbuh, masing-masing, dan pendek. Sekiranya pada waktu pagi ini boleh dikompensasi, makanan ditambah beban fizikal, pada waktu petang ia tidak benar !! (((((Tidak ada selera makan, tetapi anda perlu makan (((

twinge197507
24 April 2016
23:22

Hathaway7243, hari ini saya mengukur.

twinge197507
24 April 2016
23:23

peniaga, ternyata rumah saya adalah novomiks 30/70 dan ultra per hari

@ 9frances ^
25 April 2016
06:10

Setengah tahun di atasnya. Mengatur makanan gula + lelucon pendek. Gula selepas 2 jam selepas memakan sehingga 7.5)) Pada dasarnya, penjagaan yang baik, tetapi bukan untuk golongan muda dan aktif, bagi mereka lebih baik panjang + pendek

pengkhianat
25 April 2016
07:19

twinge197507
25 April 2016
08:27

Hathaway7243, pada petang saya menyuntik dengan novomix (jam 20.00) kemudian makan dan jam 00.00 sebelum tidur ada gula 4.2

Sekarang pukul 8.00 gula 10.2

twinge197507
25 April 2016
08:31

Hathaway7243, pemotongan romomix diperolehi sebagai insan panjang.

hathaway7243
25 April 2016
08:55

Sepanjang malam, petang perlu ditingkatkan secara tepat oleh beberapa unit, sejak pagi naiknya gula,

twinge197507
25 April 2016
09:28

Hathaway7243, itu sahaja.. apabila saya mengambil beberapa unit, saya menangkap seorang hypo, walaupun saya makan 30% pendek.. apa yang ada dalam campuran baru.

hathaway7243
25 April 2016
09:30

Ia perlu menambah ukuran pada 3 malam. Tetapi malangnya, ciri insulin myx. Apakah sebab mengapa anda tidak dihantar ke hospital untuk pemilihan dos?

twinge197507
25 April 2016
09:46

hathaway7243, setahun yang lalu, kerana diabetes telah dikenalpasti.. doktor ditetapkan romomix dan ia hanya menetapkan dos.. yang tidak sesuai dengan saya. dan kemudian saya memilih diri saya berapa banyak untuk menusuk supaya standard gula itu. maka saya minta pod insulin, mereka memberikan Novorapid.. dan mereka juga memberi dosis tetap 8 unit.. Saya hanya menusuk mereka beberapa kali dan kemudian dikenakan sebanyak 1 kali insulin. dan dicabut menolak makanan yang dimakan.. dan segala-galanya adalah super dari segi gula selepas NovoRapida.. dan dengan Novmix ada masalah.. di sini saya mempunyai keseluruhan kemasukan ke hospital.

twinge197507
25 April 2016
11:42

hathaway7243, pada waktu pagi terdapat gula 10, makan oatmeal..meter gula pada 9.00-17 pada 10.00- 13 11.30-7.8

masalah novmix sangat perlahan dalam udara..

hathaway7243
25 April 2016
12:16

twinge197507, mengapa kamu menderita? Memerlukan perubahan insulin, mungkin dalam hemoglobin gliserin anda tidak 5 dan bukan 6.

twinge197507
25 April 2016
12:27

hathaway7243, Tatyana, sebelum menuntut, anda perlu tahu apa.. Saya tahu saya memerlukan insulin panjang..

Saya tidak mempunyai 6.5 glycation lagi

Ia seolah-olah saya tidak sepatutnya seperti itu pada waktu pagi saya -17-13.-8 dan UTB dari 8.00 pagi hingga 12.00

hathaway7243
25 April 2016
12:39

Twinge197507, Itik, dalam apa jua hal, yang anda tanya bukanlah fakta yang mereka akan, kerana ia bergantung kepada apa yang disediakan oleh klinik anda. Levemir optimum dan lantus, jika anda mempunyai poliklinik yang sedikit lebih kaya, maka mungkin mereka mempunyai persembahan, tetapi tidak ada pilihan lain) Penampilan anda tidak normal.

twinge197507
25 April 2016
12:40

Hathaway7243, tidak normal pada waktu pagi dan petang dan mungkin melalui novomix ini.

Cara menggunakan ubat Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill adalah ubat hipoglikemik berdasarkan tindakan dua jenis insulin. Hormon pankreas bertindak pendek menyumbang kepada pencapaian pesat kesan terapeutik, sementara insulin dengan tempoh purata membolehkan anda mengekalkan kesan hipoglikemik sepanjang hari. Terapi insulin dilarang untuk digunakan oleh pesakit di bawah umur 18 tahun dan dibenarkan untuk diresepkan kepada wanita hamil dan menyusui.

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Aspartin insulin biphasic.

Novomix 30 Penfill adalah ubat hipoglikemik berdasarkan tindakan dua jenis insulin.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Borang dos - penggantungan untuk pentadbiran subkutan. 1 ml cecair mengandungi 100 IU gabungan bahan aktif yang terdiri daripada 70% protin aspartin insulin dalam bentuk kristal dan 30% aspartin insulin larut. Untuk meningkatkan nilai farmakokinetik bahan-bahan aktif ditambah tambahan:

gliserol;
asid karbol;
natrium klorida dan zink;
metacresol;
natrium fosfat dihydrogenated;
protin sulfat;
natrium hidroksida;
Asid hidroklorik 10%;
air steril untuk suntikan.

Ubat ini disertakan dalam 3 kartrij ml yang mengandungi 300 U bahan aktif. Novomix Penfill (FlexPen) juga boleh didapati dalam bentuk pen penuding.

Tindakan farmakologi

Novomix merupakan insulin biphasic yang terdiri daripada analog hormon pankreas manusia:

30% kompaun bertindak lancar;
70% protinine insulin crystals dengan kesan jangka sederhana.

