Jardin - arahan penggunaan, analog, ulasan dan bentuk pelepasan (tablet 10 mg dan 25 mg) produk ubat untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2 yang tidak bergantung kepada insulin pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan. Komposisi

Analisis

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan penggunaan Jardin ubat. Ulasan ulasan pengunjung ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Jardin dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Jardin dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan jenis 2 diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan. Komposisi dadah.

Jardin adalah ubat hypoglycemic oral. Empagliflozin (bahan aktif ubat Jardin) adalah perencat yang berbalik, sangat aktif, terpilih dan berdaya saing pengangkut natrium jenis 2 glukosa dengan kepekatan yang diperlukan untuk menghalang 50% aktiviti enzim (IC50) sebanyak 1.3 nmol. Selektiviti empagliflozin adalah 5,000 kali lebih tinggi daripada selektiviti pengangkut glukosa bergantung pada jenis 1, yang bertanggungjawab untuk penyerapan glukosa dalam usus.

Di samping itu, didapati bahawa empagliflozin mempunyai selektiviti tinggi untuk pengangkut glukosa lain yang bertanggungjawab untuk homeostasis glukosa dalam pelbagai tisu.

Pengangkut natrium jenis 2 glukosa adalah protein utama pembawa yang bertanggungjawab untuk reabsorpsi glukosa dari glomeruli ke dalam aliran darah.

Jardin meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 dengan mengurangkan reabsorpsi glukosa dalam buah pinggang. Jumlah glukosa yang dikeluarkan oleh buah pinggang melalui mekanisme ini bergantung kepada kepekatan glukosa dalam darah dan GFR. Perencatan pengangkut natrium jenis 2 glukosa pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 dan hiperglikemia membawa kepada penghapusan glukosa oleh buah pinggang.

Dalam kajian klinikal, didapati bahawa pada pesakit dengan diabetes jenis 2, perkumuhan ginjal glukosa meningkat dengan serta-merta selepas dos pertama Jardin digunakan; Kesan ini berlangsung selama 24 jam. Peningkatan perkumuhan glukosa oleh buah pinggang berterusan hingga akhir tempoh rawatan 4 minggu, berjumlah purata 78 g sehari dengan penggunaan empagliflozin pada dos 25 mg sekali sehari. Pada pesakit dengan diabetes jenis 2, peningkatan dalam perkumuhan glukosa buah pinggang mengakibatkan penurunan segera dalam kepekatan glukosa plasma.

Jardin mengurangkan kepekatan glukosa plasma, kedua-duanya apabila diambil pada perut kosong dan selepas makan.

Mekanisme tindakan Jardin tidak bergantung kepada keadaan fungsi sel beta pankreas dan metabolisme insulin. Kesan positif empagliflozin pada penanda tumpak aktiviti berfungsi sel beta, termasuk indeks HOMA-beta (model penilaian homeostasis) dan nisbah proinsulin kepada insulin, telah diperhatikan. Di samping itu, perkumuhan tambahan glukosa oleh buah pinggang menyebabkan kehilangan kalori, yang disertai oleh pengurangan jumlah tisu adipose dan penurunan berat badan.

Glycosuria, diperhatikan semasa penggunaan empagliflozin, disertai dengan sedikit peningkatan diuretik, yang boleh menyumbang kepada pengurangan tekanan darah yang sederhana.

Dalam kajian klinikal di mana Jardins digunakan sebagai monoterapi; terapi gabungan dengan metformin; terapi kombinasi dengan metformin pada pesakit dengan diabetes jenis 2 baru yang didiagnosis; terapi gabungan dengan metformin dan derivatif sulfonylurea; terapi kombinasi dengan pioglitazone +/- metformin; terapi kombinasi dengan linagliptin pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 yang baru didiagnosis; terapi gabungan dengan linagliptin, ditambah kepada terapi metformin; terapi gabungan dengan metformin berbanding glimepiride (data dari kajian 2 tahun); terapi gabungan dengan insulin (rejimen suntikan insulin berganda) +/- metformin; terapi kombinasi dengan insulin basal; satu terapi gabungan dengan perepsi dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), metformin +/- satu lagi ubat oral hypoglycemic telah menunjukkan penurunan secara signifikan dalam hemoglobin glikasi (HbA1c), penurunan glukosa plasma puasa, serta penurunan tekanan darah dan berat badan.

Komposisi

Empagliflozin + excipients.

Farmakokinetik

Farmakokinetik empagliflozin telah dikaji secara meluas dalam sukarelawan yang sihat dan pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Selepas pentadbiran oral, empagliflozin diserap dengan pantas. Makan tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik empagliflozin. Laluan metabolik utama untuk empagliflozin pada manusia adalah glukuronisasi yang melibatkan uridine-5-diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 dan UGT1A9. Metabolit yang paling kerap dikesan ialah empagliflozin adalah tiga konjugasi glukuronik (2-O, 3-O, dan 6-O glukuronida). Kesan sistemik setiap metabolit adalah kecil (kurang daripada 10% daripada jumlah kesan empagliflozin). Selepas pengambilan empagliflozin berlabel dalam sukarelawan yang sihat, kira-kira 96% daripada dos dikeluarkan (41% melalui usus, 54% melalui buah pinggang). Melalui usus, kebanyakan ubat berlabel dikeluarkan tidak berubah. Hanya separuh daripada ubat berlabel yang dikeluarkan oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah.

Indeks jisim badan, jantina, bangsa dan umur tidak mempunyai kesan secara klinikal terhadap farmakokinetik empagliflozin.

Kajian farmakokinetik empagliflozin pada kanak-kanak belum dijalankan.

Petunjuk

Diabetes mellitus Tipe 2 (bergantung kepada insulin atau mellitus bukan kencing manis):

sebagai monoterapi pada pesakit dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi hanya pada latar belakang pemakanan dan senaman, pelantikan metformin yang dianggap tidak sesuai kerana intoleransi (termasuk untuk mengurangkan berat badan berlebihan atau penurunan berat badan);
dalam terapi gabungan dengan agen hipoglikemik lain, termasuk insulin, apabila terapi yang digunakan bersama dengan diet dan senaman tidak menyediakan kawalan glisemik yang diperlukan.

Borang pelepasan

Tablet, bersalut 10 mg dan 25 mg.

Arahan untuk kegunaan dan dos

Dadah diambil secara lisan, pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira makanan.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 mg 1 kali sehari. Jika dos harian 10 mg tidak memberikan kawalan glisemik yang mencukupi, dos boleh ditingkatkan menjadi 25 mg 1 kali sehari.

