Diabeton MW

• Diagnostik

Diabeton MB: arahan untuk kegunaan dan ulasan

Nama Latin: Diabeton mr

Kod ATX: A10BB09

Bahan aktif: Gliclazide (Gliclazide)

Pengilang: Les Laboratoires Servier (Perancis)

Aktualisasi keterangan dan foto: 10/22/2018

Harga di farmasi: dari 264 rubel.

Diabetes MB adalah ubat hypoglycemic oral dengan pembebasan yang diubah suai.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos: tablet pelepas diubahsuai: bujur, putih, biconvex; Diabeton MV 30 mg - pada satu sisi ukiran "DIA 30", di sisi lain - logo syarikat; Diabeton CF 60 mg - dengan takuk pada kedua-dua belah ukiran «DIA 60" (15 keping dalam pek blister dalam ikatan kadbod 2 atau 4 lepuh; 30 keping dalam pek blister dalam ikatan kadbod oleh 1 atau 2 lepuh..).

Bahan-bahan 1 tablet:

• bahan aktif: gliclazide - 30 atau 60 mg;
• komponen tambahan: kalsium hidrofosfat dihydrate - 83.64 / 0 mg; hipolikel 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; magnesium stearate - 0.8 / 1.6 mg; maltodekstrin 11.24 / 22 mg; silikon dioksida koloid anhydrous - 0.32 / 5.04 mg; laktosa monohidrat - 0 / 71.36 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Gliclazide - sulfonylurea, lisan ubat hipoglisemik bahawa ubat-ubatan sama kehadiran membezakan N yang mengandungi cincin heterocyclic dengan bon endocyclic.

Gliclazide membantu mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah, merangsang rembesan insulin oleh sel-sel β dari pulau-pulau Langerhans. Peningkatan tahap insulin dan tahap C-peptida berterusan selepas 2 tahun digunakan. Selain kesan pada metabolisme karbohidrat, zat ini mempunyai kesan hemovaskular.

Di dalam diabetes mellitus jenis 2, Diabeton MV mengembalikan puncak rembesan insulin awal sebagai tindak balas kepada pengambilan glukosa, dan juga meningkatkan tahap kedua rembesan insulin. Peningkatan penting dalam rembesan diperhatikan sebagai tindak balas kepada rangsangan, yang disebabkan oleh pengenalan glukosa dan pengambilan makanan.

Gliclazide mengurangkan kemungkinan trombosis kapal kecil, yang memberi kesan mekanisme yang boleh menyebabkan kemunculan komplikasi diabetes: perencatan separa melekat / pengagregatan platelet, dan menurunkan kepekatan platelet mengaktifkan faktor (thromboxane B2, β-thromboglobulin), dan untuk meningkatkan aktiviti tisu plasminogen activator dan pemulihan aktiviti fibrinolytic endotelium vaskular.

Kawalan glisemik intensif, yang berdasarkan kepada penggunaan Diabeton MV, berbanding dengan kawalan glisemik standard, dapat mengurangkan komplikasi makro dan mikrovasekular diabetes jenis 2 dengan ketara.

Kelebihannya adalah kerana penurunan ketara dalam risiko relatif komplikasi mikrovaskular utama, kejadian dan perkembangan nefropati, terjadinya makroalbuminuria, mikroalbuminuria dan perkembangan komplikasi buah pinggang.

Kelebihan kawalan glisemik intensif terhadap penggunaan Diabeton MV tidak bergantung kepada kelebihan yang dicapai terhadap latar belakang terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

• penyerapan: selepas pentadbiran oral, penyerapan lengkap berlaku. Kepekatan plasma gliclazide dalam darah bertambah secara beransur-ansur dalam tempoh 6 jam pertama, tahap dataran tinggi dikekalkan dalam lingkungan 6-12 jam. Variabiliti individu adalah rendah. Pengambilan makanan tidak menjejaskan tahap / kadar penyerapan gliclazide;
• pengedaran: pengikat protein plasma adalah kira-kira 95%. Vd adalah kira-kira 30 l. Penerimaan Diabeton MV 60 mg 1 kali sehari mengekalkan kepekatan plasma gliclazide berkesan dalam darah selama lebih dari 24 jam;
• Metabolisme: Metabolisme berlaku terutamanya di hati. Metabolit aktif plasma tidak hadir;
• penghapusan: separuh hayat purata 12-20 jam. Ekskresi berlaku, terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit, kurang daripada 1% dikeluarkan tidak berubah.

Hubungan antara dos yang diambil dan AUC (nilai berangka kawasan di bawah kepekatan / keluk masa) adalah linear.

Petunjuk untuk digunakan

• diabetes jenis 2 dalam kes di mana aktiviti lain (terapi pemakanan, senaman dan penurunan berat badan) tidak cukup berkesan;
• komplikasi diabetes (pencegahan dengan kawalan glisemik intensif): mengurangkan kemungkinan komplikasi mikro dan makrovaskular (nefropati, retinopati, strok, infarksi miokardium) pada pesakit dengan diabetes jenis 2.

Contraindications

• diabetes jenis 1;
• klinik diabetik, ketoacidosis diabetes, komplikasi diabetik;
• kegagalan hati / buah pinggang dalam perjalanan yang teruk (dalam kes seperti ini, penggunaan insulin adalah disyorkan);
• Penggunaan gabungan dengan miconazole, phenylbutazone atau danazol;
• gangguan intoleransi laktosa, galaktosemia, sindrom galaktosa / glukosa malabsorpsi;
• berumur sehingga 18 tahun;
• kehamilan dan laktasi;
• intoleransi individu terhadap komponen dadah, serta derivatif sulfonylurea lain, sulfonamida.

Relatif (penyakit / keadaan di mana preskripsi Diabeton CF memerlukan perhatian):

• alkohol;
• diet tidak teratur / tidak seimbang;
• penyakit yang teruk pada sistem kardiovaskular;
• kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• kekurangan adrenal / hipofisis;
• hipotiroidisme;
• terapi jangka panjang dengan glucocorticosteroids;
• kerosakan buah pinggang / hepatik;
• umur tua

Arahan untuk penggunaan Diabeton MV: kaedah dan dos

Tablet MV Diabeton diambil secara lisan, tanpa mengisar dan mengunyah, sebaiknya semasa sarapan, sekali sehari.

Dos harian mungkin berubah dari 30 hingga 120 mg (maksimum). Ia ditentukan oleh kepekatan glukosa darah dan HbA1c.

Dalam kes kehilangan dos tunggal, adalah mustahil untuk meningkatkan dos seterusnya.

Dos harian yang disyorkan adalah 30 mg. Sekiranya kawalan yang mencukupi, Diabeton MV dalam dos sedemikian boleh digunakan untuk terapi penyelenggaraan. Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi (tidak lebih awal daripada 30 hari selepas permulaan ubat), dos harian boleh secara konsisten meningkat kepada 60, 90 atau 120 mg. Penambahan dos yang lebih pesat (selepas 14 hari) adalah mungkin dalam kes di mana kepekatan glukosa darah semasa tempoh terapi tidak menurun.