Novomix merupakan insulin biphasic.

Aspart insulin dibuat dengan menggunakan teknologi DNA rekombinan dari ketegangan kulat yis Baker.

Kesan hipoglikemik adalah kerana mengikat aspart kepada reseptor insulin pada membran luar myocytes dan sel tisu adipose. Secara selari, glukoneogenesis dihalang di hati dan pengangkutan intraselular peningkatan glukosa. Akibat mencapai kesan terapeutik, tisu badan menyerap gula dengan lebih cekap dan memprosesnya menjadi tenaga.

Kesan dadah diperhatikan dalam masa 15-20 minit, mencapai kesan maksimum dalam 2-4 jam. Kesan hipoglikemik berterusan selama 24 jam.

Farmakokinetik

Insulin aspart kerana kehadiran asid aspartik adalah 30% lebih cekap diserap ke lapisan lemak subkutan kulit berbanding dengan insulin larut. Apabila dibebaskan ke dalam aliran darah, bahan aktif mencapai kepekatan maksimum dalam serum dalam masa 60 minit. Separuh hayat adalah 30 minit.

Tahap insulin kembali ke nilai asas dalam masa 15-18 jam selepas suntikan sc. Sebatian ubat dimetabolisme di hati dan buah pinggang. Metabolisme meninggalkan badan kerana penapisan glomerular.

Apabila dibebaskan ke dalam aliran darah, bahan aktif mencapai kepekatan maksimum dalam serum dalam masa 60 minit.

Petunjuk untuk digunakan

Terapi insulin ditetapkan dalam syarat-syarat berikut:

diabetes berasaskan insulin;
diabetes tanpa insulin dengan sekatan diet yang tidak berkesan, peningkatan senaman fizikal dan langkah-langkah penurunan berat badan yang lain.

Contraindications

Ubat adalah dilarang untuk memasuki orang dengan peningkatan kerentanan kepada komponen kimia yang membentuk agen hipoglikemik. Insulin jenis ini tidak sesuai untuk orang yang berusia di bawah 18 tahun.

Dengan berhati-hati

Pesakit yang mengalami fungsi fungsi hati dan buah pinggang terjejas semasa terapi insulin harus memantau keadaan organ secara berkala. Kerja salah mereka boleh menyebabkan gangguan metabolisme insulin.

Orang yang mengalami peredaran darah otak dan kegagalan jantung kronik perlu berhati-hati.

Orang yang mengalami gangguan peredaran otak perlu berhati-hati.

Cara mengambil Novomix 30 Penfill

Dadah hanya diberikan subcutaneously. Suntikan intramuskular dan intravena dilarang kerana kemungkinan berlaku hipoglikemia.

Dos ditentukan oleh doktor bergantung kepada penunjuk individu gula darah dan keperluan pesakit untuk insulin. Pesakit dengan diabetes berasaskan insulin dibenarkan untuk menetapkan NovoMix sebagai monoterapi insulin dan dalam gabungan dengan agen hipoglikemik. Diabetis jenis 2, disyorkan untuk menggunakan Novomix dengan dos 6 U pada waktu pagi sebelum makan dan petang. Suntikan dibenarkan dengan 12 U dadah untuk suntikan tunggal sehari sebelum makan malam.

Prosedur pencampuran insulin

Sebelum digunakan, pastikan suhu kandungan kartrij memadankan keadaan suhu persekitaran. Selepas itu, campurkan insulin mengikut algoritma berikut:

Apabila menggunakan kali pertama 10 kali, gulung kartrij penggantungan di antara tapak tangan anda dalam kedudukan mendatar.
10 kali menaikkan kedudukan menegak kartrij dan menurunkannya ke mendatar supaya bola kaca bergerak sepanjang sepanjang kartrij. Untuk melakukan ini, sudah cukup untuk membengkokkan lengan pada sendi siku.
Setelah membuat manipulasi, penggantungan harus menjadi mendung dan memperoleh warna putih. Jika ini tidak berlaku, prosedur pencampuran diulang. Setelah cecair bercampur, insulin mesti disuntik dengan segera.

Setiap suntikan dijalankan menggunakan jarum baru.

Minimum 12 U bahan aktif diperlukan untuk pentadbiran. Sekiranya insulin lebih rendah, maka anda perlu menggantikan kartrij dengan yang baru.

Cara menggunakan pen

Sebelum menggunakan pena memeriksa jenis pematuhan insulin. Sebelum suntikan pertama, ia bercampur sama rata.

Setiap suntikan dijalankan menggunakan jarum baru. Mengubah elemen adalah perlu untuk mengurangkan kemungkinan jangkitan. Pastikan jarum tidak bengkok atau rosak sebelum digunakan. Untuk melampirkan jarum, ikuti algoritma berikut:

Keluarkan penutup pelindung dari elemen pakai buang, kemudian ketatkan pada jarum jarum jarum suntik.
Cap luaran dikeluarkan, tetapi tidak dibuang.
Hilangkan topi dalam.

Walaupun operasi NovoMix yang betul, udara boleh memasuki kartrij. Oleh itu, sebelum menggunakan pena jarum suntik, adalah perlu untuk mencegah penembusan ke dalam tisu dengan melakukan manipulasi berikut:

Dail 2 ubat U dengan pemilih dos.
Memegang FlexPen dalam kedudukan menegak dengan jarum, 4-5 kali ringan ketik kartrij dengan jari anda supaya jisim udara bergerak ke bahagian atas kartrij.
Meneruskan pena tegak, tekan injap pemicu sepanjang jalan. Semak bahawa pemilih dos telah kembali ke kedudukan 0 dan setetes ubat telah muncul di hujung jarum. Sekiranya tiada ubat, anda perlu mengulangi prosedur. Jika selepas 6 kali insulin tidak mengalir melalui jarum, maka ini menunjukkan kegagalan FlexPen.

