Cara menggunakan Levemir FlexPen insulin dan Penfill

  • Diagnostik

"Levemir" adalah ubat terapeutik yang digunakan mengikut arahan untuk digunakan untuk menormalkan tahap insulin, tanpa mengira jumlah makanan yang diambil dan ciri-ciri diet. Alat ini sering disyorkan oleh doktor kepada pesakit mereka untuk menurunkan gula darah. Bahan aktif dalam komposisi dan sifat kimia yang serupa dengan insulin, yang dihasilkan dalam tubuh manusia.

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Ubat itu adalah cecair yang jelas dalam penahan jarum suntikan dengan dispenser. Ia tergolong dalam kumpulan ejen hypoglycemic. Pembungkusan membolehkan anda dengan mudah memasuki insulin dalam mana-mana dos - dari 1 unit hingga 60. Pelarasan dos boleh dilakukan sehingga satu. Pada pembungkusan dadah boleh ditunjukkan dua varian nama: LEVEMIR FlexPen atau LEVEMIR Penfill.

Komponen utama adalah detemir insulin.

Bahan tambahan:

  • gliserol;
  • natrium klorida;
  • metacresol;
  • fenol;
  • asid hidroklorik;
  • zink asetat;
  • hidrofosfat dihydrate;
  • air

Pakej putih kehijauan. Di dalam LEVEMIR Penfill adalah kartrij kaca 3 ml penyelesaian (300 ED) di setiap. Satu unit mengandungi 0.142 mg bahan aktif. LEVEMIR FlexPen dibungkus dalam pena jarum suntikan.

PENTING! Apabila ubat di dalam kartrij habis, pen perlu dibuang!

INN, pengeluar

Pengilang adalah syarikat "Novo Nordisk", Denmark. Nama antarabangsa bukan proprietari adalah "insulin detemir".

Penyediaan dibuat oleh kaedah bioteknologi berdasarkan rantaian DNA buatan yang dibuat dengan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae.

Kos

Harga runcit dadah berbeza dari 1,300 hingga 3,000 rubel. "FlexPen" sedikit lebih mahal daripada "PenFill", kerana ia lebih mudah digunakan.

Farmakologi

"Levemir" adalah analog buatan insulin manusia yang bertindak panjang. Di tapak suntikan, terdapat persatuan diri molekul insulin dan hubungannya dengan albumin, kerana bahan aktif perlahan-lahan memasuki tisu sasaran dan tidak memasuki aliran darah segera. Terdapat pengagihan secara beransur-ansur dan penyerapan dadah.

Gabungan molekul dengan protein berlaku di zon rantai asid lemak sisi.

Mekanisme sedemikian memberikan kesan gabungan, yang meningkatkan kualiti penyerapan bahan terapeutik dan memudahkan proses metabolik.

Farmakokinetik

Jumlah maksimum bahan tersebut tertumpu dalam plasma 6-8 jam selepas suntikan. Sama kepekatannya pada pengambilan ganda dicapai semasa suntikan 2 atau 3. Ubat ini diedarkan dalam darah dalam jumlah 0.1 l / kg. Penunjuk ini dicapai kerana hakikat bahawa bahan itu secara praktikal tidak bergabung dengan protein, tetapi berkumpul dan beredar dalam plasma. Selepas inactivation, produk metabolik dikeluarkan dari badan selepas 5-7 jam.

Petunjuk

Ubat ini ditetapkan dengan gula darah tinggi. Digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak dari dua tahun.

Pada permulaan terapi insulin, "Levemir" diberikan sekali, yang membantu untuk mengoptimumkan glukemia secara optimal.

Ubat ini dapat mengurangkan risiko hipoglikemia pada waktu malam.

Tepat mengambil dos untuk menormalkan keadaan tidak sukar. Rawatan dengan Levemir tidak membawa kepada peningkatan berat badan.

Masa apabila anda memasuki ubat, anda boleh memilih sendiri. Di masa depan, tidak digalakkan untuk mengubahnya.

Contraindications

  1. Ketidakhadiran komponen utama dan tambahan bahan aktif.
  2. Umur sehingga dua tahun.

Arahan untuk kegunaan (dos)

Tempoh pendedahan dadah bergantung kepada dos. Pada mulanya rawatan harus kurus sekali sehari, lebih baik pada malam sebelum makan malam atau sebelum waktu tidur. Bagi pesakit yang belum pernah menerima insulin, dos awal ialah 10 U atau 0.1-0.2 unit per kg berat badan normal.

Bagi pesakit yang telah menggunakan ejen hipoglikemik yang lama, doktor mengesyorkan dos 0.2 hingga 0.4 unit per kg berat badan. Tindakan itu bermula selepas 3-4 jam, kadang-kadang sehingga 14 jam.

Dosis asas biasanya diberikan 1-2 kali sehari. Anda segera boleh memasukkan dos penuh sekali atau membahagikannya kepada dua dos. Dalam kes kedua, alat ini digunakan pada waktu pagi dan petang, selang antara suntikan harus 12 jam. Apabila beralih dari jenis insulin lain ke Levemir, dos ubat kekal tidak berubah.

Dos yang dikira oleh endocrinologist berdasarkan petunjuk berikut:

  • tahap aktiviti;
  • ciri kuasa;
  • tahap gula;
  • keterukan patologi;
  • rejimen hari;
  • kehadiran penyakit bersamaan.

Terapi boleh diubah jika terdapat keperluan untuk pembedahan.

Kesan sampingan

Sehingga 10% pesakit melaporkan kesan sampingan semasa mengambil dadah. Separuh daripada kes itu adalah hipoglikemia. Kesan lain selepas pentadbiran muncul sebagai bengkak, kemerahan, sakit, gatal-gatal, keradangan. Lebam boleh berlaku. Reaksi buruk biasanya hilang selepas beberapa minggu.

Kadang-kadang keadaan bertambah teruk disebabkan oleh penyakit kencing manis, tindak balas tertentu berlaku: retinopati diabetik dan neuropati sakit akut. Sebabnya untuk mengekalkan tahap glukosa yang optimum dan mengawal glikemia. Terdapat penyusunan semula badan, dan apabila ia menyesuaikan diri dengan ubat, gejala-gejala itu berlalu sendiri.

Antara kesan sampingan yang paling biasa:

  • kerosakan sistem saraf pusat (peningkatan sensitiviti kesakitan, kebas kelamin anggota, ketajaman penglihatan dan gangguan persepsi, kesemutan atau sensasi pembakaran);
  • gangguan metabolisme karbohidrat (hypoglycemia);
  • urtikaria, gatal-gatal, alahan, kejutan anaphylactic;
  • edema periferal;
  • patologi tisu adipose, yang membawa kepada perubahan dalam bentuk badan.

Kesemua mereka diperbetulkan dengan ubat-ubatan. Jika ini tidak membantu, doktor menggantikan dadah.

PENTING! Bahan ini disuntik semata-mata subkutan, jika tidak, anda boleh mencetuskan komplikasi dalam bentuk hipoglikemia yang teruk.

Berlebihan

Jumlah ubat yang akan menimbulkan gambaran klinikal ini belum ditubuhkan oleh pakar. Overdosis sistemik secara beransur-ansur boleh membawa kepada hipoglikemia. Serangan ini bermula paling sering pada waktu malam atau di bawah tekanan.

Bentuk cahaya dapat dihilangkan dengan sendirinya: makan coklat, sekeping gula atau produk kaya karbohidrat. Bentuk yang teruk, apabila pesakit kehilangan kesedaran, melibatkan pentadbiran intramuskular hingga 1 mg glukagon / glukosa secara intravena. Prosedur ini hanya boleh dilakukan oleh pakar. Jika kesedaran tidak kembali kepada orang itu, glukosa juga diperkenalkan.