Maksimum dos harian ialah 25 mg.

Apabila anda melangkau dos, pesakit perlu mengambil ubat sebaik sahaja dia ingat. Anda tidak perlu mengambil dos dua kali dalam satu hari.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan kadar penapisan glomerular kurang daripada 45 ml / min / 1.73 m2 tidak disyorkan untuk menggunakan ubat tersebut.

Pesakit dengan penyesuaian dos fungsi hati terjejas tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Kejadian keseluruhan kejadian buruk pada pesakit yang menerima empagliflozin atau plasebo adalah serupa dalam kajian klinikal. Reaksi yang paling kerap adalah hipoglikemia, diperhatikan apabila menggunakan empagliflozin dalam kombinasi dengan sulfonylurea atau derivatif insulin:

candidiasis vagina;
vulvovaginitis;
balanitis dan jangkitan genital lain;
jangkitan saluran kencing;
hipoglikemia (apabila digunakan bersama dengan derivatif sulfonylurea atau insulin);
hipovolemia;
kerap kencing;
disyuria;
pruritus

Penerangan mengenai tindak balas yang tidak diingini individu

Kekerapan hipoglikemia bergantung kepada terapi hypoglycemic bersamaan yang digunakan dan sama pada pesakit yang mengambil empagliflozin atau plasebo sebagai monoterapi, serta dalam hal menambah empagliflozin untuk metformin dan dalam hal menambahkan empagliflozin untuk pioglitazone (+/- metformin). Apabila empagliflozin digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan derivatif sulfonilurea, dan apabila empagliflozin digunakan bersama dengan insulin (+/- metformin dan +/- sulfonylurea), kejadian hipoglikemia lebih tinggi daripada plasebo dalam gabungan yang sama.

Hipoglikemia yang teruk (keadaan yang memerlukan campur tangan perubatan). Insiden hipoglisemia yang teruk adalah rendah (kurang daripada 1%) dan serupa dengan pesakit yang mengambil empagliflozin dan plasebo sebagai monoterapi, serta dalam kes menambahkan empagliflozin kepada metformin dan dalam kes menambahkan empagliflozin kepada pioglitazone (+/- metformin). Apabila empagliflozin digunakan bersama dengan metformin dan derivatif sulfonylurea, dalam kombinasi dengan insulin (+/- metformin dan +/- sulfonylurea), kejadian hipoglikemia lebih tinggi daripada plasebo dalam gabungan yang sama.

Kekerapan kerap membuang air kecil (simptom seperti pollakiuria, poliuria, nocturia) lebih tinggi dalam kes empagliflozin (pada dos 10 mg: 3.5%, pada dos 25 mg: 3.3%) berbanding dengan plasebo (1.4%). Kejadian nocturia adalah sebanding dalam kumpulan pesakit yang mengambil Jardin, dan dalam kumpulan pesakit yang mengambil plasebo (kurang daripada 1%). Keamatan kesan sampingan ini adalah ringan atau sederhana.

Jangkitan saluran kencing

Kejadian jangkitan saluran kencing adalah serupa dengan kes Jardins 25 mg dan plasebo (7.0% dan 7.2%), tetapi lebih tinggi dalam kes empagliflozin 10 mg (8.8%). Seperti plasebo, jangkitan saluran kencing dengan empagliflozin adalah lebih biasa pada pesakit dengan sejarah jangkitan saluran kencing dan kronik berulang. Keamatan jangkitan saluran kencing adalah sama pada pesakit yang mengambil empagliflozin dan plasebo. Jangkitan saluran kencing lebih banyak berlaku pada wanita.

Kejadian kejadian buruk seperti kandidiasis vagina, vulvovaginitis, balanitis, dan jangkitan genital lain lebih tinggi dengan Jardin (pada dos 10 mg: 4.0%, pada dos 25 mg: 3.9%) daripada dengan plasebo (1.0%). Jangkitan genital adalah lebih biasa pada wanita. Keamatan jangkitan kelamin adalah ringan atau sederhana.

Kekerapan hypovolemia (yang dinyatakan oleh penurunan dalam tekanan darah, hypotension orthostatic, dehidrasi, pengsan) adalah sama dalam hal empagliflozina (10 mg: 0.6%, 25 mg: 0.4%) dan plasebo (0.3%). Pesakit yang berumur 75 tahun ke atas, kejadian hypovolemia setara dengan pesakit yang dirawat dengan empagliflozin 10 mg (2.3%) dan plasebo (2.1%), tetapi lebih tinggi dalam pesakit yang dirawat dengan empagliflozin 25 mg (4.3%).

Contraindications

diabetes jenis 1;
ketoacidosis diabetes;
gangguan keturunan jarang (kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa);
kegagalan buah pinggang dengan kadar penapisan glomerular berterusan kurang daripada 45 ml / min / 1.73 m2;
digunakan dalam kombinasi dengan analog glucagon-like peptide-1 (kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan);
kehamilan;
tempoh laktasi (menyusu);
berumur lebih dari 85 tahun;
kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (disebabkan data yang tidak mencukupi tentang keberkesanan dan keselamatan);
hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Penggunaan Jardin dalam kehamilan adalah kontraindikasi akibat kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan.

Penggunaan empagliflozin semasa penyusuan bayi adalah kontraindikasi. Data yang diperolehi dalam kajian pra-klinik pada haiwan menunjukkan pembebasan empagliflozin dengan susu ibu. Risiko pendedahan kepada bayi yang baru lahir dan bayi menyusu tidak dikecualikan. Sekiranya perlu, penggunaan empagliflozin semasa penyusuan, menyusu harus dihentikan.

Gunakan pada kanak-kanak

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (kerana data tidak mencukupi tentang keberkesanan dan keselamatan).

Penggunaan pada pesakit tua

Pesakit berusia 75 tahun ke atas mempunyai risiko peningkatan dehidrasi. Dalam pesakit yang menerima Jardin, lebih kerap (berbanding pesakit yang menerima plasebo) reaksi negatif yang disebabkan oleh hipovolemia diperhatikan.

Pengalaman menggunakan empagliflozin pada pesakit yang berusia lebih dari 85 tahun adalah terhad, oleh itu, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat Jardins kepada pesakit kumpulan umur ini.

Arahan khas

Jardin ubat tidak disyorkan untuk pesakit diabetes jenis 1 dan untuk rawatan ketoasidosis kencing manis.