Pastikan jarum tidak bengkok atau rosak sebelum digunakan.

Dos yang ditetapkan menggunakan pemilih dos, yang pada mulanya mesti berada pada kedudukan 0. Pemilih untuk menentukan dos boleh diputar kedua-dua arah mengikut jam dan menentangnya. Tetapi dalam proses ini anda perlu berhati-hati - anda tidak boleh menekan injap awal, jika tidak insulin akan dikeluarkan. Nombor 1 sepadan dengan 1 IU insulin. Jangan tetapkan dos yang melebihi jumlah insulin yang tersisa dalam kartrij.

Untuk melakukan suntikan, anda perlu menekan injap pencetuskan sehingga pemilih memaparkan kedudukan 0 dan jarum tetap berada di bawah kulit. Selepas menetapkan kedudukan sifar pada pemilih, biarkan jarum di dalam kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat, kerana insulin akan disuntik sepenuhnya. Semasa pengenalan, pemilih tidak boleh diputar, kerana apabila ia diputar, pelepasan insulin tidak akan berlaku. Selepas prosedur, letakkan jarum di luar dan tutupkan.

Kesan Sampingan NewMix 30 Penfill

Reaksi negatif dalam kebanyakan kes yang dipicu oleh pemilihan dos yang tidak betul atau penggunaan dadah yang tidak betul.

Di bahagian organ penglihatan

Gangguan ophthalmic disertai dengan perkembangan gangguan refraktif dan retinopati diabetik.

Sistem saraf pusat

Gangguan sistem saraf jarang dicirikan oleh rupa polyneuropathy periferi. Mungkin perkembangan pening dan sakit kepala.

Novomix 30 Penfill boleh menyebabkan pening.

Di bahagian kulit

Suntikan subkutaneus perlu diletakkan di kawasan yang berbeza di dalam kawasan anatomi yang sama untuk mencegah perkembangan lipodistrofi. Mungkin terdapat tindak balas di tapak suntikan - bengkak atau kemerahan. Manifestasi alahan dalam bentuk ruam atau gatal mengalir sendiri apabila dos dikurangkan atau ubat ditarik balik.

Sistem imun

Gangguan imuniti disertai dengan kemunculan:

urtikaria;
pruritus;
ruam;
gangguan pencernaan;
kesukaran bernafas;
meningkat berpeluh.

Metabolisme

Gangguan metabolik dicirikan oleh kehilangan kawalan glisemik. Kemungkinan hypoglycemia, terutamanya dengan penggunaan ubat hypoglycemic oral.

Pesakit yang terdedah kepada tindak balas tindak balas anaphylactic mempunyai risiko membangunkan kejutan anaphylactic.

Alahan

Pesakit yang terdedah kepada berlakunya tindak balas anafilaksis mempunyai risiko mengalami kejutan anaphylactic, angioedema lidah, tekak, dan laring. Dengan intoleransi individu terhadap komponen struktur, tindak balas kulit mungkin berlaku.

Arahan khas

Dengan dos yang tidak mencukupi ejen hipoglikemik atau dengan pembatalan terapi teruk boleh membina hiperglikemia. Tahap glukosa serum yang tinggi boleh menyebabkan ketoasidosis diabetes jika pesakit tidak menerima rawatan yang sesuai. Risiko membangunkan proses patologi meningkat pada pesakit diabetes jenis 1. Hyperglycemia dicirikan oleh rupa gejala seperti berikut:

dahaga yang kuat;
peningkatan kencing dengan poliuria;
kemerahan, mengelupas, kulit kering;
gangguan tidur;
keletihan kronik;
mual dan muntah;
membran mukus kering di mulut;
bau aseton semasa pernafasan.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Cari dalam farmasi dan beli Novomix 30 FlexPen dari 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Suspensi untuk suntikan subkutaneus

Suspensi untuk suntikan subkutaneus putih, homogen (tidak mengandungi benjolan, serpih mungkin muncul dalam sampel); apabila berdiri, ia mengelupas, membentuk mendakan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; dengan kacau lembut, penggantungan homogen harus terbentuk.

Pengeluar: gliserol, phenol, metacresol, zink klorida, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, protinine sulfat, natrium hidroksida, asid hidroklorik, air d / i.

* 1 U bersamaan dengan 35 μg aspartin insulin anhydrous.

3 ml - kartrij kaca (1) - penuding jarum guna tunggal multidose untuk pelbagai suntikan (5) - pek kadbod.

Analog insulin manusia purata tempoh tindakan dengan permulaan tindakan yang pesat

Analog insulin manusia purata tempoh tindakan dengan permulaan tindakan yang pesat.

NovoMix ® 30 FlexPen ® adalah suspensi dua fasa yang terdiri daripada aspartin insulin larut (30% daripada analog insulin bertindak pendek) dan kristal insulin protin aspart (70% daripada analog insulin sederhana).

Aspirin aspart diperolehi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Berinteraksi dengan reseptor tertentu membran sel sitoplasma luar dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intrasel, termasuk sintesis sejumlah enzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase glikogen). Kesan hipoglikemik dikaitkan dengan peningkatan pengangkutan intraselular dan peningkatan pengambilan glukosa oleh tisu, rangsangan lipogenesis, glikogenogenesis, dan pengurangan kadar pengeluaran glukosa oleh hati.

Berbanding dengan insulin manusia yang larut, insulin aspart (analog bertindak cepat insulin manusia) mula bertindak lebih cepat, jadi anda boleh memasukkannya sebelum makan (dari 0 hingga 10 minit sebelum makan). Fasa kristal (70%) terdiri dari protin aspartin insulin (analog manusia insulin purata jangka waktu), yang mirip dengan tindakan isophane insulin manusia.