PENTING! Secara bebas meningkatkan atau mengurangkan dos, serta melewatkan masa ubat seterusnya adalah dilarang, kerana terdapat kebarangkalian yang tinggi keadaan komatos dan eksaserbasi neuropati.

Interaksi dadah

"Levemir" berjaya digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain: agen hipoglikemik dalam bentuk tablet atau insulin pendek. Walau bagaimanapun, adalah tidak diingini untuk mencampur pelbagai jenis insulin dalam jarum suntikan yang sama.

Penggunaan ubat-ubatan lain mengubah penunjuk keperluan insulin. Oleh itu, agen hipoglikemik, anhidrif karbonat, perencat, monoamine oxidase dan lain-lain meningkatkan tindakan bahan aktif.

Ejen hormon, kontraseptif, ubat yang mengandungi iodin, antidepresan, danazol mampu melemahkan kesannya.

Salicylates, octreotide, dan juga reserpine boleh menurunkan dan meningkatkan keperluan untuk insulin, dan beta-blocker menutupi gejala-gejala hipoglisemia, menghalang normalisasi tahap gula.

Komposisi dengan kumpulan sulfit atau thiol, serta pelbagai jenis penyelesaian infusi, mempunyai kesan yang dahsyat.

Keserasian dengan alkohol

Minuman yang mengandungi alkohol boleh memanjangkan atau meningkatkan kesan hipoglikemik ubat insulin, tetapi alkohol untuk pesakit kencing manis harus diambil dengan berhati-hati, kerana ia mempengaruhi metabolisme karbohidrat dalam badan.

Arahan khas

Rawatan dengan Levemir mengurangkan risiko serangan hipoglikemia pada waktu malam dan pada masa yang sama tidak menyebabkan peningkatan berat badan yang tajam. Ini, seterusnya, membolehkan anda menukar isipadu penyelesaian, pilih dos yang sesuai, digabungkan dengan tablet dari siri yang sama untuk kawalan yang lebih baik.

Apabila merancang perjalanan yang panjang dengan perubahan zon waktu, berjumpa dengan doktor anda.

Berhenti mengambil dan mengurangkan dos adalah dilarang sama sekali untuk mengelakkan hipoglikemia.

Gejala serangan bermula adalah:

  • merasa dahaga;
  • dorongan emetik;
  • mual;
  • keadaan mengantuk;
  • kulit kering;
  • kerap kencing;
  • selera makan miskin;
  • apabila dikeluarkan, bau aseton dirasakan.

Apabila anda meningkatkan dos, melangkau makanan mandatori, peningkatan yang tidak dijangka dalam beban juga boleh menyebabkan hipoglikemia. Mengendalikan rawatan intensif menormalkan keadaan.

Jangkitan kuasa badan untuk meningkatkan dos insulin. Untuk penyakit kelenjar tiroid, buah pinggang atau hati, penyesuaian dos juga dilakukan.

Kehamilan dan penyusuan

Ia selamat untuk mengambil "Levemir" apabila membawa bayi, ini disahkan oleh penyelidikan. Insulin tidak membahayakan janin dan ibu itu sendiri dengan dos yang dipilih dengan betul. Ia tidak ketagihan. Jika diabetes mellitus tidak dirawat semasa tempoh ini, ia akan menghadapi masalah besar. Apabila menyusukan dos itu disesuaikan sekali lagi.

Seluruh masa menunggu seorang bayi perempuan harus berada di bawah pengawasan seorang dokter.

Pada trimester pertama, keperluan untuk insulin boleh berkurangan, dan pada kedua dan ketiga, ia mungkin meningkat sedikit. Selepas penghantaran, tahap keperluan menjadi sama seperti sebelum mengandung.

Penggunaan pada kanak-kanak dan usia tua

Bagi kanak-kanak, dos insulin dikira berdasarkan diet yang mereka ikuti. Jika dalam diet banyak produk dengan kandungan karbohidrat yang rendah, dos akan menjadi rendah. Dengan dos sejuk dan selesema perlu ditingkatkan sebanyak 1.5-2 kali.

Di kalangan orang tua, gula darah dipantau dengan teliti. Dos ini dikira dengan ketat secara individu, terutamanya bagi mereka yang menderita penyakit buah pinggang dan hati. Farmakokinetik dalam pesakit muda dan warga tua tidak berbeza.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan ubat itu hendaklah di dalam peti sejuk pada suhu 2-8 ° C. Ia tidak perlu untuk menyejukkan pen itu sendiri. Bersama-sama dengan kandungan kartrij, ia boleh disimpan selama satu setengah bulan pada suhu bilik. Untuk melindungi kandungan jarum suntikan dari sinar cahaya membantu topi. Ubat ini boleh digunakan selama 30 bulan dari tarikh pembebasan. Ia dikeluarkan hanya dengan preskripsi.

Anda boleh membersihkan pen dengan kapas swab yang dicelup dalam larutan alkohol. Ia dilarang untuk direndam dalam cecair atau jatuh. Sekiranya jatuh, pemegang boleh rosak dan kandungannya akan bocor.

Levemir

Insulin Levemir (detemir): mengetahui semua yang anda perlukan. Di bawah ini anda akan dapati arahan terperinci untuk penggunaan yang ditulis dalam bahasa yang boleh diakses. Ketahui:

Levemir adalah insulin yang berlanjutan (basal) yang dihasilkan oleh firma antarabangsa yang terkenal dan dihormati Novo Nordisk. Ubat ini telah digunakan sejak pertengahan tahun 2000an. Dia berjaya mendapat populariti di kalangan pesakit diabetes, walaupun insulin Lantus mempunyai bahagian pasaran yang lebih tinggi. Baca ulasan sebenar pesakit dengan jenis 2 diabetes dan jenis 1, serta ciri penggunaan pada kanak-kanak.

Belajar juga tentang rawatan berkesan yang membolehkan anda menyimpan gula darah 3.9-5.5 mmol / l secara konsisten 24 jam sehari, seperti dalam orang yang sihat. Sistem Dr. Bernstein, yang telah menjalani diabetes dengan lebih daripada 70 tahun, membolehkan orang dewasa dan kanak-kanak yang menghidap kencing manis untuk melindungi diri mereka daripada komplikasi yang mengerikan.

Levemir insulin panjang: artikel terperinci

Perhatian khusus diberikan kepada kawalan kehamilan gestational. Levemir adalah ubat pilihan untuk wanita hamil yang mempunyai gula darah tinggi. Kajian serius telah membuktikan keselamatan dan keberkesanannya untuk wanita hamil, serta untuk kanak-kanak dari 2 tahun.

Perlu diingat bahawa insulin rosak masih segar seperti biasa. Kualiti ubat tidak dapat ditentukan oleh penampilannya. Oleh itu, jangan beli Levemir dari tangan, menurut pengumuman peribadi. Dapatkannya di farmasi bereputasi besar yang pekerjanya tahu peraturan penyimpanan dan tidak malas untuk mengikutinya.

Arahan untuk digunakan

Apabila membuat suntikan pra-levithir, seperti mana-mana jenis insulin lain, anda perlu mengikut diet.

Ramai pesakit kencing manis yang dirawat dengan insulin, percaya bahawa serangan hipoglikemia tidak dapat dielakkan. Malah, tidak. Anda boleh menyimpan gula biasa yang stabil walaupun dengan penyakit autoimun yang teruk. Dan lebih-lebih lagi dengan diabetes jenis 2 yang agak sederhana. Tidak ada keperluan untuk menaksir tahap glukosa darah secara buas untuk menginsuranskan terhadap hipoglikemia berbahaya. Tonton video di mana Dr Bernstein membincangkan isu ini.

Berikut adalah butiran tambahan.

Levemir adalah insulin apa tindakan? Adakah ia panjang atau pendek?