1 tablet Diabeton 80 mg boleh digantikan dengan Diabeton MV 30 mg (di bawah kawalan glisemik yang teliti). Ia juga mungkin untuk beralih dari ejen hypoglycemic mulut lain, dalam kes ini perlu mengambil kira dos dan separuh hayatnya. Tempoh peralihan biasanya tidak diperlukan. Dos permulaan dalam kes ini adalah 30 mg, selepas itu ia harus dititrasi bergantung kepada kepekatan glukosa darah.

Apabila beralih dari derivatif sulfonylurea dengan jangka hayat yang panjang untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, yang dikaitkan dengan kesan tambahan ubat, anda boleh berhenti mengambilnya selama beberapa hari. Dos permulaan dalam kes sedemikian juga 30 mg dengan kemungkinan kenaikan berikutnya mengikut skema yang diterangkan di atas.

Mungkin gabungan penggunaan dengan inhibitor biguanidine, insulin atau α-glucosidase. Dalam kes kawalan glisemik yang tidak mencukupi, terapi insulin tambahan perlu ditetapkan dengan pemantauan perubatan yang teliti.

Dalam kegagalan buah pinggang yang ringan / sederhana, terapi perlu dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang rapat.

Diabetes MB disyorkan untuk mengambil 30 mg sehari untuk pesakit yang berisiko mengalami hipoglikemia, kerana keadaan / penyakit tersebut:

• pemakanan tidak seimbang / tidak mencukupi;
• gangguan gangguan endokrin yang kurang baik, termasuk kekurangan pituitari dan adrenal, hipotiroidisme;
• pembatalan glukokortikosteroid selepas penggunaan berpanjangan dan / atau mengambil dos yang tinggi; penyakit yang teruk pada sistem kardiovaskular, termasuk aterosklerosis yang teruk pada arteri karotid, penyakit jantung iskemia yang teruk, aterosklerosis biasa.

Untuk mencapai kawalan glisemik intensif, mungkin secara beransur-ansur meningkatkan dos maksimum sebagai alat tambahan untuk diet dan latihan sehingga mencapai tahap sasaran HbA1c. Perlu diingatkan tentang kemungkinan hipoglikemia. Ubat hipoglikemik lain, terutamanya, penghambat α-glukosidase, metformin, insulin atau derivatif thiazolidinedione, juga boleh ditambah kepada Diabeton MB.

Kesan sampingan

Seperti ubat sulfonylurea yang lain, Diabeton MV boleh menyebabkan hipoglikemia dalam kes-kes pengambilan makanan yang tidak teratur dan, khususnya, jika makanan itu terlepas. gejala mungkin: hilang tumpuan, keresahan, loya, sakit kepala, sesak nafas, rasa yang kuat kelaparan, muntah, keletihan, gangguan tidur, cepat marah, tindak balas perlahan, kemurungan, diri kerugian, kekeliruan, pertuturan, penglihatan, afasia, paresis, gegaran, gangguan persepsi, rasa tidak berdaya, pening, lemah, sawan, bradycardia, kepala, mengantuk, tidak sedar diri dengan pembangunan kemungkinan koma, atau kematian.

Reaksi adrenergik juga mungkin: berpeluh berlebihan, kulit melekit, tekakardia, kebimbangan, tekanan darah tinggi, rasa berdebar-debar, angina dan arrhythmia.

Dalam kebanyakan kes, gejala ini boleh dihentikan dengan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula dalam kes tersebut tidak berkesan. Terhadap latar belakang terapi dengan derivatif sulfonylurea lain, selepas berjaya melegakannya, terdapat pengulangan hipoglikemia.

Dalam kes hipoglisemia yang berpanjangan / teruk, rawatan perubatan kecemasan ditunjukkan, termasuk dimasukkan ke hospital, walaupun ada kesan dari asupan karbohidrat.

Kemungkinan pencabulan sistem pencernaan: rasa mual, sakit perut, muntah, sembelit, cirit-birit (untuk meminimumkan kemungkinan perkembangan gangguan ini menyumbang untuk mengambil Diabeton MV semasa sarapan pagi).

Reaksi buruk berikut adalah kurang biasa:

• sistem limfa dan organ-organ hematopoiesis: jarang - gangguan hematologi (ditunjukkan sebagai anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, biasanya boleh balik);
• kulit / tisu subkutaneus: ruam, urticaria, pruritus, eritema, angioedema, ruam maculopapular, reaksi bullous;
• organ penglihatan: gangguan visual sementara (dikaitkan dengan perubahan paras glukosa darah, terutamanya pada permulaan penggunaan Diabeton MV);
• saluran bilier / hati: peningkatan aktiviti enzim hati (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkali fosfatase); dalam kes-kes yang jarang berlaku - hepatitis, jaundis kolestatik (memerlukan pembatalan terapi), gangguan biasanya boleh diterbalikkan.

Reaksi buruk yang wujud dalam derivatif sulfonylurea: vaskulitis alahan, eritrocytopenia, hyponatremia, agranulocytosis, anemia hemolitik, pancytopenia. Terdapat maklumat mengenai perkembangan aktiviti enzim hati yang meningkat, fungsi hepatik yang merosakkan (contohnya, dengan perkembangan penyakit kuning dan kolestasis) dan hepatitis. Keterukan tindak balas ini berkurangan dengan masa selepas pengeluaran dadah, tetapi dalam sesetengah kes, kegagalan hati yang mengancam nyawa dapat berkembang.

Berlebihan

Dalam kes-kes yang berlebihan dengan Diabeton MV, hipoglisemia mungkin berkembang.

Terapi: gejala sederhana - peningkatan pengambilan karbohidrat dengan makanan, pengurangan dos ubat dan / atau perubahan diet; Pemantauan yang teliti diperlukan sehingga ancaman terhadap kesihatan hilang; keadaan hypoglycemic yang teruk, disertai oleh sawan, koma atau gangguan neurologi lain - kemasukan ke hospital segera dan rawatan kecemasan diperlukan.

Untuk koma / syak hipoglikemik, ia ditunjukkan oleh suntikan intravena 20-30% penyelesaian dextrose (50 ml), dan selepas itu 10% penyelesaian dextrose disuntik secara intravena (untuk mengekalkan kepekatan glukosa darah di atas 1000 mg / l). Pemantauan yang teliti terhadap glukosa darah dan pemantauan keadaan pesakit perlu dilakukan sekurang-kurangnya 48 jam akan datang. Keperluan pemerhatian selanjutnya ditentukan oleh keadaan pesakit.

Oleh kerana pengikatan gliclazide diucapkan kepada protein plasma, dialisis tidak berkesan.

Arahan khas

Semasa terapi, perkembangan hipoglikemia adalah mungkin, dan dalam sesetengah kes - dalam bentuk yang panjang / teruk, yang memerlukan kemasukan ke hospital dan intravena dextrose selama beberapa hari.