Selepas s / c pentadbiran Novomix ® 30 FlexPen ®, kesannya berkembang dalam masa 10-20 minit. Kesan maksimum diperhatikan selepas 1-4 h selepas suntikan. Tempoh ubat mencapai 24 jam.

Apabila digunakan pada pesakit diabetes mellitus jenis 1 dan 2, NovoMix ® 30 FlexPen ® mempunyai kesan yang sama pada hemoglobin glycated sebagai insulin manusia biphasic 30. Insulin aspart dan insulin manusia mempunyai aktiviti setara molar yang sama.

Percubaan klinikal selama tiga bulan yang melibatkan pesakit dengan diabetes jenis 1 dan jenis 2 menunjukkan bahawa Novomix ® 30 FlexPen ® mempunyai kesan yang sama pada tahap hemoglobin bergelombang sebagai insulin manusia biphasic 30. Insulin aspart mempunyai aktiviti yang sama dengan insulin manusia sebagai setara molar.

Dalam percubaan klinikal yang melibatkan pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 (n = 341), pesakit telah rawak kepada kumpulan rawatan hanya dengan NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® dalam gabungan dengan metformin dan metformin dengan sebatian sulfonylurea. Pembolehubah Kecekapan Utama HbA_1c selepas 16 minggu rawatan, tidak berbeza pada pesakit yang menerima Novomix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan metformin dan pada pesakit yang menerima Metformin dalam kombinasi dengan terbitan sulfonylurea. Dalam kajian ini, 57% pesakit mempunyai HbA asas_1c melebihi 9%; dalam pesakit ini, terapi dengan Novomix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan metformin membawa kepada penurunan yang lebih ketara dalam HbA_1c, daripada pesakit yang dirawat dengan metformin dalam kombinasi dengan terbitan sulfonylurea.

Dalam satu lagi kajian, pesakit diabetes jenis 2 yang tidak dapat menerima kawalan berkesan menggunakan ubat hipoglikemik oral secara rawak diberikan kepada kumpulan berikut: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 kali / hari (117 pesakit) dan insulin glargine 1 kali / hari (116 pesakit). Selepas 28 minggu penggunaan, penurunan median dalam HbA_1c dalam kumpulan aplikasi Novomiks ® 30 FlexPen ® adalah 2.8% (nilai purata permulaan ialah 9.7%). 66% dan 42% pesakit yang menggunakan Novomix ® 30 FlexPen ® mempunyai nilai HbA pada akhir kajian._1c di bawah 7% dan 6.5%. Nilai purata glukosa plasma puasa menurun sebanyak 7 mmol / l (dari 14 mmol / l pada permulaan kajian hingga 7.1 mmol / l).

Kajian klinikal selama 16 minggu dijalankan pada kanak-kanak dan remaja, yang membandingkan tahap glukosa darah selepas makan dengan NovoMix ® 30 FlexPen ® (sebelum makan), insulin insulin manusia / fasa dua fasa 30 (sebelum makan) dan insulin isophane ( diperkenalkan sebelum tidur). Kajian itu melibatkan 167 pesakit berusia 10 hingga 18 tahun. Nilai purata HbA_1c dalam kedua-dua kumpulan ini masih dekat dengan nilai awal sepanjang kajian. Juga, apabila NovoMix ® 30 FlexPen ® atau insulin manusia biphasic 30 digunakan, tidak ada perbezaan dalam kejadian hipoglikemia. Kajian dua-buta, keratan rentas juga dijalankan dalam populasi pesakit berusia 6 hingga 12 tahun (54 pesakit secara keseluruhan, 12 minggu bagi setiap jenis rawatan). Kekerapan hipoglikemia dan peningkatan glukosa selepas makan dalam kumpulan yang digunakan Novomix ® 30 FlexPen ® adalah lebih rendah berbanding dengan nilai-nilai dalam kumpulan yang digunakan insulin manusia dua fasa 30. Nilai HbA_1c pada akhir kajian, kumpulan insulin dua fasa manusia 30 jauh lebih rendah daripada kumpulan yang menggunakan NovoMix® 30 FlexPen®.

Dalam aspartin insulin, penggantian prolin asid amino dalam kedudukan B28 untuk asid aspartik mengurangkan kecenderungan molekul untuk membentuk hexamers dalam pecahan larut Novomix ® 30 FlexPen ®, yang diamati dalam insulin manusia yang larut. Dalam hal ini, insulin aspart (30%) diserap dari tisu lemak subkutan yang lebih cepat daripada insulin larut yang terkandung dalam insulin insulin dua fasa. Protin aspartin insulin (70%), serta isophane insulin manusia, diserap lebih lama.

Semasa menggunakan Novomiks ® 30 FlexPen ® C_maks serum insulin rata-rata 50% lebih tinggi daripada apabila menggunakan insulin manusia biphasic 30; semasa mencapai C_maks purata 2 kali kurang. Apabila s / c pentadbiran ubat kepada sukarelawan yang sihat pada dos purata 0.2 U / kg berat badan C_maks adalah 140 ± 32 pmol / l dan dicapai selepas 60 minit.

Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2_maks dicapai selepas 95 minit dan dikekalkan pada tahap yang jauh lebih tinggi daripada 0 untuk sekurang-kurangnya 14 jam selepas pentadbiran s / c.

Kepekatan insulin serum kembali ke tahap 15-18 h selepas s / c suntikan.