Kes langka ketoasidosis diabetes telah dilaporkan dengan penggunaan jenis 2 inhibitor glukosa, termasuk empagliflozin. Dalam beberapa kes ini, manifestasi adalah tidak sekata dan dinyatakan dalam peningkatan sederhana dalam kepekatan glukosa darah (tidak melebihi 14 mmol / L (250 mg / dL)).

Risiko mendapat kencing manis ketoacidosis perlu dipertimbangkan sekiranya gejala tidak spesifik seperti loya, muntah, tiada selera makan, sakit perut, dahaga yang teruk, sesak nafas, kekeliruan, keletihan malas atau mengantuk. Sekiranya gejala tersebut berlaku, pesakit perlu diperiksa dengan ketara untuk ketoacidosis, tanpa mengira kepekatan glukosa darah. Penggunaan ubat Jardin harus dihentikan atau digantung sehingga diagnosis dibuat.

Risiko yang tinggi untuk membangunkan ketoacidosis diabetes adalah mungkin pada pesakit diet yang sangat rendah karbohidrat, pesakit yang mengalami dehidrasi yang teruk, pesakit dengan riwayat ketoasidosis, atau pesakit yang mempunyai aktiviti sekretif rendah sel beta pankreas. Dalam pesakit sedemikian, Jardin ubat harus digunakan dengan berhati-hati. Penjagaan harus diambil apabila mengurangkan dos insulin.

Dalam Dzhardins penggubalan mengandungi laktosa, dan ubat tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit keturunan seperti jarang berlaku sebagai kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorption glukosa-galaktosa.

Kajian klinikal menunjukkan bahawa rawatan dengan empagliflozin tidak membawa kepada peningkatan risiko kardiovaskular. Penggunaan empagliflozin dalam dos 25 mg tidak membawa kepada pemanjangan selang QT.

Apabila permohonan itu bersama Dzhardins dadah dengan sulfonylureas, atau dengan insulin mungkin memerlukan sulfonylureas pengurangan dos / insulin kerana risiko hipoglisemia.

Empagliflozin tidak dikaji dalam kombinasi dengan analog peptida-1 seperti glucagon (GLP-1).

Keberkesanan Jardin bergantung kepada fungsi buah pinggang, jadi disyorkan untuk memonitor fungsi ginjal sebelum menetapkannya dan secara berkala semasa rawatan (sekurang-kurangnya 1 kali setahun), serta sebelum menetapkan terapi bersamaan, yang mungkin menjejaskan fungsi buah pinggang. Penggunaan dadah pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (GFR kurang daripada 45 ml / min) tidak digalakkan.

Pesakit yang berumur 75 tahun ke atas mempunyai risiko peningkatan dehidrasi, jadi Jardin harus diberi perhatian dengan hati-hati kepada pesakit dalam kategori ini. Dalam pesakit yang menerima empagliflozin, lebih kerap (berbanding dengan pesakit yang menerima plasebo), tindak balas buruk yang disebabkan oleh hipovolemia diperhatikan. Pengalaman menggunakan empagliflozin pada pesakit yang berusia lebih dari 85 tahun adalah terhad, oleh itu, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat Jardins kepada pesakit kumpulan umur ini.

Menurut mekanisme tindakan, penggunaan ubat Jardin boleh membawa kepada pengurangan tekanan darah yang sederhana. Oleh itu, ubat itu harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes-kes di mana penurunan tekanan darah adalah tidak diingini, contohnya, pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular; pesakit yang mengambil ubat antihipertensi (dengan sejarah hipotensi arteri), serta pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun.

Sekiranya pesakit yang mengambil ubat Jardin mengembangkan keadaan yang boleh membawa kepada kehilangan cecair (contohnya, dalam kes penyakit gastrousus), keadaan pesakit, tekanan darah perlu dipantau dengan teliti, dan keseimbangan hematokrit dan elektrolit harus dipantau. Ia mungkin memerlukan sementara, sehingga pemulihan baki air, pemberhentian dadah.

Insiden kesan sampingan seperti jangkitan saluran kencing adalah sebanding apabila empagliflozin digunakan dalam dos 25 mg dan plasebo, dan lebih tinggi apabila empagliflozin digunakan dalam dos 10 mg. Infeksi saluran kencing yang rumit (seperti pyelonephritis dan urosepsis) diperhatikan dengan kekerapan yang sama pada pesakit yang mengambil empagliflozin dan plasebo. Dalam kes perkembangan jangkitan saluran kencing yang rumit, pemberhentian sementara terapi empagliflozin diperlukan.

Menurut mekanisme tindakan, pada pesakit yang mengambil ubat Jardins, urin glukosa ditentukan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Kajian klinikal mengenai kesan empagliflozin terhadap keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme tidak dijalankan. Pesakit harus berhati-hati semasa memandu kenderaan dan mekanisme, kerana apabila menggunakan ubat Jardin (terutamanya dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea dan / atau insulin), hipoglisemia boleh berkembang.

Interaksi dadah

Jardin boleh meningkatkan kesan diuretik thiazide dan diuretik "gelung", yang seterusnya boleh meningkatkan risiko mengembangkan dehidrasi dan hipotensi arteri.

Insulin dan ubat meningkatkan rembesan, seperti derivatif sulfonylurea, boleh meningkatkan risiko hipoglikemia. Oleh itu, dengan penggunaan empagliflozin secara serentak dengan insulin dan ubat-ubatan yang meningkatkan rembesannya, mungkin diperlukan untuk mengurangkan dos mereka, untuk mengelakkan risiko hipoglikemia.

Penilaian interaksi dadah in vitro

Empagliflozin tidak menghalang, tidak menyala dan tidak menghalang isoenzim CYP450. Laluan utama metabolisme pada manusia adalah empagliflozina glucuronidation dengan uridine-5 diphosphite-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 dan UGT1A9. Empagliflozin tidak menghalang UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 atau UGT2V7. Interaksi dadah empagliflozin dan ubat-ubatan, yang merupakan substrat C4 isoenesis CYP450 dan UGT1A1, dianggap tidak mungkin.

Empagliflozin adalah substrat untuk P-Glikoprotein dan rintangan protein menentukan kanser payudara (BCRP), tetapi tidak menghalang dos terapeutik protein ini. Berdasarkan data yang diperolehi dalam kajian, ia dipercayai bahawa keupayaan empagliflozin untuk berinteraksi dengan ubat-ubatan yang substrat untuk P-glikoprotein, tidak mungkin. Empagliflozin adalah substrat untuk pembawa anionik organik: OAT3, OATP1B1 dan OATP1B3, tetapi bukan merupakan substrat untuk pembawa anionik organik 1 (OAT1) dan pembawa kationik organik 2 (OCT2). Walau bagaimanapun, interaksi dadah empagliflozin dengan ubat-ubatan, yang merupakan substrat untuk protein pembawa yang dijelaskan di atas, dianggap tidak mungkin.