Diabetes MB boleh diresepkan hanya dalam kes di mana diet pesakit adalah tetap dan termasuk sarapan pagi. Adalah sangat penting untuk mengekalkan bekalan karbohidrat yang mencukupi dengan makanan, kerana kemungkinan hipoglikemia yang tidak teratur / kekurangan zat makanan, serta penggunaan makanan yang rendah karbohidrat meningkat. Selalunya, kemunculan hipoglikemia diperhatikan apabila diet rendah kalori diperhatikan, selepas latihan bersemangat / berpanjangan, minum alkohol, atau dengan penggunaan serentak beberapa ubat hipoglikemik.

Untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, pilihan ubat-ubatan dan dos rawatan individu yang berhati-hati diperlukan.

Kemungkinan peningkatan hipoglisemia dalam kes berikut:

• keengganan / ketidakupayaan pesakit untuk mengawal keadaannya dan mengikut resep doktor (khususnya, ini berlaku untuk pesakit tua);
• ketidakseimbangan antara jumlah karbohidrat dan senaman;
• melangkaui makanan, tidak teratur / kekurangan zat makanan, menukar diet dan puasa;
• kegagalan buah pinggang;
• kegagalan hati yang teruk;
• Overdosis Diabeton MV;
• Gabungan menggunakan ubat tertentu;
• beberapa gangguan endokrin (penyakit tiroid, adrenal dan hipofisis).

Melemahkan kawalan glisemik semasa penerimaan Diabeton MV adalah mungkin dengan demam, kecederaan, penyakit berjangkit atau campur tangan pembedahan yang besar. Dalam kes ini, anda mungkin perlu membatalkan ubat dan pelantikan terapi insulin.

Selepas tempoh rawatan yang panjang, keberkesanan MB Diabeton mungkin berkurangan. Ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit atau pengurangan tindak balas terapi terhadap tindakan rintangan ubat-ubatan sekunder. Sebelum mendiagnosis gangguan ini, adalah perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dos dan pematuhan pesakit dengan diet yang ditetapkan.

Untuk menilai kawalan glisemik, pemantauan berterusan glukosa darah puasa dan tahap hemoglobin glikosilasi HbA1c disyorkan. Ia juga dinasihatkan untuk melakukan pemantauan sendiri kepekatan glukosa darah.

Derivatif sulfonylurea boleh menyebabkan anemia hemolitik pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (preskripsi Diabeton MB dengan gangguan ini memerlukan berhati-hati); ia juga perlu untuk menilai kemungkinan menetapkan ubat hypoglycemic kumpulan lain.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Apabila memandu kenderaan, pesakit perlu berhati-hati, kerana kemungkinan hipoglikemia.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Kejururawatan dan wanita hamil Diabeton MB tidak ditetapkan (kerana data terhad yang mengesahkan keselamatan / keberkesanan terapi).

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Pada kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun, penggunaan Diabeton MV adalah kontraindikasi akibat data terhad yang mengesahkan keselamatan / keberkesanan rawatan.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas

Penerimaan Diabeton MV dalam kegagalan buah pinggang teruk contraindicated.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Menurut arahan, Diabeton MV dikontraindikasikan dalam kegagalan hepatik yang teruk.

Gunakan pada usia tua

Ubat preskripsi memerlukan berhati-hati. Dalam pesakit tua, pelarasan dos Diabeton MB tidak diperlukan, bagaimanapun, pemantauan berterusan terhadap keadaan itu perlu.

Interaksi dadah

Bahan / ubat-ubatan yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia (kesan gliclazide bertambah):

• miconazole: hypoglycemia boleh membesar sehingga koma (gabungan itu dikontraindikasikan);
• Phenylbutazone: jika perlu, penggunaan gabungan kawalan glisemik diperlukan (gabungan tidak disyorkan mungkin memerlukan pelarasan dos Diabeton MB);
• etanol: kemungkinan koma hypoglycemic yang sedang membangun (penggunaan alkohol dan penggunaan ubat yang mengandungi etanol disyorkan untuk dibuang);
• agen hipoglikemik lain, termasuk insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis GLP-1; β-blockers; fluconazole; inhibitor enzim penukaran angiotensin, termasuk captopril, enalapril; penghalang reseptor histamin H2; inhibitor monoamine oxidase; ubat anti radang nonsteroidal; sulfonamides; klaritromisin dan beberapa ubat / bahan lain: peningkatan kesan hipoglikemik (gabungan memerlukan perhatian).

Bahan / ubat yang meningkatkan glukosa darah (kesan gliclazide lemah):

• Danazol: mempunyai kesan diabetogenik (gabungan tidak digalakkan); jika perlu, penggunaan gabungan pengawasan yang mencukupi bagi glukosa darah dan pelarasan dos Diabeton MV;
• chlorpromazine (dalam dos yang tinggi): rembesan insulin menurun (kombinasi memerlukan perhatian); Kawalan glisemik berhati-hati ditunjukkan, penyesuaian dos Diabeton MV mungkin diperlukan;
• salbutamol, ritodrin, terbutaline dan β lain₂-adrenomimetics: peningkatan dalam kepekatan glukosa darah (kombinasi memerlukan perhatian);
• glucocorticosteroids, tetracosactids: kemungkinan membangunkan ketoasidosis - pengurangan toleransi karbohidrat (kombinasi perlu berhati-hati), kawalan glisemik berhati-hati disyorkan, terutamanya pada permulaan terapi; pelarasan dos Diabeton MV mungkin diperlukan.

Semasa penggunaan ubat itu perlu memberi perhatian khusus kepada kepentingan kawalan glisemik diri. Sekiranya perlu, disyorkan untuk memindahkan pesakit kepada terapi insulin.

Apabila digunakan bersama dengan antikoagulan, tindakan mereka boleh dipertingkatkan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos.

Analog

Analog Diabeton MW adalah: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Keadaan storan khas tidak diperlukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat: dos 30 mg - 3 tahun; dos 60 mg - 2 tahun.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Ulasan Diabeton MV

Menurut ulasan, Diabeton MW adalah ubat yang berkesan yang dapat membantu mengurangkan kadar gula. Perkembangan kesan sampingan dilaporkan hanya dalam kes-kes yang jarang berlaku. Daripada keburukan biasanya menunjukkan kos ubat yang agak tinggi.

Harga Diabeton MV di farmasi

Harga anggaran untuk Diabeton MV (30 tablet 60 mg) adalah 180-315 rubel.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Putih, biconvex, tablet bujur dengan takuk dan ukiran "DIA" "60" di kedua-dua belah pihak.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Gliclazide adalah derivatif sulfonylurea, ubat oral hypoglycemic yang berbeza daripada ubat-ubatan yang serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandungi N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide mengurangkan kepekatan glukosa darah dengan merangsang rembesan insulin oleh sel beta dari pulau-pulau kecil Langerhans. Peningkatan insulin pasca pemprosesan dan kepekatan C-peptida berterusan selepas 2 tahun terapi.

Sebagai tambahan kepada kesan pada metabolisme karbohidrat, gliclazide mempunyai kesan hemovaskular.