Purata t_1/2, mencerminkan kadar penyerapan pecahan protamin-adalah 8-9 jam.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Sifat farmakokinetik Novomix ® 30 FlexPen ® tidak dipelajari di kalangan kanak-kanak dan remaja. Walau bagaimanapun, sifat farmakokinetik dan farmakodinamik aspartin larut terlarut telah dikaji pada kanak-kanak (dari 6 hingga 12 tahun) dan remaja (dari 13 hingga 17 tahun) dengan diabetes jenis 1. Pada pesakit kedua-dua kumpulan umur, aspartin insulin dicirikan oleh penyerapan pesat dan nilai T._maks, sama seperti orang dewasa. Walau bagaimanapun, nilai C_maks dalam kedua-dua kumpulan umur adalah berbeza, menunjukkan kepentingan pemilihan insulin aspart individu.

Pesakit yang lebih tua, serta pesakit dengan fungsi hati atau buah pinggang yang cacat, tidak menjalankan kajian farmakokinetik NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Data keselamatan preclinikal

Dalam ujian in vitro yang melibatkan pengikat insulin dan reseptor IGF-1 dan kesannya kepada pertumbuhan sel, ia menunjukkan bahawa sifat aspartin insulin sama dengan insulin manusia. Di samping itu, didapati aspartin insulin ikatan reseptor insulin dengan cara yang serupa dengan insulin manusia. Dalam kajian ketoksikan akut (1 bulan) dan kronik (12 bulan), tiada data diperolehi dengan kehadiran aspartin insulin dengan sifat-sifat toksik yang penting secara klinikal.

- peningkatan kepekaan individu terhadap aspartin insulin atau komponen lain dari ubat.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, kerana Kajian klinikal mengenai penggunaan Novomiks ® 30 FlexPen ® tidak dijalankan.

Pengalaman klinikal dengan NovoMix ® 30 FlexPen ® semasa kehamilan adalah terhad.

Sepanjang tempoh permulaan yang mungkin dan sepanjang tempoh kehamilan, adalah perlu untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit dengan diabetes mellitus dan memantau kadar glukosa plasma. Keperluan insulin, sebagai peraturan, berkurang pada trimester pertama dan secara beransur-ansur meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Semasa penyusuan, ubat boleh digunakan tanpa sekatan. Pengenalan ibu penjagaan insulin tidak menimbulkan ancaman kepada anak. Bagaimanapun, mungkin perlu menyesuaikan dos Novomix ® 30 FlexPen ®.

Dalam kajian haiwan eksperimen, tiada perbezaan yang ditemui antara kesan embriotoksik dan teratogenik aspart insulin dan insulin manusia.

Novomiks ® 30 FleksPen ® direka untuk sub-ke pengenalan. Ubat tidak boleh diberikan dalam / dalam.

Dos ditetapkan secara individu berdasarkan kepekatan glukosa dalam darah. Dos harian purata pada pesakit dengan diabetes jenis 1 berbeza-beza dari 0.5 hingga 1 U / kg berat badan. Dengan ketahanan insulin (contohnya, pada pesakit dengan obesiti), keperluan harian untuk insulin dapat ditingkatkan, dan pada pesakit dengan residu insulin endogen yang tersisa - dikurangkan.

NovoMix ® 30 FlexPen ® boleh dirujuk kepada pesakit dengan diabetes jenis 2 sama ada sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan ubat hipoglikemik oral dalam kes di mana tahap glukosa darah tidak cukup dikawal hanya oleh ubat hipoglikemik oral.

Bagi pesakit diabetes jenis 2, dos awal NovoMix ® 30 FlexPen ® yang disyorkan adalah 6 U pada waktu pagi dan 6 U pada waktu petang (dengan sarapan dan makan malam). Ia juga membenarkan pengenalan 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 kali sehari pada waktu petang. Dalam kes yang kedua, disyorkan bahawa selepas mencapai dos 30 U, teruskan penggunaan NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 kali / hari, membahagikan dos ke 2 bahagian yang sama - pagi dan petang. Peralihan selamat ke Novomiks ® 30 FlexPen ® 3 kali / hari boleh dilakukan dengan membahagikan dos pagi ke 2 bahagian yang sama dan mentadbirkan kedua-dua bahagian pada waktu pagi dan makan tengah hari.

Untuk pelarasan dos, disyorkan untuk menggunakan jadual berikut:

Untuk pelarasan, nilai terendah kepekatan glukosa dalam darah sebelum makan, yang diperolehi selama 3 hari terakhir, digunakan. Jangan menaikkan dos ubat, jika dalam tempoh ini diperhatikan hypoglycemia. Pelarasan dos boleh dilakukan 1 kali seminggu untuk mencapai hemoglobin glikosilasi sasaran (HbA_1c). Untuk menilai kecukupan dos sebelumnya, gunakan nilai kepekatan glukosa dalam darah sebelum makan.

Apabila memindahkan pesakit dari insulin manusia biphasic ke NovoMix ® 30 FlexPen ®, mulakan dengan dos dan rejimen yang sama. Kemudian laraskan dos mengikut keperluan individu pesakit.

NovoMix ® 30 FlexPen ® boleh digunakan pada pesakit-pesakit yang lebih tua, namun pengalaman penggunaannya dalam kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral pada pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun adalah terhad.

Novomix ® 30 FlexPen ® perlu diberikan segera sebelum makan. Sekiranya perlu, anda boleh memasuki ubat tidak lama lagi selepas permulaan makan.

Suhu insulin harus berada pada suhu bilik.

NovoMix ® 30 FlexPen ® perlu disuntik s / c di paha atau dinding perut anterior. Jika dikehendaki, ubat boleh diberikan di bahu atau punggung.

Adalah perlu untuk menukar laman suntikan di dalam rantau anatomik untuk mengelakkan perkembangan lipodystrophy.