Levemir adalah insulin jangka panjang. Setiap dos yang ditadbir menurunkan gula darah selama 18-24 jam. Walau bagaimanapun, pesakit diabetes yang sedang menjalani diet karbohidrat rendah memerlukan dos yang sangat rendah, 2-8 kali lebih rendah daripada standard. Apabila menggunakan dos sedemikian, kesan dadah berakhir lebih cepat, dalam masa 10-16 jam. Tidak seperti insulin median Protafan, Levemir tidak mempunyai puncak tindakan yang jelas. Beri perhatian kepada ubat baru Tresiba, yang bertindak lebih lama, sehingga 42 jam, dan lebih lancar.

Levemir bukan insulin pendek. Ia tidak sesuai untuk situasi di mana anda perlu dengan cepat menurunkan gula yang tinggi. Juga, ia tidak sepatutnya disembelih sebelum dimakan untuk menyerap makanan yang sedang direncanakan oleh pesakit kencing manis. Untuk tujuan ini, gunakan dadah pendek atau ultrashort. Baca lebih lanjut dalam artikel "Jenis insulin dan kesannya."

Tonton video Dr. Bernstein. Ketahui mengapa Levemir lebih baik daripada Lantus. Fahami berapa kali sehari yang anda perlukan untuk menusuknya dan pada masa apa. Periksa sama ada anda menyimpan insulin dengan betul supaya ia tidak merosot.

Bagaimana untuk memilih dos?

Dos Levemir ubat dan semua jenis insulin lain mesti dipilih secara individu. Bagi pesakit kencing manis dewasa, terdapat saranan standard untuk bermula dengan 10 U atau 0.1-0.2 U / kg. Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang sedang menjalani diet karbohidrat yang rendah, dos ini akan menjadi terlalu tinggi. Perhatikan gula darah anda selama beberapa hari. Pilih dos insulin optimum yang menggunakan maklumat yang diperolehi. Baca lebih lanjut dalam artikel "Pengiraan dos insulin yang panjang untuk suntikan pada waktu malam dan pada waktu pagi".

Berapakah ubat diberikan kepada kanak-kanak berusia 3 tahun?

Ia bergantung kepada apa yang diikuti oleh seorang kanak-kanak diabetes. Jika dia dipindahkan ke diet rendah karbohidrat, maka dos yang sangat rendah diperlukan, seolah-olah homeopati. Mungkin, ia perlu untuk mentadbir Levemir pada waktu pagi dan petang dengan dos tidak melebihi 1 U. Anda boleh mula dengan 0.25 ED. Untuk menembusi dos yang rendah dengan tepat, perlu mencairkan penyelesaian kilang untuk suntikan. Baca lebih lanjut mengenai perkara ini di sini.

Semasa sejuk, keracunan makanan dan penyakit berjangkit lain, dos insulin perlu ditingkatkan kira-kira 1.5 kali. Sila ambil perhatian bahawa Lantus, Tujeo dan Tresiba tidak boleh dicairkan. Oleh itu, untuk anak-anak muda dari jenis insulin yang panjang, hanya Levemir dan Protafan sahaja. Baca artikel "Diabetes pada kanak-kanak". Ketahui bagaimana untuk melanjutkan tempoh bulan madu, untuk menubuhkan pemantauan harian yang baik mengenai pertukaran glukosa.

Bagaimana untuk menerkam Levemir? Berapa kali sehari?

Levemir tidak cukup untuk menetas 1 kali sehari. Ia mesti ditadbir dua kali sehari - pada waktu pagi dan pada waktu malam. Dan tindakan dos malam itu sering tidak mencukupi untuk sepanjang malam. Oleh kerana itu, penderita diabetes mungkin mengalami masalah dengan kadar glukosa puasa di pagi hari. Baca artikel "Gula di pagi hari dengan perut kosong: bagaimana untuk membawanya semula kepada normal". Bacalah juga bahan "Pengenalan insulin: di mana dan bagaimana untuk menusuk dengan betul".

Bolehkah anda membandingkan ubat ini dan Protafan?

Levemir jauh lebih baik daripada Protafan. Suntikan insulin Protafan bertindak terlalu lama, terutamanya jika dos yang rendah. Ubat ini mengandungi protamin protein haiwan, yang sering menyebabkan tindak balas alahan. Adalah lebih baik untuk menolak penggunaan insulin. Walaupun ubat ini diberikan secara percuma, anda perlu membeli insulin tindakan jenis lain yang berpanjangan untuk wang. Pergi ke Levemir, Lantus atau Tresiba. Baca lebih lanjut dalam artikel "Jenis insulin dan kesannya".

Yang lebih baik: Levemir atau Khumulin NPH?

Humulin NPH adalah insulin jangka sederhana, seperti Protafan. NPH adalah protagini neutral Hagedorn, protein yang sama yang sering menyebabkan alahan. reaksi. Humulin NPH tidak boleh digunakan untuk sebab yang sama seperti Protafan.

Levemere Penfill dan Flekspen: apakah perbezaannya?

Flekspen adalah penapis picagari berjenama di mana kartrij insulin Levemir tertanam. Penfill adalah ubat Levemir, yang dijual tanpa pena semut sehingga anda boleh menggunakan jarum insulin biasa. Pemegang Flexspins mempunyai langkah dos 1 U. Ini mungkin menyusahkan merawat kencing manis pada kanak-kanak yang memerlukan dos yang rendah. Dalam kes sedemikian, adalah dinasihatkan untuk mencari dan menggunakan Penfill.

Analog

Levemir dadah tidak analog murah. Kerana formulanya dilindungi oleh paten, kesahan yang belum berakhir. Ada beberapa jenis insulin yang lama dari pengeluar lain. Ini adalah ubat-ubatan Lantus, Tujeo dan Tresiba. Anda boleh mempelajari artikel terperinci mengenai setiap mereka. Walau bagaimanapun, semua ubat ini tidak murah. Lebih banyak insulin berpatutan dari tempoh purata tindakan, contohnya, Protafan. Walau bagaimanapun, ia mempunyai kelemahan yang ketara, yang mana Dr. Bernstein dan laman web endocrin-patient.com tidak mengesyorkan menggunakannya.

Levemir atau Lantus: insulin yang lebih baik?

Jawapan terperinci untuk soalan ini diberikan dalam artikel mengenai insulin Lantus. Jika Levemir atau Lantus sesuai untuk anda, terus gunakannya. Jangan ubah satu ubat kepada yang lain melainkan jika perlu. Jika anda hanya merancang untuk memulakan penebalan insulin panjang, kemudian cuba Levemir terlebih dahulu. Insulin baru Tresiba lebih baik daripada Levemere dan Lantus, kerana ia bertindak lebih lama dan lebih lancar. Walau bagaimanapun, kosnya hampir 3 kali lebih mahal.

Levemir semasa kehamilan

Kajian klinikal berskala besar telah dijalankan yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanan preskripsi Levemir semasa kehamilan. Berbanding jenis insulin Lantus, Tujeo dan Tresiba tidak boleh membanggakan bukti kukuh keselamatan mereka. Adalah wajar wanita hamil yang mempunyai gula darah tinggi, memahami cara mengira dos yang sesuai.

Insulin tidak berbahaya bagi ibu atau janin, dengan syarat pemilihan dos yang betul. Sebaliknya, diabetes hamil, jika tidak dirawat, boleh menyebabkan masalah utama. Jadi, bebas hubungi Levemir jika doktor anda telah memerintahkan anda untuk melakukan ini. Cuba lakukan tanpa rawatan insulin, mengikuti diet yang sihat. Baca lebih lanjut mengenai artikel "Wanita hamil Diabetes" dan "Gestational Diabetes".

Ulasan

Levemir telah digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2 dan jenis 1 sejak pertengahan 2000-an. Walaupun ubat ini mempunyai kurang peminat daripada Lantus, selama bertahun-tahun, maklum balas yang cukup telah terkumpul. Sebahagian besar daripada mereka adalah positif. Pesakit sedar bahawa detemir insulin merendahkan gula darah dengan baik. Walau bagaimanapun, risiko hipoglikemia teruk adalah sangat rendah.