Kesan ke atas rembesan insulin

Di dalam diabetes mellitus jenis 2, ubat mengembalikan puncak rembesan insulin awal sebagai tindak balas kepada pengambilan glukosa dan meningkatkan tahap kedua rembesan insulin. Peningkatan penting dalam rembesan insulin diperhatikan sebagai tindak balas kepada rangsangan yang disebabkan oleh pengambilan makanan atau pentadbiran glukosa.

Gliclazide mengurangkan risiko trombosis dari vesel kecil, yang mempengaruhi mekanisme yang boleh membawa kepada perkembangan komplikasi diabetes mellitus: ia sebahagiannya menghalang agregasi platelet dan melekat dan mengurangkan kepekatan faktor-faktor pengaktif platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B₂), dan juga mengembalikan aktiviti fibrinolytic endotelium vaskular dan meningkatkan aktiviti pengaktif plasminogen tisu.

Kawalan glisemik intensif berdasarkan penggunaan Diabeton ® MV (HbA1c ® MV dan meningkatkan dosnya terhadap (atau bukan) terapi piawai sebelum menambah ubat hipoglikemik yang lain kepadanya (sebagai contoh, metformin, alpha-glucosidase inhibitor, terbitan thiazolidinedione atau insulin). Dos harian Diabeton ® MV pada pesakit dalam kumpulan kawalan intensif adalah 103 mg, dos harian maksimum ialah 120 mg.

Diabeton ® MV digunakan dalam kumpulan kawalan glisemik intensif (purata pemerhatian purata 4.8 tahun, tahap HbA1c purata - 6.5%) berbanding kumpulan kawalan standard (purata HbA1c level - 7.3%) menunjukkan penurunan ketara dalam 10% risiko relatif gabungan kekerapan komplikasi makro dan mikroba.

Kelebihannya dicapai dengan mengurangkan risiko komplikasi mikrovaskular dengan ketara sebanyak 14%, kejadian dan kemajuan nefropati sebanyak 21%, berlakunya mikroalbuminuria sebanyak 9%, makroalbuminuria sebanyak 30% dan perkembangan komplikasi buah pinggang sebanyak 11%.

Kelebihan kawalan glisemik intensif semasa mengambil ubat Diabeton ® MV tidak bergantung pada kelebihan yang dicapai terhadap latar belakang terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran mulut, gliclazide sepenuhnya diserap. Kepekatan gliclazide plasma meningkat secara beransur-ansur, dalam tempoh 6 jam pertama, paras dataran tinggi dikekalkan dari 6 hingga 12 jam. Kebolehubahan individu adalah rendah.

Makanan tidak menjejaskan tahap penyerapan gliclazide.

Sekitar 95% gliclazide mengikat protein plasma. V_d - kira-kira 30 l. Pentadbiran ubat Diabeton ® MV pada dos 60 mg 1 kali setiap hari memastikan penyelenggaraan kepekatan Gliclazide yang berkesan dalam plasma darah selama lebih dari 24 jam.

Gliclazide dimetabolisme terutamanya di hati. Metabolit aktif plasma tidak hadir.

Gliclazide diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang: perkumuhan dilakukan dalam bentuk metabolit, kurang daripada 1% diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah. T_1/2 gliclazide purata dari 12 hingga 20 jam.

Hubungan antara dos yang diambil (sehingga 120 mg) dan AUC adalah linear.

Orang tua. Di kalangan orang tua, tiada perubahan ketara dalam parameter farmakokinetik diperhatikan.

Petunjuk untuk Diabeton ® MB

diabetes mellitus jenis 2 dengan keberkesanan diet, senaman dan penurunan berat badan yang tidak mencukupi;

pencegahan komplikasi diabetes mellitus: pengurangan risiko mikrovaskular (nefropati, retinopati) dan komplikasi makrovaskular (infarksi miokardium, strok) pada pesakit dengan diabetes jenis 2 dengan kawalan glisemik yang intensif.

Contraindications

hipersensitiviti kepada gliclazide, derivatif sulfonylurea lain, sulfonamida, atau kepada pengilang yang membentuk dadah;

diabetes jenis 1;

ketoacidosis diabetes, precoma diabetes, koma diabetes;

Keradangan buah pinggang atau hepatik yang teruk (dalam kes ini, disyorkan insulin);

mengambil miconazole (lihat "Interaksi");

tempoh kehamilan dan laktasi (lihat "Digunakan semasa kehamilan dan menyusu");

berumur sehingga 18 tahun.

Disebabkan hakikat bahawa dadah mengandungi laktosa, Diabeton ® MV tidak disyorkan untuk pesakit dengan intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Tidak disyorkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan phenylbutazone atau danazol (lihat "Interaksi").

Dengan berhati-hati: usia lanjut, pemakanan tidak seimbang dan / atau tidak seimbang, kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase, penyakit kardiovaskular yang teruk, hipotiroidisme, kekurangan adrenal atau hipofisis, kekurangan buah pinggang dan / atau hepatik, terapi GCS jangka panjang, alkoholisme.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Pengalaman dengan gliclazide semasa mengandung hilang. Data mengenai penggunaan derivatif sulfonylurea lain semasa kehamilan adalah terhad.

Dalam kajian haiwan haiwan, tiada kesan teratogenik gliclazide telah dikenalpasti.

Untuk mengurangkan risiko kecacatan kongenital, diperlukan kawalan optimum (terapi yang sesuai) daripada diabetes.

Ubat hipoglikemik oral semasa kehamilan tidak digunakan. Insulin adalah ubat pilihan untuk mengubati diabetes pada wanita hamil. Adalah disyorkan untuk menggantikan pengambilan ubat hipoglikemik oral dengan terapi insulin dalam kes kehamilan yang dirancang dan sekiranya kehamilan berlaku semasa mengambil ubat.

Mengambil kira kekurangan data mengenai kemasukan gliclazide ke dalam susu ibu dan risiko hipoglikemia neonatal, penyusuan susu ibu adalah kontraindikasi semasa terapi dadah.

Kesan sampingan

Memandangkan pengalaman gliclazide, perlu diingatkan tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut.

Seperti ubat sulfonylurea yang lain, Diabeton ® MV boleh menyebabkan hipoglikemia dalam kes pengambilan makanan yang tidak teratur dan, terutamanya, jika makanan tidak dijawab. Gejala hipoglisemia yang mungkin: sakit kepala, kelesuan yang teruk, mual, muntah, keletihan, gangguan tidur, kerengsaan, pergolakan, kepekatan menurun, reaksi yang tertangguh, kemurungan, kekeliruan, penglihatan dan ucapan yang cacat, aphasia, gegaran, paresis,, rasa tidak berdaya, pelanggaran persepsi, pening, kelemahan, sawan, bradikardia, delirium, pernafasan cetek, mengantuk, kehilangan kesedaran dengan kemungkinan perkembangan koma, bahkan kematian.

Reaksi adrenergik juga boleh diperhatikan: peningkatan peluh, kulit melekit, keresahan, takikardia, peningkatan tekanan darah, palpitasi, arrhythmia dan angina.