Seperti mana-mana persediaan insulin lain, tempoh tindakan NovoMix ® 30 FlexPen ® bergantung kepada dos, tapak pentadbiran, keamatan aliran darah, suhu dan tahap aktiviti fizikal. Ketergantungan penyerapan Novomix ® 30 FlexPen ® di tapak suntikan belum dikaji. Pada pesakit yang mengalami masalah renal atau hepatik, keperluan untuk insulin dapat dikurangkan.

Novomix ® 30 FlexPen ® boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja dari usia 10 tahun apabila lebih disukai menggunakan insulin pra-campuran. Terdapat data klinikal terhad untuk kanak-kanak berumur 6-9 tahun. Bagi kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, kajian klinikal tidak dijalankan.

Terma penggunaan dadah Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® adalah pena jarum suntikan yang direka untuk mentadbir insulin. Dos insulin yang ditadbir, antara 1 hingga 60 U, mungkin berbeza dengan kenaikan 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® digunakan dengan jarum sekali pakai NovoFine ® atau NovoTvist ® sehingga 8 mm. Sebagai langkah berjaga-jaga, anda harus sentiasa membawa anda sistem ganti untuk mentadbir insulin sekiranya berlaku kerugian atau kerosakan pada NovoMix ® 30 FlexPen ®. Warna pena picagari yang ditunjukkan dalam gambar mungkin berbeza daripada warna pesakit Novomix ® 30 FlexPen ®.

Sebelum anda bermula

Semak label untuk memastikan bahawa NovoMix ® 30 FlexPen ® mengandungi jenis insulin yang diperlukan. Sebelum suntikan pertama, perlu menanggung insulin semula:

- Untuk memudahkan pencampuran, izinkan penyediaan untuk memanaskan suhu bilik. Keluarkan topi dari pen;

- untuk menggulung jarum suntikan di antara telapak tangan 10 kali - adalah penting bahawa ia berada dalam kedudukan mendatar;

- Menaikkan pen dan ke bawah 10 kali supaya bola kaca bergerak dari satu hujung kartrij ke yang lain. Ulangi manipulasi yang ditunjukkan sehingga kandungan kartrij menjadi sama rata dan mendung.

Sebelum setiap suntikan, campurkan kandungan sekurang-kurangnya 10 kali sehingga kandungan kartrij menjadi sama rata dan mendung. Selepas mencampurkan, buat suntikan segera.

Selalu periksa bahawa terdapat sekurang-kurangnya 12 U insulin yang tersisa di dalam kartrij untuk memastikan pencampuran. Sekiranya kurang daripada 12 U dibiarkan, Novomiks ® 30 FlexPen® baru harus digunakan.

Membasmi membran getah dengan swab kapas yang dicelup dalam alkohol. Keluarkan pelekat pelindung dari jarum buang. Skru jarum dengan teliti dan tegas ke Novomix ® 30 FlexPen ®. Keluarkan topi luar jarum, tetapi jangan buangnya. Keluarkan dan buang penutup jarum dalam. Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru untuk mencegah jangkitan. Jangan bengkok atau merosakkan jarum sebelum digunakan. Untuk mengelakkan penembusan secara tidak sengaja, jangan letakkan topi dalam pada jarum.

Penyingkiran awal udara dari kartrij

Walaupun dengan penggunaan jarum suntikan yang betul, sedikit udara boleh terkumpul dalam kartrij sebelum setiap suntikan. Untuk mengelakkan masuknya gelembung udara dan memastikan pengenalan dos ubat yang betul:

- dail 2 unit ubat;

- memegang Novomix ® 30 FlexPen ® dengan jarum, sedikit mengetuk kartrij dengan jari anda beberapa kali supaya gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij;

- tahan jarum ke atas dengan jarum, tekan butang permulaan sepanjang jalan. Pemilih dos akan kembali kepada sifar. Satu drop insulin harus muncul pada akhir jarum. Jika ini tidak berlaku, gantikan jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak melebihi 6 kali. Jika insulin tidak berasal dari jarum, ini menunjukkan bahawa pen itu rosak dan tidak boleh digunakan lagi.

Sahkan bahawa pemilih dos ditetapkan kepada "0".

- dail jumlah yang diperlukan untuk suntikan. Dos boleh diselaraskan dengan berputar pemilih dos dalam arah mana-mana hingga dos yang betul ditetapkan di sebaliknya penunjuk dos. Apabila berputar pemilih dos, berhati-hati jangan tekan butang permulaan, secara sengaja, untuk mengelakkan pelepasan dos insulin. Adalah tidak mungkin untuk menetapkan dos yang melebihi bilangan unit yang tinggal di dalam kartrij;

- Anda tidak boleh menggunakan skala residu untuk mengukur dos insulin.

Memperkenalkan jarum di bawah kulit. Untuk menyuntik, tekan butang permulaan sehingga "0" muncul bertentangan dengan penunjuk dos. Dengan pengenalan dadah perlu ditekan hanya pada butang pelancaran. Apabila anda menghidupkan dos dos pemilih tidak akan berlaku. Pastikan butang mencetuskan sepenuhnya tertekan sehingga jarum dikeluarkan dari bawah kulit. Selepas suntikan, biarkan jarum di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat. Ini akan memastikan pengenalan dos insulin penuh. Untuk mengarahkan jarum ke cap luar jarum, tanpa menyentuh topi. Apabila jarum masuk ke dalam, letakkan pada topi luar dan cabut jarum. Buang jarum, memerhatikan langkah berjaga-jaga, dan tutup pemegang picagari dengan topi.

Tanggalkan jarum selepas setiap suntikan dan jangan simpan NovoMix ® 30 FlexPen ® dengan jarum dilampirkan. Jika tidak, cecair boleh bocor dari Novomix ® 30 FlexPen ®, yang boleh menyebabkan pentadbiran dos yang tidak betul.