Penilaian interaksi dadah dalam vivo

Apabila empagliflozin digunakan bersama-sama dengan ubat yang biasa digunakan, tiada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal diperhatikan. Hasil kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa tidak ada keperluan untuk menukar dos ubat Jardins sementara penggunaan serentak dengan ubat yang sering digunakan.

Farmakokinetik empagliflozina tidak berubah dalam sukarelawan yang sihat dalam hal penggunaannya digabungkan dengan metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptinom, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide dan hydrochlorothiazide. Apabila empagliflozin digunakan bersama-sama dengan gemfibrozil, rifampicin dan probenecid, nilai AUC daripada empagliflozin meningkat sebanyak 59%, 35% dan 53%, bagaimanapun, perubahan ini tidak dianggap secara klinikal signifikan.

Empagliflozin tidak mempunyai kesan klinikal yang bermakna pada farmakokinetik metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptina, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide dan regimen kontraseptif oral dalam sukarelawan yang sihat.

Analogi Jardin Ubat

Analog struktur bahan aktif Jardins tidak mempunyai.

Analog mengenai kesan terapeutik (bermakna untuk rawatan diabetes mellitus bergantung kepada insulin):

Amaryl;
Anvistat;
Arfazetin;
B. Insulin S.Ts. Berlin-Chemie;
Bagomet;
Berinsulin;
Biosulin R;
Vipidia;
Galvus;
Galvus Met;
Gensulin;
Glamase;
Glibamide;
Glibenese;
Glibenclamide;
Glibomet;
Glimepiride;
Gliformin;
Glucophage;
Glucophage Long;
Depot insulin C;
Diabeton;
Diabreside;
Dibikor;
Insulin C;
Xenical;
Levemir;
Listata;
Maninil;
Metthogamma;
Metformin;
Mixard;
Monotard;
Novomix;
NovoNorm;
NovoRapid;
NovoFormin;
Pensulin;
Protafan;
Rayzodeg FlexTach;
Reduxine Met;
Reclid;
Rinsulin;
Saxenda;
Retard silubin;
Siofor;
Starlix;
Traykor;
Ultrathard;
Formetin;
Formin Pliva;
Chitosan Evalar;
Humalog;
Khumulin;
CigaPan;
Erbisol;
Euglucon;
Januia.

JARDINS

Tablet, filem bersalut terang warna kuning, bulat, biconvex, dengan tepi serong, dengan ukiran lambang syarikat di satu sisi dan "S10" - di sisi yang lain.

Pengeluar: lactose monohydrate - 162.5 mg, selulosa microcrystalline - 62.5 mg, hyprolose (hydroxypropyl cellulose) - 7.5 mg, natrium croscarmellose - 5 mg, silikon dioksida koloid - 1.25 mg, magnesium stearate - 1.25 mg.

Komposisi cengkerang: kuning oparaj (02B38190) - 7 mg (hypromellose 2910 - 3.5 mg, titanium dioksida - 1.733 mg, talc - 1.4 mg, macrogol 400 - 0.35 mg, oksida kuning pewarna besi - 0.018 mg).

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.

Tablet, filem bersalut terang kuning, bujur, biconcave, dengan tepi serong, dengan ukiran simbol syarikat di satu sisi dan "S25" - di sisi yang lain.

Pengeluar: lactose monohydrate - 113 mg, selulosa microcrystalline - 50 mg, hyprolose (hydroxypropyl cellulose) - 6 mg, natrium croscarmellose - 4 mg, silikon dioksida koloid - 1 mg, magnesium stearate - 1 mg.

Komposisi cengkerang: kuning pergelangan (02B38190) - 6 mg (hypromellose 2910 - 3 mg, titanium dioksida - 1.485 mg, talc - 1.2 mg, macrogol 400 - 0.3 mg, oksida kuning pewarna besi - 0.015 mg).

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.

Empagliflozin balik, sangat aktif, terpilih dan berdaya saing perencat natrium yang bergantung kepada glukosa jenis pengangkut nilai 2 kepekatan diperlukan untuk menghalang 50% daripada aktiviti enzim (IC₅₀), sama dengan 1.3 nmol. Selektiviti empagliflozin adalah 5,000 kali lebih tinggi daripada selektiviti pengangkut natrium jenis 1 glukosa yang bertanggungjawab untuk penyerapan glukosa dalam usus.

Di samping itu, didapati bahawa empagliflozin mempunyai selektiviti tinggi untuk pengangkut glukosa lain yang bertanggungjawab untuk homeostasis glukosa dalam pelbagai tisu.

Pengangkut natrium jenis 2 glukosa adalah protein utama pembawa yang bertanggungjawab untuk reabsorpsi glukosa dari glomeruli ke dalam aliran darah.

Empagliflozin meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit dengan diabetes jenis 2 dengan mengurangkan reabsorpsi glukosa dalam buah pinggang. Jumlah glukosa yang dikeluarkan oleh buah pinggang melalui mekanisme ini bergantung kepada kepekatan glukosa dalam darah dan GFR. Perencatan pengangkut natrium jenis 2 glukosa pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 dan hiperglikemia membawa kepada penghapusan glukosa oleh buah pinggang.

Dalam kajian klinikal, didapati bahawa pada pesakit dengan diabetes jenis 2, perkumuhan glukosa oleh buah pinggang meningkat dengan serta-merta selepas dos pertama empagliflozin digunakan; Kesan ini berlangsung selama 24 jam. Peningkatan perkumuhan glukosa buah pinggang berterusan hingga akhir tempoh rawatan 4 minggu, berjumlah kira-kira 78 g / hari apabila empagliflozin digunakan dalam dos 25 mg 1 kali sehari. Pada pesakit dengan diabetes jenis 2, peningkatan dalam perkumuhan glukosa buah pinggang mengakibatkan penurunan segera dalam kepekatan glukosa plasma.

Empagliflozin (pada dos 10 mg dan 25 mg) mengurangkan kepekatan glukosa dalam plasma darah, baik dalam puasa dan selepas makan.