Sebagai peraturan, gejala hipoglikemia dihentikan oleh pengambilan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula tidak berkesan. Terhadap latar belakang derivatif sulfonylurea lain, terdapat pengulangan hipoglikemia selepas berjaya menghentikannya.

Dengan hipoglikemia teruk atau berpanjangan, rawatan perubatan kecemasan ditunjukkan, mungkin dengan kemasukan ke hospital, walaupun dengan pengambilan pengambilan karbohidrat.

Kesan sampingan yang lain

Di bahagian saluran penghadaman: sakit perut, mual, muntah, cirit-birit, sembelit. Mengambil dadah semasa sarapan membantu mengelakkan gejala ini atau meminimumkannya.

Kesan sampingan berikut kurang biasa.

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, eritema, ruam maculopapullae, tindak balas bullous (seperti sindrom Stevens-Johnson dan necrolysis epidermis toksik).

Di bahagian sistem peredaran dan limfa: gangguan hematologi (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia) jarang berkembang. Sebagai peraturan, fenomena ini boleh diterbalikkan sekiranya pemberhentian terapi.

Di bahagian hati dan salur bilier: peningkatan aktiviti enzim hati (AST, ALT, alkali fosfatase), hepatitis (kes terpencil). Apabila jaundis kolestatik muncul, terapi perlu dihentikan.

Fenomena ini biasanya boleh diterbalikkan sekiranya pemberhentian terapi.

Di bahagian organ penglihatan: gangguan visual sementara mungkin terjadi, disebabkan oleh perubahan kepekatan glukosa darah, terutama pada permulaan terapi.

Kesan-kesan sampingan yang wujud dalam derivatif sulfonylurea: dan juga dengan adanya derivatif sulfonylurea yang lain, kesan sampingan berikut: erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolitik, pancytopenia, vaskulitis alahan, hiponatremia. Aktiviti peningkatan enzim hati, fungsi hati yang merosakkan (contohnya, dengan perkembangan kolestasis dan penyakit kuning) dan hepatitis telah diperhatikan; Manifestasi menurun dengan masa selepas pemberhentian ubat sulfonylurea, tetapi dalam beberapa kes mengakibatkan kegagalan hati yang mengancam nyawa.

Kesan sampingan diperhatikan semasa ujian klinikal.

Dalam kajian ADVANCE, terdapat sedikit perbezaan dalam kekerapan pelbagai kejadian buruk yang serius antara kedua-dua kumpulan pesakit. Tiada data keselamatan baru telah diterima. Sebilangan kecil pesakit mempunyai hipoglikemia yang teruk, tetapi insiden hipoglikemia keseluruhannya rendah. Kekerapan hipoglikemia dalam kumpulan kawalan glisemik intensif adalah lebih tinggi daripada kumpulan kawalan glisemik standard. Kebanyakan episod hipoglisemia dalam kumpulan kawalan glisemik intensif dilihat terhadap latar belakang terapi insulin bersamaan.

Interaksi

1. Dadah dan bahan yang meningkatkan risiko hipoglikemia (meningkatkan kesan gliclazide)

Miconazole (dengan pentadbiran sistemik dan dengan menggunakan gel pada membran mukus rongga mulut): meningkatkan kesan hypoglycemic gliclazide (hipoglikemia boleh membesar sehingga keadaan koma).

Phenylbutazone (pentadbiran sistemik): meningkatkan kesan hipoglikemik derivatif sulfonylurea (menggantikannya daripada mengikat protein plasma dan / atau melambatkan penghapusan mereka daripada badan).

Lebih baik menggunakan ubat anti-radang. Sekiranya mengambil phenylbutazone adalah perlu, pesakit harus diberi amaran tentang keperluan untuk mengawal glisemik. Jika perlu, dos Diabeton ® MV perlu diselaraskan semasa pengambilan phenylbutazone dan selepas penamatannya.

Etanol: meningkatkan hipoglikemia, menghalang tindak balas pampasan, boleh menyumbang kepada perkembangan koma hipoglikemik. Anda mesti enggan mengambil dadah yang termasuk etanol, dan alkohol.

Gabungan memerlukan langkah berjaga-jaga

Penerimaan gliclazide dalam kombinasi dengan ubat-ubatan tertentu: agen hipoglikemik lain (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedione, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis GLP-1); beta-blockers, fluconazole; Inhibitor ACE - captopril, enalapril; penyekat histamin H₂-reseptor; MAO inhibitors; sulfonamides; clarithromycin dan NSAID disertai dengan peningkatan hipoglikemik dan risiko hipoglikemia.

2. Dadah yang menyumbang kepada peningkatan glukosa darah (melemahkan kesan gliclazide)

Danazol: mempunyai kesan diabetogenik. Sekiranya penggunaan ubat ini diperlukan, pesakit disarankan untuk mengawal glukosa darah dengan berhati-hati. Sekiranya perlu, pengambilan ubat bersama disyorkan untuk memilih dos agen hipoglisemik seperti semasa penerimaan danazol, dan selepas pembatalannya.

Gabungan memerlukan langkah berjaga-jaga

Chlorpromazine (neuroleptic): dalam dos yang tinggi (> 100 mg / hari) meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah, mengurangkan rembesan insulin. Kawalan glisemik menyeluruh disyorkan. Sekiranya perlu, pengambilan ubat bersama disyorkan untuk memilih dos agen hipoglikemik, semasa penerimaan neuroleptik, dan selepas penarikannya.

GCS (penggunaan sistemik dan tempatan - intraarticular, perkutaneus, pentadbiran rektum) dan tetracosactide: meningkatkan kepekatan glukosa darah dengan perkembangan ketoacidosis yang mungkin (penurunan toleransi karbohidrat). Kawalan glikemik yang berhati-hati adalah disyorkan, terutamanya pada permulaan rawatan. Jika perlu, pengambilan ubat bersama mungkin memerlukan penyesuaian dos agen-agen hipoglisemik, semasa penerimaan GCS, dan selepas pembatalan mereka.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (dalam / dalam pengenalan): beta₂-adrenomimetics menyumbang kepada peningkatan kepekatan glukosa darah.

Perhatian khusus mesti diberikan kepada kepentingan kawalan glisemik bebas. Sekiranya perlu, disyorkan untuk memindahkan pesakit kepada terapi insulin.

3. Gabungan perlu diambil kira

Antikoagulan (sebagai contoh, warfarin). Derivatif sulfonylurea dapat meningkatkan kesan antikoagulan apabila diambil bersama. Mungkin memerlukan penyesuaian dos antikoagulan.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini hanya bertujuan untuk rawatan orang dewasa.

Dos yang disyorkan perlu diambil secara lisan, 1 kali sehari, lebih baik semasa sarapan pagi.

Dos harian boleh menjadi 30-120 mg (1 / 2-2 jadual.) Dalam satu langkah.

Adalah disyorkan untuk menelan pil atau separuh pil keseluruhan, tanpa mengunyah atau mengisar.