Kakitangan perubatan, saudara-mara dan penjaga yang lain perlu mengambil langkah berjaga-jaga apabila mengeluarkan dan membuang jarum untuk mengelakkan risiko jarum yang tidak disengajakan disikat.

Novomiks ® 30 FlexPen® yang digunakan dengan jarum yang dipotong hendaklah dibuang.

NovoMix ® 30 FlexPen ® bertujuan untuk kegunaan individu sahaja.

Penyimpanan dan penjagaan

Novomix ® 30 FlexPen ® direka untuk penggunaan yang cekap dan selamat dan memerlukan pengendalian yang teliti. Dalam kes kejatuhan atau kesan mekanikal yang kuat, kerosakan kepada pemegang picagari dan kebocoran insulin mungkin berlaku. Surface Novomix ® 30 FlexPen ® boleh dibersihkan dengan kapas yang dicelup dalam alkohol. Jangan tenggelam pena dalam alkohol, jangan basuh atau pelincirkannya, kerana Ia boleh merosakkan mekanisme. Novomix ® 30 FlexPen ® tidak dibenarkan diisi semula.

Arahan untuk kegunaan dan pelupusan

Ia perlu menjelaskan kepada pesakit kepentingan mencampurkan penggantungan NovoMix ® 30 FlexPen ® sebaik sebelum digunakan. Sebelum digunakan dahulu, tanggalkan suntikan NovoMix ® 30 FlexPen ® dari peti sejuk dan biarkan ia sampai pada suhu bilik untuk memudahkan pencampuran penggantungan. Cecair dicampur dengan betul hendaklah putih dan keruh putih seragam.

NovoMix ® 30 FlexPen ® bertujuan untuk kegunaan individu sahaja. Ia tidak dibenarkan untuk mengisi semula penapis NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Novofain ® dan NovoTvist ® jarum direka untuk digunakan dengan FlexPen ®.

Pesakit perlu diberi amaran tentang keperluan untuk membuang jarum selepas setiap suntikan.

Produk dan kegunaan yang tidak digunakan mestilah dilupuskan mengikut peraturan tempatan.

Arahan untuk menggunakan Novomiks ® 30 FlexPen ®, yang mesti diberikan kepada pesakit

Sebelum menggunakan ubat, periksa label untuk memastikan bahawa anda menggunakan jenis insulin yang betul.

Novomix ® 30 FlexPen ® tidak boleh digunakan:

- dalam pam insulin;

- jika peranti FlexPen ® rosak atau rosak, serta jika pesakit jatuh (ada risiko kebocoran insulin);

- jika ia disimpan dalam keadaan tidak dapat diterima atau dibekukan;

- jika insulin tidak putih dan mendung seragam selepas pencampuran;

- jika benjolan putih muncul dalam penyediaan atau jika zarah putih melekat pada bahagian bawah atau dinding kartrij, memberikannya penampilan beku.

Novomiks ® 30 FleksPen ® direka untuk suntikan s / c. Jangan sekali-kali menyuntik insulin ini dalam / dalam dan / m.

Sentiasa menukar laman suntikan untuk mengelakkan lipodystrophy. Tempat yang paling sesuai untuk suntikan ialah perut, punggung, bahagian depan paha, atau bahu. Insulin akan bertindak lebih pantas apabila diberikan kepada dinding perut anterior.

Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan NovoMix ® 30 FlexPen ® bergantung terutamanya kepada dos dan disebabkan oleh kesan farmakologi insulin. Kejadian yang paling biasa dengan insulin ialah hipoglikemia. Hypoglycemia berkembang jika dos yang berlebihan insulin diberikan berbanding dengan keperluan badan untuk insulin. Gejala-gejala hipoglikemia mungkin termasuk: peluh sejuk, kulit pucat, kegelisahan atau gegaran, keresahan, keletihan atau kelemahan yang luar biasa, kekeliruan, gangguan kepekatan, pening, rasa lapar, gangguan visual sementara, sakit kepala, mual, takikardi. Hipoglikemia yang teruk boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran, gangguan sementara atau tidak dapat dipulihkan otak atau kematian. Semasa percubaan klinikal, serta selepas ubat dipasarkan, kekerapan pesakit komplikasi ini berbeza-beza bergantung kepada populasi yang dikaji, rejimen dos, oleh itu, tidak mungkin untuk menunjukkan frekuensi hipoglikemia semasa pentadbiran NovoMix ® 30 FlexPen ®. Dalam kajian klinikal, tidak ada perbezaan dalam kejadian hipoglikemia semasa mengambil insulin aspart dan persediaan insulin manusia.

Kekerapan kesan sampingan di latar belakang Novomiks ® 30 FlexPen ® dibentangkan di bawah. Kekerapan
berlakunya kesan sampingan ditakrifkan sebagai: jarang (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® bersama-sama dengan ubat hipoglikemik oral.

Tiada tanda-tanda khusus mengenai insulin yang berlebihan. Walau bagaimanapun, apabila mengambil insulin dalam dos yang melebihi keperluannya, hipoglikemia mungkin berkembang.

Rawatan: pesakit boleh menghilangkan hipoglikemia sedikit sendiri dengan menelan gula glukosa, gula, atau makanan kaya karbohidrat. Oleh itu, pesakit dengan diabetes dinasihatkan supaya sentiasa membawa gula, gula-gula, cookies atau jus buah manis. Dalam kes yang teruk, apabila pesakit kehilangan kesedaran, larutan 40% dextrose (glukosa) disuntik secara intravena; V / m, s / c - glukagon (0.5-1 mg). Selepas mendapat kesedaran, pesakit dianjurkan untuk mengambil makanan yang kaya dengan karbohidrat untuk mencegah pengulangan hipoglikemia.

