Amaryl ® M (Amaryl M)

  • Sebabnya

Penerangan pada 12 Ogos 2014

  • Nama Latin: Amaryl M
  • Kod ATC: A10BD02
  • Bahan aktif: Glimepirid + Metformin (Glimepiride + Metformin)
  • Pengilang: SANOFI AVENTIS (Perancis)

Komposisi

Satu tablet ubat mengandungi bahan aktif: glimepiride mikronized - 1 mg, 2 mg dan metformin hidroklorida 250 atau 500 mg.

Selain komponen tambahan: lactose monohydrate, povidone KZO, natrium carboxymethyl kanji, selulosa microcrystalline, crospovidone dan magnesium stearate.

Filem membran terdiri daripada hipromelosa, titanium dioksida, makrogol 6000 dan lilin carnauba.

Borang pelepasan

Amaryl M dihasilkan dalam tablet bersalut filem dengan kandungan 1 mg + 250 mg dan 2 mg + 500 mg. Ubat ini dibungkus dalam 10 keping dalam lepuh dan dibungkus dalam 3 lepuh dalam satu pek.

Tindakan farmakologi

Amaryl M mempunyai kesan hypoglycemic gabungan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Salah satu bahan aktif ubat ini adalah glimepiride, yang dapat merangsang rembesan dan melepaskan insulin dari sel beta pankreas, meningkatkan sensitiviti tisu periferi terhadap kesan insulin endogen.

Satu lagi bahan aktif, metformin, adalah ubat hipoglikemik yang terdapat dalam kumpulan biguanide. Dalam kes ini, kesan hipoglikemik bahan itu ditunjukkan ketika mengekalkan rembesan insulin, bahkan kecil. Metformin tidak mempunyai kesan tertentu pada sel beta pankreas, rembesan insulin, dan pentadbirannya dalam dos terapeutik tidak membawa kepada perkembangan hipoglikemia.

Adalah dipercayai bahawa metformin mampu memancarkan keberkesanan insulin, meningkatkan kepekaan tisu, menghalang glukoneogenesis di hati, mengurangkan pengeluaran asid lemak bebas, mengurangkan pengoksidaan lemak, selera makan, penyerapan karbohidrat dalam saluran gastrointestinal dan sebagainya.

Kepekatan maksimum ubat dalam plasma darah dicapai dalam masa 2.5 jam selepas pentadbiran berulang sebanyak 4 mg sehari. Di dalam badan, bioavailabiliti mutlak yang lengkap dicatatkan. Makan tidak mempunyai kesan tertentu pada penyerapan, hanya sedikit memperlahankan kelajuannya. Bahagian utama metabolit Amaryl M diekskresikan melalui buah pinggang, dan selebihnya melalui usus.

Ia ditubuhkan bahawa dadah boleh menembusi halangan plasenta dan menonjol dengan susu ibu.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk utama untuk pelantikan Amaryl M adalah diabetes mellitus type 2 dengan syarat pematuhan kepada diet, tenaga fizikal dan kurang berat badan jika:

  • Kawalan glisemik tidak dicapai dengan gabungan diet, tenaga fizikal, penurunan berat badan dan monoterapi dengan metformin atau glimepiride;
  • Terapi kombinasi dengan glimepiride dan metformin digantikan dengan penerimaan satu kombinasi ubat.

Contraindications

Ia tidak disyorkan untuk mengambil ubat ini untuk:

  • diabetes jenis 1;
  • ketoacidosis kencing manis, koma diabetik dan precoma, asidosis metabolik akut atau kronik;
  • hipersensitiviti kepada dadah;
  • disfungsi hati yang teruk;
  • kegagalan buah pinggang dan fungsi buah pinggang terjejas;
  • kecenderungan untuk membangunkan asidosis laktik;
  • sebarang tekanan;
  • di bawah umur 18 tahun;
  • pelanggaran makanan dan penyerapan dadah dari saluran gastrointestinal;
  • alkohol kronik, mabuk alkohol akut;
  • kekurangan laktase, intoleransi galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • laktasi, kehamilan dan sebagainya.

Kesan sampingan

Pentadbiran Amaryl M, terutamanya pada peringkat awal, boleh menyebabkan pelbagai fenomena yang tidak diingini yang mempengaruhi organ dan sistem penting.

Perkembangan hipoglikemia sering berlarutan dan disertai oleh: sakit kepala, rasa lapar yang akut, mual, muntah, kelesuan, kelesuan, gangguan tidur, kebimbangan, agresif, penurunan kepekatan dan kewaspadaan, memperlambat reaksi psikomotor, kemurungan, kekeliruan, ucapan dan gangguan penglihatan, gegaran dan sebagainya.