Mekanisme tindakan empagliflozin tidak bergantung kepada keadaan fungsional sel-sel β pankreas dan metabolisme insulin. Kesan positif empagliflozin pada penanda pengganti aktiviti sel-sel β, termasuk indeks HOMA-β (model untuk menilai homeostasis) dan nisbah proinsulin kepada insulin, telah diperhatikan. Di samping itu, perkumuhan tambahan glukosa oleh buah pinggang menyebabkan kehilangan kalori, yang disertai oleh pengurangan jumlah tisu adipose dan penurunan berat badan.

Glycosuria, diperhatikan semasa penggunaan empagliflozin, disertai dengan sedikit peningkatan diuretik, yang boleh menyumbang kepada pengurangan tekanan darah yang sederhana.

Dalam kajian klinikal di mana empagliflozin digunakan sebagai monoterapi; terapi gabungan dengan metformin; terapi kombinasi dengan metformin pada pesakit dengan diabetes jenis 2 baru yang didiagnosis; terapi gabungan dengan metformin dan derivatif sulfonylurea; terapi kombinasi dengan pioglitazone +/- metformin; terapi kombinasi dengan linagliptin pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 yang baru didiagnosis; terapi gabungan dengan linagliptin, ditambah kepada terapi metformin; terapi kombinasi dengan linagliptin berbanding plasebo pada pesakit dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi pada pesakit yang menerima linagliptin dan metformin; terapi gabungan dengan metformin berbanding glimepiride (data dari kajian 2 tahun); terapi gabungan dengan insulin (rejimen suntikan insulin berganda) +/- metformin; terapi kombinasi dengan insulin basal; terapi gabungan dengan perepsi dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), metformin +/- satu lagi ubat oral hypoglycemic telah terbukti menjadi penurunan statistik secara statistik dalam hemoglobin glikasi (HbA_1c), mengurangkan kepekatan glukosa plasma pada perut kosong, serta mengurangkan tekanan darah dan berat badan.

Kajian klinikal mengkaji kesan Jardin pada kejadian kejadian kardiovaskular pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 dan risiko kardiovaskular yang tinggi (ditakrifkan sebagai mempunyai sekurang-kurangnya satu penyakit dan / atau keadaan berikut: infeksi IHD / miokardium, lepasan arteri koronari, IHD dengan luka dari satu koronari tunggal, IHD dengan luka beberapa koronari, / sejarah strok iskemik atau hemoragik, penyakit arteri perifer dengan atau tanpa gejala) menerima terapi standard, termasuk ubat hipoglikemik dan ubat-ubatan untuk rawatan penyakit kardiovaskular. Kematian kardiovaskular, infark miokard bukan maut, dan strok bukan maut dinilai sebagai titik akhir utama. Titik akhir pra-ditentukan tambahan telah dipilih untuk kematian kardiovaskular, kematian umum, perkembangan nefropati atau kemerosotan progresif nefropati, penghospitalan untuk kegagalan jantung.

Empagliflozin meningkatkan hidup secara keseluruhan dengan mengurangkan kejadian kematian kardiovaskular. Empagliflozin mengurangkan risiko kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung. Juga dalam perjalanan kajian klinikal, ditunjukkan bahawa Jardin ubat mengurangkan risiko nefropapia atau progresif memburuknya nefropati.

Pada pesakit dengan makroalbuminuria asas, didapati bahawa ubat Jardin secara signifikan lebih sering dibandingkan dengan plasebo mengakibatkan norma yang stabil atau mikroalbuminuria (nisbah bahaya 1.82, 95% CI 1.40, 2.37).

Farmakokinetik empagliflozin telah dikaji secara meluas dalam sukarelawan yang sihat dan pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Selepas pengambilan, empagliflozin cepat diserap, C_maks empagliflozin dalam plasma dicapai selepas 1.5 h Kemudian, kepekatan empagliflozin dalam plasma berkurangan dalam dua fasa. Setelah mengambil ubat dalam dos 25 mg 1 kali / hari, nilai AUC purata semasa tempoh kepekatan plasma keseimbangan adalah 4740 nmol × h / l, dan nilai C_maks - 687 nmol / l. Makan tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik empagliflozin.

Farmakokinetik empagliflozin dalam sukarelawan yang sihat dan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 secara keseluruhan sama.

V_d semasa tempoh kepekatan mantap dalam plasma darah membuat kira-kira 73.8 l. Selepas pengambilan oleh sukarelawan sihat empagliflozin berlabel [14 C], pengikat protein plasma adalah 86.2%.

Laluan metabolik utama untuk empagliflozin pada manusia adalah glucuronization yang melibatkan uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 dan UGT1A9. Metabolit yang paling kerap dikesan ialah empagliflozin adalah tiga konjugasi glukuronik (2-O, 3-O, dan 6-O glukuronida). Kesan sistemik setiap metabolit adalah kecil (kurang daripada 10% daripada jumlah kesan empagliflozin).

T_1/2 kira-kira 12.4 jam. Apabila menggunakan empagliflozin 1 kali / hari C_ss dalam plasma darah dicapai selepas dos kelima. Selepas pengambilan label empagliflozin [14 C] dalam sukarelawan yang sihat, kira-kira 96% daripada dos telah diekskresikan (melalui usus - 41%, oleh buah pinggang - 54%). Melalui usus, kebanyakan ubat berlabel dikeluarkan tidak berubah. Hanya separuh daripada ubat berlabel yang dikeluarkan oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam Kumpulan Pesakit Khas

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan (60 2), sederhana (30 2) dan teruk (GFR 2) dan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang peringkat akhir, nilai AUC empagliflozin meningkat sebanyak kira-kira 18%, 20%, 66% dan 48% berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang sederhana dan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir C_maks Plasma empagliflozin adalah sama dengan nilai yang sama pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan atau teruk C_maks Plasma empagliflozin adalah kira-kira 20% lebih tinggi daripada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Data analisis farmakokinetik penduduk menunjukkan bahawa jumlah pelepasan empagliflozin menurun dengan menurunkan GFR, yang menyebabkan peningkatan pendedahan dadah.

Pada pesakit dengan fungsi hati ringan, sederhana dan teruk terjejas (menurut klasifikasi Anak-Pugh), nilai AUC empagliflozin meningkat masing-masing sebanyak 23%, 47% dan 75%, dan nilai C_maks kira-kira 4%, 23% dan 48%, berbanding pesakit dengan fungsi hati normal.

BMI, jantina, bangsa dan umur tidak mempunyai kesan secara klinikal terhadap farmakokinetik empagliflozin.