Kebanyakan ulasan ditulis oleh wanita yang menggunakan Levemir semasa hamil untuk mengawal diabetes gestasi. Pada asasnya, pesakit ini berpuas hati dengan ubat tersebut. Ia tidak ketagihan, selepas kelahiran, suntikan boleh dibatalkan tanpa masalah. Ia berhati-hati untuk tidak tersilap dengan dos, tetapi dengan persediaan insulin lain perkara yang sama.

Menurut pesakit, kelemahan utama adalah bahawa kartrij harus digunakan dalam masa 30 hari. Ini terlalu singkat. Biasanya anda perlu membuang baki yang tidak digunakan secara besar-besaran, tetapi wang itu telah dibayar untuknya. Tetapi semua ubat bersaing mempunyai masalah yang sama. Ulasan penderita diabetes mengesahkan bahawa Levemir melebihi Protafan insulin purata dalam semua parameter penting.

Insulin Levemir - arahan, dos, harga

Tidak berlebihan untuk mengatakan bahawa dengan adanya analog insulin, era baru telah bermula dalam kehidupan pesakit kencing manis. Disebabkan struktur unik mereka, mereka lebih berjaya daripada sebelumnya, untuk mengawal glikemia. Insulin Levemir - salah satu wakil ubat moden, analog hormon basal. Ia muncul agak baru-baru ini: di Eropah pada tahun 2004, di Rusia dua tahun kemudian.

Penting untuk mengetahui! Satu kebaharuan yang disyorkan oleh endokrinologi untuk Pemantauan Tetap Diabetes! Hanya perlu setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Levemir mempunyai semua ciri insulin panjang yang ideal: ia berfungsi sama rata, tanpa puncak selama 24 jam, mengurangkan hipoglisemia pada waktu malam, tidak menyumbang kepada peningkatan berat badan pesakit, yang amat penting untuk diabetes jenis 2. Tindakannya lebih diramalkan dan kurang bergantung pada ciri individu seseorang daripada insulin NPH, oleh itu, lebih mudah untuk memilih dos. Pendek kata, ubat ini bernilai lebih dekat.

Arahan ringkas

Levemir - gagasan syarikat Denmark Novo Nordisk, yang terkenal dengan alat inovatifnya untuk diabetes. Ubat ini berjaya meluluskan banyak kajian, termasuk pada kanak-kanak dan remaja, semasa kehamilan. Kesemua mereka mengesahkan bukan sahaja keselamatan Levemir, tetapi juga kecekapan yang lebih besar daripada insulin yang digunakan sebelum ini. Kawalan gula sama-sama berjaya dalam jenis diabetes 1, dan dalam keadaan yang kurang memerlukan hormon: pada diabetes jenis 2 pada permulaan terapi insulin dan diabetes gestational.

Maklumat ringkas tentang produk dari arahan untuk digunakan:

Levemir dengan mudah membentuk sebatian insulin kompleks, hexamers, mengikat protein pada tapak suntikan, sehingga pembebasannya dari tisu subkutaneus adalah perlahan dan juga. Ubat ini tidak mempunyai ciri puncak Protafan dan Humulin NPH.

Menurut pengilang, tindakan Levemir bahkan lebih halus daripada pesaing utama dari kelompok insulin yang sama - Lantus. Dari segi masa operasi, Levemir melepasi hanya ubat yang paling moden dan mahal Tresiba, yang juga dibangunkan oleh Novo Nordisk.

  • jika anda alah kepada insulin atau komponen tambahan penyelesaian;
  • untuk rawatan keadaan hyperglycemic akut;
  • dalam pam insulin.

Dadah hanya diberikan subcutaneously, pentadbiran intravena adalah dilarang.

Kajian pada kanak-kanak di bawah dua tahun belum dijalankan, jadi kategori pesakit ini juga disebutkan dalam kontraindikasi. Walau bagaimanapun, insulin ini ditetapkan dan kanak-kanak yang sangat muda.

Penamatan penggunaan Levemir atau pentadbiran berulang dos yang tidak mencukupi membawa kepada hiperglikemia teruk dan ketoasidosis. Ini amat berbahaya dengan diabetes jenis 1. Dos yang berlebihan, melangkau makanan, beban tidak berdaftar penuh dengan hipoglikemia. Dalam kes pengabaian terapi insulin dan penggantian sering episod glukosa tinggi dan rendah, komplikasi kencing manis berkembang dengan pesat.

Keperluan untuk Levemir meningkat semasa sukan, semasa sakit, terutamanya dengan demam tinggi, semasa kehamilan, bermula pada separuh kedua. Pelarasan dos diperlukan untuk keradangan akut dan peningkatan kronik.

Arahan yang disyorkan untuk diabetes jenis 1 untuk menghasilkan pengiraan dos individu untuk setiap pesakit. Dengan penyakit jenis 2, pemilihan dos bermula dari 10 unit Levemir sehari atau 0.1-0.2 unit sekilogram jika beratnya berbeza dengan purata.

Dalam amalan, jumlah ini mungkin berlebihan jika pesakit mematuhi diet rendah karbohidrat atau terlibat secara aktif dalam sukan. Oleh itu, adalah perlu untuk mengira dos insulin panjang menggunakan algoritma khas, dengan mengambil kira glukemia selama beberapa hari.

Mengenai nuansa aplikasi Levemir

Levemir mempunyai prinsip kerja yang serupa dengan analog insulin lain, petunjuk dan kontraindikasi. Perbezaan penting ialah masa tindakan, dos, skim suntikan yang disyorkan untuk kumpulan pesakit yang berbeza dengan diabetes.

Apa tindakan insulin Levemir

Levemir adalah insulin yang panjang. Kesannya lebih panjang daripada ubat-ubatan tradisional - campuran insulin dan protamin manusia. Dengan dos kira-kira 0.3 unit. setiap kilogram dadah berfungsi 24 jam. Lebih kecil dos yang diperlukan, lebih pendek masa kerja. Dalam pesakit diabetes yang sedang menjalani diet rendah karbohidrat, tindakan boleh berakhir selepas 14 jam.

Insulin panjang tidak boleh digunakan untuk membetulkan glukosa darah pada siang hari atau pada waktu tidur. Jika gula tinggi dikesan pada waktu petang, perlu membuat pembetul insulin pendek pembetulan, dan selepas itu memperkenalkan hormon panjang pada dos sebelumnya. Tidak mungkin untuk mencampur analog insulin dengan jangka masa yang berlainan dalam satu jarum suntikan.

Borang pelepasan

Insulin Levemir dalam botol

Levemir FlexPen dan Penfill berbeza hanya dalam bentuk, dadah di dalamnya adalah sama. Penfill adalah kartrij yang boleh dimasukkan ke pena picagari atau menarik insulin dari mereka dengan jarum insulin standard. Levemir FlexPen - pengeluar penuding jarum suntikan, yang digunakan sehingga larutan selesai. Mengisi semula mereka tidak boleh. Pen membolehkan anda memasukkan insulin dalam 1 unit kenaikan. Mereka perlu membeli secara berasingan jarum NovoFayn. Bergantung kepada ketebalan tisu subkutaneus, khususnya nipis (diameter 0.25 mm) panjang 6 mm atau nipis (0.3 mm) 8 mm dipilih. Harga pek 100 jarum ialah sekitar 700 rubel.

Levemir FlexPen sesuai untuk pesakit yang mempunyai gaya hidup aktif dan kekurangan masa. Sekiranya keperluan untuk insulin kecil, satu langkah dari 1 unit tidak akan membenarkan anda mengetik dengan tepat dos yang dikehendaki. Bagi orang seperti itu, Levemir Penfill disyorkan bersama dengan pen penuding yang lebih tepat, sebagai contoh, NovoPen Echo.