Pada masa yang sama, serangan hypoglycemia teruk mungkin menyerupai peredaran otak. Anda boleh menyingkirkan gejala yang tidak diingini dengan menghapuskan manifestasi glikemia.

Arahan untuk Amaryl M (Kaedah dan Dos)

Darah ubat Amaryl M biasanya ditentukan oleh kandungan kepekatan glukosa sasaran dalam komposisi darah manusia. Untuk mendapatkan kawalan metabolik yang diperlukan, rawatan bermula dengan penggunaan dos terendah.

Semasa rawatan, kepekatan glukosa darah dan air kencing perlu ditentukan secara berkala. Juga memerlukan pemantauan berterusan hemoglobin glikasi dalam darah.

Dalam kes pengambilan ubat yang salah atau melangkau dos seterusnya, tidak disyorkan untuk menambahnya dengan dos yang lebih tinggi.

Dalam rawatan Amaryl M, secara beransur-ansur penambahbaikan kawalan metabolik dan peningkatan sensitiviti tisu kepada insulin, yang mengurangkan keperluan untuk glimepiride. Oleh itu, adalah perlu untuk mengurangkan dos dalam masa atau berhenti mengambil ubat, dengan itu mengelakkan perkembangan hipoglikemia.

Dalam kebanyakan kes, tetapkan pengambilan 1-2 kali sehari untuk ubat secara serentak dengan hidangan.

Maksimum dos harian glimepiride adalah 8 mg, dan metformin adalah 2000 mg. Dos tunggal yang paling optimum dianggap sebagai penerimaan, mengikut arahan Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Biasanya, rawatan Amaryl M melibatkan penggunaan jangka panjangnya.

Berlebihan

Dalam kes overdosis Amaryl M, hipoglikemia mungkin berkembang, kadang-kadang menyebabkan koma dan sawan, serta kejadian asidosis laktik.

Dalam kes sedemikian, rawatan ditetapkan bergantung kepada keparahan hypoglycemia. Sekiranya bentuk ringan dicatat tanpa kehilangan kesedaran, perubahan neurologi, disyorkan untuk menelan dextrose (glukosa), dan kemudian menyesuaikan dos ubat dan diet. Untuk beberapa waktu, adalah perlu untuk terus memerhatikan pesakit sehingga bahaya kepada kesihatan dan kehidupan dihapuskan sepenuhnya.

Bentuk hipoglikemia yang teruk, disertai oleh koma, sawan dan gejala neurologi lain memerlukan kemasukan segera pesakit. Terapi lanjut dilakukan di hospital bergantung kepada gejala.

Interaksi

Penggunaan serentak glimepiride dan beberapa ubat boleh menjejaskan metabolismenya, sebagai contoh, penggunaan induk CYP2C9, Rifampicin, Fluconazole, dan sebagainya.

Di samping itu, terdapat ubat-ubatan yang boleh meningkatkan kesan hipoglikemik: Insulin, agen hipoglikemik oral, Ahli kimia, Ahli kimia, Koloni Kimia, kloramfenikol, Cyclophosphamide, Fenfluramine, Feniramidol Fluconazole, Probenecid, asid aminosalicylic, phenylbutazone, agen antimikrobial dari kumpulan quinolone, tetracyclines, salicylates, Sulfinpyrazone, dan banyak lagi.

Selain itu, kombinasi dengan beberapa ubat dapat mengurangkan kesan hipoglikemik, contohnya dengan acetazolamide, barbiturat, GCS, Diazoxide, diuretik, Epinephrine atau sympathomimetics, Glucagon, julap (dengan penggunaan jangka panjang), asid nikotinik (dalam dos yang tinggi), estrogen, progestogens, phenothiazines, phenytoins, rifampicin, hormon tiroid.

Selain itu, jika Amaryl M diambil bersama dengan penghalang reseptor histamin H2, clonidine atau reserpine, maka kita boleh mengharapkan kedua-dua peningkatan dan penurunan dalam kesan hipoglikemik.

Dengan pengenalan agen kontras yang mengandungi yodium boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang, yang membawa kepada pengumpulan Metformin dan meningkatkan risiko asidosis laktik. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk berhenti mengambil ubat selama dua hari.

Kesan yang sama boleh dijangkakan semasa mengambil Amaryl M dan antibiotik yang mempunyai kesan nephrotoxic (Gentamicin) dan ubat lain.

Oleh itu, apabila menetapkan Amaryl M, adalah perlu untuk memaklumkan kepada doktor tentang kemungkinan penggunaan ubat-ubatan lain untuk menghindari interaksi berbahaya mereka.

Syarat jualan

Ubat ini boleh didapati di preskripsi.

Syarat penyimpanan

Ubat harus disimpan di tempat yang dilindungi dari anak-anak, dengan suhu hingga 30 ° C.