Kajian farmakokinetik empagliflozin pada kanak-kanak belum dijalankan.

Diabetes jenis 2:

- sebagai monoterapi pada pesakit dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi hanya pada latar belakang pemakanan dan senaman, pelantikan metformin yang mustahil disebabkan oleh intoleransi;

- sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan agen hipoglikemik lain, termasuk insulin, apabila terapi yang digunakan bersama dengan diet dan senaman tidak menyediakan kawalan glisemik yang diperlukan.

Ia ditunjukkan untuk pesakit dengan diabetes jenis 2 dan risiko kardiovaskular yang tinggi * dalam kombinasi dengan terapi kardiovaskular yang standard untuk mengurangkan:

- jumlah kematian disebabkan oleh penurunan dalam kematian kardiovaskular;

- Kematian kardiovaskular atau kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung.

* Risiko kardiovaskular tinggi ditakrifkan sebagai kehadiran sekurang-kurangnya satu daripada penyakit dan / atau keadaan berikut: penyakit arteri koronari (infarksi miokardium dalam sejarah, memintas arteri koronari, penyakit arteri koronari dengan satu penyakit arteri koronari, penyakit arteri koronari); iskemia iskemia atau hemoragik dalam sejarah; penyakit arteri periferal (dengan atau tanpa gejala).

- hipersensitif kepada mana-mana komponen dadah;

- diabetes mellitus jenis 1;

- kegagalan buah pinggang dalam SCF 2;

- digunakan dengan kombinasi analog seperti glucagon-like peptide 1 (GLP-1) (kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan);

- Kelainan yang jarang diwarisi (kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa);

- tempoh laktasi (penyusuan susu ibu);

- berumur lebih dari 85 tahun;

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (disebabkan kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan).

- pesakit dengan risiko hipovolemia (penggunaan ubat antihipertensi dengan sejarah hipotensi arteri);

- dalam penyakit saluran gastrousus, yang membawa kepada kehilangan cecair;

- jangkitan sistem genitouriner;

- sejarah ketoasidosis diabetes;

- aktiviti secretory rendah sel-sel β daripada pankreas;

- digunakan bersama dengan sulfonylureas atau insulin;

- Makanan rendah karbohidrat;

- pesakit berusia lebih dari 75 tahun.

Jardin ubat diambil secara lisan, pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira makanan.

Terapi monoterapi atau kombinasi

Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 mg (1 tablet dengan dos 10 mg) 1 kali / hari. Jika dos harian 10 mg tidak memberikan kawalan glisemik yang mencukupi, dos boleh ditingkatkan menjadi 25 mg (1 tablet dengan dos 25 mg) 1 kali / hari. Maksimum dos harian ialah 25 mg.

Tindakan pada penerimaan penerimaan satu atau beberapa dos ubat

Apabila anda melangkau dos, pesakit perlu mengambil ubat sebaik sahaja dia ingat. Anda tidak boleh mengambil dos dua kali dalam 1 hari.

Kumpulan pesakit khas

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan GFR 2 tidak digalakkan menggunakan dadah; dengan GFR> 45 ml / min / 1.73 m 2 pelarasan dos tidak diperlukan.

Pesakit dengan penyesuaian dos fungsi hati terjejas tidak diperlukan.

Reaksi buruk yang diperhatikan pada pesakit yang menerima empagliflozin dalam kajian terkawal placebo dibentangkan di bawah mengikut klasifikasi organ dan sistem dan istilah MedDRA yang digemari, menunjukkan frekuensi mutlak mereka. Kategori frekuensi ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 hingga 2).

Pesakit warga emas. Pesakit yang berumur 75 tahun ke atas mempunyai risiko dehidrasi yang lebih tinggi, jadi Jardin harus ditetapkan dengan berhati-hati dalam kategori pesakit ini. Dalam pesakit yang menerima empagliflozin, lebih kerap (berbanding dengan pesakit yang menerima plasebo), tindak balas buruk yang disebabkan oleh hipovolemia diperhatikan. Pengalaman menggunakan empagliflozin pada pesakit yang berusia lebih dari 85 tahun adalah terhad, oleh itu, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat Jardins kepada pesakit kumpulan umur ini.

Penggunaan pada pesakit berisiko untuk membangunkan hipovemia. Menurut mekanisme tindakan, penggunaan ubat Jardin boleh membawa kepada pengurangan tekanan darah yang sederhana. Oleh itu, ubat itu harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes-kes di mana penurunan tekanan darah adalah tidak diingini, contohnya, pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular; pesakit yang mengambil ubat antihipertensi (dengan sejarah hipotensi arteri), serta pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun.

Jangkitan saluran kencing. Insiden kesan sampingan seperti jangkitan saluran kencing adalah sebanding apabila empagliflozin digunakan dalam dos 25 mg dan plasebo, dan lebih tinggi apabila empagliflozin digunakan dalam dos 10 mg. Infeksi saluran kencing yang rumit (termasuk jangkitan saluran kencing yang serius seperti pyelonephritis dan urosepsis) diperhatikan dengan frekuensi setanding pada pesakit yang mengambil empagliflozin dan plasebo. Dalam kes perkembangan jangkitan saluran kencing yang rumit, pemberhentian sementara terapi empagliflozin diperlukan.

Analisis makmal air kencing. Menurut mekanisme tindakan, pada pesakit yang mengambil ubat Jardins, urin glukosa ditentukan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Penggunaan empagliflozin semasa kehamilan adalah kontraindikasi akibat kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan.

Keberkesanan ubat Jardin bergantung kepada fungsi buah pinggang. Oleh itu, adalah disyorkan untuk memantau fungsi buah pinggang sebelum pelantikannya dan secara berkala semasa rawatan (sekurang-kurangnya sekali setahun), serta sebelum pelantikan terapi bersamaan, yang mungkin menjejaskan fungsi buah pinggang.

Penggunaan kontraindikasi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan GFR 2.

Pesakit berusia 75 tahun ke atas mempunyai risiko peningkatan dehidrasi. Dalam pesakit yang menerima empagliflozin, lebih kerap (berbanding dengan pesakit yang menerima plasebo), tindak balas buruk yang disebabkan oleh hipovolemia diperhatikan.

Pengalaman menggunakan empagliflozin pada pesakit yang berusia lebih dari 85 tahun adalah terhad, oleh itu, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat Jardins kepada pesakit kumpulan umur ini.

Ubat ini boleh didapati di preskripsi.