Dos yang betul

Dos Levemir dianggap betul, jika tidak hanya gula pada perut kosong, tetapi juga hemoglobin gliserin berada dalam julat normal. Jika pampasan diabetes tidak mencukupi, anda boleh menukar jumlah insulin panjang setiap 3 hari. Untuk menentukan pembetulan yang diperlukan, pengeluar mengesyorkan mengambil gula secara purata pada perut kosong, 3 hari terakhir terlibat dalam pengiraan.

Rejimen suntikan

  1. Dengan diabetes jenis 1, arahan mengesyorkan pentadbiran insulin dua kali sehari: selepas bangun dan sebelum tidur. Skim semacam itu memberikan pampasan yang lebih baik untuk diabetes berbanding satu sama lain. Dos dikira secara berasingan. Untuk insulin pagi - berdasarkan gula puasa hari, untuk gula malam - berdasarkan nilai malamnya.
  2. Dengan diabetes jenis 2, adalah mungkin untuk mentadbir kedua-dua kali dan dua kali sehari. Kajian menunjukkan bahawa pada permulaan terapi insulin, satu suntikan sehari cukup untuk mencapai paras gula sasaran. Satu dos tidak memerlukan peningkatan dalam dos yang dikira. Dengan diabetes jangka panjang, lebih rasional untuk menyuntik insulin panjang dua kali sehari.

Gunakan pada kanak-kanak

Untuk membolehkan penggunaan Levemir di kalangan pelbagai kumpulan penduduk, diperlukan kajian berskala besar yang melibatkan sukarelawan. Bagi kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, ini dikaitkan dengan banyak kesukaran, jadi arahan untuk digunakan dan terdapat had umur. Keadaan ini serupa dengan insulin moden yang lain. Walaupun demikian, Levemir berjaya digunakan pada bayi sehingga satu tahun. Rawatan untuk mereka berjaya seperti pada anak-anak yang lebih tua. Menurut ibu bapa, tidak ada kesan negatif.

Beralih ke Levemir dari insulin NPH adalah perlu jika:

  • gula berpuasa tidak stabil,
  • terdapat hipoglikemia pada waktu malam atau lewat petang,
  • kanak itu berat badan berlebihan.

Perbandingan Levemir dan NPH-insulin

Tidak seperti Levemir, semua insulin dengan protamin (Protafan, Humulin NPH dan analog mereka) mempunyai maksimum tindakan, yang meningkatkan risiko hipoglikemia, dan melompat gula berlaku pada siang hari.

Terbukti kelebihan Levemir:

  1. Mempunyai kesan yang lebih diramal.
  2. Mengurangkan kemungkinan hipoglikemia: berat sebanyak 69%, waktu malam sebanyak 46%.
  3. Menyebabkan penurunan berat badan dengan diabetes jenis 2: selama 26 minggu pada pesakit dengan berat badan Levemir meningkat sebanyak 1.2 kilogram, pada penderita diabetes pada NPH-insulin sebanyak 2.8 kg.
  4. Mengatur rasa lapar, yang menyebabkan penurunan selera makan pada pesakit dengan obesiti. Pesakit kencing manis di Levemir menggunakan purata 160 kcal / hari kurang.
  5. Meningkatkan rembesan GLP-1. Dengan diabetes jenis 2, ini membawa kepada peningkatan sintesis insulinnya sendiri.
  6. Ia mempunyai kesan positif terhadap metabolisme garam air, yang mengurangkan risiko hipertensi.

Satu-satunya kelemahan Levemir berbanding persediaan NPH adalah kos yang tinggi. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, dia telah dimasukkan dalam senarai ubat-ubatan penting, jadi pesakit kencing manis boleh mendapatkannya secara percuma.

Analog

Levemir adalah insulin yang agak baru, jadi ia tidak mempunyai generik murah. Yang paling dekat dari segi sifat dan kesahihan ialah ubat dari kumpulan analog insulin yang panjang - Lantus dan Tujeo. Beralih kepada insulin yang lain memerlukan pengiraan semula dos dan tidak dapat tidak membawa kepada kemerosotan sementara dalam pampasan kencing manis, oleh itu, hanya perlu mengubah ubat untuk alasan perubatan, sebagai contoh, jika anda hipersensitif.

Levemir atau Lantus - yang lebih baik

Pengilang mendedahkan kelebihan Levemir berbanding pesaing utamanya - Lantus, yang dia gembira dilaporkan dalam arahan:

Adakah anda mengalami tekanan darah tinggi? Adakah anda tahu bahawa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan strok? Menormalkan tekanan anda dengan. Baca pendapat dan maklum balas mengenai kaedah di sini >>

  • Tindakan insulin lebih konsisten;
  • ubat itu memberikan keuntungan berat badan yang kurang.

Menurut ulasan, perbezaan ini hampir tidak dapat dilihat, jadi pesakit lebih suka ubat, resipi yang lebih mudah diperoleh di rantau ini.

Satu-satunya perbezaan penting yang penting bagi pesakit yang mencairkan insulin ialah: Levemir bercampur baik dengan saline, dan Lantus sebahagiannya kehilangan sifatnya apabila dicairkan.

Kehamilan dan Levemir

Levemir tidak menjejaskan pembangunan janin, oleh itu, ia boleh digunakan oleh wanita hamil, termasuk mereka yang mengidap diabetes. Dos ubat semasa kehamilan memerlukan penyesuaian yang kerap, dan harus dipilih bersama dengan doktor.

Dalam kes diabetes jenis 1, pesakit semasa menjalani anak kekal pada insulin panjang yang sama yang mereka terima lebih awal, hanya perubahan dos mereka. Beralih dari NPH ke Levemir atau Lantus tidak perlu jika gula adalah normal.

Dengan diabetes gestational, dalam sesetengah kes, glukemia normal boleh dicapai tanpa insulin, semata-mata diet dan pendidikan jasmani. Sekiranya gula sering dinaikkan, terapi insulin diperlukan untuk mencegah fetopati janin dalam janin dan ketoacidosis pada ibu.

Ulasan

Banyak ulasan pesakit mengenai Levamir adalah positif. Di samping meningkatkan kawalan glisemik, pesakit menyatakan kemudahan penggunaan, ketabahan yang baik, botol berkualiti tinggi dan pen, jarum nipis yang membolehkan anda membuat suntikan yang tidak menyakitkan. Kebanyakan pesakit kencing manis mendakwa bahawa hipoglisemia pada insulin ini kurang biasa dan lemah.

Ulasan negatif jarang berlaku. Mereka datang terutamanya dari ibu bapa bayi dengan diabetes dan wanita dengan diabetes gestasi. Pesakit ini memerlukan dos insulin yang berkurangan, jadi Levemir FlexPen tidak menyukarkan mereka. Sekiranya tidak ada alternatif, dan hanya satu ubat yang boleh diperolehi, pesakit kencing manis harus memecahkan katrij keluar dari penuras suntikan boleh guna dan memindahkannya kepada yang lain atau menyuntiknya dengan picagari.

Kesan Levemir merosot 6 minggu selepas pembukaan. Pesakit yang memerlukan insulin panjang tidak mempunyai masa untuk menghabiskan 300 unit dadah, jadi baki perlu dibuang.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengekalkan gula di bawah kawalan? Tidak benar Anda boleh memastikan diri anda dengan bermula. baca lagi >>

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Penyelesaian telus, tanpa warna.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Narkoba Levemir ® dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan ketegangan Saccharomyces cerevisiae. Ia adalah analog basal terlarut insulin manusia yang bertindak panjang dengan profil tindakan yang rata. Profil tindakan detemir insulin adalah kurang berubah daripada insulin-isophane dan insulin glargine (petunjuk farmakodinamik kadar infusi glukosa maksimum - GIRmaks dan kawasan di bawah lengkung kadar penyerapannya dalam masa 24 jam selepas pentadbiran persediaan insulin - AUC Gir, 0-24h untuk insulin, detemir adalah 0.074; untuk insulin-isophane - 0.466 dan untuk glarus glukosa - 0.231; Girmaks untuk insulin, detemir adalah 0.053; untuk insulin-isophane - 0.209 dan glarus bagi insulin - 0.13).