Jika anda melangkau satu atau lebih dos ubat, anda tidak perlu mengambil dos yang lebih tinggi dalam dos seterusnya, dos yang tidak dijawab harus diambil pada hari berikutnya.

Seperti ubat hipoglikemik lain, dos ubat dalam setiap kes mesti dipilih secara individu, bergantung kepada kepekatan glukosa darah dan tahap HbA1c.

Dos yang disyorkan awal (termasuk untuk pesakit usia lanjut, ≥65 tahun) - 30 mg / hari (tab 1/2.).

Dalam kes kawalan yang mencukupi, ubat dalam dos ini boleh digunakan untuk terapi penyelenggaraan. Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, dos harian ubat boleh secara konsisten meningkat kepada 60, 90 atau 120 mg.

Meningkatkan dos mungkin tidak lebih awal daripada selepas terapi ubat 1 bulan dalam dos yang telah ditetapkan sebelum ini. Pengecualian dibuat oleh pesakit di mana kepekatan glukosa darah tidak berkurang selepas terapi 2 minggu. Dalam kes sedemikian, dos ubat boleh meningkat 2 minggu selepas permulaan pentadbiran.

Maksimum dos harian yang disyorkan adalah 120 mg.

1 tab. Tablet Diabeton ® MV dengan pelepasan yang diubahsuai sebanyak 60 mg bersamaan dengan 2 tablet. Diabeton ® MB 30 mg tablet pelepas ubahsuaian. Kehadiran takuk pada tablet 60 mg membolehkan anda membahagikan tablet dan mengambil dos harian 30 mg (1/2 tablet 60 mg), dan jika perlu, 90 mg (1 dan 1/2 tablet 60 mg).

Peralihan dari mengambil tablet Diabeton ® 80 mg ke tablet Diabeton ® MB dengan pelepasan yang diubahsuai sebanyak 60 mg

1 tab. dadah Diabeton ® 80 mg boleh digantikan dengan 1/2 meja. Diabeton ® MV dengan pembebasan yang diubahsuai sebanyak 60 mg. Apabila memindahkan pesakit dari ubat Diabeton ® 80 mg ke ubat Diabeton ® MV, kawalan glisemik berhati-hati adalah disyorkan.

Peralihan dari mengambil ubat hypoglycemic lain ke tablet Diabeton ® MV dengan pembebasan yang diubahsuai sebanyak 60 mg

Tablet ubat Diabeton ® MV dengan pelepasan yang diubahsuai sebanyak 60 mg boleh digunakan dan bukannya ubat hypoglycemic lain untuk pentadbiran lisan. Apabila memindahkan pesakit Diabeton ® MV yang menerima ubat hipoglikemik lain untuk pentadbiran lisan, dos dan T mereka harus dipertimbangkan_1/2. Sebagai peraturan, tempoh peralihan tidak diperlukan. Dos permulaan harus 30 mg dan kemudian harus dititrasi bergantung kepada kepekatan glukosa darah.

Apabila menggantikan dadah Diabeton ® MV sulfonylurea derivatif dengan panjang T_1/2 untuk mengelakkan hypoglycemia yang disebabkan oleh kesan tambahan dua agen hipoglisemik, anda boleh berhenti mengambilnya selama beberapa hari. Dosis awal Diabeton ® MV juga 30 mg (1/2 jadual 60 mg) dan, jika perlu, boleh ditingkatkan lagi seperti yang dijelaskan di atas.

Penggunaan gabungan dengan ubat hipoglikemik yang lain

Diabeton ® MV boleh digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, inhibitor alfa-glucosidase atau insulin.

Sekiranya kawalan glisemik tidak mencukupi, terapi insulin tambahan perlu ditetapkan dengan pemantauan perubatan yang teliti.

Pesakit warga emas

Pelarasan dos untuk pesakit melebihi 65 tidak diperlukan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Hasil kajian klinikal menunjukkan bahawa penyesuaian dos ubat pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana tidak diperlukan. Adalah disyorkan bahawa pemantauan perubatan menyeluruh.

Pesakit berisiko mengalami hipoglikemia

Pada pesakit yang berisiko mengalami hipoglikemia (kekurangan nutrisi yang tidak mencukupi, gangguan endokrin yang teruk atau tidak seimbang - kekurangan pituitari dan adrenal, hipotiroidisme, pembatalan GCS selepas pentadbiran dan / atau pentadbiran jangka panjang mereka, penyakit CVD yang teruk - IHD teruk, aterosklerosis karotid yang teruk, aterosklerosis biasa), disyorkan untuk menggunakan dos minimum (30 mg) ubat Diabeton ® MV.

Pencegahan komplikasi diabetes

Untuk mencapai kawalan glisemik intensif, anda secara beransur-ansur boleh meningkatkan dos Diabeton ® MV hingga 120 mg / hari selain diet dan senaman sehingga mencapai tahap HbA1c sasaran. Ia harus menyedari risiko hipoglikemia. Di samping itu, ubat hipoglikemik lain, seperti metformin, penghambat alfa-glukosidase, derivatif thiazolidinedione, atau insulin, boleh ditambah kepada terapi.

Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun

Data mengenai keberkesanan dan keselamatan dadah pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak tersedia.

Berlebihan

Dengan overdosis derivatif sulfonylurea, hipoglikemia mungkin berkembang.

Jika anda mengalami simptom ringan hipoglisemia tanpa kesedaran mengganggu atau gejala neurologi, anda perlu meningkatkan pengambilan karbohidrat dengan makanan, mengurangkan dos ubat dan / atau mengubah diet. Menutupi pemantauan perubatan terhadap keadaan pesakit perlu diteruskan sehingga tidak ada kepastian bahawa tiada apa-apa yang mengancam kesihatannya.

Mungkin perkembangan keadaan hypoglycemic yang teruk, disertai oleh koma, sawan atau gangguan neurologi lain. Jika gejala ini muncul, rawatan perubatan kecemasan dan kemasukan segera segera diperlukan.

Dalam kes koma hipoglikemik atau jika pesakit disyaki, 50 ml penyelesaian dextrose (glukosa) 20-30% disuntik ke dalam pesakit secara intravena. Kemudian, larutan dextrose 10% diberikan dalam / dalam titisan untuk mengekalkan kepekatan glukosa dalam darah di atas 1 g / l. Memantau pemantauan tahap glukosa darah dan pemantauan pesakit harus dijalankan selama sekurang-kurangnya 48 jam berturut-turut. Selepas tempoh masa ini, bergantung kepada keadaan pesakit, doktor yang menghadiri akan menentukan keperluan untuk pemerhatian lanjut.

Dialisis tidak berkesan kerana pengikatan gliclazide diucapkan kepada protein plasma.

Arahan khas

Apabila mengambil derivatif sulfonylurea, termasuk dan gliclazide, hypoglycemia mungkin berkembang, dalam beberapa kes, dalam bentuk yang teruk dan berpanjangan, memerlukan kemasukan ke hospital dan suntikan IV penyelesaian dextrose selama beberapa hari (lihat "Kesan Sampingan").