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

Tindakan farmakologi dan arahan penggunaan ubat Jardins

Dalam rawatan kencing manis, pilihan ubat sangat penting. Mereka diresepkan oleh doktor, tetapi pesakit tidak akan dicegah daripada mengetahui keunikan salah satu atau lain-lain ubat. Salah satu ubat yang disebut dalam radar dan digunakan untuk mengawal tahap glukosa adalah Jardin.

Maklumat am, komposisi dan borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan di Jerman. Ia adalah pil untuk kegunaan dalaman, dicirikan oleh kesan hipoglikemik. Ia harus digunakan hanya pada cadangan doktor yang menghadiri, kerana dalam keadaan yang berbeza, anda boleh menyebabkan kemerosotan dalam kesihatan.

Pada masa yang sama, adalah perlu untuk memantau dengan teliti perubahan keadaan, dengan menyatakan berlakunya kesan yang tidak diingini. Permohonan yang tepat dengan kepatuhan terhadap saranan membantu mengurangkan jumlah gula dalam darah dan mencapai dinamik positif.

Alat ini diwakili oleh dua jenis tablet, yang berbeza dalam jumlah bahan aktif. Bahan ini adalah Empagliflozin. Penyediaan perubatan sedang dilaksanakan yang mengandungi 10 atau 25 mg komponen ini.

Setiap tablet mempunyai bentuk bujur dan bersalut filem. Ia mempunyai ukiran (di satu pihak terdapat simbol pengeluar, di sisi lain - dos komponen aktif).

Selain Empagliflozin, Jardins mengandungi bahan tambahan:

selulosa microcrystalline;
laktosa monohidrat;
stereotaip magnesium;
silikon dioksida koloid;
hiprolosis;
talc;
titanium dioksida;
pewarna.

Cara ini direalisasikan dalam bungkusan kadbod, di mana lepuh dengan pil diletakkan (10 buah. Setiap). Pakej mengandungi 1 atau 3 lepuh.

Mekanisme tindakan dan farmakokinetik

Empagliflozin adalah inhibitor pemindahan natrium glukosa jenis 2. Pengaruhnya memberikan kawalan ke atas jumlah gula dalam diabetes jenis 2. Terima kasih kepada bahan ini, reabsorpsi glukosa dikurangkan oleh buah pinggang.

Aktiviti ekskresi glukosa oleh buah pinggang dipengaruhi oleh tahap kandungannya dalam darah dan kadar penapisan glomerular. Semasa penerimaan ubat pada pesakit kencing manis, proses mengeluarkan gula dengan air kencing dengan cepat dipercepatkan, yang memastikan penurunan pesat dalam kuantiti.

Satu lagi ciri Jardin adalah kesan positifnya terhadap aktiviti sel beta dan aktivasi proses pembakaran lemak. Ini memberikan penurunan berat badan, yang berguna untuk pesakit yang mengidap obesiti.

Absagliflozin diserap dengan cepat, yang berlaku di dinding saluran gastrousus. Bahan mencapai kepekatan tertinggi 1.5 jam selepas mengambil pil. Selanjutnya, jumlahnya dalam plasma menurun dengan ketara, kerana pengedarannya berlaku. Metabolisme adalah perlahan.

Kesan sistemik ubat menjadi lebih sengit dengan peningkatan dos. Mengambilnya dengan makanan berlemak agak mengurangkan keberkesanannya. Tetapi perubahan ini adalah kecil, jadi alat ini boleh diminum sebelum dan sesudah makan.

Empagliflozin membentuk ikatan yang stabil dengan protein darah, membentuk tiga jenis metabolit. Tetapi kandungannya berbanding dengan konsentrasi bahan aktif boleh diabaikan. Pembuangan dadah berlaku dalam bentuk hampir tidak berubah dengan najis dan air kencing.

Petunjuk dan kontraindikasi

Fungsi utama penyediaan perubatan adalah mengawal glukosa darah pada penderita diabetes.

Ia ditetapkan untuk diabetes jenis 2 dalam keadaan seperti:

monoterapi (jika tiada hasil daripada diet dan intoleransi terhadap ubat-ubatan berdasarkan Metformin);
terapi kombinasi (gabungan ubat ini dengan orang lain, termasuk insulin, jika diet tidak berkesan).

Terdapat kes-kes apabila menggunakan alat itu dilarang:

diabetes jenis 1;
perkembangan ketoasidosis dalam kencing manis;
kegagalan buah pinggang;
intoleransi laktosa;
kekurangan laktase;
laktasi dan kehamilan;
umur tua (dari 85 tahun);
Umur kanak-kanak (sehingga 18 tahun);
kehadiran kepekaan terhadap komponen.

Selain kontraindikasi ketat memperuntukkan situasi di mana penggunaan dana dibenarkan, tetapi di hadapan pengawasan perubatan.

Ini termasuk:

penyakit saluran gastrousus, disertai dengan kecenderungan untuk dehidrasi;
penyakit berjangkit organ-organ kencing;
keperluan untuk diet rendah karbohidrat;
kemungkinan hipovolemia;
gangguan sel beta pankreas;
sejarah ketoacidosis kencing manis;
pesakit berusia lebih 75 tahun.

Dalam kes-kes ini dan yang serupa, ubat ini boleh ditetapkan, tetapi hanya dengan alasan yang baik untuk ini.

Arahan untuk digunakan

Jardin bergantung kepada pengingesan dengan air. Penggunaannya dibenarkan sebelum dan selepas makan.

Dos mesti dijelaskan dengan doktor yang menghadiri, tetapi jika tiada arahan khusus, satu tablet (10 mg) sehari ditetapkan.

Sekiranya jadual ubat itu tidak membawa kesan yang diingini, disyorkan untuk menggunakan alat ini, di mana dos bahan aktif adalah 25 mg.

Beliau juga sepatutnya minum satu unit sehari. Dos maksimum dadah adalah 25 mg.

Bahagian dua Jardin tidak boleh diambil, walaupun ubat itu tidak mabuk tepat pada waktunya. Dalam kes ini, perlu mengambil pil sebaik pesakit memanggil semula kesilapan.

Pesakit khas dan tanda-tanda

Bagi kumpulan pesakit tertentu terdapat peraturan khusus.