Tindakan jangka panjang ubat Levemir ® adalah disebabkan oleh persatuan diri molekul molekul detakir di tapak suntikan dan mengikat molekul dadah ke albumin dengan menghubungkan dengan rantai asid lemak sisi. Insulin detemir berbanding dengan isophane insulin kepada tisu sasaran periferal adalah lebih perlahan. Mekanisme gabungan pengedaran yang tertunda ini memberikan profil yang lebih banyak untuk penyerapan dan tindakan Levemir ® FlexPen ® berbanding dengan insulin-isophane.

Tempoh tindakan adalah sehingga 24 jam, bergantung kepada dos, yang menyediakan kemungkinan pentadbiran harian tunggal dan berganda. Dengan pengenalan dua Css dadah dicapai selepas pengenalan 2-3 dos ubat. Untuk dos 0.2-0.4 U / kg 50% daripada kesan maksimum ubat ini berlaku dalam lingkungan 3-4 hingga 14 jam selepas pentadbiran.

Selepas pentadbiran s / c, tindak balas farmakodinamik diperhatikan, berkadar dengan dos yang diberikan (kesan maksimum, tempoh tindakan, kesan keseluruhan).

Dalam kajian jangka panjang, kadar kepelbagaian kepekatan glukosa plasma pada perut kosong ditunjukkan setiap hari semasa rawatan pesakit dengan Levemir ®, tidak seperti insulin-isophane.

Dalam kajian jangka panjang pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 yang menerima terapi insulin basal dalam kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral, ia menunjukkan bahawa kawalan glisemik (dari segi glokosilasi Hb - HbA1s) terhadap latar belakang terapi dengan ubat Levemir ® adalah setanding dengan itu dalam rawatan insulin-isophane dan glukosa insulin dan disertai dengan peningkatan berat badan yang rendah.

Dalam kajian, penggunaan terapi kombinasi dengan Levemir ® FlexPen ® dan ubat hipoglikemik oral mengurangkan risiko untuk membangunkan hipoglisemia ringan pada waktu malam dengan 61-65% berbanding dengan insulin-isophane.

Percubaan klinikal terbuka, rawak telah dilakukan dengan penyertaan pesakit diabetes jenis 2 yang tidak mencapai petunjuk glikemik sasaran semasa terapi dengan ubat hipoglikemik oral. Kajian ini bermula dengan tempoh persiapan selama 12 minggu, di mana pesakit menerima terapi kombinasi dengan liraglutide dalam kombinasi dengan metformin, di mana 61% daripada pesakit mencapai HbA1s ® dalam dos harian tunggal; pesakit lain terus menerima liraglutide dalam kombinasi dengan metformin selama 52 minggu akan datang. Dalam tempoh ini, kumpulan terapeutik, yang, sebagai tambahan kepada rawatan dengan liraglutide dengan metformin, menerima suntikan harian tunggal ubat Levemir ®, menunjukkan penurunan lebih lanjut dalam HbA1s dari garis dasar 7.6 hingga 7.1% pada akhir tempoh 52 minggu, jika tiada episod hipoglisemia teruk. Apabila Levemir ® dimasukkan ke dalam terapi liraglutide, kelebihan yang diperolehi masih berkaitan dengan pengurangan berat badan yang ketara secara statistik pada pesakit.

Percubaan klinikal yang dilakukan selama 26 minggu, dua kali buta, rawak untuk keberkesanan dan keselamatan suplemen liraglutide (1.8 mg), berbanding plasebo, diberikan kepada insulin basal dalam kombinasi dengan atau tanpa metformin pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 glikemia. Dalam pesakit ini, penambahan liraglutide mengakibatkan pengurangan paras HbA yang lebih ketara.1c berbanding dengan plasebo (sehingga 6.93% berbanding 8.24%), kepekatan glukosa plasma puasa (sehingga 7.2 mmol / l berbanding 8.13 mmol / l) dan berat badan (-3.47 kg berbanding -0.43 kg). Dalam kedua-dua kumpulan, nilai awal penunjuk ini adalah sama. Kekerapan permulaan episod hipoglisemia pulmonari adalah sama, dan tiada perkembangan hipoglisemia yang teruk dilihat di mana-mana kumpulan.

Dalam kajian jangka panjang (≥6 bulan) dengan penyertaan pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1, penunjuk kepekatan glukosa plasma berpuasa lebih baik semasa rawatan dengan Levemir ® berbanding dengan insulin isophane yang ditetapkan dalam terapi bolus asas. Kawalan glisemik (HbA1s) terhadap latar belakang terapi dengan Levemir ® adalah setanding dengan rawatan dalam insulin-isophane, tetapi dengan risiko yang lebih rendah untuk mengalami hipoglikemia pada waktu malam dan tidak ada kenaikan berat badan semasa menggunakan Levemir ®.

Hasil kajian klinikal yang menilai rejimen dasar-bolus terapi insulin menunjukkan kejadian perbandingan hipoglikemia secara keseluruhan seperti terapi dengan Levemir ® dan insulin-isophane. Analisis perkembangan hipoglisemia pada waktu malam di kalangan pesakit diabetes mellitus jenis 1 menunjukkan kejadian yang lebih rendah daripada hipoglisemia pada paru-paru yang berkaitan dengan penggunaan ubat Levemir ® (apabila pesakit secara bebas boleh menghapuskan keadaan hipoglisemia dan hypoglycemia yang disahkan dengan mengukur kepekatan glukosa dalam darah kapilari - kurang daripada 2.8 mmol / l atau glukosa dalam plasma darah - kurang daripada 3.1 mmol / l) berbanding dengan insulin-isophane; pada masa yang sama, tidak ada perbezaan antara kedua-dua ubat yang dikaji dalam kejadian epal paru-paru hipoglisemia pada malam-malam pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2. Profil glisemia malam adalah lebih tinggi dan bahkan dengan Levemir® berbanding insulin-isophane, yang dicerminkan dalam risiko yang lebih rendah hipoglikemia malam. Apabila menggunakan ubat Levemir ®, pengeluaran antibodi diperhatikan. Walau bagaimanapun, fakta ini tidak menjejaskan kawalan glisemik.

Dalam percubaan klinikal yang dikawal secara rawak melibatkan 310 wanita hamil dengan diabetes jenis 1, keberkesanan dan keselamatan Levemir® dalam regimen terapi asas-bolus (152 pesakit) berbanding dengan isofan insulin (158 pesakit) yang digabungkan dengan insulin aspart dinilai. digunakan sebagai insulin prainial.

Hasil kajian menunjukkan bahawa pesakit yang menerima ubat Levemir ® mempunyai penurunan yang sama dalam HbA berbanding dengan kumpulan yang menerima insulin-isophane.1s pada minggu ke-36 kehamilan. Kumpulan pesakit yang dirawat dengan ubat Levemir ®, dan kelompok yang menerima terapi insulin-isophane, sepanjang tempoh kehamilan menunjukkan persamaan dalam profil HbA keseluruhan1s.

Tahap sasaran HbA1s ≤6% pada minggu ke-24 dan kehamilan kehamilan dicapai pada 41% pesakit dalam kumpulan rawatan Levemir® dan dalam 32% pesakit dalam kumpulan rawatan insulin-isophane.