Ubat ini boleh dirujuk hanya kepada pesakit yang makan tetap dan termasuk sarapan pagi. Sangat penting untuk mengekalkan bekalan karbohidrat yang mencukupi dengan makanan, kerana risiko peningkatan hipoglikemia dengan tidak teratur atau kekurangan zat makanan, serta penggunaan makanan, karbohidrat yang lemah. Hypoglycemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, selepas senaman yang berpanjangan atau kuat, selepas minum alkohol, atau mengambil beberapa ubat hipoglikemik pada masa yang sama.

Sebagai peraturan, gejala hipoglisemia hilang selepas makan kaya karbohidrat (sebagai contoh, gula). Perlu diingatkan bahawa mengambil pemanis tidak menyumbang kepada penghapusan gejala hypoglycemic. Pengalaman dengan derivatif sulfonylurea lain menunjukkan bahawa hypoglycemia dapat berulang, walaupun pelepasan awal yang berkesan untuk keadaan ini. Sekiranya simptom hipoglikemik mempunyai sifat ketara atau panjang, walaupun dalam keadaan perbaikan sementara di negara ini selepas makanan yang kaya dengan karbohidrat, perlu menyediakan penjagaan perubatan kecemasan, sehingga dan termasuk kemasukan ke hospital.

Untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, pemilihan ubat-ubatan dan dos rawatan individu yang berhati-hati, serta menyediakan pesakit dengan maklumat lengkap mengenai rawatan yang sedang dijalankan, adalah perlu.

Risiko hipoglikemia yang lebih tinggi mungkin berlaku dalam kes berikut:

- penolakan atau ketidakupayaan pesakit (terutama orang tua) untuk mengikuti preskripsi doktor dan mengawal keadaannya;

- makanan yang tidak mencukupi dan tidak teratur, melangkaui makanan, berpuasa dan mengubah diet;

- ketidakseimbangan antara senaman dan jumlah karbohidrat yang diambil;

- kegagalan hati yang teruk;

- Overdosis Diabeton ® MV;

- beberapa gangguan endokrin: penyakit tiroid, kelenjar pituitari dan kekurangan adrenal;

- penerimaan serentak ubat-ubatan tertentu (lihat "Interaksi").

Kegagalan buah pinggang dan hati

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang hepatic dan / atau teruk, sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide mungkin berubah. Keadaan hipoglikemia yang berkembang di pesakit sedemikian boleh agak lama, dalam kes sedemikian, perlu segera melakukan terapi yang sesuai.

Maklumat Pesakit

Ia perlu memaklumkan kepada pesakit, serta ahli keluarganya, mengenai risiko membina hipoglikemia, gejala dan keadaan yang menyumbang kepada perkembangannya. Pesakit harus dimaklumkan tentang potensi risiko dan manfaat rawatan yang dicadangkan.

Pesakit perlu menjelaskan kepentingan diet, keperluan senaman dan kawalan teratur terhadap kepekatan glukosa darah.

Kawalan glisemik yang tidak mencukupi

kawalan glisemik dalam pesakit yang menerima agen hipoglisemik boleh menjadi lemah dalam hal yang berikut: demam, trauma, penyakit berjangkit atau pembedahan utama. Dalam keadaan ini ia mungkin perlu untuk menamatkan terapi dadah Diabeton ® MV dan menetapkan insulin.

Dalam banyak pesakit, keberkesanan agen hipoglikemik mulut, termasuk gliclazide cenderung menurun selepas tempoh rawatan yang lama. Kesan ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit dan pengurangan tindak balas terapi terhadap ubat. Fenomena ini dikenali sebagai rintangan dadah sekunder, yang mesti dibezakan dari primer, di mana ubat tidak memberikan kesan klinikal yang diharapkan pada pelantikan pertama. Sebelum mendiagnosis rintangan dadah sekunder pesakit, adalah perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dos dan pematuhan pesakit dengan diet yang ditetapkan.

Untuk menilai kawalan glisemik, disyorkan untuk menentukan kepekatan glukosa darah puasa dan tahap hemoglobin glikasi HbA1c. Di samping itu, adalah dinasihatkan supaya sentiasa memantau kepekatan glukosa darah.

Derivatif sulfonylurea boleh menyebabkan anemia hemolitik pada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Oleh kerana gliclazide adalah derivatif sulfonylurea, penjagaan harus diambil apabila menetapkannya kepada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Anda harus menilai kemungkinan menetapkan ubat hypoglycemic kumpulan lain.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Berkaitan dengan pembangunan kemungkinan hipoglisemia apabila menggunakan ubat Diabeton yang ® pesakit CF harus sedar gejala hipoglisemia dan berhati-hati semasa memandu kenderaan atau melaksanakan tugas yang memerlukan tindak balas fizikal dan mental kelajuan tinggi, terutamanya pada awal terapi.

Borang pelepasan

Tablet pembebasan yang diubahsuai, 60 mg.

Pada 30 tablet dalam lepuh (PVC / Al), pada 1 atau 2 lepuh dengan arahan untuk kegunaan perubatan dalam kadbod pek.

Apabila pembungkusan (pembungkusan) di perusahaan Rusia LLC "Serdiks"

Pada 30 tablet dalam lepuh (PVC / Al), pada 1 atau 2 lepuh dengan arahan untuk kegunaan perubatan dalam kadbod pek.

Pada 15 tablet dalam lepuh (PVC / Al), pada 2 atau 4 lepuh dengan arahan untuk kegunaan perubatan dalam kadbod pek.

Dengan pengeluaran di perusahaan Russia LLC Serdiks

Pada 15 tablet dalam lepuh (PVC / Al), pada 2 atau 4 lepuh dengan arahan untuk kegunaan perubatan dalam kadbod pek.

Pengeluar

Makmal Industri Servier, Perancis

Serdiks LLC, Rusia.

Sijil pendaftaran dikeluarkan oleh Makmal Servier, Perancis, yang dihasilkan oleh Makmal Industri Servier, Perancis

Makmal Industri Servier

905, lebuh raya Saran, 45520 Gidy, Perancis

Untuk semua pertanyaan, sila hubungi Pejabat Perwakilan JSC "Servier Laboratory".

Perwakilan Makmal Servier JSC 115054, Moscow, Paveletskaya Sq. 2, p.3

Tel: (495) 937-0700, Faks: (495) 937-0701

Arahan yang dilampirkan dalam pek juga menunjukkan logo firma Servier Labs.

Dalam kes pembungkusan dan / atau pembungkusan / dalam pengeluaran di LLC Serdiks, Rusia

Serdiks LLC, Rusia

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Atas arahan yang disertakan dalam pek itu, logo Serdy LLC, sebuah syarikat afiliasi Servier, juga ditunjukkan.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Diabeton ® MB

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Diabeton ® MB

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Diabeton

Harga dalam farmasi dalam talian:

Diabeton adalah ubat hipoglikemik sintetik yang digunakan dalam rawatan kencing manis jenis 2, serta untuk mencegah perkembangan komplikasi penyakit.