Ini termasuk:

Wanita semasa mengandung dan menyusu. Maklumat mengenai bagaimana empagliflozin bertindak terhadap pesakit tersebut belum tersedia, kerana penyelidikan di kawasan ini belum dilaksanakan. Ini bermakna pengharaman penggunaan ubat itu.
Kanak-kanak dan remaja. Keberkesanan dan kemungkinan risiko ubat ini tidak dipelajari untuk mereka sama ada. Untuk keselamatan pesakit-pesakit ini, mereka disyorkan untuk menggunakan ubat lain.
Orang tua. Dari umur 75 tahun, pesakit lebih cenderung mengalami dehidrasi apabila dirawat dengan ubat ini. Oleh itu, perlu memerhatikan langkah berjaga-jaga untuk mereka. Doktor mungkin menetapkan Jardin supaya sakit, tetapi dengan hati-hati memantau kesihatan mereka. Pada usia lebih daripada 85 tahun, ubat ini adalah kontraindikasi.

Kumpulan pesakit lain mungkin menggunakan ubat ini jika tiada sekatan lain dan seperti yang ditetapkan oleh pakar.

Kehadiran petunjuk khusus mengenai ubat ini berkaitan dengan kesannya pada buah pinggang. Oleh itu, doktor, sebelum menetapkan Jardin, mesti memastikan bahawa tiada pelanggaran dalam tubuh ini.

Juga, apabila menggunakan ubat untuk masa yang lama adalah perlu untuk memantau pelaksanaan fungsi buah pinggang, melakukan pemeriksaan terhadap pesakit. Dalam kes lain (walaupun untuk fungsi hati yang tidak normal), perubahan dalam dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan dan dos berlebihan

Apabila menggunakan ubat ini, kesan yang tidak diingini kadang-kadang berlaku.

Yang utama ialah:

hipoglikemia;
gatal-gatal pada kulit;
hipovolemia;
gangguan kencing (meningkat atau tidak);
candidiasis;
penyakit berjangkit organ-organ kencing;
vulvovaginitis.

Prosedur dalam kes sedemikian bergantung kepada keterukan mereka. Biasanya, apabila ia berlaku, Jardin digantikan dengan pil lain. Dengan kelemahan beransur-ansur kesan yang tidak diingini atau terapi intensiti rendah mereka boleh diteruskan.

Kes-kes overdosis tidak dikesan apabila mengikuti arahan. Dengan overdosis satu kali sehingga 80 mg, penyimpangan tidak berlaku sama ada. Jika komplikasi yang serius dikesan disebabkan oleh berlebihan, ciri penghapusan mereka bergantung kepada gejala.

Interaksi Dadah dan Analog

Rejimen rawatan yang betul mengurangkan risiko komplikasi dengan Jardins digabungkan dengan ubat lain. Adalah tidak diingini untuk menggabungkan ubat ini dengan diuretik, kerana ia membantu meningkatkan tindakan mereka, yang membawa kepada pengurangan dehidrasi dan pengurangan tekanan.

Sekiranya terdapat alasan untuk menolak alat ini, ia boleh digantikan dengan analog.

Yang utama ialah:

Repodiab. Komponen aktif pil ini ialah Repaglinide. Alat ini dicirikan oleh kesan yang sama dan kontra yang sama, yang menambah kegagalan hati. Ia juga harus digabungkan dengan ubat-ubatan lain dengan berhati-hati, kerana terdapat lebih banyak sekatan ke atasnya.
Novonorm. Dadah juga didasarkan pada Repaglinide. Kontraindikasi terhadap alat ini adalah sama dengan yang digunakan untuk Jardin, kecuali pengecutan renal (dalam kes ini, ia boleh digunakan di bawah penyeliaan perubatan yang rapat).
Invokana. Produk ini sesuai untuk rawatan kencing manis jenis 2. Bahan aktifnya ialah Kanagliflozin. Ubat ini sangat serupa dengan kesannya terhadap Jardin, yang dicirikan oleh kontra dan kesan sampingan yang sama.

Untuk menggunakan mana-mana ubat-ubatan analog dan lain-lain ini, anda mesti ditetapkan oleh doktor.

Pendapat pengguna

Dari banyak ulasan pesakit yang mengambil Jardin, dapat disimpulkan bahawa ubat ini juga dapat mengurangkan kadar gula darah dan mudah digunakan, bagaimanapun, kesan sampingan dari pundi kencing dan buah pinggang diperhatikan, yang menyebabkan beberapa beralih ke analogi dadah. Terdapat juga harga yang tinggi untuk ubat.

Saya mula mengambil Jardins atas cadangan seorang ahli endokrinologi. Saya suka hasilnya, tetapi kemudian dia hilang dari farmasi, dan saya terpaksa menggunakan ubat lain. Sebaik sahaja saya dapat, saya kembali ke penerimaan Jardins, kerana dia mengawal gula dengan baik. Satu-satunya masalah ialah harga dadah.

Pada mulanya saya berpuas hati dengan ubat ini, kerana saya mengekalkan kadar gula dengan baik. Tetapi kerana dia, saya mempunyai masalah dengan pundi kencing saya - saya terpaksa pergi ke tandas terlalu kerap. Kemudian datang gatal-gatal di dalam vagina. Doktor mengatakan bahawa ini adalah kesan sampingan. Saya cuba membiasakannya, tetapi saya terpaksa meminta ubat lain.

Saya suka hakikat bahawa Jardin mempunyai dua dos. Saya pernah mempunyai tablet 10 mg yang mencukupi, maka saya terpaksa menambah dos. Saya berharap pada musim panas saya boleh kembali ke pilihan rawatan sebelumnya, kerana pada musim panas saya tinggal di rumah negara. Ada udara segar, banyak kerja, sayuran dari taman, jadi lebih mudah untuk mengendalikan gula. Ubat yang sesuai dengan saya sempurna, tidak menyebabkan kesan sampingan dan mudah untuk mengambilnya - hanya 1 kali sehari.

Valentina, 57 tahun

Bahan video mengenai sebab-sebab diabetes jenis 2:

Kos ubat Jardin bergantung kepada jumlah bahan aktif dalam tablet. Pada dos 10 mg, ubat ini boleh dibeli dengan harga 2000-2200 rubel. Jika anda memerlukan ubat dengan dos 25 mg, maka ia perlu menghabiskan 2100-2600 rubel. Ini adalah harga purata untuk pakej yang mengandungi 30 tablet. Apabila membeli pakej dengan 10 tablet, anda memerlukan 800-1000 rubel.

Ubat ini boleh menyebabkan kemudaratan kepada pesakit jika tidak diberikan dengan betul. Oleh itu, penerimaannya dibenarkan hanya dengan kebenaran doktor. Farmasi menjual hanya dengan preskripsi.