Kepekatan glukosa puasa pada minggu ke-24 dan ke-36 kehamilan secara statistik jauh lebih rendah dalam kumpulan wanita yang mengambil Levemir ® dibandingkan dengan kumpulan yang dirawat dengan terapi insulin-isophane. Sepanjang tempoh kehamilan, tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara statistik antara pesakit yang menerima Levemir ® dan insulin-isophane, dari segi kejadian episod hipoglisemia.

Kedua-dua kumpulan wanita hamil yang mendapat rawatan dengan Levemir ® dan insulin-isophane menunjukkan keputusan yang sama dalam kejadian-kejadian buruk sepanjang tempoh kehamilan; Walau bagaimanapun, didapati bahawa dalam segi kuantitatif, insiden kejadian buruk yang serius pada pesakit sepanjang tempoh kehamilan (61 (40%) berbanding 49 (31%), pada kanak-kanak semasa tempoh pembangunan intrauterin dan selepas kelahiran (36 (24%) terhadap 32 (20%) lebih tinggi dalam kumpulan rawatan dengan Levemir ® berbanding kumpulan terapi insulin-isophane.

Bilangan kanak-kanak kelahiran dari ibu yang hamil selepas ditugaskan secara rawak ke kumpulan terapeutik untuk rawatan dengan salah satu ubat yang dikaji ialah 50 (83%) dalam kumpulan rawatan Levemir® dan 55 (89%) dalam kumpulan yang dirawat insulin. isophane. Bilangan kanak-kanak yang dilahirkan dengan kecacatan kongenital adalah 4 (5%) dalam kumpulan rawatan Levemir® dan 11 (7%) dalam kumpulan rawatan insulin isophane. Daripada jumlah ini, kecacatan kongenital yang serius telah dicatatkan dalam 3 (4%) kanak-kanak dalam kumpulan rawatan dengan Levemir ® dan 3 (2%) dalam kumpulan rawatan insulin-isophane.

Kanak-kanak dan remaja

Keberkesanan dan keselamatan ubat Levemir ® pada kanak-kanak telah dikaji dalam kajian klinikal yang melibatkan sejumlah 1045 kanak-kanak dan remaja di atas umur satu tahun dengan diabetes jenis 1.

Keputusan kajian ini menunjukkan bahawa kawalan glisemik (HbA1c) terhadap latar belakang terapi dengan ubat Levemir ® adalah setanding dengan yang dalam rawatan insulin-isophane dan insulin degudec apabila ditetapkan dalam terapi asas-bolus, dengan had tidak kurang kecekapan 0.4%.

Dalam kajian yang membandingkan Levemir ® dan insulin degludec, bagi Levemir ®, kejadian epilepsi hyperglycemia dengan ketosis adalah lebih tinggi: 1.09 dan 0.68 episod per pendedahan tahun pesakit.

Terdapat insiden rendah hipoglisemia pada waktu malam (berdasarkan konsentrasi glukosa plasma yang diukur oleh pesakit sahaja) dan tiada kenaikan berat badan (sisihan piawai untuk berat badan diperbetulkan mengikut jantina dan umur pesakit) berbanding dengan rawatan detemir insulin berbanding dengan dengan isophane insulin.

Pembentukan antibodi semasa rawatan jangka panjang dengan Levemir ® telah dinilai dalam kajian yang melibatkan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun. Keputusan yang diperolehi semasa kajian menunjukkan bahawa pada tahun pertama rawatan, peningkatan dalam titer antibodi untuk detemir insulin berlaku semasa pemberian ubat Levemir ®; Walau bagaimanapun, menjelang akhir tahun kedua rawatan, titer antibodi kepada ubat Levemir® menurun pada pesakit kepada penunjuk yang lebih tinggi sedikit daripada yang pertama pada masa rawatan bermula dengan Levemir®. Oleh itu, terbukti bahawa pembentukan antibodi pada pesakit diabetes mellitus semasa rawatan dengan Levemir ® tidak menjejaskan kawalan glisemik dan detemir dos insulin.

Data mengenai keberkesanan dan keselamatan remaja dengan diabetes mellitus tipe 2 telah diekstrapolasi berdasarkan data yang diperolehi untuk kanak-kanak, remaja dan orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 1 dan orang dewasa dengan jenis diabetes mellitus 2. Hasil yang diperoleh mewajarkan penggunaan Levemir® pada remaja dengan diabetes jenis 2.

Farmakokinetik

Cmaks dalam plasma dicapai 6-8 jam selepas pentadbiran.

Dengan dua kali pentadbiran harian Css dadah dalam plasma dicapai selepas 2-3 suntikan.

Penyesuaian penyerapan intrapuens dalam detemir insulin lebih rendah berbanding dengan insulin basal yang lain.

Medium Vd Insulin detemir (kira-kira 0.1 l / kg) menunjukkan bahawa kebanyakannya beredar dalam darah.

Kajian in vitro dan dalam vivo mengikat protein menunjukkan tiada interaksi penting klinikal antara detemir insulin dan asid lemak atau ubat lain yang mengikat protein.

Pengaktifan detemir insulin adalah serupa dengan persediaan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Terminal T1/2 selepas s / c suntikan ditentukan oleh tahap penyerapan dari tisu subkutaneus dan 5-7 jam, bergantung kepada dos.

Apabila pentadbiran s / c dalam julat dos terapeutik, kepekatan plasma adalah berkadar dengan dos yang diberikan (Cmaks, darjah penyerapan).

Tiada perbezaan interseks yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik insulin detemir.

Tidak terdapat interaksi farmakokinetik atau farmakodinamik antara liraglutide dan detergen insulin dalam keadaan keseimbangan dengan pentadbiran insulin detemir serentak dalam satu dos 0.5 U / kg dan liraglutide dalam dos 1.8 mg kepada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2.

Kumpulan pesakit khas

Ciri-ciri farmakokinetik insulin detemir dikaji pada kanak-kanak yang lebih muda (1-5 tahun), kanak-kanak (6-12 tahun), dan remaja (13-17 tahun) dan berbanding dengan sifat farmakokinetik pada orang dewasa dengan diabetes jenis 1. antara anak-anak muda, remaja dan orang dewasa tidak dikenalpasti.

Tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik insulin detemir antara pesakit tua dan muda atau antara pesakit dengan fungsi buah pinggang dan hati terjejas dan sukarelawan yang sihat.

Data keselamatan pra-klinikal

Kajian in vitro dalam sel sel manusia, termasuk kajian mengenai pengikat reseptor insulin dan IGF-1, telah menunjukkan bahawa detemir insulin mempunyai pertalian yang rendah untuk kedua-dua reseptor dan mempunyai sedikit kesan pada pertumbuhan sel berbanding dengan insulin manusia. Data pramatlin, berdasarkan kajian biasa tentang keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, kesan toksik pada fungsi pembiakan, tidak mendedahkan bahaya kepada manusia.

Indikasi dadah Levemir ® FlexPen ®

Diabetes pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak lebih dari 1 tahun.

Contraindications

peningkatan kepekaan individu terhadap detemir insulin atau mana-mana komponen tambahan dadah;

Umur kanak-kanak sehingga 1 tahun (kajian klinikal dalam kumpulan pesakit ini tidak dijalankan).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Apabila menggunakan ubat Levemir® FlexPen ® semasa mengandung, adalah perlu untuk mempertimbangkan sejauh mana kelebihan penggunaannya melebihi risiko yang mungkin.

Salah satu percubaan klinikal yang dikawal secara rawak melibatkan wanita hamil dengan diabetes mellitus jenis 1, yang mengkaji keberkesanan dan keselamatan terapi kombinasi dengan Levemir ® FlexPen® dan aspart insulin (152 wanita hamil) berbanding dengan terapi insulin-isophane dalam gabungan dengan insulin aspart ( 158 wanita hamil) tidak mendedahkan perbezaan dalam profil keselamatan am semasa hamil, hasil kehamilan, atau kesan kesihatan janin dan bayi yang baru lahir (lihat "Farmakodinamik", "Farmakokinetik" ).