Kesan hipoglisemik badan.

Kesan hipoglikemik ubat melemahkan pil kontraseptif, GCS, ubat hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, danazol, klonidin, penyekat saluran kalsium, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpine dan salicylates, kedua-dua kelemahan dan penguatan tindakan NovoMix ® 30 FlexPen ® mungkin.

Penyekat beta mungkin menutup gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide boleh meningkatkan dan mengurangkan keperluan untuk insulin.

Etanol boleh meningkatkan dan memanjangkan kesan hipoglikemik insulin.

Memandangkan kajian kesesuaian belum dijalankan, Novomiks ® 30 FlexPen ® tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Dos yang tidak mencukupi atau pemberhentian rawatan, terutamanya dalam diabetes mellitus jenis 1, boleh menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoacidosis diabetik, keadaan di mana terdapat risiko kematian.

Selepas pampasan metabolisme karbohidrat, sebagai contoh, dipergiatkan terapi insulin, pesakit mungkin berubah tanda-tanda biasa mereka hipoglisemia-harbingers apa yang pesakit perlu diberitahu.

Novomix ® 30 FlexPen ® harus digunakan secara langsung dengan pengambilan makanan. Ia perlu mengambil kira kadar permulaan kesan ubat yang tinggi dalam rawatan pesakit dengan penyakit bersamaan atau mengambil ubat-ubatan yang memperlahankan penyerapan makanan. Dengan kehadiran penyakit bersamaan, terutamanya sifat berjangkit, keperluan untuk insulin, sebagai peraturan, meningkat.

Fungsi renal atau hati yang berkurangan dapat mengurangkan keperluan insulin.

Melangkau makanan atau senaman yang tidak dirancang boleh menyebabkan hipoglikemia. Berbanding insulin manusia biphasic, pentadbiran Novomix ® 30 FlexPen ® mempunyai kesan hipoglikemik yang lebih kuat dalam 6 jam pertama selepas pentadbiran. Dalam hal ini, dalam sesetengah keadaan, mungkin perlu menyesuaikan dos insulin dan / atau diet.

Pemindahan pesakit ke jenis insulin baru atau insulin pengeluar lain harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Jika anda menukar kepekatan, jenis, pengilang dan jenis (insulin manusia, insulin haiwan, analog insulin manusia) persiapan insulin dan / atau kaedah pembuatan, anda mungkin perlu mengubah dos. Pesakit beralih ke Novomix ® 30 FlexPen ® mungkin perlu menukar dos berbanding dengan dos sediaan insulin sebelum ini. Jika perlu, pelarasan dos, boleh dibuat di suntikan pertama ubat atau semasa minggu pertama atau bulan rawatan. Di samping itu, mengubah dos ubat mungkin diperlukan apabila mengubah diet dan dengan peningkatan tenaga fizikal. Latihan segera selepas makan meningkatkan risiko hipoglikemia.

Apabila menukar persiapan insulin, adalah mungkin untuk mengubah prekursor awal hipoglikemia, serta penurunan keamatan mereka berbanding dengan yang diperhatikan dengan insulin sebelumnya, yang mana pesakit perlu diperingatkan.

Seperti persediaan insulin yang lain, NovoMix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan pioglitazone harus digunakan dengan berhati-hati apabila menilai risiko mengalami kesan buruk yang berkaitan dengan pengekalan cecair pada pesakit. Kes-kes kegagalan jantung juga dilaporkan dengan pioglitazone dalam kombinasi dengan insulin, terutama pada pesakit yang mempunyai faktor risiko kegagalan jantung. Apabila menggunakan Novomix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan pioglitazone, adalah perlu untuk memeriksa pesakit untuk tanda-tanda dan gejala kegagalan jantung, penambahan berat badan dan penampilan edema. Oleh kerana kepekaan insulin yang meningkat pada pesakit dengan penggunaan pioglitazone dalam kombinasi dengan insulin, risiko peningkatan hipoglikemia bergantung kepada dos, oleh itu pengurangan insulin mungkin diperlukan.

Novomix ® 30 FlexPen ® tidak boleh digunakan dalam pam insulin.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Keupayaan untuk menumpukan perhatian dan kadar reaksi mungkin terjejas semasa hypoglycemia dan hiperglikemia, yang harus dipertimbangkan apabila menetapkan dadah kepada pesakit yang terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya. Pesakit perlu dimaklumkan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia dan hiperglikemia ketika memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Ini amat penting bagi pesakit yang tidak hadir atau menurunkan keparahan gejala, prekursor hipoglisemia atau mengalami episod hipoglisemia. Dalam kes-kes ini, perlu mempertimbangkan kebolehlaksanaan kerja yang berkaitan dengan keperluan untuk kepekatan tinggi perhatian dan kecekapan tindak balas psikomotorik.

Senarai B. Dadah perlu disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (di dalam peti sejuk, dari peti sejuk); Jangan membekukan, melindungi dari cahaya. Hidup rak - 2 tahun.

Selepas penggunaan pertama, pen perlu disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C selama 4 minggu. Jangan simpan pena jarum suntik yang digunakan di dalam peti sejuk atau pada suhu melebihi 30 ° C (jika pena jarum suntik yang digunakan masih disimpan di dalam peti sejuk, maka sebelum penggunaannya selanjutnya, isi jarum suntikan hendaklah dicampur).

Untuk melindungi dari cahaya, pen perlu ditutup dengan topi.

Ubat harus dijaga dari jangkauan anak-anak.

Ubat ini boleh didapati di preskripsi.

Maklumat ini disediakan oleh buku rujukan ubat-ubatan Vidal.
Keterangan terkini dikemaskini 28.09.2011