Tindakan farmakologi Diabeton

Bahan aktif Diabeton (Gliclazide) mempunyai kesan hipoglisemik ketara, berkesan mengurangkan kepekatan glukosa darah dan merangsang rembesan insulin β-sel pulau kecil Langerhans.

Diabeton diabetes mellitus jenis 2, sebagai tindak balas kepada penerimaan glukosa menyumbang kepada pemulihan puncak awal rembesan insulin, manakala fasa kedua menguatkan rembesan.

Selain itu, Diabeton, menurut arahan, mengurangkan risiko mengembangkan trombosis kapal kecil, yang menjejaskan mekanisme yang menjadi faktor utama perkembangan komplikasi diabetes mellitus.

Borang keluaran Diabeton

Diabeton dihasilkan dalam bentuk tablet:

• Dengan kandungan 80 mg bahan aktif (gliclazide), 15 keping dalam lepuh;
• Diabeton MV - pelepasan diubahsuai dengan kandungan 60 mg (Diabeton 60) dan 30 mg bahan aktif, 15 keping dalam lepuh.

Diabeton Analogs

Diabeton analog bahan aktif adalah tablet Diabefarm Glidiab, Gliklada, Glyukostabil, Diabetalong dan Diabinaks Diatika.

Oleh analog mekanisme Diabeton tindakan dan yang dimiliki oleh kumpulan farmakologi yang sama termasuk ubat-ubatan: Glemaz, Glimepiride, Amaryl, Glemauno, Glibenez melambatkan Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid dan Meglimid.

Petunjuk untuk penggunaan Diabeton

Menurut arahan, Diabeton ditetapkan:

• Dalam rawatan diabetes mellitus jenis 2 di latar belakang kekurangan keberkesanan dari senaman fizikal dan terapi diet;
• Untuk pencegahan komplikasi diabetes mellitus - mengurangkan risiko stroke, retinopathy, nefropati dan infarksi miokardium.

Contraindications

Diabeton, menurut arahan, adalah kontraindikasi untuk melantik latar belakang:

• Diabetes jenis 1;
• Kerumitan buah pinggang atau hepatik yang teruk;
• Diabetik precoma, ketoacidosis diabetes, koma diabetik.

Di samping itu, MB Diabeton tidak terpakai:

• Serentak dengan miconazole, phenylbutazone atau danazol;
• Semasa mengandung dan menyusu;
• Dalam pediatrik hingga 18 tahun;
• Apabila hipersensitiviti kepada aktif (gliclazide) dan mana-mana komponen tambahan dadah.

Penjagaan khas memerlukan pelantikan Diabeton CF:

• Sekiranya tidak mencukupi dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
• Dengan alkohol;
• Berlatarbelakangkan kegagalan buah pinggang dan hati;
• Dengan diet yang tidak teratur atau tidak seimbang;
• Hipotiroidisme;
• Terhadap latar belakang penyakit yang teruk sistem kardiovaskular;
• Dengan terapi jangka panjang dengan glucocorticosteroids;
• Pada latar belakang kekurangan adrenal atau hipofisis;
• Dalam pesakit tua.

Dos dan dos diabeton

Daging harian Diabeton MW perlu diambil sekali sehari, lebih baik semasa sarapan pagi.

dos awal ubatan ialah 30 mg setiap hari, yang secara individu boleh meningkat kepada dua tablet Diabeton 60. Oleh itu meningkatkan dos tidak boleh dilakukan lebih kerap daripada sekali sebulan.

Jangan melebihi dos harian maksimum yang disyorkan, iaitu 2 tablet Diabeton 60.

Apabila beralih dari tablet konvensional (80 mg) ke Diabeton 60, kawalan glisemik berhati-hati perlu dilakukan. Di samping itu, dos awal Diabeton MV tidak boleh melebihi 30 mg sekurang-kurangnya dua minggu. Dos yang sama harus digunakan terhadap latar belakang risiko hipoglikemia:

• Dalam gangguan endokrin yang teruk atau tidak seimbang - kekurangan pituitari dan adrenal, hipotiroidisme;
• Sekiranya pemakanan tidak mencukupi atau tidak seimbang;
• Dalam penyakit yang teruk sistem kardiovaskular - penyakit yang teruk jantung koronari, aterosklerosis karotid teruk, aterosklerosis disebarkan;
• Dengan pemansuhan glukokortikosteroid selepas penggunaan atau pentadbirannya yang berpanjangan dalam dos yang tinggi.

Dalam kes overdosis dengan Diabeton, perkembangan hipoglikemia adalah kemungkinan besar, untuk mengurangkan gejala yang dianjurkan untuk meningkatkan pengambilan makanan dalam makanan dan mengurangkan dos ubat.

Interaksi dadah

Apabila terapi dilakukan, perlu diingatkan bahawa beberapa kombinasi ubat meningkatkan kesan komponen aktif Diabeton dan risiko hipoglikemia. Oleh itu, penggunaan Diabeton dengan miconazole, phenylbutazone dan etanol tidak digalakkan.

Kesan Sampingan Diabeton

Menurut ulasan, Diabeton, seperti ubat-ubatan lain sulfonylureas boleh menyebabkan hipoglisemia, yang paling sering terjadi pada latar belakang makanan yang tidak teratur. Gejala hipoglikemia yang paling ketara ketika mengambil Diabeton, menurut ulasan, adalah:

• Rasa kelaparan yang kuat;
• Sakit kepala;
• Peningkatan keletihan;
• Mual dan muntah;
• Kemalangan dan pergolakan;
• Gangguan tidur;
• Sambutan perlahan;
• Bradycardia;
• Penurunan kepekatan;
• Kejang;
• Kemurungan dan kekeliruan;
• Penglihatan, persepsi dan ucapan yang berkurang;
• Pening dan kelemahan;
• Brad.

Sebagai tambahan kepada gejala yang dijelaskan semasa mengambil Diabeton, menurut ulasan, reaksi adrenergik mungkin berlaku dalam bentuk:

• Kegelisahan;
• Meningkatkan peluh;
• Hipertensi;
• Tachycardia;
• Aritmia.

Biasanya, gejala hipoglikemia mudah dihentikan oleh pengambilan karbohidrat, bagaimanapun, untuk penyakit jangka panjang, rawatan perubatan kecemasan mungkin diperlukan.

Di samping hipoglikemia, Diabeton MV boleh menyebabkan gangguan penghadaman, yang boleh dielakkan jika anda mengambil ubat tersebut semasa sarapan pagi.

Antara gangguan kulit eritema, ruam, urtikaria, ruam maculopapular dan bullous dan gatal-gatal dibezakan. Dalam sesetengah kes, terutamanya pada permulaan terapi, mengambil Diabeton menyebabkan gangguan visual sementara.

Terma dan syarat penyimpanan

Diabeton tergolong dalam ubat hypoglycemic oral, pembebasan yang dari farmasi mungkin pada preskripsi. Hayat simpanan ubat itu adalah 24 bulan, tertakluk kepada keadaan penyimpanan piawai.