Data tambahan mengenai keberkesanan dan keselamatan rawatan dengan Levemir ® FlexPen ®, yang diperolehi daripada kira-kira 300 wanita hamil dalam tempoh penggunaan posmarketing, menunjukkan ketiadaan kesan sampingan yang tidak diingini dari detemir insulin, yang membawa kepada kecacatan kongenital dan ketoksikan malformatif atau feto- / neonatal.

Kajian tentang fungsi pembiakan dalam haiwan tidak mendedahkan kesan toksik ubat pada sistem pembiakan (lihat Pharmacodynamics, Pharmacokinetics).

Pada amnya, adalah perlu untuk memantau dengan teliti wanita hamil dengan diabetes mellitus sepanjang tempoh kehamilan, serta semasa merancang kehamilan. Keperluan insulin pada trimester pertama kehamilan biasanya menurun, kemudian meningkat pada trimester kedua dan ketiga. Tidak lama selepas melahirkan, keperluan untuk insulin cepat kembali ke tahap yang sebelum mengandung.

Ia tidak diketahui sama ada insemens detemir menembusi susu ibu. Adalah diandaikan bahawa detemir insulin tidak menjejaskan reaksi metabolik dalam tubuh bayi yang baru lahir / bayi semasa tempoh penyusuan, kerana ia tergolong dalam sekumpulan peptida yang mudah dipecah dalam saluran pencernaan menjadi asid amino dan diserap oleh tubuh.

Pada wanita semasa penyusuan, pelarasan dos insulin mungkin diperlukan.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang dilihat pada pesakit yang menggunakan ubat Levemir ®, terutamanya berkembang akibat kesan farmakologi insulin. Peratusan pesakit yang menerima rawatan dan yang dijangka untuk membangunkan tindakbalas buruk dianggarkan pada 12%.

Reaksi yang paling kerap yang timbul semasa rawatan dengan Levemir ® adalah hipoglikemia (lihat bahagian di bawah).

Dari kajian klinikal diketahui bahawa hypoglycemia teruk, yang memerlukan campur tangan pihak ketiga, berkembang di sekitar 6% pesakit yang menerima Levemir ®.

Reaksi di tapak suntikan boleh dilihat dengan lebih kerap dengan rawatan Levemir® daripada dengan pentadbiran persediaan insulin manusia. Reaksi ini termasuk rasa sakit, kemerahan, urtikaria, keradangan, hematoma, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan. Kebanyakan tindak balas di tapak pentadbiran adalah kecil dan bersifat sementara, iaitu biasanya hilang dengan rawatan berterusan selama beberapa hari hingga beberapa minggu.

Pada peringkat awal terapi insulin, gangguan bias dan edema mungkin berlaku. Gejala ini biasanya bersifat sementara. Peningkatan pesat dalam kawalan glisemik boleh membawa kepada keadaan neuropati kesakitan akut, yang biasanya boleh diterbalikkan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatik dalam kawalan metabolisme karbohidrat boleh mengakibatkan kemerosotan sementara retinopati diabetes, sementara pada masa yang sama peningkatan jangka panjang dalam kawalan glisemik mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Senarai reaksi buruk ditunjukkan dalam jadual.

Semua tindak balas buruk yang disenaraikan di bawah, berdasarkan data daripada ujian klinikal, dikumpulkan mengikut frekuensi perkembangan mengikut MedDRA dan sistem organ. Insiden reaksi buruk ditakrifkan sebagai: sangat kerap (≥1 / 10); Kerap (≥1 / 100 hingga ® dalam rejimen asas-bolus terapi, perkembangan reaksi alahan yang jarang terjadi, tindak balas alahan berpotensi, urtikaria, ruam kulit dan ruam kulit diperhatikan. Walau bagaimanapun, data dari 3 kajian klinikal menunjukkan perkembangan reaksi buruk semasa kerap menggunakan Levemir ® dalam terapi kombinasi dengan ubat hipoglikemik oral lain (2.2% tindak balas alahan dan kemungkinan reaksi alergi).

Tindak balas anaphylactic. Reaksi hipersensitiviti yang umum (termasuk ruam kulit yang umum, gatal-gatal, berpeluh, gangguan gastrousus, angioedema, kesukaran bernafas, berdebar-debar jantung, menurunkan tekanan darah) sangat jarang, tetapi berpotensi mengancam nyawa.

Hipoglikemia. Hipoglisemia adalah tindak balas yang paling biasa. Ia boleh berkembang jika dos insulin terlalu tinggi berbanding keperluan insulin. Hipoglikemia yang teruk boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran dan / atau sawan, disfungsi sementara atau tidak dapat dipulihkan otak, atau kematian. Gejala hipoglisemia, sebagai peraturan, berkembang secara tiba-tiba. Mereka termasuk peluh sejuk, pucat kulit, keletihan, kegelisahan atau gegaran, keresahan, keletihan atau kelemahan yang luar biasa, kelainan, penurunan kepekatan, rasa mengantuk, rasa lapar, penglihatan yang kabur, sakit kepala, mual, berdebar-debar.

Lipodystrophy. Lipodystrophy (termasuk lipohypertrophy, lipoatrofi) boleh berkembang di tapak suntikan. Pematuhan peraturan untuk mengubah tapak suntikan di kawasan anatomi yang sama dapat membantu mengurangkan risiko reaksi buruk ini.

Interaksi

Terdapat beberapa ubat yang mempengaruhi metabolisme glukosa.

Keperluan insulin dapat dikurangkan dengan ubat hipoglikemik oral, glucagon seperti peptida-1 reseptor agonis (GLP-1), penghambat MAO, beta-blocker tidak selektif, inhibitor ACE, salisilat, steroid anabolik, dan sulfonamida.

Keperluan insulin dapat ditingkatkan dengan kontrasepsi hormon oral, diuretik thiazide, GCS, hormon tiroid, simpatomimetika, somatropin dan danazol.

Penyekat beta mungkin menutup gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide boleh meningkatkan dan mengurangkan keperluan badan untuk insulin.

Etanol (alkohol) boleh menguatkan dan mengurangkan kesan hipoglikemik insulin.

Ketidakpatuhan. Sesetengah ubat, seperti yang mengandungi kumpulan thiol atau sulfit, apabila ditambah kepada ubat Levemir ® FlexPen ® boleh menyebabkan kemusnahan detrusir insulin. Levemir ® FlexPen ® tidak harus ditambah kepada penyelesaian infusi. Ubat ini tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Dos dan pentadbiran

Obat Levemir® FlexPen ® boleh digunakan sebagai monoterapi sebagai insulin basal, dan dalam kombinasi dengan insulin bolus. Ia juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral dan / atau agonis reseptor GLP-1.

Dalam kombinasi dengan ubat hypoglycemic oral atau sebagai tambahan kepada agonis reseptor GLP-1 pada pesakit dewasa, disyorkan untuk menggunakan Levemir ® FlexPen ® sekali sehari, bermula dengan dos 0.1-0.2 U / kg atau 10 IU.

Narkoba Levemir ® FlexPen ® boleh ditadbir pada bila-bila masa pada waktu siang, tetapi setiap hari pada masa yang sama. Dos Levemir ® FlexPen ® perlu disesuaikan secara individu dalam setiap kes tertentu, berdasarkan keperluan pesakit.

Apabila menambah agonis reseptor GLP-1 kepada Levemir ®, disyorkan untuk mengurangkan dos Levemir ® sebanyak 20% untuk mengurangkan risiko hipoglikemia. Selepas itu, dos harus dipilih secara individu.

Untuk pelarasan dos individu di pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2, disyorkan untuk menggunakan cadangan berikut untuk titrasi (lihat Jadual 1).